Bài giảng Bào chế cho SV ngành Y Dược
HỌC VIỆN QUÂN Y KHOA: BÀO CHẾ - CÔNG NGHIỆP DƯỢC TRUNG TÂM ĐÀO TẠO-NGHIÊN CỨU DƯỢC Khoa Bào chế-Công nghiệp dược BÀO CHẾ VIÊN NÉN VITAMIN B 1 10 mg Giảng viên: ThS. Nguyễn Văn Bạch Hà Nội - 2009 MỤC TIÊU 1. Phân tích được đặc điểm CT và KTBC. 2. Sử dụng máy dập viên và dập được viên nén VIT B 1 10 mg. 3. Đánh giá TCCL theo DĐVN III. NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Nguyên liệu 1-Thiamin Hydroclorid 2-Lactose khan 3-Avicel PH 101 4-Talc NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Thiết bị-dụng cụ 1-Máy dập viên 2-Máy đo độ cứng viên 3-Cân ADAM ACB plus 300 4-Cân Torsion 5-Rây số 500, 250 6-Chày-cối sứ NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Phương pháp bào chế 1-Tạo hạt ướt Theo “Vademecum for vitamin formulation” 2-Dập thẳng Theo “Handbook of pharmaceutical manufacturing formulation” 3-Tạo hạt khô Thiamin hydroclorid 100 mg Lactose monohydrat 200 mg PVP K30 10 mg Isopropanol v.® Crospovidon 9 mg Magnesi stearat 2 mg Silica 1 mg Thiamin hydroclorid hoÆc mononitrat 50 mg Lactose monohydrat 150 mg Avicel PH101 150 mg Kollidon CL 15 mg Aerosil 200 2 mg Công thức Thiamin hydroclorid 10 mg Lactose khan 30 mg Avicel PH 101 60 mg Tacl 3 mg Đặc điểm công thức 1- Thiamin HCl Tính chất: Dễ tan trong nước, tan glycerin, không tan trong cồn 96°. Dễ hút ẩm; acid; 248 °C; ÁS và t°, MT kiềm; trơn chảy kém. Tác dụng: Muối: Dạng bào chế: nén, sủi, siro, tiêm,… Phương pháp b/c viên nén. Đặc điểm công thức 2- Avicel PH 101 Tên TM: Vivacell, Emcocell,… T/C: 50µm, 0,45g/cm 3 , chịu nén, trơn chảy, dễ rã. Vai trò: độn, dính, rã. TD thay thế: Lactose phun sấy, TB biến tính Chú ý: Đặc điểm công thức 3- Lactose khan Tên TM: Fast-Flo, Microtose,… Tính chất: β, dễ hút ẩm, dễ tan, chịu nén và trơn chảy tốt. Vai trò: độn, rã. TD thay thế: Manitol, Sorbitol, Chú ý: A.amin, Aminophylin, Amphetamin. Đặc điểm công thức 4- Talc Tên TM: Magsil Star, Purtalc,… Tính chất: không tan, dễ dính da, làm trơn tốt do hình phiến. Vai trò: trơn. TD thay thế: Aerosil, Mg stearat,… Chú ý: Amoni bậc 4, bụi. [...]... thẳng viên nén VITAMIN B1 được không? Câu 4: Các yếu tố cần kiểm soát trong quá trình dập viên? TI LIU THAM KHO Kỹ thuật bào chế và sinh dược học các dạng thuốc-tập 2 Thực tập bào chế Dược điển Việt Nam III The handbook of pharmaceutical excipients (2004) Tổ chức thực hành Thực hành - Tốp chia thành các nhóm, mỗi nhóm 2 học viên - Mỗi nhóm bào chế được 100 viên nén Báo cáo kết quả - Mỗi học viên. .. mẫu, cuối buổi nộp cho giáo viên PH LC 1 Họ và tên học viên: Mẫu: Báo cáo kết quả thực tập Lớp: Tổ: Nhóm: Bài: Bào chế viên nén VITAMIN B1 10 mg 1 Hiệu suất Hiệu suất=(A/100) x 100% A: số lượng viên thu được - Nhận xét kết quả: 2 Kết quả thử độ đồng đều khối lượng 3 Kết quả thử cng PH LC 2 Mu nhón Khoa bào ch-công nghiệp dược 100 viên nén 104 Phùng Hưng-H ụng Hà Nội Vitamin B1 Số lô SX: HD: Thiamin... Ci Mõm ci Chy di c chnh mt bng chy di c c nh chy di c c nh c chnh khi lng SƠ ồ các giai đoạn DậP VIÊN Giai đoạn 1: Giai đoạn 3: 2: nạp giải nén liệu nguyên nén Cách điều chỉnh máy dập viên 1 Mặt bằng chày dưới 2 Chỉnh KL viên (100mg) 3 Chỉnh lực nén (5-6 kg) 4 Dập viên Tiờu chun cht lng Cm quan ró 15 phỳt ho tan: 45ph 75% nh lng: HPLC ta a.silicovoframic ng u KL: 7,5% cng Cụng dng-cỏch dựng... bo ch Vitamin B1 Lactose khan Avicel PH 101 KN nguyờn liu Nghin bt n Kim soỏt Trn bt kộp Kim soỏt Rõy ng nht Talc Dp viờn úng l KN bỏn thnh phm KL, Lc nộn K thut bo ch B 1: Chun b B 2: Trn bt kộp B 3: Dp viờn B 4: Hon thin sn phm SƠ ồ MY DậP VIÊN TM SAI c chnh lc nộn c c nh chy trờn Chy trờn Ci Mõm ci Chy di c chnh mt bng chy di c c nh chy di c c nh c chnh khi lng SƠ ồ các giai đoạn DậP VIÊN Giai... dược 100 viên nén 104 Phùng Hưng-H ụng Hà Nội Vitamin B1 Số lô SX: HD: Thiamin hydroclorid 10 mg Chỉ định: Cha tê phù, đau dây thần kinh, cơ thể suy nhược Cách dùng: Người lớn: ngày uống 10 viên Trẻ em: ngày uống 2-5 viên SK: . QUÂN Y KHOA: BÀO CHẾ - CÔNG NGHIỆP DƯỢC TRUNG TÂM ĐÀO TẠO-NGHIÊN CỨU DƯỢC Khoa Bào chế- Công nghiệp dược BÀO CHẾ VIÊN NÉN VITAMIN B 1 10 mg Giảng viên: ThS Sử dụng máy dập viên và dập được viên nén VIT B 1 10 mg. 3. Đánh giá TCCL theo DĐVN III. NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Nguyên liệu