VIÊN NÉN SULFAMETHOXAZOL ppt

VIÊN NÉN SULFAMETHOXAZOL Tabellae Sulfamethoxazoli Là viên nén chứa sulfamethoxazol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục 1.20) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng sulfamethoxazol, C 10 H 11 N 3 O 3 S, từ 95,0 đến 105,0% của lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính A. Lấy khoảng 0,1 g bột viên, thêm 2 ml dung dịch acid hydrocloric 10% (TT) lắc mạnh, lọc, làm lạnh dịch lọc trong nước đá, thêm 0,2 ml dung dịch natri nitrit 10% (TT), sau 1 đến 2 phút, thêm 1 ml dung dịch 2-naphtol trong kiềm (TT) sẽ hiện màu và tủa đỏ thẫm. B. Phương pháp sắc ký lớp mỏng (Phụ lục 5.4). Bản mỏng: Silica gel GF 254 Dung môi khai triển: Cloroform - methanol - dimethylformamid (20 : 2 : 1), hoc cloroform - methanol (19 : 1). Dung dch i chiu: Dung dch sulfamethoxazol 2% trong methanol (TT). Dung dch th: Ly mt lng bt viờn tng ng vi 0,4 g sulfamethoxazol ho tan trong 20 ml methanol (TT) ri lc, dựng dch lc chm sc ký. Cỏch tin hnh: Chm riờng bit lờn bn mng 5 l mi dung dch. Triển khai sắc ký tới khi dung môi đi đợc khoảng 15 cm, lấy bản mỏng ra nhit phũng . Quan sỏt di ỏnh sỏng t ngoi bc súng 254 nm. Vt chớnh trờn sc ký ca dung dch th phi phự hp v mu sc, kớch thc v giỏ tr R f vi vt chớnh trờn sc ký ca dung dch i chiu . (nu dựng bn mng silica gel G thỡ phun thuc th Dragendorff). hũa tan (Ph lc 11.4) Thit b: Kiu gi quay Mụi trng: 900 ml dung dch acid hydrocloric 0,1N (TT) Tc quay: 100 vũng/phỳt Thi gian: 30 phỳt. Tin hnh: Ly mt phn dung dch mụi trng ó ho tan mu th, lc, b 20 ml dch lc u. Pha loóng dch lc thu c ti nng thớch hp vi mụi trng hũa tan. o hp th (Ph lc 4.1) ca dung dch thu c bc súng cc i khong 265 nm, cc o dy 1cm, mu trng l mụi trng hũa tan. Tiến hành đo song song vi dung dịch sulfamethoxazol chuẩn pha trong dung dch acid hydrocloric 0,1N (TT) có nồng độ tơng đơng. Yêu cầu: Không ít hơn 80% lượng sulfamethoxazol, C 10 H 11 N 3 O 3 S, so với lượng ghi trên nhãn được hòa tan trong 30 phút. Định lượng Cân 20 viên, tính khối lượng trung bình viên, rồi nghiền thành bột mịn. Cân chính xác một lượng bột viên tương ứng với khoảng 0,300 g sulfamethoxazol, hoà tan trong 20 ml dung dịch acid hydrocloric 10% (TT), thêm 3 g kali bromid (TT), làm lạnh trong nước đá rồi tiến hành chuẩn độ điện thế với cặp điện cực platin-calomel bằng dung dịch natri nitrit 0,1 M (CĐ) (Phụ lục 10.2). 1 ml dung dịch natri nitrit 0,1 M (CĐ) tương đương với 25,33 mg C 10 H 11 N 3 O 3 S. Bảo quản Đựng trong chai lọ nút kín, tránh ánh sáng. Loại thuốc Chống nhiễm khuẩn Hàm lượng thường dùng 500 mg. . VIÊN NÉN SULFAMETHOXAZOL Tabellae Sulfamethoxazoli Là viên nén chứa sulfamethoxazol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén (Phụ lục 1.20). trong 30 phút. Định lượng Cân 20 viên, tính khối lượng trung bình viên, rồi nghiền thành bột mịn. Cân chính xác một lượng bột viên tương ứng với khoảng 0,300 g sulfamethoxazol, hoà tan trong 20. cầu sau đây: Hàm lượng sulfamethoxazol, C 10 H 11 N 3 O 3 S, từ 95,0 đến 105,0% của lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính A. Lấy khoảng 0,1 g bột viên, thêm 2 ml dung dịch