Bào chế viên nén Vitamin

Bài giảng Bào chế cho SV ngành Y Dược

HỌC VIỆN QUÂN Y

KHOA: BÀO CHẾ - CÔNG NGHIỆP DƯỢC

TRUNG TÂM ĐÀO TẠO-NGHIÊN CỨU DƯỢC

Khoa Bào chế-Công nghiệp dược

Giảng viên: ThS Nguyễn Văn Bạch

Hà Nội - 2009

MỤC TIÊU

1 Phân tích được đặc điểm CT và KTBC.

2 Sử dụng máy dập viên và dập được viên

nén VIT B 1 10 mg.

3 Đánh giá TCCL theo DĐVN III.

NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ

NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ

PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ

Thiết bị-dụng cụ 1-Máy dập viên

2-Máy đo độ cứng viên

3-Cân ADAM ACB plus 300 4-Cân Torsion

5-Rây số 500, 250

6-Chày-cối sứ

NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ

Thiamin hydroclorid hoÆc mononitrat 50 mg Lactose monohydrat 150 mg Avicel PH101 150 mg Kollidon CL 15 mg Aerosil 200 2 mg

Công thức

Thiamin hydroclorid 10 mg Lactose khan 30 mg Avicel PH 101 60 mg Tacl 3 mg

Đặc điểm công thức

2- Avicel PH 101

Tên TM: Vivacell, Emcocell,…

 T/C: 50µm, 0,45g/cm 3 , chịu nén, trơn chảy,

dễ rã.

 Vai trò: độn, dính, rã.

 TD thay thế: Lactose phun sấy, TB biến tính

 Chú ý:

Đặc điểm công thức

3- Lactose khan

Tên TM: Fast-Flo, Microtose,…

 Tính chất: β, dễ hút ẩm, dễ tan, chịu nén và trơn chảy tốt.

 Vai trò: độn, rã.

 TD thay thế: Manitol, Sorbitol,

 Chú ý: A.amin, Aminophylin, Amphetamin.

Đặc điểm công thức

4- Talc

Tên TM: Magsil Star, Purtalc,…

 Tính chất: không tan, dễ dính da, làm trơn tốt do hình phiến.

 Vai trò: trơn.

 TD thay thế: Aerosil, Mg stearat,…

 Chú ý: Amoni bậc 4, bụi

Đặc điểm công thức

Kết luận

Sơ đồ kỹ thuật bào chế

Vitamin B 1 Lactose khan Avicel PH 101

KN nguyên liệu

KN bán thành phẩm

Kiểm soát Kiểm soát

KL, Lực nén

S¥ Đå MÁY DËP VI£N TÂM SAI

Cối

Chày trên

Chày dưới

Ốc cố định chày dưới

Ốc cố định

Ốc cố định chày trên

Mâm cối

S¥ Đå c¸c giai ®o¹n DËP VI£N

Cách điều chỉnh máy dập viên

1 Mặt bằng chày dưới

2 Chỉnh KL viên (100mg)

3 Chỉnh lực nén (5-6 kg).

4 Dập viên.

Tiêu chuẩn chất lượng

TÀI LIỆU THAM KHẢO

 Kỹ thuật bào chế và sinh dược học các dạng

thuốc-tập 2.

 Thực tập bào chế.

 Dược điển Việt Nam III.

 The handbook of pharmaceutical excipients

(2004).

Tæ chøc thùc hµnh

 Thùc hµnh.

- Tèp chia thµnh c¸c nhãm, mçi nhãm 2 häc viªn.

- Mçi nhãm bµo chÕ ®­îc 100 viªn nÐn.

B¸o c¸o kÕt qu¶.

- Mçi häc viªn ph¶i ghi l¹i kÕt qu¶ thùc hµnh vµ viÕt b¸o c¸o theo mÉu, cuèi buæi nép cho gi¸o viªn.