Bài thực hành bào chế Nhũ Tương Dầu Parafin công thức Dầu Parafin 17,5 g Tween 80 Span 80 g (tween:2,16g ,HLB =15và span:0,84gHLB =4,3) Nước cất vđ 50 g Đặc điểm công thức *Dầu Parafin: dược chất chính,nhóm thân dầu ,khơng phân cực,chất lỏng khơng màu,sánh dầu,hầu khơng mùikhơng vị,khơng có huỳnh quang as ban ngày, thựctế không tan nước ethanol 96% tan ether cloroform.Có tác dụng nhuận tràng tẩy * Tween 80 - Tá dược thân nước - Chất sánh lỏng, màu vàng or vàng nâu,mùi dễ chịu, độ nhớt cao tăng ổn định phối hợp tạo hỗn dịch - Là polyglycol ,làm tăng độ tan cho dược chất,là chất gây thấm,tăng khả phân tán * Span 80 - Là acid béo,Tá dược thân dầu - Chất sánh lỏng,màu vàng nhạt,độ nhớt cao - Làm tăng độ tan cho dược chất,là chất gây thấm,tăng khả phân tán KTBC - Tính tốn CT,chuẩn bị ,vào sổ pha chế - Cân dầu Parafin Span 80 cốc có mỏ (fa dầu) - Cân H2O cất Tween 80 cốc có mỏ khác (fa nước) - Đun nóng fa dầu vừa đun vừa khuấy đến tan trì t0=650c - Đun nóng fa nước vừa đun vừa khuấy đến tan hoàn toàn trì t0=700c - Cho pha dầu vào pha nước, khuấy trộn máy đến nhũ tương nguội dừng lại - Hồn thiện sản phẩm - Nhãn có thêm dịng chữ “lắc kĩ trước dùng” Cơng dụng – dạng dùng -Tác dụng nhuận tràng uống từ 50-70 ml -Tác dụng tẩy uống từ 80- 110ml -Bảo quản nơi mát 5.TCCL - Thuốc lỏng đồng nhất, - Có thể tách lớp để yên, - Lắc nhẹ phải phân tán đồng trở lại 6.Công thức tính HLB cần lấy = m1 × HLB1 + m × HLB2 , m1 + m HLB cần lấy =12 Cốm Amocicilin 1) CT bào chế Amociclin trihydrat 3,0 g Tween 80 0,15 g Na CMC 0,15 g Na EDTA 0,15 g Benzoat 0,06 g Na sarcarin 0,04 g PEG 6000 0,9 g Bột mẹ Riboflavin 0,2 g Lactose 25,55 g PVP 10%/cồn 80o vđ 7,5 ml Tinh dầu lựu vđ (3 giọt ) 2) Đặc điểm cơng thức *Amocicilin - Dạng bột ,kết tinh trắng,vị đắng,khó tan nước(1:370),alcol(1:2000),thực tế không tan ether,cloroform,dầu.Tan dung mơi acid or kiềm lỗng,bị phân hủy nhanh độ ẩm cao 370c - Tác dụng dược l y:là kháng sinh nhóm β -lactam có phổ diệt khuẩn rộng nhiều Vk G-và G+,dễ bị phá hủy β -lactamase - Điều trị nhiễm khuẩn nhẹ cầu khuản ruột Enterococcus,str.faecalis…… * Tween 80 - Tá dược thân nước - Chất sánh lỏng, màu vàng or vàng nâu,mùi dễ chịu, độ nhớt cao tăng ổn định phối hợp tạo hỗn dịch - Là polyglycol ,làm tăng độ tan cho dược chất,là chất gây thấm,tăng khả phân tán *Na CMC - Là dẫn chất cellulose,trương nở tốt H2O tạo gel gel có độ tốt - Tăng độ tan,tạo độ dính ,dễ bị nấm mốc *Na EDTA - Là hệ đệm ,tăng tác dụng ổn định * Natri benzoat - Tan nước (1:1,8) - Bột kết tinh trắng,hút ẩm ,chống khuẩn(0,1%) - Là chất bảo quản,chất thơm,hương liệu, tá dược thực phẩm *Natri saccarin - Tinh thể trắng, tan tốt nước, có vị ngọt( Ngọt gấp 300 lần siro đơn) - Tác dụng: điều vị *PEG 6000 - Là tá dược tạo hệ phân tán rắn Tác dụng làm tăng độ tan.tạo mùi thơm vị ngọt,hệ số nhớt 200-270mPAS * Lactose - Là tá dược độn, dễ tan nước, vị dễ chịu, nhằm cải thiện độ tan dược chất *Bột mẹ Riboflavin - Là bột kết tinh màu vàng, mù đặc trưng, tan nước - Vai trò: Tá dược màu *Cồn PVP 10%/ Cồn 80o - Là chất lỏng, không màu, suốt, dễ bay - tá dược dính * Tinh Dầu Lựu - Là chất lỏng sánh, màu hồng, mùi thơm dễ chịu - Tác dụng: điều hương 3) KTBC - Tính tốn cơng thức cho 10 gói ,vào sổ pha chế chuẩn bị DC TD - Cân nghiền mịn thành phần(nếu cần) - Trộn Amox với bột mẹ Tween đến đồng - Trộn hỗn hợp với thành phần sau theo thứ tự:Na sarcarin, Na Benzoat ,Na EDTA,Na CMC,PG 6000,Lactose khan - Thêm dần cồn PVP 10%tạo khối bột ẩm - Ủ túi Nilon 15’,sát hạt qua rây 1mm - Sấy 500 sau 10-15’,lấy sửa hạt qua rây 1mm - Sấy tiếp 45’,lấy cốm loại bột mịn qua rây 0,16mm - Thêm tinh dầu lựu 2-3 giọt - Đóng gói 3g,dán nhãn qui chế 4) TCCL Thuốc cốm phải khơ,đồng kích thước hạt,khơng biến màu,không hút ẩm bị mềm Đạt độ đồng khối lượng hàm lượng 5) Công dụng – cách dùng Hòa tan vào nước trước uống Uống 1g/lần × 2- lần/24h Tác dụng kháng khuẩn Thuốc đặt Paracetamol 1) Công thức Paracetamol PEG 400 25% 300 mg ⇒ vđ viên PEG 4000 75% 1,65 g 5,25 g 15,78 g Dùng khuôn 3,5 g làm viên 2) Đặc điểm công thức * Paracetamol - Kết tinh trắng,khơng mùi khó tan nước,tan nhiều nước sơi, tan ethanol, dd kiềm ceton,khó tan ether cloroformtan tốt PEG - Tác dụng giảm đau, hạ sốt - Ổn định nhiệt độ < 400c,tốt 15- 300c * PEG -Ưu điểm:có nhiệt độ nóng chảy cao thân nhiệt nên thuốc có độ bền học cao hịa tan dược chất tan nước - Nhược điểm: + Làm thuốc có độ cứng cao nên gây đau đặt chỗ bị tổn thương + Có tính háo ẩm nên hút niêm dịch thường kích thích nhu động ruột thời gian hịa tan kéo dài thuốc bị đẩy ngồi - PEG 400 dạng sánh lỏng,khơng màu,TLPT 380-420,tỷ trọng D25=1,125,LD50 chuột cống 43,62ml/kg - PEG 4000 bột kết tinh hay tinh thể trắng, TLPT 3500-4500,tỷ trọng D25=1,212,LD50 chuột cống 50g/kg ⇒ dùng hỗn hợp PEG có độ chảy thích hợp,nên hịa tan nhanh niêm dịch,giải phóng dược chất nhanh,thích hợp cho thuốc đạn đặt hậu mơn 3) KTBC a) Tính lượng tá dược dược chất dựa vào HSTT - Cho HSTT Para với bơ cacao E = 1,5,KLR dbơ=0,95; dPEG=1,10 - Số viên bào chế bù hư hao 10% ⇒ mpara = 0,3 × 5,5 =1,65 g, - Nếu dùng PEG 100% cho viên ta có mPEG = - Epara/PEG = 3,5 × 1,1 × 5,5= 22,3 g 0,95 1,5 × 0,95 =1,3 1,1 Nghĩa 1,3g para thay cho 1g PEG Nên 1,65g para thay cho 1,65 ÷ 1,3=1,27g PEG =>Do lượng PEG cần lấy m= 22,3-1,27=21,03 g ⇒ mPEG 400= 21,03 ÷ 4= 5,25 g mPEG 4000 = 21,03 – 5,25= 15,78 g b) phối hợp dược chất với tá dược đổ khuôn - Chuẩn bị khuôn:rửa sạch,sấy khô,bôi trơn dầu parafin - Đun chảy hỗn hợp PEG cốc có mỏ (600c) - Cho Paracetamol khuấy tan hoàn toàn hỗn hợp tá dược - Để nguội gần nhiệt độ đông đặc (>400c) đổ khuôn,đổ đầy mặt khuôn - Để khuôn thuốc 5-100c (khoảng 30’) cho thuốc đơng rắn hồn tồn - Lấy khn dùng dao cắt phần thuốc thừa phía mặt khn ,tháo khn lấy thuốc - Gói viên thuốc giấy chống ẩm nhơm,đóng túi PE lớp - Dán nhãn qui chế 4) TCCL - Cảm quang:hình thoi,KT,độ đồng - Độ đồng khối lượng - Độ tan rã, - Định lượng dược chất viên - Xác định khả giải phóng dược chất 5) Công dụng – cách dùng - Hạ sốt giảm đau cho trẻ em từ 5-8T,mỗi lần viên - Nhúng viên thuốc vào nước 1-2 phút trước đặt - Bảo quản nơi khô mát,t0