Đang tải... (xem toàn văn)
hướng dẫn chi tiết thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề dược theo luật dược 1052016QH13 Thủ tục cấp chứng chỉ cho người phụ trách chuyên môn về dược của nhà thuốc. Tốt nghiệp đại học dược. (theo điều 13 luật dược1052016QH13) Phải thực hành chuyên môn một trong các nội dung sau: 1. bán buôn thuốc; 2. bán lẻ thuốc
Thủ tục làm chứng hành nghề dược theo luật dược 2016 Cho người phụ trách chuyên môn dược nhà thuốc, quầy thuốc Điều kiện cấp chứng hành nghề: Tốt nghiệp đại học dược (theo điều 13 luật dược105/2016/QH13) Phải thực hành chuyên môn nội dung sau: bán buôn thuốc; bán lẻ thuốc xuất nhập thuốc dược lâm sàng cung ứng thuốc sở khám chữa bệnh sản xuất thuốc kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nghiên cứu dược; bảo quản thuốc; 10 phân phối thuốc; 11 quản lý dược quan quản lý dược - (Theo khoản điều 20 nghị định 54/2017/NĐ-CP) - Thời gian thực hành chuyên môn: 02 năm (theo điều 20 luật dược 105/2016/QH13) Thủ tục cấp chứng hành nghề: 2.1 Hồ sơ: (theo khoản điều nghị định 54/2017/NĐ-CP) - Đơn đề nghị cấp Chứng hành nghề dược thực theo Mẫu số 02 - Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này, 02 ảnh chân dung trắng cỡ cm x cm người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược chụp trắng thời gian không - 06 tháng Bản công chứng tốt nghiệp Giấy khám sức khỏe sở khám bệnh, chữa bệnh cấp theo quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh; - Bản có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành theo quy định Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP Trường hợp thực hành nhiều sở, thời gian thực hành tính tổng thời gian thực hành sở phải có - Giấy xác nhận thời gian thực hành sở đó; Giấy lý lịch tư pháp sở tư pháp nơi người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược 2.1 Số lượng hồ sơ: 01 2.3 Đơn vị thực hiện: sở Y tế 2.4 Thời hạn giải quyết: 30 ngày CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp chứng hành nghề dược Kính gửi: …………………(1)………………… Họ tên: ………………………….………………………….…………………………………… Ngày, tháng, năm sinh: ………………………….………………………….…………………… Nơi đăng ký hộ thường trú: …………….………………………….……………………… Chỗ nay: …………….………………………….…………………….…………….…… Số CMND/Thẻ cước/Hộ chiếu/Các giấy tờ tương đương khác: ……………………… Ngày cấp: ………………………… Nơi cấp: ………………………….………………………… Điện thoại: ………………………… Email (nếu có): ………………………………………… Văn chuyên mơn: ………………………….………………………….…………………… Đã có thời gian thực hành sở dược: Từ ngày ………………………… đến ngày ………………………… Tại ……………………… Nội dung thực hành: ………………………….………………………….………………………… Từ ngày ………………………… đến ngày ………………………… Tại ……………………… Nội dung thực hành: ………………………….………………………….………………………… Người đề nghị cấp chứng hành nghề dược thuộc trường hợp sau: Người đề nghị cấp chứng hành nghề dược lần đầu Người cấp chứng hành nghề dược chứng hành nghề dược bị thu hồi theo quy định Đề nghị cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức: Xét hồ sơ: □ Thi: □ Đăng ký phạm vi hành nghề chuyên môn sau: (3) …………………………………………………………………………………………………………… (Liệt kê vị trí cơng việc mà cá nhân đề nghị đáp ứng điều kiện theo quy định Mục Chương III Luật dược 2016) Sau nghiên cứu Luật dược quy định khác hành nghề dược, xin cam đoan thực nghiêm túc đầy đủ quy định hành Luật dược văn quy phạm pháp luật dược có liên quan Nếu vi phạm tơi xin chịu hồn tồn trách nhiệm trước pháp luật Kính đề nghị Quý quan xem xét cấp chứng hành nghề dược cho Tôi xin gửi kèm theo đơn tài liệu theo quy định Nghị định số …… /2017/NĐ-CP ngày ./ /2017 Chính phủ./ ……(2)…… , ngày …… tháng …… năm …… Người làm đơn (Ký ghi rõ họ tên) Ghi chú: (1) Tên quan cấp CCHND (2) Tên địa danh (3) Các vị trí hành nghề theo quy định từ Điều 15 đến Điều 22 Luật dược, cụ thể: Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở sản xuất thuốc trừ trường hợp 2, Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc dược chất, tá dược, vỏ nang Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm Người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất thuốc trừ trường hợp 5, Người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm Người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc dược chất, tá dược, vỏ nang Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược, người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất dược liệu; Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược, người phụ trách bảo đảm chất lượng hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp 10, 11 10 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm 11 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền 12 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở xuất khẩu, nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp 13, 14 sau 13 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở xuất khẩu, nhập vắc xin, sinh phẩm 14 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở xuất khẩu, nhập dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền 15 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược nhà thuốc 16 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược quầy thuốc 17 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược tủ thuốc trạm y tế xã 18 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền 19 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp 20 20 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm, 21 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc lâm sàng, thử tương đương sinh học thuốc, trừ trường hợp 22 22 Người chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc lâm sàng, thử tương đương sinh học thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền 23 Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp 24 24 Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền 25 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp 26 26 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm Mẫu số 03 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc GIẤY XÁC NHẬN Thời gian thực hành sở thực hành chuyên môn dược Tên sở: ………………………… Địa chỉ:………………………….……………………………….; Số giấy CNĐĐKKDD: ………………………….(1) …………………………………………………… Xác nhận Ông/Bà ………………………….………………………….………………………………… Số CMND/Thẻ cước/Hộ chiếu/Các giấy tờ tương đương khác: ……………………………… Ngày cấp:…………….………………………………… Nơi cấp: ……………………………………… Thường trú …………….………………………………….…………….……………………………… Đã có thời gian thực hành dược tại: ………………………….…………….…………………………… Từ ngày …………….……………………… đến ngày …………….………………………………… Nội dung thực hành: (2) …………….……………………….…………….…………………………… Tơi xin chịu hồn tồn trách nhiệm xác nhận trên./ ……… , ngày …… tháng …… năm …… Người đại diện trước pháp luật/người ủy quyền (Ký, ghi rõ họ tên, chức danh, đóng dấu (nếu có)) (3) Ghi chú: (1) Điền số giấy CNĐĐKKDD sở kinh doanh dược (2) Ghi nội dung thực hành theo quy định Điều 20 Nghị định (3) Đối với sở thực hành nhà thuốc, khơng phải đóng dấu vào Giấy xác nhận ... chứng hành nghề dược thuộc trường hợp sau: Người đề nghị cấp chứng hành nghề dược lần đầu Người cấp chứng hành nghề dược chứng hành nghề dược bị thu hồi theo quy định Đề nghị cấp Chứng hành nghề. .. kiện theo quy định Mục Chương III Luật dược 2016) Sau nghiên cứu Luật dược quy định khác hành nghề dược, xin cam đoan thực nghiêm túc đầy đủ quy định hành Luật dược văn quy phạm pháp luật dược. ..- Bản có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành theo quy định Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP Trường hợp thực hành nhiều sở, thời gian thực hành tính tổng