184 QD QLD NN ĐỢT 82 5N

Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./... Cong ty dang ky:

Trang 1

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

‘Cin’ ‘cul Nahi định số 63/2012/NĐ- CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy

định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng

Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/QĐÐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QD-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y

Trang 2

trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục

Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam

Điều 4 Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành

Điều 5 Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương,

giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm

thi hành Quyết định này./

Suy

CỤC maven

- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tién (dé b/c); i

- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;

- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;

- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;

- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; —

- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý

Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;

- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP HCM;

- Tổng Công ty Dược VN;

- Các Công ty XNK Dược phẩm;

- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;

- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cuc QLD;

- Lưu: VP, KDD, ĐKT(10).

Trang 3

BỘ Y TẾ

CUC QUAN LY DƯỢC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lận - Tự do - Hạnh phúc

DANH MỤC 382 THUỐC ĐƯỢC CÁP SỐ ĐĂNG KÝ

- LƯU HÀNH HIỆU cản 05 NĂM - ĐỢT 82 -

1 Cong ty dang ky: Actavis EAD (P/c: 29 Atanas Dukov Lozenes Sofia 1407 - Bulgaria)

1.1 Nhà sản xuất: Balkanpharma Razgrad AD ) (Die: 68, Aprilsko Vastanie Blvd 7200 Razgrad - Bulgaria)

m a ako Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu | Quy cach kan ae

= Ten thnée Hàm lượng chế | tho|chudn| donggoi | °° ng ký

1 |Dex-Tobrin Tobramycin (dưới |Hỗn dịch 24 |NSX |Hộp llọ 5ml VN-16553-13

đạng tobramycin nhỏ mắt tháng sulfate) 3mg/Iml;

ˆ £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách k ax „

2 |Actelsar 40mg Telmisartan 40mg |Viên nén 24 INSX |Hộp2vixl4 | VN-16554-13

4 |Torvalipin 10mg Atorvastatin (dudi |Viên nén baol 24 |NSX |Hộp3vix10 | VN-16556-13

dang Atorvastatin {phim thang vién

Trang 4

5 Torvalipin 20mg Atorvastatin (dưới |Viên nến bao|l 24 |NSX |Hộp3vix10 | VN-16557-13

dang Atorvastatin {phim thang, viên

a k Hoat chat chinh - | Dang bao Tuổi! Tiêu | Quy cach k ay ,

srr Tên thuộc Hàm lượng chế | tho|chudn| đónggói | °O đống ký

_Ố Cholter 10 Atorvastatin (dưới [Viên nén baol 24 |NSX |Hộp 10 vix 6 _| VN-16558-13

dang Atorvastatin [phim thang viên

—— —— ằẶ‡Veumlmg | LC—- | fe —-_———

7 |Cholter20 Atorvastatin (đưới |Viên nén baol 24 |NSX Hộp 3vixi10 | VN-16559-13

dang Atorvastatin {phim tháng viên calcium) 20mg |

4 Công ty ding ky: Ajinomoto Pharma Co., Ltd (P/c: 1-1, Irifune 2-chome, Chuo-ku, Tokyo - Japan)

4.1 Nha sin xuat: Ajinomoto Pharmaceutical Co., Ltd (D/c: 103-1, Shirasakaushishimizu, Shirakawa-shi, Fukushima - Japan)

— >A k Hoạt chất chính - | Dạng bào 'Tuổi| Tiêu Quy cách - kas as

8 lAmiyu L-Isoleucine Cém 36 INSX |Hộp 210 gói VN-16560-13

320,3mg; L-Lysine goi2,5¢ | HCI 291mg;

HCI hydrate 216,2mg

_ 5, Công ty đăng ký: Alembic Limited (Đ/c: Alembic Road Vadodara 390 003 - India)

‘Trang 2

Trang 5

5,1 Nhà sẵn xuất: Alembic Limited (Đ/c: 72, EPIP-1, Jharmajri, Baddi, Distt, Solan (H.P) -

9 lAlemctum Cefoperazone ( dưới | Bột vô 24 |USP |Hdp I lo lg VN-16561-13

dạng Cefoperazone |khuân pha |thang

natr) 500mg; tiêm Sulbactam (dưới

đạng Sulbactam

Natri) 500mg:

6 Cong ty dang ky: Alembic Pharmaceuticals Limited (P/c: Alembic Road Vadodara 390 003 Gujarat - India)

6.1 Nha sin xuat: Alembic Pharmaceuticals Limited (D/c: Plot No 21-22, EPIP, Phase-I,

Jharmajri, Baddi, Dist Solan H.P - India)

et Pan ted Hoạt chất chính - | Đạng bào |Tuôi| Tiêu | Quy cách Số đã

10 |Lormeg Loratadine 10mg [|Viên nén 24 INSX |Hộp lớn gồm VN-16562-13

tháng -_ H0 hộp nhỏ x01

vi x 10 viên

6.2 Nhà sản xuất: Marck Biosciences Limited (Die: 876, NH No 8, Vill Hariyala, Tal Matar, Dist Kheda-38741 1, Gujarat - India)

ak Hoạt chất chính - Ì Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cach Lae a,

Dexamethasone nho mat thang _|phosphate (dưới

dạng

Dexamethasone

sodium phosphate) Img/Iml

Trang 6

R ⁄ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách s ° koe a ae

12 J|Ondem Tablets 4 mg Ondansetron (dưới |Viên nén bao| 36 |NSX |Hộplvix10 | VN-16564-13

dang Ondansetron lphim thang viên :

nat Hoạt chất chính - | Dang bao |Tudi] Tigu| Quy cách kas ae

13 |Amtopid Atorvastatin (dưới |Viên nén baol 36 |NSX |Hộp 10 vi x 10 | VN-16565-13

dang Atorvastatin |phim thang viên

A ‘ Hoat chat chinh - Dang! bào |Tuổi| Tiêu Quy cách Số đã 7

ST Ten thuộc Hàm lượng chế thọ lchuẩn| đóng gói _ ký

15 |Efferex 500 Deferiprone 500mg |Viên nang 36 INSX |Hép3vix10 | VN-16566-13

Trang 4

Trang 7

16 |Lycocin Injection 1.0g |Capreomycin(dưới [Bội pha tiêm| 24 [USP |Hép 1 lo VN-16568-13

dang Capreomycin _ {thang

Tả _{Sulphate) Te fp

17 Lykarab (NSX dung | Rabeprazole natri Bot đông 24 NSX Hộp llọ+ 1 _VN- 16569-13

moi: Nirma Ltd d/c: |20mg khô pha tiêm |tháng ong 10 mi dung

19 lAmflox Levofloxacin (dưới |Dung dịch 24 INSX |Hộp 1 chai VN-16571-13

dang Levofloxacin |tiêm truyền |tháng 100ml hemihydrat)

500mg/100ml

20 |Moxfo Moxifloxacin (dưới |Dung dịch | 24 NSX |Hộp 1 chai VN-16572-13

- ldạng Moxifloxacin |tiêm truyện |tháng 100ml hydrochloride)

Trang 8

| A k Hoạt chất chính - Dang bào | Tuổi | Tiêu Quy cách Số đã ,

s11 Tiên thuốc Hàm lượng chế | thọ |chudn| đóng gói 0 đăng ký

An Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu Quy cách k an ,

Str Tên thuốc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói S6 đăng ký

23 |Emparis Injection Esomeprazole (dưới | Bột đông 24 |NSX: |Hộp I lọ bột VN-16575-13

| | dang Esomeprazole |khé pha tiém|thang dong khô + 1

sodium) 40mg | _|éng dung méi

ag Hoạt chất chính - Dang bio - Tuổi| Tiêu | Quycách | sa, vụ

511 Ten thuộc Hàm lượng | chế thọ |chuân| đóng gói 0 đẳng ký

24 |Thudc tiém Kfur 1,5g |CeRroxime(dưới |Bộtđông | 30 |USP |Hộpllọl,/5g | VN-16576-13

dang Cefroxime |khô pha tiêm|tháng : _

Trang 9

- x Hoat chat chinh- | Dang bao Tuổi Tiêu | Quy cach Số đã ,

11 Tên thuộc Hàm lượng chế tho ichuan| đóng gói 0 đăng k

25 jArconate D-alpha-Tocopherol Viên nang 36 INSX |Hộp 2 vi x 15 VN-16577-13

14 Công ty đăng ký: Atco Laboratories Ltd (D/c: B-18, S.LT.E., Karachi - Pakistan)

14.1 Nha san xuat: Atco Laboratories Ltd (P/c: B-18, STE, Karachi - Pakistan)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

Hàm lượng Đạng bào chê

Tuổi thọ chuân Tiêu

Quy cách đóng gói Số đăng ký

26 Healit Skin Ointment

Bacitracin 500 don vi; Polymyxin B

Sulphat 5000 don vi;

24

tháng USP 32

a k Hoạt chất chính - | Dạng bao Tuổi Tiêu | Quy cách Số đã ,

51T Tên thuộc Hàm lượng chế | thọ |chuẩn| đóng gói 0 dang ky

27 |Slimlife-60 Orlistat Orlistat 60mg Vién nang 36 INSX |H6p5 vix 6 VN-16579-13

STT Tên thuộc Hàm lượng chế | thọ |chuẩn| đóng gói 8 ang ký

28 |Miraxone Ceftriaxone (dưới |Bột phatiêm| 36 {USP_ |Hộp llọ bột + | VN-16580-13

dang Ceftriaxone thang 1 ống nước cất

nai) 1glọ jpha tiêm lmÐp — -

16 Céng ty dang ky: Baxter Healthcare (Asia) Pte., Ltd (P/c: 150 Beach Road #30-01/08

Gateway West, 189720 - Singapore)

Trang 10

A k | Hoat chat chinh - Dang bao Tuôi| Tiêu Quy cách Số đã ,

32 |Laroscorbine Acid ascorbic Dung dịch 24 |NSX |Hộp 6 ống tiêm | VN-16585-13

(vitamin C) tiém thang 5ml

A k Hoat chat chinh - Dang bao Tuôi| Tiêu _ Quy cách ố đã ,

sir Ten thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói Số đăng ký

34 |Lypime Cefepime (dưới |Bộtphatiêm| 24 |USP |Hộpllọ VN-16586-13

Trang 11

Ingelheim Pharma dang Amiodipine

GmbH & Co.KG; d/c: |besylate) 5mg

Binger str 173 55216

Ingelheim am Rhein,

Germany)

36 Twynsta (Déng gói v và |Telmisarian 40ng;_ Viên nén 36 NSX Hộp 3 vi x 10 _VN- 16589-13-

xuất xưởng: Boehringer |Amlodipine (dưới tháng viên

Ingelheim Pharma dang Amlodipine

GmbH & Co.KG; d/c: {besylate) 5mg

_ 20.1 Nhà sản xuat: Boehringer Ingelheim pharma GmbH & Co KG (D/c: Binger Str 173,

55216 Ingelheim am Rhein - Germany)

2 Ặ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuôi| Tiêu | Quy cách Ấ đăng ký

|Hydrochlorothiazide thang liên |

- 12,5mg

20.2 Nhà sản xuất: Delpharm Reims (D/c: 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims - France) |

^ k Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ké

sir Ten thuoe Ham lwong ché thọ |chuẩn| đóng gói 6 dang ky

38 |Mucosolvan Ambroxol - Viên nén 60 INSX |Hộp2vix1I0 | VN-16588-13

Trang 12

a k Heat chat chinh - Dang bao Tuổi| Tiêu Quy cach £ a ,

B47 Tên thuộc Hàm lượng chế | thọ chuẩnj đónggói | SỐ tông ký

39 iBrudic Diclofenac sodium |Gel 36 |BP |H6p 1 tuyp 30g} VN-16591-13

Diclofenac diethylamine)

dang Cefepime thang|32 ống 10ml nước

— | hydrochloride) lg | | cất pha tiêm

42 |Erabru Cefazolin (dưới Bột pha tiêm| 24 jUSP_ |Hộp 1 lọ+1 VN-16594-13

dạng Cefazolin | tháng!32 ống 5mlnước | _

43 |Metasone Betamethasone Vién nén 24 |BP |Hép 10 vix 10 | VN-16595-13

44 |Proginale L-Cystine 500mg Viênnang | 36 INSX |Hép12vix5 | VN-16596-13

45 |Derinide 100Inhaler |Budesonide (Micronised) Thuốchít | 24 [NSX |Hộp 1 bình xịt | VN-16597-13

phân liêu |tháng phân liêu (chứa

Trang 13

23.2 Nha san xwat: Cadila Healtheare Ltd P/c: Kundaim Industrial Estate, ponda, Goa-403 401

47 Trap Tramadol Viên nén bao| 24 [NSX Hộp 10 vỉ x 10 | VN-16599-13

hydrochloride 37,5 | phim thang vién mg; Paracetamol

325 mg

48 Valazyd 160 Valsartan 160mg Vien nén bao} 24 [NSX |Hộp 10 vỉ x10 | VN-16600-13

23.3 Nhà sản xuất: Cadila Healthcare Ltd (D/c: Sarkhej-Bavla N.H No 8A, Moraiya, Tal

Sanand Ahmedabad 382 210 - India)

49 |Zydesmo NasalSpray |DesmopressinaoetatlDungdịch | 24 |NSX |Hộp I chai 5ml| VN-16601-13

24 Công ty đăng ký: Cadila Pharmaceuticals Ltd (D/c: Sarkhej Dholka Road,

Bhat-Ahmedabad, 382 210, Gujarat - India)

24.1 Nhà sản xuất: Cadila Pharmaceuticals Ltd (D/c: 1389, Trasad Road, Dholka-387 810, District: Ahmedabat, Gujarat state - India)

s1 tên thuốc Hàm lượng _chế thọ |chuân| đóng gói 0 dang ky

50 Hovan T20 Tadalafil 20mg Viên nén baol 24 |NSX |Hộp lớnchứa | VN-16602-13

phim tháng 10 hộp nhỏ x Ì

vỉ x Ì viên

51 Rabeloc LV Rabeprazole natri jBột đông 24 ÍNSX Hộp ! lọ _VN-16603-13_-

24.2 Nhà sản xuẤt: Cadila Pharmaceuticals Ltd (D/c: 1389, Trasad Road, Dholka-387 810,

District: Ahmedabat, Gujarat state - India)

STT Tên thuấc Hoạt chất chính -

Hàm lượng Đạng bào chê

Tudi thọ chuẩn Tiêu Quy cách

Trang 14

¬ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiên | Quy cách Số đăng kó

53 |Teli 80 Telmisartan 80mg |Viênnén | 24 |NSX |Hộp lớn chứa 3| VN-16605-13

x 10 viên

_ 25 Công ty đăng ky: Cipla Ltd (P/c: Mumbai Central Mumbai 400 008 - India)

25.1 Nhà sắn Xuất: Cipla Ltd (P/c: Plot No 9&1 0, Pharma zone, Phase 1 Indore SEZ, Pithampur (MP)-454775 - India)

26 Công ty dang ky: Claris Lifesciences Limited (D/c: Corporate Towers, Near Parimal Railway Crossing, Ellisbridge, Ahmedabad - 380 006 - India)

26.1 Nha san xuat: Claris Lifesciences Limited (D/c: Chacharwadi - Vasana, Sanand, Ahmedabad, Gujarat-382213 - India)

Số đăng ký

Trang 15

29 Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Dai Nam (P/c: T.] Cu xd Bac Hai, P 15, Q 10,

TP Hồ Chi Minh - Việt Nam)

29.1 Nha san xudt: Laboratorios Normon, S.A (D/c: Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres

cantos (Madrid) - Spain)

¬- Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cach ¬

SH Tên thuộc Hàm lượng chế | tho |chudn| đónggói | 5° 2m ký

dang Vancomycin jdungdich [thang hydrochlorid) Ig/lọ |truyén tinh

STT Tên thuôc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói 6 dang ky

60 iConchol-10 Atorvastatin (duédi | Vién nén baol 36 |NSX |Héptox3hdép | VN-16612-13

dang Atorvastatin |phim tháng nhỏ x 2 vỉ x 10

Trang 16

30.2 Nhà sản xuất: Imdchemie Health Specialities Pvt Ltd (D/c: Village-Thana, Near Baddi,

Tehsil-Nalagarh, Dist-Solan, (HP), 173205 - India) —

Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanate potassium)

viên

2ˆ Ẩ Hoạt chất chính - | Dạng bào | Tuôi| Tiêu Quy cách kan trẻ

_ Tên thuộc Hàm lượng chế | tho |chudn| đónggói | SU tông ký

63 |Oratid Cefaclor 250mg |Viênnang | 24 [BP |Hộp2vixi0 | VN-16615-13

Pf 64 jOratid-500 poo Cefaclor 500mg cing Hháng liên | _

Viên nang 24 |BP |Hộp2vix1l0 | VN-16616-13

Phenylephrin HCI

mg;

Chlorpheniramine maleate 2mg

32 Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Được phẩm Duy Tân (Ð⁄c: 22 Hồ Biểu Chánh, Q Phú

Nhuận, TP Hô Chỉ Minh - Việt Nam) 32.1 Nhà sản xuất: Klonal S.R.L (D/c: Lamadrid 802, Quilmes, Province of Buenos Aires -

Trang 17

Đột pha tiêm ta an Hộp 25 lọ; hộp

100 lo

nk Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

68 |Azithromycin-Teva Azithromycin (duéi | Vién nén bao] 36 |NSX |H6p 1 vix 3 VN-16620-13

dang Azithromycin |phim thang viên

69 |Oxatalis Oxacilin (dudi dang |Bét pha tiém| 36 JUSP |H6p 10 lo VN-16621-13

đạng Cefotaxim thang|34

7] Ceftazivit 'Ceftazidim (dưới |Bột pha tiêm 36 jNSX Hộp 1 lo VN-16623-13

dang Ceftazidim thang

oo die ee fPemtahydra Ig | |_ | | _ |._——-

72 |Cefiritina Ceftriaxon (dưới Bột pha tiêm| 36 |USP_ [Hộp ] lọ VN-16624-13-

dang Ceftriaxon thang|34

73 |Vifepime Cefepim (dưới dạng |Bột pha tiêm| 36 |USP_ |Hộp 1 lọ VN-16625-13

74 |Vitaroxima Cefuroxim (dưới Bot pha tiém} 30 |NSX |Hộp 19 lọ VN-16626-13

dang Cefuroxim thang

Trang 18

75 |Viprazo Omeprazol (dưới |Bột đông: 36 |NSX [Hộp l lọ VN-16627-13

dang Omeprazol khoé pha tiémithang natri) 40mg

a ak Hoạt chất chính - | Đạng bào |Tuôỗi| Tiêu | Quy cách kav ae

S11 Tôn thuộc Ham lượng chế thọ |chuẩn đóng gói số đăng ký

76 |Atobaxl Atorvastatn (dưới |Vién nén bao] 36 INSX Hộp 3vix10 | VN-16628-13

dang Atorvastatin [phim thang viên calcium) 10mg

77 AtobaxI-20- Atorvastatin (dưới |Viên nén baol 36 |NSX |Hộp3vix10 | VN-16629-13

dang Atorvastatin [phim thang vién : calcium) 20mg

34 Công ty đăng ký: Công ty Cố phần Được phẩm Việt An (Ð⁄c: Số 278 Lê ïì rong Tan, P

Khương Mai, Q Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 34.1 Nhà sản xuất: Aurochem Pharmaceuticals (1)Pvt.Ltd (Đ/c: 58 Palghar Taluka Industrial Co-Op Estate Ltd Palghar-401 404, Maharashtra - India)

35 Công t ty đăng ký: Công ty Cô phần Eulink Vi lệt Nam (Ð/c: SỐ 96, ngõ 192 phố Lê Trọng Tan,

P Khương Mai, Q Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 35.1 Nhà sản xuất: Farmak JSC (P/e: 63 Frunze str., Kiev, 04080 - Ukraine)

STT _'Tên thude

Hoat chat chinh - Hàm lượng Đạng bào chế

7 Tá

Trang 16

Trang 19

ca loitm) 1 10m ng

dang Atorvastatin calcium) 20mg

Ciprofloxacin (dudi dang Ciprofloxacin hydrochlorid)

24

24 1 tháng

36 Công ty đăng ky: Céng ty Cé phần Thương mại Đầu tư và Phát triển ACM Việt Nam

(Đ/c: Số nhà 106, ngõ 459/82, phô Bạch Mai, P Bạch Mai, Q Hai Ba Trung, Ha Nội - Việt Nam)

36.1 Nhà sản xuất: Ltd Farmaprim (P/c: 5 Crinilor street, Village Porumbeni, Criuleni reg., MD-4829 - Republic of Moldova)

Chloramphenicol 100mg; Nystatin

75ng;

Dexamethasone acetate 0,5mg

225mg;

Chloramphenicol 100mg; Nystatin

75mg

Viên đặt ầm đạo

Thuong, Q Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

37.1 Nhà sản xuất: Ahn Gook Pharmaceutical Co., Ltd (Ð/c: 903-2, Sangsin-ri,

Hyangnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

ˆ Ắ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu | Quy cách k as ,

ST Tên thuốc Hàm lượng chế tho |chudn| đóng gói Số đăng ký

85 |Lefrocix Injection Levofloxacin (dudi |Dung dich 36 INSX |Hộp l lọ 100ml| VN-16637-13

dang Levofloxacin |tiém thang hemihydrate)

5mg/ml

Trang 20

38 Công ty đăng ký: Công ty Cô phần V tế Đức Minh (Ð/c: Số 51, ngõ 205, ngách 323/83,

đường Xuân Đình, xã Xuân Đình, huyện Từ Liêm, Hà Nội - Việt Nam) 38.1 Nhà sắn xuất: Lessac Research Laboratories Private Limited (Die: No A-&7 Pipdic industrial Estate, Mettupalayam, Puducherry 605009 - India)

ad Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách â đăng ký

ST Tên thuộc Hàm lượng chế thọ chuẩn đồng gói S6 đăng ký

86 |Chemtel-80_ Telmisartan 80mg [Viên nén bao| 24 |NSX Hộp 3 vix 10 VN-16638-13

87 |Roschem-10 Rosuvastatin (dưới | Vién nén bao} 36 INSX Hộp 2vixi10 | VN-16639-13

dang Rosuvastatin phim thang vién

‘jcalcium) 10mg

88 |Roschem-20 Rosuvastatin (dưới | Vién nén bao} 36 INSX |Hộp 2 vi x10 | VN-16640-13

_ dạng Rosuvastatin [phim thang) —vién

39, Công ty đăng ký: Công ty CP V Dược phẩm Vimedimex (Bre: 246 Cong Quynh - Quận I,

TP Hé Chi Minh - Viét nam) 39.1 Nha sin xudt: Brawn Laboratories Ltd (D/c: 13, New Industrial Township, Faridabad

A f Hoat chat chinh - Dang bao Tuổi| Tiêu Quy cách SÁ đ—xng bé

STT Tên thuốc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói me EBS

89 |Bru-cod Cefpodoxim (dưới _ {Bot pha hỗn | 36 [USP |Hép 1 lo VN-16641-13

dang Cefpodoxim |dịchuông |tháng

40 Céng ty ding ky: Céng ty CPDP Ta Da @/c: 444 DInh Cong Tráng, P Tân Định, Q.1, TP

Hồ Chí Minh - Việt Nam) 40.1 Nha san xuat: Laboratorios Lesvi, S.L (D/c: Avda Barcelona 69-08970 Sant Joan Despi, | Barcelona - Spain)

| ˆ k Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi "Tiêu | Quy cách á đăng ký STT Tên thuộc Hàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói Số đăng ký

90 {Irwin 150 ‘|Irbersartan 150mg |Viên nén bao| 24 |NSX |Hộp2vix14 | VN-16642-13

91 l|Kutab 10 Olanzapine 10mg [| Vién nén 36 INSX |Hộp 7vix 7 VN-16643-13

phân tán tại |tháng viên miệng

92 |Tadaritin Desloratadine Smg | Vién nén bao} 24 JjNSX |Hộp 3 vi x10 VN-16644-13

Trang 21

41 Công ty đăng ký: Công íy TNH Bình Việt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định, P 14, Ô Tân Bình, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

41.1 Nhà sân xudt: Hameln Pharmaceuticals GmbH (D/c: Langes Feld 13, 31789 Hameln -

41.2 Nhà sản xuất: IDT Biologika GmbH (Đ/c: Am Pharmapark, 06861 Dessau - Rosslau,

Saxony - Anhalt - Germany)

~94 |Rasanvisc Sodium hyaluronate |Dung dịch 36 INSX |Hộp lống2ml | VN-16647-13

41.3 Nha s4n xudt: Thymoorgan Pharmazie GmbH (P/c: Schiffgraben 23-38690 Vienenburg - Germany)

s11 Ten thuôc Hàm lượng chế thọ |chuân| đóng gói 36 dang ky

95 |Vammybivid's (Xuất Vancomycin (dưới Thuốc bột 24 INSX |Hộp 5 lọ VN-16649-13 xưởng: Sanavita dang Vancomycin lđông khô |tháng

Pharmaceuticals GmbH, |hydrochloride) pha tiêm

đ/c: Lohstrasse 2, 500mg

D-59368 Werne, Đúc)

| 96 |Vammybivids(Xuất |Vancomycin(dưới |Thuốcbột | 24 |NSX |Hộp5lo | VN-16648-13

- xưởng: Sanavita dang Vancomycin lđông khô [thang

Pharmaceuticals GmbH, jhydrochlorid) 1g/lo |pha tiêm

Trang 22

Hoat chat chinh - Dang bao Tuổi| Tiêu Quy cach k ay ,

m A & z s

&

J1 Tôm thuộc Hàm lượng chế | thọ |ehaẩn| đónggói | SỐ đừng Ký

97 |Bitazid 1g Ceftazidime (duéi |B6t pha ti&m| 36 [USP |Hép 10 lo VN-16646-13

dang Ceftazidime thang

43 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Đại Bic (D/c: Sé 11, đường Công nghiệp 4, KCN Sài Đồng

B, P Thạch Bàn, Q Long Biên, Hà Nội - Việt Nam) 43.1 Nhà sản xuất: Atlantic Pharma- Producoes Farmaceufieas S.A (D/e: Rua da Tapada _ Grande, 2 2710-089 Sintra - Portugal) ,

98 |Redbama Pantoprazole (dưới [Viên nén 36 jNSX [Hộp 6 vi x10 VN-16650-13

dang Pantoprazole j|khang dich |tháng viên : sodium da day

sesquihydrate) 40mg

Trung Nghĩa, Q Tân Bình, TP Hà

Ae oir Y4 pƑ

Dịch vụ Thương mại Dược phẩm Chánh Đức (Đ/c: 41 Lê

Chi định ~ Viet Mam)

44,1 Nha san xuat: S.C.Sindan-Pharma SRL (D/e: 11th Ion Mihalache blvd., Sector 1, Zip code

011171, Bucharest - Romania)

nak Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách Số đăng ké

SIT Tên thuộc Hàm lượng chế | thọ |chuẩm| đóng gói 0 đăng ký

99 |Oxaliplatin Oxaliplatin 5mg/ml |Bột đông 36 INSX |Hộp llọ VN-16651-13

45.1 Nhà san xuất: Greater Pharma Manufacturing Co., Ltd (D/c: 55/2 Moo 1

| Bangtoei-Watsuwan Road, Salaya, Phuttmonthon, Nakhon Pathom 73170 - T: hailand)

Trang 23

2,9mg; Kem

Amylocaine HCI 0,5mg

102 |Fluomizin Dequalinium Viên đặt âm | 36 INSX |H6p ivix 6vién) VN-16654-13

chloride 10mg _ dao thang

103 |Necpod-100 Cefpodoxim (dưới |Viên nén baol 24 JUSP [Hộp 10 vix 10 | VN-16655-13

dang Cefpodoxim [phim tháng|30 viên

104 |Atoronobi 20 Atorvastatin (duéi |Viên nén bao| 24 |NSX |Hộp 10 vi x 10 | VN-16656-13

dang Atorvastatin j|phim thang viên

Trang 24

ay

thang

ye thang

ruột

NSX NSX

48 Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Hiệp Thuận Thành (Ð⁄e: P 104-A3 Tập thé công ty co

khi Thượng Đình, Thanh Xuân - Hà Nội - Việt Nam) |

48.1 Nhà sản xu4t: Shenzhen South China Pharmaceutical (NCPC) Co., Lid (/c: 4F, Sixth

Building, Yuehai Industrial Village, Nanshan District, Shenzhen - China)

oa k Hoạt chất chính - | Dạng bào | Tuổi| Tiên Quy cách kas es

107 |Mystrep Streptomycin base |Bộtphatiêm| 36 |CP |Hộp 50 lọ _VN-16659-13

(dưới dạng thang]2010 |

sulfate) (1g) 1.000.000 TU

49 Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Việt pháp (Đ/c: 11B phố Hoa Bằng P Vên Hòa, Q Cau Gidy, TP Ha Néi - Viét nam) |

49.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Richet §.A (Đ/c: Terrero 1251 - Buenos Aires - Argentina)

- Ạ k Hoạt chất chính - | Dạng bào | Tuổi] Tiêu Quy cách kay ae str Tên thuộc _ Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói S0 đăng ký

108 |Acido Zoledronico Zoledronic acid Dung dich | 24 INSX |Hộpllọ5ml | VN-16660-13

STT Tên thuốc - Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói So dang ky

109 |Clealine 50mg Sertraline (dudi Vién nén baol 36 |NSX |Hộp 6 vix10 VN-16661-13

dang Sertraline phim thang viên hydrochloride)

50mg

‘Trang 22

Trang 25

50.2 Nhà sản xuất: Kilitch Drugs India Limited (D/c: C-301/2, TTC Industrial Area, MILDC,

Pawane, Navi Mumbai 400 705 - India)

n Ặ Hoạt chất chính - | Đạng bào |Tuôi| Tiêu | - Quy cách -

517 Tên thuốc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đồng gói Số đăng ký

110 |Zocilin Piperaclin (dưới Bột pha tiêm| 24 [USP |Hdp 1 lo VN-16662-13

S1 Công íy đăng ký: Công ty TNHHÍ Được phẩm Âu Mỹ (Đ/c: 13 đường Ba Tháng Hai, Quận

10, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

1 Tên thuốc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói 8 ký

111 |Amloxcin Ofloxacin 200mg |Viênnén baol 36 |USP |Hộp 10 vi x10 | VN-16663-13

52 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Ð⁄c: Số 30, Tập thê Trân Phú, ngõ

105 đường Nguyên Phong Sắc, tô 16, P Dịch Vọng Hiệu, Q Câu Giáy, Hà Nội - Việt Nam)

52.1 Nhà sản xuất: AS "Grindeks" (/c: 53, Krustpils Str., Riga, LV-1057 - Latvia)

Chlorpheniramin maleat 2mg/5ml

- 52.2 Nhà sản xuất: Delta Pharma Limited (Die: Tarakandi, Pakundia, Kishoreganj -

Bangladesh) ,

A k Hoạt chất chính - | Dang bào Tuôi| Tiêu Quy cách Số đã ,

511 Ten thuộc Hàm lượng _ chế thọ |chuân| đóng gói ö đăng ký

113 Jctit Desloratadine 5mg | Viên nén baol 36 INSX |Hộp5vix10 | VN-16665-13

phim tháng vién; 10 vi x

Trang 26

10 viên Likiep 10 Atorvastatin (dudéi | Viên nén bao| 24 ÍNSX Hộp 3 vi x 10 VN-16666-13

dang Atorvastatin | phim tháng viên

Lodnets 500 Levofloxacin (dưới | Viên nền bao| 36 |NSX Hộp 2vix 10 VN- 16667-13

dang Levofloxacin |phim thang: viên; hộp 5 vỉ x hemihydrat) 500mg 4 viên

nak Hoạt chất chính - | Đạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách Số đăng ké

Tên thuốc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói 0 đăng ký

Dloe 4 Ondansetron (dưới |Dung dịch | 36 JNSX |Hộp lớn chứa 2| VN-16669-13

dang Ondansetron |tiêm thang hộp nhỏ x Š vi

dihydrate) 4mg/2ml |

|Dloe 4 Ondansetron (dudéi | Viên nén bao| 36 |NSX Hop 6 vix5 VN-16668-13

dang Ondansetron [phim tháng viên hydrochloride |

(dưới dạng ngoài da tháng Betamethasone

valerate) lmg/g;

Neomycin sulfate 5mgíg

Efulep Pefloxacin(dưới |Viên nén baol 36 [USP |Hộplvixi0 | VN-16671-13

đạng Pefloxacin phim tháng viên mesylate dihydrate)

400mg Emtaxol |Betamethasone Mỡ bôi da 24 |USP_ [Hộp l tuýp l5gJ VN- 16672- 13

(dưới dạng tháng Betamethasone

valerate) lmg/g

Fedmen Fexofenadine Viên nén bao| 36 |USP_ |Hộp l vi x 10 VN-16673-13

hydrochloride -_ |phim thang} — lviên

Trang 27

polymaltose)

100mg; Folic acid 0,35mg

Sắt nguyên t6 (dưới Viên nén

đạng phức hợp Sắt |nhai (II) hydroxid

polymaltose) 100mg; Folic acid

0,35mg

Ibuprofen _ Hỗn dich 100mg/5ml uống

Levofloxacin (dưới

dạng Levofloxacin '|phim hemihydrate) 250mg

Levofloxacin (dui | Vién nén bao

dang Levofloxacin |phim hemihydrate) 500mg

Atorvastatin (duéi | Viên nén bao

dang Atorvastatin |phim calcium) 10mg

Montelukast (duéi | Viên nén bao

dang Montelukast phim sodium) 10mg

Montelukast (dudi |Viênnén - dang Montelukast |nhai - sodium) 5mg

24

36

thang

36 thang

36 tháng) _

tháng

tháng)

24 tháng

3ó

[thang

INSX

|NSX NSX

— m.mrxm ml

NSX NSX NSX

NSX USP

Hop 1 vix 10 viên

Hộp 10 vỉ x 10 viên

Hộp 1 lọ 60ml;

hộp 1 lọ 20ml Hộp I vỉ x 10

Trang 28

s42 Fen thuée làm lượng chế | thọ chuẩn đónggói | SỐ Đông ký

133 |Praverix 250mg Amoxicillin (dudi | Vién nang 24 IEP Hộp 2 vỉ x10 VN-16685-13

dang Amoxicillin | cing thang viên _ trihydrate) 250mg oe

134 |Praverix 500mg Amoxicillin (dưới | Vién nang 24 IEP Hộp 1 ví x10 VN-16686-13

dang Amoxicillin lcứng thang viên

fo trihydrate) 500mg

135 |Trozal 250mg Amoxicillin (duéi |Viênnang | 24 |EP |Hộp2vix10 | VN-16687-13

dang Amoxicillin lcứng tháng viên trihydrate) 250mg

52.6 Nha san xudt: The Acme Laboratories Ltd (De: Dhulivita, Dhamrai, Dhaka - Bangladesh) )

A k Hoat chat chinh - Dang bao Tuôi| Tiêu Quy cach k as ,

sir Tên thuộc Hàm lượng chế | thọ |chuẩn| đónggói | 8° đăng ký

136 |Miowan 10 Montelukast (dưới [Viên nén baol 24 |NSX |Hộp 3 vi x 5 VN-16688-13

| dang Montelukast |phim thang viên

137 |Piezi Pantoprazole (dưới |Bột đông 24 JNSX: |Hộp 1 lọ bột VN-16689-13

dạng Pantoprazole |khô pha tiêm|tháng đông khô + 1 | sodium) 40mg ống 10 ml dung

môi pha tiêm

52.7 Nhà sản xuất: The Schazoo Pharmaceufical laboratories (Pvt.) Limited (Đ/c: Kalaiwala 20km Lahore Jaranwala Road - Pakistan)

a ces Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

ST Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói 0 đăng ký ;

138 |Cilavef Celecoxib 200mg |Viênnang | 24 |NSX |Hộp2vix10 | VN-16690-13

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

Ham lượng Đạng bào chế

Tuổi thọ Tiêu a

Trang 29

54 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hồng Phúc (Đ/c: 139 Thành Mỹ, Phường 8,

Quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

54.1 Nhà sản xuất: Eskayef Bangladesh Limited (D/c: 2/C North East Darus Salam Road,

Industrial Plot, Section-1, Mirpur, Dhaka 1216 - Bangladesh)

str Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói _ Ky

140 |Zalilova Cefpodoxim (dưới | Viên nang 30 INSX |Hộp 4vix 4 VN-16692-13

dạng Cefpodoxm lcứng tháng viên

proxetil) 100mg

54.2 Nha san xuat: Eskayef Bangladesh Ltd (D/c: 400, Tongi Industrial Area, Squibb Road,

Gazipur - Bangladesh)

141 |Eskafolvit Capsule Dried ferrous sulfate | Vién nang 24 NSX: |Hộp l5vi x6 VN-16693-13

150mg; Folic acid [bao tan trongjthang vién

55 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Được phẩm Huy Cường (Ð⁄e: 37 Trần Nhật Dudt, P Tan

Định, Q 1, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

55.1 Nhà sản xuất: Bosch Pharmaceuticals (PVT) Ltd (Đ/c: Bosch house 221, sector 23,

Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan)

n F Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu | Quy cach Lae ae

142 |Ritozol 40mg Capsules |Esomeprazole (dưới | Viên nang 36 INSX |Hộp 2 vi x 7 VN-16694-13

dạng Esomeprazole |cứng (chứa |tháng viên magnesium đạng hạt cải

dihydrate) 40mg bao tan trong

Trang 30

a apf Hoạt chất chính - Dang bao Tuôi Tiêu uy cách sé ax ,

ser _ tên thuộc ._ Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói 0 dang ky

143 |Penemi Paracetamol Dung dich | 36 |NSX |Chai 100ml VN-16695-13

H Duge pham Khang An (D/c: 1/64 hém 303 Tan Sơn Nhi,

146 |Fogum Levofloxacin (duéi |Viên nén bao| 36 |NSX |Hộp1vix10 | VN-16698-13

dang Levofloxacin |phim thang vién hemihydrat) 500mg s ”

Trang 28

Trang 31

[SEE Tên thuốc Hàm lượng chế thọ |chuan| đóng gói 6 Gang ky

147 |DBL Rocuronium Rocuronium Dung dich 36 INSX |Hdp 10 lox VN-16699-13

[Bromide Injection |bromide SOmg/Sml |tiém thang) fom |

50 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Lién Hop (D/c: 480C Nguyén Thi Thdp,

Phường Tân Quy, Quận 7, TP.HCM - Việt Nam)

59.1 Nhà sản xuất: Laboratorio Elea S.A.C.LF.yA (D/c: Sanabria No.2353 - Ciudad Autonoma

de Buenos Aires - Argentina)

a x Hoạt chất chính - | Dang bao Tuổi| Tiêu Quy cách Số đă ,

s1 Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuấn| đóng gói 0 đăng ký

148 |Viên đạn đặt âm đạo Metronidazole Viên đạn đặt| 36 |NSX |Hdp1 vix6 VN-16700-13

Ovumix 300mg; Miconazole lâm đạo tháng viên

nitrate 100mg; | Neomycin sulfate

48,8mg; Polymycin

B sulfate 4,4mg;

60 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Minh Tiến (Đ/c: Số 102, Nguyễn Phúc Lai, P

Ô Chợ Dừa, Q Đồng Đa, Hà Nội - Việt Nam)

60.1 Nhà sản xuất: Korea E-Pharm Inc Korea (Đ/c: 648-2, Choji-dong, Ansan-si, Kyungki-do - Korea)

Vitamin E ol) 400IU; Vitamin

C (Acid ascorbic)

(DL-alpha-Tocopher

Vién nang mém

36 thang NSX

Hộp 10 vỉ x 10 viên

Trang 32

a k Hoat chất chính - | Đạng bào Tuôi| Tiêu Quy cách k as ,

STE Tên thuốc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói Số đăng ký

150 |Aurofed Triprolidine HCI |Viên nén 36 |NSX Hiệp 10vix 10 | VN-16702-13

Pseudoephedrine 7 HCl 60mg

Dược phẩm Nhất Anh (Đ/c: 19-C12B đường Hoa Lan, P

nek Hoat chat chinh - | Dang bao |Tuéi] Tigu| Quy cach kaw a,

151 |Nacadio Plus Film’ Irbersartan 150mg: Viên nén bao| 36 |NSX |Hộp 2 vi x14 VN-16703-13 Coated Tablet Hydrochlorothiazide | phim thang vién |

152 |Compound Sodium Sodium lactate 1,6g;|Dung dich 36 IBP Chai 500ml VN-16704-13

Lactate intravenous Sodium chloride tiêm truyền |tháng : infusion BP 3g; Potassium tinh mach |

chloride 200mg;

Calcium chloride 135mg

64 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Ân (Ð/c: M1-17 Khu đô thị Trung Hòa

Nhân Chính, Q.Cầu ¿ Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

‘Trang 3¢

Trang 33

64.1 Nhà sâm xuât: Caleb Pharmaceuftie

Industrial park Hsinchu - Taiwan) al Ine (P/e: No 18-1 Industry east Road 4 Science-based

s1 Tên thuộc Hàm lượng - chê thọ | chuẩn đóng gói ö đăng ký

65 Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Thủ D6 (D/c: 53/1/178 Thái Hà, Đông Đa -

Hà Nội - Việt Nam)

65.1 Nhà sẵn xuẤt: Tsinghua Unisplendour Guhan Bio-Pharmaceutical Corporation Ltd

(Đ/c: No 112 Hejiangtao Road Hengyang City, Hunan Province - China)

_|sulphat) 80mg/2ml | -

nan _k Hoat chat chinh- | Dang bao | Tuôi| Tiêu Quy cach Số đã ,

sir Tên thuộc Hàm lượng chế tho |chuan| đóng gói 0 dang ky

154 |Gentamycin Sulfate Gentamicin (dưới |Dung dich 36 |BP |Hép10éngx | VN-16706-13

dang Gentamycin /tiém thang 2ml

66 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Được Việt Mỹ (Đ/c: Số 3/A2, Đặng Tiến Đông, Q Đống

Đa, Hà Nội - Việt Nam)

66.1 Nha san xuat: S.C Laropharm S.R.L (D/c: 145 A Soseaua Alexandriei, Bragadiru, Ifov- - Romania)

156 |Merulo Meloxicam 7,5mg |Viên nén 24 |BP |Hộp 1 vix2 VN-16708-13

157 |Prednichem 40mg Methylprednisolone |Bột đông 60 |NSX |Hộp l ống bột | VN-16709-13

injection (dudi dang khô pha tiêm |tháng dong khé + 1

Trang 34

Kién Việt (Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, Phường 16, Q Gò Vấp,

ag Hoạt chất chính - | Đạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách 5 đăng ké

sir Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói S6 đăng ký

158 |Katrapa Tramadol Viên nén baol 36 |NSX |Hộp 3 vix10 | VN-16710-13

hydrochloride 37,5 |phim thang viên |

‘Img; Paracetamol

-_ 325 mg 68.2 Nhà sản xuất: XL Laboratories Pvt., Ltd (Đ/c: E-1223, Phase-I Extn (Ghatal) RICO Industrial Area, Bhiwadi-301019, Rajasthan - India)

a £ Hoạt chất chính - Dạng bào | Tuấi Tiêu | - Quy cách k ax , str Tên thuộc Hàm lượng chế tho |chuan| đóng gói S6 đăng ký

159 |Asmaact Montelukast (dưới |Bột phahỗn | 24 |NSX |Hộp chứa 10 VN-16711-13

dang Montelukast |dichuống |tháng goi lg | ; sodium) 4mg

160 jBixocot Etoricoxib 60mg Vién nén bao} 36 |INSX |Hộp 10 vi x 10 VN- 16712-13

161 |Bixocot 120 Etoricoxib 120mg |Viên nén baol 36 |NSX |Hộp 10 vỉ x10 | VN-16713-13

Etoricoxib 90mg Vién nén bao} 36 INSX |Hộp 10 vi x10 | VN-16714-13

Montelukast (dudi | Vién nén bao} 36 INSX |Hộp 3 vix 10 | VN-16715-13 dang Montelukast [phim thang viên

natri) 10mg | ¬

164 |[XLCefuz Cefpodoxime (dưới | Viên nén 30 jNSX |Hộplvix10 | VN-16716-13

dạng Cefpbodoxime |phântán |tháng viên

165 |XLCefuz-50 DT Cefpodoxime (dưới Viên nén 30 jNSX |Hépivix10 | VN-16717-13

dang Cefpodoxime |phân tán thang viên

69 Công ty đăng ký: Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung wong 1 (D/c: 356A Giải phóng, P.Phương Liệt, Q.Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam)

69.1 Nhà sản xuất: Nexus Pharma (Pvt) Ltd (D/c: Plot No 4/19, Sector-21, Korangi Industrial

‘Area, Karachi-74900 - Pakistan)

‘Trang 32

Trang 35

ân k Hoạt chất chính - Dang bao Tuổi| Tiêu Quy cách Số đ*šng ké

166 |Zentofen Flurbiprofen 100mg | Viên nén baol 36 |USP_ |Hộp 3 vix 10 VN-16718-13

_70 Công ty dang ky: Cong ty TNHH Sanofi-Aventis Viét Nam (D/c: 123 Nguyễn Khoái, Quận

4, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)

70.1 Nhà sản xuất: Sanofi Winthrop Industrie (P/c- 1, rue de la Vierge - Ambares et Lagrave -

33565 Carbon Blanc Cedex - France)

nk Hoạt chất chính - | Dạng bào | Tuổi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

str Tên thuộc Hàm lượng chế | thọ chuẩn| đóng gói _

167 |Aprovel Irbesartan 150mg |Viên nén bao| 36 |NSX Hộp 2vixl4 | VN-16719-13

168 |Aprovel Irbesartan 300mg - Viên nén bao| 36 [NSX Hộp 2 vỉ x 14 | VN-16720-13

Irbesartan 150mg; |Viên nén bao|l 36 INSX Hộp 2 vi x 14 VN-16721-13 Hydrochlorothiazide j phim thang viên

12,5mg

hydrochloride thang vién

71 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại được phẩm Vân Hé (D/c: 16/38 Ngõ Lệnh

Cu, Khâm Thiên, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

71.1 Nhà sản xuất: Celogen Pharma Pvt., Ltd (/c: 197/2 Athiawad, Dabhel Village, Daman

396210 - India)

¬- Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu | Quy cach Số đăng ký

171 |Evatos Hỗn hợp các vitamin| Viên rang 36 |NSX: |Hộp 6 vỉ x 10 VN-16723-13

và khoáng chât mém thang vién

72 Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mai Nam Dong (D/c: 2/164/117 Vương Thừa Vũ,

Q Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam)

72.1 Nhà sản xuất: Oilu Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: No 243, Gongve Bei Road, Jinan,

250100 - China)

STT Tên thuéc

Hoat chat chinh - Hàm lượng

Tuổi thọ Tiêu

Trang 36

chuân

Quy cách đóng gói Số đăng ký

Neomycin sulphate) 17,5meg/5ml;

Polymycin B sulfate 30.000 TU/Sml

Hỗn dịch nhỏ măt/nhỏ tai

24 tháng USP

74 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Trường Sơn (D/c: Số 18, Dãy B, Khu liền kê TT12, Khu đô

thị Văn Quán, P Văn Quán, ỢQ Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam) 74.1 Nha san xuat: Kopran Limited (P/c: B-16, MIDC, Waluj, Aurangabad, PIN - 431 136 -

174 |Kovent SF - 250 Inhaler |Salmeterol (dudi Thuốc phun | 24 jNSX |H6p 1 binh 120} VN-16726-13

dang Salmeterol mudéhit {thang liêu xinafoate) qua đường

25mcgi/liêu xịt; miệng Fluticasone

Trang 37

city, Kyunggi-Do - Korea)

R Ặ _ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiên | Quy cách k ay ,

Complex ursodeoxycholic; jmém thang viên, Hộp 3 vi x

Taurin 300mg; Cao 10 viên, Hộp 6 nhân sâm 50mg: vi x 10 vién

nan k | Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách ax ,

S11 Tên thuốc Hàm lượng chế | tholchudn| đónggói | SỐ đăng ký

178 |Verapime Cefepime (dưới Thuốc bột và| 36 |NSX Hộp 1 lọ lg+ | VN-16730-13

dạng Cefepime dungmôi |tháng lống nước cất hydrochloride pha tiêm pha tiêm 3ml

Cilastatin natri)

179 |Raxadin Imipenem (dưới Bột pha tiêm| 24 |NSX jHộp Ilọ20ml | VN-16731-13

dang Imipenem truyền tĩnh |tháng monohydrat) mạch

500mg; Cilastatin

Trang 38

180 [Raxadoni Ramitidime (dưới |Dungdịch | 24 INSX |Hộp 5 ống 2ml | VN-16732-13

dang Ranitidine tiém thang hydrochloride)

4T Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| ˆ đóng gói

181 |Acneal Clindamycin (dưới |Dung dịch 36 |NSX |H6ép 1lo20ml | VN-16733-13

dạng Clindamycin {ding ngoài [thang | hydrochloride)

200mg;

Metronidazole 160mg

Citicolin natri) tiém § —‘|thang tiém 4ml

183 |Phabico Injection Citicolin (dưới dạng |Dung địch 36 INSX |Hộp 10 ống VN-16735-13

Citicolin natri) tiém _ [thang tiém 4ml lg4ml | | | | 1

79.2 Nha san xuất: Huons Co., Ltd (D/c: 957 Wangam-dong, Jecheon-si, Chungcheonbuk-do -

Korea)

Re

R Z _ Hoạt chất chinh - | Dang bao |Tudi| Tigu | Quy cách 86 dane ky

str Tên thuộc Ham lượng _ chế thọ lchuẩn| đóng gói 0 đăng ký

184 |Bicaprol Injection Pentoxifylline Dung dich 36 INSX |Hộp l0ống VN-16736-13

Trang 39

78.3 Nha sin xuat: Huons Co., Ltd (/c: 957 Wangam-dong, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do -

srr tên thuốc Hàm lượng chê thọ |chuẩn| đóng gói 0 dang ky

185 |Seoimta Injectiion Aminophylline Dung dich 36 |USP_ |Hộp 10 ống VN-16737-13

hydrate 250mg/10ml|tiém tháng|34

ak Hoạt chất chính - | Đạng bào |Tuôi| Tiêu | Quy cach Las ae

s41 Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuân| đóng gói Số đăng ký

186 |Seophacal tablet Rebamipid 100mg _ [Viên bao 36 JNSX |Hộp 3 vi 10 VN-16738-13

511 Tên thuôc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói So dang ky

187 |Kyungwell Inj 2g Ceftriaxon (dudi Bột pha tiêm| 24 |NSX |Hộp 10 lọ VN-16739-13

dang Ceftriaxon thang

188 |Minata Inj 1g Cefpirome (dưới Bột pha tiêm| 24 |NSX |Hộp 10 lọ VN-16740-13

189 |Seo-B Inj 1g Cefpirome (dudi Bột pha tiêm| 24 |NSX |Hộp 10 lọ VN-16741-13

dang Cefpirome thang

79.6 Nhà sản xuất: Kyung Dong Pharm Co., Ltd (D/c: 535-3, Daeyang-Li,

Yanggam-Myun, Hwasung-Si, Gyeonggi-do - Korea)

190-|Aticlear Filim Coated Atorvastatin (dưới |Viên nén baol 36 |NSX |Hộp 3 vi x 10 VN-16742-13

Tablet dang Atorvastatin {phim tháng viên |

calcium) 10mg

Định dạng
Số trang	78
Dung lượng	13,71 MB