Thong tu lien tich Huong dan viec dau thau tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập lớn về tất c...
BỘ Y TẾ - BỘ TÀI CHÍNH Số: CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc /TTLT-BYT-BTC Hà Nội, ngày tháng năm 2011 THÔNG TƯ LIÊN TỊCH Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế Căn Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005; Căn Luật Đấu thầu số 61/2005/QH11 ngày 29/11/2005; Luật sửa đổi, bổ sung số điều Luật liên quan đến đầu tư xây dựng số 38/2009/QH12 ngày 19/6/2009; Căn Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số Điều Luật Dược; Căn Nghị định số 85/2009/NĐ-CP ngày 15/10/2009 Chính phủ hướng dẫn thi hành Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu xây dựng theo Luật Xây dựng; Căn Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Nghị định số 22/2010/NĐ-CP ngày 09/3/2010 Chính phủ việc sửa đổi, bổ sung Điều Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Nghị định số 118/2008/NĐ-CP ngày 27/11/2008 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Tài chính; Liên tịch Bộ Y tế - Bộ Tài hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế (sau gọi chung đơn vị) sau: CHƯƠNG I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Việc đấu thầu mua thuốc phục vụ nhu cầu phòng bệnh, khám bệnh chữa bệnh đơn vị có sử dụng nguồn kinh phí từ ngân sách nhà nước, nguồn quỹ bảo hiểm y tế nguồn thu hợp pháp khác thực theo quy định hành pháp luật đấu thầu Thông tư hướng dẫn cụ thể số nội dung thực đấu thầu mua thuốc bảo đảm phù hợp với tính chất đặc thù thuốc theo quy định Luật Dược văn hướng dẫn Luật Dược Điều Đối tượng áp dụng Đơn vị có sử dụng nguồn ngân sách nhà nước, nguồn quỹ bảo hiểm y tế nguồn thu hợp pháp khác để mua thuốc phục vụ cơng tác phòng bệnh, khám bệnh chữa bệnh Thông tư không áp dụng trường hợp sau: a) Thuốc Nhà nước đặt hàng toán nguồn ngân sách nhà nước thực theo quy định hành quản lý giá Nhà nước b) Hóa chất, vật tư y tế tiêu hao vắc xin, sinh phẩm dùng dịch vụ tiêm chủng đơn vị c) Máu, chế phẩm máu thực theo quy định hành Bộ Y tế Bộ Tài Điều Giải thích từ ngữ Trong Thông tư này, từ ngữ hiểu sau: Gói thầu thuốc: gói thầu bao gồm mặt hàng thuốc có số đặc tính tương đương dùng q trình đấu thầu mua thuốc Thuốc generic: thuốc thành phẩm nhằm thay thuốc phát minh sản xuất khơng có giấy phép nhượng quyền cơng ty phát minh đưa thị trường sau phát minh độc quyền hết hạn Tương đương sinh học (BA/BE): hai thuốc coi tương đương sinh học chúng thuốc tương đương bào chế phẩm bào chế, sinh khả dụng chúng sau dùng mức liều điều kiện thử nghiệm tương tự dẫn đến hiệu điều trị chúng coi tương đương Hội đồng Thuốc Điều trị: tổ chức tư vấn cho giám đốc bệnh viện vấn đề liên quan đến thuốc điều trị thuốc bệnh viện, thực sách quốc gia thuốc bệnh viện Các chữ viết tắt: - EMA (European Medicines Agency): quan quản lý dược Châu Âu - ICH (Internatinal Conference on Harmonization): hội nghị quốc tế hài hòa hóa thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho người - PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co- operation Scheme): Công ước Thanh tra dược Chương trình Hợp tác tra lĩnh vực thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) - WHO (World Health Organization): Tổ chức Y tế giới CHƯƠNG II NHỮNG QUY ĐỊNH CỤ THỂ Mục Thẩm quyền đấu thầu mua thuốc Điều Thẩm quyền phê duyệt kế hoạch đấu thầu mua thuốc Bộ trưởng, Thủ trưởng quan Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ quan khác Trung ương (sau gọi tắt thủ trưởng quan Trung ương), Chủ tịch Uỷ ban Nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm phê duyệt kế hoạch đấu thầu mua thuốc cho đơn vị công lập thuộc phạm vi quản lý theo quy định hành Chủ tịch Hội đồng quản trị chịu trách nhiệm phê duyệt kế hoạch đấu thầu mua thuốc cho đơn vị ngồi cơng lập có ký hợp đồng tham gia khám bệnh, chữa bệnh với quan Bảo hiểm Xã hội theo quy định hành Chủ tịch Tập đoàn kinh tế nhà nước quản lý chịu trách nhiệm phê duyệt kế hoạch đấu thầu mua thuốc cho đơn vị thuộc quyền Điều Thẩm quyền phê duyệt hồ sơ mời thầu, phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc Người đứng đầu đơn vị công lập (chủ đầu tư) chịu trách nhiệm phê duyệt hồ sơ mời thầu, phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc đơn vị theo quy định hành Trường hợp tổ chức đấu thầu tập trung theo quy định điểm a khoản Điều 27 Thông tư này, Chủ tịch UBND tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương giao Giám đốc Sở Y tế làm nhiệm vụ chủ đầu tư chịu trách nhiệm phê duyệt hồ sơ mời thầu, phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc cho đơn vị thuộc quyền theo quy định hành Người đứng đầu đơn vị ngồi cơng lập (chủ đầu tư) có hợp đồng khám chữa bệnh bảo hiểm y tế với quan Bảo hiểm xã hội chịu trách nhiệm phê duyệt hồ sơ mời thầu, phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc đơn vị theo quy định hành Mục Kế hoạch đấu thầu mua thuốc Điều Căn lập kế hoạch đấu thầu Dự toán chi ngân sách nhà nước năm kế hoạch quan nhà nước có thẩm quyền giao nguồn thu hợp pháp khác đơn vị công lập; Hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế đơn vị quan bảo hiểm xã hội Tình hình thực tế mua thuốc năm trước Dự kiến nhu cầu thuốc năm kế hoạch Kế hoạch đấu thầu lập tối thiểu 01 lần/năm Trường hợp đơn vị chưa giao dự toán chi ngân sách nhà nước năm kế hoạch chưa ký hợp đồng khám chữa bệnh bảo hiểm y tế lập kế hoạch đấu thầu phải đảm bảo đủ 03 điều kiện lại quy định điểm Điều Phân chia gói thầu Gói thầu thuốc: Chủ đầu tư quy định việc phân chia gói thầu theo nhu cầu sử dụng đơn vị sau: a) Gói thầu thuốc theo tên generic; b) Gói thầu thuốc theo tên biệt dược (nếu có); c) Gói thầu thuốc đơng y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền (nếu có); Gói thầu thuốc theo tên generic: Danh mục thuốc gói thầu mặt hàng thuốc gồm nhiều mặt hàng thuốc Trong trường hợp danh mục thuốc theo tên generic bao gồm nhiều mặt hàng thuốc, mặt hàng thuốc dự kiến đưa vào đấu thầu phân chia thành nhóm dựa tiêu chí kỹ thuật tiêu chuẩn công nghệ cấp phép sau: a) Thuốc sản xuất nước tham gia EMA, ICH, PIC/S b) Thuốc sản xuất sở sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO theo khuyến cáo WHO Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý dược) kiểm tra cấp giấy chứng nhận Trường hợp sản xuất nhượng quyền địa điểm sở chuyển giao quyền sản xuất dự thầu vào nhóm phù hợp c) Thuốc khơng thuộc nhóm nêu điểm a, b khoản Gói thầu thuốc biệt dược: đơn vị xây dựng gói thầu thuốc biệt dược cần thiết sử dụng biệt dược cụ thể để phục vụ nhu cầu điều trị đặc thù đơn vị sở ý kiến thống Hội đồng Thuốc Điều trị Các thuốc đưa vào gói thầu thuốc biệt dược gồm: a) Thuốc biệt dược gốc nhà phát minh thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học với thuốc biệt dược gốc b) Các thuốc biệt dược thuộc danh mục thuốc Bộ Y tế ban hành Gói thầu thuốc đơng y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền: Gồm vị thuốc chế sẵn từ dược liệu phương pháp cổ truyền Bộ Y tế quy định thuốc từ dược liệu; vị thuốc từ dược liệu trồng, thu hái nước dược liệu nhập chứng minh nguồn gốc rõ ràng Hội đồng Thuốc Điều trị đơn vị thơng qua Điều Nội dung gói thầu kế hoạch đấu thầu Tên nội dung gói thầu: a) Gói thầu thuốc theo tên generic, danh mục thuốc bao gồm tên hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, đơn vị tính, số lượng, giá kế hoạch dự kiến bao gồm VAT Nếu thuốc hỗn hợp nhiều thành phần phải ghi đủ thành phần thuốc theo tên generic b) Gói thầu theo tên biệt dược, danh mục thuốc bao gồm tên thuốc, tên hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, đơn vị tính, số lượng, giá kế hoạch dự kiến bao gồm VAT phải kèm theo cụm từ “hoặc tương đương sinh học" c) Đối với gói thầu thuốc đông y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền, danh mục thuốc bao gồm tên mặt hàng, nguồn gốc vị thuốc y học cổ truyền (đã chứng minh), dạng bào chế (trừ vị thuốc y học cổ truyền), đơn vị tính, số lượng, giá kế hoạch dự kiến bao gồm VAT mặt hàng thuốc d) Danh mục, số lượng giá kế hoạch mặt hàng thuốc gói thầu quan có thẩm quyền phê duyệt kế hoạch đấu thầu cung ứng thuốc hàng năm sở đề nghị văn Thủ trưởng đơn vị sau Hội đồng thuốc điều trị đơn vị thống Giá gói thầu: Là tổng giá trị mặt hàng gói thầu a) Giá mặt hàng thuốc kế hoạch đấu thầu không cao giá tối đa mặt hàng thuốc cơng bố thời điểm gần Bộ Y tế b) Trong trường hợp chưa công bố giá tối đa, xây dựng kế hoạch đấu thầu đơn vị tham khảo giá thuốc trúng thầu vòng 12 tháng trước đơn vị y tế công lập Cục Quản lý dược cập nhật công bố trang tin điện tử Cục Quản lý dược (địa chỉ: http://www.dav.gov.vn) làm sở xây dựng giá kế hoạch danh mục thuốc c) Đối với danh mục thuốc chưa có giá thuốc trúng thầu công bố, đơn vị phải tham khảo báo giá hóa đơn bán hàng 03 đơn vị cung ứng thuốc thị trường thời điểm xây dựng kế hoạch đấu thầu đồng thời đảm bảo giá kế hoạch không vượt giá kê khai/kê khai lại hiệu lực d) Những mặt hàng có đơn vị cung ứng, không đủ 03 báo giá hóa đơn bán hàng, Thủ trưởng đơn vị vào báo giá/hóa đơn bán hàng đơn vị cung ứng , giải trình cam kết văn giá kế hoạch đơn vị đề xuất phù hợp với giá mặt hàng thị trường thời điểm xây dựng kế hoạch đấu thầu Nguồn vốn: Ghi cụ thể nguồn vốn sử dụng để toán tiền thuốc kế hoạch đấu thầu Hình thức lựa chọn nhà thầu: Khuyến khích áp dụng hình thức đấu thầu rộng rãi nước, xét theo mặt hàng Trường hợp sử dụng hình thức đấu thầu khác cần giải trình rõ để người có thẩm quyền xem xét, định Phương thức đấu thầu: Đấu thấu theo phương thức 01 túi hồ sơ Thời gian tổ chức lựa chọn nhà thầu cho gói thầu: Thực theo quy định pháp luật đấu thầu Hình thức hợp đồng: Thực theo quy định pháp luật đấu thầu hợp đồng kinh tế Điều Trình duyệt kế hoạch đấu thầu Trách nhiệm trình duyệt: Chủ đầu tư có trách nhiệm trình hồ sơ trình duyệt kế hoạch đấu thầu lên người có thẩm quyền quy định Điều thông tư người ủy quyền định đầu tư xem xét, phê duyệt kế hoạch đấu thầu mua thuốc; đồng thời gửi cho quan, tổ chức chủ trì thẩm định theo quy định khoản 1, Điều 10 Thông tư (số lượng gồm 01 01 sao) Hồ sơ trình duyệt: a) Văn trình duyệt: - Tờ trình xin phê duyệt kế hoạch đấu thầu với đầy đủ nội dung quy định Điều Thông tư tổng giá trị gói thầu kế hoạch đấu thầu đơn vị trình duyệt - Báo cáo tóm tắt kết thực kế hoạch đấu thầu năm kế hoạch trước giải trình vắn tắt kế hoạch trình duyệt, số lượng giá trị mặt hàng có thay đổi so với năm kế hoạch trước, đơn vị cần giải trình lý b) Tài liệu kèm theo văn trình duyệt: - Các tài liệu làm lập kế hoạch đấu thầu cung ứng thuốc quy định Điều Thông tư - Biên họp Hội đồng thuốc điều trị đơn vị kèm theo danh mục, số lượng giá kế hoạch bao gồm VAT mặt hàng thuốc đưa vào đấu thầu - Quyết định phê duyệt danh mục, số lượng giá kế hoạch mặt hàng thuốc thủ trưởng đơn vị - Cam kết văn chủ đầu tư việc rà soát giá mặt hàng thuốc kế hoạch đấu thầu đơn vị trình duyệt phù hợp với giá thị trường giá thuốc trúng thầu công bố trang điện tử Cục Quản lý dược thời điểm xây dựng kế hoạch c) Thời gian lưu hồ sơ trình duyệt kế hoạch đấu thầu quan, tổ chức chủ trì thẩm định thực theo quy định Bộ Tài chế độ lưu trữ tài liệu kế toán Điều 10 Thẩm định kế hoạch đấu thầu Cơ quan, tổ chức thẩm định: a) Đối với đơn vị công lập trung ương: Thủ trưởng quan trung ương định quan, tổ chức thẩm định kế hoạch đấu thầu mua thuốc Thành phần tham gia thẩm định có tham gia quan Bảo hiểm xã hội theo phân công Bảo hiểm xã hội Việt Nam b) Đối với đơn vị công lập địa phương (bao gồm trường hợp tổ chức đấu thầu tập trung Sở Y tế theo quy định điểm a khoản Điều 27 Thông tư này): Chủ tịch Uỷ ban Nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương định giao Sở Y tế chủ trì, phối hợp với quan Bảo hiểm xã hội địa phương quan liên quan tổ chức thẩm định c) Đối với đơn vị ngồi cơng lập: Chủ tịch Hội đồng quản trị định quan, tổ chức thẩm định kế hoạch đấu thầu mua thuốc Thành phần tham gia thẩm định có tham gia quan Bảo hiểm xã hội địa phương Nhiệm vụ quan, tổ chức thẩm định: a) Cơ quan, tổ chức thẩm định có trách nhiệm kiểm tra, đánh giá nội dung quy định Điều 6, Điều 7, Điều Điều Thông tư thời hạn không 20 ngày làm việc tính từ nhận đủ tài liệu có liên quan b) Cơ quan, tổ chức thẩm định kế hoạch đấu thầu phải lập báo cáo kết thẩm định lên người có thẩm quyền quy định Điều Mục I Thông tư xem xét, phê duyệt kế hoạch đấu thầu mua thuốc Điều 11 Phê duyệt kế hoạch đấu thầu Người có thẩm quyền phê duyệt kế hoạch đấu thầu mua thuốc quy định Điều 4, mục I Thơng tư có trách nhiệm phê duyệt kế hoạch đấu thầu thời hạn không 10 ngày, kể từ ngày nhận đủ báo cáo kế hoạch đấu thầu chủ đầu tư, báo cáo thẩm định quan, tổ chức chủ trì thẩm định ý kiến quan liên quan (nếu có) Mục Hồ sơ mời thầu Điều 12 Lập hồ sơ mời thầu Thực theo qui định Luật Đấu thầu, văn hướng dẫn Luật hành hướng dẫn Bộ Y tế phụ lục Thông tư Điều 13 Thẩm định hồ sơ mời thầu Cơ quan, tổ chức thẩm định hồ sơ mời thầu chủ đầu tư định Trong trường hợp tổ chức đấu thầu tập trung theo quy định khoản Điều 27 Thơng tư Giám đốc Sở Y tế định thành lập tổ chức thẩm định hồ sơ mời thầu Nhiệm vụ quan, tổ chức thẩm định: a) Cơ quan, tổ chức thẩm định có trách nhiệm tiến hành kiểm tra, đánh giá nội dung theo quy định Luật Đấu thầu, văn hướng dẫn hành đấu thầu quy định Thông tư b) Cơ quan, tổ chức thẩm định hồ sơ mời thầu phải lập báo cáo kết thẩm định làm sở để Chủ đầu tư xem xét, phê duyệt hồ sơ mời thầu Điều 14 Phê duyệt hồ sơ mời thầu Chủ đầu tư có trách nhiệm phê duyệt hồ sơ mời thầu thời gian không 05 ngày làm việc sau nhận báo cáo thẩm định quan, tổ chức chủ trì thẩm định Mục Kết lựa chọn nhà thầu Điều 15 Đánh giá hồ sơ dự thầu Bên mời thầu đánh giá hồ sơ dự thầu theo mặt hàng gói thầu, tuân thủ quy định Luật Đấu thầu văn hướng dẫn có liên quan Điều 16 Xét duyệt trúng thầu a) Việc xét duyệt thuốc trúng thầu phải tuân thủ quy định Luật Đấu thầu văn hướng dẫn có liên quan b) Gói thầu thuốc theo tên generic: Chọn mặt hàng có giá đánh giá thấp nhóm thuốc Mỗi tên generic xét trúng thầu 01 mặt hàng tương ứng với nhóm thuốc quy định khoản Điều Thơng tư c) Gói thầu thuốc theo tên biệt dược gói thầu thuốc đơng y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền: Mỗi danh mục lựa chọn 01 mặt hàng có giá đánh giá thấp số mặt hàng đạt yêu cầu kỹ thuật, chất lượng quy định Hồ sơ mời thầu Điều 17 Trình duyệt kết lựa chọn nhà thầu a) Cơ quan, tổ chức chủ đầu tư giao nhiệm vụ tổ chức đấu thầu có trách nhiệm báo cáo kết lựa chọn nhà thầu lên chủ đầu tư, đồng gửi đến quan, tổ chức có trách nhiệm thẩm định kết lựa chọn nhà thầu b) Hồ sơ trình duyệt kết lựa chọn nhà thầu thực theo quy định Điều 12, 13, 14, 15, 16 Thông tư quy định hành pháp luật đấu thầu Điều 18 Thẩm định kết lựa chọn nhà thầu: a) Cơ quan, tổ chức thẩm định kết lựa chọn nhà thầu chủ đầu tư định b) Nhiệm vụ quan, tổ chức thẩm định: - Tiến hành kiểm tra, đánh giá nội dung thẩm định theo quy định pháp luật đấu thầu hành - Lập báo cáo thẩm định kết lựa chọn nhà thầu sở báo cáo kết lựa chọn nhà thầu tổ chức chun mơn xét thầu trình chủ đầu tư định phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu Điều 19 Phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu Chủ đầu tư có trách nhiệm phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu theo quy định hành Luật Đấu thầu văn hướng dẫn Luật Điều 20 Thông báo kết lựa chọn nhà thầu Thực thông báo kết lựa chọn nhà thầu theo quy định Luật Đấu thầu Điều 21 Giá thuốc trúng thầu Giá trúng thầu mặt hàng thuốc không cao giá kế hoạch đấu thầu phê duyệt khơng vượt giá kê khai/kê khai lại hiệu lực mặt hàng thuốc Khi có mặt hàng gói thầu thuốc mà giá dự thầu tất nhà thầu tham dự cao giá kế hoạch phê duyệt, Chủ đầu tư xem xét lựa chọn mặt hàng trúng thầu sở đề nghị văn Hội đồng Thuốc Điều trị đơn vị với điều kiện giá mặt hàng xét duyệt trúng thầu không vượt giá kê khai/kê khai lại hiệu lực mặt hàng thuốc, không vượt 10% giá kế hoạch duyệt tổng giá trị trúng thầu khơng vượt giá gói thầu duyệt Trường hợp Sở Y tế tổ chức đấu thầu tập trung Giám đốc Sở Y tế vào đề nghị văn quan, tổ chức chủ trì thẩm định kết đấu thầu để xem xét, định Mục Các quy định khác Điều 22 Báo cáo kết lựa chọn nhà thầu a) Trong vòng 30 ngày sau kết lựa chọn nhà thầu phê duyệt, Chủ đầu tư có trách nhiệm báo cáo kết lựa chọn nhà thầu quan phê duyệt kế hoạch đấu thầu kèm theo báo cáo thẩm định kết lựa chọn nhà thầu định phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu b) Hình thức gửi báo cáo: văn thư điện tử (theo hướng dẫn thống Cục Quản lý dược) c) Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế bệnh viện tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương gửi báo cáo kết lựa chọn nhà thầu kỳ trước Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) để đăng tải trang điện tử Cục Quản lý dược làm sở tham khảo xây dựng giá kế hoạch Địa thư điện tử (Email): quanlygiathuoc@gmail.com Điều 23 Chi phí đấu thầu Thực theo quy định hành Luật Đấu thầu văn hướng dẫn luật hành Điều 24 Trường hợp áp dụng hình thức lựa chọn nhà thầu khác Các trường hợp mua thuốc kế hoạch đấu thầu: a) Thuốc nằm kế hoạch đấu thầu duyệt, năm nhu cầu sử dụng vượt số lượng kế hoạch cấp có thẩm quyền phê duyệt Số lượng mua thêm năm không 20% số lượng trúng thầu mặt hàng thuốc khơng q hạn mức quy định điểm d, khoản điều b) Thuốc thuộc danh mục thuốc phát sinh đột xuất theo nhu cầu đặc trị Bộ Y tế ban hành chưa đưa vào kế hoạch đấu thầu c) Thuốc chưa có danh mục thuốc thuộc kế hoạch đấu thầu mua thuốc năm cấp có thẩm quyền phê duyệt nhằm đáp ứng nhu cầu phục vụ hoạt động chuyên môn trường hợp cấp bách như: dịch bệnh, thiên tai d) Thuốc có danh mục thuốc thuộc kế hoạch đấu thầu mua thuốc năm cấp có thẩm quyền phê duyệt chưa có kết đấu thầu không lựa chọn nhà thầu trúng thầu, cần mua gấp nhằm đáp ứng nhu cầu phục vụ hoạt động chuyên môn trường hợp cấp bách Yêu cầu mua sắm: a) Hội đồng Thuốc Điều trị đơn vị xem xét, đề xuất văn với Chủ đầu tư b) Thuốc phép lưu hành Việt Nam đáp ứng yêu cầu chất lượng, thời hạn sử dụng theo quy định hành c) Về giá mua thuốc: Đơn vị tham khảo 03 báo giá hóa đơn bán hàng nhà cung cấp, giá kê khai/kê khai lại tham khảo giá công bố trang điện tử Cục Quản lý dược làm xem xét, ký hợp đồng với nhà cung cấp d) Hạn mức mua thuốc kế hoạch đấu thầu đơn vị lần không 200 triệu đồng Mỗi năm hạn mức mua thuốc bênh viện tùy thuộc vào hạng bệnh viện theo quy định Bộ Y tế sau: bệnh viện hạng 3, hạng mua không 600 triệu đồng; bệnh viện hạng 1, hạng năm không 01 (một) tỷ đồng; bệnh viện hạng đặc biệt năm không 02 (hai) tỷ đồng Khi định mua thuốc trường hợp trên, Chủ đầu tư định hình thức mua sắm phù hợp với Luật Đấu thầu quy định hành Điều 25 Chế độ thông tin, báo cáo Hàng năm, Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ, Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Tổng công ty nhà nước quản lý có tổ chức đấu thầu mua thuốc đơn vị thuộc quyền có trách nhiệm tổng hợp gửi báo cáo tình hình thực cơng tác đấu thầu cung ứng thuốc Bộ, Ngành địa phương Bộ Y tế Bộ Tài trước ngày 31/12 để tổng hợp báo cáo Thủ tướng Chính phủ Điều 26 Kiểm tra, tra xử lý vi phạm Công tác tra, kiểm tra xử lý vi phạm thực theo qui định hành Luật Đấu thầu Trong trình kiểm tra, tra, phát vi phạm pháp luật, tùy theo tính chất mức độ vi phạm mà xử lý theo quy định hành Luật Đấu thầu quy định Luật Thanh tra CHƯƠNG III TỔ CHỨC THỰC HIỆN VÀ ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 27 Hướng dẫn thực Thủ trưởng quan Trung ương giao cho Thủ trưởng đơn vị thuộc quyền xây dựng, trình duyệt kế hoạch tổ chức đấu thầu mua thuốc theo quy định hành năm lần Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương định việc tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc đơn vị thuộc quyền theo hình thức cụ thể đây: a) Giao Sở Y tế tổ chức đấu thầu tập trung cho đơn vị thuộc quyền Các đơn vị vào kết đấu thầu để thương thảo, ký kết hợp đồng cung ứng thuốc theo quy định hành sau có thơng báo trúng thầu Sở Y tế b) Chỉ đạo bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh xây dựng kế hoạch đấu thầu, trình Uỷ ban Nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương xem xét, phê duyệt tổ chức đấu thầu theo năm kế hoạch Các đơn vị khác áp dụng kết lựa chọn nhà thầu theo hình thức mua sắm trực quy định Luật Đấu thầu sở kết đấu thầu bệnh viện đa khoa lựa chọn c) Các đơn vị tự tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc theo nhu cầu sử dụng đơn vị 10 Đối với gói thầu phát hành hồ sơ mời thầu trước ngày Thơng tư có hiệu lực, thực theo quy định Luật Đấu thầu, Luật Sửa đổi, Nghị định số 85/2009/NĐ-CP ngày 15/10/2009 Chính phủ; Luật Dược ngày 14/6/2005 Nghị định số 79/2006/NĐ - CP ngày 9/8/2006 Chính phủ; quy định Thông tư số 10/2007/TTLT-BYT-BTC ngày 10/8/2007 Liên Bộ Y tế - Bộ Tài hướng dẫn thực đấu thầu mua thuốc đơn vị công lập đảm bảo không trái với qui định Luật Đấu thầu văn hướng dẫn Luật Đấu thầu Điều 28 Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày ……./2011 Thông tư số 10/2007/TTLT-BYT-BTC ngày 10/08/2007 Liên Bộ Y tế Tài hướng dẫn thực đấu thầu mua thuốc đơn vị công lập hết hiệu lực kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực Trong q trình thực hiện, có vướng mắc, đề nghị phản ánh liên Bộ Y tế - Bộ Tài để nghiên cứu giải quyết./ KT BỘ TRƯỞNG BỘ TÀI CHÍNH THỨ TRƯỞNG KT BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ THỨ TRƯỞNG 11 ... học cổ truyền (nếu có); Gói thầu thuốc theo tên generic: Danh mục thuốc gói thầu mặt hàng thuốc gồm nhiều mặt hàng thuốc Trong trường hợp danh mục thuốc theo tên generic bao gồm nhiều mặt hàng... tử Cục Quản lý dược (địa chỉ: http://www.dav.gov.vn) làm sở xây dựng giá kế hoạch danh mục thuốc c) Đối với danh mục thuốc chưa có giá thuốc trúng thầu cơng bố, đơn vị phải tham khảo báo giá... Biên họp Hội đồng thuốc điều trị đơn vị kèm theo danh mục, số lượng giá kế hoạch bao gồm VAT mặt hàng thuốc đưa vào đấu thầu - Quyết định phê duyệt danh mục, số lượng giá kế hoạch mặt hàng thuốc