nghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông cr45i

VIỆN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Y DƯỢC LÂM SÀNG 108 ĐINH QUANG HUY NGHIÊN CỨU KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ SUY TĨNH MẠCH HIỂN LỚN BẰNG NĂNG LƯỢNG SÓNG CÓ TẦN SỐ RADIO VỚI ỐNG THÔNG CR45I LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y

ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

Đối tượng nghiên cứu

Đối tượng nghiên cứu của chúng tôi bao gồm các BN được chẩn đoán STMCDMT, điều trị tại khoa Can thiệp Tĩnh mạch – Bệnh viện Tim Hà Nội bằng phương pháp dùng năng lượng sóng có tần số radio

2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân

Lựa chọn BN tham gia vào nghiên cứu theo Hướng dẫn điều trị STMCDMT bằng can thiệp nhiệt nội tĩnh mạch năm 2010 của các Hiệp hội Xquang can thiệp [69], bao gồm:

- BN được chẩn đoán xác định STMCDMT có chỉ định can thiệp bằng phương pháp RFA: o STMCDMT có triệu chứng và thuộc phân độ CEAP lâm sàng từ C2 đến C6 o Có tiêu chuẩn siêu âm Duplex của suy TMHL với DTN > 0,5 giây o Đã điều trị nội khoa tối ưu

- BN đồng ý tham gia vào nghiên cứu

2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân

Theo Hướng dẫn điều trị STMCDMT bằng cắt bỏ nhiệt nội tĩnh mạch năm

2010 của các Hiệp hội Xquang can thiệp [69], loại trừ BN khỏi nghiên cứu khi có bất kỳ điều kiện nào bên dưới gồm:

- BN không có chỉ định điều trị can thiệp bằng phương pháp RFA

- BN có chống chỉ định với phương pháp can thiệp RFA: o Chống chỉ định tuyệt đối:

 Huyết khối TM sâu cấp, huyết khối ở thân TMHL

 Nhiễm trùng cấp tại chỗ mở mạch

 BN có máy tạo nhịp tim o Chống chỉ định tương đối:

 BN bất động, không đi lại được

 Bệnh động mạch ngoại biên nặng

 Suy TM sâu nếu TMHL được điều trị là bàng hệ

 BN dị ứng với Lidocain

 BN có rối loạn đông máu nặng

Địa điểm và thời gian nghiên cứu

Nghiên cứu được thực hiện tại khoa Can thiệp Tĩnh mạch – Bệnh viện Tim Hà Nội Thời gian lấy bệnh nhân bắt đầu từ tháng 1 năm 2018 đến tháng 12 năm 2020 Các bệnh nhân được theo dõi đến thời điểm tháng 6 năm 2022.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu tiến cứu, mô tả cắt ngang và theo dõi dọc

2.3.2 Cỡ mẫu và chọn mẫu

Cỡ mẫu thuận tiện, theo thời gian

Chọn lần lượt tất cả các BN đến khám tại khoa Can thiệp Tĩnh mạch – Bệnh viện Tim Hà Nội thỏa mãn tiêu chuẩn điều trị can thiệp bằng phương pháp RFA Toàn bộ các trường hợp đồng ý tham gia và được làm thủ thuật RFA đều được đưa vào phân tích

2.3.3 Các bước tiến hành nghiên cứu

- Tất cả các đối tượng nghiên cứu được hỏi bệnh tỉ mỉ, ghi nhận các thông tin chung: tên, tuổi, giới, địa chỉ, nghề nghiệp, tiền sử bệnh nội khoa như THA, bệnh mạch vành, …, tiền sử gia đình STMCDMT, số lần sinh con và thói quen đi giày cao gót (đối với BN nữ), …

- Trả lời bảng câu hỏi về chất lượng sống liên quan đến bệnh lý TM BN được làm các xét nghiệm máu, đông máu cơ bản, điện tâm đồ, Xquang tim phổi, siêu âm Doppler tim Tất cả đều được ghi chép đầy đủ vào bệnh án nghiên cứu của từng BN

- Khám phát hiện và đánh giá các triệu chứng lâm sàng của STMCDMT

2.3.3.2 Siêu âm Duplex tĩnh mạch

Tất cả BN nghiên cứu đều được làm siêu âm Duplex TM chi dưới để xác định số lượng và vị trí TM suy theo tiêu chuẩn của Diễn đàn Tĩnh mạch Hoa Kỳ 2011 [14] và Hiệp hội Phẫu thuật Mạch máu châu Âu 2015 [30] để chỉ định can thiệp bằng năng lượng sóng có tần số radio nội TM

Sử dụng máy siêu âm PROSOUND Alpha 6 của hãng ALOKA-Nhật Bản, đầu dò Doppler có tần số 7,5 MHz (Hình 2.1) Kĩ thuật được thực hiện tại khoa Can thiệp Tĩnh mạch

Hình 2.1 Máy siêu âm Aloka Prosound Alpha 6 Các bước tiến hành siêu âm:

- Đánh giá hệ thống các TM sâu khi BN ở tư thế nằm Đánh giá hệ TM nông khi BN ở tư thế đứng thẳng, chân xoay ra phía ngoài, gót đặt trên nền nhà và đứng trụ trên chân đối diện, nhằm đánh giá dòng trào ngược ở các TM sâu và nông bằng siêu âm Duplex BN nên được thực hiện ở tư thế đứng nhằm loại trừ các trường hợp dương tính giả và âm tính giả của dòng trào ngược [91]

- Siêu âm Duplex được bắt đầu từ dưới nếp lằn bẹn, tất cả các TM sâu của chân được thăm dò trước bao gồm TM đùi chung, đùi, đùi sâu, khoeo, chày trước chày sau, bàn chân Sau đó đánh giá các TM nông, bao gồm TMHL, TMHB, các

TM hiển phụ, các TM xiên Tiến hành khảo sát dọc theo đường đi của TMHL từ vị trí bắt đầu ở bẹn cho đến mắt cá chân Dùng bút đánh dấu trên bề mặt da dọc theo TMHL, đánh dấu các vị trí khởi nguồn trào ngược, các nhánh bên giãn mà có DTN đổ vào, các điểm có phình giãn ở thên TMHL cũng như điểm dự định mở đường vào để hoàn thiện bản đồ tĩnh mạch trước can thiệp

Hình 2.2 Lập bản đồ tĩnh mạch trước can thiệp

- Đo đường kính TMHL và xác định DTN tại vị trí gần quai (cách vị trí đổ vào TM đùi 3 cm), giữa đùi và giữa cẳng chân Đo khoảng cách từ thân TMHL đến bề mặt da trên mặt cắt trục dọc, đo vuông góc từ vị trí nông nhất dọc theo thân TMHL đến bề mặt da

- Chẩn đoán xác định suy TMHL khi có DTN > 0,5 giây từ quai TMHL đến thân TMHL khi làm nghiệm pháp Valsalva hoặc nghiệm pháp bóp cơ [30]

 Xác định các chỉ số: o Thời gian dòng trào ngược (s) tại TMHL ở các vị trí gần quai, giữa đùi và giữa cẳng chân o Đường kính (mm) của TMHL tại các vị trí tương ứng bên trên o Vị trí theo chân và theo giải phẫu (trên gối, dưới gối) TMHL bị suy o Khoảng cách từ thân TMHL đến bề mặt da (mm) ở vị trí nông nhất o Đánh giá hình thái TMHL cần điều trị: thẳng hay gấp khúc ngoằn ngoèo, có đoạn phình ở thân hay không o Đánh giá các nhánh bên TM đổ vào thân TMHL xem có suy giãn không, có huyết khối không

2.3.3.3 Quy trình kĩ thuật can thiệp TMHL bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45i

* Chỉ định can thiệp nội mạch TMHL bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45i:

- BN được chẩn đoán STMCDMT có triệu chứng (C2-C6) với DTN kéo dài > 0,5 giây ở TMHL được xác định trên siêu âm Duplex, không có suy TMHB kèm theo Nghiên cứu của chúng tôi thực hiện trên BN chỉ có suy TMHL, những trường hợp có suy TMHB chúng tôi vẫn tiến hành điều trị nếu có chỉ định nhưng không đưa vào trong nghiên cứu này

- BN đồng ý điều trị bằng phương pháp dùng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45i

- BN không có các chống chỉ định của phương pháp RFA

- BN được chỉ định điều trị suy TMHL bằng phương pháp dùng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45i sẽ được giải thích đầy đủ, ký cam kết làm thủ thuật và ký cam kết tham gia vào nghiên cứu, được vệ sinh cá nhân sạch sẽ, làm các xét nghiệm thiết yếu (công thức máu, sinh hóa máu, đông máu cơ bản, antiHIV, HBsAg…)

- BN được tắm bằng dung dịch pha Betadin, vệ sinh sạch sẽ vùng bẹn và hai chân, thay quần áo thủ thuật sạch trước khi vào phòng can thiệp

- Hồ sơ bệnh án có đủ xét nghiệm cần thiết, kết quả siêu âm Duplex TM, giấy chỉ định làm thủ thuật, cam kết của BN và người nhà

* Chuẩn bị thuốc và vật tư trang thiết bị:

- Máy siêu âm Aloka alpha 6, đầu dò 7,5 MHz, có bọc đầu dò vô khuẩn để siêu âm trong khi làm thủ thuật

- Máy EVRF của hãng F Care Systems (Bỉ) kèm theo bộ can thiệp gồm có dây dẫn (guide wire), ống dẫn (sheath) và ống thông CR45i điều trị thân TMHL

Hình 2.3 Máy EVRF và ống thông CR45i

Hình 2.4 Bộ dụng cụ mở đường vào can thiệp

- Thuốc: Lidocain 2%, Natri Clorua 0,9%-500 mL Các thuốc thiết yếu trong cấp cứu

- Introducer và sheath 6 Fr/10 cm

- Syringe 20 ml, 10 ml, 5 ml và kim 28G

- Bộ săng trải, toan, áo đã tiệt trùng, găng tay vô khuẩn, mũ, khẩu trang

- Bộ dụng cụ tiểu phẫu để mở mạch máu và tiến hành phẫu thuật Muller

- Bao nilon bọc đầu dò siêu âm vô trùng

- Gel siêu âm vô trùng

- Bút chuyên dụng để đánh dấu (mapping) TM

- Tất áp lực độ 2, đo kích cỡ theo từng BN

Hình 2.5 Bàn vô khuẩn chuẩn bị dụng cụ can thiệp

* Các bước tiến hành kĩ thuật:

- BN nằm ngửa, bộc lộ chân bị tổn thương

- Đặt đường truyền TM, cho thuốc giảm đau và an thần (ghi rõ phác đồ)

- Sát trùng rộng vùng can thiệp bằng Betadine

- Siêu âm xác định lại vị trí TM cần can thiệp và điểm chọc kim mở đường vào BN ở tư thế Trendelenburg đảo ngược hoặc vị trí nửa ngồi trước khi chọc TM giữ cho TM phồng hơn và dễ chọc hơn

- Gây tê tại vị trí chọc TM bằng Lidocain 2% Chọc TM bằng phương pháp Sendinger cải tiến, khi thấy máu trào ngược ra tiến hành đưa dây dẫn qua kim chọc mạch luồn vào lòng TMHL dưới hướng dẫn của siêu âm để xác nhận dây dẫn đi đúng vào TMHL Rút kim ra khỏi lòng mạch qua dây dẫn và cố định dây dẫn

- Luồn introducer và sheath qua dây dẫn vào lòng mạch Sau đó rút dây dẫn kèm introduce ra khỏi sheath và kiểm tra hồi lưu máu TM bằng cách hút syringe gắn vào ống dẫn và thấy máu phụt ra

Đạo đức nghiên cứu

- Nghiên cứu được thông qua Hội đồng xét duyệt đề cương nghiên cứu sinh của Viện nghiên cứu khoa học y dược lâm sàng 108

- BN được giới thiệu đầy đủ về mục đích, nội dung nghiên cứu; trách nhiệm, quyền lợi cũng như những rủi ro có thể gặp phải khi tham gia và đều đồng ý tự nguyện tham gia nghiên cứu, kí cam kết tham gia nghiên cứu và làm thủ thuật theo quy định BN có quyền từ chối tham gia ngay từ đầu hoặc rút lui khỏi nghiên cứu tại bất cứ thời điểm nào mà không bị phân biệt đối xử trong quá trình điều trị Nếu

BN tham gia nghiên cứu có tai biến và biến chứng, cơ sở tiến hành nghiên cứu hoàn toàn chịu trách nhiệm điều trị, xử trí tích cực theo quy trình trong phạm vi của các bệnh viện mà BN không phải chi trả thêm

- Kết quả của đề tài chỉ phục vụ nghiên cứu khoa học và có thể hữu ích cho các BN khác khi được áp dụng phương pháp điều trị này

- Hồ sơ nghiên cứu được bảo mật theo chế độ ngành của Bộ Y tế.

Xử lý và phân tích số liệu

Các thông tin thu được từ nghiên cứu được nhập và xử lý số liệu theo thuật toán thống kê y sinh học dựa trên phần mềm SPSS 20.0

- Kết quả nghiên cứu được trình bày dưới dạng tỉ lệ phần trăm (%) với biến định tính, giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn với biến định lượng

- So sánh 2 tỉ lệ bằng kiểm định  2 (hoặc kiểm định Fisher’s Exact khi tần số lý thuyết < 5) So sánh giá trị trung bình giữa các nhóm bằng kiểm định T-test

- Hồi quy logistic nhằm xác định mối liên quan giữa các yếu tố nguy cơ với thất bại của thủ thuật cũng như xuất hiện EHIT sau can thiệp

- Kết quả được trình bày dưới dạng các bảng, biểu đồ, nhận xét thích hợp

- Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê khi p < 0,05

SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG, SIÊU ÂM TĨNH MẠCH VÀ

HỎI BỆNH, KHÁM LÂM SÀNG, SIÊU ÂM DUPLEX BỆNH NHÂN STMCDMT ĐẾN

BỊ SUY CÓ ĐỘ CEAP C2 – C6

TIẾN HÀNH CAN THIỆP VỚI THIẾT BỊ EVRF VÀ ỐNG THÔNG

CR45i HỎI BỆNH, KHÁM LÂM SÀNG, SIÊU ÂM DUPLEX

KHÁM LẠI SAU 1 TUẦN, 1 THÁNG, 3 THÁNG, 12 THÁNG, 18

THÁNG ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ SUY TMHL BẰNG PHƯƠNG PHÁP RFA VỚI ỐNG THÔNG CR45i

KẾT QUẢ

Đặc điểm lâm sàng, siêu âm tĩnh mạch và kĩ thuật can thiệp của nhóm nghiên cứu

3.1 Đặc điểm lâm sàng, siêu âm tĩnh mạch và kĩ thuật can thiệp của nhóm nghiên cứu

Bảng 3.1 Đặc điểm phân bố của nhóm nghiên cứu theo tuổi và giới tính Đặc điểm Nam (n@) Nữ (n2) Chung (n#2) Tuổi (năm) 57,8 ± 16,1 54,9 ± 12,3 55,4 ± 13,1 BMI (kg/m 2 ) 23,6 ± 1,8 20,4 ± 2,1 20,9 ± 2,4

- Trong tổng số 232 BN tham gia nghiên cứu có tỉ lệ nữ chiếm ưu thế so với nam (82,8% so với 17,2%), sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,05)

- Tuổi trung bình của các BN là 55,4 ± 13,1; trong đó, BN trẻ tuổi nhất là 22 và lớn tuổi nhất là 89 Tuổi trung bình của nam (57,8 ± 16,1) cao hơn so với nữ (54,9 ± 12,3) sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05)

- Nhóm tuổi chiếm chủ yếu trong nghiên cứu là dưới 60 tuổi, các nhóm tuổi càng cao tỉ lệ càng giảm

- BMI trung bình của các BN là 20,9 ± 2,4; trong đó, BMI trung bình của nam là 23,6 ± 1,8 lớn hơn của nữ là 20,4 ± 2,1 (p < 0,05)

Bảng 3.2 Các yếu tố nguy cơ STMCDMT của nhóm nghiên cứu

Bệnh lý kèm theo Nhóm nghiên cứu (n#2)

Tiền sử HKTMSCD 6 2,6 Đang dùng thuốc chống đông 10 4,3

Tiền sử gia đình bị STMCDMT 116 50,0 Đứng, ngồi liên tục > 4 giờ 95 40,9

- Các tình trạng, bệnh lý kèm theo hay gặp nhất trong nghiên cứu là THA (61,2%), bệnh mạch vành (6,5%), táo bón (1,7%) Các trường hợp bệnh mạch vành trong nghiên cứu của chúng tôi đều đã được chẩn đoán bằng chụp cắt lớp vi tính động mạch vành cho kết quả đều hẹp < 50% lòng mạch và cũng không dùng thuốc kháng kết tập tiểu cầu

- Có 6 BN có tiền sử bị HKTMSCD chiếm 2,6% Những BN này trên hình ảnh siêu âm Doppler hiện tại không còn hình ảnh huyết khối và đây đều là những trường hợp chỉ bị suy TMHL ở 1 chân còn lại, không phải chân bị huyết khối TM sâu

- Có 10 trường hợp BN đang dùng thuốc chống đông (kháng Vitamin K) do rung nhĩ chiếm 4,3%

- Có 2 BN khai thác có tiền sử dị ứng

- Trong tổng số BN tham gia nghiên cứu có gần một nửa số BN có người thân trong gia đình bị STMCDMT (chiếm 50%)

- Nghề nghiệp của những BN có thời gian làm việc phải đứng hoặc ngồi liên tục kéo dài > 4 giờ/ngày chiếm 40,9%

Bảng 3.3 Số lần sinh con và tình trạng đi giày cao gót ở phụ nữ Đặc điểm Nữ (n2)

Số lượng Tỉ lệ (%) Đi giày cao gót 48 25

Số lần sinh con < 3 lần 73 38

- Tất cả BN nữ trong nghiên cứu đều đã mang thai và sinh con (chiếm 100%);

BN nữ sinh từ 3 con trở lên chiếm tỉ lệ khá cao 62%

- Trong số các BN nữ, tỉ lệ đi giày cao gót chiếm 25%

Bảng 3.4 Triệu chứng cơ năng của nhóm nghiên cứu trước can thiệp

Triệu chứng cơ năng Nhóm nghiên cứu (n52)

Mỏi chân, căng bắp chân 339 96,3 Đau tức cẳng chân, mắt cá chân 299 84,9

- Triệu chứng hay gặp nhất là mỏi chân, căng tức bắp chân (96,3%), tiếp đến là đau tức mắt cá chân (84,9%), chuột rút về đêm (80,4%), tê bì rối loạn cảm giác ở chân (74,1%) và phù nề chân (57,7%) Có nhiều triệu chứng có thể cùng xuất hiện trên chân bị suy TMHL

Bảng 3.5 Phân độ lâm sàng CEAP của nhóm nghiên cứu trước can thiệp

Phân độ CEAP Nhóm nghiên cứu (n52)

- Các trường hợp chủ yếu thuộc phân loại C2 theo CEAP chiếm 75,3%; tiếp đến là phân loại C3 (18,2%); có 18 trường hợp có sự biến đổi về màu sắc da ở chân (phân loại C4) chiếm 5,1%; có 5 trường hợp đã có biến chứng loét ở chân, trong đó, có 4 trường hợp loét đã lành và 1 trường hợp có loét đang tiến triển

Biểu đồ 3.1 Phân độ lâm sàng CEAP trước can thiệp 75.3%

Bảng 3.6 Triệu chứng cơ năng phân bố theo CEAP trước can thiệp

CEAP Đau tức cẳng chân, mắt cá chân

Mỏi chân, căng bắp chân (n (%))

- Các triệu chứng cơ năng phân bố khá đồng đều ở các phân độ CEAP

Bảng 3.7 Điểm VCSS và điểm CIVIQ-20 của nhóm nghiên cứu trước can thiệp

Giá trị lớn nhất Giá trị nhỏ nhất Trung bình

- Điểm VCSS trung bình là 7,9 ± 1,4, điểm VCSS lớn nhất là 13 và nhỏ nhất là 5

- Điểm CIVIQ-20 trung bình là 44,5 ± 3,9, điểm CIVIQ-20 lớn nhất là 55 và nhỏ nhất là 36

Bảng 3.8 Thang điểm Caprini của nhóm nghiên cứu trước can thiệp

Thang điểm Caprini Nhóm nghiên cứu (n#2)

- Điểm Caprini của các BN chủ yếu thuộc mức trung bình (75,9%), tiếp đến là mức cao (18,1%); có 10 BN thuộc mức độ từ rất cao trở lên (chiếm 4,3%); có 4 BN thuộc mức độ thấp (1,7%)

3.1.2 Đặc điểm siêu âm tĩnh mạch

Bảng 3.9 Vị trí phân bố tổn thương trên siêu âm

Vị trí tổn thương Số lượng Tỉ lệ (%)

Theo vị trí giải phẫu

- Trong tổng số 232 BN với 352 chân có TMHL bị suy; có 52 BN tổn thương ở chân phải (22,4%), 60 BN tổn thương ở chân trái (25,9%) và 120 BN tổn thương cả hai chân (51,7%)

- Tất cả các TMHL đều có tổn thương đoạn trên gối; có 167 TMHL bị tổn thương ở cả đoạn trên gối và đoạn dưới gối chiếm 47,4%

Bảng 3.10 Đặc điểm siêu âm TMHL trước can thiệp Đặc điểm trên siêu âm Nhóm nghiên cứu (n52)

TM gấp khúc, ngoằn ngoèo 75 21,3

Huyết khối trong nhánh TM 44 12,5

- Hầu hết các TMHL bệnh lý có đường đi thẳng với 277 trường hợp (78,7%), còn lại 75 trường hợp (21,3%) là TMHL có đường đi gấp khúc, ngoằn ngoèo Tỉ lệ TMHL có giải phẫu khó khăn chiếm số lượng tương đối lớn trong nghiên cứu

- Có 95 trường hợp TMHL có chỗ phình của TMHL ở trên đoạn bệnh lý (27%)

- Có 44 trường hợp xuất hiện huyết khối ở nhánh bên của TMHL (12,5%)

- Có 294 trường hợp có giãn các nhánh bên của TMHL (83,5%)

Bảng 3.11 Đặc điểm đường kính, thời gian dòng trào ngược TMHL trên siêu âm Đặc điểm siêu âm

Gần quai TMHL Đường kính (mm) 13,7 5,4 7,7 ± 1,1

Thân TMHL giữa đùi Đường kính (mm) 13,6 5,0 7,1 ± 1,1

Thân TMHL giữa cẳng chân Đường kính (mm) 10,5 4,0 6,1 ± 1,0

Thời gian DTN (s) 3,5 0,0 1,0 ± 0,8 Nhận xét:

- Đường kính trung bình tại vị trí gần quai TMHL là 7,7 ± 1,1 mm, đường kính nhỏ nhất là 5,4 mm và lớn nhất là 13,7 mm Đường kính trung bình thân TMHL tại giữa đùi là 7,1 ± 1,1 mm và giữa cẳng chân là 6,1 ± 1 mm

- Thời gian DTN trung bình tại vị trí gần quai TMHL là 1,9 ± 0,7 s, tại thân TMHL ở giữa đùi là 1,8 ± 0,6 s, tại thân TMHL ở giữa cẳng chân là 1,0 ± 0,8 s

Biểu đồ 3.2 Tương quan giữa đường kính và thời gian DTN tại vị trí gần quai

TMHL trên siêu âm trước can thiệp Nhận xét:

- Hệ số tương quan r = 0,706 gần với giá trị r = 1, do đó đường kính gần quai TMHL và thời gian DTN tại vị trí gần quai TMHL tương quan chặt chẽ với mức ý nghĩa p < 0,001

- Đường kính gần quai TMHL và thời gian DTN gần quai TMHL tương quan tuyến tính đồng biến chặt chẽ, khi giá trị thời gian DTN gần quai TMHL tăng thêm

1 s thì đường kính gần quai TMHL tăng thêm 1,165 mm

Bảng 3.12 Đường kính và thời gian DTN của TMHL theo phân độ CEAP Đặc điểm siêu âm Nhóm nghiên cứu (n52)

TMHL giữa đùi Đường kính (mm) 7,0 ± 0,9 7,1 ± 1,0 8,0 ± 2,2 7,6 ± 0,9 6,0 Thời gian DTN (s) 1,7 ± 0,6 1,9 ± 0,7 2,2 ± 0,9 2,2 ± 0,5 1,1

TMHL giữa cẳng chân Đường kính (mm)

Biểu đồ 3.3 Đường kính trung bình gần quai TMHL theo CEAP

- Đường kính trung bình gần quai TMHL không tăng tương ứng với mức độ nặng của phân độ lâm sàng CEAP

C2 C3 C4 C5 C6 Đường kinh gần quai TMHL (mm)

Biểu đồ 3.4 Thời gian DTN trung bình gần quai TMHL theo CEAP

- Thời gian DTN trung bình tại vị trí gần quai TMHL không tăng tương ứng với mức độ nặng của phân độ lâm sàng CEAP

Bảng 3.13 Khoảng cách từ TMHL tới bề mặt da theo phân độ CEAP

Khoảng cách từ TMHL tới bề mặt da (mm)

Giá trị lớn nhất Giá trị nhỏ nhất Trung bình

- Khoảng cách trung bình từ TMHL đến bề mặt da là 15 ± 4,3 mm Khoảng cách lớn nhất là 28 mm và nhỏ nhất là 6 mm

- Khoảng cách từ THML đến bề mặt da có xu hướng giảm theo mức độ nặng của phân loại CEAP

Thời gian DTN gần quai TMHL (s)

3.1.3 Đặc điểm kĩ thuật can thiệp

Bảng 3.14 Vị trí đường vào và phẫu thuật Muller phối hợp trong can thiệp Đặc điểm Nhóm nghiên cứu (n52)

Phẫu thuật Muller phối hợp 167 47,4

- Trong tổng số 352 chân tổn thương được điều trị có 167 trường hợp được phối hợp cùng phẫu thuật Muller (47,4%)

- Vị trí đường vào nhiều nhất ở dưới gối (69%), tiếp đến là trên gối (18,2%) và ít nhất ở vị trí ngang gối (12,8%)

Bảng 3.15 Các thông số can thiệp TMHL bằng năng lượng sóng có tần số radio

Nhóm nghiên cứu (n52) Giá trị lớn nhất

Trung bình (GTTB±ĐLC) Lượng dung dịch gây tê sử dụng (mL) 400 100 268,7 ± 57,5

Lượng Lidocain sử dụng (mg) 320 80 215 ± 46

Chiều dài đoạn TM can thiệp (cm) 52 20 35,5 ± 5,9

Tổng năng lượng đốt (J) 16200 6600 11245,7 ± 1783,0 Nhận xét:

- Lượng thuốc tê sử dụng trung bình là 268,7 ± 57,5 mL, trong đó trường hợp sử dụng ít nhất là 100 mL và nhiều nhất là 400 mL Tương ứng với lượng Lidocain sử dụng là 215 ± 46 mg, trong đó trường hợp sử dụng nhiều nhất là 320 mg

- Chiều dài đoạn TM can thiệp trung bình là 35,5 ± 5,9 cm, trong đó đoạn TM dài nhất được can thiệp là 52 cm và ngắn nhất là 20 cm

- Thời gian đốt trung bình là 449,8 ± 71,3 s, trường hợp đốt lâu nhất là 648 s và nhanh nhất là 264 s

- Tổng năng lượng đốt trung bình là 11245,7 ± 1783 J, trường hợp có tổng năng lượng đốt lớn nhất là 16200 J và nhỏ nhất là 6600 J.

Kết quả dài hạn điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio

3.2.1 Thay đổi về lâm sàng và chất lượng cuộc sống

Bảng 3.16 Thay đổi triệu chứng cơ năng sau can thiệp

Mỏi chân, căng bắp chân Đau tức cẳng chân, mắt cá chân

Biểu đồ 3.5 Thay đổi triệu chứng cơ năng sau can thiệp

Trước CT Sau 1 tuần Sau 1 tháng

Mỏi chân, căng bắp chân Đau tức cẳng chân, mắt cá chân

Chuột rút về đêm Phù nề chân

Nhận xét: Ở tất cả các thời điểm sau can thiệp các triệu chứng đều giảm có ý nghĩa thống kê (p < 0,001) Mỏi chân, căng bắp chân giảm từ 96,3% trước can thiệp còn 73,6% sau 1 tuần, 39,5% sau 1 tháng và chỉ còn 0,9% sau 18 tháng theo dõi Đau tức mắt cá chân giảm từ 84,9% còn 77,3% sau 1 tuần, 55,1% sau 1 tháng và sau 18 tháng còn 1,7% Chuột rút về đêm giảm từ 80,4% trước can thiệp còn 69,6% sau 1 tuần, 40,9% sau 1 tháng và còn 2% sau 18 tháng Phù nề chân giảm từ 57,7% trước can thiệp giảm xuống 46,3% sau 1 tuần và sau 12 tháng theo dõi tất cả đều không còn triệu chứng này Rối loạn cảm giác là triệu chứng thuyên giảm chậm nhất, sau 1 tuần chưa quan sát thấy sự thay đổi từ 74,1% trước can thiệp còn 73,9%, sau 1 tháng còn 71%, sau 3 tháng giảm còn 44,3% và sau 18 tháng còn 15,1%

Bảng 3.17 Thay đổi phân độ lâm sàng CEAP sau can thiệp

Thời gian Nhóm nghiên cứu (n52)

- Sau can thiệp 1 tuần, tỉ lệ CEAP 2 giảm nhiều nhất từ 75,3% còn 0,3%; tiếp đến là CEAP 3 giảm từ 18,2% còn 7,4%; CEAP 4 giảm ít hơn; trường hợp loét đang tiến triển chưa lành sau 1 tuần can thiệp

- Ở thời điểm 1 tháng sau can thiệp không còn BN nào ở phân loại CEAP 2 và trường hợp loét còn lại cũng đã liền

- Đến thời điểm 12 tháng sau can thiệp gần như chỉ còn các trường hợp CEAP

0 và 1 Thời điểm 18 tháng sau can thiệp có 2 trường hợp tái phát với CEAP 2 Các trường hợp loét đã lành gần như không thay đổi

Bảng 3.18 Điểm đau trung bình theo thời gian sau can thiệp Điều trị RFA (n52) Thang điểm đau

(GTTB ± ĐLC) Điểm giảm so với trước can thiệp p

T-test ghép cặp p: so sánh với thời điểm Trước CT

- Điểm đau trước can thiệp là 3,9 ± 0,6 giảm còn 2,9 ± 0,6 sau 1 ngày và giảm dần sau đó, đến 1 tuần sau can thiệp điểm đau là 0,5 ± 0,6; giảm 3,4 điểm so với trước can thiệp (p < 0,001)

Biểu đồ 3.6 Thay đổi điểm đau trung bình sau can thiệp

1 ngày 2 ngày 3 ngày 4 ngày 5 ngày 6 ngày 7 ngày Điểm đau

Bảng 3.19 Điểm trung bình CIVIQ-20 theo thời gian sau can thiệp Điều trị RFA (n52) Điểm CIVIQ-20

(GTTB ± ĐLC) Điểm giảm so với trước CT p

T-test ghép cặp p: so sánh với thời điểm Trước CT

- Điểm trung bình CIVIQ-20 giảm rõ rệt sau 1 tuần can thiệp (giảm 7,4 điểm) và tiếp tục giảm ở các thời điểm theo dõi sau đó Tại thời điểm 18 tháng sau can thiệp điểm trung bình CIVIQ-20 giảm còn 20,6 ± 2 và giảm 23,9 điểm so với thời điểm trước can thiệp (p < 0,001)

Biểu đồ 3.7 Sự thay đổi điểm trung bình CIVIQ-20 theo thời gian

Trước CT 1 tuần 1 tháng 3 tháng 12 tháng 18 tháng Điểm CIVIQ-20

Bảng 3.20 Điểm trung bình VCSS theo thời gian sau can thiệp Điều trị RFA (n52) Điểm VCSS

(GTTB ± ĐLC) Điểm giảm so với trước CT p

T-test ghép cặp p: so sánh với thời điểm Trước CT

- Điểm trung bình VCSS giảm rõ rệt ở các thời điểm sau can thiệp (giảm 2,1 điểm sau 1 tuần; 3,5 điểm sau 1 tháng; 4,8 điểm sau 3 tháng; 5,9 điểm sau 12 tháng và 6,8 điểm sau 18 tháng) so với trước can thiệp có ý nghĩa thống kê (p < 0,001)

Biểu đồ 3.8 Thay đổi điểm trung bình VCSS sau can thiệp

Trước CT 1 tuần 1 tháng 3 tháng 12 tháng 18 tháng Điểm VCSS

Bảng 3.21 Thời gian điều trị nội trú và thời gian trở lại cuộc sống bình thường sau can thiệp Đặc điểm

Nhóm nghiên cứu (n#2) Giá trị lớn nhất

Trung bình (GTTB±ĐLC) Thời gian điều trị nội trú (ngày) 3,0 1,0 1,0 ± 0,2 Thời gian trở lại cuộc sống bình thường (ngày) 3,0 0,5 1,2 ± 0,4

- Thời gian điều trị nội trú trung bình là 1 ± 0,2 ngày, trường hợp lâu nhất là 3 ngày

- Thời gian để trở lại cuộc sống sinh hoạt như bình thường là 1,2 ± 0,4 ngày, trường hợp lâu nhất là 3 ngày

3.2.2 Thay đổi về giải phẫu học

Bảng 3.22 Thay đổi đường kính TMHL trên siêu âm sau can thiệp Đường kính

Gần quai TMHL (GTTB ± ĐLC)

Thân TMHL giữa đùi (GTTB ± ĐLC)

Thân TMHL giữa cẳng chân (GTTB ± ĐLC) p

Sau 1 tuần (1) 7,0 ± 1,0 6,4 ± 0,9 5,5 ± 0,9 p1 0,05) Như vậy, có thể thấy rằng với ống thông CR45i kết quả can thiệp ở nhóm TMHL có giải phẫu gấp khúc, ngoằn ngoèo là tương tự như nhóm TMHL có giải phẫu thuận lợi Đây chính là ưu điểm có thể thấy rõ của ống thông CR45i so với các thế hệ ống thông khác khi có thể tiến hành tốt trên những TMHL có giải phẫu khó khăn

Hình thái tắc TMHL sau can thiệp trong nghiên cứu của chúng tôi được thể hiện qua Bảng 3.25 Kết quả về các hình thái tắc TMHL sau điều trị RFA là khá tương đồng với nghiên cứu của Jung Hyun Choi (2013) khi hình thái tắc hay gặp nhất là typ III, sau đó là typ II và IV, các typ I, V và VI ít gặp hơn [97] Dạng hình thái hay gặp nhất là tắc hoàn toàn thân chính TMHL tới sát TM thượng vị dưới nông với 33,8% sau 18 tháng (nghiên cứu của Jung Hyun Choi là 41,1% sau 13,9 tháng) Giải thích cho sự tương đồng về kết quả này có lẽ bởi các đối tượng trong hai nghiên cứu đều là người châu Á nên giải phẫu về hệ TM nông là khá tương đồng

4.2.2.2 Sự thay đổi đường kính và DTN tại TMHL sau can thiệp

Sau can thiệp đường kính TMHL nhỏ lại kể cả đoạn được can thiệp lẫn đoạn không được can thiệp Kết quả nghiên cứu của chúng tôi thể hiện qua Bảng 3.22 cho thấy đường kính TMHL từ gần quai đến đoạn dưới cẳng chân co nhỏ lại ngay sau can thiệp và tiếp tục nhỏ lại dần sau đó và gần như teo nhỏ thành sợi xơ ở thời điểm