STEARYL ALCOL Alcohol stearylicus Stearyl alcol hỗn hợp alcol rắn, phải chứa không 95,0% octadecanol (C 18H38O, p.t.l : 270,5) Tính chất Hạt, khối hay vảy màu trắng, nhờn Thực tế không tan nước, tan ethanol 96%, dễ tan ether Khi đun chảy, hỗn hòa với dầu béo, parafin lỏng mỡ cừu nóng chảy Đònh tính Trên sắc ký đồ thu phần đònh lượng, thời gian lưu kích thước pic dung dòch thử phải tương ứng với thời gian lưu kích thước pic sắc ký đồ dung dòch đối chiếu (1) Độ màu sắc dung dòch Hoà tan 0,50 g chế phẩm 20 ml ethanol 96% (TT) cách đun đến sôi Để nguội Dung dòch thu phải (Phụ lục 9.2) không đậm màu màu mẫu N6 (Phụ lục 9.3, phương pháp 2) Nhiệt độ nóng chảy 57 - 60 oC (Phụ lục 6.7) Chỉ số acid Không 1,0 (Phụ lục 7.2) Chỉ số hydroxyl 197 - 217 (Phụ lục 7.4, phương pháp A) Chỉ số iod Không 2,0 (Phụ lục 7.5) Dùng 2,0 g chế phẩm hoà tan 25 ml cloroform (TT), đun nóng cần Chỉ số xà phòng hóa Không 2,0 (Phụ lục 7.7) Dùng 10,0 g chế phẩm Đònh lượng Phương pháp sắc ký khí (Phụ lục 5.2) Dung dòch thử: Hòa tan 0,100 g chế phẩm ethanol (TT) pha loãng thành 10,0 ml với dung môi Dung dòch đối chiếu (1): Hòa tan 0,100 g stearyl alcol chuẩn (ĐC) ethanol (TT) pha loãng thành 10,0 ml với dung môi Dung dòch đối chiếu (2): Hòa tan mg cetyl alcol chuẩn (ĐC) 4,5 ml dung dòch đối chiếu (1) pha loãng thành 5,0 ml ethanol (TT) Điều kiện sắc ký Cột thép không gỉ (2 m x mm) nhồi đất diatomit loại dùng cho sắc ký khí, tẩm 10% (kl/kl) poly(dimethyl)siloxan (TT) Khí mang: Nitrogen cho sắc ký khí, tốc độ 30 ml/phút Detector ion hóa lửa Nhiệt độ cột 220 oC, nhiệt độ buồng tiêm 275 oC detector 250 oC Thể tích tiêm: µl Cách tiến hành Tiêm dung dòch đối chiếu (2) Phép thử có giá trò hệ số phân giải pic tương ứng với cetyl alcol pic tương ứng với stearyl alcol 4,0 Tiêm dung dòch thử dung dòch đối chiếu (1) Hàm lượng octodecanol xác đònh phương pháp chuẩn hoá Bảo quản Bao bì kín, tránh ánh sáng Loại thuốc Tá dược