2842017 DS thuốc VPCL Đợt1 18 tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập lớn về tất cả các lĩnh vự...
DANH SÁCH CÁC THUỐC, CÁC CƠ SỞ SẢN XUẤT VI PHẠM VỀ CHẤT LƯỢNG THUỐC CỤC QUẢN LÝ DƯỢC THÔNG BÁO THU HỒI TỪ ĐỢT ĐẾN ĐỢT 18 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Piroxicam (VD-4660-08) Pemeliv (VD-1881-06) Hoạt chất Nồng Dạng bào chế Nước sản Nhà sản xuất độ ( Đóng gói ) xuất Hàm lượng ĐỢT - Ngày công bố Website Cục QLD: 12/12/2012 Mức độ vi phạm Công văn thu hồi Năm Viên nang cứng Công ty CP Dược Minh Hải (Vỉ 10 viên) Việt Nam 484/QLD-CL, ngày 14/1/2011 2011 Thiamin nitrat Riboflavin Pyridoxin Sylibin Viên nang mềm (Hộp x 12 vỉ x Công ty CP DP Hà Tây viên) Việt Nam 486/QLD-CL, ngày 14/1/2011 2011 Viên bao phim Công ty CP DP Glomed (Vỉ bấm 10 viên) Việt Nam 487/QLD-CL, ngày 14/01/2011 2011 Korea 489/QLD-CL, ngày 14/1/2011 2011 Việt Nam 708/QLD-CL, ngày 19/01/2011 2011 Piroxicam 10mg Glotadol ®1000 (VD-8632-09) Paracetamol 1000mg Daedox tab (VD-9930-05) Cefpodoxime 100mg Xổ Độc Gan Giải Phong hoàn (V430-H12-10) - Siêu Hùng Hoàn Thiên Thảo (V1050-H12-10) - Hồn cứng DNTN bào chế đơng dược Thiên Thảo Việt Nam 709/QLD-CL, ngày 19/01/2011 2011 - Hoàn cứng (Hộp 10 gói) Cơ sở SX thuốc đơng dược Vạn An Dược Hãng,1A/1 Bàu Bàng, TX Thủ Dầu Một, Bình Dương Việt Nam 710/QLD-CL, ngày 19/1/2011 2011 Hóa Ban Bích Ngọc Đơn (V145-H12-10) Viên bao phim (Hộp x vỉ x 10 Dae Han New Pharm Co., Ltd viên) Cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Phương Hòa Đường, 21 Hoàn cứng Đường Chi Lăng, TX Châu Đốc, tỉnh An Giang Trang / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng OFISS 200 (VN-6293-08) Cefpodoxime Proxetil capsules 200mg Tifaxcin-100 (VN-3448-07) Cefixime 100mg Cefpomed-200 10 (VN-8050-09) An thần bổ tâm 11 F (V888-H12-10) 12 Tatilin (V1388-H12-10) Linh Chi thiên ma 13 thấu cốt hoàn (V521-H12-10) Kim nguyên tan 14 sỏi hoàn (V863-H12-10) Cefpodoxime Proxetil capsule 200mg - Nước sản xuất Mức độ vi phạm India 914/QLD-CL,ngày 24/1/2011 2011 India 915/QLD-CL,ngày 24/1/2011 2011 India 916/QLD-CL, ngày 24/1/2011 2011 Việt Nam 1433/QLD-CL, ngày 29/1/2011 2011 Việt Nam 3195/QLD-CL, ngày 11/3/2011 2011 Hoàn cứng Cơ sở SX thuốc YHCT Thủy Xương, số Lô O, đường số 17, Khu dân cư Bình Hưng, Quận Bình Chánh, Tp.HCM Việt Nam 3196/QLD-CL, ngày 11/3/2011 2011 Hoàn cứng Cơ sở SX YHCT Kim Nguyên Đường,3143 Phạm Thế Hiền, phường 7, Q.8, Tp.HCM Việt Nam 3579/QLD-CL, ngày 17/3/2011 2011 Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nhà sản xuất Viên nang (Hộp x 02 vỉ x 10 Yeva Therapeutics Pvt., Ltd viên) Thuốc bột pha hỗn dịch uống XL Laboratories Pvt., Ltd (Hộp x 10 gói) Viên nang cứng (Hộp x vỉ x 10 Medico Remedies Pvt., Ltd viên) - Công ty TNHH DP Fito Pharma Sa sâm, sinh địa, hoài sơn, thạch hộc, Hoàn cứng sơn thù, mẫu đơn (Viên hồn đựng bì, câu kỷ tử, thiên Cơng ty TNHH DP Hoa Sen gói kín, gói hoa phấn, ích trí 5g, hộp 10 gói) nhân, tang phiêu diêu, ngũ vị tử - - Trang / 39 Công văn thu hồi Năm TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Bá Đã Sơn Quân 15 Hoàn - 20g (V1518-H12-10) Thiên Hòa Ban 16 Dược (V378-H12-10) 17 Camedol 7.5 (VN-3093-07) 18 NEODEX 5ml (VNB-4408-05) Ciprofloxacin tablets USP 19 500mg (VN-8882-04) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Xuyên khung, Hương phụ, Hà thủ đỏ, Sài hồ, Diếp Hồn cứng cá, Ngải cứu, Nhũ (Thuốc đóng hương, Hạ khơ thảo, chai nhựa) Đương qui, Hoàng liên Thuốc nước (chai thủy tinh, bao bì hộp giấy) Viên nén Meloxicam 7.5mg (Hộp x 10 vỉ x 10 viên) Dexamethason Neomycin sulfat Nước sản xuất Mức độ vi phạm Cơ sở Rạng Đơng,18 đường 44 Lý Chiêu Hồng,Q.6, Thành phố HCM Việt Nam 3580/QLD-CL, ngày 17/3/2011 2011 Cơ sở Thiên Hòa Đường, 341 Bến Phú Lâm, phường 9,Q.6, Thành phố HCM Việt Nam 3581/QLD-CL, ngày 17/3/2011 2011 Cyprus 3582/QLD-CL, ngày 17/03/2011 2011 Việt Nam 3583/QLD-CL, ngày 17/3/2011 2011 India 3584/QLD-CL, ngày 17/3/2012 2011 India 3585/QLD-CL, ngày 17/03/2011 2011 Việt Nam 3747/QLD-CL, ngày 21/3/2011 2011 Việt Nam 3974/QLD-CL, ngày 23/3/2011 2011 Nhà sản xuất Holden Medical Ltd Thuốc nhỏ mắt Công ty CP DP Dược liệu (Hộp x lọ x 5ml) Pharmedic Viên nén Umedica Laboratories Pvt., Ciprofloxacin 500mg (Hộp x 10 vỉ x 10 Ltd viên) Viên nén bao tan ruột Diclofenac 50mg Flamingo Pharmceuticals Ltd (Hộp x 10 vỉ x 10 viên) Alphachymotrysi Viên nén Chymotrysin 2100 Công ty TNHH SX - TM DP 21 n (Hộp vỉ, 100 vỉ USP unit N.I.C (VD-11355-10) x 10 viên nén) Phong Thấp Thiên Cơ sở đơng dược Xanh, 339H Hồn cứng 22 Ma Đơn Hậu Giang, phường 5, Q.6, (Gói 6g) (VND-1499-04) Thành phố HCM Diclofenac tablets 20 BP 50mg (VN-9574-05) Trang / 39 Công văn thu hồi Năm TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) HYPOTEX 23 (VN-6779-08) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Captopril 25mg Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nhà sản xuất Viên nén (Viên ép vỉ bấm, Union Korea Pharm Co., Ltd vỉ 10 viên) 24 Long Phông Cao (VND-4294-05) - thuốc nước (Chai 280ml) Cơ sở Hạnh Hòa (B12/29A ấp 2, xã Vĩnh Lộc B, huy?n Bình Chánh, Tp.HCM 25 Captopril 25mg (VN-1748-06) Captopril 25mg Viên nén (Vỉ x 10 viên) Hankook Korus Pharm Co., Ltd ALDOZEN 26 (VNB-3942-05) 27 COXICAM-7.5 (VN-3887-07) Viên nén Alphachymotrypsin (Viên ép vỉ bấm, Công ty CP S.P.M 21micro katal vỉ 10 viên, hộp vỉ) Viên nén Meloxicam tablets (Viên ép vỉ bấm, Euro Healthcare BP 7.5mg vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ) Alphachymotryps 28 in Alphachymotrypsin (VD-3966-07) 29 OMAG-20 (VD-3273-07) 30 CEFILIFE-100 (VN-3486-07) Viên nén (Vỉ 10 viên) Công ty CP Dược TƯ Mediplantex Viên nén bao phim tan ruột Omeprazole 20mg Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú (Viên ép vỉ bấm, vỉ viên, hộp vỉ) Viên nén bao phim Cefixime 100mg Eurolife Healthcare Pvt., Ltd (Vỉ 10 viên, hộp vỉ) Trang / 39 Nước sản xuất Mức độ vi phạm Korea 5734/QLD-CL, ngày 26/04/2011 2011 Việt Nam 6023/QLD-CL, ngày 27/4/2011 2011 Korea 6395/QLD-CL, ngày 9/5/2011 2011 Việt Nam 7478/QLD-CL, ngày 27/5/2011 2011 India 7810/QLD-CL, ngày 07/06/2011 2011 Việt Nam 8515/QLD-CL, ngày 22/6/2011 2011 Việt Nam 8516/QLD-CL, ngày 22/6/2011 2011 India 8517/QLD-CL, ngày 22/6/2011 2011 Công văn thu hồi Năm TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Cơng ty CP DP Khánh Hòa Zee Laboratories 31 Calci-D (VD-5448-08) Calci, Vitamin D Viên nén bao phim (Viên ép vỉ 10 viên) 32 CSTAT (VN-10276-05) Ciprofloxacin 500mg viên bao phim (Vỉ 10 viên) Viên hoàn đại 33 tràng T-H (VNA-4322-05) - Đại hoàng, Xuyên sơn giáp, Thương nhĩ tử, Kim ngân Khu phong Thanh hoa, Liên kiều, Ngưu 34 can hoàn 25g bàng tử, Hoàng cầm, (V1559-H12-10) Thổ phục linh, Long đởm thảo, Nhân trần 35 PHADACZEN (VD-11005-10) Serratiopeptidase 10mg 36 Calci-D (VD-5448-08) Calci, Vitamin D Dicloran 37 (VN-0684-06) Diclofenac Sodium Delayed - Release Tablets USP 50mg Nhà sản xuất Hồn cứng Xí nghiệp DP 120 - Cơng ty (Hộp 10 gói x 5g Dược TTBYT Qn đội hồn cứng) Hoàn cứng Cơ sở SX thuốc YHCT Nguyễn Minh Trí, 27/2A Lý Thường Kiệt, Thị trấn Hóc Mơn, Tp.HCM viên bao phim (Viên ép vỉ bấm, Công ty CP DP Cửu Long vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ) Viên nén bao phim Cơng ty CP DP Khánh Hòa (Vỉ 10 viên) Viên bao phóng thích chậm Unique Pharmaceutical Labs (Vỉ 10 viên) Trang / 39 Nước sản xuất Mức độ vi phạm Việt Nam 8519/QLD-CL, ngày 22/6/2011 2011 India 8668/QLD-CL, ngày 24/06/2011 2011 Việt Nam 8677/QLD-CL, ngày 27/6/2011 2011 Việt Nam 8888/QLD-CL, ngày 4/7/2011 2011 Việt Nam 8889/QLD-CL, ngày 4/7/2011 2011 Việt Nam 8890/QLD-CL, ngày 04/07/2011 2011 India 9958/QLD-CL, ngày 20/07/2011 2011 Công văn thu hồi Năm TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nhà sản xuất Nước sản xuất Viên nén bao C-MARKSANS 200 Cefixime tablets USP phim 38 Marksans Pharma Ltd India (VN-5496-10) 200mg (Vỉ 10 viên, hộp vỉ) viên nang Genpoxim Cefpodoxime 39 (Hộp x 03 vỉ x 04 General Pharmaceuticals Ltd Bangladesh (VN-4927-07) 100mg viên) 40 Cemediz (VN-9131-04) 41 BIOLAC 500mg (QLSP-0046-08) BIOLAC 500mg 42 (QLSP-0046-08) Mức độ vi phạm Công văn thu hồi Năm 9959/QLD-CL, ngày 20/7/2011 2011 9960/QLD-CL, ngày 20/7/2011 2011 Cetirizine dihydrocloride 10mg Viên nén (Vỉ x 10 viên) Medley Pharmaceuticals Ltd India 10233/QLD-CL, ngày 27/7/2011 2011 Men tiêu hóa Thuốc bột (hộp x 10 gói) Công ty Vắc xin Sinh phẩm số Việt Nam 9337/QLD-CL, ngày 11/7/2011 2011 Công ty Vắc xin Sinh phẩm số Việt Nam 10234/QLD-CL, ngày 27/07/2011 2011 XL Laboratories Pvt., Ltd India 10262/QLD-CL, ngày 28/7/2011 2011 Yeva Therapeutics Pvt., Ltd India 10624/QLD-CL, ngày 03/08/2011 2011 Global Pharm Healthcare Pvt., Ltd India 10665/QLD-CL, ngày 04/08/2011 2011 Medico Remedies Pvt., Ltd India 10910/QLD-CL, ngày 10/8/2011 2011 Men tiêu hóa 43 Tinidazole 500mg (VN-7891-09) Tinidazol 500mg 44 OFISS 200 (VN-6293-08) Cefpodoxime Proxetil 200mg 45 PENCID-100 (VN-4943-07) Cefixime Capsules 100mg 46 Ommed-20 (VN-2817-07) Omeprazole capsules 20mg viên nang (Hộp x 10 vỉ x 10 viên) Viên nén bao phim (Hộp 10 vỉ x 10viên) viên nang (Hộp x 02 vỉ x 10 viên) viên nang (Hộp to x 10 hộp nhỏ x 01 vỉ x 10 viên) viên nang (Vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ) Trang / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Thuốc bột trị đau 47 bao tử Thái Điền (V1070-H12-10) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) - Thuốc bột (chai 50g) Viên nén bao phim (Vỉ 10 viên) 48 CSTAT (VN-10276-05) Ciprofloxacin 500mg 49 Omemax - 20 (VN-10745-10) Omeprazole capsules 20mg Seachfol -Z 50 (VN-2664-07) Dongsung 51 CAPTOPRIL (VN-5079-10) Cường lực bổ 52 thận hoàn (V1358-H12-10) Song Long Vị Tố 53 (VND-3960-05) 54 Diclofenac (VNB-4101-05) Nhà sản xuất Cơ sở Thanh Hải, 132 Bình Thới, phường 14, quận 11, Tp Hồ Chí Minh Zee Laboratories Viên nang cứng (Vỉ 10 viên, hộp Axon Drugs Pvt., Ltd 10 vỉ) Viên nén Pantoprazole tablet Overseas Laboratoires Pvt., (Hộp x vỉ x 10 40mg Ltd viên) Viên nén Captopril 25mg (Hộp 10 vỉ x 10 Dongsung pharm Co., Ltd viên) Thục địa, Hoài sơn, Hà thủ đỏ, Phục Hồn mềm Cơng ty CP đơng dược 5linh, Nhục thung (Hộp x 06 hồn Fitopharm dung, Đỗ trọng, mềm x 10g) Trạch tả, Đẳng sâm - Diclofenac solium 50mg Cơ sở Song Long (số 307B Thuốc bột đường Nguyễn Văn Lng, (Hộp 45g, gói 3g) phường 12, quận 6, Tp Hồ Chí Minh) Viên bao tan ruột Cơng ty CP DP Quảng Bình (Vỉ 10 viên) Trang / 39 Nước sản xuất Mức độ vi phạm Việt Nam Công văn thu hồi Năm 10911/QLD-CL, ngày 10/08/2011 2011 India 11011/QLD-CL, ngày 15/08/2011 2011 India 11201/QLD-CL, ngày 17/8/2011 2011 India 11594/QLD-CL, ngày 26/8/2011 2011 Korea 11613/QLD-CL, ngày 29/8/2011 2011 Việt Nam 12038/QLD-CL, ngày 08/09/2011 2011 Việt Nam 12061/QLD-CL, ngày 09/09/2011 2011 Việt Nam 12122/QLD-CL, ngày 12/9/2011 2011 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Cảm Xuyên 55 Hương - Kigona (V1096-H12-10) 56 CP 200 (VN-5129-10) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nhà sản xuất Xuyên khung, bạch chỉ, cam thảo bắc, viên nang Công ty TNHH DP Kim Hoàng gừng, quế nhục, (Vỉ 10 viên) Ân hương phụ Cefpodoxime viên nang protexil capsule (Hộp x 01 vỉ x 10 Celogen Pharma Pvt., Ltd 200mg viên) Nước sản xuất Mức độ vi phạm Việt Nam Công văn thu hồi Năm 12123/QLD-CL, ngày 12/9/2011 2011 India 12174/QLD-CL, ngày 12/9/2011 2011 CLOROCID 57 (VD-9176-09) Cloramphenicol 250mg Viên nén (Hộp 10 vỉ x 10 Xí nghiệp DP 120 - Cơng ty viên; lọ 100 viên; Dược TTBYT Quân đội lọ 400 viên nén) Việt Nam 12722/QLD-CL, ngày 23/9/2011 2011 Vitamin C OPC 58 500mg (VD-9458-09) Vitamin C 500mg viên bao phim (Viên ép vỉ bấm, Công ty CP DP OPC vỉ 10 viên) Việt Nam 12723/QLD-CL, ngày 23/9/2011 2011 India 12724/QLD-CL, ngày 23/9/2011 2011 Công ty CP DP TƯ 25 (UPHACE) Việt Nam 12725/QLD-CL, ngày 23/9/2011 2011 Cơng ty TNHH DP Kim Hồng Ân Việt Nam 13435/QLD-CL, ngày 10/10/2011 2011 Xí nghiệp DP 150 (Cophavina) Việt Nam 13623/QLD-CL, ngày 12/10/2011 2011 India 13628/QLD-CL, ngày 12/10/2011 2011 Cefpodoxime 59 proxetil 100mg (VN-4923-07) Cefixime Uphace 60 100 (VD-7608-09) 61 Bổ phế dịu hen (VNB-3931-05) 62 Tadalafil 50® (VD-12093-10) 63 Dicloran® SR (VN-10391-05) Cefpodoxime 100mg Cefixime 100mg Viên nén bao phim Minimed Laboratories Pvt., (Vỉ 10 viên, hộp Ltd vỉ) Thuốc bột (Hộp 10 gói) viên nang (Vỉ 10 viên, hộp vỉ) Viên nén bao phim Tadalafil 50mg (Hộp x vỉ x viên) viên bao phim Diclofenac solium (Vỉ viên, hộp 25 100mg vỉ) - Lekar Pharma Ltd Trang / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Young Il Captopril 64 Tablet (VN-8978-09) 65 Vitamin K mg (VD-10231-10) Aloe Vera 66 (VN-5901-08) 67 Neopeptine (VN-5064-07) 68 OXIFIDE 200 (VN-10044-10) 69 Delevon-5 (VN-5832-08) 70 Fexidine (VN-8660-04) 71 GPRIL-50 (VN-5501-08) 72 LAKANI (V1295-H12-10) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Mức độ vi phạm Korea Công văn thu hồi Năm 13630/QLD-CL, ngày 12/10/2012 2011 Việt Nam 13631/QLD-CL, ngày 12/10/2011 2011 Viên nang mềm Cao lô hội đông khô (Hộp x 10 vỉ x 10 Robinson Pharma Inc viên) USA 14332/QLD-CL, ngày 26/10/2011 2011 Alpha amylase 100mg; Papain 100mg; Simethicone 30mg Raptakos, Brett & Co., Ltd India 14717/QLD-CL, ngày 03/11/2011 2011 Hyrio Laboratories Pvt., Ltd India 15876/QLD-CL, ngày 28/11/2011 2011 ATOZ Pharmaceuticals Pvt., Ltd India 16188/QLD-CL, ngày 01/12/2011 2011 Strides Arcolab Ltd India 16189/QLD-CL, ngày 01/12/2011 2011 Gracure Pharmaceuticals Ltd India 16936/QLD-CL, ngày 21/12/2011 2011 Cơ sở SX thuốc thành phẩm Y Dược học Cổ truyền Dược thảo Nhất Nhất, xã Xuân Quan, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên Việt Nam 17023/QLD-CL, ngày 22/12/2011 2011 Captopril 25mg Vitamin K 5mg Nhà sản xuất Nước sản xuất Viên nén (Hộp 10 vỉ x 10 Young IL Pharm Co., Ltd viên) Viên nén (Vỉ x 20 viên) Viên nang (Vỉ 10 viên) Cefpodoxime Viên nén Proxetil Tablets USP (Hộp x 01 vỉ x 10 200mg viên) Viên nén bao phim Desloratadine 5mg (Vỉ 10 viên, hộp vỉ) Fexofenadine Viên nén bao hydrochloride phim 120mg (Vỉ 10 viên) Captopril Tablets Viên nén USP 50mg (Vỉ 10 viên) Bạch thược, Bạch truật, Cam thảo, viên nang Diệp hạ châu, Đảng (Hộp x 03 vỉ x 10 sâm, Đương quy, viên) Nhân trần Công ty CP DP Hà Tây Trang / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Rovamycine® 73 M.I.U (VN-2484-06) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Viên nén Spiramycin M.I.U (Hộp x 02 vỉ x 05 Famar Lyon viên) 74 Turifaton (QLĐB-172-10) Dydrogesterone 10mg 75 Max-rifa (VN-2098-06) Rifampicin 300mg 76 FIXIWIN-100 (VN-11826-11) Cefixime 100mg 77 Loreta-10 (VN-5928-08) Loratadine 10mg Mức độ vi phạm France Công văn thu hồi Năm 17024/QLD-CL, ngày 22/12/2011 2011 Viên nén bao phim Công ty CP sinh học DP Ba Đình Việt Nam 1719/QLD-CL, ngày 13/2/2012 2012 viên nang (vỉ x 10 viên) Viên nén (Hộp vỉ x 10 viên) Umedica Laboratories Pvt., Ltd India 2902/QLD-CL, ngày 9/3/2012 2012 Mediwin Pharmaceuticals India 2903/QLD-CL, ngày 9/3/2012 2012 Cyprus 3250/QLD-CL, ngày 14/3/2012 2012 Việt Nam 3721/QLD-CL, ngày 21/3/2012 2012 XL Laboratories Pvt., Ltd India 3989/QLD-CL, ngày 29/3/2012 2012 Medley Pharmaceuticals Ltd India 3990/QLD-CL, ngày 29/3/2012 2012 Strides Arcolab Ltd India 3991/QLD-CL, ngày 29/3/2012 2012 Việt Nam 3992/QLD-CL, ngày 29/3/2012 2012 India 3993/QLD-CL, ngày 29/3/2012 2012 Viên nén (vỉ x 10 viên) 79 Kalflam (VN-1672-06) 80 Primodil (VN-7260-08) viên nang (hộp x 10 vỉ x 10 viên) Viên nén bao Diclofenac đường Potassium 50mg (hộp 10 vỉ, vỉ 10 viên) Amlodipine Besilate Viên nén 5mg (vỉ x 10 viên) 81 Fexidine (VN-8842-04) Fexofenadine hydrochloride 60mg 82 Cefixim 100 (VD-8580-09) Cefixime 100mg 83 Ranitidine (VN-9583-05) Ranitidine 300mg CENDOCOLD 78 (VD-2625-07) Nhà sản xuất Nước sản xuất Paracetamol & Loratadin Viên nén (vỉ x 10 viên) Thuốc bột (gói 2g) Viên nén bao phim (vỉ x 10 viên) Holden Medical Ltd Công ty TNHH MTV Dược TƯ Công ty CP DP Cửu Long Minimed Laboratories Pvt., Ltd Trang 10 / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Inbionet Incef 500mg (VN-11694-11) 10 HYPOTEX (VN-6779-08) Artesunat 60mg (VNA-2670-04) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Cefradine 500mg Capopril 25mg Nước sản xuất Mức độ vi phạm Viên nang cứng (Hộp 10 vỉ x 10 BTO Pharm Co., Ltd viên) Korea 2135/QLD-CL ngày 18/02/2014 2014 Viên nén (Hộp x 10 vỉ x 10 Union Korea Pharm Co., Ltd viên) Korea 2136/QLD-CL ngày 18/02/2014 2014 Việt Nam 2139/QLD-CL ngày 18/02/2014 2014 India 7286/QLD-CL ngày 07/5/2014 2014 Pakistan 8321/QLD-CL ngày 26/5/2014 2014 India 10193/QLD-CL ngày 19/6/2014 2014 India 10238/QLD-CL ngày 19/06/2014 2014 Nhà sản xuất Thuốc bột pha tiêm (Hộp to x 10 hộp Công ty CP DP TƯ nhỏ x 01 lọ bột (PHARBACO) pha tiêm 02 ống dung môi) Artesunat 60mg Công văn thu hồi Năm ĐỢT - Ngày công bố Website Cục QLD: 02/06/2014 KEVOMED 200 (VN-12153-11) Getino-B (VN-16762-13) Viên nén bao phim Kausikh Therapeutics (P) Ltd (Hộp x 01 vỉ x 10 viên) Viên nén bao Tenofovir Disoproxil phim Getz Pharma Pvt., Ltd Fumarate 300mg (Chai nhựa kín chứa 30 viên) Cefpodoxime 200mg ĐỢT 10 - Ngày công bố Website Cục QLD: 28/07/2014 INTAS-LEVO (VN-8763-09) Levofloxacin 500mg CENOXIB-200 (VN-14634-12) Celecoxib 200mg Viên nén bao phim Intas Pharmaceuticals Ltd (Hộp vỉ, vỉ viên) viên nang (Hộp vỉ, vỉ 10 Celogen Pharma Pvt., Ltd viên) Trang 25 / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng HISTOFEN 180 (VN-8015-09) Fexofenadin 180mg Fexet 120mg (VN-11037-10) Fexofenadine HCl 120mg Sagapanto 40 (VN-13065-11) Pantoprazole 40mg Bình vị nam (V1459-H12-10) NewGinkonek (VN-4178-07) Sagadinir 300 (VN-15397-12) Berberin-BM 25mg (VNB-3401-05) Gingob Soft 10 Capsules (VN-8253-09) 11 Nefian (VN-15739-12) Phèn chua, Cam thảo bắc, Lá cà độc dược, Mai mực chế, Cao bình vơi Ginkgo biloba extract 40mg Cefdinir 300mg Berberin 25mg Ginkgo biloba extract 40mg Lansoprazol 30mg Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nhà sản xuất Nước sản xuất Mức độ vi phạm Công văn thu hồi Năm Viên nén bao phim Penta Labs Pvt., Ltd (Hộp vỉ, vỉ 10 viên) Viên nén bao phim Getz Pharma Pvt., Ltd (Hộp vỉ x viên) Viên nén bao phim Saga Laboratories (Hộp vỉ x 10 viên) India 10304/QLD-CL ngày 19/06/2014 2014 Pakistan 10310/QLD-CL ngày 19/6/2014 2014 India 10327/QLD-CL ngày 20/6/2014 2014 Viên nén (Hộp x 01 lọ x 100 viên) Cơ sở SX thuốc YHCT-TNT, Đình thơn, Mỹ Đình, Từ Liêm, HN Việt Nam 10328/QLD-CL ngày 20/6/2014 2014 Union Korea Pharm Co., Ltd Korea 10330/QLD-CL ngày 20/6/2014 2014 Saga Laboratories India 10331/QLD-CL ngày 20/6/2014 2014 Công ty CP DP Hà Nam Việt Nam 10332/QLD-CL ngày 20/6/2014 2014 Alpha Pharm Co., Ltd Korea 11790/QLD-CL ngày 10/7/2014 2014 Brawn Laboratories Ltd India 12111/QLD-CL ngày 15/7/14 2014 viên nang (Hộp x 10 vỉ x 10 viên) viên nang (Hộp vỉ x 10 viên) viên nang (Hộp x 10 vỉ x 10 viên) viên nang (Hộp x 10 vỉ x 10 viên) viên nang (Hộp x 03 vỉ x 10 viên) Trang 26 / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Thăng trĩ Nam 12 Dược (V832-H12-10) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nhà sản xuất viên nang (Hộp x 05 vỉ x 10 Công ty TNHH Nam Dược viên nang) - Nước sản xuất Mức độ vi phạm Việt Nam 12410/QLD-CL ngày 22/7/2014 2014 Công văn thu hồi Năm ĐỢT 11 - Ngày công bố Website Cục QLD: 08/09/2014 Oyster Shell Calcium (VN-15096-12) Markime 50 DS (VN-5503-10) Jordapol (VD-9801-09) Cefdolexe (VN-10433-10) Atodet-20 (VN-14097-11) CHEMRAB-20 (VN-6998-08) Viên nén (Hộp lọ x 60 viên) Thuốc bột pha Cefpodoxime hỗn dịch uống proxetil (Hộp x lọ x 30ml) Viên nén Paracetamol 500mg (Viên ép vỉ, vỉ 10 viên) Calci 500mg, Vitamin D2 250IU Cefpodoxim proxetil 100mg Viên nén bao phim (Hộp vỉ x 10 viên) ADH Health Products Inc USA 13043/QLD-CL ngày 31/7/2014 2014 Marksans Pharma Ltd India 13044/QLD-CL ngày 31/7/2014 2014 Việt Nam 13693/QLD-CL ngày 13/8/2014 2014 Korea 13694/QLD-CL ngày 13/8/2014 2014 India 14776/QLD-CL ngày 29/8/2014 2014 India 15116/QLD-CL ngày 08/9/2014 2014 Công ty TNHH DP Deltapharm Hanbul Pharm Co., Ltd Viên nén bao phim Akums Drugs & Atorvastatin 20mg (Viên ép vỉ, vỉ 10 Pharmaceuticals Ltd viên, hộp 10 vỉ) Rabeprazole Viên nén bao phim Chemfar Organics (P) Ltd (Viên ép vỉ, vỉ 10 viên, hộp vỉ) ĐỢT 12 - Ngày công bố Website Cục QLD: 09/10/2014 Trang 27 / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Skypodox - 100 (VN-16804-13) Euroseafox (VN-12288-11) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nước sản xuất Mức độ vi phạm India 15927/QLD-CL ngày 18/9/2014 2014 16623/QLD-CL ngày 26/09/2014 2014 Việt Nam 17041/QLD-CL ngày 02/10/2014 2014 Việt Nam 17103/QLD-CL ngày 03/10/2014 2014 Nestor Pharmaceuticals Ltd India 17191/QLD-CL ngày 07/10/2014 2014 Globela Pharma Pvt., Ltd India 17273/QLD-CL ngày 09/10/2014 2014 Nhà sản xuất Viên nén phân Cefpodoxime tán Health Care Formulations proxetil Dispersible (hộp 01 vỉ x 10 Pvt., Ltd Tablets - 100mg USP viên) Cefpodoxime INN 100mg) Prednisolon 5mg (VD-10596-10) Prednisolon 5mg Cefaclor (VD-10807-10) Cefaclor 250mg Nestoflox (VN-13026-11) Ofloxacin 200mg Omepraglobe (VN-5270-10) Omeprazole 20mg viên nang (Hộp 03 vỉ x 04 Navana Pharmaceuticals Ltd Bangladesh viên) Viên nén Công ty CP dược - VTYT Thái (Viên ép vỉ, vỉ 20 Bình viên, hộp 20 vỉ) viên nang (Hộp 02 vỉ x 10 viên) Viên nén bao phim (Hộp 10 vỉ x 10 viên) viên nang (Hộp 10 vỉ x 10 viên) Công ty TNHH MTV DP & Sinh học y tế Công văn thu hồi Năm ĐỢT 13 - Ngày công bố Website Cục QLD: 21/01/2015 Loperamide Capsules BP 2mg (VN-13499-11) ULCEZ (VN-12333-11) Loperamide 2mg Viên nang cứng (Hộp 10 vỉ x 10 Eurolife Healthcare Pvt., Ltd viên) India 17949/QLD-CL, ngày 21/10/2014 2014 Omeprazole 20mg Viên nang chứa vi nang Nestor Pharmaceuticals Ltd (Vỉ 10 viên) India 18635/QLD-CL, ngày 31/10/2014 2014 Trang 28 / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Nước sản xuất Mức độ vi phạm Viên nén bao phim Minimed Laboratories Pvt., Certirizine HCl 10mg (Hộp 10 vỉ x 10 Ltd viên) India 19837/QLD-CL ngày 14/11/2014 2014 Aegen Bioteck Pharma Pvt., Ltd India 22162/QLD-CL 2014 Công ty CP DP Yên Bái Việt Nam 22436/QLD-CL 2014 Cơng ty CP Hóa - DP Mekophar Việt Nam 465/QLD-CL ngày 14/01/2015 2015 Dạng bào chế ( Đóng gói ) CETRIMINI (VN-4439-07) EMLOCIN (VN-14836-12) Amlodipin 5mg Viên nang cứng Ypharco (VD-15020-11) Paracetamol & Cafein Viên nén (Vỉ 10 viên) Erythromycin (VD-15027-11) Erythromycin 500mg Viên nén bao phim Nhà sản xuất Công văn thu hồi Năm ĐỢT 14 - Ngày công bố Website Cục QLD: 15/06/2015 Pantopep-Dol (VN-12241-11) Pantocid (VN-17790-14) Panlife (VN-12863-11) Sulfareptol 480 (VD-8391-09) Viên nén bao tan ruột Pantoprazol 40mg (Hộp 03 vỉ x 10 viên) Viên nén bao tan ruột Pantoprazol 40mg (Hộp 03 vỉ x 10 viên) Viên nén bao phim Pantoprazol 40mg (Hộp 03 vỉ x 10 viên) Zim Laboratories Ltd India 1572/QLD-CL ngày 29/01/2015 2015 Sun Pharmaceutical Industries Ltd India 1571/QLD-CL ngày 29/01/2015 2015 Eurolife Healthcare Pvt., Ltd India 1570/QLD-CL ngày 29/01/2015 2015 Việt Nam 5772/QLD-CL ngày 31/3/2015 2015 Sulfamethoxazol Viên nang 400mg, Công ty CP dược Đồng Nai (Chai 100 viên) Trimethoprim 80mg Trang 29 / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Kyungsol (VN-6801-08) Omeprazole Capsules 20mg (VN-11336-10) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Omeprazol 20mg Prazovite (VN-8095-09) Pantoprazole 40mg Mirazole (VN-12871-11) Lansoprazol 30mg Nicebiotamin (VN-14596-12) Riboflavin tetrabutyrate, Pyridoxine HCl, Nicotinamide, Biotin, L-Cysteine Gefdur 10 (VN-12988-11) Nước sản xuất Mức độ vi phạm Korea 5774/QLD-CL ngày 31/3/2015 2015 Syncom Formulations (India) Ltd India 5775/QLD-CL ngày 31/03/2015 2015 U Square Lifescience Pvt., Ltd India 8744/QLD-CL ngày 15/05/2015 2015 Miracle labs (P) Ltd India 8992/QLD-CL ngày 21/5/2015 2015 Chunggei Pharm Co., Ltd Korea 9504/QLD-CL ngày 28/5/2015 2015 India 9505/QLD-CL ngày 28/5/2015 2015 10643/QLD-CL ngày 16/6/2015 2015 Nhà sản xuất Betamethason/Dexc Viên nén hlophenylramin Crown pharm Co., Ltd (Chai 500 viên) maleat Dạng bào chế ( Đóng gói ) Cefpodoxime proxetil 100mg Viên nang (Hộp 10 vỉ xé x 10 viên) Viên bao tan ruột (Vỉ 10 viên) Viên nang tan ruột (Hộp 03 vỉ x 10 viên) Viên nén (Hộp vỉ x 10 viên) Thuốc bột pha West-Coast Pharmaceutical hỗn dịch uống Works Ltd (Hộp 10 gói) Cơng văn thu hồi Năm ĐỢT 15 - Ngày công bố Website Cục QLD: 20/11/2015 Eurorapi-20 (VN-14587-12) Viên nén bao Rabeprazole sodium phim Globe Pharmaceuticals Ltd 20mg (Hộp 03 vỉ x 10 viên) Trang 30 / 39 Bangladesh TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Pantopep-Dol (VN-12241-11) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Decozaxtyl (VD-18576-13) Mephenesin 250mg Cetazin (VD-19542-13) Cetirizine.2HCl 10mg EMLOCIN (VN-14836-12) Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg (VN-14818-12) Fecimfort 200 (VN-8038-09) Midoctin (VD-8138-09) Nước sản xuất Mức độ vi phạm India 10644/QLD-CL ngày 16/6/2015 2015 Công ty TNHH DP USA-NIC Việt Nam 10734/QLD-CL ngày 17/6/2015 2015 Công ty CP dược Vacopharm Việt Nam 10735/QLD-CL ngày 17/6/2015 2015 India 10737/QLD-CL ngày 17/6/2015 2015 Aegen Bioteck Pharma Pvt., Ltd India 12239/QLD-CL ngày 08/7/2015 2015 Syncom Formulations (India) Ltd India 11617/QLD-CL ngày 30/6/2015 2015 Elegant Drugs Pvt., Ltd India 12238/QLD-CL ngày 08/7/2015 2015 Việt Nam 13532/QLD-CL ngày 23/07/2015 2015 Nhà sản xuất Viên nén bao tan ruột Pantoprazole 40mg Zim Laboratories Ltd (Hộp 10 vỉ x 10 viên) Doxycycline capsules BP 100mg (VD-10457-10) Dạng bào chế ( Đóng gói ) Doxycycline 100mg Viên nén bao đường (Hộp vỉ x 25 viên) Viên nén bao phim (Vỉ 10 viên) Viên nang cứng Minimed Laboratories Pvt., (Hộp 10 vỉ x 10 Ltd viên) viên nang cứng Amlodipine 5mg (Hộp 10 vỉ x 10 viên) Viên nén phân Cefpodoxime tán Proxetil 100mg (Hộp vỉ x 10 viên) viên nén Cefixime tablets USP (Hộp vỉ x 10 200mg viên) Viên nang Sulpirid 50mg (hộp vỉ x 15 viên) Công ty CP DP TƯ 25 (UPHACE) Trang 31 / 39 Công văn thu hồi Năm TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Cefpodoxime Proxetil Tablets 10 USP 200mg (VN-14819-12) 11 Acterox (VN-11822-11) Doxferxime 200 12 DT (VN-10902-10) 13 14 Doxycyclin (VD-12694-10) Dexacol 5ml (VD-16492-12) Proexen Tablet 15 200mg (VN-10774-10) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Cefpodoxime 200mg Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate 25mg Cefpodoxime Proxetil Dispersible Tablets 200 mg Doxycyclin 100mg Dạng bào chế ( Đóng gói ) Viên nén phân tán (Hộp vỉ x 10 viên) Viên nén bao phim (Hộp vỉ x 10 viên) Viên nén phân tán (Hộp vỉ x 10 viên) Nhà sản xuất Nước sản xuất Mức độ vi phạm Syncom Formulations (India) Ltd India 14575/QLD-CL ngày 06/08/2015 2015 Korea Arlico Pharm Co., Ltd Korea 13531/QLD-CL ngày 23/07/2015 2015 Elegant Drugs Pvt., Ltd India 14805/QLD-CL ngày 11/08/2015 2015 Việt Nam 15233/QLD-CL ngày 17/8/2015 2015 Việt Nam 14571/QLD-CL ngày 06/8/2015 2015 Korea 17687/QLD-CL ngày 11/09/2015 2015 Việt Nam 19724/QLD-CL ngày 21/10/2015 2015 Viên nang cứng Công ty TNHH MTV 120 (Hộp 10 vỉ x 10 Armephaco viên) Dexamethason natri phosphat 5mg, Thuốc nhỏ mắt Công ty CP DP 3/2 Cloramphenicol (Hộp lọ ml) 20mg Ofloxacin (200mg) Vitamin B1 + B6 + Vitamin B1 12,5mg, 16 B12 B6 12,5mg, B12 (VD-12488-10) 125mcg Viên nén bao phim Dae Han New Pharm Co., Ltd (Hộp 10 vỉ x 10 viên) Viên nén bao phim Công ty CP dược - VTYT (Hộp 20 vỉ x 10 Thanh Hố viên) Trang 32 / 39 Cơng văn thu hồi Năm TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Ramilo-5 17 (VN-10959-10) Amlodipine Besilate mg Auclanityl 18 281,25mg (VD-12366-10) Amoxicilin trihydrat 287mg; kali clavulanat 37,2mg Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nhà sản xuất Viên nang cứng (Hộp 10 vỉ x 10 Altomega Drugs Pvt Ltd viên) Bột pha hỗn dịch uống Công ty CP DP Tipharco (Hộp 12 gói x 3,8g thuốc bột) Nước sản xuất Mức độ vi phạm Công văn thu hồi Năm 2015 India 20621/QLD-CL ngày 06/11/2015 thu hồi; 22499/QLD-CL ngày 03/12/2015 kiểm nghiệm lại Việt Nam 21124/QLD-CL ngày 12/11/2015 2015 Thailand 20620/QLD-CL ngày 06/11/2015 2015 India 21874/QLD-CL ngày 25/11/2015 2015 Việt Nam 21872/QLD-CL ngày 25/11/2015 2015 ĐỢT 16 - Ngày công bố Website Cục QLD: 28/07/2016 Vitacap (VN-15979-12) Vitamin A, B1, B2, B6, B12, C, D3, E, Nicotinamide, DPanthenol, Folic Acid, Sắt Fumarate, Viên nang mềm Calci Phosphate, (Hộp 10 vỉ x 10 Mega Lifesciences Ltd Đồng Sulphate, viên) Manganese Sulphate, Kẽm Sulphate, Kali Iodide, Magnesium Oxide Zidcef-200 (VN-8628-09) Cefpodoxime proxetil Tablets USP 200mg Vitamin PP 500mg (GC-0203-12) Vitamin PP 500mg Viên nén bao phim Replica Remedies (Hộp vỉ x 10 viên) viên nén bao phim Công ty TNHH SX-TM Dược (Hộp 10 vỉ x 10 phẩm Thành Nam viên) Trang 33 / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Ocutop (VN-10088-10) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Tobramycin USP Neo-Pyrazon (VD-11374-10) Diclofenac Sodium 50mg Cefixime (VD-11622-10) Cefixime 50mg Youngil Captopril (VN-8978-09) Captopril 25mg Epalrest 50mg (QLĐB-415-13) Epalrestat 50mg Doxycyclin 100mg (VD-12694-10) Doxycyclin 100mg Erythromycin 10 250mg (VD-19252-13) Erythromycin (dưới dạng Erythromycin stearat) 250mg 11 Doxicef-100 (VN-4944-10) Cefpomed-200 12 (VN-8050-09) Cefpodoxime Proxetil 100 mg Nước sản xuất Mức độ vi phạm India 21873/QLD-CL ngày 25/11/2015 2015 Công ty TNHH United International Pharma Việt Nam 22500/QLD-CL ngày 03/12/2015 2015 Công ty CP DP Minh Dân Việt Nam 22759/QLD-CL ngày 08/12/2015 2015 Young-IL Pharm Co., Ltd Korea 22501/QLD-CL ngày 03/12/2015 2015 Công ty CP DP Sao Kim Việt Nam 322/QLD-CL ngày 08/01/2016 2016 Cơng ty CP Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 120 Việt Nam 18/QLD-CL ngày 04/01/2016 2016 Viên bao phim Công ty CP DP Phong Phú (Hộp 10 vỉ x 10 Nhà máy sản xuất dược viên) phẩm Usarichpharm Việt Nam 1945/QLD-CL ngày 05/02/2016 2016 India 4405/QLD-CL ngày 23/03/2016 2016 India 2922/QLD-CL ngày 01/03/2016 2016 Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nhà sản xuất Dung dịch nhỏ Ahlcon Parenterals (India) mắt Ltd (Hộp 01 lọ x 5ml) Viên bao phim tan ruột (Vỉ viên) Bột pha hỗn dịch uống (Gói) Viên nén (Hộp 10 vỉ x 10 viên) Viên nén bao phim (Hộp vỉ x 14 viên) Viên nang (Vỉ 10 viên) Viên nén bao phim (Hộp vỉ x 10 viên) Pragya Life sciences Pvt Ltd Viên nang cứng (Hộp to x hộp Cefpodoxim 200 mg Medico Remedies Pvt., Ltd nhỏ x vỉ 10 viên) Trang 34 / 39 Công văn thu hồi Năm TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Cadicefpo 200 13 (VD-13350-10) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Cefpodoxime 200mg Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nhà sản xuất Viên nang cứng Công ty TNHH US Pharma (Hộp vỉ x viên USA nang cứng) Celecoxib 200mg Viên nang Mepro Pharmaceuticals Pvt (Hộp 10 vỉ x 10 Ltd viên) Lidocain hydrochlorid 15 40mg/2ml (VD-11228-10) Lidocain hydrochlorid 40 mg/2ml Thuốc tiêm (Hộp 20 ống 2ml, hộp 10 ống 2ml Công ty CP VTYT Hải Dương dung dịch thuốc tiêm) Nhiệt miệng 16 TANA (V1585-H12-10) Hoàng liên, Thạch cao, Tế tân, Cam thảo, Tri mẫu, Huyền sâm, Sinh địa, Mẫu đơn bì, Qua lâu nhân, Liên kiều, Hoàng bá, Hoàng cầm, Bạch thược Celenobe-200 14 (VN-17340-13) Efixime 100DT 17 (VN-4941-10) 18 EZEEGAS (VN-13457-11) Cefixime 100mg Simethicone 120mg Viên nang (Hộp vỉ x 10 viên nang) Công ty CP DP Tân Á Viên nén phân tán All Serve Healthcare Pvt., Ltd (Hộp vỉ x 10 viên) Viên nhai dạng gel mềm Gelnova Laboratories (India) (Hộp 10 vỉ x 10 Pvt Ltd viên) Trang 35 / 39 Nước sản xuất Mức độ vi phạm Việt Nam 3454/QLD-CL ngày 11/03/2016 2016 India 7379/QLD-CL ngày 11/05/2016 2016 Việt Nam 7215/QLD-CL ngày 09/05/2016 2016 Việt Nam 8446/QLD-CL ngày 25/05/2016 2016 India 9167/QLD-CL ngày 02/06/2016 2016 India 8867/QLD-CL ngày 30/5/2016 2016 Công văn thu hồi Năm TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) 19 Rom-150 tablets (VN-17178-13) 20 Philtadol (VD-22044-14) Ampodox-200 21 (VN-8557-09) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nhà sản xuất Viên nén bao Roxithromycin phim Zee Laboratories 150mg (Hộp 10 vỉ x 10 viên) Bột pha hỗn dịch uống Công ty TNHH Phil Inter Cefpodoxim 100mg (Hộp 10 gói x Pharma gam) Cefpodoxime Viên nén bao Proxetil Tablets USP phim AMN Life Science Pvt., Ltd 200mg (Hộp vỉ 10 viên) 22 Ceferaxim 125 (VN-11733-11) Cefuroxime 125mg 23 Cocilone (VN-15241-12) Colchicine 1mg Bột pha hỗn dịch uống Vintanova Pharma Pvt Ltd (Hộp 10 gói) Viên nén (Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x vỉ Brawn Laboratories Ltd bấm x 10 viên nén) Nước sản xuất Mức độ vi phạm India 11892/QLD-CL ngày 27/06/2016 2016 Việt Nam 11891/QLD-CL ngày 27/06/2016 2016 India 13031/QLD-CL ngày 08/07/2016 2016 India 12599/QLD-CL ngày 04/07/2016 2016 India 13155/QLD-CL ngày 11/07/2016 2016 17441/QLD-CL ngày 07/09/2016 2016 Công văn thu hồi Năm ĐỢT 17 - Ngày công bố Website Cục QLD: 21/10/2016 Lizidor (VD-8071-09) Atorvastatin calci 10 mg Viên nén bao phim (hộp vỉ x 10 viên nén bao phim) Công ty CP DP Trường Thọ Trang 36 / 39 Việt Nam Nước sản xuất Mức độ vi phạm Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrate) 875mg; Viên nén bao Acid Clavulanic phim Aurobindo Pharma Ltd (dưới dạng Kali (Hộp 3vỉ x 5viên) clavulanate) 125mg () India 14450/QLD-CL ngày 01/08/2016 2016 Aronamin gold (VN-5616-10) Fursultiamin, Riboflavin tetrabutyrat, Pyridoxal 5phosphat, Hydroxocobalamin acetat, Acid ascorbic, dl-alpha Tocopherol acetat Viên bao đường Il Dong Pharmaceuticals Co., (Hộp 12 vỉ x 10 Ltd viên) Korea 14408/QLD-CL ngày 29/07/2016 2016 Praycide 100 (VN-17318-13) Cefpodoxime 100mg Viên nén bao phim M/s Prayash Healthcare Pvt (Hộp 01 vỉ x 10 Ltd., viên) India 18736/QLD-CL ngày 20/09/2016 2016 Promethazin (VD-19300-13) Promethazin hydroclorid 15mg Việt Nam 18961/QLD-CL ngày 28/09/2016 2016 Sirozinc (VN-15854-12) Zinc gluconate syrup 100ml Pakistan 18962/QLD-CL ngày 28/09/2016 2016 Enafran 10 (VD-10969-10) Enalapril maleat 10mg Việt Nam 20136/QLD-CL ngày 14/10/2016 2016 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Koact 1000 (VN-17256-13) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Nhà sản xuất viên bao đường Công ty CP DP 2/9 (Hộp vỉ x 20 (Nadyphar) viên) Siro uống (Hộp chai 100ml) Nexus Pharma (Pvt.) Ltd Viên nén (hộp vỉ, 10 vỉ x Công ty CP DP 3/2 10 viên nén) Trang 37 / 39 Công văn thu hồi Năm TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Tiêu độc PV (V1613-H12-10) Danapha Telfadin 60mg (VD-9973-10) Ciprofloxacin tablets USP 500mg (VN-15526-12) Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg (VN-14818-12) Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc (V611-H12-10) DaeshinProtase (VN-13103-11) Men vi sinh sống BIOLAC (QLSP-854-15) Hoạt chất Nồng Mức Dạng bào chế Nước sản Nhà sản xuất độ độ vi ( Đóng gói ) xuất Hàm lượng phạm ĐỢT 18 - Ngày công bố Website Cục QLD: 03/04/2017 Cao tiêu độc (Kim Viên bao đường Công ty CP Dược thảo Phúc Ngân Hoa, Thổ Phục (Lọ 60 viên) Vinh Linh, Mã đề) 240 mg Fexofenadine HCl 60mg Viên nén bao phim Công ty CP Dược Danapha (hộp 01 vỉ x 10 viên) Viên nén Macleods Pharmaceulticals Ciprofloxacin 500mg (Hộp 10 vỉ x 10 Ltd viên) Cefpodoxime Proxetil 100mg Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg Viên nén (Hộp vỉ x 10 viên) viên nang (Hộp vỉ x 10 viên) Viên bao phim (Hộp 10 vỉ x 10 viên) Syncom Formulations (India) Ltd Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd cốm Công ty CP vắc xin sinh (Hộp 10 gói x 1g) phẩm Nha Trang Trang 38 / 39 Công văn thu hồi Năm Việt Nam 20134/QLD-CL ngày 14/10/2016 2016 Việt Nam 22288/QLD-CL ngày 14/11/2016 2016 India 20135/QLD-CL ngày 14/10/2016 2016 India 20900/QLD-CL ngày 24/10/2016 2016 Việt Nam 24801/QLD-CL ngày 20/12/2016 2016 Korea 25123/QLD-CL ngày 26/12/2016 2016 Việt Nam 24800/QLD-CL ngày 20/12/2016 2016 Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) Viên nang Miratel 40 (VN-12172-11) Telmisartan (40mg) Viên nén (Hộp vỉ x 10 viên) Franlex 500 (VD-15916-11) Cephalexin 500mg TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Cảm Xuyên Hương (V483-H12-10) 10 Enalapril 10 mg 11 (VD-15254-11) 12 13 Ampicilin 500 (VD-16903-12) Esalep (VN-12168-11) Enalapril maleat (10mg ) Ampicilin trihydrat tương đương 500mg Ampicilin () Nhà sản xuất Công ty TNHH DP Hà Thành Miracle Labs (P) Ltd Viên nang cứng Công ty liên doanh dược (Vỉ 10 viên) phẩm Éloge France Việt Nam Viên nén (hộp vỉ x 10 viên nén) Công ty CP dược Trung ương Viên nang (Hộp 10 vỉ x 10 Công ty CP DP Hà Tây viên nang) Viên nén bao tan ruột Reman Drug Laboratories Esomeprazole 40mg (Hộp vỉ x 10 Ltd viên) Trang 39 / 39 Nước sản xuất Mức độ vi phạm Việt Nam 24799/QLD-CL ngày 20/12/2016 2016 India 253/QLD-CL ngày 17/01/2017 2017 Việt Nam 1630/QLD-CL ngày 16/2/2017 2017 Việt Nam 2360/QLD-CL ngày 1/3/2017 2017 Việt Nam 2867/QLD-CL ngày 14/3/2017 2017 Bangladesh 2695/QLD-CL ngày 09/3/2017 2017 Công văn thu hồi Năm ... / 39 Công văn thu hồi Năm TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Bá Đã Sơn Qn 15 Hồn - 20g (V1 518- H12-10) Thiên Hòa Ban 16 Dược (V378-H12-10) 17 Camedol 7.5 (VN-3093-07) 18 NEODEX 5ml (VNB-4408-05) Ciprofloxacin... viên, hộp 10 vỉ) Trang / 39 TT Tên thuốc ( Số đăng ký ) Thuốc bột trị đau 47 bao tử Thái Điền (V1070-H12-10) Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng Dạng bào chế ( Đóng gói ) - Thuốc bột (chai 50g) Viên nén bao... Ltd India 1 6188 /QLD-CL, ngày 01/12/2011 2011 Strides Arcolab Ltd India 1 6189 /QLD-CL, ngày 01/12/2011 2011 Gracure Pharmaceuticals Ltd India 16936/QLD-CL, ngày 21/12/2011 2011 Cơ sở SX thuốc thành