SO SÁNH HIỆU QUẢ LIỀU DUY NHẤT CỦA ITRACONAZOLE VÀ FLUCONAZOLE TRONG ĐIỀU TRỊ pps

SO SÁNH HIỆU QUẢ LIỀU DUY NHẤT CỦA ITRACONAZOLE VÀ FLUCONAZOLE TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH LANG BEN TÓM TẮT Đặt vấn đe: Bệnh lang ben do vi nấm ái mỡ Malassezia furfrur gây ra. Đã có nhiều phương-pháp điều trị lang ben, nhưng tỉ lệ tái phát còn cao. Mục tiêu nghiên cứu: để đánh giá hiệu qủa và độ an toàn của điều trị liều duy nhất itraconazole (400 mg) and fluconazole (450 mg) trong điều trị bệnh lang ben. Phương pháp nghiên cứu: Đây là nghiên cứu mở. Bệnh nhân được chia làm 2 nhóm.Triệu chứng lâm sàng, chiếu đèn Wood và xét nghiệm soi tươi vi nấm được thực hiện trước điều trị và 1, 2, 3, 4, 6 tháng sau điều trị. Kết quả: Có 72 bệnh nhân tham gia, trong đó có 5 người bỏ cuộc. Nhóm 1: 33 bệnh nhân được điều trị bằng itraconazole, nhóm 2 : 34 bệnh nhân điều trị bằng fluconazole. 72,73% bệnh nhân trong nhóm 1 và 73,53% trong nhóm 2 có kết qủa chiếu đèn Wood và soi tươi với KOH âm tính sau 6 tháng điều trị. Tỉ lệ tái phát trong nhóm là 9,06% và nhóm 2 là 8,82%. Kết luận: Điều trị liều duy nhất với itraconazole hoặc fluconazole đều có hiệu qủa khá tốt. Không có tác dụng phụ nặng nào xảy ra. ABSTRACT Background: Pityriasis versicolor is a superficial infection of stratum corneum by the lipophilic fungus Malassezia furfur. There were a lot of methods of treat ment, but relapse rate of pityriasis versicolor are still high. Objective: This study was designed to assess and compare the efficacy, safety of single doses of itraconazole (400mg) and fluconazole (450 mg) in the treatment of pityriasis versicolor in drug - addicts. Method: The patients were divided into two groups in this open study.Clinical sympotms and signs, mycologic examinations (potassium hydroxide preparation) and Wood’s light were performed before treatment, and at month 1, 2, 3, 4 and 6 after treatment. Results: 72 patients were enrolled into this open, clinical trial, but 5 of them were drop-outs. 33 patients in itraconazole group (group 1) and 34 patients in fluconazole group (group 2). 72,73% patients in group 1 and 73,53% patients had negative Wood’s lamp and KOH examiations at 6 months after treatment. The relapse rate of group 1 and group 2 were 9,06% và 8,82% in respectively. Conclusion: Both single oral doses of itraconazole and fluconazole were effective in the treatment of pityriasis versicolor. No any severe side effects were observed in both treatments. ĐẶT VẤN ĐỀ Bệnh lang ben (Pityriasis versicolor) là một trong những bệnh da phổ biến. Ở vùng nhiệt đới tỉ suất hiện mắc có khi lên đến 40% - 50% (10). Bệnh do vi nấm Malassezia furfur gây ra. Đây là một loại nấm men ưa mỡ, thường trú ở lớp sừng của da, dễ phát triển khi có các yếu tố thuận lợi như tăng tiết bã nhờn, tăng độ ẩm ướt của bề mặt da. Việc chẩn đoán thường dễ dàng nhờ những biểu hiện đặc trưng của bệnh. Tuy nhiên việc điều trị lại rất thay đổi. Những loại kháng nấm dùng tại chỗ thường được chỉ định khi số lượng thương tổn ít, diện tích thương tổn nhỏ và ở những vị trí dễ bôi. Một trong những hạn chế chính của thuốc bôi trong bệnh lang ben là không bao trùm hết được các dát hay các thương tổn vô hình. Đó cũng là lý do khiến bệnh lang ben dễ tái phát hơn khi chỉ dùng điều trị tại chỗ. Trái lại, các loại kháng nấm đường toàn thân có chỉ định rộng rãi cho hầu hết các trường hợp bệnh, cho đáp ứng điều trị tốt hơn, tỉ lệ tái phát ít hơn. Tuy nhiên những thuốc kháng nấm mới thường có giá thành cao, nếu điều trị dài ngày sẽ gây tốn kém và dễ gây tác dụng phụ cho người bệnh. Xuất phát từ vấn đề trên, chúng tôi thực hiện đề tài này nhằm đánh giá hiệu quả của hai phác đồ điều trị lang ben liều duy nhất, từ đó đề nghị một phác đồ hợp lý để điều trị bệnh lang ben, sao cho vừa hiệu quả, vừa giảm chi phí và an toàn cho người bệnh, đặc biệt có thể áp dụng cho người nghiện ma túy có hoặc không nhiễm HIV. ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu Đối tượng Bệnh nhân lang ben đang lao động tại trung tâm cai nghiện Nhị Xuân. Tiêu chuẩn chọn bệnh và tiêu chuẩn loại trừ Tiêu chuẩn chọn bệnh: Bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên. Chiếu đèn Wood dương tính. Xét nghiệm cận lâm sàng: Soi tươi cho kết quả vi nấm dương tính. Tiêu chuẩn loại trừ: Trẻ em < 16 tuổi Bệnh nhân mới điều trị nấm cách đây 6 tháng. Bệnh nhân có tiền sử viêm gan hoặc đang bị viêm gan. Bệnh nhân không hợp tác trong và sau điều trị Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu tThử nghiệm điều trị mở Cách tiến hành Khám và làm bệnh án đầy đủ tất cả các bệnh nhân theo mẫu chung.Trong đó chú ý tính chất thương tổn như màu sắc, vẩy mịn, diện tích thương tổn.Chụp hình thương tổn trước và sau điều trị. Chiếu đèn Wood, lấy mẫu gửi soi tươi KOH 10% Bệnh nhân được chia làm 2 nhóm · Nhóm 1: Itraconazole · Nhóm 2: Fluconazole Đánh giá kết quả: Bệnh nhân tái khám và đánh giá kết quả sau điều trị 1 tháng, 2 tháng, 3 tháng, 4 tháng và 6 tháng, dựa vào:Lâm sàng, xét nghiệm Tiêu chuẩn khỏi bệnh - Về lâm sàng: thương tổn hết vẩy, màu da trở lại bình thường hoặc gần bình thường, hết triệu chứng cơ năng - Chiếu đèn Wood âm tính - Xét nghiệm: Soi tươi với KOH 10%: vi nấm âm tính - Kết luận khỏi bệnh khi soi đèn (-) và soi tươi KOH 10 % (-) Áp dụng thống kê Áp dụng phần mềm thống kê EPI INFO 2002 KẾT QUẢ Tổng số bệnh nhân lang ben: 72. Có 5 trường hợp không theo dõi được do chuyển trường. Số còn lại là 67 trường hợp, trong đó 1. Nhóm 1 được điều trị với itraconazole: 33 bệnh nhân. 2. Nhóm 2được điều trị với fluconazole: 34 bệnh nhân. Giới 100% là nam. Tuổi - Nhóm 1: Nhỏ nhất: 16 tuổi, lớn nhất: 37 tuổi.Trung bình: 23,58 tuổi.Thường gặp: 16-30 tuổi có 31 trường hợp, chiếm 93,94%. - Nhóm 2: Nhỏ nhất là 17 tuổi, lớn nhất: 42 tuổi. Trung bình: 26,26 tuổi. Thường gặp: 17-30 tuổi có 27 trường hợp, chiếm 79,41%. Trình độ văn hóa Đa số là cấp 1 và 2 :Nhóm 1: 24 trường hợp (72,72%). Nhóm 2: 25 trường hợp (73,52%) Tình trạng nghiện ma túy Tất cả các trường hợp đều nghiện heroin, bằng đường hút hoặc chích. Hầu hết sau một thời gian hút người nghiện chuyển qua đường chích. - Nhóm 1: 27 bệnh nhân nghiện chích, chiếm 81,82%. - Nhóm 2: 27 bệnh nhân nghiện chích, chiếm 79,41%. Thời gian nghiện ma túy thay đổi từ dưới 1 năm đến trên 5 năm, đa số từ 1- < 3 năm. Trong đó Nhóm 1 có 22 bệnh nhân, chiếm 66,67% và Nhóm 2 có 23 bệnh nhân, chiếm 67,65%. Thời gian mắc bệnh lang ben - Nhóm 1: Ngắn nhất: 0,5 tháng, lâu nhất: 84 tháng, trung bình: 8,7 tháng.Thường gặp: 3-12 tháng (59,3%). - Nhóm 2: Ngắn nhất: 1 tháng, lâu nhất: 120 tháng, trung bình: 34,5 tháng. Thường gặp: 3-12 tháng (61,76%). Số lần mắc bệnh lang ben Trên 50% các trường hợp là lang ben tái phát, trong đó: - Nhóm 1: có 18 trường hợp, chiếm 55,55% - Nhóm 2: có 18 trường hợp, chiếm 52,94% Triệu chứng cơ năng Ngứa nhẹ đến vừa nhất là lúc đổ mồ hôi, chiếm đa số: - Nhóm 1: 32 trường hợp, chiếm 96,97% - Nhóm 2: 31 trường hợp, chiếm 91,18% Sang thương da Vẩy mịn: 100% có vẩy mịn. Dát chiếm 100% trường hợp. - Nhóm 1: dát màu trắng 31 trường hợp, màu nâu đen: 1 trường hợp và màu hồng: 1 trường hợp. - Nhóm 2: dát màu trắng 31 trường hợp, màu nâu đen: 2 trường hợp và màu hồng: 1 trường hợp Vị trí Thường gặp nhất ở ngực và lưng. Phân bố vị trí thương tổn ở 2 nhóm như sau: Bảng 1: Vị trí các sang thương da Nhóm 1 Nhóm 2 Vị trí N T ỷ lệ (%) N T ỷ lệ (%) Mặt 7 21,21 6 17,64 Cổ 9 27,27 3 8,82 Ng ực 25 75,75 25 73,52 Lưng 30 90,91 33 97,05 Bụng 3 9,09 2 5,88 Tay 9 27,27 2 5,88 Đùi 3 9,09 0 0 So P> 0,05 sánh Số lượng sang thương - Nhóm 1: Ít nhất một sang thương, nhiều nhất 41 sang thương.Trung bình 14 sang thương - Nhóm 2: Ít nhất một sang thương, nhiều nhất 42 sang thương.Trung bình 13 sang thương Diện tích sang thương - Nhóm 1: Nhỏ nhất: 4 cm 2 , lớn nhất: 70 cm 2 , trung bình: 20,47cm 2 . Thường gặp: 10-39 cm 2 (75,76%). - Nhóm 2: Nhỏ nhất: 3 cm 2 , lớn nhất: 70 cm 2 , trung bình: 21,94 cm 2 . Thường gặp: 10-39 cm 2 (76,47%). Chiếu đèn Wood trước điều trị: Dương tính 100%. [...]... Palacio Hernanz A và cộng sự là 83,3% (với itraconazole 200mg/ngày x 5 ngày), hoặc theo Fitzpatric T B và cộng sự(6) Với điều trị liều duy nhất thì các thuốc thuộc nhóm triazole cho kết quả tốt hơn, trong đó fluconazole thường cho tỉ lệ điều trị khỏi cao hơn So với điều trị dài ngày thì fluconazole hoặc itraconazole liều duy nhất cho kết quả bằng hoặc kém hơn, tuy nhiên điều trị liều duy nhất có nhiều... trong nhóm 2) và thường nhẹ và thoáng qua.Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa 2 nhóm (P > 0,05) Chứng tỏ thuốc itraconazole và fluconazole với điều trị liều duy nhất rất an toàn Điều này cũng phù hợp với kết quả của nhiều công trình nghiên cứu về itraconazole hoặc fluconazole liều duy nhất hoặc điều trị ngắt quãng(4,7) KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Qua điều trị lang ben liều duy nhất và theo dõi sáu... phát là 8,82% - Kết quả điều trị của chúng tôi cũng phù hợp so với nghiên cứu của một số tác giả khác như Kose O là 72% (itraconazole 400mg liều duy nhất) , Faergemann J là 74% (với fluconazole 400mg liều duy nhất) , Bhogal CS và cộng sự là 82,2% (với fluconazole 400mg liều duy nhất) (4,7) Kết quả này thấp hơn so với điều trị kéo dài nhiều ngày: Faergemann J và cộng sự là 92% (với itraconazole 200mg/ngày... ra những kết luận và kiến nghị sau: - Thuốc itraconazole và fluconazole đều có tác dụng khá tốt Hiệu quả điều trị của itraconazole (72,73% khỏi bệnh) tương đương với fluconazole (73,53% khỏi bệnh) Với liều duy nhất, thuốc itraconazole và fluconazole cho tác dụng phụ rất ít và thường là nhẹ, thoáng qua Itraconazole cho tỉ lệ tái phát tương đương với fluconazole - Nguy cơ tái phát trong bệnh lang ben... với xét nghiệm soi tươi và có giá trị trong chẩn đoán xác định bệnh lang ben(1,3) Kết quả điều trị Sau 1 tháng Tỉ lệ hết triệu chứng cơ năng là 90,91% trong nhóm 1 và 88,24% trong nhóm 2 Hết sang thương da trong 60,61% các trường hợp ở nhóm 1 và 58,82% ở nhóm 2 Hết vẩy mịn chiếm 81,82% trong nhóm 1 và 82,35% trong nhóm 2 Chiếu đèn Wood và soi tươi âm tính trong 81,82% trường hợp ở nhóm 1 và 82,35% ở nhóm... với kết quả soi tươi Dựa vào chiếu đèn Wood và soi tươi để kết luận khỏi bệnh, kết quả sau 1 tháng của chúng tôi cũng phù hợp với Bhogal và cộng sự (4) Sau 2 tháng Tỉ lệ hết triệu chứng cơ năng là 84,85% trong nhóm 1 và 85,29% trong nhóm 2 Hết sang thương da trong 72,73% các trường hợp ở nhóm 1 và 75,76% ở nhóm 2 Hết vẩy mịn chiếm 75,76% trong nhóm 1 và 76,47% trong nhóm 2 Chiếu đèn Wood và soi tươi... nhưng kết quả chiếu đèn Wood và soi với KOH vẫn không thay đổi so với sau hai tháng Chứng tỏ sự hồi phục sắc tố và hết vẩy không có giá trị đặc hiệu để đánh giá kết quả điều trị Sau 4 tháng Tỉ lệ hết triệu chứng cơ năng là 84,85% trường hợp trong nhóm 1 và 85,29% trong nhóm 2 Hết sang thương da trong 75,76% các trường hợp ở nhóm 1 và 76,47% ở nhóm 2 Hết vẩy mịn chiếm 75,76% trong nhóm 1 và 76,47% trong. .. hơn điều trị toàn thân) Theo Partap R và cs, tỉ lệ tái phát còn phụ thuộc vào sự hiện diện của M furfur ở vùng da quanh sang thương (perilesional skin)(9) Do tỉ lệ tái phát cao và thường gặp nên vấn đề điều trị phòng ngừa tái phát rất quan trọng Cả ketoconazole, itraconazole và fluconazole đều có nhiều hứa hẹn trong việc điều trị phòng ngừa tái phát -Tác dụng phụ: Tác dụng phụ không đáng kể (2,94% trong. .. số (93,94% trong nhóm 1 và 91,18% trong nhóm 2, P=0,94) Và 100% trường hợp đều có vẩy mịn khi cạo sang thương Điều này phù hợp với y văn: sang thương da trong bệnh lang ben trong hầu hết các trường hợp là dát giảm sắc tố hoặc màu nâu có vẩy mịn(2,5,10) Vị trí sang thương Sang thương tập trung chủ yếu ở lưng (90,91% trong nhóm 1 và 97,05% trong nhóm 2), ngực (75,75% trong nhóm 1 và 73,52% trong nhóm... điểm Có thể nêu lên một số những ưu điểm rõ ràng là điều trị liều duy nhất có giá trị kinh tế hơn (thường trên 1,5 lần), tiết kiệm thời gian hơn, ít tác dụng phụ hơn và bệnh nhân hợp tác tốt hơn Theo dõi các đặc điểm lâm sàng sau điều trị cho thấy những biểu hiện cơ năng và vẩy mịn trên sang thương da không hoàn toàn phù hợp với kết quả chiếu đèn Wood và soi tươi Có một số trường hợp còn bệnh nhưng không . SO SÁNH HIỆU QUẢ LIỀU DUY NHẤT CỦA ITRACONAZOLE VÀ FLUCONAZOLE TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH LANG BEN TÓM TẮT Đặt vấn đe: Bệnh lang ben. phương-pháp điều trị lang ben, nhưng tỉ lệ tái phát còn cao. Mục tiêu nghiên cứu: để đánh giá hiệu qủa và độ an toàn của điều trị liều duy nhất itraconazole (400 mg) and fluconazole (450 mg) trong điều. này nhằm đánh giá hiệu quả của hai phác đồ điều trị lang ben liều duy nhất, từ đó đề nghị một phác đồ hợp lý để điều trị bệnh lang ben, sao cho vừa hiệu quả, vừa giảm chi phí và an toàn cho người