BÁO CÁO CEMINA LẦN 2, MÔN BÀO CHẾ NHŨ TƯƠNG
CEMINA LẦN MÔN BÀO CHẾ NHŨ TƯƠNG 6.1 Nhũ dịch Bromoform * Công thức: Bromoform 2g Natri benzoat 2g Siro đơn 20g Nước cất vđ 100ml - Bromoform: độc bảng B, có tỷ trọng d = 2,8 Gây kích ứng niêm mạc, có mùi vị khó chịu, tan nước, dễ tan cồn Điều chế thành nhũ tương D/N để che giấu mùi vị giảm tính kích ứng - Natri benzoat: chất rắn, dễ tan nước, sát trùng đường hô hấp - Siro đơn: điều vị chế phẩm thuốc - Nước: dung môi - Dạng bào chế: potio nhũ dịch - Phương pháp điều chế: keo khô (quy mô nhỏ) - Tá dược thêm vào: + Dầu 10g giảm tỷ trọng nước với bromoform, sử dụng 1/10 thể tích (V) chế phẩm + Gơm arabic: tỉ lệ sử dụng tướng nội : gôm d 1:2 (4g cho bromoform + 5g cho dầu) tb 1:0.5, d tinh dầu 1:1, d lớn * Kỹ thuật điều chế: Chuẩn bị: cối chày khô, nghiền mịn gôm Thứ tự điều chế: - Tạo nhũ tương đậm đặc : 2g bromoform + 10g dầu khuấy thành dd Dung dịch 1+ 9g gôm, 20ml nước đánh mạnh, liên tục chiều - Pha loãng: Natri benzoat + 5ml nước khuấy mạnh thành dung dịch, lọc vào nhũ dịch - Thêm siro đơn - Bổ sung nước vào nhũ dịch thể tích qui định 6.2 Nhũ dịch dầu Parafin * Công thức Dầu Parafin 50ml Siro đơn 10ml Cồn vanilin 10% 6ml Gôm arabic + Tween 80 12,5g (HLB = 8) (HLB = 15) Nước cất vừa đủ 100ml - Gôm arabic: chất gây thấm, muối acid D-glucoronic có nguồn gốc từ dịch tiết Tan nước, không tan cồn 95o - Pha dầu công thức chiếm tỉ lệ 50%, có tác dụng dược lý nên đgl nhũ tương dầu thuốc - Công thức dùng phối hợp với chất nhũ hóa với tỉ lệ thích hợp - Tùy số lượng nhũ tương cần điều chế thiết bị thích hợp để chọn phương pháp điều chế phương pháp keo ướt hay phối hợp phương pháp keo ướt phương pháp keo khô * Kỹ thuật điều chế: Chuẩn bị dụng cụ: Thứ tự điều chế: a) Xử lý dụng cụ: Tiệt trùng cối chày cồn cao độ Dùng khăn lót cối b) Cân đong nguyên liệu: Cân gôm arabic tween giấy Đong siro đơn cồn vanilin 10% ống đong ml Đong nước cất ống đong 100ml Đong dầu parafin ống đong 50ml c) Tạo nhũ tương đậm đặc Nghiền mịn gôm arabictrong cối Cho dầu parafin vào đảo để dầu thấm gơm Để n phút Cho tồn lượng nước vào cối, đánh nhanh, liên tục chiều tạo nhũ tương đậm đặc chất sánh, trắng sữa d) Pha loãng: Cho siro đơn, cồn vanilin 10% ? ml nước cất vào cốc khuấy Chuyển sang cối trộn Cho nhũ tương vào ống đong 100ml, dùng nước tráng cối, bổ sung vừa đủ thể tích e) Đóng chai, dán nhãn Nhãn có ghi “Lắc sử dụng trước dùng” HỖN DỊCH 3.1 Hỗn dịch nước súc miệng Long não Công thức: Long não 0,2g Nước cất vđ 100ml - Có thể điều chế phương pháp phân tán hỗn dịch thu dươc thô Hỗn dịch mịn điều chế phương pháp ngưng kết - Tính chất long não: tan nước lại dễ tan ethanol cao độ nên điều chế hỗn dịch cách hòa tan long não vào lượng ethanol thích hợp ngưng kết long não vào nước 3.2 Hỗn dịch Bactrim Công thức Sulfamethoxazol 2,4g Trimethoprim 0,48g Tween 80 0,12g Na CMC 0,3g Propylene glycol 2,4g Acid citric 0,064g Kĩ thuật bào chế CT: - Cân Sulfamethoxazol Trimethoprim Nghiền mịn, trộn thành bột kép - Ngâm Na CMC khoảng 10ml nước ấm cho trương nở hoàn toàn Thêm tween 80 vào trộn - Cho hỗn hợp vào cối có bột kép, nghiền kĩ thành bột nhão - Hòa tan nipagin vào Propylene glycol, hòa tan saccharin acid citric vào nước, phối hợp dd làm chất dẫn, cho dd cối - Thêm chất thơm - Thêm nước cất vđ, lắc - Dán nhãn, có nhãn phụ “ lắc trước dùng” Công dụng: Thuốc uống điều trị bệnh nhiễm khuẩn đường hơ hấp (viêm khí quản ), đường tiêu hóa 3.3 Hỗn dịch Lưu huỳnh-Long não Cơng thức Lưu huỳnh Tween 80 Acid salicylic Long não Glycerin Ethanol 95% Nước cất vđ 4,0 g 4,0 g 1,0 g 1,0 g 20,0 g vđ 100 ml Long não: Tính chất: tinh thể khơng màu, mùi mạnh, tan nước, tan dầu, mở, cồn, tinh dầu Xoa bóp chữa sưng đau, gây sung huyết, sát trùng hơ hấp Vai trò: Dược chất Có tác dụng giảm đau, sát khuẩn Tween 80: Tá dược làm viên phóng thích hoạt chất nhanh giúp viên rã nhanh, hòa tan hoạt chất nhanh 3.4 Hỗn dịch chữa đau dày: Công thức: Bismuth nitrat base 2,0 g Siro đơn 2,0 g Nước cất vđ 100 ml Bismuth nitrat: Tính chất: ngậm phân tử nước, dể hút ẩm, chảy ướt Vai trò: dược chất * Kỹ thuật điều chế: Chuẩn bị: cối chày, dụng cụ, dịch chiết, chất dẫn Giai đoạn: Nghiền khô (dược chất rắn cối đến độ mịn thích hợp) Nghiền ướt Hợp chất rắn thân nước Vừa đủ chất dẫn Nghiền trộn khối bột nhão mịn dược chất rắn vào chất dẫn Khuấy Phân tán vào chất dẫn Đóng chai dán nhãn * Phương pháp điều chế: PP phân tán học * Công dụng: Bảo vệ niêm mạc dày, tăng tiết chất nhầy, làm săn se niêm mạc, dày THUỐC MỠ 3.1 Công thức thuốc mỡ Menthol Menthol bột mịn 1g Vaselin 9g *Kỹ thuật điều chế: Đun chảy vaselin 50 độ, nghiền mịn menthol Phối hợp DC vào tá dược: menthol +vaselin đun chảy, khuấy tan thành dd Đóng gói vào lọ miệng rộng, nút kín Nhãn: theo quy định thành phẩm dùng Dạng BC: Thuốc mỡ kiểu dd PP điều chế: Hòa tan đơn giản CDụng: sát khuẩn trị mẫn ngứa 3.2 Công thức Diclofenac gel 1% Diclofenac solium 1g Propylene glycol 20g Lutrol F 127 20g Nước cất 59g Cấu trúc thuốc mở dạng dung dịch Diclofenac sodium: Tính chất: tinh thể màu trắng, tan nước, dễ tan cồn, tan tốt môi trường kiềm, không tan môi trường acid , dung mơi hữu Vai trò: dược chất Tác dụng: Giảm đau, kháng viêm Propylene glycol: Tính chất: chất lỏng suốt d gần Vai trò: chất làm tăng tính thấm hoạt chất, giúp carbopol phân tán tốt Tác dụng:giữ ẩm da Lutrol F 127: chất tạo bọt *kỹ thuật điều chế: - Chuẩn bị dụng cụ : Cối chày sứ, máy trộn cánh khuấy có gắn dao vét tự động - Chuẩn bị tá dược (tá dược thân nước) +Ngâm chất keo thân nước với lượng nước quy định cho trương nở thời gian thích hợp khơng khuấy trộn Sau trương nỡ khuấy để hòa tan +Phối hợp tiếp thành phần khác +Để yên cho ổn định thể chất (tức thể chất đồng nhất) -Phối hợp dược chất vào tá dược: Hợp chất hòa tan đơn giản (to thường) Tá dược xử lý Xử lý tuýp kiểm nghiệm bán thành phẩm Hỗn hợp đồng Đóng tuýp Đóng gói Phương pháp điều chế:hòa tan nguội diclofenac gel % gel thân nước Công dụng: giảm đau, chống viêm Bảo quản: kín đáo, nơi thống mát 3.3 Công thức thuốc mỡ Benzosali Acid benzoic Acidsalysilic Tá dược nhũ hóa vđ Tá dược nhũ hóa 1,2g 0,6g 20g Sáp nhũ hóa 6g Dầu paraffin 7g Vaselin 7g Sáp nhũ hóa Acol cetostearylic 9g Natri lauryl sulfat 1g Nước cất 0,4g Dầu parafin: dược chất chính, nhóm thân dầu, không phân cực, chất lỏng không màu, sành dầu, không mùi vị, không tan nước etanol 96% tan ether chloroform Có tác dụng nhuận tràng tẩy Natri lauryl sulfat: Tinh thể màu trắng, dễ hút ẩm, dễ tan nước, tan ethanol, chất nhũ hóa Acol cetostearylic ( gọi sáp Lanet D) Gồm acol stearic (>40%) acol cetylic., kết hợp với vaselin tăng khả hấp thu nước hỗn hợp tá dược Tinh thể kết tinh màu trắng, chất nhũ hóa, khó tan nước Bào chế tá dược nhũ hóa: Cân sáp nhũ hóa bào chế trên, dầu parafin vaselin Sáp nhũ hóa, dầu parafin vaselin cho vào bát sứ, đun nóng chảy hồn tồn, khuấy đến nguội ( nhiệt độ đong đặc, mục đích để hỗn hợp đồng nguội nhanh) Kỹ thuật điều chế Cân acid benzoic, acid salysilic tá dược nhũ hóa Nghiền mịn acid benzoic acid salycilic riêng rẽ trộn thành bột kép Cho đồng lượng tá dược vào trộn tới thu thuốc mỡ đặc, mịn, đồng Thêm dần phần tá dược vào trộn theo nguyên lý đồng lượng thu thuốc mỡ đồng Đóng lọ: Hồn thành sản phẫm 3.4 Thuốc mỡ kẽm oxid Kẽm oxid Lanolin Vaselin 3g 12g 85g Tính chất Bột vơ định hình xốp, màu trắng trắng ngà vàng Để ngồi khơng khí dễ hút ẩm khí carbon dioxyd Thực tế không tan nước ethanol 96%, tan acid vơ lỗng; tan dung dịch hydroxyd kiềm dung dịch amoniac lỗng Nó sử dụng để sơn thay cho chì trắng, cho sản xuất mỹ phẩm, diêm, vải dầu, cho thủy tinh, sứ chất làm mờ làm chất đẩy nhanh lưu hóa cơng nghiệp cao su, chất xúc tác, sản xuất thủy tinh, chế mặt nạ phòng độc, y học để điều trị bệnh da Lanolin Tính chất: thành phần giống bã nhờn da người td làm dịu da, khả thấm cao Cấu tạo ester acid béo với alcol béo alcol thơm có nhân steroid Vai trò: chất nhũ hóa cho nhũ tương nước/dầu Dịu da, niêm mạc, giúp thuốc thấm sâu tới biểu bì Phối hợp với vaselin tăng tính bám dính Vaselin Tính chất: cấu tạo hỗn hợp hydrocarbon no thể rắn, lỏng Thể chất mềm mỡ lợn Vai trò: phối hợp với lanolin…tăng tính bám dính,dể bám dính thành lớp mỏng -Kỹ thuật điều chế: Chuẩn bị: cân kẽm oxyd, lanolin, vaselin Đun chảy lanolin vaselin nhiệt độ 50 độ C, trộn cối sứ nghiền mịn kẽm oxid Phối hợp DC vào tá dược: kẽm oxyd +vaselin, lanolin đun chảy, khuấy tan thành dung dịch - Phương pháp đ/c: phương pháp nhũ hóa Đóng gói vào lọ miệng rộng, nút kín Nhãn: theo quy định thành phẩm dùng ngồi Cơng dụng Chữa viêm da, dịu da, săn da Điều trị trường hợp da bị tổn thương nứt nẻ, viêm da; chứng lở loét nằm lâu giường, loét quanh hông Bảo quản: lọ rộng miếng, nút kín, nơi mát - 3.5 Thuốc mỡ Dalibour Đồng sulfat 3g Kẽm sulfat 0,5g Nước cất 30g Lanoline 50g Vaseline 100g CuSO4 :tinh thể xanh lơ, dể tan nước, glycerin, không cồn 96% Dd 0,5% có tác dụng sát trùng mạnh Vai trò: dược chất ZnSO4: tinh thể khơng màu, dể tan nước Có tác dụng sát trùng, làm săn se Vai trò: Dược chất Nước cất: hòa tan đồng kẽm Lanolin Tính chất: thành phần giống bã nhờn da người td làm dịu da, khả thấm cao Cấu tạo ester acid béo với alcol béo alcol thơm có nhân steroid Vai trò: chất nhũ hóa cho k2 nhũ tương nước/dầu Dịu da, niêm mạc, giúp thuốc thấm sâu tới biểu bì Phối hợp với vaselin tăng tính bám dính Vaselin Tính chất: cấu tạo hỗn hợp hydrocarbon no thể rắn, lỏng Thể chất mềm mỡ lợn Vai trò: phối hợp với lanolin…tăng tính bám dính,dể bám dính thành lớp mỏng -Kỹ thuật điều chế: Chuẩn bị: cân đồng sulphat kẽm sulphat, lanolin, vaselin, đong nước cất giai đoạn điều chế : +Hòa tan đồng sulphat kẽm sulphat vào nước cốc thủy tinh Đun chảy lanolin vaselin, trộn cối sứ, cho từ từ dung dịch đồng sulphat kẽm sulphat vào hỗn hợp tá dược khuấy trộn để tạo nhũ tương bền, đồng +Đóng lọ miệng rộng nút kín +Dán nhãn thành phẩm dùng bảng thường - DBC: thuốc mỡ nhũ tương - Phương pháp đ/c: phương pháp nhũ hóa Cơng dụng: sát trùng nhẹ, làm khô chỗ vết thương bệnh viêm da cấp tính, Bảo quản: lọ rộng miếng, nút kín, nơi mát 3.6 Ketoconazol Cream (2%) Ketoconazol bột mịn vừa 2g Propylene glycol 20,0g Alcol cetostearylic 10g Span 60 2g Tween 60 1,5g Isoprpyl myristat 1g Natri sulfit khan 0,2g Tween 80 0,1g Nước cất vđ 100g Kỹ thuật điều chế: Chuẩn bị: dụng cụ,nguyên liệu Giai đoạn: Hòa tan dược chất chất phụ Pha nước Đun nóng 70-75oC Khuấy trộn Kem đồng hóa Đóng tuýp, dán nhãn Kiểm nghiệm thành phẩm Đóng gói: Theo quy định thuốc mỡ -Phương pháp điều chế: pp nhũ hóa trực tiếp -cơng dụng:Trị mụn bọc, mụn trứng cá, giúp làm nhanh liền sẹo vết thương -bảo quản: Ở nhiệt độ thích hợp, tránh ánh sáng mặt trời THUỐC VIÊN TRỊN 3.1 Viên hồn Terpin codein Cơng thức viên Terpin Codein Nhựa thông tinh chế 0,5g 0,1g vđ viết công thức bào chế 10 viên Công thức 10 viên Terpin Codein Nhựa thông tinh chế 5g 1g vđ - terpin dược chất sơ nước, trơn, kó nghiền mịn khó kết dính, viên khó thấm nước Phươg pháp bào chế: chia viên Sơ đồ bào chế Sơ đồ 2.1 - Đóng chai nút kín: nhãn thành phẩm độc B - Công dụng: trị ho viêm nhiễm đường hô hấp 3.2 Viên tể bổ tâm Công thức (1viên) Long nhãn Bột liên nhục Mật luyện vđ 5g 4g 12g 1_Viết công thức bào chế 100 viên Công thức (100viên) Long nhãn Bột liên nhục Mật luyện vđ 500g 400g 1200g +Long nhãn sấy khô, nghiền bột mịn +Phương pháp bào chế @ Phương pháp bao bồi( điều chế sll) +Đóng chai nút kín, nhãn thành phẩm thường +Công dụng: an thần, bồi dưỡng thể ... kiềm dung d ch amoniac lỗng Nó sử dụng để sơn thay cho ch trắng, cho sản xuất mỹ phẩm, diêm, vải dầu, cho thủy tinh, sứ ch t làm mờ làm ch t đẩy nhanh lưu hóa cơng nghiệp cao su, ch t xúc tác,... Kỹ thuật điều ch : Chuẩn bị: cối ch y, dụng cụ, d ch chiết, ch t dẫn Giai đoạn: Nghiền khô (dược ch t rắn cối đến độ mịn th ch hợp) Nghiền ướt Hợp ch t rắn thân nước Vừa đủ ch t dẫn Nghiền trộn... nên điều ch hỗn d ch c ch hòa tan long não vào lượng ethanol th ch hợp ngưng kết long não vào nước 3 .2 Hỗn d ch Bactrim Công thức Sulfamethoxazol 2, 4g Trimethoprim 0,48g Tween 80 0,12g Na CMC