gpp

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI Ket-noi.com chia se ĐINH THU TRANG PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ THỦ DẦU MỘT, TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2014 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA I HÀ NỘI, 2015 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐINH THU TRANG PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC”GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ THỦ DẦU MỘT, TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2014 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK.60 72 04 12 Người hướng dẫn: PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà HÀ NỘI, 2015 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận văn dược sỹ chuyên khoa 1, tơi nhận giúp đỡ tận tình Thầy, Cơ, gia đình, đồng nghiệp, bạn bè; Cho phép tơi bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc đến: - PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà, người thầy trực tiếp hướng dẫn, giúp đỡ tơi hồn thành luận văn - Tập thể Thầy, Cô Ban Giám hiệu, Phịng Đào tạo sau đại học, Bộ mơn Quản lý Kinh tế dược môn có liên quan đến đề tài Trường Đại Học Dược Hà Nội tận tình giảng dạy hướng dẫn nghiên cứu thực đề tài - Ban Giám đốc Sở Y tế Bình Dương tạo điều kiện cho tơi học tập để nâng cao trình độ chun mơn, nghiệp vụ, cám ơn lãnh đạo Phịng Thanh tra Sở, Phòng Quản lý hành nghề YDTN, Phòng Quản lý Dược, Phòng Kế hoạch tổng hợp Phòng Tài kế tốn Sở Y tế, lãnh đạo Phịng Y tế thành phố Thủ Dầu Một hỗ trợ tạo điều kiện thuận lợi cho việc nghiên cứu tra cứu số liệu Đến gia đình tơi, bạn đồng nghiệp người thân chia sẻ động viên để tơi hồn thành luận văn Bình Dương, tháng 05 năm 2015 Đinh Thu Trang MỤC LỤC Nội dung TT Trang 01 1.4.2 1.5 1.6 Đặt vấn đề Chương Tổng quan Thực hành tốt nhà thuốc vai trò người dược sỹ hoạt động nhà thuốc GPP Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc Vai trò người dược sỹ hoạt động nhà thuốc GPP Một vài nét thực hành tốt nhà thuốc giới Thực hành tốt nhà thuốc Việt Nam Khái niệm Mục đích Nguyên tắc Một số tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Việt Nam Thực trạng triển khai áp dụng GPP Việt Nam Tình hình triển khai thực GPP Việt Nam giai đoạn Khó khăn áp dụng tiêu chuẩn GPP Hoạt động tư vấn sử dụng thuốc nhà thuốc Một vài nét hoạt động bán lẻ thuốc tỉnh Bình Dương 1.6.1 Đặc điểm vị trí địa lý, kinh tế xã hội tỉnh Bình Dương 17 1.6.2 Vài nét mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Bình Dương 18 1.1 1.1.1 1.1.2 1.2 1.3 1.3.1 1.3.2 1.3.3 1.3.4 1.4 1.4.1 1.6.3 Công tác đào tạo, tập huấn phổ biến văn pháp luật dược 03 03 03 03 05 06 07 07 07 07 11 11 13 15 18 19 1.6.4 Cơng tác tra, kiểm tra 18 1.6.5 Tính cấp thiết đề tài Chương 19 Đối tượng phương pháp nghiên cứu 2.1 Đối tượng nghiên cứu 21 20 2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 20 2.3 Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Phương pháp tính cỡ mẫu chọn mẫu Các biến số nghiên cứu Phương pháp thu thập số liệu nghiên cứu Phương pháp xử lý số liệu Chương Kết nghiên cứu Phân tích việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” nhà thuốc dựa vào kết tra năm 2014 Sự phân bố sở đạt GPP địa bàn thành phố Thủ Dầu Một Người quản lý chuyên môn nhà thuốc Người bán thuốc Cơ sở vật chất Đánh giá kỹ thực hành nghề nghiệp nhân viên bán thuốc Kỹ hỏi khách hàng nhân viên bán thuốc Kỹ khuyên khách hàng nhân viên bán thuốc Kỹ tư vấn dùng thuốc nhân viên bán thuốc Chương 4: Bàn luận Về việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP ” nhà thuốc địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương dựa vào kết tra năm 2014 Về người phụ trách chuyên môn Về nhân viên bán thuốc nhà thuốc Về sở vật chất Về trang thiết bị bảo quản thuốc Về thực số quy chế chuyên môn Về hồ sơ, sổ sách tài liệu tra cứu chuyên môn 20 2.3.1 2.3.2 2.3.3 2.3.4 2.4 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4 3.2 3.2.1 3.2.2 3.2.3 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 21 22 22 31 32 33 33 33 34 38 39 44 44 46 48 50 50 51 51 52 52 53 54 4.2 PL1 PL2 PL3 PL4 Về kỹ tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc người bán thuốc số nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP “ địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương KẾT LUẬN – KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN KIẾN NGHỊ Đối với Bộ Y tế Đối với Sở Y tế Đối với Các sở hành nghề dược Tài liệu tham khảo Các phụ lục Phiếu thu thập thông tin danh mục chấm điểm Phiếu thu thập thông tin kỹ thực hành nhân viên bán thuốc Kịch đóng vai người mua thuốc Corticoid Danh sách 50 nhà thuốc thuộc diện khảo sát kỹ thực hành bán thuốc 55 59 59 60 60 61 61 - DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Thành chữ BYT Bộ Y tế FIB Liên đoàn dược phẩm giới (International Pharmaceutical Federation) DSĐH Dược sĩ đại học DSTH Dược sĩ trung học DSCCS Dược sĩ chủ sở DSCNT Dược sĩ chủ nhà thuốc ĐĐKKDT Đủ điều kiện kinh doanh thuốc ĐKKD Đăng ký kinh doanh GDP Thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practices) GPP Thực hành tốt nhà thuốc (Good Pharmacy Practices) GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc (Good Storage Practices) IPA Hiệp hội dược phẩm Ấn Độ (Indian Pharmaceutical Association) KQKS Kết khảo sát OTC Thuốc không kê đơn (Over The Counter) PGEU Liên đoàn dược phẩm Châu Âu (Pharmaceutical Group of the European Union) S.O.P Quy trình thao tác chuẩn (Standard Operating Procedure) WHO Tổ chức Y tế giới (World Health Organization) MỤC LỤC BẢNG Số Tên bảng Trang 3.1 Phân bố sở đạt GPP địa bàn thành phố Thủ Dầu Một 32 3.2 Số lượng nhà thuốc GPP tra năm 2014 33 3.3 Tình hình nhân lực Dược nhà thuốc GPP theo hồ sơ đăng ký 34 3.4 Người quản lý chuyên môn nhà thuốc 35 3.5 Người bán thuốc nhà thuốc 36 3.6 Một số tiêu chuẩn xây dựng thiết kế 29 3.7 Kết khảo sát trang thiết bị bảo quản thuốc nhà thuốc đạt GPP 39 3.8 Việc chấp hành quy định thực sổ sách, tài liệu chuyên môn 42 3.9 Những câu hỏi nhân viên nhà thuốc đưa khách hàng 44 3.10 Những lời khuyên nhân viên nhà thuốc khách hàng 46 3.11 Những tư vấn dùng thuốc nhân viên nhà thuốc 47 MỤC LỤC HÌNH Số 2.1 Tên hình Thiết kề nghiên cứu Trang 18 ... thuốc tiến hành thực GPP Đại đa số nhà thuốc e ngại chưa làm GPP chưa hiểu GPP, cho làm GPP phải tốn nhiều, bị kiểm tra nhiều Thậm chí nhiều nhà thuốc cịn cho có nhà thuốc GPP phải có tiêu chuẩn... thực GPP, tháng 05/2011 Bộ Y tế đánh giá giai đoạn đầu thực GPP tổng kế thực Chỉ thị 01/2008/CT-BYT [6] Đến việc triển khai GPP tiến hành cách đồng địa phương nước Nội dung quy định tiêu chuẩn GPP. .. thống GPP không GPP phạm vi hoạt động hoàn toàn dẫn đến tình trạng so bì, tị nạnh, ảnh hưởng đến hoạt động nhà thuốc GPP Đặc biệt, giai đoạn chuyển tiếp, Bộ Y tế cho gia hạn thời gian thực GPP