1. Trang chủ
  2. » Giáo Dục - Đào Tạo

ĐỀ THI TRẮC NGHIỆM MÔN QUẢN LÝ DƯỢC

96 7,9K 57

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Thông tin cơ bản

Định dạng
Số trang 96
Dung lượng 216,49 KB

Nội dung

tổng hợp các câu hỏi trắc nghiệm dùng cho thi hết môn quản lý dược, thi tuyển công chức quản lý dược Câu 1. Nêu phạm vị hoạt động của nhà thuốc:A.Bán lẻ thuốc thành phẩm.B.Bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế.C.Bán buôn, bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế.D.Bán lẻ thuốc thành phẩm; pha chế thuốc theo đơn.Câu 2. Nêu phạm vị hoạt động của đại lý bán thuốc của doanh nghiệp:A.Bán lẻ thuốc thành phẩm.B.Bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế.C.Bán lẻ thuốc thành phẩm, trừ thuốc kê đơn, gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất.D.Bán lẻ thuốc theo danh mục thuốc thiết yếu, trừ thuốc kê đơn, gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất .Câu 3. Cơ sở nào dưới đây được bán thuốc thuốc gây nghiện:A.Nhà thuốc.B.Quầy thuốc.C.Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp.D.Tất cả các phương án trên.Câu 4. Thời hạn giải quyết hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược:A.30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược.B.30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ.C.30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ.D.10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược.Câu 5. Thời gian thực hành ít nhất tại cơ sở dược hợp pháp của chủ quầy thuốc là:A.5 năm.B.4 năm.C.3 năm.D.2 năm.

Trang 1

ĐỀ THI TRẮC NGHIỆM QUẢN LÝ DƯỢC

ĐỀ SỐ 1

Câu 1 Nêu phạm vị hoạt động của nhà thuốc:

A Bán lẻ thuốc thành phẩm

B Bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế

C Bán buôn, bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế

D.Bán lẻ thuốc thành phẩm; pha chế thuốc theo đơn

Câu 2 Nêu phạm vị hoạt động của đại lý bán thuốc của doanh nghiệp:

A Bán lẻ thuốc thành phẩm

B Bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế

C Bán lẻ thuốc thành phẩm, trừ thuốc kê đơn, gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất

D Bán lẻ thuốc theo danh mục thuốc thiết yếu, trừ thuốc kê đơn, gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất

Câu 3 Cơ sở nào dưới đây được bán thuốc thuốc gây nghiện:

A.Nhà thuốc

B Quầy thuốc

C Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp

D Tất cả các phương án trên

Câu 4 Thời hạn giải quyết hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược:

A 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược

B 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ

C 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ

D 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Câu 5 Thời gian thực hành ít nhất tại cơ sở dược hợp pháp của chủ quầy thuốc là:

Trang 2

C 3 năm.

D 2 năm

Câu 7 Thời gian thực hành ít nhất tại cơ sở dược hợp pháp của quản lý chuyên môn hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu là:

Trang 3

A.Bằng tốt nghiệp đại học dược.

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Câu 13 Chọn phương án đúng điền vào chỗ trống: Người quản lý chuyên môn của quầy thuốc phải có văn bằng từ ……trở lên.

A Bằng tốt nghiệp đại học dược

B.Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Câu 14 Dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu được đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề ngay sau khi tốt nghiệp ở các loại hình:

A Tất cả các loại hình liên quan đến sản xuất thuốc

B Tất cả các loại hình liên quan đến bảo quản thuốc thuốc

C Tất cả các loại hình bán lẻ thuốc

D.Nhà thuốc

Câu 15 Trong các loại văn bằng sau, văn bằng nào đủ điều kiện để làm quản lý chuyên môn của doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế:

a) Bằng tốt nghiệp đại học dược;

b) Bằng tốt nghiệp trung học dược;

a) Bằng tốt nghiệp đại học dược;

b) Bằng tốt nghiệp trung học dược;

c) Văn bằng dược tá;

d) Bằng tốt nghiệp trung học y;

Trang 4

đ) Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học;e) Bằng tốt nghiệp đại học hoặc trung học về y học cổ truyền;

g) Các loại văn bằng về lương y, lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền và trình độ chuyên môn y dược học cổ truyền

A.a, b

B a, đ

C c, d, đ

D a, b, e, g

Câu 17 Hành vi nào không bị nghiêm cấm theo quy định của Luật Dược:

A Huỷ hoại các nguồn dược liệu quý

B Bán lẻ thuốc kê đơn không có đơn thuốc

C.Bán lẻ thuốc không kê đơn

D Khuyến mại thuốc trái quy định của pháp luật

Câu 18 Đơn vị chủ trì thực hiện quản lý giá thuốc theo sự phân công của Chính phủ:

B Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện kinh doanh thuốc tại bệnh viện và các nhiệm

vụ khác theo đúng thẩm quyền được phân cấp

C Quy định giá thuốc, công tác đấu thầu thuốc theo quy định của pháp luật;

D.A, B và C đúng

ĐỀ SỐ 2

Câu 1 Cơ sở nào dưới đây không phải là cơ sở bán buôn thuốc:

A Doanh nghiệp kinh doanh thuốc

B Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất, buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc

từ dược liệu

C Doanh nghiệp bán vắc xin, sinh phẩm y tế

D.Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp

Câu 2 Nêu phạm vị hoạt động của nhà thuốc:

A Bán lẻ thuốc thành phẩm

B Bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế

C Bán buôn, bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế

Trang 5

D.Bán lẻ thuốc

Câu 3 Nêu phạm vị hoạt động của đại lý bán thuốc của doanh nghiệp:

A Bán lẻ thuốc thành phẩm

B Bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế

C Bán lẻ thuốc thành phẩm, trừ thuốc kê đơn, gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất

D Bán lẻ thuốc theo danh mục thuốc thiết yếu, trừ thuốc kê đơn, gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất

Câu 4 Theo quy định Nghị định 89/2012/NG-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ thì chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề như thế nào?

A Trong tỉnh, thành phố cá nhân đăng ký hành nghề

B.Trong cả nước

C Trong huyện, thị xã, thành phố cá nhân đăng ký hành nghề

D Trong khu vực Đông Nam Á

Câu 5 Thời hạn giải quyết hồ sơ cấp lại chứng chỉ hành nghề dược:

A 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược

B 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ

C.10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ

D 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược

Câu 6 Thời gian thực hành ít nhất tại cơ sở dược hợp pháp của quản lý chuyên môn cơ sở bán buôn thuốc là:

Trang 6

A Bằng tốt nghiệp đại học dược.

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Câu 13 Người quản lý chuyên môn của nhà thuốc phải có văn bằng nào sau đây :

A Bằng tốt nghiệp đại học dược

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Câu 14 Chọn phương án đúng điền vào chỗ trống: Người quản lý chuyên môn của đại lý bán thuốc của doanh nghiệp phải có văn bằng từ ……trở lên.

A Bằng tốt nghiệp đại học dược

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

Trang 7

D Tất cả 3 phương án trên.

Câu 15 Dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu được đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề ngay sau khi tốt nghiệp ở các loại hình:

A Tất cả các loại hình liên quan đến sản xuất thuốc

B Tất cả các loại hình liên quan đến bảo quản thuốc thuốc

C Tất cả các loại hình bán lẻ thuốc

D Nhà thuốc

Câu 16 Trong các loại văn bằng sau, văn bằng nào đủ điều kiện để làm quản lý chuyên môn của hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông

y, thuốc từ dược liệu:

a) Bằng tốt nghiệp đại học dược;

b) Bằng tốt nghiệp trung học dược;

a) Bằng tốt nghiệp đại học dược;

b) Bằng tốt nghiệp trung học dược;

Trang 8

D a, b, e, g.

Câu 18 Hành vi nào không bị nghiêm cấm theo quy định của Luật Dược:

A Kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc hết hạn dùng, thuốc thuộc danh mục thuốc cấm nhập khẩu, thuốc thử lâm

sàng, thuốc chưa được phép lưu hành, thuốc mẫu dùng để đăng ký hoặc giới thiệu cho thầy thuốc

B Bán thuốc tại những nơi không phải là cơ sở bán thuốc hợp pháp

C Bán thuốc thuộc các chương trình mục tiêu quốc gia, thuốc viện trợ mà quy địnhkhông được bán; thuốc viện trợ nhân đạo và thuốc nhập khẩu phi mậu dịch

A Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn Chỉ đạo, theo dõi việc thu hồi thuốc theo quy định;

B Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện kinh doanh thuốc tại bệnh viện và các nhiệm

vụ khác theo đúng thẩm quyền được phân cấp

C Quy định giá thuốc, công tác đấu thầu thuốc theo quy định của pháp luật;

D A, B và C đúng

Câu 23

Trang 9

Câu

C Uỷ ban nhân dân cấp huyện

Câu

A Tham mưu, giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thực hiện chức năng quản lý nhà nước

về y tế trên địa bàn huyện

Trang 10

C 3 năm.

D 2 năm

Câu 5 Chọn phương án đúng điền vào chỗ trống: Người quản lý chuyên môn của quầy thuốc phải có văn bằng từ ……trở lên.

A Bằng tốt nghiệp đại học dược

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Câu 6 Trong các loại văn bằng sau, văn bằng nào đủ điều kiện để làm quản lý chuyên môn của hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông

y, thuốc từ dược liệu:

a) Bằng tốt nghiệp đại học dược;

b) Bằng tốt nghiệp trung học dược;

A Là trách nhiệm của người sử dụng thuốc

B Là trách nhiệm của Cơ sở khám chữa bệnh

C Là trách nhiệm của cán bộ, nhân viên y tế

D Cả hai ý B và C

Câu 9 Quyền của người tham gia thử lâm sàng

Trang 11

A Được cung cấp thông tin đầy đủ và trung thực trước khi thử lâm sàng về cuộc thử nghiệm và những rủi ro có thể xảy ra.

B Được tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng bồi thường thiệt hại nếu do thử lâm sàng gây ra

C Được giữ bí mật về những thông tin cá nhân có liên quan

D Cả 3 ý trên

Câu 10 Cơ sở kinh doanh thuốc phóng xạ phải đáp ứng các yêu cầu nào sau đây

A Đáp ứng các điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Chương II Luật Dược và Chương IV Nghị định 79/2006/ND-CP

B Có giấy phép về bảo đảm an toàn bức xạ do Bộ Khoa học và Công nghệ cấp

C Người phụ trách an toàn bức xạ phải được đào tạo kiến thức về an toàn bức xạ theochương trình do Bộ Khoa học và Công nghệ, Bộ Y tế phối hợp quy định và phải cóchứng chỉ đào tạo về an toàn bức xạ do cơ sở được Bộ Khoa học và Công nghệ chophép đào tạo cấp

D Cả ba ý trên đều sai

Câu 12 Cơ quan nào quản lý nhà nước về dược trong phạm vi tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương:

A UBND tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

B Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

C Phòng Quản lý dược Sở Y tế

D Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm – mỹ phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc trungương

Câu 13 Thuốc lưu hành trên thị trường phải đảm bảo điều kiện nào:

A Được sản xuất tại nhà máy đạt Thực hành tốt sản suất thuốc

B Đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký

C Đã được Sở Y tế cấp Số đăng ký

D Đã kê khai giá thuốc tại Sở Y tế địa phương

Trang 12

Câu 14 Người nào sau đây không được cấp Chứng chỉ hành nghề dược:

A Đang là cán bộ, công chức, viên chức

B Đã từng bị truy cứu trách nhiệm hình sự

C Đang trong thời gian chấp hành bản án, quyết định hình sự của Tòa án

D Đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên

Câu 15 Niêm yết giá bán buôn từng loại thuốc được thực hiện theo hình thức nào:

A Thông báo công khai trên trang website của Cục Quản lý dược, Bộ Y tế

B Thông báo công khai trên trang website của Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

C Thông báo công khai trên bảng, trên giấy hoặc bằng các hình thức khác được đặt,

để, treo, dán tại nơi bán thuốc

D In hoặc ghi hoặc dán trên bao bì chứa đựng thuốc hoặc bao bì ngoài của thuốc

Câu 16 Yêu cầu về thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp đối với người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc:

A Thời gian thực hành ít nhất 02 năm

B Thời gian thực hành ít nhất 03 năm

C Thời gian thực hành ít nhất 04 năm

D Thời gian thực hành ít nhất 05 năm

Câu 17 Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt

nguyên tắc nào:

A Thực hành tốt sản xuất thuốc

B Thực hành tốt phân phối thuốc

C Thực hành tốt bảo quản thuốc

D Thực hành tốt nhà thuốc

Câu 18 Cơ sở nào là cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc địa phương:

A Trung tâm kiểm nghiệm thuốc khu vực

B Trung tâm kiểm định vaccine và sinh phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

C Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

D Phòng kiểm nghiệm thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm”

Câu

A

Câu quy định tại Quyết định số 18/2009/QĐ-UBND ngày 14/9/2009 của Ủy ban nhân dân tỉnh:

Trang 13

A Tổ chức thực hiện kế hoạch bồi dưỡng, đào tạo nguồn nhân lực y tế và chính sách phát triển nguồn nhân lực y tế trên địa bàn tỉnh.

B Quản lý các trường đào tạo cán bộ y tế theo sự phân công của Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

D

Câu 21 Nhiệm vụ, quyền hạn của Sở Y tế về lính vực dược, mỹ phẩm quy định tại Thông tư số 51/2015/TTLT-BYT-BNV ngày 11/12/2015 của liên Bộ Y tế, Bộ Nội vụ:

A Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn Chỉ đạo, theo dõi việc thu hồi thuốc theo quy định;

B Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện kinh doanh thuốc tại bệnh viện và các nhiệm

vụ khác theo đúng thẩm quyền được phân cấp

C Quy định giá thuốc, công tác đấu thầu thuốc theo quy định của pháp luật;

A Tham mưu, giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thực hiện chức năng quản lý nhà nước

về y tế trên địa bàn huyện

B Quản lý tài chính, tài sản được giao theo quy định của pháp luật và phân công của

Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

C Thực hiện hợp tác quốc tế trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật

D Hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực được giao quản lý đối với cán bộ, công chức xã, phường, thị trán

Trang 14

C Trong huyện, thị xã, thành phố cá nhân đăng ký hành nghề.

D Trong khu vực Đông Nam Á

Câu 2 Thời gian thực hành ít nhất tại cơ sở dược hợp pháp của quản lý chuyên môn cơ sở sản xuất thuốc là:

A Bằng tốt nghiệp đại học dược

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Câu 6 Trong các loại văn bằng sau, văn bằng nào đủ điều kiện để làm quản lý chuyên môn của doanh nghiệp bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế:

a) Bằng tốt nghiệp đại học dược;

b) Bằng tốt nghiệp trung học dược;

Trang 15

Câu 7 Việc mua thuốc thuộc danh mục thuốc chủ yếu của các cơ sở y tế nhà nước

và thuốc do ngân sách nhà nước chi trả thực hiện theo quy định của pháp luật về đấu thầu, bảo đảm các nguyên tắc sau đây:

A Ưu tiên mua thuốc sản xuất trong nước có cùng chủng loại, chất lượng tương đương và giá không cao hơn thuốc nhập khẩu;

B Ưu tiên mua thuốc mua thuốc nhập khẩu chất lượng tốt

C Ưu tiên mua thuốc biệt dược gốc

D Ưu tiên mua thuốc đã thử tương đương sinh học

Câu 8 Những hoạt động nghiêm cấm trong quảng cáo thuốc

A Sử dụng lợi ích vật chất trong quảng cáo thuốc

B Lợi dụng danh nghĩa các cá nhân, tổ chức trong quảng cáo thuốc

C Sử dụng các loại thư tín, kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa được Bộ Y tế công nhận

để quảng cáo

D Cả 3 ý trên

Câu 9 Quyền của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng

A Được cung cấp thông tin đầy đủ và trung thực trước khi thử lâm sàng về cuộc thử nghiệm và những rủi ro có thể xảy ra

B Được giữ bí mật về những thông tin cá nhân có liên quan

C Lựa chọn tổ chức đáp ứng quy định về cơ sở vật chất và cán bộ chuyên môn để thử thuốc trên lâm sàng

D Cả 3 ý trên

Câu 10 Đối tượng áp dụng của Luật Dược:

A Áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài

B Áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước

C Áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài tại Việt Nam

D Áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan

Trang 16

Câu 11 Dự trữ Quốc gia về thuốc để sử dụng vào mục đích nào:

A Cấp cho các chương trình mục tiêu Quốc gia

B Phòng, chống dịch bệnh và khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa

C Cấp cho các đối tượng bệnh nhân nghèo, gia đình chính sách

D Hỗ trợ các quốc gia trên thế giới phòng, chống dịch bệnh và khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa

Câu 12 Hành vi nào không bị nghiêm cấm theo quy định của Luật Dược:

A Hành nghề dược mà không có Chứng chỉ hành nghề dược

B Kinh doanh thuốc mà không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

C Cho thuê, cho mượn Chứng chỉ hành nghề dược và Giấy chứng nhận đủ điều kiệnkinh doanh thuốc

D Thông tin thuốc cho cán bộ và nhân viên y tế

Câu 13 Thông tin thuốc nhằm mục đích:

A Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế

B Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho người sử dụng

C Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế và người sử dụng

D Quảng cáo sản phẩm thuốc

Câu 14 Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho trường hợp nào:

A Cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm

thuốc, doanh nghiệp bán buôn thuốc

B Cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc

C Cở sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc

D Cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc

Câu 15 Niêm yết giá bán lẻ từng loại thuốc được thực hiện theo hình thức nào:

A Thông báo công khai trên trang website của Cục Quản lý dược, Bộ Y tế

B Thông báo công khai trên trang website của Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

C Thông báo công khai trên bảng, trên giấy hoặc bằng các hình thức khác được đặt,

để, treo, dán tại nơi bán thuốc

D In hoặc ghi hoặc dán trên bao bì chứa đựng thuốc hoặc bao bì ngoài của thuốc Câu 16 Yêu cầu về thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp đối với người quản lý chuyên môn về dược của Quầy thuốc:

A Thời gian thực hành ít nhất 01 năm

B Thời gian thực hành ít nhất 02 năm

C Thời gian thực hành ít nhất 03 năm

Trang 17

D Thời gian thực hành ít nhất 04 năm

Câu 17 Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi trong trường hợp nào:

A Bị hư hỏng, rách nát

B Hết thời hạn sử dụng

C Được cấp không đúng thẩm quyền

D Thay đổi người quản lý chuyên môn

Câu 18 Cơ quan có thẩm quyền xác định kết quả chất lượng thuốc trong phạm vi toàn quốc:

A Viện Paster Nha Trang

B Viện kiểm định quốc gia

C Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

D Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương

Câu quy định tại Quyết định số 18/2009/QĐ-UBND ngày 14/9/2009 của Ủy ban nhân dân tỉnh:

A Tổ chức thực hiện kế hoạch bồi dưỡng, đào tạo nguồn nhân lực y tế và chính sách phát triển nguồn nhân lực y tế trên địa bàn tỉnh

B Quản lý các trường đào tạo cán bộ y tế theo sự phân công của Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

D

Câu 20 Nhiệm vụ, quyền hạn của Sở Y tế về lính vực dược, mỹ phẩm quy định tại Thông tư số 51/2015/TTLT-BYT-BNV ngày 11/12/2015 của liên Bộ Y tế, Bộ Nội vụ:

A Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn Chỉ đạo, theo dõi việc thu hồi thuốc theo quy định;

B Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện kinh doanh thuốc tại bệnh viện và các nhiệm

vụ khác theo đúng thẩm quyền được phân cấp

C Quy định giá thuốc, công tác đấu thầu thuốc theo quy định của pháp luật;

D A, B và C đúng

Câu 21

D

Câu

Trang 18

C Uỷ ban nhân dân cấp huyện

Câu

A Tham mưu, giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thực hiện chức năng quản lý nhà nước

về y tế trên địa bàn huyện

B Quản lý tài chính, tài sản được giao theo quy định của pháp luật và phân công của

Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

C Thực hiện hợp tác quốc tế trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật

D Hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực được giao quản lý đối với cán bộ, công chức xã, phường, thị trán

Câu 25 N quy định tại Quyết định số 18/2009/QĐ-UBND ngày 14/9/2009 của Ủy ban nhân dân tỉnh:

A Cấp, đình chỉ và thu hồi chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh; giấy chứng nhận đủđiều kiện hành nghề cho các cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân theo quy định của phápluật và theo phân cấp

D Giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thẩm định các điều kiện hành nghề y tế trên địa bàn huyện theo quy định của pháp luật và theo phân cấp của Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

ĐỀ SỐ 5

Câu 1 Thời hạn giải quyết hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược:

A 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược

B 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ

C 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ

D 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Câu 2 Thời gian thực hành ít nhất tại cơ sở dược hợp pháp của quản lý chuyên môn cơ sở sản xuất sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế là:

Trang 19

A Bằng tốt nghiệp đại học dược.

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Câu 5 Dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu được đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề ngay sau khi tốt nghiệp ở các loại hình:

A Tất cả các loại hình liên quan đến sản xuất thuốc

B Tất cả các loại hình liên quan đến bảo quản thuốc thuốc

C Tất cả các loại hình bán lẻ thuốc

D Nhà thuốc

Câu 6 Hành vi nào không bị nghiêm cấm theo quy định của Luật Dược:

A Huỷ hoại các nguồn dược liệu quý

B Bán lẻ thuốc kê đơn không có đơn thuốc

C Bán lẻ thuốc không kê đơn

D Khuyến mại thuốc trái quy định của pháp luật

Câu 7 Thông tin thuốc nhằm mục đích nào sau đây:

A Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế và người sử dụng thuốc

Trang 20

B Một số thuốc Tim mạch được quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo; trường hợp quảng cáo trên truyền thanh, truyền hình phải đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:

C Một số thuốc không kê đơn được quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo; trường hợp quảng cáo trên truyền thanh, truyền hình

D Cả 3 ý trên

Câu 9 Trường hợp nào sau đây không bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

A Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp không đúng thẩm quyền;

B Người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh thuốc không có Chứng chỉ hành nghề dược;

C Cơ sở kinh doanh thuốc không bảo đảm các điều kiện kinh doanh đối với từng hìnhthức tổ chức kinh doanh theo quy định tại Điều 21, 22, 23, 24, 25 và 26 Nghị định79/2006/ND-CP

D Sau 9 tháng, kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

mà cơ sở kinh doanh thuốc không hoạt động;

Câu 10 Chính sách của Nhà nước về lĩnh vực dược là một trong các chính sách nào sau đây:

A Khuyến khích các tổ chức, cá nhân nhập khẩu các nguyên liệu làm thuốc mới

B Khuyến khích các tổ chức, cá nhân nhập khẩu các thuốc phát minh mới trên thế giới

C Khuyến khích các tổ chức, cá nhân nhập khẩu các nguyên liệu làm thuốc mới và cácthuốc phát minh mới trên thế giới

D Khuyến khích tổ chức, cá nhân nghiên cứu khoa học về công nghệ bào chế, công nghệ sinh học để sản xuất các thuốc mới

Câu 11 Dự trữ Quốc gia về thuốc để sử dụng vào mục đích nào:

A Cấp cho các đối tượng bệnh nhân nghèo

B Cấp cho các đối tượng bệnh nhân nghèo, gia đình chính sách

C Việc xây dựng, tổ chức, quản lý, điều hành và sử dụng dự trữ quốc gia về thuốc được thực hiện theo quy định của pháp luật

D Cả ba ý trên đều sai

Câu 12 Hành vi nào bị nghiêm cấm theo quy định của Luật Dược:

A Hành nghề dược có chứng chỉ hành nghề dược

B Bán thuốc tại những nơi không phải là cơ sở kinh doanh dược hợp pháp

C Kinh doanh thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

D Thông tin quản cáo thuốc cho cán bộ y tế

Câu 13 Theo dõi phản ứng có hại của thuốc là trách nhiệm của tổ chức, cá nhân nào:

A Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cán bộ, nhân viên y tế

Trang 21

B Bộ Y tế, cán bộ, nhân viên y tế Sở Y tế, cán bộ, nhân viên y tế

A 1 hình thức tổ chức kinh doanh thuốc

B 2 hình thức tổ chức kinh doanh thuốc

C 3 hình thức tổ chức kinh doanh thuốc

D 4 hình thức tổ chức kinh doanh thuốc

Câu 16 Yêu cầu về thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp đối với người quản lý chuyên môn về dược của đại lý bán thuốc của doanh nghiệp:

A Thời gian thực hành ít nhất 01 năm

B Thời gian thực hành ít nhất 02 năm

C Thời gian thực hành ít nhất 03 năm

D Thời gian thực hành ít nhất 04 năm

Câu 17 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào:

A Bị hư hỏng, rách nát

B Hết thời hạn sử dụng

C Được cấp không đúng thẩm quyền

D Thay đổi người quản lý chuyên môn

Câu 18 Cơ quan có thẩm quyền xác định kết quả chất lượng thuốc trong phạm vi tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương:

A Trung tâm kiểm nghiệm thuốc khu vực

B Trung tâm kiểm định vaccine và sinh phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

C Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

Trang 22

D UBND tỉnh

Câu 19 Nhiệm vụ, quyền hạn của Sở Y tế về lính vực dược, mỹ phẩm quy định tại Thông tư số 51/2015/TTLT-BYT-BNV ngày 11/12/2015 của liên Bộ Y tế, Bộ Nội vụ:

A Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn Chỉ đạo, theo dõi việc thu hồi thuốc theo quy định;

B Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện kinh doanh thuốc tại bệnh viện và các nhiệm

vụ khác theo đúng thẩm quyền được phân cấp

C Quy định giá thuốc, công tác đấu thầu thuốc theo quy định của pháp luật;

A Tham mưu, giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thực hiện chức năng quản lý nhà nước

về y tế trên địa bàn huyện

B Quản lý tài chính, tài sản được giao theo quy định của pháp luật và phân công của

Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

C Thực hiện hợp tác quốc tế trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật

D Hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực được giao quản lý đối với cán bộ, công chức xã, phường, thị trán

Câu 24 N quy định tại Quyết định số 18/2009/QĐ-UBND ngày 14/9/2009 của Ủy ban nhân dân tỉnh:

A Cấp, đình chỉ và thu hồi chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh; giấy chứng nhận đủđiều kiện hành nghề cho các cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân theo quy định của phápluật và theo phân cấp

Trang 23

D Giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thẩm định các điều kiện hành nghề y tế trên địabàn huyện theo quy định của pháp luật và theo phân cấp của Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh.

Câu

C

ĐỀ SỐ 6

Câu 1 Thời hạn giải quyết hồ sơ cấp lại chứng chỉ hành nghề dược:

A 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược

B 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ

C 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ

D 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược

Câu 2 Thời gian thực hành ít nhất tại cơ sở dược hợp pháp của quản lý chuyên môn hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu là:

A Bằng tốt nghiệp đại học dược

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Trang 24

Câu 5 Trong các loại văn bằng sau, văn bằng nào đủ điều kiện để làm quản lý chuyên môn của doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế:

a) Bằng tốt nghiệp đại học dược;

b) Bằng tốt nghiệp trung học dược;

Câu 6 Hành vi nào không bị nghiêm cấm theo quy định của Luật Dược:

A Kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc hết hạn dùng, thuốc thuộc danh mục thuốc cấm nhập khẩu, thuốc thử lâm

sàng, thuốc chưa được phép lưu hành, thuốc mẫu dùng để đăng ký hoặc giới thiệu cho thầy thuốc

B Bán thuốc tại những nơi không phải là cơ sở bán thuốc hợp pháp

C Bán thuốc thuộc các chương trình mục tiêu quốc gia, thuốc viện trợ mà quy địnhkhông được bán; thuốc viện trợ nhân đạo và thuốc nhập khẩu phi mậu dịch

D Cộng tác với các cơ sở y tế

Câu 7 Thông tin thuốc phảm đảm bảo yêu cầu nào sau đây.

A Phải đầy đủ, khách quan, chính xác, trung thực, dễ hiểu, không được gây hiểu lầm

B Phải đầy đủ, kịp thời cho người dân

C Phải đầy đủ, khách quan, chính xác, trung thực, dễ hiểu

D Phải do Dược sỹ đại học thông tin

Câu 8 Điều kiện của người tham gia thử lâm sàng

A Là người tình nguyện, đáp ứng yêu cầu chuyên môn và phải ký hợp đồng với tổchức nhận thử lâm sàng, trừ người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự, mất năng lựchành vi dân sự hoặc không có năng lực hành vi dân sự

B Là cán bộ y tế, đáp ứng yêu cầu chuyên môn và phải ký hợp đồng với tổ chức nhậnthử lâm sàng, trừ người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự, mất năng lực hành vi dân

sự hoặc không có năng lực hành vi dân sự

Trang 25

C Là các bệnh nhân đang điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh, đáp ứng yêu cầu chuyênmôn và phải ký hợp đồng với tổ chức nhận thử lâm sàng, trừ người bị hạn chế năng lựchành vi dân sự, mất năng lực hành vi dân sự hoặc không có năng lực hành vi dân sự.

C Là người có độ tuổi từ 18-20 tuổi, đáp ứng yêu cầu chuyên môn và phải ký hợpđồng với tổ chức nhận thử lâm sàng, trừ người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự, mấtnăng lực hành vi dân sự hoặc không có năng lực hành vi dân sự

Câu 9 Trường hợp nào sau đây không bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

A Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp không đúng thẩm quyền;

B Người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh thuốc không có Chứng chỉ hành nghề dược;

C Cơ sở kinh doanh thuốc không đạt nguyên tác Thực hành tốt nhà thuốc

D Sau 12 tháng, kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

mà cơ sở kinh doanh thuốc không hoạt động;

Câu 10 Chính sách của Nhà nước về lĩnh vực dược là một trong các chính sách nào sau đây:

A Khuyến khích các tổ chức, cá nhân đầu tư xây dựng các Trung tâm phân phối thuốc quốc gia

B Khuyến khích các tổ chức, cá nhân đầu tư sản xuất nguyên liệu làm thuốc, thuốc thành phẩm phù hợp với cơ cấu bệnh tật và nhu cầu sử dụng thuốc của nhân dân

C Khuyến khích các tổ chức, cá nhân đầu tư xây dựng các trung tâm làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc

D Khuyến khích các tổ chức, cá nhân đầu tư xây dựng cơ sở dịch vụ bảo quản thuốc

Câu 11 Nhà nước quản lý giá thuốc theo nguyên tắc nào:

A Các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán thuốc tự định giá, cạnh tranh

về giá và chịu trách nhiệm theo quy định của pháp luật

B Các cơ sở kinh doanh tự định giá trên cơ sở thặng số bán buôn toàn chặng và chịutrách nhiệm theo quy định của pháp luật

C Các cơ sở kinh doanh tự định giá trên cơ sở thặng số bán lẻ toàn chặng và chịu tráchnhiệm theo quy định của pháp luật

D Các cơ sở kinh doanh tự định giá theo cơ cấu giá thành – lợi nhuận do Bộ Tài chínhban hành

Câu 12 Cơ sở kinh doanh thuốc phải có điều kiện nào sau đây:

A Người quản lý chuyên môn đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanhthuốc

B Tất cả nhân viên nhà thuốc đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanhthuốc

Trang 26

C Người quản lý chuyên môn đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược

D Tất cả nhân viên nhà thuốc đã được cấp cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Câu 13 Bộ trưởng Bộ Y tế cấp chứng chỉ hành nghề dược trong trường hợp nào:

A Cá nhân đăng ký hành nghề dược có vốn đầu tư nước ngoài

B Cá nhân đăng ký hành nghề dược là doanh nghiệp bán buôn thuốc

C Cá nhân đăng ký hành nghề dược là người nước ngoài

D Cá nhân đăng ký hành nghề dược là cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc

Câu 14 Cơ sở nào sau đây không phải là cơ sở dược hợp pháp:

A Bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

B Các trường đào tạo cán bộ dược

C Cơ quan quản lý nhà nước về dược

D Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động tại Việt Nam

Câu 15 Người có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn nào sau đây không được cấp Chứng chỉ hành nghề dược:

A Bằng tốt nghiệp trung học dược

B Văn bằng dược tá

C Bằng tốt nghiệp trung học điều dưỡng

D Bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học

Câu 16 Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán buôn thuốc phải đạt nguyên tắc nào:

A Thực hành tốt sản xuất thuốc

B Thực hành tốt phân phối thuốc

C Thực hành tốt bảo quản thuốc

B Cơ sở kinh doanh thuốc bị xử phạt vi phạm hành chính

C Sau 6 tháng, kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

mà cơ sở kinh doanh thuốc không hoạt động

D Sau 3 tháng, kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

mà cơ sở kinh doanh thuốc không hoạt động

Câu 18 Cơ sở bán lẻ thuốc không bao gồm hình thức nào sau đây:

A Quầy thuốc

Trang 27

A Tham mưu, giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thực hiện chức năng quản lý nhà nước

về y tế trên địa bàn huyện

B Quản lý tài chính, tài sản được giao theo quy định của pháp luật và phân công của

Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

C Thực hiện hợp tác quốc tế trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật

D Hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực được giao quản lý đối với cán bộ, công chức xã, phường, thị trán

Câu 23 N quy định tại Quyết định số 18/2009/QĐ-UBND ngày 14/9/2009 của Ủy ban nhân dân tỉnh:

A Cấp, đình chỉ và thu hồi chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh; giấy chứng nhận đủđiều kiện hành nghề cho các cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân theo quy định của phápluật và theo phân cấp

D Giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thẩm định các điều kiện hành nghề y tế trên địabàn huyện theo quy định của pháp luật và theo phân cấp của Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

Câu

Trang 28

Câu 4 Người quản lý chuyên môn của nhà thuốc phải có văn bằng nào sau đây :

A Bằng tốt nghiệp đại học dược

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Câu 5 Trong các loại văn bằng sau, văn bằng nào đủ điều kiện để làm quản lý chuyên môn của hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông

y, thuốc từ dược liệu:

a) Bằng tốt nghiệp đại học dược;

Trang 29

b) Bằng tốt nghiệp trung học dược;

Câu 7 Trách nhiệm theo dõi phản ứng có hại của thuốc được quy định như thế nào:

A Là trách nhiệm của người sử dụng thuốc

B Là trách nhiệm của Cơ sở khám chữa bệnh

C Là trách nhiệm của cán bộ, nhân viên y tế

D Cả hai ý B và C

Câu 8 Quyền của người tham gia thử lâm sàng

A Được cung cấp thông tin đầy đủ và trung thực trước khi thử lâm sàng về cuộc thử nghiệm và những rủi ro có thể xảy ra

B Được tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng bồi thường thiệt hại nếu do thử lâm sàng gây ra

C Được giữ bí mật về những thông tin cá nhân có liên quan

D Cả 3 ý trên

Câu 9 Cơ sở kinh doanh thuốc phóng xạ phải đáp ứng các yêu cầu nào sau đây

A Đáp ứng các điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Chương II Luật Dược và Chương IV Nghị định 79/2006/ND-CP

B Có giấy phép về bảo đảm an toàn bức xạ do Bộ Khoa học và Công nghệ cấp

C Người phụ trách an toàn bức xạ phải được đào tạo kiến thức về an toàn bức xạ theo chương trình do Bộ Khoa học và Công nghệ, Bộ Y tế phối hợp quy định và phải có

Trang 30

chứng chỉ đào tạo về an toàn bức xạ do cơ sở được Bộ Khoa học và Công nghệ cho phép đào tạo cấp.

D Cả ba ý trên đều sai

Câu 11 Cơ quan nào quản lý nhà nước về dược:

C Đã có thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp là 4 năm

D Đã có thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp là 3 năm

Câu 13 Giám đốc Sở Y tế cấp Chứng chỉ hành nghề dược trong trường hợp nào:

A Cá nhân đăng ký hành nghề dược trừ các trường hợp cá nhân đăng ký hành nghềdược có vốn đầu tư nước ngoài

B Cá nhân đăng ký hành nghề dược trừ các trường hợp cá nhân đăng ký hành

nghề dược là doanh nghiệp bán buôn thuốc

C Cá nhân đăng ký hành nghề dược trừ các trường hợp cá nhân đăng ký hành

nghề dược là người nước ngoài

D Cá nhân đăng ký hành nghề dược trừ các trường hợp cá nhân đăng ký hành nghềdược là cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc

Câu 14 Cơ sở nào sau đây không phải là cơ sở dược hợp pháp:

A Cơ sở kinh doanh thuốc

B Các viện nghiên cứu dược, viện và trung tâm kiểm nghiệm về thuốc

C Cơ quan quản lý nhà nước

Trang 31

D Các trường đào tạo cán bộ dược

Câu 15 Người có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn nào sau đây được cấp Chứng chỉ hành nghề dược:

A Văn bằng dược tá

B Bằng tốt nghiệp trung học điều dưỡng

C Bằng tốt nghiệp sơ cấp về y học cổ truyền

D Bằng tốt nghiệp trung học chuyên ngành sinh học

Câu 16 Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở sản xuất thuốc phải đạt nguyên tắc nào:

A Thực hành tốt sản xuất thuốc

B Thực hành tốt phân phối thuốc

C Thực hành tốt bảo quản thuốc

D Thực hành tốt nhà thuốc

Câu 17 Cơ sở nào không phải là cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc trung ương:

A Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương

B Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh,

C Viện kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế

D Viện Paster Nha Trang

Câu 18 Cơ sở bán buôn thuốc không bao gồm hình thức nào sau đây:

A Doanh nghiệp bán buôn thuốc

B Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể bán buôn dược liệu, thuốc đông y thuốc từ dượcliệu

C Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể bán buôn thuốc

D Đại lý bán buôn vaccine, sinh phẩm y tế

Câu

C Uỷ ban nhân dân cấp huyện

Câu

A Tham mưu, giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thực hiện chức năng quản lý nhà nước

về y tế trên địa bàn huyện

C Tham mưu,

Câu

vụ:

Trang 32

A Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn, cơ cấu tổ chức, mối quan hệ công tác của các tổ chức, đơn vị sự nghiệp trực thuộc Sở.

B Quản lý tài chính, tài sản được giao theo quy định của pháp luật và phân công của

Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

C Thực hiện hợp tác quốc tế trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật

D Hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực được giao quản lý đối với cán bộ, công chức xã, phường, thị trán

Câu 22 N quy định tại Quyết định số 18/2009/QĐ-UBND ngày 14/9/2009 của Ủy ban nhân dân tỉnh:

A Cấp, đình chỉ và thu hồi chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh; giấy chứng nhận đủđiều kiện hành nghề cho các cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân theo quy định của phápluật và theo phân cấp

D Giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thẩm định các điều kiện hành nghề y tế trên địabàn huyện theo quy định của pháp luật và theo phân cấp của Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

Câu 25 Quyết định số 18/2009/QĐ-UBND ngày 14/9/2009 của UBND tỉnh

A Tổ chức triển khai thực hiện các quy định của pháp luật về bảo hiểm y tế;

B Kiểm tra, thanh tra và xử lý các vi phạm pháp luật về bảo hiểm y tế

ĐỀ SỐ 8

Câu 1 Nêu phạm vị hoạt động của đại lý bán thuốc của danh nghiệp:

A Bán lẻ thuốc thành phẩm

B Bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế

C Bán lẻ thuốc thành phẩm, trừ thuốc kê đơn, gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất

D Bán lẻ thuốc theo danh mục thuốc thiết yếu, trừ thuốc kê đơn, gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất

Câu 2 Thời gian thực hành ít nhất tại cơ sở dược hợp pháp của quản lý chuyên môn cơ sở bán buôn thuốc là:

Trang 33

A Bằng tốt nghiệp đại học dược.

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Câu 6 Chọn phương án đúng điền vào chỗ trống: Người quản lý chuyên môn của đại lý bán thuốc của doanh nghiệp phải có văn bằng từ ……trở lên.

A Bằng tốt nghiệp đại học dược

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Câu 7 Trong các loại văn bằng sau, văn bằng nào đủ điều kiện để làm quản lý chuyên môn của doanh nghiệp bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế:

a) Bằng tốt nghiệp đại học dược;

b) Bằng tốt nghiệp trung học dược;

c) Văn bằng dược tá;

d) Bằng tốt nghiệp trung học y;

đ) Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học;e) Bằng tốt nghiệp đại học hoặc trung học về y học cổ truyền;

Trang 34

g) Các loại văn bằng về lương y, lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền và trình độ chuyên môn y dược học cổ truyền.

Câu 9 Thông tin thuốc phảm đảm bảo yêu cầu nào sau đây.

A Phải đầy đủ, khách quan, chính xác, trung thực, dễ hiểu, không được gây hiểu lầm

B Phải đầy đủ, kịp thời cho người dân

C Phải đầy đủ, khách quan, chính xác, trung thực, dễ hiểu

D Phải do Dược sỹ đại học thông tin

Câu 10 Quy định về quảng cáo thuốc nào sau đây là đúng với Luật Dược

A Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp không đúng thẩm quyền;

B Người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh thuốc không có Chứng chỉ hành nghề dược;

C Cơ sở kinh doanh thuốc không đạt nguyên tác Thực hành tốt nhà thuốc

D Sau 12 tháng, kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

mà cơ sở kinh doanh thuốc không hoạt động;

Câu 12 Chính sách của Nhà nước về lĩnh vực dược là một trong các chính sách nào sau đây:

Trang 35

A Thực hiện chính sách ưu đãi, hỗ trợ nhập khẩu các dược liệu có hiệu quả điều trị bệnh

B Thực hiện chính sách ưu đãi, hỗ trợ nhập khẩu các vị thuốc y học cổ truyền và chế phẩm thuốc y học cổ truyền

C Thực hiện chính sách ưu đãi, hỗ trợ nuôi trồng dược liệu, khai thác dược liệu thiên nhiên hợp lý

D Cả ba ý trên đều sai

Câu 13 Cơ quan nào quản lý nhà nước về dược trong phạm vi tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương:

A UBND tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

B Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

C Phòng Quản lý dược Sở Y tế

D Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm – mỹ phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc trungương

Câu 14 Thông tin thuốc nhằm mục đích:

A Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế

B Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho người sử dụng

C Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế và người sử dụng

D Quảng cáo sản phẩm thuốc

Câu 15 Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho trường hợp nào:

A Cơ sở kinh doanh thuốc trừ các trường hợp là cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, doanh nghiệp bán buôn thuốc

B Cơ sở kinh doanh thuốc trừ các trường hợp là cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc

C Cơ sở kinh doanh thuốc trừ các trường hợp là cở sở sản xuất thuốc, làm dịch vụkiểm nghiệm thuốc

D Cơ sở kinh doanh thuốc trừ các trường hợp là cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc

Câu 16 Người có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn nào sau đây không được cấp Chứng chỉ hành nghề dược:

A Bằng tốt nghiệp trung học dược

B Văn bằng dược tá

C Bằng tốt nghiệp trung học điều dưỡng

D Bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học

Câu 17 Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở sản xuất thuốc phải đạt nguyên tắc nào:

Trang 36

A Thực hành tốt sản xuất thuốc

B Thực hành tốt phân phối thuốc

C Thực hành tốt bảo quản thuốc

D Thực hành tốt nhà thuốc

Câu 18 Cơ sở nào là cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc địa phương:

A Trung tâm kiểm nghiệm thuốc khu vực

B Trung tâm kiểm định vaccine và sinh phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

C Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

D Phòng kiểm nghiệm thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm”

Câu

A Tham mưu, giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thực hiện chức năng quản lý nhà nước

về y tế trên địa bàn huyện

B Quản lý tài chính, tài sản được giao theo quy định của pháp luật và phân công của

Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

C Thực hiện hợp tác quốc tế trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật

D Hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực được giao quản lý đối với cán bộ, công chức xã, phường, thị trán

Câu 21 N quy định tại Quyết định số 18/2009/QĐ-UBND ngày 14/9/2009 của Ủy ban nhân dân tỉnh:

A Cấp, đình chỉ và thu hồi chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh; giấy chứng nhận đủđiều kiện hành nghề cho các cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân theo quy định của phápluật và theo phân cấp

D Giúp Uỷ ban nhân dân cấp huyện thẩm định các điều kiện hành nghề y tế trên địabàn huyện theo quy định của pháp luật và theo phân cấp của Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh

Câu

Câu

Trang 37

A 1

B 2

C 3

D 4

Câu 24 Quyết định số 18/2009/QĐ-UBND ngày 14/9/2009 của UBND tỉnh

A Tổ chức triển khai thực hiện các quy định của pháp luật về bảo hiểm y tế;

B Kiểm tra, thanh tra và xử lý các vi phạm pháp luật về bảo hiểm y tế

Câu 25 Quyết định số 18/2009/QĐ-UBND ngày 14/9/2009 của UBND tỉnh quy định

A Tổ chức thực hiện việc kế thừa, phát huy, kết hợp y dược cổ truyền với y dược hiệnđại trong phòng bệnh, khám chữa bệnh, phục hồi chức năng, đào tạo cán bộ, nghiêncứu khoa học và sản xuất thuốc y dược cổ truyền tại địa phương;

B Hướng dẫn, kiểm tra, thanh tra và xử lý các vi phạm trong việc thực hiện pháp luật

về y dược cổ truyền trên địa bàn tỉnh;

C Trong huyện, thị xã, thành phố cá nhân đăng ký hành nghề

D Trong khu vực Đông Nam Á

Câu 2 Thời gian thực hành ít nhất tại cơ sở dược hợp pháp của quản lý chuyên môn cơ sở sản xuất thuốc là:

Trang 38

Câu 4 Thời gian thực hành ít nhất tại cơ sở dược hợp pháp của quản lý chuyên môn doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc là:

A Bằng tốt nghiệp đại học dược

B Bằng tốt nghiệp trung học dược

C Văn bằng dược tá

D Tất cả 3 phương án trên

Câu 6 Dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu được đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề ngay sau khi tốt nghiệp ở các loại hình:

A Tất cả các loại hình liên quan đến sản xuất thuốc

B Tất cả các loại hình liên quan đến bảo quản thuốc thuốc

C Tất cả các loại hình bán lẻ thuốc

D Nhà thuốc

Câu 7 Trong các loại văn bằng sau, văn bằng nào đủ điều kiện để làm quản lý chuyên môn của doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ cá thể buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu:

a) Bằng tốt nghiệp đại học dược;

b) Bằng tốt nghiệp trung học dược;

Câu 8 Việc mua thuốc thuộc danh mục thuốc chủ yếu của các cơ sở y tế nhà nước

và thuốc do ngân sách nhà nước chi trả thực hiện theo quy định của pháp luật về đấu thầu, bảo đảm các nguyên tắc sau đây:

Trang 39

A Ưu tiên mua thuốc sản xuất trong nước có cùng chủng loại, chất lượng tương đương và giá không cao hơn thuốc nhập khẩu;

B Ưu tiên mua thuốc mua thuốc nhập khẩu chất lượng tốt

C Ưu tiên mua thuốc biệt dược gốc

D Ưu tiên mua thuốc đã thử tương đương sinh học

Câu 9 Trách nhiệm theo dõi phản ứng có hại của thuốc được quy định như thế nào:

A Là trách nhiệm của người sử dụng thuốc

B Là trách nhiệm của Cơ sở khám chữa bệnh

C Là trách nhiệm của cán bộ, nhân viên y tế

D Cả hai ý B và C

Câu 10 Điều kiện của người tham gia thử lâm sàng

A Là người tình nguyện, đáp ứng yêu cầu chuyên môn và phải ký hợp đồng với tổchức nhận thử lâm sàng, trừ người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự, mất năng lựchành vi dân sự hoặc không có năng lực hành vi dân sự

B Là cán bộ y tế, đáp ứng yêu cầu chuyên môn và phải ký hợp đồng với tổ chức nhậnthử lâm sàng, trừ người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự, mất năng lực hành vi dân

sự hoặc không có năng lực hành vi dân sự

C Là các bệnh nhân đang điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh, đáp ứng yêu cầu chuyênmôn và phải ký hợp đồng với tổ chức nhận thử lâm sàng, trừ người bị hạn chế năng lựchành vi dân sự, mất năng lực hành vi dân sự hoặc không có năng lực hành vi dân sự

C Là người có độ tuổi từ 18-20 tuổi, đáp ứng yêu cầu chuyên môn và phải ký hợpđồng với tổ chức nhận thử lâm sàng, trừ người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự, mấtnăng lực hành vi dân sự hoặc không có năng lực hành vi dân sự

Câu 11 Cơ sở kinh doanh thuốc phóng xạ phải đáp ứng các yêu cầu nào sau đây

A Đáp ứng các điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Chương II Luật Dược và Chương IV Nghị định 79/2006/ND-CP

B Có giấy phép về bảo đảm an toàn bức xạ do Bộ Khoa học và Công nghệ cấp

C Người phụ trách an toàn bức xạ phải được đào tạo kiến thức về an toàn bức xạ theochương trình do Bộ Khoa học và Công nghệ, Bộ Y tế phối hợp quy định và phải cóchứng chỉ đào tạo về an toàn bức xạ do cơ sở được Bộ Khoa học và Công nghệ chophép đào tạo cấp

D Cả ba ý trên

Câu 12 Dự trữ Quốc gia về thuốc để sử dụng vào mục đích nào:

A Cấp cho các chương trình mục tiêu Quốc gia

B Phòng, chống dịch bệnh và khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa

C Cấp cho các đối tượng bệnh nhân nghèo, gia đình chính sách

Trang 40

D Hỗ trợ các quốc gia trên thế giới phòng, chống dịch bệnh và khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa

Câu 13 Hành vi nào không bị nghiêm cấm theo quy định của Luật Dược:

A Hành nghề dược mà không có Chứng chỉ hành nghề dược

B Kinh doanh thuốc mà không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

C Cho thuê, cho mượn Chứng chỉ hành nghề dược và Giấy chứng nhận đủ điều kiệnkinh doanh thuốc

D Thông tin thuốc cho cán bộ và nhân viên y tế

Câu 14 Theo dõi phản ứng có hại của thuốc là trách nhiệm của tổ chức, cá nhân nào:

A Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cán bộ, nhân viên y tế

B Bộ Y tế, cán bộ, nhân viên y tế Sở Y tế, cán bộ, nhân viên y tế

C Sở Y tế, cán bộ, nhân viên y tế

D Phòng Y tế, cán bộ, nhân viên y tế

Câu 15 Cơ sở nào sau đây không phải là cơ sở dược hợp pháp:

A Bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

B Các trường đào tạo cán bộ dược

C Cơ quan quản lý nhà nước về dược

D Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động tại Việt Nam

Câu 16 Người có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn nào sau đây được cấp Chứng chỉ hành nghề dược:

A Văn bằng dược tá

B Bằng tốt nghiệp trung học điều dưỡng

C Bằng tốt nghiệp sơ cấp về y học cổ truyền

D Bằng tốt nghiệp trung học chuyên ngành sinh học

Câu 17 Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt

nguyên tắc nào:

A Thực hành tốt sản xuất thuốc

B Thực hành tốt phân phối thuốc

C Thực hành tốt bảo quản thuốc

D Thực hành tốt nhà thuốc

Câu 18 Cơ quan có thẩm quyền xác định kết quả chất lượng thuốc trong phạm vi toàn quốc:

A Viện Paster Nha Trang

B Viện kiểm định quốc gia

C Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

D Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương

Câu

vụ:

Ngày đăng: 20/07/2018, 19:46

TỪ KHÓA LIÊN QUAN

w