ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC CƠ SỞ XÉT NGHIỆM Y KHOA NGOÀI CÔNG LẬP TRÊN ĐỊA BÀN TP. HỒ CHÍ MINH

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HỮU HIỆP ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC CƠ SỞ XÉT NGHIỆM Y KHOA NGỒI CƠNG LẬP TRÊN ĐỊA BÀN TP HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2017 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HỮU HIỆP ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC CƠ SỞ XÉT NGHIỆM Y KHOA NGỒI CƠNG LẬP TRÊN ĐỊA BÀN TP HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TCQLD MÃ SỐ : CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Thanh Bình Thời gian thực hiện: HÀ NỘI 2017 MỤC LỤC MỤC LỤC i DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT v DANH MỤC BẢNG vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ vii DANH MỤC HÌNH ẢNH viii ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 CÁC YÊU CẦU CHUNG VỀ SƠ SỞ XÉT NGHIỆM 1.1.2 Kế hoạch quản lý chất lượng xét nghiệm 1.1.3 Biên soạn, thực sổ tay chất lượng 1.1.4 Xây dựng thực chương trình nội kiểm 1.1.5 Xây dựng số chất lượng xét nghiệm 1.1.6 Nhân lực khoa xét nghiệm 1.1.7 Cơ sở vật chất, thiết bị, hóa chất 1.1.8 Công tác thường quy 1.1.9 Kiểm soát chất lượng xét nghiệm 1.2 HIỆN TRẠNG CSVC- TBYT LIÊN QUAN ĐẾN CÔNG TÁC ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TẠI CÁC PHÒNG XÉT NGHIỆM 10 1.3 TẦM QUAN TRỌNG CỦA CSVC –TTBYT ĐẾN CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM 13 1.3.1 Giai đoạn trước xét nghiệm 14 1.3.2 Giai đoạn xét nghiệm 15 i 1.3.3 Giai đoạn sau xét nghiệm 15 1.4 SAI SỐ TRONG CÁC GIAI ĐOẠN CỦA QUÁ TRÌNH XN 15 1.4.1 Giai đoạn trước xét nghiệm 16 1.4.2 Giai đoạn xét nghiệm 16 1.4.3 Giai đoạn sau xét nghiệm 16 1.5 SỰ ẢNH HƯỞNG CỦA CSVC, TTB CỦA TỪNG GIAI ĐOẠN 17 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.1 ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 19 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 19 2.1.2 Thời gian Địa điểm nghiên cứu : 19 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.2.1 Biến Số Nghiên Cứu 19 2.2.2 Thiết Kế Nghiên Cứu 22 2.2.3 Phương Pháp Thu Thập Số Liệu 23 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 23 2.2.5 Xử lý phân tích số liệu 23 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 26 ĐÁNH GIÁ TIÊU CHÍ ĐIỀU KIỆN VỀ CƠ SỞ VẬT CHẤT 26 3.1.1 Đánh giá tiêu chí diện tích, chiều cao phịng xét nghiệm (tiêu chíE1) 27 3.1.2 Điều kiện Tường Trần (tiêu chí E2) 29 3.1.3 Hệ thống điện (tiêu chí E3) 30 3.1.4 Hệ thống cấp nước (tiêu chí E4) 32 ii 3.1.5 Hệ thống phịng cháy, chữa cháy (tiêu chí E5) 33 3.1.6 Khu vực cho xét nghiệm Sinh hoá, Huyết học, Miễn dịch, Vi sinh (tiêu chí E10) 34 3.2 ĐÁNH GIÁ ĐIỀU KIỆN VỀ TRANG THIẾT BỊ XÉT NGHIỆM 36 3.2.1 Danh mục kỹ thuật phê duyệt (tiêu chí E7) 37 3.2.2 Thiết bị xét nghiệm phù hợp (tiêu chí E8) 39 3.2.3 Thực bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị dụng cụ xn (tiêu chí E9) 40 3.2.4 Kiểm định hiệu chuẩn ttb, dụng cụ xét nghiệm (tiêu chí E10) 42 3.2.5 Hồ sơ quản lý ttb, dụng cụ, hố chất, thuốc thử (tiêu chí E11) 43 3.2.6 Bảo quản hoá chất, thuốc thử 44 Chương BÀN LUẬN 47 4.1 ĐIỀU KIỆN VỀ CƠ SỞ VẬT CHẤT 49 4.1.1 Đánh giá diện tích, chiều cao phòng xét nghiệm 49 4.1.2 Quy định tường, trần 50 4.1.3 Hệ thống điện 51 4.1.4 Hệ thống phòng cháy, chữa cháy 51 4.1.5 Hệ thống cấp, thoát nước 52 4.1.6 Không gian danh riêng cho xét nghiệm sinh hóa, miễn dịch, vi sinh 52 4.2 ĐIỀU KIỆN VỀ TRANG THIẾT BỊ, HÓA CHẤT , THUỐC THỬ 53 4.2.1 Danh mục kỹ thuật, thiết bị xét nghiệm 53 4.2.2 Bảo trì, bảo dưỡng hiệu chuẩn thiết bị PXN 55 4.2.3 Bảo quản hóa chất thuốc thử 56 iii KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 58 KẾT LUẬN 58 1.1 Đánh giá điều kiện CSVC 58 1.2 Đánh giá điều kiện TTB 59 KIẾN NGHỊ 61 TÀI LIỆU THAM KHẢO 62 PHỤ LỤC a PHỤ LỤC e iv DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT PXNTN : Phòng xét nghiệm tư nhân TTBYT : Trang thiết bị y tế BV : Bệnh viện PXN : Phòng xét nghiệm CSVC : Cơ sở vật chất QA : Đảm bảo chất lượng (Quality assurance) QC : Kiểm tra chất lượng (Quality control) QM : Quản lý chất lượng (Quality management) PKĐK : Phòng khám đa khoa BTNMT : Bộ tài nguyên môi trường SDI : Chỉ số độ lệch chuẩn (Standard deviation index) TPHCM : Thành phố Hồ Chí Minh TCVN : Tiêu chuẩn Việt Nam QCVN : Quy chuẩn Việt Nam FEFO : Hết hạn trước - xuất trước ( First Expired/First Out) FIFO : Nhập trước - xuất trước (First in /First Out) SYT : Sở Y tế BYT : Bộ Y tế ĐG : Đánh giá v DANH MỤC BẢNG Bảng Sự ảnh hưởng CSVC,TTB giai đoạn 17 Bảng So sánh kết tự đánh giá đánh giá đoàn giám sát 26 Bảng So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E1 27 Bảng So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E2 29 Bảng So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E3 30 Bảng So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E4 32 Bảng So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E5 33 Bảng So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E6 35 Bảng Đánh giá điều kiện trang thiết bị PXN nội dung tự chấm 36 Bảng 10 So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E7 37 Bảng 11 So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E8 39 Bảng 12 So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E9 40 Bảng 13 So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E10 42 Bảng 14 So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E11 43 Bảng 15 So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E12 44 vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E1 28 Biểu đồ Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E2 29 Biểu đồ Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E3 31 Biểu đồ Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E4 32 Biểu đồ Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E5 33 Biểu đồ Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E6 35 Biểu đồ Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E7 38 Biểu đồ Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E8 39 Biểu đồ Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E9 41 Biểu đồ 10 Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E10 42 Biểu đồ 11 Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E11 43 Biểu đồ 12 Chênh lệch điểm khảo sát điểm tự đánh giá tiêu chí E12 45 vii DANH MỤC HÌNH ẢNH Hình 1.1 Tầm quan trọng sở vật chất 13 viii ứng khơng xác điều nhiệt khơng ổn định, cóng (cuvette) bẩn, tuổi thọ bóng đèn giảm, kim hút bị nghẹt, 4.2.3 Bảo quản hóa chất thuốc thử Cơng tác chẩn đốn liên quan nhiều đến phương pháp thực hiện, hóa chất đóng vai trị lớn xét nghiệm có tin cậy, ngồi phụ thuộc vào máy móc thiết bị, hay thao tác KTV phụ thuộc vào hóa chất nhiều Một hóa chất hay sinh phẩm bảo quản khơng cách gây biến tính hay giảm chất lượng ảnh hưởng đến kết trả cho bệnh nhân Cơng tác bảo quản hóa chất địi hỏi PXN cần ghi chép sổ sách hay chứng từ Tùy theo khuyến cáo nhà cung cấp, tùy theo dạng mà loại hóa chất, thuốc thử có điền kiện bảo quản riêng Vd: có hóa chất bảo quản nhiệt độ âm; âm sâu; hay bảo quản nhiệt độ thường, mát; có hóa chất lại sử dụng ngắn hạn sau thời gian mở nắp Nhân viên PXN bị phơi nhiễm bỏi tác nhân sinh học mà bị ảnh hưởng nguy hóa chất như: loại hóa chất dễ ăn mịn, dễ cháy, độc;… nguy xảy thao tác, vận chuyển bảo quản (hít phải, tiếp xúc, nuốt phải, bị thâm nhập qua vùng hở viết thương …) Vì vậy, vấn đề đảm bảo an toàn, bảo đảm sức khỏe người lao động bảo vệ môi trường, tránh ảnh hưởng nguy hại việc sử dụng hóa chất ngày quan tâm rộng rãi giới Việt Nam, nên để PXN hóa chất cần thiết dùng thường ngày, số lại nên lưu trữ khu vực thích hợp để tiện bảo quản Các hóa chất cần dán nhãn rõ ràng dùng ký hiệu màu sắc,… để nhân viên dễ dàng nhận 56 Việc xây dựng quy trình áp dụng quy trình cho loại hóa chất thuốc thử hay sinh phẩm, đồng thời kết hợp với ghi chép hay theo dõi giúp PXN kiểm sốt tốt chất lượng hóa chất, xa giúp PXN kiểm soát tốt kết xét nghiệm 57 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN 1.1 Đánh giá điều kiện CSVC Qua nghiên cứu, phân tích kết đánh giá trực tiếp từ đồn giám sát kết đơn vị tự chấm cho Cơ sở vật chất nhằm đánh giá thực trạng thực Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM triển theo thông tư 01/2013 Y tế, Chúng tơi có kết luận sau: Kết chệnh lệch phần thực tế phần giám sát không cao, cho thấy PXN nhận thức rõ điều kiện cần cơng tác hoạt động xét nghiệm Nhìn chung kết đạt điều kiện CSVC PXN địa bàn TP.HCM tương đối tốt Điểm tự đánh giá tiêu chí CSVC cao 5/6 tiêu chí có điểm tự đánh giá >70% Tiêu chí E6 khơng gian riêng cho xét nghiệm hóa sinh, huyết học , miễn dịch, vi sinh có điểm tự đánh giá thấp < 35% PXN đạt điểm hoàn chỉnh Cơ sở vật chất nhìn chung đạt yêu cầu ngành đảm bảo cho hoạt động xét nghiệm sở khám chữa bệnh Nhìn chung PXN hiểu ý thức thực quy định ngành Bên cạnh cịn vấn đề tồn đọng, cần kịp thời chấn chỉnh rà soát nhằm kịp thời đáp ứng yêu cầu cho điều kiện cần Bộ Y tế đề ra.Nguyên nhân khách quan, sở y tế tư nhân đa phần thuê lại từ sở có sẵn nên khó thay đổi kết cấu Chênh lệch điểm tiêu chí E3 Điện nước cung cấp đầy đủ liên tục điểm tự đánh giá 81.25% điểm đồn giám sát 67.5%, thực tế PXN không trang bị đầy đủ thiết bị lưu điện cho hoạt động xét nghiệm mình, ngun nhân PXN chưa nhận thức đầy đủ an toàn thiết bị, tính liên tục hệ thống 58 Chênh lệch điểm lớn tiêu chí E6, điểm tự đánh giá 31.25% điểm thực tế khảo sát 82.5% Nguyên nhân đa phần PXN nghĩ không gian riên cho XN sinh hóa, huyết học, vi sinh lĩnh vực cần phòng riêng cho hoạt động XN Tỉ lệ PXN đạt điểm tiêu chí cao, chênh lệch với bảng điểm tự chấm Thực tế cho thấy, số lượng PXN thời điểm diễn nghiên cứu chưa đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học nhiều Có điểm cần khắc phục rõ ràng liên quan đến tường trần : không sơn vật liệu dễ lau chùi, hay trần thấm Theo quy định dụng cụ trang trí, hay khu vực hành chánh lưu trữ hồ sơ khơng tích hợp phạm vi PXN, thời điểm đồn khảo sát có nhiểu PXN khơng đạt hoàn toàn tiêu chị : quạt trần , quạt treo tường, rèm cửa, kệ hồ sơ, bồn cá, chậu điều kiện phát sinh nấm mốc; Tuy nhiên lỗi đoàn giám sát nhắc nhở, đề nghị khắc phục thời gian sớm 1.2 Đánh giá điều kiện TTB Nhìn chung nội dung khảo sát thực tế cho thấy pxn thực chưa thực tốt điều kiện TTB Tuy nhiên điểm khảo sát điểm thực tế không chênh lệch cho thấy việc PXN muốn thực quy định lúng túng Trong nội dung tự đánh giá có 2/6 tiêu chí đạt điểm khảo sát > 70% , tiêu chí E8(71.25%) E12 (73.75%) , Trong nội dung đồn giám sát thực tế 2/6 tiêu chí đạt điểm khảo sát >70%, tiêu chí E7 (70%) E8 (80%) Thực tế cho thấy điểm thấp tiêu chí E10 Thiết bị dụng cụ xét nghiệm kiểm định hiệu chuẩn định kỳ Đa phần PXN chưa thực tốt công tác kiểm định hiệu chuẩn Nguyên nhân PXN chưa xây dựng kế hoạch cho 59 công tác hiệu chuẩn số PXN chưa thực kiểm định hiệu chuẩn đồng loạt Các tiêu chí E9, E10, E11, E12 có điểm khảo sát 60%, đa phần rơi vào nguyên nhân sổ sách, giấy tờ, hành Nguyên nhân thường PXN thiếu quy trình thực hiện, hay PXN thiếu nhân Đa phần nhân PXN thường dao động 2- nhân sự, nên công tác thường chưa hồn thiện Đây hạng mục PXN có điểm khảo sát thấp Chỉ 57,5 % PXN đạt điểm tối đa Cơng tác bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị chưa PXN quan tâm nhiều 30% PXN chưa thực hay cịn bỏ ngõ cơng tác bảo trì/ bảo dưỡng trang thiết bị dụng cụ Các xét nghiệm có chứa nhiều nguyên nhân sai số từ thiết bị, cơng tác bảo trì bảo dưỡng nhằm kiểm sốt tốt sai số tiềm ẩn xảy Gần 30% PXN khơng có hồ sơ theo dõi trang thiết bị, dụng cụ, hóa chất thuốc thử, điều đồng nghĩa việc kiểm sốt tồn lot/date cho hóa chất thuốc thử không ghi nhận thường xuyên Đảm bảo quy tắc xuất nhập cho hóa chất thuốc thử đồng nghĩa kiểm sốt tốt chất lượng hóa chất thuốc thử đưa vào xử lý mẫu Thực tế, có PXN để lẫn hóa chất thuốc thử hết hạn sử dụng khu vực trữ mẫu Có 10% PXN khơng đạt yêu cầu bảo quản hóa chất thuốc thử Thường thấy đễ mẫu hạn thời gian mở nắp, nhiệt độ tủ trữ mẫu khơng đạt ngun nhân làm mẫu biến tính, ảnh hưởng lớn đến giá trị kết xét nghiệm PXN chưa hiểu rõ số tiêu chí cần thực hiện; công tác thực số PXN tự phát, phần nhiều nhân viên chưa tập huấn nội dung cần thực tiêu chí 60 KIẾN NGHỊ Để chất lượng xét nghiệm nâng cao, đồng thời tạo niềm tin cho người bệnh bác sĩ lâm sàng phục vụ tốt cơng tác chuẩn đốn lâm sàng; đồng thời hướng đến liên thơng kết xét nghiệm cần có nghiên cứu thêm cho loại hình đầu tư, quy mơ.Cần thực nghiên cứu chuyên sâu giúp đánh giá nguyên nhân khác quan, nguyên nhân chủ quan ảnh hưởng đến CSVC Ngoài việc đáp ứng điều kiện cần theo quy định ngành PXN cần trì điều kiện đủ, mục đích cho chất lượng xét nghiệm ổn định, góc độ quản lý, cần: - Cần mở khóa chuyên đề hướng dẫn thực thông tư 01/2013, cho đối tượng PXN - Thường xuyên đôn đốc, nhắc nhở PXN thực liên tục công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm Đánh giá CSVC – TTB – HC, sở phân hạng cho PXN hướng đến liên thông kết xét nghiệm.Việc liên thông cần lộ trình, PXN hay đơn vị y tế nói chung có mặt chung điều kiện sở vật chất trang thiết bị Đánh giá sếp hạng PXN nói riêng Bệnh viện nói chung tiền đề cho việc liên thông kết xét nghiệm.Nghiên cứu đánh giá rộng dài hạn giúp rút ngắn lộ trình liên thông, giảm tải cho bệnh viện giảm chi phí điều trị cho người bệnh 61 PHỤ LỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu Tiếng Việt [1] Đỗ Đình Hồ (2005), “Tại cần xúc tiến việc kiểm tra chất lượng xét nghiệm y khoa?”, Báo Sức khỏe & đời sống, số 125(1761), tr 3-4 [2] Đỗ Đình Hồ (2010), Hóa sinh lâm sàng, NXB Y học, TP.HCM [3] Đỗ Đình Hồ (2011), “Vai trị trung tâm kiểm chuẩn phòng xét nghiệm tham chiếu - bảo đảm chất lượng xét nghiệm y khoa”, Báo Sức khỏe & đời sống, số 658, tr.16-17 [4] Đỗ Đình Hồ, Nguyễn Thy Khuê (2012), Sổ tay kết xét nghiệm bất thường, NXB Y học, TP.HCM [5] Đỗ Đình Hồ (2012), “Tính chuyên nghiệp chất lượng xét nghiệm”, Báo Sức khỏe & đời sống, số 707, tr.17-18 [6] Đỗ Đình Hồ (2013), “Nâng cao chất lượng xét nghiệm y khoa”, Báo Sức khỏe & đời sống, số 719, tr.13 [7] Trần Hữu Tâm (2012), Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm, NXB Y học, TP.HCM [8] Trần Hữu Tâm (2012), Những vấn đề đảm bảo chất lượng xét nghiệm, NXB Y học, TP.HCM [9] Trần Hữu Tâm (2015), “Triển khai sách quản lý chất lượng xét nghiệm Bộ Y tế TPHCM tỉnh”, tài liệu Hội thảo tổng kết công tác năm 2014 triển khai công tác năm 2015, Bộ Y tế, Đại học Y 62 PHỤ LỤC dược TP.HCM, Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng Xét nghiệm Y học – Đại học Y dược TP.HCM, ngày 09/4/2015 [10] Nguyễn Viết Thành (2015) " Đánh giá thưc trạng quy trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm trung tâm xét nghiệm bệnh viện nội tiết trung ương năm 2015" [11] [12] [11] Tiêu chuẩn quốc gia (2008), Phịng thí nghiệm y tế - Yêu cầu cụ thể chất lượng lực (TCVN 7782:2008 – ISO 15189:2007), Hà Nội [12] Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM (2016), Báo cáo tổng kết chương trình ngoại kiểm tra năm 2015 [13] Bộ Y tế (2013) , Quyết định 4858/QĐ-BYT ngày 03/12/2013 ban hành tiêu chí đánh giá chất lượng bệnh viện [14] Bộ Y tế (2011), Thông tư 43/2011/TT-BYT ngày 5/12/2011 quy định quản lý mẫu bệnh phẩm truyền nhiễm [15] Bộ Y tế (2002), Quyết định số 1327/2002/QĐ-BYT ngày 18/4/2002, ban hành tieu chuẩn thiết kế phòng khám đa khoa khu vực tiêu chuẩn ngành [16] Bộ Y tế ( 2005), Quyết định số 35/2005/QĐ-BYT ngày 31/10/2005, việc ban hành tiêu chuẩn thiết kế khoa xét nghiệm đa khoa - tiêu chuẩn ngành [17] Bộ Y tế ( 2012), Thông tư 25/2012/TT-BYT ngày 29/11/2012 ban hành quy chuẩn quốc gia QCVN 15-1: 2012/BYT thực hành an tồn sinh học phịng xét nghiệm [18] Bộ Y tế (2013) , Thông tư 01/2013/TT- BYT ngày 11/01/2013, việc hướng dẫn thực quản lý chất lượng xét nghiệm sở khám chữa bệnh 63 PHỤ LỤC [19] Bộ Y tế (2010), Đảm bảo chất lượng phòng thi nghiệm y tế, Nhà xuất Y học, Hà Nội [20] Bộ Y tế (2015), Ban hành hướng dẫn xây dựng quy trình thực hành chuẩn quản lý chất lượng xét nghiệm [21] Trường Đại học Y tế Cơng Cộng (2005), Hóa sinh, Nhà xuất Y học, Hà Nội [22] Phạm Thiện Ngọc (2006), Giới thiệu xét nghiệm Y học, Nhà xuất Y học, Hà Nội Tài liệu Tiếng Anh [23] International standard (2005) Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparision (ISO13528:2005), Geneva [24] World Health Organization HealthLaboratories, New Delhi Tài liệu Web [25] http://kcb.vn/ [26] http://csql.gov.vn/ [29] http://thuvienphapluat.vn 64 (2005) Quality Standards in PHỤ LỤC PHỤ LỤC DANH SÁCH CÁC PXN THAM GIA NGHIÊN CỨU STT PHÒNG XÉT NGHIỆM Phòng xét nghiệm 001 Phòng xét nghiệm 002 Phòng xét nghiệm 003 Phòng xét nghiệm 004 Phòng xét nghiệm 005 Phòng xét nghiệm 006 Phòng xét nghiệm 007 Phòng xét nghiệm 009 Phòng xét nghiệm 010 10 Phòng xét nghiệm 011 11 Phòng xét nghiệm 012 12 Phòng xét nghiệm 013 13 Phòng xét nghiệm 014 14 Phòng xét nghiệm 015 15 Phòng xét nghiệm 016 16 Phòng xét nghiệm 017 17 Phòng xét nghiệm 018 18 Phòng xét nghiệm 019 19 Phòng xét nghiệm 020 20 Phòng xét nghiệm 022 21 Phòng xét nghiệm 023 a QUẬN/HUYỆN PHỤ LỤC STT PHỊNG XÉT NGHIỆM 22 Phịng xét nghiệm 024 23 Phịng xét nghiệm 025 24 Phòng xét nghiệm 026 25 Phòng xét nghiệm 027 26 Phòng xét nghiệm 028 27 Phòng xét nghiệm 029 28 Phòng xét nghiệm 030 29 Phòng xét nghiệm 031 30 Phòng xét nghiệm 032 31 Phòng xét nghiệm 033 32 Phòng xét nghiệm 034 33 Phòng xét nghiệm 036 34 Phòng xét nghiệm 038 35 Phòng xét nghiệm 039 36 Phòng xét nghiệm 040 37 Phòng xét nghiệm 041 38 Phòng xét nghiệm 042 39 Phòng xét nghiệm 044 40 Phòng xét nghiệm 045 41 Phòng xét nghiệm 046 42 Phòng khám 048 43 Phòng Khám049 44 Phòng Khám052 45 Phòng Khám055 b QUẬN/HUYỆN PHỤ LỤC STT PHỊNG XÉT NGHIỆM 46 Phịng Khám056 47 Phịng Khám058 48 Phòng Khám061 49 Phòng Khám062 50 Phòng Khám069 51 Phòng Khám 071 52 Phòng Khám 073 53 Phòng Khám 076 54 Phòng Khám 083 55 Phòng Khám 112 56 Phòng Khám 114 57 Phòng Khám 115 58 Phòng Khám 120 59 Phòng Khám 126 60 Phòng Khám 127 61 Phòng Khám 129 62 Phòng Khám 133 63 Phòng Khám 157 64 Phòng Khám 174 65 Phòng Khám 175 66 Phòng Khám 185 67 Phòng Khám 186 68 Phòng Khám 187 69 Phòng Khám 189 c QUẬN/HUYỆN PHỤ LỤC STT PHỊNG XÉT NGHIỆM 70 Phịng Khám 216 71 Phịng Khám 220 72 Phòng Khám 231 73 Phòng Khám 232 74 Phòng Khám 260 75 Phòng Khám 264 76 Phòng Khám 2081 77 Phòng Khám 2150 78 Phòng Khám 3151 79 Phòng Khám 3201 80 Phòng xét nghiệm 021 d QUẬN/HUYỆN PHỤ LỤC PHỤ LỤC BIỂU MẪU THU THẬP SỐ LIỆU Nội dung đánh giá Kết thực CÁCH ĐIỀN: chưa triển khai Chưa có Có Làm tốt điểm điểm điểm 0 chưa có ghi số vào cột Chưa có; có triển khai ghi số vào cột Có; triển khai kiểm tra thấy thực tốt ghi số vào cột Làm tốt Chỉ ghi số nhất/dòng E E1 E2 E3 Cơ sở vật chất, thiết bị, hóa chất Diện tích, chiều cao phịng xét nghiệm quy định Tường trần có đạt yêu cầu theo quy định Hệ thống điện cung cấp đầy đủ liên tục Hệ thống cấp thoát nước bảo đảm E4 yêu cầu hoạt động phòng xét nghiệm E5 Có hệ thống phịng cháy, chữa cháy Có khơng gian riêng cho xét E6 nghiệm sinh hóa, huyết học, miễn dịch, vi sinh E7 Danh mục kỹ thuật phê duyệt e PHỤ LỤC Thiết bị xét nghiệm có phù hợp với E8 danh mục xét nghiệm sở phép thực Có thực bảo trì, bảo dưỡng E9 định kỳ cho trang thiết bị, dụng cụ xét nghiệm Trang thiết bị, dụng cụ xét nghiệm E10 có kiểm định, hiệu chuẩn định kỳ Phịng xét nghiệm có hồ sơ quản lý E11 trang thiết bị, dụng cụ, hóa chất, thuốc thử E12 Hóa chất, thuốc thử bảo quản theo hướng dẫn Được xây dựng dựa theo bảng kiểm thực quy định xét nghiệm (thông tư 01/2013/tt-byt; quy định, quy chế chuyên môn) f ...BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HỮU HIỆP ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC CƠ SỞ XÉT NGHIỆM Y KHOA NGỒI CƠNG LẬP TRÊN ĐỊA BÀN TP HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA. .. phòng xét nghiệm điểm đánh giá lại thực tế PXN lựa chọn; Hồi cứu mô tả cắt ngang liệu tự đánh giá PXN  Đánh giá số điều kiện hoạt động sở xét nghiệm ngồi cơng lập địa bàn Tp Hồ Chí Minh  Đánh giá. .. thể: Đánh giá số tiêu chí điều kiện sở vật chất sở xét nghiệm ngồi cơng lập địa bàn TP HCM năm 2015 Đánh giá số tiêu chí y? ?u cầu trang thiết bị sở xét nghiệm Chương TỔNG QUAN Xét nghiệm loạt hoạt