Điều Hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế Hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế gồm: a) Văn công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu số 01 quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản kê khai nhân theo mẫu quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này; kèm theo xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định văn bằng, chứng qua đào tạo người thực việc phân loại trang thiết bị y tế