Slide bài giảng nghiên cứu can thiệp

Tài liệu này dành cho sinh viên, giảng viên viên khối ngành y dược tham khảo và học tập để có những bài học bổ ích hơn, bổ trợ cho việc tìm kiếm tài liệu, giáo án, giáo trình, bài giảng các môn học khối ngành y dược

Nghiên cứu can thiệp BS. TS. Lê Vĩnh Giang Bộ môn Dịch tễ học Trờng học đại Y Hà Nội giangvinhle@hmu.edu.vn Môc tiªu häc tËp 1. Trình bày được định nghĩa của nghiên cứu can thiệp 2. Trình bày được các loại nghiên cứu can thiệp 3. Trình bày được các bước thiết kế và thực hiện thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng 4. Trình bày được cách phân tích và giải thích kết quả của nghiên cứu can thiệp THIT K nghiên cứu Nghiên cứu quan sát Nghiên cứu Nghiên cứu can thiệp can thiệp Nghiên cứu mô tả Nghiên cứu phân tích Thử nghiệm lâm sàng Can thiệp cộng đồng Thử nghiệm thực địa Nghiên cứu t!ơng quan Nghiên cứu cắt ngang Nghiên cứu tr!ờng hợp Nghiên cứu b nh ch ng Nghiên cứu Nghiên cứu thu n t p thu n t p Ngẫu nhiên có đ i chứng Ngẫu nhiên ko i ch ng Khái niệm 1. Nghiên cứu thực nghiệm 2. Bản chất giống nghiên cứu thuần tập:  Bắt đầu bằng tiếp xúc-không tiếp xúc: (tiếp xúc = can thiệp do người nghiên cứu có chủ định)  Theo dõi một thời gian xem hệ quả xãy ra như thế nào do sự can thiệp mang lại 3. Tính giá trị mạnh nhất trong đánh giá hiệu quả của một can thiệp:  Phân phối ngẫu nhiên  Làm mù Ví dụ Các loại nghiên cứu can thiệp 1. Thử nghiệm lâm sàng a) Thử nghiệm phương pháp điều trị:  Thử nghiệm phương pháp điều trị: phẫu thuật, vật lý trị liệu, hóa trị liệu, chế độ ăn trên bệnh nhân  Hệ quả: Khỏi bệnh  VD: 1 NC 780 BN có cơn đau thắt ngực, hoặc có tiền sử nhồi máu cơ tim, được chọn ngẫu nhiên được điều trị hoặc phẫu thuật hoặc nội khoa, sau 5 năm theo dõi không có sự khác biệt biệt có ý nghĩa về tử vong Các loại nghiên cứu can thiệp b) Thử nghiệm thuốc điều trị:  Giai đoạn I: dược lý LS và độc tính; nc an toàn, liều lượng, ko nc tính hiệu quả; 20-80 BN  Giai đoạn II: ảnh hưởng của thuốc điều trị; phạm vi nhỏ, theo dõi sát sao; 100-200 BN  Giai đoạn III: td của thuốc trên phạm vi lớn, so sánh với các pp khác hiện đang áp dụng  Giai đoạn IV: giám sát thuốc trên thị trường, lâu dài, phạm vi lớn về td phụ, tử vong, các lưu ý cần sử dụng thuốc của BS Các loại nghiên cứu can thiệp 2. Thử nghiệm phòng bệnh  Đánh giá td của một tác nhân, một phương pháp làm giảm nguy cơ phát triển bệnh ở những người khỏe mạnh  Hệ quả: phòng ngừa bệnh  VD: thử nghiệm cho thêm fluor vào nước phòng sâu răng trong cộng đồng Thiết kế nghiên cứu can thiệp Thiết kế nghiên cứu can thiệp 1. Lựa chọn quần thể nghiên cứu a) Quần thể có liên quan (reference or target population) - Dân số hưởng lợi từ nghiên cứu - Mong muốn áp dụng kết quả thử nghiệm - Tất cả mọi người or giới hạn bởi địa dư, tuổi, giới, hay một đặc trưng nào đó - VD: vai trò aspirin và tử vong do bệnh tim mạch ở 22,000 nam BS >= 40 tuổi [...]... nghiờn cu can thip 3 Duy trỡ v ỏnh giỏ s tuõn th ch nghiờn cu Khc phuc: tip xỳc thng xuyờn vi tg nghiờn cu, t vn Kim tra: m s thuc cũn tha, xột nghim s cú mt ca thuc Thit k nghiờn cu can thip 4 T l h qu phi cao v ng nht Bin phỏp mự ụi: 1 2 i tng nghiờn cu Ngi ỏnh giỏ: thy thuc Bin phỏp mự n v khụng mự 1 2 Mự n ch cú ngi iu tra bit bin phỏp can thip Khụng mự = bin phỏp m Thit k nghiờn cu can thip... ra v ng ý tham gia nghiờn cu Nhúm nh ca qun th thc nghim 1 Thit k nghiờn cu can thip 2 Ch nh ch nghiờn cu c thc hin sau khi ó xỏc nh c cỏc i tng tiờu chun v ng ý tham gia vo nghiờn cu La chn ngu nhiờn tng kh nng so sỏnh C hi nh nhau nhn mt ch can thip cn kim nh Loi tr cỏc yu t nhiu, sai s do la chn Thit k nghiờn cu can thip 3 ỏnh giỏ s duy trỡ v s tuõn th ch nghiờn cu Quan trng Tỏc dng ph, quờn... m Thit k nghiờn cu can thip 4 Thit k nhiu th nghim Kim nh 2 hay nhiu gi thit cựng lỳc Ngu nhiờn ln 1: nhn mt trong 2 can thip: a hay b ( kim nh gi thuyt 1) Ngu nhiờn ln 2: nhn mt trong 2 can thip A hay B ( kim nh gi thuyt 2 Ngu nhiờn ln 3:. kim nh gi thuyt 3) Thit k nghiờn cu can thip 22,071 chọn ngẫu nhiên 11,034 aspirin placebo 11,037 aspirin 5,517 beta-carotene 5,520 beta-carotene placebo 5,520... hai thử nghiệm lâm sàng nghiên cưú sức khoẻ các thầy thuốc ở Mỹ Nhng cõn nhc trong nghiờn cu can thip 1 o c nghiờn cu 2 Tớnh kh thi 3 Giỏ thnh: tn kộm hn cỏc nghiờn cu quan sỏt; quy trỡnh nghiờn cu v giỏ thnh LC THNG Kấ & C MU Lc thng kờ: kh nng phỏt hin ra s sai bit, s khỏc bit ny dự nh nhng rt cú ý ngha trờn lõm sng ph thuc c mu / h qu (s ngi phỏt trin h qu) v s chp hnh can thip LC THNG Kấ & C... trờn lõm sng ph thuc c mu / h qu (s ngi phỏt trin h qu) v s chp hnh can thip LC THNG Kấ & C MU: 1.Tớch ly s ngi cú h qu can thip: - Chn dõn s nguy c cao: thớ d can thip mch vnh: tui, gii, ngh nghip, cholesterol mỏu cao - Thi gian theo dừi thớch hp C MU: LC THNG Kấ 2 S chp hnh ch can thip: Gn gi, ng viờn Chn nhng cỏ th chp hnh tt Bin phỏp chy th PHN TCH V Lí GII KT QU V c bn ging nh nghiờn...Thit k nghiờn cu can thip La chn qun th nghiờn cu b) Qun th thc nghim (ly mu) Nhúm ngi s ỏp dng th nghim Phai am bao kha nng thu thp tt y , chớnh xỏc trong thi gian th nghiờm: ụn inh, it di chuyờn Khi qt thc nghim ó c xỏc nh, mi tham gia sau khi ó c thụng bỏo gii thớch y cỏc tt cú liờn quan 1 Thit k nghiờn cu can thip La chn qun th nghiờn cu c) Qun th nghiờn cu... soỏt tỏc ng gõy nhiu Phi phõn tớch mi i tng khi c a vo mu nghiờn cu: k c cỏc i tng b cuc, mt du Phõn tớch tớnh chp hnh cỏc ch can thip Phõn tớch cỏc c trng ca mu CC BC TRONG THIT K Chn dõn s thc nghim: 1 c mu n nh tiờu chun Chn dõn s nghiờn cu 2 Phõn phi ngu nhiờn Ch can thip: A/ B hay placebo Giỏm sỏt theo dừi, ỏnh giỏ s chp hnh CC BC TRONG THIT K 3 o lng h qa: Cụng c cú giỏ tr/ tin cõy . của nghiên cứu can thiệp THIT K nghiên cứu Nghiên cứu quan sát Nghiên cứu Nghiên cứu can thiệp can thiệp Nghiên cứu mô tả Nghiên cứu phân tích Thử nghiệm lâm sàng Can thiệp cộng đồng Thử. sàng Can thiệp cộng đồng Thử nghiệm thực địa Nghiên cứu t!ơng quan Nghiên cứu cắt ngang Nghiên cứu tr!ờng hợp Nghiên cứu b nh ch ng Nghiên cứu Nghiên cứu thu n t p thu n t p Ngẫu nhiên có. Thiết kế nghiên cứu can thiệp Thiết kế nghiên cứu can thiệp 1. Lựa chọn quần thể nghiên cứu a) Quần thể có liên quan (reference or target population) - Dân số hưởng lợi từ nghiên cứu - Mong