Tiếp nhận Hồ sơ quảng cáo mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Phí thẩm định hồ sơ thông tin quảng cáo thuốc. 1.000.000 VNĐ (một triệu đồng) - cho 01 nội dung thông tin, quảng cáo của 01 thuốc. Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC Kết quả của việc thực hiện TTHC: Phiếu tiếp nhận hồ sơ Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1; Tổ chức, cá nhân kinh doanh mỹ phẩm, đơn vị được uỷ quyền gửi hồ sơ về Sở Y tế 2. Bước 2: Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ đăng ký quảng cáo Tên bước Mô tả bước 3. Bước 3: Nếu hồ sơ đăng ký quảng cáo hợp lệ thì Sở Y tế gửi cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo Phiếu tiếp nhận hồ sơ .Đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo được quyền quảng cáo theo đúng nội dung đăng ký. 4. Bước 4: Nếu hồ sơ đăng ký quảng cáo chưa hợp lệ thì Sở Y tế thông báo cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo để bổ sung hoặc hoàn chỉnh hồ sơ. 5. Bước 5: Sau 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được nội dung quảng cáo đã sửa đổi, bổ sung ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, nếu Sở Y tế không có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được quảng cáo như nội dung đã sửa đổi. 6. Sau 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được nội dung quảng cáo đã sửa đổi, bổ sung - Nếu hồ sơ bổ sung đúng theo yêu cầu thì Sở Y tế gửi cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo Phiếu tiếp nhận hồ sơ .Đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo được quyền quảng cáo theo đúng nội dung đã sửa đổi. - Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì Sở Y tế sẽ thông báo cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo không được quảng cáo theo nội dung đã đăng ký. Công ty phải làm lại hồ sơ Tên bước Mô tả bước và chu trình thẩm định hồ sơ lặp lại từ đầu Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Phiếu đăng ký quảng cáo mỹ phẩm (theo mẫu 3a). 2. Hình thức, nội dung sẽ quảng cáo mỹ phẩm. Quảng cáo trên đài truyền hình, đài phát thanh phải gửi dự thảo kịch bản, đĩa hình, đĩa âm thanh. Kịch bản phải mô tả rõ phần hình ảnh, phần lời, phần nhạc. (02 maket/kịch bản dự kiến). 3. Tài liệu xác minh nội dung quảng cáo. 4. Biên lai thu phí 5. Giấy uỷ quyền nếu đơn vị đó được uỷ quyền quảng cáo mỹ phẩm của đơn vị khác. Thành phần hồ sơ 6. * Toàn bộ các tài liệu trong hồ sơ phải đóng dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ. Số bộ hồ sơ: 01 bộ Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Phiếu đăng ký hồ sơ quảng cáo mỹ (mẫu 3a- Quyết định số 48/2007/QĐ-BYT ngày 31/12/2007 của Bộ Y tế) Quyết định số 48/2007/QĐ-BYT Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định 1. Điều 21. Nội dung quảng cáo mỹ phẩm phải phù hợp Quyết định số Nội dung Văn bản qui định với các tài liệu chứng minh tính an toàn và hiệu quả của mỹ phẩm và phải tuân thủ theo hướng dẫn về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm của ASEAN Điều 22. Nội dung quảng cáo mỹ phẩm phải có đủ các thông tin sau: 1. Tên mỹ phẩm (do nhà sản xuất đặt) 2. Công dụng (nêu các công dụng chủ yếu của mỹ phẩm nếu chưa thể hiện trên tên của sản phẩm) 3. Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường. 4. Lưu ý khi sử dụng (nếu có) Điều 23. Khi quảng cáo mỹ phẩm trên phương tiện truyền hình, truyền thanh các khoản 1; 4 của Điều 22 và tên của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải được đọc to, rõ ràng. Điều 24. Quảng cáo trên báo chí, tờ rơi, tờ rời Cuối trang đầu tiên của tài liệu quảng cáo mỹ phẩm phải in: (a) Số Giấy tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo của Sở Y tế .: xxxx/xx/YT-QC, ngày . tháng . năm, (b) ngày . tháng . năm . in tài liệu và (c) nơi in tài liệu. 48/2007/QĐ-BYT Bổ sung Nhận xét Cá nhân, tổ chức có thể tham gia rà soát thủ tục hành chính thông qua các biểu mẫu rà soát thủ tục hành chính hoặc đưa ra các đề xuất, kiến nghị, phản ánh về thủ tục hành chính bằng cách gửi thông tin trực tiếp tới Tổ công tác chuyên trách cải cách thủ tục hành chính của Thủ tướng Chính phủ . Tiếp nhận Hồ sơ quảng cáo mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Cơ quan trực tiếp. 3. Bước 3: Nếu hồ sơ đăng ký quảng cáo hợp lệ thì Sở Y tế gửi cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo Phiếu tiếp nhận hồ sơ .Đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo được quyền quảng cáo theo đúng nội. kinh doanh mỹ phẩm, đơn vị được uỷ quyền gửi hồ sơ về Sở Y tế 2. Bước 2: Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ đăng ký quảng cáo