HDSD lamulin 45 09 2016 (VIE) (version 03) (1)

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TÊN SẢN PHẨM THUỐC THÚ Y Lamulin 45% dạng hạt dùng đường uống cho heo THÀNH PHẦN, HÀM LƯỢNG HOẠT CHẤT VÀ TÁ DƯỢC CÓ TRONG CÔNG THỨC CỦA SẢN PHẨM Trong gram sản phẩm chứa: Hoạt chất: Tiamulin hydrogen fumarate 450.0 mg Tá dược: Tinh bột ngô, lactose monohydrate DẠNG BÀO CHẾ CỦA SẢN PHẨM Dạng hạt QUY CÁCH ĐÓNG GÓI 100g túi polypropylene với lớp bên LDPE kg túi polypropylene với lớp bên LDPE kg túi polypropylene với lớp bên LDPE CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ Điều trị phòng ngừa bệnh lỵ Brachyspira hyodysenteriae Điều trị dấu hiệu lâm sàng bệnh viêm hồi tràng heo gây vi khuẩn Lawsonia intracellularis bệnh Hồng lỵ gây vi khuẩn Brachyspira pilosicoli Điều trị phòng ngừa bệnh viêm phổi Mycoplasma hyopneumoniae gây LIỀU LƯỢNG SỬ DỤNG, CÁCH DÙNG VÀ ĐƯỜNG DÙNG Liều dùng: 9.0 mg Tiamulin hydrogen fumarate/1kg thể trọng ngày (tương đương 20.0g Lamulin 45% dạng hạt) Hòa vào nước uống cho heo 05 ngày liên tục Sử dụng: Để đảm bảo cung cấp đủ lượng mg Tiamulin hydrogen fumarat/ kg thể trọng ngày, Lamulin 45% dạng hạt sử dụng theo hai cách sau Thứ theo tỷ lệ liều dùng hàng ngày, tính toán sở trọng lượng vật nuôi thực tế, thuốc pha với nửa nhu cầu nước uống hàng ngày Sau vật nuôi dùng có pha thuốc, tiếp tục cung cấp nốt nửa lượng nước uống lại abc1478154375 Cách thứ hai Lamulin 45% dạng hạt dùng liên tục mức 60-90 mg lít nước uống, nguồn nước uống Nồng độ sử dụng phụ thuộc vào trọng lượng thể thực tế nhu cầu nước vật nuôi Nước thuốc phải thay 24 CHỐNG CHỈ ĐỊNH Không sử dụng trường hợp mẫn với thành phần hoạt chất tá dược thuốc NHỮNG CẢNH BÁO KHI SỬ DỤNG a) Lưu ý sử dụng Khả hấp thụ thuốc bị thay đổi vật nuôi bị bệnh Khi uống đủ lượng nước thuốc, vật nuôi cần điều trị có theo dõi b) Tương tác với thuốc khác Được biết Tiamulin gây hậu lâm sàng nghiêm trọng – thường gây chết người – tương tác với kháng sinh họ ionophores Do đó, không nên cho heo dùng sản phẩm có chứa Monensin, Nasarin, salinomycin semduramycin trình dùng thuốc ngày trước sau điều trị với Lamulin 45% dạng hạt dùng đường uống c) Tác dụng không mong muốn sử dụng theo dẫn liều dùng khuyến cáo sản phẩm: Trong trường hợp xảy ban đỏ phù nề nhẹ da heo sau sử dụng Tiamulin hydrogen fumarate d) Tác dụng không mong muốn trường hợp sử dụng liều cách xử lý (nếu có): Trong nghiên cứu khả dung nạp, sản phẩm tác dụng phụ dùng liều điều trị cao gấp ba lần kéo dài gấp đôi thời gian điều trị khuyến cáo Nếu nghi ngờ phản ứng độc hại xảy dùng liều cao nên dừng việc sử dụng thuốc cần áp dụng việc điều trị triệu chứng thích hợp đ) Thông tin việc sử dụng sản phẩm cho gia súc mang thai, gia súc cho sữa gia cầm đẻ trứng: Không có abc1478154375 ĐẶC TÍNH DƯỢC HỌC Nhóm dược lý: nhóm kháng sinh khác Mã ATC vet: QJ01XX92 Đặc tính dược lực học Tiamulin dẫn xuất bán tổng hợp tự nhiên cuả khối terpene kháng sinh dòng pleuromutilin Nó hoạt động cách ức chế tổng hợp protein mức ribosome cách gắn vào tiểu đơn vị 50S ribosome vi khuẩn Tiamulin kháng sinh kìm khuẩn phổ trung Hoạt tính kháng khuẩn chủ yếu giới hạn vi khuẩn Gram (+), Mycoplasma, số vi khuẩn Gram (-) kỵ khí Brachyspira Fusobacterium spp, vi khuẩn nội bào bắt buộc Lawsonia intracellularis Các số nồng độ ức chế tối thiểu MIC90 đo gần Tiamulin chống lại Brachyspira spp dao động khoảng 0,125 đến 2,0 μg / ml, MIC 90 Mycoplasma hyopneumoniae ≤0.25 μg / ml Hiện tượng kháng Tiamulin diễn từ từ bước Tuy nhiên, 5-6 năm qua, số lượng Brachyspira phân lập cho thấy chúng ngày giảm nhạy cảm với Tiamulin Mycoplasma hyopneumoniae sức đề kháng chống lại Tiamulin Chưa có báo cáo kháng chéo Tiamulin kháng sinh lớp khác Đặc tính dược động học Sau cho heo uống, Tiamulin hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, phân bố tốt phận thể, chuyển hóa mạnh gan nhanh chóng bị thải trừ khỏi máu với thời gian bán thải 2,1 Sinh khả dụng đường uống heo khoảng 85-90%, nồng độ tối đa sau uống liều 10 mg / kg ghi nhận 0.7 μg/ml Khoảng 65% chất chuyển hóa tiết qua mật 35% qua nước tiểu Chỉ 0,3-0,5% hợp chất không bị chuyển hóa tìm thấy nước tiểu Nồng độ Tiamulin phổi sau uống thuốc với liều 60 mg / lít đo 1,11 μg / g Nồng độ Tiamulin kết tràng niêm mạc sau cho uống lặp lặp lại Lamulin 45% với liều hàng ngày mg / 1kg thể trọng 5.31±1.26 2.41±0.89 μg/g tương ứng Nồng độ Tiamulin phổi kết tràng vượt qua nồng độ ức chế tối thiểu MIC90 có tác dụng chống lại mầm bệnh CẢNH BẢO CHO NGƯỜI SỬ DỤNG THUỐC ĐỂ PHÒNG, TRỊ BỆNH CHO ĐỘNG VẬT abc1478154375 Sau hòa tan nước uống Lamulin 45% dạng hạt, số pH dung dịch bị axit hóa nhẹ tùy theo nồng độ áp dụng (khi dùng nồng độ tính toán) Cần tránh tiếp xúc trực tiếp sản phẩm với da, mắt màng nhầy Người mẫn với Tiamulin nên tránh tiếp xúc với sản phẩm thuốc thú y Mang găng tay bảo hộ vào thuốc cho vật nuôi uống Rửa da da có tiếp xúc trực tiếp sau vào thuốc Trong trường hợp vô tình thuốc rây vào mắt, rửa nhiều lần với nước Tiamulin gây rối loạn tuần hoàn phụ nữ, phụ nữ nên thận trọng sử dụng sản phẩm THỜI GIAN NGỪNG SỬ DỤNG THUỐC Với lợn lấy thịt nội tạng: ngày NHỮNG THÔNG TIN VỀ SỬ DỤNG THUỐC a) Hạn sử dụng: Hạn dùng từ ngày sản xuất nhà máy bao bì kín: năm Hạn dùng sau mở bao bì: tháng Hạn dùng sau pha nước uống: 24 abc1478154375 b) Điều kiện bảo quản sản phẩm Không lưu trữ thuốc 25oC Lưu trữ thuốc bao bì kín để tránh ẩm c) Chỉ dẫn việc loại bỏ thành phần sản phẩm không sử dụng Thận trọng đặc biệt với thuốc không sử dụng và/hoặc bỏ (nếu có) Bất sản phẩm thuốc thú y không sử dụng vật liệu phế thải có nguồn gốc từ thuốc thú y phải xử lý phù hợp với quy định địa phương TÊN VÀ ĐỊA CHỈ NHÀ SẢN XUẤT Lavet Pharmaceuticals Ltd 1161 Budapest, Otto u 14, Hungary ĐƯỢC NHẬP KHẨU VÀ PHÂN PHỐI BỞI Công ty TNHH TÂN HÀN VIỆT 31, D4, KĐT Nam Thăng Long, XuânĐỉnh, Bắc Từ Liêm, Hà nội, Việt nam abc1478154375