Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT - NAM Số: 04/2011/TT-BYT Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày 13 tháng 01 năm 2011 THÔNG TƯ BAN HÀNH CÁC QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THỰC PHẨM BỔ SUNG VI CHẤT DINH DUỠNG -BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng năm 2006 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật; Căn Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm ngày 07 tháng năm 2003 Nghị định số 163/2004/NĐ-CP ngày 07 tháng năm 2004 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm; Căn Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Theo đề nghị Cục trưởng Cục An toàn vệ sinh thực phẩm, Vụ trưởng Vụ Khoa học Đào tạo, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, QUY ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Thông tư Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng: QCVN 9-1:2011/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia muối Iod Điều Thơng tư có hiệu lực từ ngày 01 tháng năm 2011 Điều Cục trưởng Cục An toàn vệ sinh thực phẩm, Thủ trưởng đơn vị thuộc Bộ Y tế, đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư Nơi nhận: KT BỘ TRƯỞNG - VPCP (Văn xã, Công báo, Cổng TTĐT THỨ TRƯỞNG Chính phủ); - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc CP; - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL); - Bộ trưởng Nguyễn Quốc Triệu (để báo Trịnh Quân Huấn cáo); - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Viện Kiểm sát nhân dân tối cao; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Cơng ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn - Tồ án nhân dân tối cao; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Chi cục ATTP tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - TTYTDP tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Các quan KTNN thực phẩm nhập khẩu; - Tổng Cục Tiêu chuẩn - Đo lường - Chất lượng (để đăng bạ); - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, K2ĐT, PC, ATTP QCVN 9-1 : 2011/BYT QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ MUỐI ĂN BỔ SUNG IOD National technical regulation on food grade iodated salt LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Lời nói đầu QCVN 9-1:011/BYT Ban soạn thảo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia Thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng biên soạn, Cục An tồn vệ sinh thực phẩm trình duyệt ban hành theo Thông tư số 04/2011/TT-BYT ngày 13 tháng 01 năm 2011 Bộ trưởng Bộ Y tế LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI MUỐI IOD National technical regulation on food grade iodated salt I QUY ĐỊNH CHUNG Phạm vi điều chỉnh Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (sau gọi tắt Quy chuẩn) quy định yêu cầu kỹ thuật quản lý muối iod Đối tượng áp dụng Quy chuẩn áp dụng đối với: 2.1 Tổ chức, cá nhân nhập khẩu, xuất khẩu, sản xuất, buôn bán muối iod 2.2 Cơ quan quản lý nhà nước có liên quan Giải thích từ ngữ ký hiệu viết tắt 3.1 Muối ăn: sản phẩm dạng tinh thể có thành phần chủ yếu NaCl Sản phẩm thu từ nước biển khai thác từ mỏ muối 3.2 Muối iod: sản phẩm muối sản xuất từ muối ăn bổ sung iod, dùng cho phòng bệnh, chữa bệnh bướu cổ rối loạn thiếu iod 3.3 AOAC (Association of Official Analytical Chemists): Hiệp hội nhà hóa phân tích thống II QUY ĐỊNH KỸ THUẬT Yêu cầu kỹ thuật muối iod Muối iod phải đáp ứng yêu cầu kỹ thuật quy định đây: STT Tên tiêu Giới hạn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật www.luatminhgia.com.vn Hàm lượng NaCl, tính theo khối Minh Gia Khơng thấp 97,0% lượng chất khô (không kể phụ gia thực phẩm) Iod Hàm lượng chất không tan Không thấp 20,0 (mg/kg) không 40,0 (mg/kg) Không 0,3 % (tính theo nước khối lượng chất khơ) Arsen, tính theo As Khơng q 0,5 mg/kg Đồng, tính theo Cu Khơng q 2,0 mg/kg Chì, tính theo Pb Khơng q 2,0 mg/kg Cadmi, tính theo Cd Khơng q 0,5 mg/kg Thủy ngân, tính theo Hg Không 0,1 mg/kg Yêu cầu kỹ thuật iod dùng để bổ sung vào muối Iod bổ sung vào muối ăn sử dụng dạng kali iodat, phải đáp ứng yêu cầu kỹ thuật kali iodat quy định QCVN 36:2011/BYT chất sử dụng để bổ sung iod vào thực phẩm III PHƯƠNG PHÁP THỬ VÀ LẤY MẪU Phương pháp thử Các yêu cầu kỹ thuật quy chuẩn kỹ thuật thử theo phương pháp thử theo phương pháp khác có giá trị tương đương 1.1 Hàm lượng NaCl: thử theo phương pháp AOAC 925.57 “Constituents in salt” 1.2 Hàm lượng iot: thử theo TCVN 6341:1998 “Muối iot - Phương pháp xác định hàm lượng iot” phương pháp AOAC 925.56 “Iodine in iodized salt” LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn 1.3 Hàm lượng chất không tan nước: theo TCVN 3973-84 “Muối ăn” 1.4 Hàm lượng Arsen: thử theo phương pháp ECSS/SC 311-1982 “Xác định hàm lượng arsen – phương pháp trắc quang sử dụng thuốc thử bạc diethyldithiocarbamat” 1.5 Hàm lượng Đồng: thử theo phương pháp ECSS/SC 144-1977 “Xác định hàm lượng đồng – phương pháp trắc quang sử dụng thuốc thử kẽm dibensyldithiocarbamat” 1.6 Hàm lượng Chì: thử theo phương pháp ECSS/SC 313-1982 “Xác định tổng hàm lượng chì - phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử lửa” 1.7 Hàm lượng Cadmi: thử theo phương pháp ECSS/SC 314-1982 “Xác định tổng hàm lượng cadmi - phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử lửa” 1.8 Hàm lượng thủy ngân: thử theo phương pháp ECSS/SC 312-1982 “Xác định tổng hàm lượng thủy ngân - phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử hóa lạnh” Lấy mẫu Lấy mẫu theo hướng dẫn Thông tư 16/2009/TT-BKHCN ngày 02 tháng năm 2009 Bộ Khoa học Công nghệ hướng dẫn kiểm tra nhà nước chất lượng hàng hóa lưu thông thị trường quy định khác pháp luật có liên quan IV QUY ĐỊNH QUẢN LÝ Ghi nhãn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn - Việc ghi nhãn muối iod thực theo quy định hành pháp luật - Ngoài nhãn sản phẩm phải ghi dòng chữ tiếng Việt Nam: “Muối ăn bổ sung iod” Công bố hợp quy 2.1 Các sản phẩm muối iod phải công bố phù hợp với quy định Quy chuẩn 2.2 Phương thức, trình tự, thủ tục cơng bố hợp quy thực theo Quy định chứng nhận hợp chuẩn, chứng nhận hợp quy công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy ban hành kèm theo Quyết định số 24/2007/QĐBKHCN ngày 28 tháng năm 2007 Bộ trưởng Bộ Khoa học Công nghệ quy định pháp luật Kiểm tra muối iod Việc kiểm tra chất lượng, vệ sinh an toàn muối iod phải thực theo quy định pháp luật V TRÁCH NHIỆM CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN Tổ chức, cá nhân sản xuất muối iod phép sử dụng kali iodat để bổ sung vào muối ăn theo quy định Quy chuẩn Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh muối iod phải công bố hợp quy phù hợp với yêu cầu kỹ thuật Quy chuẩn này, đăng ký công bố hợp quy Cục An toàn vệ sinh thực phẩm bảo đảm chất lượng, vệ sinh an toàn theo nội dung công bố Tổ chức, cá nhân nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh sử dụng muối iod sau hoàn tất đăng ký công bố hợp quy bảo đảm chất lượng, LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn vệ sinh an toàn, ghi nhãn phù hợp với quy định quy chuẩn quy định pháp luật VI TỔ CHỨC THỰC HIỆN Giao Cục An toàn vệ sinh thực phẩm chủ trì, phối hợp với quan chức có liên quan hướng dẫn triển khai tổ chức việc thực Quy chuẩn Căn vào yêu cầu quản lý, Cục An toàn vệ sinh thực phẩm có trách nhiệm kiến nghị Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung Quy chuẩn Trường hợp hướng dẫn quốc tế phương pháp thử, tiêu chuẩn quy định pháp luật viện dẫn Quy chuẩn sửa đổi, bổ sung thay áp dụng theo văn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 ... Thông tư Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng: QCVN 9-1 :2011/ BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia muối Iod Điều Thơng tư có hiệu lực từ ngày 01 tháng năm 2011 Điều Cục trưởng... www.luatminhgia.com.vn Lời nói đầu QCVN 9-1:011/BYT Ban soạn thảo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia Thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng biên soạn, Cục An toàn vệ sinh thực phẩm trình duyệt ban hành theo Thông. .. Minh Gia www.luatminhgia.com.vn QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI MUỐI IOD National technical regulation on food grade iodated salt I QUY ĐỊNH CHUNG Phạm vi điều chỉnh Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia