FEMARA (Kỳ 2) potx

FEMARA (Kỳ 2) CHỈ ĐỊNH Điều trị ung thư vú tiến triển ở phụ nữ mãn kinh tự nhiên hay nhân tạo, trước đã được điều trị bằng các thuốc kháng estrogen. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Quá mẫn với hoạt chất hay với tá dược của thuốc. Thời kỳ nội tiết trước khi tắt kinh. Phụ nữ có thai và cho con bú. CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG và THẬN TRỌNG LÚC DÙNG Người ta chưa nghiên cứu Femara ở các bệnh nhân có thanh thải créatinine < 10 ml/phút. Do letrozole gắn yếu với protein huyết tương, người ta cho rằng thuốc có thể bị loại trừ khỏi hệ thống tuần hoàn bằng thẩm phân. Do đó, phải xem xét kỹ lợi, hại đối với các bệnh nhân này trước khi dùng Femara. Lái xe và vận hành máy móc : Femara không ảnh hưởng rõ tới những người lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi dùng Femara có thể thấy mệt mỏi và chóng mặt. Do đó, bệnh nhân dùng Femara cần được thông báo là khả năng thể lực và tinh thần đòi hỏi cho việc vận hành máy móc hoặc lái xe có thể bị ảnh hưởng. LÚC CÓ THAI và LÚC NUÔI CON BÚ Chưa có đầy đủ các dữ liệu về tái sinh sản trên động vật đối với letrozole, không được chỉ định Femara cho phụ nữ có thai và cho con bú. TƯƠNG TÁC THUỐC Các nghiên cứu về tác dụng tương hỗ trên lâm sàng với cimetidine và warfarin cho thấy dùng Femara cùng các thuốc này không có tác dụng tương hỗ gì đáng kể. Bên cạnh đó, trong một thử nghiệm rộng hơn đối với các bệnh nhân dùng các thuốc khác (như benzodiazepine, barbiturate, furosemide, omeprazole) cũng không có tác dụng tương hỗ nào về lâm sàng. Hiện chưa có thử nghiệm lâm sàng về dùng Femara với các thuốc chống ung thư khác. TÁC DỤNG NGOẠI Ý Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ thường nhẹ đến trung bình và hiếm có trường hợp nghiêm trọng để phải ngừng điều trị. Nhiều tác dụng phụ có thể có liên quan đến bản thân bệnh tật hoặc các hậu quả dược lý bình thường của việc thiếu estrogen (như đỏ nóng, thưa tóc). Bảng dưới đây cho thấy theo trình tự giảm dần, tần số của các tác dụng phụ có thể liên quan tới thuốc, theo các nghiên cứu, đã được báo cáo là trên 2% (của Femara hoặc megestrol acetate) trong một thử nghiệm có kiểm soát với Femara (2,5 mg/ngày) và megestrol acetate (160 mg/ngày) trong 33 tháng. Tác dụng phụ Femara (n = 174%) Megestrol acetate (n = 189%) Nhức đầu 6,9 4,8 Buồn nôn 6,3 4,2 Phù ngoại vi 6,3 3,7 Mệt mỏi 5,2 6,3 Đỏ bừng 5,2 3,7 Thưa tóc 3,4 1,1 Ban (1) 3,4 0,5 Nôn 2,9 1,6 Khó tiêu 2,9 1,6 Tăng trọng 2,3 8,5 Đau cơ xương (2) 2,3 1,1 Chán ăn 2,3 1,1 Chảy máu âm đạo 1,7 3,2 Khí hư 1,7 2,6 Táo bón 1,7 2,1 Chóng mặt 1,1 3,7 Tăng ngon miệng 1,1 3,7 Tăng mồ hôi 1,1 2,1 Khản tiếng 0,6 5,8 Viêm t ĩnh mạch huyết khối (3) 0,6 3,7 Có vết ở âm đạo 0,6 2,1 Cao huyết áp 0 2,6 Ngứa 0 2,6 (1) Gồm : ban đỏ, rát sần. (2) Gồm : đau cánh tay, lưng, chân, xương. (3) Gồm : viêm tĩnh mạch huyết bề mặt và sâu. Các tác dụng phụ khác được coi là có thể có liên quan tới thuốc và được báo cáo ít nhất ở 3 bệnh nhân được điều trị bằng Femara, với tần số dưới 2% gồm sút cân và phù. LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG Chỉ dùng cho người lớn. Bệnh nhân lớn và có tuổi : Liều gợi ý là 2,5 mg một lần mỗi ngày. Không cần điều chỉnh liều lượng gì cho bệnh nhân lớn tuổi. Bệnh nhân yếu gan hay thận : Không cần điều chỉnh liều lượng gì nếu thanh thải créatinine >= 10 ml/phút (xem phần Dược động học). QUÁ LIỀU Không có kinh nghiệm gì khi dùng quá liều Femara. Hiện chưa có điều trị đặc hiệu nào khi dùng quá liều ; chỉ áp dụng điều trị triệu chứng và hỗ trợ. . FEMARA (Kỳ 2) CHỈ ĐỊNH Điều trị ung thư vú tiến triển ở phụ nữ mãn kinh tự nhiên hay nhân tạo, trước. các bệnh nhân này trước khi dùng Femara. Lái xe và vận hành máy móc : Femara không ảnh hưởng rõ tới những người lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi dùng Femara có thể thấy mệt mỏi và chóng. là trên 2% (của Femara hoặc megestrol acetate) trong một thử nghiệm có kiểm soát với Femara (2,5 mg/ngày) và megestrol acetate (160 mg/ngày) trong 33 tháng. Tác dụng phụ Femara (n = 174%)