Đang tải... (xem toàn văn)
Thông tư 55 2012 TT-BNNPTNT - Hướng dẫn thủ tục chỉ định tổ chức chứng nhận hợp quy và công bố hợp quy thuộc phạm vi quả...
BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN Số: 55/2012/TT-BNNPTNT CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 31 tháng 10 năm 2012 THÔNG TƯ Hướng dẫn thủ tục định tổ chức chứng nhận hợp quy công bố hợp quy thuộc phạm vi quản lý Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Căn Nghị định 01/2008/NĐ-CP ngày 03 tháng năm 2008 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; Nghị định 75/2009/NĐ-CP ngày 10 tháng năm 2009 Chính phủ việc sửa đổi điều Nghị định 01/2008/NĐ-CP ngày 03 tháng năm 2008; Căn Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa Quốc hội thông qua ngày 21/11/2007 Nghị định Chính phủ số 132/2008/NĐ-CP ngày 31/12/2008 quy định chi tiết thi hành số điều Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa; Căn Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật Quốc hội thông qua ngày 29/6/2006 Nghị định Chính phủ số 127/2007/NĐ-CP ngày 01/8/2007 quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật; Căn Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 Quốc hội thông qua ngày 17 tháng năm 2010; Xét đề nghị Vụ trưởng Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường; Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành Thông tư quy định thủ tục định tổ chức chứng nhận hợp quy thủ tục công bố hợp quy, công bố phù hợp quy định sản phẩm, hàng hóa thuộc phạm vi quản lý Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Chương I: QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định thủ tục định tổ chức chứng nhận hợp quy công bố hợp quy sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường thuộc phạm vi quản lý Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Điều Đối tượng áp dụng Thông tư áp dụng quan, tổ chức, cá nhân liên quan đến hoạt động chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường thuộc phạm vi quản lý Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Điều Tính chất hoạt động chứng nhận hợp quy, cơng bố hợp quy Chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy hoạt động bắt buộc tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình mơi trường theo quy định quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Điều Dấu hợp quy Dấu hợp quy (CR) có hình dạng, kích thước theo quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Dấu hợp quy trình bày trực tiếp sản phẩm, hàng hố bao bì nhãn gắn sản phẩm, hàng hố vị trí dễ thấy, dễ đọc, đồng thời in tài liệu kỹ thuật kèm theo Dấu hợp quy phóng to thu nhỏ phải đảm bảo tỷ lệ nhận biết mắt thường 4 Dấu hợp quy phải thể màu, dễ nhận biết Điều Phương thức đánh giá hợp quy Việc đánh giá hợp quy thực theo phương thức sau đây: a) Phương thức 1: thử nghiệm mẫu điển hình; b) Phương thức 2: thử nghiệm mẫu điển hình, kết hợp đánh giá trình sản xuất, giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy thị trường; c) Phương thức 3: thử nghiệm mẫu điển hình kết hợp đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất kết hợp với đánh giá trình sản xuất; d) Phương thức 4: thử nghiệm mẫu điển hình, kết hợp đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất; đ) Phương thức 5: thử nghiệm mẫu điển hình kết hợp đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất; e) Phương thức 6: đánh giá kết hợp giám sát hệ thống quản lý; g) Phương thức 7: thử nghiệm, đánh giá lô sản phẩm, hàng hoá; h) Phương thức 8: thử nghiệm kiểm định tồn sản phẩm, hàng hố Nội dung, trình tự nguyên tắc sử dụng phương thức đánh giá hợp quy quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Phương thức đánh giá hợp quy áp dụng cho loại sản phẩm, hàng hố, dịch vụ, q trình mơi trường cụ thể quy định quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Chương II: ĐÁNH GIÁ, CHỈ ĐỊNH TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỢP QUY Điều Yêu cầu Tổ chức chứng nhận hợp quy Tổ chức chứng nhận hợp quy định phải đáp ứng yêu cầu sau: Tổ chức chứng nhận thành lập theo quy định pháp luật, có chức hoạt động lĩnh vực chứng nhận Hệ thống quản lý lực hoạt động Tổ chức chứng nhận phải đáp ứng yêu cầu quy định Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7457:2004 tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC Guide 65:1996 hướng dẫn liên quan Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) hoạt động chứng nhận sản phẩm, hàng hóa; Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17021:2008 tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17021:2006 hướng dẫn liên quan Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) hoạt động chứng nhận hệ thống quản lý Tổ chức chứng nhận có 05 chun gia đánh giá thuộc biên chế thức (viên chức lao động ký hợp đồng có thời hạn từ 12 tháng trở lên lao động ký hợp đồng không xác định thời hạn); có 03 chun gia có 03 năm kinh nghiệm công tác chuyên ngành phù hợp với lĩnh vực đăng ký chứng nhận đáp ứng u cầu sau: a) Có trình độ tốt nghiệp Đại học trở lên thuộc chuyên ngành phù hợp với lĩnh vực chứng nhận; b) Có lực đánh giá đáp ứng quy định tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 19011:2003 tiêu chuẩn quốc tế ISO 19011:2002 – Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường; c) Được đào tạo đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý, bao gồm HACCP, ISO 22000:2005 tương đương Tổ chức chứng nhận có đầy đủ tài liệu kỹ thuật, quy chuẩn kỹ thuật liên quan quy trình tiến hành hoạt động chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận Trường hợp có sử dụng hoạt động thử nghiệm Tổ chức chứng nhận phải có phịng thử nghiệm Bộ Nơng nghiệp Phát triển nơng thơn định phải có hợp đồng/thỏa ước thầu phụ với phòng thử nghiệm Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định Điều Các hình thức đánh giá Tổ chức chứng nhận Đánh giá định lần đầu: Áp dụng cho trường hợp sau: a) Tổ chức chứng nhận lần đầu đăng ký để đánh giá định theo quy định Thông tư này; b) Tổ chức chứng nhận định bị hủy bỏ Quyết định định quy định khoản Điều 20 Thông tư Đánh giá định lại Áp dụng cho trường hợp sau: a) Tổ chức chứng nhận đánh giá lần đầu chưa đủ điều kiện để định; b) Tổ chức chứng nhận định Quyết định định hết thời hạn hiệu lực; c) Tổ chức chứng nhận định thay đổi hệ thống quản lý chất lượng nhân chuyên gia đánh giá không đáp ứng yêu cầu quy định khoản 2, Điều Thông tư này; d) Tổ chức chứng nhận bị đình Quyết định định theo quy định điểm a khoản Điều 19 Đánh giá định mở rộng: áp dụng cho trường hợp Tổ chức chứng nhận định sau đăng ký đánh giá, định bổ sung phạm vi chứng nhận Đánh giá giám sát: a) Áp dụng trường hợp Tổ chức chứng nhận định nhằm giám sát việc trì nội dung định Tổ chức chứng nhận; b) Tần suất đánh giá giám sát lần/năm Đánh giá đột xuất: Áp dụng cho trường hợp sau: a) Tổ chức chứng nhận có dấu hiệu vi phạm liên quan đến phạm vi chứng nhận định có khiếu nại tổ chức, cá nhân; b) Kết chứng nhận hợp quy Tổ chức chứng nhận không phù hợp với kết kiểm tra quan nhà nước có thẩm quyền Điều Cơ quan đánh giá định Tổng cục Thuỷ sản quan đánh giá định Tổ chức chứng nhận nuôi trồng thuỷ sản; giống thuỷ sản; thức ăn, nguyên liệu sản xuất thức ăn, chất phụ gia, chế phẩm sinh học, chất lượng nước dùng nuôi trồng thuỷ sản; môi trường nuôi trồng thuỷ sản, vùng sản xuất giống, sở sản xuất, kinh doanh thức ăn, chế phẩm sinh học dùng cho nuôi trồng thuỷ sản, tàu cá, cảng cá, sở sửa chữa tàu cá Tổng cục Lâm nghiệp quan đánh giá định Tổ chức chứng nhận giống trồng lâm nghiệp, trình, dịch vụ môi trường lâm nghiệp Tổng cục Thuỷ lợi quan đánh giá định Tổ chức chứng nhận khai thác bảo vệ hệ thống thuỷ lợi, hệ thống cung cấp nước sạch, đê điều, phịng chống lụt bão, quản lý an tồn hồ đập, sử dụng tiết kiệm nước Cục Quản lý chất lượng nông lâm sản thuỷ sản quan đánh giá định Tổ chức chứng nhận sản phẩm nông lâm thủy sản, sản phẩm nông lâm sản phi thực phẩm nhập để chế biến, sản phẩm sản xuất nước trước xuất đưa tiêu thụ nội địa; điều kiện đảm bảo chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm sản phẩm thủy sản Cục Chế biến, Thương mại Nông lâm sản Nghề muối quan đánh giá định Tổ chức chứng nhận trình, dịch vụ, môi trường sản xuất kinh doanh muối sản phẩm muối; máy thiết bị sản xuất ngành nơng nghiệp, phụ gia, hóa chất dùng chế biến bảo quản lâm sản Cục Trồng trọt quan đánh giá định Tổ chức chứng nhận giống trồng nơng nghiệp, phân bón, nguyên liệu sản xuất phân bón, chế phẩm sinh học phục vụ trồng trọt, môi trường trồng trọt, điều kiện đảm bảo chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm sản phẩm trồng Cục Bảo vệ thực vật quan đánh giá định tổ chức chứng nhận kiểm dịch thực vật, thuốc nguyên liệu thuốc bảo vệ thực vật; sản xuất, gia cơng, sang chai, đóng gói thuốc bảo vệ thực vật, thuốc bảo quản nông lâm sản Cục Chăn nuôi quan đánh giá định Tổ chức chứng nhận giống vật nuôi nông nghiệp, thức ăn nguyên liệu làm thức ăn chăn nuôi, chế phẩm sinh học phục vụ chăn nuôi; sản xuất kinh doanh thức ăn chăn nuôi; sở chăn nuôi; môi trường sản xuất chăn nuôi, điều kiện đảm bảo chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm sản phẩm chăn nuôi 9 Cục Thú y quan đánh giá định Tổ chức chứng nhận dịch bệnh động vật, kiểm dịch động vật, thuốc nguyên liệu thuốc thú y, điều kiện vệ sinh thú y, sản xuất kinh doanh thuốc thú y 10 Cục Quản lý Xây dựng cơng trình quan đánh giá định Tổ chức chứng nhận Cơng trình thuỷ lợi giai đoạn chuẩn bị đầu tư giai đoạn xây dựng 11 Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường quan đánh giá định Tổ chức chứng nhận đăng ký hoạt động lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý 02 quan đánh giá định trở lên quy định từ khoản đến khoản 10 Điều Điều Mã số Tổ chức chứng nhận định Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn thống cấp quản lý mã số Tổ chức chứng nhận định; Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn (Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường) xem xét cấp mã số cho Tổ chức chứng nhận đánh giá, định ngày làm việc từ có báo cáo Cơ quan đánh giá định Mã số Tổ chức chứng nhận định cấp đánh giá định lần đầu nêu Quyết định định Mã số không thay đổi trường hợp định lại mở rộng phạm vi định Quy định mã số cấp cho Tổ chức chứng nhận quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Điều 10 Phí đánh giá Tổ chức chứng nhận hợp quy Cơ quan đánh giá định thu phí trường hợp sau: a) Đánh giá lần đầu; b) Đánh giá lại; c) Đánh giá mở rộng; d) Đánh giá giám sát Việc thu phí đánh giá Tổ chức chứng nhận hợp quy thực theo quy định hành Bộ Tài Điều 11 Hồ sơ đăng ký định tổ chức chứng nhận hợp quy Đánh giá lần đầu a) Giấy đăng ký (theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này) b) Báo cáo lực tổ chức chứng nhận (theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này) c) Bản có chứng thực Quyết định thành lập Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư d) Bản có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký lĩnh vực hoạt động chứng nhận Bộ Khoa học Công nghệ cấp, Quy định chức nhiệm vụ đơn vị nghiệp công lập đ) Danh sách chuyên gia đánh giá đáp ứng yêu cầu quy định khoản điều Thông tư này, theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này, kèm theo có chứng thực chứng đào tạo tương ứng e) Danh mục tài liệu kỹ thuật tài liệu chứng minh lực hoạt động chứng nhận có liên quan (theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này); mô tả quy trình tiến hành hoạt động chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận g) Các Mẫu phiếu kết thử nghiệm, Giấy chứng nhận Đánh giá lại a) Hồ sơ đăng ký quy định Điểm a, b, e Khoản Điều này; b) Đối với trường hợp quy định Điểm a, d khoản Điều Thông tư này, cần bổ sung báo cáo kết thực hành động khắc phục nội dung không phù hợp Tổ chức chứng nhận; c) Đối với trường hợp quy định Điểm b, c Khoản Điều Thông tư này, cần bổ sung thành phần hồ sơ đăng ký quy định Điểm đ Khoản Điều Đánh giá mở rộng Hồ sơ đăng ký quy định Điểm a, b, e Khoản Điều Điều 12 Tiếp nhận hồ sơ Tổ chức chứng nhận hợp quy có nhu cầu định, định lại, định mở rộng gửi 01 hồ sơ theo quy định Điều 11 Thông tư Cơ quan đánh giá định qua đường bưu điện gửi trực tiếp (trường hợp gửi trực tiếp, loại giấy tờ quy định điểm c, d khoản Điều 11 Thông tư chụp đồng thời có gốc mang theo để đối chiếu) Trong thời gian 03 (ba) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đăng ký, Cơ quan đánh giá định nêu Điều Thông tư xem xét tính đầy đủ hồ sơ có văn hướng dẫn Tổ chức chứng nhận bổ sung nội dung thiếu chưa quy định Điều 13 Thành lập Đoàn đánh giá Trong vòng 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ Tổ chức chứng nhận, Cơ quan đánh giá định thành lập Đoàn đánh giá Cơ quan đánh giá định có trách nhiệm gửi Quyết định thành lập đồn đánh giá cho Tổ chức chứng nhận 15 ngày trước tiến hành đánh giá Thành phần Đoàn đánh giá: a) Đối với Tổ chức chứng nhận đăng ký hoạt động lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý quan đánh giá định quy định Điều Thông tư này, thành viên Đoàn gồm từ – người đại diện Cơ quan đánh giá định, chuyên gia có thành viên đồn có chứng nghiệp vụ đánh giá; b) Đối với Tổ chức chứng nhận đăng ký hoạt động lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý hai nhiều quan đánh giá định quy định Điều 10 Thơng tư này, thành viên Đồn gồm từ – người đại diện Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường; đại diện quan quản lý chuyên ngành có liên quan chun gia có thành viên đồn có chứng nghiệp vụ đánh giá Quyết định thành lập đoàn đánh giá bao gồm số nội dung chủ yếu sau: a) Họ tên, chức danh trưởng đoàn thành viên đoàn; b) Trách nhiệm thành viên đoàn đánh giá (quy định phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này); c) Thời điểm dự kiến đánh giá; d) Phạm vi, nội dung, hình thức đánh giá; trách nhiệm Tổ chức chứng nhận; yêu cầu chuẩn bị nhân sự, hồ sơ để làm việc với đoàn đánh giá Điều 14 Nội dung phương pháp đánh giá Nội dung đánh giá a) Sự tuân thủ phù hợp hệ thống quản lý chất lượng quy trình, cách thức tiến hành hoạt động chứng nhận hợp quy; b) Nguồn nhân lực sở vật chất, trang thiết bị Phương pháp đánh giá a) Đánh giá hồ sơ, tài liệu vấn; b) Đánh giá thực tế (cơ sở vật chất, trang thiết bị); c) Đánh giá trực tiếp việc thực chứng nhận hợp quy Tổ chức chứng nhận sở (nếu cần thiết) Điều 15 Trình tự tiến hành đánh giá Tổ chức chứng nhận Đoàn đánh giá cơng bố Quyết định thành lập đồn, nêu rõ mục đích nội dung đánh giá Đồn đánh giá tiến hành đánh giá thực tế: a) Đánh giá hợp quy hệ thống quản lý chất lượng, quy trình tiến hành hoạt động chứng nhận hợp quy nguồn nhân lực, sở vật chất, trang thiết bị Tổ chức chứng nhận thông qua việc đánh giá hồ sơ tài liệu, vấn, đánh giá thực tế Trường hợp Tổ chức chứng nhận có chứng công nhận đạt tiêu chuẩn TCVN 7457:2004 tổ chức cơng nhận cấp xem xét định giảm nội dung đánh giá hợp quy (các yêu cầu quản lý) hệ thống quản lý chất lượng phạm vi cơng nhận Đồn đánh giá tiến hành đánh giá trực tiếp việc thực chứng nhận hợp quy Tổ chức chứng nhận sở cần (trừ hường hợp Tổ chức chứng nhận chưa định); b) Hướng dẫn xác định mức sai lỗi trình đánh giá nêu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Đoàn đánh giá lập biên đánh giá họp kết thúc đợt đánh giá Biên đánh giá phải đáp ứng yêu cầu sau: a) Được đoàn đánh giá lập trụ sở Tổ chức chứng nhận sau kết thúc đánh giá; b) Thể đầy đủ, xác kết đánh giá; c) Ghi rõ nội dung không phù hợp thời hạn khắc phục; d) Nêu kết luận chung mức độ đáp ứng Tổ chức chứng nhận; đ) Có ý kiến người đại diện có thẩm quyền Tổ chức chứng nhận kết đánh giá, cam kết khắc phục nội dung không phù hợp; e) Có chữ ký Trưởng đồn đánh giá, chữ ký người đại diện có thẩm quyền Tổ chức chứng nhận đóng dấu Tổ chức chứng nhận (nếu có) Nếu đại diện Tổ chức chứng nhận không đồng ý ký tên vào Biên đánh giá Đồn đánh giá phải ghi rõ là: “Đại diện Tổ chức chứng nhận đánh giá không ký biên nêu rõ lý đại diện Tổ chức chứng nhận không ký” biên có giá trị pháp lý có đầy đủ chữ ký tất thành viên tham gia đánh giá; g) Được lập thành 02 bản: 01 lưu Cơ quan đánh giá định, 01 lưu Tổ chức chứng nhận Điều 16 Gửi báo cáo kết đánh giá Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc đợt đánh giá, Trưởng đoàn phải gửi Cơ quan đánh giá định báo cáo kết đánh giá toàn hồ sơ liên quan đến đợt đánh giá Điều 17 Xử lý kết đánh giá Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày có kết đánh giá Đoàn đánh giá, Cơ quan đánh giá định ban hành Quyết định định Tổ chức chứng nhận hợp quy, Tổ chức chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện để định, định lại, mở rộng phạm vi định thông báo kết văn tới tổ chức chứng nhận tổ chức chứng nhận chưa đáp ứng điều kiện để định, thông báo cần nêu rõ nội dung không phù hợp thời hạn khắc phục Mẫu Quyết định định Tổ chức chứng nhận hợp quy, Quyết định thay đổi, bổ sung lĩnh vực, đối tượng chứng nhận hợp quy quy định Phụ lục 10 Phụ lục 11 ban hành kèm theo Thông tư Điều 18 Đánh giá giám sát, đánh giá đột xuất: Cơ quan đánh giá định tiến hành đánh giá giám sát, đánh giá đột xuất trường hợp quy định khoản 4, Điều Thông tư Việc đánh giá giám sát, đánh giá đột xuất thực thông qua việc thành lập Đoàn đánh giá theo quy định khoản 2, khoản Điều 13 Đối với hình thức đánh giá giám sát, kế hoạch đánh giá thông báo tới Tổ chức chứng nhận trước thời điểm dự kiến đánh giá 10 (mười) ngày làm việc Đối với hình thức đánh giá đột xuất, kế hoạch đánh giá thông báo họp mở đầu đoàn đánh giá Tổ chức chứng nhận Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày có kết đánh giá Đoàn đánh giá, Cơ quan đánh giá định thông báo kết đánh giá văn tới Tổ chức chứng nhận, nêu rõ nội dung khơng phù hợp thời hạn khắc phục ban hành Quyết định đình hủy bỏ Quyết định định trường hợp Tổ chức chứng nhận vi phạm nội dung quy định khoản 1, Điều 20 Thông tư Điều 19 Hiệu lực Quyết định định Thời hạn hiệu lực Quyết định định tổ chức chứng nhận 03 (ba) năm 03 (ba) tháng trước hết thời hạn hiệu lực Quyết định định, Tổ chức chứng nhận phải lập hồ sơ đăng ký gửi quan đánh giá định để đánh giá lại Điều 20 Đình huỷ bỏ Quyết định định 1.Quyết định định Tổ chức chứng nhận hợp quy bị đình trường hợp sau: a) Kết đánh giá giám sát đánh giá đột xuất quan đánh giá định cho thấy Tổ chức chứng nhận không đáp ứng điều kiện để định chưa khắc phục nội dung không phù hợp đợt đánh giá trước; b) Tổ chức chứng nhận từ chối hoạt động đánh giá giám sát quan đánh giá định từ 18 tháng trở lên; c)Tổ chức chứng nhận không tuân thủ yêu cầu kiểm tra, giám sát theo yêu cầu quan đánh giá định quy định điểm i, khoản 2, Điều 21 Thông tư này; d) Tổ chức chứng nhận không thực đầy đủ chế độ báo cáo theo quy định điểm n, khoản 2, Điều 21 Thông tư Quyết định định Tổ chức chứng nhận hợp quy bị hủy bỏ trường hợp sau: a) Tổ chức chứng nhận vi phạm phạm vi định; b) Tổ chức chứng nhận bị đình Quyết định định bị phát tiến hành hoạt động chứng nhận hợp quy; c) Tổ chức chứng nhận giả mạo, sửa chữa nội dung Quyết định định; d) Tổ chức chứng nhận giải thể khơng cịn hoạt động lĩnh vực đánh giá định; đ) Tổ chức chứng nhận có vi phạm khác Bộ trưởng Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn xem xét định; e) Tổ chức chứng nhận không tuân thủ hoạt động đánh giá giám sát, kiểm tra, giám sát, chế độ báo cáo bị đình Quyết định định thời hạn 06 tháng Trường hợp Quyết định định Tổ chức chứng nhận hợp quy bị hủy bỏ, kết chứng nhận hợp quy Tổ chức chứng nhận khoảng thời gian kể từ lần đánh giá trước đến thời điểm hủy bỏ định định khơng cịn giá trị Điều 21 Quyền nghĩa vụ tổ chức chứng nhận hợp quy Quyền tổ chức chứng nhận hợp quy: a) Tiến hành thử nghiệm, giám định, kiểm định, chứng nhận chất lượng sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình mơi trường sở hợp đồng ký kết với tổ chức, cá nhân đề nghị đánh giá, chứng nhận hợp quy lĩnh vực đăng ký hoạt động quan nhà nước có thẩm quyền định; b) Được tốn chi phí theo thoả thuận với tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh có nhu cầu chứng nhận hợp quy theo quy định quan nhà nước có thẩm quyền; c) Cấp giấy chứng nhận hợp quy có hiệu lực không năm cho sản phẩm, hàng hố, dịch vụ, q trình mơi trường chứng nhận phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng; d) Giao quyền sử dụng hướng dẫn cách sử dụng dấu hợp quy cho tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hoá chứng nhận hợp quy; đ) Cấp mới, cấp lại, mở rộng chứng nhận hợp quy; e) Thu hẹp phạm vi tạm đình chỉ, hủy bỏ giấy chứng nhận hợp quy, quyền sử dụng dấu hợp quy cấp, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hố, dịch vụ, q trình môi trường tương ứng chứng nhận hợp quy vi phạm quy định chứng nhận hợp quy; g) Từ chối cung cấp thông tin liên quan đến kết thử nghiệm, giám định, kiểm định, chứng nhận hợp quy cho bên thứ ba, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền yêu cầu; h) Được quan nhà nước có thẩm quyền thừa nhận kết đánh giá hợp quy theo quy định pháp luật Nghĩa vụ tổ chức chứng nhận hợp quy: a) Đáp ứng yêu cầu theo quy định Điều Thông tư này; b) Thực hoạt động chứng nhận hợp quy lĩnh vực định theo trình tự, thủ tục quy định Khơng từ chối cung cấp dịch vụ khơng có lý đáng; c) Bảo đảm trình tự, thủ tục đánh giá hợp quy theo quy định pháp luật; d) Trên sở phương thức đánh giá hợp quy quy định quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, xây dựng trình tự, thủ tục chứng nhận hợp quy cho đối tượng cụ thể thông báo cho quan, tổ chức, cá nhân có liên quan; đ) Bảo mật thông tin, số liệu, kết đánh giá hợp quy tổ chức đánh giá, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền yêu cầu; e) Bảo đảm công khai, minh bạch, độc lập, khách quan, xác khơng phân biệt đối xử xuất xứ hàng hoá tổ chức, cá nhân hoạt động chứng nhận hợp quy; g) Giám sát đối tượng chứng nhận hợp quy nhằm bảo đảm trì phù hợp đối tượng với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng; h) Báo cáo kịp thời cho quan quản lý có thẩm quyền thông báo rộng rãi phương tiện thông tin đại chúng việc cấp mới, cấp lại, mở rộng, thu hẹp phạm vi tạm đình chỉ, hủy bỏ giấy chứng nhận hợp quy quyền sử dụng dấu hợp quy; i) Chịu kiểm tra, tra quan nhà nước có thẩm quyền hoạt động chứng nhận hợp quy; k) Chịu trách nhiệm trước pháp luật kết hoạt động chứng nhận hợp quy; l) Bồi thường thiệt hại phát sinh theo quy định pháp luật dân cho tổ chức, cá nhân yêu cầu chứng nhận hợp quy cung cấp kết sai Tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình mơi trường chứng nhận hợp quy có nghĩa vụ chứng minh kết sai lỗi tổ chức chứng nhận hợp quy; m) Thông báo cho Cơ quan quản lý thay đổi có ảnh hưởng tới lực hoạt động chứng nhận hợp quy đăng ký thời hạn 15 ngày, kể từ ngày có thay đổi; n) Định kỳ tháng, đột xuất có yêu cầu, báo cáo kết hoạt động chứng nhận hợp quy theo mẫu quy định Phụ lục 12 Thông tư cho Cơ quan quản lý định tổ chức chứng nhận hợp quy; o) Nộp phí đánh giá theo quy định Điều 10 Thơng tư Chương III: CƠNG BỐ HỢP QUY Điều 22 Trình tự, thủ tục cơng bố hợp quy Việc công bố hợp quy thực sau: Bước 1: Đánh giá hợp quy đối tượng công bố với quy chuẩn kỹ thuật a) Việc đánh giá hợp quy tổ chức chứng nhận hợp quy định tổ chức, cá nhân tự công bố hợp quy; b) Trường hợp tự đánh giá hợp quy tổ chức, cá nhân phải thực việc thử nghiệm phòng thử nghiệm Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định; c) Kết đánh giá hợp quy để tổ chức, cá nhân công bố hợp quy, công bố phù hợp quy định Bước 2: Đăng ký công bố hợp quy Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn nơi tổ chức, cá nhân đăng ký sản xuất, kinh doanh Điều 23 Hồ sơ đăng ký công bố hợp quy Hồ sơ công bố hợp quy trường hợp công bố hợp quy dựa kết chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận hợp quy : a) Bản công bố hợp quy theo mẫu quy định Phụ lục 13 Thơng tư này; b) Bản có chứng thực chứng chứng nhận phù hợp sản phẩm, hàng hố, dịch vụ, q trình mơi trường với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng tổ chức chứng nhận định cấp; c) Bản mô tả chung sản phẩm, hàng hoá, dịnh vụ, trình mơi trường (đặc điểm, tính năng, cơng dụng) Hồ sơ công bố hợp quy trường hợp công bố hợp quy dựa kết tự đánh giá tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh: a) Bản công bố hợp quy theo mẫu quy định Phụ lục 13 Thông tư này; b) Bản mơ tả chung sản phẩm, hàng hố, dịnh vụ, q trình mơi trường (đặc điểm, tính năng, công dụng); c) Kết thử nghiệm, hiệu chuẩn (nếu có) phịng thử nghiệm định; d) Quy trình sản xuất kế hoạch kiểm sốt chất lượng xây dựng áp dụng theo mẫu quy định Phụ lục 14 Thông tư chứng phù hợp tiêu chuẩn ISO 9001:2008 trường hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp quy có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 9001:2008; đ) Kế hoạch giám sát định kỳ; e) Báo cáo đánh giá hợp quy gồm nội dung: đối tượng chứng nhận hợp quy; (số hiệu, tên) tài liệu kỹ thuật sử dụng làm để chứng nhận hợp quy; tên địa tổ chức thực đánh giá hợp quy; phương thức đánh giá hợp quy sử dụng; mơ tả q trình đánh giá hợp quy (lấy mẫu, đánh giá, thời gian đánh giá) lý giải cần thiết (ví dụ: lý lựa chọn phương pháp/phương thức lấy mẫu/đánh giá); kết đánh giá (bao gồm độ lệch mức chấp nhận); thông tin bổ sung khác Điều 24 Đăng ký công bố hợp quy Tổ chức, cá nhân công bố hợp quy nộp trực tiếp qua đường bưu điện 01 hồ sơ theo quy định Điều 23 Thông tư đến Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn địa phương tổ chức, cá nhân đăng ký hoạt động sản xuất, kinh doanh để đăng ký Trong thời gian 07 ngày làm việc kể từ nhận hồ sơ công bố hợp quy hồ sơ đầy đủ theo quy định, Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn thông báo văn cho tổ chức, cá nhân công bố hợp quy việc tiếp nhận công bố theo mẫu quy định Phụ lục 15 ban hành kèm theo Thông tư này; Trường hợp hồ sơ không đáp ứng yêu cầu theo quy định, thời gian ngày làm việc Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn thông báo văn cho tổ chức, cá nhân công bố điểm, nội dung chưa phù hợp để hoàn thiện thực việc đăng ký lại Điều 25 Trách nhiệm tổ chức, cá nhân công bố hợp quy Chịu trách nhiệm phù hợp sản phẩm, hàng hố cơng bố hợp quy; trì việc kiểm soát chất lượng, thử nghiệm giám sát định kỳ doanh nghiệp Sử dụng dấu hợp quy sản phẩm, hàng hố cơng bố hợp quy theo quy định Điều Thông tư trước đưa lưu thông thị trường Khi phát không phù hợp sản phẩm, hàng hố, dịnh vụ, q trình môi trường công bố hợp quy với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng trình sản xuất, lưu thông, vận hành, sử dụng phải: a) Kịp thời thông báo với quan quản lý không phù hợp; b) Tiến hành biện pháp khắc phục không phù hợp Khi cần thiết, tạm ngừng việc sản xuất kinh doanh tiến hành hủy bỏ sản phẩm, hàng hố khơng phù hợp lưu thơng thị trường; c) Thông báo cho quan quản lý kết khắc phục không phù hợp trước tiếp tục sản xuất kinh doanh Lưu giữ hồ sơ công bố hợp quy làm sở cho việc kiểm tra, tra quan quản lý nhà nước Thực việc công bố lại có thay đổi nội dung công bố hợp quy đăng ký Chương IV: TỔ CHỨC THỰC HIỆN Điều 26 Trách nhiệm quan quản lý Vụ Khoa học, Cơng nghệ Mơi trường có trách nhiệm giúp Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn thống quản lý hướng dẫn hoạt động chứng nhận hợp quy công bố hợp quy theo quy định Thông tư này; Cấp mã số cho tổ chức chứng nhận đánh giá định Cơ quan đánh giá định Tổ chức chứng nhận theo quy định Điều Thông tư có trách nhiệm: a) Tổng hợp danh mục lĩnh vực, đối tượng thuộc diện phải chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy theo quy định quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thuộc trách nhiệm quản lý thông báo phương tiện thông tin đại chúng, trang tin điện tử (website) quan b)Tiếp nhận hồ sơ đăng ký, đánh giá, định tổ chức chứng nhận lĩnh vực phân công quản lý Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; lập thông báo công khai trang tin điện tử (website) đơn vị phương tiện thơng tin thích hợp danh sách tổ chức chứng nhận định để tổ chức, cá nhân lựa chọn c) Tổng hợp danh mục sản phẩm, hàng hố, dịch vụ, q trình mơi trường công bố hợp quy, chứng nhận hợp quy phân công quản lý để báo cáo Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn (Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường) thông báo trang tin điện tử (website) đơn vị mình; Chỉ đạo, quản lý hoạt động chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy lĩnh vực phân công; hàng năm báo cáo Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn tình hình hoạt động chứng nhận hợp quy cơng bố hợp quy Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm: a) Phối hợp với Tổng cục, Cục quản lý chuyên ngành thuộc Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn việc đôn đốc, hướng dẫn thực việc chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy theo quy định Thông tư b) Tiếp nhận hồ sơ đăng ký, thông báo tiếp nhận công bố hợp quy, lập sổ theo dõi quản lý hồ sơ công bố hợp quy theo quy định Thông tư này; c) Hàng quý, đột xuất có u cầu, tổng hợp, báo cáo Bộ Nơng nghiệp Phát triển nơng thơn tình hoạt động cơng bố hợp quy Điều 27 Kiểm tra, tra, xử lý vi phạm Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thực việc kiểm tra, tra xử lý vi phạm pháp luật hoạt động chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy theo quy định pháp luật xử phạt vi phạm hành lĩnh vực tiêu chuẩn, đo lường chất lượng sản phẩm, hàng hóa quy định hành có liên quan khác Tổ chức, cá nhân vi phạm quy định chứng nhận hợp quy, cơng bố hợp quy, tuỳ theo tính chất, mức độ vi phạm bị xử lý theo quy định pháp luật hành Chương V: ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 28 Hiệu lực thi hành Thông tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 12 năm 2012 Thông tư thay Thông tư 83/TT-BNNPTNT ngày 25 tháng 12 năm 2009 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Hướng dẫn hoạt động chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; thay quy định định Tổ chức chứng nhận Thông tư số 32/2010/TT-BNNPTNT ngày 17/6/2010 Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định quản lý hoạt động người lấy mẫu, người kiểm định, phòng kiểm nghiệm, tổ chức chứng nhận chất lượng giống, sản phẩm giống trồng phân bón quy định định Tổ chức chứng nhận Điều Thông tư số 17/2011/TT-BNNPTNT ngày 06/4/2011 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Các Tổ chức chứng nhận hợp quy Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định theo Thông tư số 83/TT-BNNPTNT ngày 25 tháng 12 năm 2009; Thông tư số 32/2010/TT-BNNPTNT ngày 17/6/2010; Thông tư số 17/2011/TT-BNNPTNT ngày 06/4/2011 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn trước thời hạn Thơng tư có hiệu lực giữ nguyên giá trị hiệu lực ghi Quyết định định Trong trình thực Thơng tư này, có vướng mắc, đề nghị cá nhân, tổ chức phản ánh Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn để nghiên cứu sửa đổi, bổ sung Nơi nhận: -Văn phịng, Chính phủ (để b/c); -Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc CP; -UBND Tỉnh, TP trực thuộc TƯ; -Sở Nông nghiệp PTNT Tỉnh, TP trực thuộc TƯ; -Các Tổng cục, Cục, Vụ, Viện, Trường Đại học thuộc Bộ Nông nghiệp KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG (Đã ký) PTNT; -Cơng báo, Website Chính phủ; -Cục Kiểm tra văn bản, Bộ Tư pháp; - Lưu: VT, KHCN Bùi Bá Bổng ... 2, Điều 21 Thông tư Quy? ??t định định Tổ chức chứng nhận hợp quy bị hủy bỏ trường hợp sau: a) Tổ chức chứng nhận vi phạm phạm vi định; b) Tổ chức chứng nhận bị đình Quy? ??t định định bị phát tiến... hợp quy Hồ sơ công bố hợp quy trường hợp công bố hợp quy dựa kết chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận hợp quy : a) Bản công bố hợp quy theo mẫu quy định Phụ lục 13 Thông tư này; b) Bản có chứng. .. 2012 Thông tư thay Thông tư 83 /TT-BNNPTNT ngày 25 tháng 12 năm 2009 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Hướng dẫn hoạt động chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy thuộc lĩnh vực quản lý