Quy trình, thủ tục cơng bố mỹ phẩm Cơng bố mỹ phẩm nhập việc xây dựng hồ sơ công bố chất lượng mỹ phẩm vấn đề nhiều doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm quan tâm thủ tục bắt buộc phải thực trước sản phẩm lưu hành thị trường Hiện trạng buôn bán loại mỹ phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ, sản phẩm chưa cấp phép diễn tràn lan gây hoang mang cho người tiêu dùng lựa chọn mỹ phẩm Trước tình hình từ phía quan nhà nước tăng cường siết chặt việc cấp phép kiểm tra giám sát hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm Tất hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập áp dụng theo hình thức nộp online, sản phẩm sản xuất nước bắt đầu thí điểm áp dụng số tỉnh/thành phố Tuy nhiên thủ tục công bố mỹ phẩm gây nhiều khó khăn cho doanh nghiệp tính chất phức tạp hồ sơ thực tiễn thay đổi phương thức nộp hồ sơ chuyển từ nộp trực tiếp sang nộp online I Tại phải công bố mỹ phẩm? Việc công bố chất lượng mỹ phẩm, đặc biệt với mỹ phẩm nhập từ nước vào Việt Nam để đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm thực an tồn, khơng có chất cấm, không gây hại đến môi trường sức khỏe người sử dụng Đây không trách nhiệm đơn vị sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm mà trách nhiệm quan chức để kiểm soát thị trường VnDoc - Tải tài liệu, văn pháp luật, biểu mẫu miễn phí Khơng riêng Việt Nam mà toàn giới, tất quốc gia có quy định cơng bố mỹ phẩm Thậm chí nước phát triển Châu Âu, Mỹ, Nhật, Hàn,… có u cầu khắt khe chất lượng mỹ phẩm muốn kinh doanh thị trường Đó lý sản phẩm nhập từ quốc gia thường có chất lượng tốt giá thành cao so với mỹ phẩm sản xuất nước II Quy trình, thủ tục cơng bố mỹ phẩm Có nhiều đơn vị doanh nghiệp khơng am hiểu quy định pháp luật công bố mỹ phẩm dẫn tới thực sai quy trình, hồ sơ chuẩn bị khơng xác, thiếu giấy tờ tài liệu cần thiết… nên bị quan chức từ chối phải làm lại từ đầu tốn thời gian Để giải tình trạng này, doanh nghiệp nên tìm đến đơn vị cung cấp dịch vụ cơng bố mỹ phẩm uy tín để tư vấn hướng dẫn rút ngắn thời gian chuẩn bị hồ sơ, làm thủ tục Dưới số thông tin quý doanh nghiệp nên biết: Các loại mỹ phẩm phải cơng bố gồm có: Kem, nhũ tương, sữa, gel dầu dùng da, mặt nạ, chất phủ màu, phấn trang điểm, xà phòng tắm, nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh… Những sản phẩm chăm sóc ngồi da có tác dụng dưỡng, hỗ trợ làm đẹp Cơ quan tiếp nhận hình thức nộp hồ sơ: Đối với mỹ phẩm sản xuất nước: Sở Y Tế – Nơi doanh nghiệp có trụ sở chính/cơ sở sản xuất Nộp hồ sơ giấy thơng qua thủ tục hành cửa Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế Nộp hồ sơ trực tuyến thông qua website Soạn thảo Hồ sơ công bố: 3.1 Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề bán buôn mỹ phẩm Giấy chứng nhận lưu hành tự sản phẩm Thư ủy quyền nhà sản xuất nhà phần phối ủy quyền cho phía công ty Việt Nam phép bán mỹ phẩm thị trường VnDoc - Tải tài liệu, văn pháp luật, biểu mẫu miễn phí Bản mềm thành phần công thức sản phẩm Phiếu công bố mỹ phẩm Tài khoản đăng nhập website Cục Quản Lý Dược (nếu có) Chữ ký số doanh nghiệp Lưu ý hồ sơ: Giấy chứng nhận lưu hành tự sản phẩm Giấy ủy quyền phải thực hợp thức hóa lãnh Đại Sứ Quán Việt Nam nước sở Hoặc Đại Sứ Quán nước sở Việt Nam Giấy chứng nhận lưu hành tự do: Do quan nhà nước cấp cho nhà sản xuất có nội dung sản phẩm bán tự nước sở Khi thực thủ tục hợp thức hóa lãnh cần hợp thức trực tiếp lên gốc không thơng qua bước chứng thực văn phòng Luật Sư quan tương đương Tài khoản đăng nhập: Sau tạo tài khoản đăng nhập sử dụng dịch vụ đơn vị tư vấn Quý khách hàng cần phải lưu email đăng ký ban đầu thực kê khai xin cấp tài khoản Sau này, Doanh nghiệp yêu cầu Cục hỗ trợ vấn đề Cục gửi thơng báo địa email đăng ký ban đầu Trong trường hợp email cần phải có cơng văn cứng giải trình xin hỗ trợ cấp lại tài khoản mật phức tạp khó khăn cho q trình thực xin cấp lại Thành phần công thức sản phẩm cần ghi rõ tên thành phần tên khoa học theo danh pháp quốc tế tổng chất 100% Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập bổ sung lần Nếu lần bổ sung khơng đạt u cầu Cục cơng văn từ chối cấp số cơng bố cho sản phẩm doanh nghiệp phải thực lại thủ tục công bố sản phẩm lại từ đầu 3.2 Đối với mỹ phẩm sản xuất nước Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất mỹ phẩm Giấy chứng nhận phân tích thành phần (Có đầy đủ thành phần, tỷ lệ %, hàm lượng cụ thể) Giấy chứng nhận thực hành sản xuất mỹ phẩm tốt (GMP) sở sản xuất Tài liệu giải trình công dụng sản phẩm VnDoc - Tải tài liệu, văn pháp luật, biểu mẫu miễn phí Bản thuyết minh sở sản xuất Phiếu công bố mỹ phẩm (Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT quản lý mỹ phẩm) Đĩa CD ghi phiếu công bố soạn thảo Nhãn sản phẩm Lưu ý hồ sơ: Đối với sản phẩm sản xuất nước doanh nghiệp bắt buộc phải xin giấy chứng nhận sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định Nghị Định 93/2016/NĐ-CP quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm Kết kiểm nghiệm phải thực phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn, khơng chứa chất cấm, chất vượt giới hạn cho phép Thiết kế vỏ hộp theo quy định ghi nhãn sản phẩm, thơng tin nhãn phải xác so với hồ sơ pháp lý xin cấp phép Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất nước sửa đổi bổ sung nhiều lần thời gian không tháng kể từ ngày nhận thông báo VnDoc - Tải tài liệu, văn pháp luật, biểu mẫu miễn phí ... thực sai quy trình, hồ sơ chuẩn bị khơng xác, thiếu gi y tờ tài liệu cần thiết… nên bị quan chức từ chối phải làm lại từ đầu tốn thời gian Để gi i tình trạng này, doanh nghiệp nên tìm đến đơn vị... doanh nghiệp Lưu ý hồ sơ: Gi y chứng nhận lưu hành tự sản phẩm Gi y ủy quyền phải thực hợp thức hóa lãnh Đại Sứ Quán Việt Nam nước sở Hoặc Đại Sứ Quán nước sở Việt Nam Gi y chứng nhận lưu hành... phẩm sản xuất nước Gi y chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất mỹ phẩm Gi y chứng nhận phân tích thành phần (Có đầy đủ thành phần, tỷ lệ %, hàm lượng cụ thể) Gi y chứng nhận thực