HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG – CÁC YÊU CẦU pot

PLANE WORLD CONSULTING GROUP TCVN ISO 9001:2008 TÀI LI U L U HÀNH N I B Ệ Ư Ộ Ộ H TH NG QU N LÝ CH T L NG – CÁC YÊU C UỆ Ố Ả Ấ ƯỢ Ầ HÀ N I - 2008Ộ PLANE WORLD CONSULTING GROUP ST T M C L CỤ Ụ TRANG 1 Phạm vi 1 1.1 Khái quát 1 1.2 Áp d nụ g 1 2 Tiêu chuẩn trích dẫn 1 3 Thuật ngữ và định nghĩa 1 4 Hệ thống quả n lý chất lượng 1 4.1 Các yêu cầu chung 1 4.2 Yêu cầu về hệ th nố g tài liệu 2 5 Trách nhiệm của lãnh đạo 3 5.1 Cam kết của lãnh đạo 3 5.2 Hướng vào khách hàng 3 5.3 Chính sách chất lượng 3 5.4 Hoạch định 4 5.5 Trách nhiệm quyền hạn và trao đổi thông tin 4 5.6 Xem xét của lãnh đạo 4 6 Quản lý nguồn lực 5 6.1 Cung cấp nguồn lực 5 6.2 Nguồn nhân lực 5 6.3 Cơ sở hạ tầng 5 6.4 Môi trường làm việc 5 7 Tạo sản phẩm 5 7.1 Hoạch định việc tạo sản phẩm 5 7.2 Các quá trình liên quan đến khách hàng 6 7.3 Thiết kế và phát triển 7 7.4 Mua hàng 8 7.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ 8 7.6 Kiểm soát phương tiện theo dõi và đo lường 9 8 Đo lường, phân tích và cải tiến 10 8.1 Khái quát 10 8.2 Theo dõi và đo lường 10 8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp 11 8.4 Phân tích dữ liệu 12 8.5 Cải tiến 12 TÀI LI U L U HÀNH N I B Ệ Ư Ộ Ộ 2 PLANE WORLD CONSULTING GROUP  Các nội dung sửa đổi được thể hiện bàng các dòng chữ có g cạ h d ư ớ i . 0.1 Khái quát Việc chấp nhận một hệ th nố g quản lý chất lượng cần là một quyết định chiến lược của tổ chức. V i ệ c t h i ế t k ế v à á p d ụ n g h ệ t h nố g q u ả n l ý c h ấ t l ư ợ n g c ủ a mộ t t ổ c h ứ c p h tụ hu ộ c v à o m ô i t r ư ờ n g h o ạ t độ n g , c á c t h a y đ ổ i c ủ a m ô i t r ư ờ n g đ ó v à cá c r ủ i r o s o n g h à n h v ớ i m ô i t r ư ờ n g đ ó ; v à o c á c n h u c ầ u k h á c n h a u ; c á c m ụ c ti ê u r i ê n g b i ệ t c ủ a m ỗ i tổ c h ứ c ; cá c s ả n p h ẩ m d o t ổ c h ứ c đ ó c u n g c ấ p ; c á c qu á t r ì n h m à t ổ c h ứ c đ ó s ử d nụ g ; q u y m ô v à c ơ cấ u c ủ a t ổ c h ứ c đ ó . Mục đích của Tiêu chuẩn này không nhằm dẫn đến sự đồng nhất về cấu trúc của các hệ thống quản lý chất lượng hoặc sự đồng nhất của hệ th nố g tài liệu. Các yêu cầu của hệ th nố g quản lý chất lượng qui định trong tiêu chuẩn này bổ sung cho các yêu cầu đối với sản phẩm. Thông tin ở Chú thích là để hướng dẫn hiểu đúng hoặc làm rõ các yêu cầu cần chú thích. Tiêu chuẩn này có thể được sử dụng cho nội bộ và bên ngoài tổ chức, kể cả các tổ chức chứng nhận, để đánh giá khả năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và các yêu cầu chế định về l u ậ t đ ị n h á p dụ n g c h o s ả n ph ẩ m , và yêu cầu riêng của một tổ chức. Các nguyên tắc quản lý chất lượng nêu trong TCVN ISO 9000 và TCVN ISO 9004 đã được xem xét khi xây dựng tiêu chuẩn này. 0.2 Cách tiếp cận theo quá trình Tiêu chuẩn này khuyến khích việc chấp nhận cách tiếp cận theo quá trình khi xây dựng, thực hiện và nâng cao hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng, nhằm thoả mãn khách hàng qua việc đáp ứng yêu cầu của họ. Để vận hành một cách có hiệu lực, tổ chức phải đ ị n h r a và quản lý nhiều hoạt động có liên hệ mật thiết với nhau. Bất cứ hoạt động h o ặ c m ộ t t ổ h ợ p cá c ho ạ t đ nộ g nào tiếp nhận các đầu vào và chuyển thành các đầu ra có thể được coi như một quá trình. Thông thường đầu ra của quá trình này sẽ là đầu vào của quá trình tiếp theo. Vi c áp d ng m t h th ng các quá trình trong t ch c, cùng v i s nh n bi t và ệ ụ ộ ệ ố ổ ứ ớ ự ậ ế TÀI LI U L U HÀNH N I B Ệ Ư Ộ Ộ 3 PLANE WORLD CONSULTING GROUP các t ng tác gi a các quá trình nh v y, và s qu n lý chúng đ t o thành đ uươ ữ ư ậ ự ả ể ạ ầ ra mong mu n, có th đ c coi nh cách ti p c n theo quá trình.ố ể ượ ư ế ậ u th c a cách ti p c n theo quá trình là s ki m soát công vi c đang di n ra,Ư ế ủ ế ậ ự ể ệ ễ vi c ki m soát này bao trùm s k t n i các quá trình đ n l trong h th ng cácệ ể ự ế ố ơ ẻ ệ ố cũng nh bao trùm c s k t h p và t ng tác gi a các quá trình đó.ư ả ự ế ợ ươ ữ Khi đ c s d ng trong h th ng qu n lý ch t l ng, cách ti p c n trên nh nượ ử ụ ệ ố ả ấ ượ ế ậ ấ m nh t m quan tr ng c a:ạ ầ ọ ủ a- vi c hi u và đáp ng các yêu c u,ệ ể ứ ầ b- nhu c u xem xét quá trình trong v n đ giá tr gia tăng,ầ ấ ề ị c- có đ c k t qu v tính hi u l c và hi u qu c a quá trình, vàượ ế ả ề ệ ự ệ ả ủ d- c i ti n liên t c quá trình trên c s đo l ng đ i t ng.ả ế ụ ơ ở ườ ố ượ Mô hình h th ng qu n lý ch t l ng d a trên quá trình nêu s đ 1 minh hoệ ố ả ấ ượ ự ở ơ ồ ạ s k t n i c a quá trình đ c trình bày trong đi u 4 đ n đi u 8. Mô hình này th aự ế ố ủ ượ ề ế ề ừ nh n r ng khách hàng đóng m t vai trò quan tr ng trong vi c xác đ nh các yêu c uậ ằ ộ ọ ệ ị ầ nh đ u vào. Vi c theo dõi s tho mãn c a khách hàng đòi h i có s đánh giá cácư ầ ệ ự ả ủ ỏ ự thông tin liên quan đ n s ch p nh n c a khách hàng, ch ng h n nh li u các yêuế ự ấ ậ ủ ẳ ạ ư ệ c u c a khách hàng có đ c đáp ng không. Mô hình nêu hình 1 không ph n ánhầ ủ ượ ứ ở ả các quá trình m c chi ti t, nh ng bao quát t t c các yêu c u c a tiêu chu nở ứ ế ư ấ ả ầ ủ ẩ này. Chú thích - Ngoài ra, ph ng pháp lu n quen thu c L p k ho ch - Th c hi n -ươ ậ ộ ậ ế ạ ự ệ Ki m tra - Hành đ ng (PDCA)ể ộ có th áp d ng cho m i quá trình. Có th mô t tóm t t PDCA nh sau:ể ụ ọ ể ả ắ ư L p k ho ch:ậ ế ạ Thi t l p m c tiêu và các quá trình c n thi t đ giao các k t quế ậ ụ ầ ế ể ế ả phù h p v i các yêu c u c a khách hàng và chính sách c a t ch c.ợ ớ ầ ủ ủ ổ ứ Th c hi n:ự ệ Th c hi n các quá trìnhự ệ Ki m tra:ể Theo dõi và đo các quá trình và s n ph m theo các chính sách, m cả ẩ ụ tiêu và các yêu c u đ i v i s n ph m và báo cáo các k t qu .ầ ố ớ ả ẩ ế ả Hành đ ng:ộ Có các hành đ ng đ c i ti n liên t c k t qu ho t đ ng c a quáộ ể ả ế ụ ế ả ạ ộ ủ TÀI LI U L U HÀNH N I B Ệ Ư Ộ Ộ 4 PLANE WORLD CONSULTING GROUP trình. Ghi chú Hình 1 - Mô hình về một hệ thống quản lý chất lư ngợ dựa trên quá trình TÀI LI U L U HÀNH N I B Ệ Ư Ộ Ộ 5 Khách hàng Th a ỏ mãn Khách hàng Yêu c uầ C i ti n liên t c h th ng qu n lý ch t l ngả ế ụ ệ ố ả ấ ượ Đo l ng, ườ phân tích và c i ti nả ế Lãnh đ oạ Qu n lý ả ngu n l cồ ự T o ạ s n ả S n ả ph m ẩ Đ u raầĐ u vàoầ Dòng thông tin Ho t đ ng gia tăng giá trạ ộ ị PLANE WORLD CONSULTING GROUP 0.3 M i quan h v i TCVN/ISO 9004ố ệ ớ ISO 9001 và TCVN ISO 9004 là các tiêu chu n v h th ng qu n lý ch t l ng.ẩ ề ệ ố ả ấ ượ Đ c thi t k đ s d ng đ ng th i, nh ng cũng có th đ c s d ng m t cáchượ ế ế ể ử ụ ồ ờ ư ể ượ ử ụ ộ đ c l p.ộ ậ TCVN ISO 9001 qui đ nh các yêu c u đ i v i m t h th ng qu n lý ch t l ng,ị ầ ố ớ ộ ệ ố ả ấ ượ có th đ c s d ng trong n i b t ch c s d ng, cho vi c ch ng nh n ho cể ượ ử ụ ộ ộ ổ ứ ử ụ ệ ứ ậ ặ cho các m c đích h p đ ng. Tiêu chu n t p trung vào hi u qu c a h th ngụ ợ ồ ẩ ậ ệ ả ủ ệ ố qu n lý ch t l ng trong vi c tho mãn yêu c u khách hàng.ả ấ ượ ệ ả ầ Chú thích: T i th i đi m ban hành tiêu chu n này, tiêu chu n ISO 9004 đang đ cạ ờ ể ẩ ẩ ượ s a đ i.ử ổ 0.4 Sự tư ngơ thích v iớ các hệ thống quản lý khác Trong quá trình xây d ng tiêu chu n này, các đi u kho n c a tiêu chu n ISOự ẩ ề ả ủ ẩ 14001:2004 đã đ c nghiên c u k nh m tăng c ng kh năng t ng thích c aượ ứ ỹ ằ ườ ả ươ ủ hai tiêu chu n đ i v i l i ích c a c ng đ ng ng i s d ng. Ph l c A trìnhẩ ố ớ ợ ủ ộ ồ ườ ử ụ ụ ụ bày các đ i chi u gi a tiêu chu n ISO 9001:2008 và ISO 14001:2004.ố ế ữ ẩ Tiêu chu n này không bao g m các yêu c u c th cho các h th ng qu n lý khác,ẩ ồ ầ ụ ể ệ ố ả nh các h th ng qu n lý môi tr ng, qu n lý an toàn và s c kho ngh nghi p,ư ệ ố ả ườ ả ứ ẻ ề ệ qu n lý tài chính và r i ro. Tuy nhiên, tiêu chu n này giúp t ch c hoà h p và h pả ủ ẩ ổ ứ ợ ợ nh t h th ng qu n lý c a mình v i các yêu c u c a các h th ng qu n lý có liênấ ệ ố ả ủ ớ ầ ủ ệ ố ả quan. Đi u này làm cho t ch c có th đi u ch nh h th ng qu n lý hi n hành c aề ổ ứ ể ề ỉ ệ ố ả ệ ủ mình nh m m c đích thi t l p m t h th ng qu n lý ch t l ng phù h p v i cácằ ụ ế ậ ộ ệ ố ả ấ ượ ợ ớ yêu c u c a tiêu chu n này.ầ ủ ẩ TÀI LI U L U HÀNH N I B Ệ Ư Ộ Ộ 6 PLANE WORLD CONSULTING GROUP Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu 1 Phạm vi 1.1 Khái quát Tiêu chu n này qui đ nh các yêu c u đ i v i h th ng qu n lý ch t l ng khi m tẩ ị ầ ố ớ ệ ố ả ấ ượ ộ t ch c:ổ ứ a) C n ch ng t kh năng cung c p m t cách n đ nh s n ph m đáp ng các yêuầ ứ ỏ ả ấ ộ ổ ị ả ẩ ứ c u c a khách hàng và các yêu c u ch đ nh và ầ ủ ầ ế ị pháp đ nh ị thích h p;ợ b) Nh m nâng cao s th a mãn c a khách hàng thông qua vi c áp d ng có hi uằ ự ỏ ủ ệ ụ ệ l c h th ng này, bao g m c các quá trình đ c i ti n liên t c h th ng và đ mự ệ ố ồ ả ể ả ế ụ ệ ố ả b o s phù h p v i các yêu c u c a khách hàng và yêu c u ch đ nh và ả ự ợ ớ ầ ủ ầ ế ị pháp đ nhị đ c áp d ng.ượ ụ Chú thích 1: Trong tiêu chu n này, thu t ng "s n ph m" ch áp d ng choẩ ậ ữ ả ẩ ỉ ụ  s n ph m nh m cho khách hàng ho c do khách hàng yêu c u.ả ẩ ằ ặ ầ  b t kỳ đ u ra d ki n nào t các quá trình t o s n ph mấ ầ ự ế ừ ạ ả ẩ Chú thích 2: Yêu c u ch đ nh ho c có th di n gi i nh là yêu c u pháp quyầ ế ị ặ ể ễ ả ư ầ 1.2 Áp d ngụ Các yêu c u trong tiêu chu n này mang tính t ng quát và nh m đ áp d ng choầ ẩ ổ ằ ể ụ m i t ch c, không phân bi t lo i hình, quy mô và s n ph m cung c p.ọ ổ ứ ệ ạ ả ẩ ấ Khi có yêu c u nào đó c a tiêu chu n này không th áp d ng đ c do b n ch tầ ủ ẩ ể ụ ượ ả ấ c a t ch c và s n ph m c a mình, có th xem xét yêu c u này nh m t ngo i l .ủ ổ ứ ả ẩ ủ ể ầ ư ộ ạ ệ Khi có ngo i l , vi c đ c công b phù h p v i tiêu chu n này không đ c ch pạ ệ ệ ượ ố ợ ớ ẩ ượ ấ nh n tr phi các ngo i l này đ c gi i h n trong ph m vi đi u 7, và các ngo iậ ừ ạ ệ ượ ớ ạ ạ ề ạ l này không nh h ng đ n kh năng hay trách nhi m c a t ch c trong vi cệ ả ưở ế ả ệ ủ ổ ứ ệ cung c p các s n ph m đáp ng các yêu c u c a khách hàng và các yêu c u chấ ả ẩ ứ ầ ủ ầ ế TÀI LI U L U HÀNH N I B Ệ Ư Ộ Ộ 7 PLANE WORLD CONSULTING GROUP đ nh và ị pháp đ nhị thích h p.ợ 2 Tiêu chu n trích d nẩ ẫ TCVN ISO 9000:2005, H th ng qu n lý ch t l ng - C s và t v ng.ệ ố ả ấ ượ ơ ở ừ ự 3 Thuật ngữ và đ nhị nghĩa Trong tiêu chu n này, thu t ng "s n ph m" cũng có nghĩa "d ch v ".ẩ ậ ữ ả ẩ ị ụ 4 H th ng qu n lý ch t l ngệ ố ả ấ ượ 4.1 Yêu c u chungầ T ch c ph i xây d ng, l p văn b n, th c hi n, duy trì h th ng qu n lý ch tổ ứ ả ự ậ ả ự ệ ệ ố ả ấ l ng và th ng xuyên nâng cao hi u l c c a h th ng theo các yêu c u c a tiêuượ ườ ệ ự ủ ệ ố ầ ủ chu n này.T ch c ph i:ẩ ổ ứ ả a) xác đ nh các quá trình c n thi t trong h th ng qu n lý ch t l ng và áp d ngị ầ ế ệ ố ả ấ ượ ụ chúng trong toàn b t ch c (xem 1.2),ộ ổ ứ b) xác đ nh trình t và m i t ng tác c a các quá trình này;ị ự ố ươ ủ c) xác đ nh các chu n m c và ph ng pháp c n thi t đ đ m b o vi c tác nghi pị ẩ ự ươ ầ ế ể ả ả ệ ệ và ki m soát các quá trình này có hi u l c,ể ệ ự d) đ m b o s s n có c a các ngu n l c và thông tin c n thi t đ h tr ho tả ả ự ẵ ủ ồ ự ầ ế ể ỗ ợ ạ đ ng tác nghi p và theo dõi các quá trình này,ộ ệ e) đo l ng, theo dõi (khi thích h p) và phân tích các quá trình này, vàườ ợ f) th c hi n các hành đ ng c n thi t đ đ t đ c k t qu d đ nh và c i ti n liênự ệ ộ ầ ế ể ạ ượ ế ả ự ị ả ế t c các quá trình này. T ch c ph i qu n lý các quá trình tuân th theo các yêu c uụ ổ ứ ả ả ủ ầ c a tiêu chu n này.ủ ẩ Khi t ch c ch n ngu n bên ngoài cho b t kỳ quá trình nào nh h ng đ n s phùổ ứ ọ ồ ấ ả ưở ế ự h p c a s n ph mợ ủ ả ẩ v i các yêu c u, t ch c ph i đ m b o ki m soát đ c nh ng quá trình đó. Cáchớ ầ ổ ứ ả ả ả ể ượ ữ th c mà m c đ ki m soát đ c áp d ng đ i v i nh ng quá trình do ngu n bênứ ứ ộ ể ượ ụ ố ớ ữ ồ ngoài đó ph i đ c xác đ nh trong h th ng qu n lý ch t l ng.ả ượ ị ệ ố ả ấ ượ Chú thích 1 - Các quá trình c n thi t đ i v i h th ng qu n lý ch t l ng nêu ầ ế ố ớ ệ ố ả ấ ượ ở trên c n bao g m c các quá trình v các ho t đ ng qu n lý, cung c p ngu n l c,ầ ồ ả ề ạ ộ ả ấ ồ ự t o s n ph m và đo l ng.ạ ả ẩ ườ TÀI LI U L U HÀNH N I B Ệ Ư Ộ Ộ 8 PLANE WORLD CONSULTING GROUP Chú thích 2 - M t quá trình s d ng ngu n ngoài là quá trình đ c xác đ nh làộ ử ụ ồ ượ ị c n thi t đ i v i h th ng qu n lý ch t l ng c a t ch c nh ng đ c l a ch nầ ế ố ớ ệ ố ả ấ ượ ủ ổ ứ ư ượ ự ọ là đ cho bên ngoài th c hi n.ể ự ệ Chú thích 3 - Vi c đ m b o ki m soát các quá trình s d ng ngu n ngoài khôngệ ả ả ể ử ụ ồ lo i tr trách nhi m c a t ch c v s phù h p đ i v i các yêu c u c a kháchạ ừ ệ ủ ổ ứ ề ự ợ ố ớ ầ ủ hàng, các yêu c u ch đ nh và pháp đ nh. Cách th c và m c đ ki m soát đ i v iầ ế ị ị ứ ứ ộ ể ố ớ quá trình s d ng ngu n ngoài có th ph thu c vào các y u t nhử ụ ồ ể ụ ộ ế ố ư a) nh h ng ti m tàng c a quá trình đó đ n kh năng cung c p s n ph m đápả ưở ề ủ ế ả ấ ả ẩ ng các yêu c u c a t ch c,ứ ầ ủ ổ ứ b) m c đ chia s vi c ki m soát quá trình đó,ứ ộ ẻ ệ ể c) năng l c đ t đ c s ki m soát thi t y u thông qua vi c áp d ng đi u 7.4.ự ạ ượ ự ể ế ế ệ ụ ề 4.2 Yêu cầu về hệ thống tài liệu 4.2.1 Khái quát Các tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng phải bao gồm: a) các văn bản công bố về chính sách chất lượng và mục tiêu ch t l ng, ấ ượ b) s tay ch t l ng,ổ ấ ượ c) các th t c d ng văn b n và h s theo yêu c u c a tiêu chu n này, vàủ ụ ạ ả ồ ơ ầ ủ ẩ d) các tài li uệ , bao g m c h s đ c t ch c xác đ nhồ ả ồ ơ ượ ổ ứ ị là thi t y u đ đ m b oế ế ể ả ả vi c ho ch đ nh, tác nghi p và ki m soát có hi u l c các quá trình c a t ch c đó,ệ ạ ị ệ ể ệ ự ủ ổ ứ Chú thích 1 - Khi thu t ng "th t c d ng văn b n" xu t hi n trong tiêu chu nậ ữ ủ ụ ạ ả ấ ệ ẩ này, thì th t c đó ph i đ c xây d ng, l p thành văn b n, th c hi n và duy trì.ủ ụ ả ượ ự ậ ả ự ệ M t văn b n riêng r có th đ c p t i yêu c u đ i v i m t ho c nhi u th t c.ộ ả ẽ ể ề ậ ớ ầ ố ớ ộ ặ ề ủ ụ M t yêu c u đ i v i m t th t c d ng văn b n có th đ c đ c p trong m tộ ầ ố ớ ộ ủ ụ ạ ả ể ượ ề ậ ộ ho c nhi u tài li uặ ề ệ . Chú thích 2 - M c đ văn b n hóa h th ng qu n lý ch t l ng c a m i t ch cứ ộ ả ệ ố ả ấ ượ ủ ỗ ổ ứ có th khác nhau tuỳ thu c vàoể ộ a) quy mô c a t ch c và lo i hình ho t đ ng,ủ ổ ứ ạ ạ ộ b) s ph c t p và s t ng tác gi a các quá trình, vàự ứ ạ ự ươ ữ c) năng l c c a con ng i.ự ủ ườ TÀI LI U L U HÀNH N I B Ệ Ư Ộ Ộ 9 PLANE WORLD CONSULTING GROUP Chú thích 3 - H th ng tài li u có th b t kỳ d ng ho c lo i ph ng ti nệ ố ệ ể ở ấ ạ ặ ạ ươ ệ truy n thông nào.ề 4.2.2 S tay ch t l ngổ ấ ượ T ch c ph i l p và duy trì s tay ch t l ng trong đó bao g m:ổ ứ ả ậ ổ ấ ượ ồ a) ph m vi c a h th ng qu n lý ch t l ng, bao g m c các n i dung chi ti t vàạ ủ ệ ố ả ấ ượ ồ ả ộ ế lý gi i v b t c ngo i l nào (xem 1.2),ả ề ấ ứ ạ ệ b) các th t c d ng văn b n đ c thi t l p cho h th ng qu n lý ch t l ngủ ụ ạ ả ượ ế ậ ệ ố ả ấ ượ ho c vi n d n đ n chúng, vàặ ệ ẫ ế c) mô t s t ng tác gi a các quá trình trong h th ng qu n lý ch t l ng.ả ự ươ ữ ệ ố ả ấ ượ 4.2.3 Ki m soát tài li uể ệ Các tài li u theo yêu c u c a h th ng qu n lý ch t l ng ph i đ c ki m soát.ệ ầ ủ ệ ố ả ấ ượ ả ượ ể H s ch t l ng là m t lo i tài li u đ c bi t và ph i đ c ki m soát theo cácồ ơ ấ ượ ộ ạ ệ ặ ệ ả ượ ể yêu c u nêu trong 4.2.4.ầ Ph i l p m t th t c d ng văn b n đ xác đ nh vi c ki m soát c n thi t nh m:ả ậ ộ ủ ụ ạ ả ể ị ệ ể ầ ế ằ a) phê duy t tài li u v s tho đáng tr c khi ban hành, ệ ệ ề ự ả ướ b) xem xét, c p nh t khi c n và phê duy t l i tài li u,ậ ậ ầ ệ ạ ệ c) đ m b o nh n bi t đ c các thay đ i và tình tr ng s a đ i hi n hành c a tàiả ả ậ ế ượ ổ ạ ử ổ ệ ủ li u,ệ d) đ m b o các b n c a các tài li u thích h p s n có n i s d ng,ả ả ả ủ ệ ợ ẵ ở ơ ử ụ e) đ m b o tài li u luôn rõ ràng, d nh n bi t,ả ả ệ ễ ậ ế f) đ m b o các tài li u có ngu n g c bên ả ả ệ ồ ố ngoài đ c t ch c xác đ nh là thi tượ ổ ứ ị ế y u cho vi c ho ch đ nh và ki m soát h th ng qu n lý ch t l ng đ c nh nế ệ ạ ị ể ệ ố ả ấ ượ ượ ậ bi t và vi c phân ph i chúng đ c ki m soát vàế ệ ố ượ ể g) ngăn ng a vi c s d ng vô tình các tài li u l i th i và áp d ng các d u hi uừ ệ ử ụ ệ ỗ ờ ụ ấ ệ nh n bi t thích h p n u chúng đ c gi l i vì m c đích nào đó.ậ ế ợ ế ượ ữ ạ ụ 4.2.4 Ki m soát h sể ồ ơ Các h s đ c thi t l p đ cung c p b ng ch ng v s phù h p v i các yê4.2.4ồ ơ ượ ế ậ ể ấ ằ ứ ề ự ợ ớ Ki m soát h sể ồ ơ Các h s đ c thi t l p đ cung c p b ng ch ng v s phù h p v i các yêu c uồ ơ ượ ế ậ ể ấ ằ ứ ề ự ợ ớ ầ và ho t đ ng tác nghi p có hi u l c c a h th ng qu n lý ch t l ng ph i đ cạ ộ ệ ệ ự ủ ệ ố ả ấ ượ ả ượ TÀI LI U L U HÀNH N I B Ệ Ư Ộ Ộ 10 [...]... hệ thống quản lý chất lượng để đáp ứng các yêu cầu nêu trong 4.1 cũng như các mục tiêu chất lượng, và b) tính nhất quán của hệ thống quản lý chất lượng được duy trì khi các thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng được hoạch định và thực hiện 5.5 Trách nhiệm, quyền hạn và trao đổi thông tin 5.5.1 Trách nhiệm và quyền hạn Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo các trách nhiệm, quyền hạn và mối quan hệ của... liên quan đến việc nâng cao tính hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng và cải tiến các quá trình của hệ thống, b) việc cải tiến các sản phẩm liên quan đến yêu cầu của khách hàng, và c) nhu cầu về nguồn lực 6 Quản lý nguồn lực 6.1 Cung cấp nguồn lực Tổ chức phải xác định và cung cấp các nguồn lực cần thiết để a) thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng và thường xuyên nâng cao TÀI LIỆU LƯU... trường, các lời khen, các yêu cầu bảo hành, báo cáo của đại lý 8.2.2 Đánh giá nội bộ Tổ chức phải tiến hành đánh giá nội bộ định kỳ theo kế hoạch để xác định xem hệ thống quản lý chất lượng: a) có phù hợp với các bố trí sắp xếp được hoạch định (xem 7.1) đối với các yêu cầu của tiêu chuẩn này và với các yêu cầu của hệ thống chất lượng được t ổ chức thiết lập, và b) có được áp dụng một cách hiệu lực và được... khai các quá trình cần thiết đối với việc tạo sản phẩm Hoạch định việc tạo sản phẩm phải nhất quán với các yêu cầu của các quá trình khác của hệ thống quản lý chất lượng (xem 4.1) Trong quá trình hoạch định việc tạo sản phẩm, khi thích hợp tổ chức phải xác định những điều sau đây: a) các mục tiêu chất lượng và các yêu cầu đối với sản phẩm; b) nhu cầu thiết lập các quá trình và tài liệu, và cung cấp các. .. Xem xét của lãnh đạo 5.6.1 Khái quát Lãnh đạo cao nhất phải định kỳ xem xét hệ thống quản lý chất lượng, để đảm bảo nó luôn thích hợp, thỏa đáng và có hiệu lực Việc xem xét này phải đánh giá được cơ hội cải tiến và nhu cầu thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức, kể cả chính sách chất lượng và các mục tiêu chất lượng Hồ sơ xem xét của lãnh đạo phải được duy trì (xem 4.2.4) 5.6.2 Đầu vào... ban lãnh đạo của tổ chức, ngoài các trách nhiệm khác, có trách nhiệm và quyền hạn bao gồm: a) đảm bảo các quá trình cần thiết của hệ thống quản lý chất lượng được thiết lập, thực hiện và duy trì; b) báo cáo cho lãnh đạo cao nhất về kết quả hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng và về mọi nhu cầu cải tiến, và c) đảm bảo thúc đẩy toàn bộ tổ chức nhận thức được các yêu cầu của khách hàng Chú thích -... đại diện lãnh đạo về chất lượng có thể bao gồm cả quan hệ với bên ngoài về các vấn đề có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng 5.5.3 Trao đổi thông tin nội bộ Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo thiết lập các quá trình trao đổi thông tin thích hợp trong tổ chức và có sự trao đổi thông tin về hiệu lực của hệ thống quản lý TÀI LIỆU LƯU HÀNH NỘI BỘ 12 PLANE WORLD CONSULTING GROUP chất lượng 5.6 Xem xét của... hợp với các yêu cầu Hồ sơ về bản chất các sự không phù hợp và bất kỳ hành động tiếp theo nào được tiến hành, kể cả các nhân nhượng có được phải duy trì (xem 4.2.4) 8.4 Phân tích dữ liệu Tổ chức phải xác định, thu thập và phân tích các dữ liệu tương ứng để chứng tỏ sự thích hợp và tính hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng và đánh giá xem sự cải tiến thường xuyên hiệu lực của hệ thống chất lượng có... định các yêu cầu liên quan đến sản phẩm Tổ chức phải xác định a) yêu cầu do khách hàng đưa ra, gồm cả các yêu cầu về các hoạt động giao hàng và sau giao hàng; b) yêu cầu không được khách hàng công bố nhưng cần thiết cho việc sử dụng cụ thể hoặc sử dụng dự kiến khi đã biết; c) yêu cầu chế định và luật định áp dụng cho sản phẩm, và d) mọi yêu cầu bổ sung do tổ chức xét thấy là cần thiết Chú thích: Các. .. và phải đảm bảo rằng: a) yêu cầu về sản phẩm được định rõ; b) các yêu cầu trong hợp đồng hoặc đơn đặt hàng khác với những gì đã nêu trước đó phải được giải quyết; và c) tổ chức có khả năng đáp ứng các yêu cầu đã định Phải duy trì hồ sơ các kết quả của việc xem xét và các hành động nảy sinh từ việc xem xét (4.2.4) Khi khách hàng đưa ra các yêu cầu không bằng văn bản, các yêu cầu của khách hàng phải được . trúc của các hệ thống quản lý chất lượng hoặc sự đồng nhất của hệ th nố g tài liệu. Các yêu cầu của hệ th nố g quản lý chất lượng qui định trong tiêu chuẩn này bổ sung cho các yêu cầu đối. ượ ự ể ế ế ệ ụ ề 4.2 Yêu cầu về hệ thống tài liệu 4.2.1 Khái quát Các tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng phải bao gồm: a) các văn bản công bố về chính sách chất lượng và mục tiêu ch. lý ch t l ng phù h p v i các ụ ế ậ ộ ệ ố ả ấ ượ ợ ớ yêu c u c a tiêu chu n này.ầ ủ ẩ TÀI LI U L U HÀNH N I B Ệ Ư Ộ Ộ 6 PLANE WORLD CONSULTING GROUP Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu 1