Đề Kiểm tra Kiểm nghiệm thuốc ĐH kỹ thuật Y dược Đà NẵngĐề Kiểm tra Kiểm nghiệm thuốc ĐH kỹ thuật Y dược Đà NẵngĐề Kiểm tra Kiểm nghiệm thuốc ĐH kỹ thuật Y dược Đà NẵngĐề Kiểm tra Kiểm nghiệm thuốc ĐH kỹ thuật Y dược Đà NẵngĐề Kiểm tra Kiểm nghiệm thuốc ĐH kỹ thuật Y dược Đà Nẵng
Câu 1: Kiểm tra độ mịn thuốc bột cách cho 15,00g chế phầm lên rây cỡ lớn Hỏi bột cho phép qua cỡ rây lỡ bé bao nhiêu: A ≥ 14,25 ≤ 6,00g B ≥ 14,25 ≥ 6,00g C ≤ 14,25 ≤ 6,00g D ≤ 14,25 ≥ 6,00g E > 14,25 < 6,00g Câu 2: Không cần thử yêu cầu kỹ thuật tiến hành KN viên nén Clonazepam 1mg? A Độ rã B Định tính C Định lượng D Độ ĐĐHL E Độ ĐĐKL Câu 3: Môi trường thử độ rã viên nén bao tan ruột A Nước cất B Dung dịch HCL 0.1M C Dung dịch đệm phosphat pH 6,8 D Dung dịch HCL 0.1M nước cất E Dung dịch HCL 0.1M dung dịch đệm phosphat pH 6.8 Câu 4: Thời gian rã tối đa cho phép viên nén không bao A 15 phút B 30 phút C 60 phút D 90 phút E 120 phút Câu 5: Thời gian rã tối đa cho phép viên nén sủi bột para 500mg A phút B 15 phút C 30 phút D 45 phút E 60 phút Câu 6: Thử độ ĐĐHL thuốc cốm lần đầu với đơn vị đóng gói nhỏ A B C 10 D 20 E 30 Câu 7: Tiến hành thử độ rã viên nén bao bảo vệ, thử lần kết yêu cầu phải thử lần A Tương tự lần đầu B viên dịch dày giả C 12 viên dịch dày giả D viên dung dịch đệm phosphat pH 6.8 E 12 viên dung dịch đệm phosphat pH 6.8 Câu 8: Với thuốc tiêm truyền chai 500ml thử giới hạn thể tích chai A B C D E Câu 9: Thử độ ĐĐHL viên nang thấy có đơn vị nằm ngồi khoảng 85 – 115 nằm khoarg 75- 125 Kết luận A Thử lại 20 đơn vị B Thử lại 10 đơn vị C Thử lại đơn vị D Đạt E Không đạt Câu 10: Tiến hành định tính acid ascorbic AgNO3 2% , thấy có kết tủa xám đen, kết luận: A Đạt B Không đạt C Đúng D Không E Chưa kết luận Câu 11: Yêu cầu kỹ thuật chung khii tiến hành kiểm nghiệm siro thuốc A Tỷ trọng độ vô khuẩn B Tỷ trọng giới hạn nhiễm khuẩn C Tỷ trọng độ hòa tan D Tỷ trọng thử chất gây sốt E Tỷ trọng nội độc tố vi khuẩn Câu 12: Với thuốc tiêm đơn liều thể tích khơng q 5ml, cần thử ống để đánh giá giới hạn thể tích A 10 B C D E Câu 13: thử độ ĐĐHL thuốc bột pha tiêm Esomeprazol 40mg cho kết lọ nằm khoảng 85-115 so với hàm lượng trung bình nằm 75-125 so với hàm lượng trung bình, kết luận nào?` A Đạt B Không đạt C Thử lại với lọ khác D Thử lại với 10 lọ khác E Thử lại với 20 lọ khác Câu 14: đề xuất tiêu chuẩn kiểm nghiệm thuốc bột sủi bột hapacol 250 flu ( chưa para 250mg chlopheniramin maleat 1.5mg) gồm số yêu cầu kỹ thuật sau Đề xuất xác A Tính chất, độ ẩm, độ mịn, độ tan, độ ĐĐKL, độ ĐĐHL, định tính, định lượng B Tính chất, độ ẩm, độ mịn, độ ĐĐKL, độ ĐĐHL, định tính, định lượng C Tính chất, độ ẩm, độ mịn, độ hòa tan, độ ĐĐHL, định tính, định lượng D Tính chất, độ ẩm, độ mịn, độ ĐĐKL, định tính, định lượng E Tính chất, độ ẩm, độ mịn, độ hòa tan, độ ĐĐKL, độ ĐĐHL, định tính, định lượng Câu 15: yếu tó kỹ thuật kiểm nghiệm viên nén, ngoại trừ A Tính chất B Độ rã C Độ mịn D Định tính E Định lượng Câu 16: yêu cầu thử độ rã viên nén bao tan ruột môi trường HCL 0.1 M thời gian A Ít 120 phút viên ngun vẹn B Tối đa 120 phút viên nguyên vẹn C Tối đa 60 phút viên rã hết D Ít 60 phút viên ngun vẹn E Tối đa 120 phút viên rã hết Câu 17: tiến hành thử định lượng thuốc bột đa liều với đơn vị đóng gói nhỏ A đơn vị B C 10 D 20 E 30 Câu 18: Yêu cầu viên nang thực có dẫn chuyên luận riêng ? A Độ rã B Định lương C Độ hòa tan D Độ ĐĐKL E Độ ĐĐHL Câu 19: theo quy định nhiệt độ thử độ hòa tan viieen nén, viên nang A 37 + 0.5 B 37 +- 0.5 C 37 +- D 37 -2 E 37 + Câu 20: không cần thử yêu cầu độ vô khuẩn so với dạng bào chế A Thuốc tiem truyền B Thuốc bột pha tiêm C Siro thuốc D Thuốc tiêm E Thuốc nhỏ mắt Câu 21: thử độ ĐĐHL thuốc cốm thấy có đơn vị nằm khoảng 85-115 nằm khoảng 75 -125 Kết luận A Đạt B Không đạt C Thử lại 20 dơn vị D Thử lại 10 đơn vị E Thử lại đơn vị Câu 22: để đánh giá độ đồng với dạng thuốc mỡ, cần thử dơn vị A B C D E Câu 23: tiến hành thử độ đồng thuốc mỡ tetracyclin có tổng số tiêu nhận thấy có tiểu phân, kết luận A Đạt B Không đạt C Thử lại đơn vị khác D Thử lại đơn vị khác E Thử lại 12 đơn vị khác Câu 24: tiến hành thử giới hạn tích thuốc nhỏ mắt NaCl 0.9% có kết thể tích 10,00 ml; 10,50 ml; 11,00 ml; 11,50 ml; 10,00 ml kết luận A Đạt B Không đạt C Thử lại dơn vị D Thử lại 10 đơn vị E Thử lại 20 đơn vị Câu 25: trường hợp áp dụng phải thử độ ĐĐHL thuốc bột pha tiêm A Chỉ áp dụng theo yêu cầu chuyên luận riêng B Hàm lượng hoạt chất không 2mg C Hàm lượng hoạt chất không 2% (kl/kl) D Khối lượng đơn vị không 40mg E Khối lượng đơn vị chênh lệch không 5% Câu 26: đề xuất tiêu chuẩn kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin B12 1000 microgam/ml gồm số yêu cầu kỹ thuật sau Đề xuất xác A Tính chất, giới hạn thể tích, pH, độ trong, độ ĐĐHL, định tính, định lượng B Tính chất, giới hạn thể tích, pH, độ trong, giới hạn nhiễm khuẩn, định tính, định lượng C Tính chất, giới hạn thể tích, pH, độ trong, độ vơ khuẩn, định tính, định lượng D Tính chất, giới hạn thể tích, pH, độ trong, độ ĐĐKL, định tính, định lượng E Tính chất, giới hạn thể tích, pH, độ trong, độ đồng khối lượng, định tính, định lượng, độ vô khuẩn Câu 27: đề xuất tiêu chuẩn kiểm nghiệm thuốc tiêm truyền glucose 5% gồm số yêu cầu kỹ thuật sau Đề xuất xác A Tính chất, giới hạn thể tích, pH, nhiễm tiểu phân lạ, định tính, định lượng, độ vơ khuẩn, nội độc tố vi khuẩn B Tính chất, giới hạn thể tích, pH, định tính, định lượng , độ vô khuẩn, nội độc tố vi khuẩn, chất gây sốt C Tính chất, giới hạn thể tích, nhiễm tiểu phân lạ, định tính, định lượng, độ vơ khuẩn, độ ĐĐHL, chất gây sốt D Tính chất, giới hạn thể tích, pH, nhiễm tiểu phân lạ, định tính, định lượng, độ vô khuẩn, nội độc tố vi khuẩn, chất gây sốt E Tính chất, giới hạn thể tích, pH, nhiễm tiểu phân lạ, định tính, định lượng, độ vô khuẩn, nội độc tố vi khuẩn, chất gây sốt Câu 28: tiêu kiểm nghiệm thuốc mỡ tra mắt A Tính chất, độ đồng nhất, phân tử kim loại, độ ĐĐKL B Tính chất, phân tử kim loại, độ ĐĐKL, độ vơ khuẩn C Tính chất, độ đồng nhất, phân tử kim loại, độ ĐĐKL, độ vơ khuẩn, giới hạn kích thước tiểu phân D Tính chất, độ đồng nhất, phân tử kim loại, độ ĐĐKL, độ vơ khuẩn E Tính chất, độ đồng nhất, phân tử kim loại, độ ĐĐKL, giới hạn kích thước tiểu phân Câu 29: khơng cần thử u cầu kỹ thuật tiến hành kiểm nghiệm thuốc bột pha tiêm lọ bột vô khuẩn cefuroxim natri 750mg A Độ ĐĐKL B Định tính C Định lượng D Độ ĐĐHL E Độ vô khuẩn Câu 30: kiểm tra độ mịn bột thuốc B có yêu cầu bột nửa mịn dùng rây số 355 cho 10,0027g chế phẩm lên nraay tiến hành rây có 9,6703 chế phẩm qua rây Tỷ lệ bột qua rây thuốc có đạt độ mịn khơng A 96,68 %, đạt B 97%, đạt C 96,86 %, không đạt D 97%, không đạt E 96,68%, không đạt ... 30: kiểm tra độ mịn bột thuốc B có y u cầu bột nửa mịn dùng r y số 355 cho 10,0027g chế phẩm lên nraay tiến hành r y có 9,6703 chế phẩm qua r y Tỷ lệ bột qua r y thuốc có đạt độ mịn không A 96,68... 20: không cần thử y u cầu độ vô khuẩn so với dạng bào chế A Thuốc tiem truyền B Thuốc bột pha tiêm C Siro thuốc D Thuốc tiêm E Thuốc nhỏ mắt Câu 21: thử độ ĐĐHL thuốc cốm th y có đơn vị nằm khoảng... nhỏ A đơn vị B C 10 D 20 E 30 Câu 18: Y u cầu viên nang thực có dẫn chuyên luận riêng ? A Độ rã B Định lương C Độ hòa tan D Độ ĐĐKL E Độ ĐĐHL Câu 19: theo quy định nhiệt độ thử độ hòa tan viieen