Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho phòng chẩn trị Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y dược cổ truyền Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Bình Dương Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Bình Dương Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện: Cá nhân TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề đối với cơ sở y tế tư nhân: - Chẩn trị YHCT: 200.000 đ - Trung tâm kế thừa, ứng dụng y dược học cổ truyền: 400.000 đ - Cơ sở dịch vụ điều trị, điều dưỡng, phục hồi chức năng bằng phương pháp châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt, dưỡng sinh, khí công, xông hơi thuốc của y học cổ truyền: 80.000đ. - Thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề đối với cơ sở kinh doanh thuốc thành phẩm y học cổ truyền; cơ sở kinh doanh thuốc phiến y học cổ truyền; cơ sở kinh doanh dược liệu chưa bào chế; đại lý bán thuốc thành phẩm y học cổ truyền: 240.000đ Quyết định số 44/2005/QĐ- BTC, Kết quả của việc thực hiện TTHC: Chứng chỉ hành nghề Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Cá nhân đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả tại Sở Y tế để lấy mẫu hồ sơ để điền đầy đủ thông tin theo yêu cầu. 2. Bước 2 Nộp đầy đủ hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế (211, Đường Yersin, Phú Cường, Thủ Dầu Một, Bình Dương). Cá nhân sẽ nhận được một phiếu hẹn ngày trả kết quả từ bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế. 3. Bước 3 Đoàn thẩm định cơ sở của Sở Y tế sẽ tổ chức thẩm định thực tế tại cơ sở hành nghề (01 ngày trước khi đi thư ký đoàn thẩm định sẽ báo bằng điện thoại trước cho cá nhân). 4. Bước 4 Sau 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, cá nhân đem phiếu hẹn đến tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế để nhận Giấy chứng nhận ĐĐKHN Y tư nhân do Sở Y tế cấp. Trường hợp không đủ điều kiện cấp Giấy chứng nhận, cá nhân sẽ nhận văn bản trả lời của của Sở Y tế. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. - Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề YHCT tư nhân (theo mẫu) 2. - Bản kê khai tổ chức nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật (theo mẫu) 3. - Bản cam kết thực hiện Pháp lệnh giá (theo mẫu) 4. - Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh 5. - Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề 6. - 02 Ảnh 4 cm x 6 cm 7. - Điều lệ tổ chức và hoạt động, phương án hoạt động ban đầu của cơ sở. (đối với cơ sở dịch vụ YHCT không dùng thuốc) Số bộ hồ sơ: 01 (bộ) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. - Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề YHCT tư nhân (Mẫu - Phụ lục II – 7) 2. - Bản kê khai tổ chức nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật (Mẫu - Phụ lục II – 8) - 3. Bản cam kết thực hiện Pháp lệnh giá (Mẫu - Phụ lục II – 9) Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định 1. Điều kiện và phạm vi chuyên môn hành nghề đối với phòng chẩn trị y học cổ truyền - Điều kiện về nhân sự và cơ sở vật chất: a) Người đứng đầu phải có chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh bằng y học cổ truyền được đăng ký Thông tư số 07/2007/TT-BYT ng Nội dung Văn bản qui định phòng chẩn trị y học cổ truyền; b) Người làm công việc chuyên môn phải bảo đảm đủ các điều kiện theo quy định tại mục VIII của Thông tư này; c) Phòng khám bệnh phải bố trí riêng biệt với diện tích ít nhất là 10m2 cho một thầy thuốc khám bệnh, bảo đảm thoáng mát, vệ sinh, được trang bị đủ bàn, ghế và có nơi để người bệnh ngồi chờ khám bệnh; d) Có tủ thuốc chia ô hoặc dụng cụ đựng thuốc có nắp đậy kín và được để trên giá kệ, có nhãn rõ ràng, để nơi thoáng mát, bảo đảm vệ sinh. - Phạm vi hành nghề: a) Khám bệnh, chữa bệnh ngoại trú theo đúng phạm vi chuyên môn hành nghề trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; Trường hợp nếu có sử dụng phương pháp chữa bệnh bằng châm cứu, bấm huyệt thì phải có đủ điều kiện quy định tại điểm c, khoản 4.1 mục VI của Thông tư này; b) Người hành nghề bằng bài thuốc thuốc gia truyền chỉ được khám, chữa bệnh bằng chính bài thuốc gia truyền đó; c) Bào chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến), cân thuốc thang cho người bệnh; d) Được sử dụng các thành phẩm thuốc y học cổ truyền do các cơ sở khác sản xuất đã được Bộ Y tế Nội dung Văn bản qui định cấp đăng ký lưu hành để phục vụ cho việc khám bệnh, chữa bệnh; đ) Trong trường hợp có sản xuất một số dạng đóng gói sẵn để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị (cao, đơn, hoàn, tán ) thì phải đăng ký với Sở Y tế về công thức bài thuốc, quy trình sản xuất (kèm theo bản giải trình về cơ sở, trang thiết bị), công dụng, liều dùng, chống chỉ định và mẫu nhãn thuốc. Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định và công nhận đủ điều kiện thì mới được sản xuất. Thuốc chỉ để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị, không lưu hành trên thị trường theo đúng quy định của Luật Dược. . tế cấp. Trường hợp không đủ điều kiện cấp Giấy chứng nhận, cá nhân sẽ nhận văn bản trả lời của của Sở Y tế. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. - Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành. Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho phòng chẩn trị Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y dược cổ truyền Cơ quan có thẩm. mát, bảo đảm vệ sinh. - Phạm vi hành nghề: a) Khám bệnh, chữa bệnh ngoại trú theo đúng phạm vi chuyên môn hành nghề trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; Trường hợp nếu có sử dụng