Văn Bản QLNN - Sở Y tế tỉnh Bắc Giang 1562cv.pdf.signed

UBND TiNH BAc GIANG SaVTE CONG HOA xX HOI CHiJ NGHiA VIET NAM DQc I~p - TI}' - H~nh phuc SMr6l;KL-SYT BAc Giang, ngay~.t'{i;dng ndm 2017 KET LuAN THANH TRA Vi~c thl}'c hi~n cac quy djnh ciia phap lu~t v~ san xu§t, nh~p khAu va kinh doanh thuec; thtrc phAm chirc nang; hoa chfit ch~ phAm di~t trung va di~t khufin linh VI}'C gia dung va y t~ tren dja ban tinh B~c Giang nam 2017 Thirc hien Quyet dinh s& 853/QD-SYT 14/7/2017 cua Giam d&c Sa Y tS tinh B~c Giang vS tra viec thirc hien cac guy dinh cua phap Iu~t vS san xuat, nhap khau va kinh doanh thuoc; thuc pham chirc nang; hoa chat chS pham diet trung va diet khuan linh vue gia dung va y tS tren dia ban tinh B~c Giang nam 2017, Tir 26/7/2017 dSn 30/8/2017 Doan tra da tiSn hanh tra tnrc tiSp tai 16 doanh nghiep (trong d6: 12 doanh nghi?p scm xucit, kinh doanh thu6c; 11 doanh nghi?p kinh doanh my phdm; 14 doanh nghi?p scm xucit, kinh doanh thl:fCphdm chuc nang va 03 doanh nghi?p kinh doanh h6a chcitchi phdm di?t trung va di?t khudn lfnh Vl:fCgia d1!-ngva y ti); tiSn hanh xac minh tl1!C tiSp t?i 02 guAy thu&c ban Ie thu&c ph§m tl1!c thuQc cac doanh nghi~p, Xet bao cao k8t gua tra 15/9/2017 cua Doan tra, Kit lu{in Ihanh Ira nhu'sau: I KHAI QuAT CHUNG: Cong tac tra vi~c thgc hi~n cac guy djnh cua phap lu~t vS san xu~t, nh~p kh§u va kinh doanh thu&c; thgc ph§m chuc nang; h6a ch~t chS ph§m di~t trung va di~t khu§n linh vgc gia d\lng va y tS tren dja ban tinh B~c Giang nam 2017 duQ'c xac dinh Ia mQt nhi~m V\l cua cong tac tra y tS nam 2017 da duQ'C Sa Y t8 tinh B~c Giang xay dl)'llg K8 ho?ch s& 127/KH-SYT 14/12/2016 vS cong tac tra, tiSp cong dan, giai guySt khiSu n?i t& cao va phong chang tham nhung nam 2017; Chu tjch UBND tinh B~c Giang phe duy~t t?i Quy8t djnh s& 21511QD-UBND 29/12/2016 vS vi~c phe duy~t K8 ho?ch tra, ki~m tra doanh nghi~p, hQ'Ptac xa, lien hi~p hQ'Ptac xa tren dja ban tinh B~c Giang nam 2017 Theo kS ho?ch duQ'c phe duy~t t?i QuySt dinh s& 2151 IQD- UBND 29/12/2016 tang s&d&i tUQ'llgthanh tra Ia 18 doanh nghi~p, thgc tS tra t?i 16 doanh nghi~p (chiim 88,9%), co 02 doanh nghi~p t?i thai di~m tra ngUng ho?t dQng: Cong ty TNHH mQt vien TM Dung Ha - dja chi: S&46, Duang Xuong Giang, phuang TrAn Phil, TP B~c Giang va Cong ty TNHH tu vftn xay dl)'llg 668 - dja chi: SN 09, ngach 1, ngo 5, duang TrAn Quang Khai, phuang Th9 Xuong, TP B~c Giang D&i v6i 12 doanh nghi~p kinh doanh thu&c Ký bởi: Sở Y tế Tỉnh Bắc Giang Thời gian ký: 20.10.2017 14:28:48 +07:00 va co tong s6 77 co so ban le (trang do: 02 nha thuoc, 70 qudy thuoc 05 dai if; thuoc), cac dai ly thuoc dang lam cac thu t\IC d~ chuyen qu~y thuoc MQt thuc tS cho thay, cac quay thuoc khong duoc th~ hien gi~y chirng nhan dang ky doanh nghiep (chi thi hien trang Quyet dinh ldp cua doanh· nghiep), cac quay thuoc co GiAy chirng nhan dang ky kinh doanh rieng UBND huyen, ph6 cAp Viec rang buoc giira doanh nghiep va cac quay thuoc cling chua dam bao chat che, thong nhat th~ hien viec: Doanh nghiep khong kiern soat duoc nguon goc hang hoa, khong tri chS d6 kiem tra, kiem soat viec chap hanh phap luat cua cac quay thuoc tnrc thuQc Trong qua trinh tiSn hanh tra da: co sv ph6i hQ'p ch~t che gifra Thanh tra Sa, Phong Nghi~p V\l duQ'c, Chi C\lCAn toan v~ sinh thvc phftm, Trung tam Ki~m nghi~m va Phong Y tS cac huy~n, ph6 Cac dan vi la d6i tUQ'llg tra da ph6i hgp t6t v6'i Doan Thanh tra vi~c danh gia thvc hi~n cac guy dinh cua phap Iu?t qua trinh san xuAt, kinh doanh, cung cAp thong tin, tai li~u ph\lc V\l ki~m tra, xac minh L\fc IUQ'ngtham gia Doan tra co 01 tra vien chinh, 01 tra vien, 02 can bQ da duQ'c hqc nghi~p V\l tra, cac vien khac da duQ'c tham gia cac 16'pdao t~o, b6i du5ng cho cQng tac vien tra II KET QuA KIEM TRA, tic MINH v~thl}'c hi~n cac quy dinh v~ ph~p Iy Qua tra d6i vai 16 doanh nghi~p va xac minh t~i 02 ca s6 ban thu6c phftm cho thAy: Ie - Cac dan vi da: duQ'c ca quan co thftm qUYSncAp GiAy chimg nh~ dang ky doanh nghi~p/GiAy chung nh?n dang ky kinh doanh va t6 chuc san xuAt, kinh doanh dung v6'i ph~m vi da:duQ'ccAp - D6i vai cac dan vi san xuAt, kinh doanh thu6c da: duQ'c ca quan co thftm qUYSn cAp GiAy chung nh?n du diSu ki~n kinh doanh thu6c; GiAy chung nh?n dc;ttnguyen t~c "Thvc hanh t6t phdn ph6i thu6c" GDP - D6i v6'i cac Doanh nghi~p ban buon thu6c, da quySt djnh l~p cac qu~y, nha thu6c ban Ie; xac minh tc;ti02 qu~y thu6c ban Ie dSu co du giAy to lien quan dSn hoc;ttdQng nhu GiAy dang ky kinh do~nh hQ ca th~ UBND huy~n cAp; GiAy chUng nh~n du diSu ki~n kinh doanh thu6c va GiAy chung nh~n "Thvc hanh t6t nha thu6c" S6 Y tS cApva hi~u lvc - Nguoi ph\l tnich chuyen mon tc;ticac don vi da: duQ'c cAp chimg chi hanh nghS, dam bao du cac diSu ki~n theo quy dinh Tuy nhien, ntpt sa tan t{liau:p'cphat hifn nhu:: - VS thvc hi~n thu t\lC hanh chinh: Chi nhanh C6ng ty c6 ph~n EB Hai Phong t?i B~c Giang co S\f thay d6i ten cua doanh nghi~p nhung chua chu d(>nglien h~ v6i ca quan co thdm quySn d~ lam thu t\lC cAp d6i GiAy chung nh~n ca du dieu ki~n ATTP, sa ,., - Viec hru giu h6 so, giay to phap ly lien quan dSn hoat dong cua doanh nghi~p,co dan vi thirc hien ~hua t6t: Tai thai diem tra Cong ty TNHH san xuat th~J'O'ngmai dich V~I Tien Thanh chua xu~t trinh diroc Gi~y clurng nhan co sa du (lieu kien ATTP da duoc co quan co tham quyen cap - Viec cac Doanh nghiep kinh doanh duoc quyet dinh l~p cac qudy thuoc, nha thuoc; nhung dang ky kinh doanh quay, nha thuoc UBND huyen/Tf' c~p cho hQ ca th~; Giay chirng nhan du di~u kien kinh doanh thuoc va Gi~y clnrng nhan "Thuc hanh t6t nha thuoc" Sa Y tS cap Qua trinh hoat dong cua cac quay thuoc, nha thuoc la doc lap khong co su ki~m tra, giam sat thuc hien quy dinh v~ thuc hanh t6t cua doanh nghi~p l~p qu~y thu6c, nha thu6c Chip himh cac quy dinh v~ di~u ki~n chung san xuit, kinh doanh Trong ho?t dQng san xu~t, kinh doanh cac doanh nghi~p da xay dlJllg so d6 v~ t6 chuc nhan sv, phan cong nhi~m v~ cho tung vien theo vi tri vi~c lam, nang l\1c cling nhu trinh dQchuyen mon duqc dao t~o Cac doanh nghi~p cling da:co nhi~u c6 g~ng vi~c dam bao quy~n Iqi cho nguai lao dQng nhu: T6 chuc ky kSt hqp d6ng lao dQng, th\1c hi~n kham suc khoe cho nguai lao dQng, thvc hi~n dong BHYT, BHXH, BHTN cho nguai lao dQng theo quy dinh CLta Lu~t Lao dQng, toan d~y du cac khoan ti~n luang va ph\! c~p, trang bi bao hQ lao dQng Hang nam co t6 chuc cae lap hu~n luy~n cho dQi ngli nhan vien cac kiSn thuc v~ "Th\1c hanh t6t phan ph6i thu6c" GDP, "Th\1c hanh t6t nha thu6c", cac quy dinh cua phap lu~t qua trinh san xu~t, kinh doanh Tuy nhien, qua trinh tra phat hi~n mpt sa tan t{linhu': - Vi~c th\1c hi~n chS dQ bao cao ch~p hanh cac quy dinh cua phap lu~t san xu~t kinh doanh cua mQt s6 doanh nghi~p th\1c hi~n chua t6t, bao cao chua d~y du cac thong tin thea yeu c~u cua Uoan Thanh tra, chua trung th\1c v~ cac s6 li~u (Cong ty cd ph[m dU'(JcAn Toan cdu, Chi nhimh C6ng ty cd phdn EB Hili Phong t(;dBac Giang, C6ng ty TNHH m(Jt vien phat triin dU(Jc thilOHoa Hoa, Chi nhanh C6ng ty cd phdn EB Hili Phong tgi Bac Giang, Chi nhanh Lien hi?p h9P tac xii thuang mgi TP H6 Chi Minh - Co.opmart Bae Giang, C6ng ty TNHH Qujmh Anh Bae Giang) Ca bi~t, Cong ty TNHH san xu~t thuang m~i dich v~ TiSn Thanh dSn thai di~m Uoan Thanh tra lam vi~c v~n chua co bao cao kSt qua ch~p hanh phap lu~t qua trinh san xu~t, kinh doanh theo yeu c~u cua Uoan Thanh tra - V~ th\Ic hi~n kham suc khoe dinh ky cho nguai lao dQng: Con co nhan vien da: dSn thai h~n kham suc khoe dirih ky nhung doanh nghi~p chua kip thai t6 chuc kham suc khoe thea quy dinh (Chi nhanh C6ng ty cd phdn Traphaco tgi Bae Giang, Cong ty TNHH scm xudt thuang m9i dich v~ Tiin Thanh) Cac doanh nghi~p co thvc hi~n t6 chu'c kham su'c khoe nhien chua l~p h6 so kham suc khoe dinh ky cho nhan vien thea quy dinh (C6ng ty cd phdn dU(Jc phdm Bagipharm, Chi nhanh C6ng ty cd ph[m du(ycphdm Bae Giang tgi L,¥c Ngan, Cong ty TNHH mot vien phat triJn dU9'C!hao Hoa Hoa), K~t qua kham sire khoe: Trong chtrng nhan sire khoe chua the hien kham day du c_ac chuyen khoa theo quy dinh (khong khan: ngoai khoa, tai miii h9r;g va da l~eu) nhung v~n phan loai sire khoe, nguoi ket luan khong ghi ~gay ket luan (Ho so' KSK cua Cong ty CP duac phdm trung uong CPC - CN Bdc Giang), - YS thuc hien ky k~t hop d6ng lao dong: Co nhan vien hop d6ng lao dong dff h~t hieu luc, chua dtroc ky b6 sung nhung doanh nghiep v~n dang SLr ,d\lng lao dQng (Cong ty c6 phdn duac Trung uong Mediplante_x Chi nhdnh Bqc Giang, Cong ty TNHH dU9'CThanh Giang), doanh nghiep van toan day du cac khoan tien luang, tiSn cong, thuc hien d~y du viec dong BHXH cho ngiroi lao dong - YS thuc hien ch~ dQ bao hQ lao dQng: MQt s6 nhan vien cua Cong ty c6 ph~n duQ'c OPC B~c Giang dff trang bi bao hQ lao dQng nhien vi~c thvc hi~n chua duQ'c d~y du (chua ari mil, tieo khciu trang, ung) Ch~p hanh cac quy dinh v~ di~u ki~n kinh doanh thu3c Thanh tra vi~c ch§p hanh cac quy dinh cua phap Iu~t d6i vai 12 doanh nghi~p san xu§t, kinh doanh thu6c; xac minh t?i 02 cO' s6 ban Ie thu6c ph~m tren dja ban cho th§y: - Duy tri cac diSu ki~n qua trinh san xu§.t, kinh doanh vS cO's6 v~t ch§t, trang thi~t bi, phuang ti~n phti hQ'p, cO' ban dam bao cho ho?t dQng kinh doanh thu6c theo quy djnh cua BQ Y t~ - Co thvc hi~n vi~c rna h~ th6ng s6 sach theo d6i, thvc hi~n vi~c ghi chep qua trinh san xu§t, kinh doanh, NhiSu doanh nghi~p dff ung d\lng cong ngh~ thong tin vi~c quan Iy, theo d6i ho?t dong san xu§t, kinh doanh va quan ly ch§t IUQngthu6c, - Cac cO's6 co d~y du cac tai li~u huang d~n Slr d\lng thu6c, cac quy ch~ chuyen mon vS duQ'c hi~n hanh, cac van ban huang d~n vS hanh nghS duQ'c, trang bi d~y du cac lo?i s6 sach, phuang ti~n dS theo d6i xu§t, nh~p qWln ly thu6c theo quy djnh Tuy nhien t(li m{}t s6 co' siJ'con co tan t(li, thiiu sot sau: - Bi~n hi~u cua cO's6 kh6ng cong khai d~y du cac thong tin theo quy dinh vS thai gian ho?t dQng, s6 di~n tho?i duang day nong (Chi nhanh Cong ty c6 phdn Traphaco t(li Bac Giang, Cong ty TNHH mrt vien phat trz'in dU9'C thao Hoa Hoa) , - San ph~m da: nh~p kho nhung thi~u bien bim kiSm nh~p, h6 sa ban, hoa dan, phi~u kiSm nghi~m (Cong ty c6 phdn dU(1c Trung uong Mediplantex Chi nhanh Bac Giang, Cong ty c6 phdn dU(JcAn Toan cdu, C6ng ty TNHH thuong m(li djch v~ du9'c phcim Tiin Hung) Thvc hi~n kiSm nh~p nhung thi~u sv giam sat cua nguai ph\l trach chuyen mon, chi co chfr ky cua thu kho va k~ toan (Chi nhanh C6ng ty c6 phdn Traphaco t(li Bac Giang) \., sa - Chua chu dong cap nhat cac giay to phap Iy cua cac co cung irng thuoc (mua/ban): Phat hien h6 sa cua 02 nha cung irng thuoc Giay chirng nhan du diSu kien kinh doanh thuoc dll hSt hieu lire nhung chua cap nh?t gi~y moi (Cong ty c6 phdn dU9'Cphdm Bagipharm) - Cac thiet bi theo doi nhiet didung t6n t~i Doan tra da kiSn nghi kh~c ph\lc co thai h~n bien ban lam vi~c t~i m6i dan vi va yeu cAu cac doanh nghi~p bao cao, giai trinh, dSn thai diSm bao cao cac dan vi da co bao cao kSt qua kh~c ph\lC 5.3 Chap himh gicim sat, ki~m nghifm ilinh ky s~n phflm th'!'cphflm T?i thai diSm tra mQt s6 doanh nghi~p kinh doanh TPCN da xu~t trinh duQ'c kSt qua kiSm nghi~m ch~t luqng dinh ky' d6i v6i san ph~m TPCN thea quy dinh t?i Nghi dinh s6 38/2012/ND-CP 25/4/2012 eua Chinh phu quy dinh chi tiSt thi hanh mQt s6 di~u cua Lu~t an toan th\l'c ph~m va Thong tu sf> 19/2012/TT-BYT 09/1112012 cua BQ Y tS vS huang d~n vi~c cong b6 hQ'Pquy va cong b6 phu hQ'Pquy dinh ATTP Tuy nhien, qua kSt qua tra phat hi~n mQt s6 t6n t~i, thiSu sot nhu: - T~i thai diSm Doan Thanh tra lam vi~c cac dan vi khong xu~t trinh duQ'c kSt qua kiSm nghi~m dinh ky eua mQt s6 san phfim TPCN dang kinh doanh (Cong ty TNHH dU'9'CThanh Giang, Chi nhanh Cong ty cd phdn dU'9'cphdm Bac Giang t(Ii Ll:lcNg(In, Cong ty cd phdn du'9'c An Toan cdu, Cong ty TNHH m¢t vien phat tridn dU'9'cthao Hoa Hoa, Cong ty TNHH san xudt thucrng m(Ii dich Vl:lTiin Thanh) - MQt sf>kSt qua kiSm nghi~m duQ'c th\l'c hi~n t~i cac phong kiSm nghi~m chua dUQ'ccong nh~n ISO 17025:20Q5.ho?c duQ'cC\lCAn toan th\l'c ph~m chi dinh (Cong ty cd phdn dU'9'CTrung U'crngMediplantex Chi nhanh Bac Giang, Cong ty TNHH dU'9'cThanh Giang, Cong ty TNHH thU'crngm(Ii djch Vl:ldU'9'cphdm Tiin Hung, Chi nhanh Cong ty c6 phdn du9'cphdm Bac Giang t(IiLl:lcNgt;m) Cac nQi dung t6n tai Doan tra, ki~m tr~ da kien !1ghi khac phuc co thai han bien ban lam viec tai n:6i dan vi, den thai die~ bao cao c~c dan vi da chu dong lien h~ voi nha san xuat, thuc hien viec gui mau va cung cap ket qua kiem nghiem v~ Doan Thanh tra Ch§p trimg hanh cac quy djnh kinh doanh hoa ch§t ch~ pham di~t va di~t kh uAn Trong 16 doanh nghiep duoc tra co 03 doanh nghiep (Chi nhanh Cong ty c6 phdn EB Hai Phong tai Bae Giang, Chi nhanh Lien hiep hap tac xii thuong mai TP H6 Chi Minh - Co.opmart Bac Giang, Cong ty TNHH Qujmh Anh Bac Giang) co kinh doanh hoa chat che pham diet trung va diet khuan linh V\fCgia dung va y t8 Tai thai diSm Doan Thanh tra lam viec, qua kiem tra ng§:u nhien d6i voi 07 san pham cac doanh nghiep dang kinh doanh chua phat hien co san phfrm h8t h~n Tuy nhien, qua ho~t dQng tra phat hi~n 02 san phfrm (Nu6'e tdy toilet Misuei - Vi¢t Nam va Nuo'C t(iy 16ng gi(lt Rocket Soap - Nhtj,t Ban) cua Cong ty TNHH Quynh Anh B~c Giang chua xu~t trinh duQ'c h6 So' cong b6, d~n 31/8/2017 da xu~t trinh d~y du h6 So' cong b6 cua 02 san phfrm III NH~N XET vA KET LU~N U'u di~m - S6 cO'sa duQ'Cti8n hanh tra chiSm ty l~ cao (ehiim 88,9%) so v6i k~ ho~ch da duQ'c Chu tich UBND tinh phe duy~t, di~u chung t6 cong tac khao sat truac xay d\fng k~ ho~ch duQ'cth\fc hi~n nghiem tilc, d~y duo - 100% cac dan vi kinh doanh thu6c da duQ'c Co' quan co thftm quy~n c~p Gi~y chung nh~n dang ky doanh nghi~p/Gi~y chUng nh~n dang ky kinh doanh; Gi~y chung nh~n di~u ki~n kinh doanh thu6c; Gi~y chung nh~n d~t nguyen t~c "Th\fc hanh t6t phan ph6i thu6c", "Th\fc hanh t6t nha thu6c" va hi~u lllc - Cac doanh nghi~p thllc hi~n nghiem tilc cac nghia VI;!d6i v6i nguai lao dQng nhu dong BHYT, BHXH, BHTN, toan d~y du cac khoan ti~n luang va phv c~p, trang bi bao hQ lao dQng - Duy tri cac di~u ki~n v~ Co' sa V?t ch~t, trang thi8t bi, phuang ti~n phil hQ'p,dam bao cho ho~t dQng kinh doanh bao thea quy dinh cua BQ Y t8 - Cac Co' sa co d~y cac tai li~u huang d~n su dVng thu6c, cac guy chS chuyen mon v~ duqc hi~n hanh, cac van ban huang d§:n v~ hanh ngh~ duqc, trang bi d~y du cac lo~i s6 sach, phuang ti~n dS thea d5i xu~t, nh~p - Cac san phfrm dang kinh doanh dinh v~ ghi nhan hang hoa Co' ban ch~p hanh nghiem tilc cac guy - Nhi~u dan vi da cho dQng gui m§:u kiSm nghi~m ch~t luqng san phfrm (kiim nghi¢m la, klim nghi¢m alnh kY), k8t gua duQ'c danh gia d~t so vai guy dinh hi~n hanh va nQi dung cong b6 \.;; Han che, tBn t~i 2.1 Trong thuc hifn quy tl/nh vi giliy til phtip If va cdc quy tl/nh chung qua trinh scm xuiit, kinh doanh - Bao cao chap hanh cac quy dinh ella phap luat san xu~t kinh doanh ella mot s6 doanh nghiep chua bam sat van noi dung huang d~n ella Doan Thanh tra d~n d~n phai b6 sung bao cao - Viec ch~p hanh viec lam h6 sa dS nghi c~p cac thu tuc hanh chinh chua thuc hien nghiem tuc, co dan vi dffthay d6i ten doanh nghiep khoang thai gian dai nhung chua thuc hien cap d6i thea quy dinh, eo doanh nghiep dff di van hoat dong nhung chua duoc cap thu tuc hanh chinh, - Viec hru gifr h6 sa, gi~y to' phap ly lien quan d~n heat d