Đang tải... (xem toàn văn)
I. Định nghĩa của an toàn sinh học - An toàn sinh học là các biện pháp, quy tắc nhằm bảo vệ con người, môi trường sống khỏi các tác nhân sinh học. An toàn sinh học đảm bảo các công việc và tác nhân sinh học được giảm thiểu một cách an toàn hiệu quả, giảm nguy cơ lây nhiễm, phòng ngừa tai nạn và sự cố xảy ra. II. An toàn sinh học cấp 3 1. Đối tượng áp dụng - Bao gồm vi sinh vật gây rủi ro cho cá thể cao, cho cộng đồng ở cấp độ trung bình bao gồm các loài vi sinh vật gây bệnh nặng cho con người, có khả năng gây tử vong đã có biện pháp phòng và chữa trị cho trường hợp mắc bệnh. - Lây lan qua đường hô hấp, lan tỏa qua khí dung. Ví dụ: Vi khuẩn lao, virus corona, virus cúm,... 2. Tiêu chuẩn thực hành - Áp dụng đầy đủ các tiêu chuẩn thực hành của cấp độ 1,2 về vật dụng, vệ sinh phòng thí nghiệm và quy trình, chương trình kiểm soát an toàn phòng thí nghiệm. - Phải có biển báo nguy hiểm sinh học (BIOHAZARD) với biểu tượng quốc tế được gắn ở cửa ra vào, biển báo còn nguyên vẹn và thông tin được cập nhật chính xác. Ghi rõ về cấp độ an toàn sinh học của phòng thí nghiệm, tên của người giám sát và điều kiện cần thiết để vào phòng thí nghiệm. - Nội quy được gắn ở cửa ra vào của phòng thí nghiệm, chỉ những người được cho phép mới có thể ra vào. Cấm trẻ nhỏ, chỉ được mang những động vật cần cho công việc thí nghiệm vào. - Hạn chế mang những dụng cụ vật dụng trong phòng thí nghiệm ra bên ngoài và ngược lại, không mang những vật dụng không liên quan (đồ ăn, mỹ phẩm), sản phẩm gây ảnh hưởng đến thí nghiệm như thuốc lá vào phòng thực hành. - Phải luôn mặc đồ bảo hộ khi vào phòng thí nghiệm và trong suốt cả quá trình làm việc. Đồ bảo hộ phải có thể cọ rửa và phải được khử nhiễm trước khi đem là/sấy. Không được phép bước ra khỏi phòng thí nghiệm khi vẫn còn đang mặc quần áo ở trong phòng thí nghiệm. Quần áo bảo hộ được thiết kế đặc biệt có độ ...
Trang 1I.Định nghĩa của an toàn sinh học
- An toàn sinh học là các biện pháp, quy tắc nhằm bảo vệ con người, môitrường sống khỏi các tác nhân sinh học An toàn sinh học đảm bảo các côngviệc và tác nhân sinh học được giảm thiểu một cách an toàn hiệu quả, giảmnguy cơ lây nhiễm, phòng ngừa tai nạn và sự cố xảy ra
II.An toàn sinh học cấp 31 Đối tượng áp dụng
- Bao gồm vi sinh vật gây rủi ro cho cá thể cao, cho cộng đồng ở cấp độ trungbình bao gồm các loài vi sinh vật gây bệnh nặng cho con người, có khả nănggây tử vong đã có biện pháp phòng và chữa trị cho trường hợp mắc bệnh - Lây lan qua đường hô hấp, lan tỏa qua khí dung Ví dụ: Vi khuẩn lao, virus
corona, virus cúm,
2 Tiêu chuẩn thực hành
- Áp dụng đầy đủ các tiêu chuẩn thực hành của cấp độ 1,2 về vật dụng, vệ sinhphòng thí nghiệm và quy trình, chương trình kiểm soát an toàn phòng thínghiệm.
- Phải có biển báo nguy hiểm sinh học (BIOHAZARD) với biểu tượng quốc tếđược gắn ở cửa ra vào, biển báo còn nguyên vẹn và thông tin được cập nhậtchính xác Ghi rõ về cấp độ an toàn sinh học của phòng thí nghiệm, tên củangười giám sát và điều kiện cần thiết để vào phòng thí nghiệm
- Nội quy được gắn ở cửa ra vào của phòng thí nghiệm, chỉ những người đượccho phép mới có thể ra vào Cấm trẻ nhỏ, chỉ được mang những động vật cầncho công việc thí nghiệm vào
- Hạn chế mang những dụng cụ vật dụng trong phòng thí nghiệm ra bên ngoàivà ngược lại, không mang những vật dụng không liên quan (đồ ăn, mỹ phẩm),sản phẩm gây ảnh hưởng đến thí nghiệm như thuốc lá vào phòng thực hành
Trang 2- Phải luôn mặc đồ bảo hộ khi vào phòng thí nghiệm và trong suốt cả quá trìnhlàm việc Đồ bảo hộ phải có thể cọ rửa và phải được khử nhiễm trước khi đemlà/sấy Không được phép bước ra khỏi phòng thí nghiệm khi vẫn còn đang mặcquần áo ở trong phòng thí nghiệm Quần áo bảo hộ được thiết kế đặc biệt cóđộ che phủ hoàn toàn, bao gồm găng tay, kính bảo hộ, mũ, giày dép dành chophòng thí nghiệm Trong đó:
+ Găng tay phải được sử dụng trong suốt quá trình làm thí nghiệm, khichuẩn bị tiếp xúc với các mẫu có chứa mầm bệnh và khi thao tác tiếpxúc với hóa chất Phải biết cách tháo bỏ găng tay sau khi sử dụng + Kính bảo hộ được sử dụng để tránh các giọt bắn của hóa chất, mầm
bệnh tiếp xúc với đôi mắt, sử dụng loại kính có thể chống được sức éplớn của tia cực tím
+ Dép là loại dép có mũi kín, hoặc một loại giày riêng biệt, phải tháo bỏcác loại dép thường, dép hở mũi trước khi vào phòng thí nghiệm + Mũ bảo hộ phải che phủ đầu hoàn toàn và là loại làm bằng nhựa, hoặc
vải kháng hóa chất giúp bảo vệ đầu và tóc khỏi các tác nhân tiềm ẩntrong phòng thí nghiệm
+ Thiết bị bảo vệ an toàn đường hô hấp khi tiếp xúc với một số bệnhtruyền nhiễm.
- Mọi thao tác trong phòng thí nghiệm đều phải thực hiện trong tủ an toàn sinhhọc hoặc thiết bị ngăn chặn tương tự (Ví dụ: tấm cách ly bằng màng mềm ápsuất âm - lắp đặt ở những nơi không thể sử dụng hoặc duy trì tủ an toàn sinhhọc thông thường, dùng cho cấp độ an toàn 3 và 4) Một số thao tác trongphòng thí nghiệm hoặc làm việc với các đối tượng nhiễm một số bệnh nào đócó thể cần những thiết bị bảo vệ hệ thống hô hấp.
- Khử trùng các vật dụng, giấy tờ trước khi mang ra khỏi phòng thí nghiệm đểbảo đảm bảo mầm bệnh không lan ra ngoài
Trang 3- Khi có tình huống khẩn cấp phải báo ngay cho người phụ trách phòng thínghiệm để xử lý kịp thời Có sẵn các kế hoạch để phòng ngừa và xử lý các sựcố an toàn sinh học
3 Yêu cầu thiết kế và trang thiết bị
- Áp dụng đầy đủ các yêu cầu thiết kế và trang thiết bị phòng thí nghiệm củacấp độ 1 và 2 về không gian, vật dụng, lối đi của phòng thí nghiệm
- Các quy trình về thiết kế và lắp đặt trang thiết bị ở cấp 3 và 4 cần được thểhiện bằng văn bản
● Yêu cầu thiết kế:
- Giống như phòng thí nghiệm có an toàn sinh học cấp 2, mọi phòng thí nghiệman toàn sinh học cấp 3 phải bao gồm các tủ an toàn sinh học để hạn chế sự lâylan của mầm bệnh Tủ an toàn sinh học phải được đặt tránh đi và các hệ thốnglọc khí Khí từ tủ an toàn sinh học sẽ được thải ra ngoài qua bộ lọc HEPA.Không được thải trực tiếp ra ngoài môi trường.
- Phòng thí nghiệm cần nằm tách biệt với nơi đông người qua lại, hoặc có mộtkhu vực riêng và được dán biển cảnh báo Không gian đủ rộng để dễ dàng, antoàn trong việc bảo dưỡng, dọn dẹp, lau chùi phòng thí nghiệm Các vật dụngtrong phòng thí nên đặt ở vị trí phù hợp có khoảng trống giữa các đồ vật, thiếtbị
- Các bề mặt (tường, sàn, trần nhà …) phải bằng phẳng, chống thấm nước, dễlau chùi, chịu được áp lực lớn về nhiệt độ và không khí Mặt bàn thí nghiệm cóthể chịu được các hóa chất mạnh (chất khử khuẩn, axit, dung môi hữu cơ,…).- Phải có đầy đủ ánh sáng trong phòng thí nghiệm, tránh có ánh sáng quá cấp
gây khó khăn, nguy hiểm trong quá trình làm thực hiện thí nghiệm
- Có hệ thống điện đầy đủ, cần có nguồn điện dự phòng cho các trường hợpmất điện đột ngột hoặc cần chiếu sáng khẩn cấp
- Hệ thống thông khí, hướng luồng khí cần được kiểm soát và duy trì Khí thảikhông được thông ra phải cách xa khu vực công cộng và nơi cấp khí cho phòng
Trang 4thí nghiệm Tùy vào tác nhân gây bệnh để sử dụng HEPA để lọc khí hay HVACđể ngăn ngừa áp lực dương trong phòng thí nghiệm HVAC phải có hệ thốngbáo lỗi báo động và HEPA được lắp đặt có thể khử nhiễm và kiểm tra khí.- Phải có một nguồn nước đầy đủ, và được lắp đặt hệ thống chống chảy ngược
giúp bảo vệ cho nguồn nước sinh hoạt công cộng
- Cửa ra vào cần trong suốt để người quản lý phòng thí nghiệm bên ngoài có thểthấy ở bên trong, loại cửa nên làm bằng vật liệu chịu nhiệt và được thiết kế đểtự động đóng, mở là tốt nhất Có thể lắp đặt một tấm panel để dễ dàng đậpvỡ thoát hiểm
- Phòng thí nghiệm cần có thể bịt kín để thực hiện khử nhiễm, vệ sinh an toànphòng thí nghiệm :
+ Cửa sổ phải được đóng chặt và có thể bịt kín.
+ Các ống dẫn chức năng thông qua bề mặt (tường và sàn nhà) cũng phảiđược hàn kín lại
● Yêu cầu trang thiết bị:
- Trang thiết bị trong phòng thí nghiệm cần phải có nhãn mác đầy đủ, thông tinvề tên, cảnh báo, tình trạng hoạt động, hiệu chuẩn được cung cấp rõ ràng.Được thiết kế để hạn chế tối đa tiếp xúc giữa nhân viên phòng thí nghiệm vàthiết bị.
- Phải có nồi hấp để khử nhiễm
- Các thiết bị được làm bằng vật liệu để chống thấm, chống ăn mòn, chốngrung, chống cháy, có cấu trúc chắc chắn tránh làm bằng thủy tinh hoặc các vậtliệu dễ vỡ Được thiết kế để dễ lắp đặt, tháo lắp, dễ di chuyển để bảo dưỡng,sửa chữa khi cần thiết
- Cần có máy ly tâm và các thiết bị ngăn chặn an toàn hỗ trợ (xô an toàn, rotorngăn chặn)
- Một số máy ly tâm và trang thiết bị khác như thiết bị phân loại tế bào, sử dụngvới tế bào bị lây nhiễm có thể cần thêm hệ thống thông hơi có bộ lọc HEPA đểngăn chặn hiệu quả
Trang 5- Có các thiết bị hỗ trợ pipette, tránh hút pipette bằng miệng
- Dụng cụ dùng để xử lý chất thải cần được đặt trong hộp túi nhựa tổng hợpđược mã hóa bằng màu theo chức năng xử lý chất thải Sau khi sử dụng cầnđược khử trùng hoặc khử nhiễm hiệu quả theo quy định
- Các vật sắc nhọn cần được đặt trong các vật chứa được các vật sắc nhọn, cácthùng chứa cần được thiết kế để không bị đâm thủng, và không được chứaquá đầy Khi gần đầy thì cần khử trùng lượng rác đó trước khi mang đem bỏkhỏi phòng thí nghiệm
- Các thùng vận chuyển dùng nhiều lần phải có nắp đậy kín, vừa, và phải đượckhử trùng mặt phía ngoài trước khi đưa trở lại phòng thí nghiệm.
- Mọi vật liệu bị ô nhiễm cần được thiêu hủy theo quy trình hoặc khử trùng,khử nhiễm trước khi tái sử dụng.
Trang 6khi sử dụng nếu đó là các đồ dùng được nhiều lần, còn nếu là đồ dùng một lầncần phải xử lý trước khi đem bỏ
- Tạo miễn dịch thích nghi cho nhân viên nếu cần thiết.
- Có thể có phòng tắm cho nhân viên trước khi sử dụng phòng thí nghiệm.- Có thể có hệ thống hỗ trợ hô hấp cho những tác nhân lây qua đường hô hấp
- Không cho những người có sức khỏe kém tham gia vào các hoạt động thínghiệm có độ nguy hiểm cao như phụ nữ có thai, người có hệ miễn dịch kém
III An toàn sinh học cấp 41 Đối tượng áp dụng
- Bao gồm các vi sinh vật ở cấp độ nguy hiểm cao, có tỉ lệ lây nhiễm cao trongcộng đồng, gây bệnh nặng cho con người thông qua đường hô hấp, lan truyềnqua đường bụi, vẫn chưa có vaccine hay phương pháp điều trị hiệu quả Ví dụ:virus Ebola,
2 Tiêu chuẩn thực hành
- Áp dụng đầy đủ các tiêu chuẩn thực hành của an toàn sinh học cấp 1, 2 và 3 - Áp dụng quy tắc 2 người, không cá nhân nào được làm việc một mình Đây là
quy tắc đặc biệt quan trọng
- Phải thay quần áo và giày dép trước khi ra vào phòng thí nghiệm.
- Nhân viên được đào tạo về các sơ cấp cứu cơ bản, nhân viên bên trong phảigiữ liên lạc với người hỗ trợ bên ngoài trong mọi trường hợp thông thường vàkhẩn cấp.
Trang 73 Yêu cầu thiết kế và trang thiết bị
- Áp dụng đầy đủ các yêu cầu thiết kế và trang thiết bị của an toàn sinh học cấp1,2 và 3
- Phòng thí nghiệm phải được bố trí ở tòa nhà riêng biệt hoặc một khu vựcđược mô tả rõ ràng trong tòa nhà an toàn
- Phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 4 được chia thành 2 loại: Phòng thínghiệm với tủ an toàn sinh học cấp III và phòng thí nghiệm yêu cầu mặc đồbảo hộ
● Phòng thí nghiệm với tủ an toàn sinh học cấp III:
- Phải đi qua ít nhất 2 cửa ra vào, có đầy đủ phòng tắm cho nhân viên ở bênngoài lẫn bên trong phòng thí nghiệm Các đồ dùng, vật liệu, dụng cụ khôngđược mang vào thông qua phòng thay đồ mà phải đưa qua phòng phun sươngvà nồi hấp để hấp khử khuẩn và phun sương khử nhiễm
● Phòng thí nghiệm yêu cầu mặc đồ bảo hộ:
- Phải mặc đồ bảo hộ có hệ thống cung cấp khí độc lập, có buồng thay đồ riêngđể cho nhân viên thay đồ bảo hộ trước khi vào phòng thí nghiệm Có phòngtắm khử khuẩn cho nhân viên khi chuẩn bị ra khỏi phòng thí nghiệm
● Yêu cầu chung
- Có hệ thống buồng cấp và thải khí chuyên biệt.
- Phải có thiết bị kiểm soát hướng dòng khí cấp và thải của phòng thí nghiệm.- Phải có hệ thống kiểm soát áp suất, ngăn chặn tăng áp suất của phòng thí
nghiệm Đồng thời phải liên tục kiểm tra sự chênh lệch áp suất trong phòngthí nghiệm và môi trường bên ngoài
- Mẫu vật, vật liệu và động vật phải vào qua cổng khóa khí.
- Phải có hệ thống cấp khí có bộ lọc HEPA cho các khu vực liên quan đến thínghiệm như phòng thay đồ hoặc phòng tắm khử nhiễm.
- Khí thải trong phòng thí nghiệm sau khi đi qua 2 bộ lọc HEPA mới có thể táituần hoàn nhưng chỉ trong phòng thí nghiệm, không thể tuần hoàn ra môitrường Cả khí ra và vào đều được đều được kiểm soát bởi bộ lọc HEPA
Trang 8- Tất cả bộ lọc HEPA đều được kiểm tra và chứng nhận hằng năm và các bộphận có thể khử nhiễm hoặc tiêu hủy
- Phải có đường dây điện chuyên dụng và nguồn điện riêng cho các trường hợpkhẩn cấp
- Hệ thống cống rãnh ngăn chặn phải được lắp đặt
- Phải có hệ thống cảnh báo trục trặc về máy móc hoặc khí trong phòng thínghiệm
- Nhân viên cần được nghỉ ngơi để tránh mệt mỏi về cơ thể, tinh thần ở phòngthí nghiệm an toàn sinh học cấp 4, xử lý lập tức các vết thương do kim tiêm,động vật thí nghiệm cào, cắn, theo dõi sức khỏe thường xuyên, nếu có biếnchứng thì phải đưa ngay đến cơ sở y tế
Trang 9- Nhân viên trong phòng thí nghiệm cấp 4 cần có chứng chỉ sơ cấp cứu như điềukiện để ra vào phòng thí nghiệm sau khi được đào tạo xong sẽ được cấp bằngsơ cấp cứu căn bản.
IV.So sánh an toàn sinh học cấp 3 và cấp 4 ● Giống nhau
1 Tiêu chuẩn thực hành: Đều chỉ cho phép những người có đầy đủ kiến thức vàkỹ năng chuyên môn, cũng như kinh nghiệm bước vào để làm việc Đều phảicó biển báo an toàn sinh học, đảm bảo đầy đủ các bảo hộ đặc biệt như áo bảohộ, kính, mũ, dép mũi kín, Khi thực hiện các thí nghiệm đều phải đảm bảođúng kỹ thuật và an toàn cho nhân viên Giữ vệ sinh sạch sẽ khu vực làm việc 2 Yêu cầu thiết kế và trang bị: Các phòng thí nghiệm cấp 3 và 4 đều phải đặt
tách biệt với khu công cộng, các vật dụng, bề mặt đều phải bằng phẳng, chốngthấm, chống ăn mòn và dễ lau dọn Hệ thống điện, hệ thống thông khí và hệthống khí thải đều được thiết kế đặc biệt giúp đảm bảo an toàn cho nhân viên,phòng thí nghiệm và những khu vực xung quanh Có thiết bị cảnh báo trục trặchệ thống cho nhân viên
3 Xử lý chất thải: Các chất thải đều phải được xử lý hiệu quả theo quy trìnhtrước khi thải ra ngoài môi trường.
4 Phòng hộ cá nhân và y tế: Đảm bảo an toàn cho nhân viên, nhân viên đều phảiđược đào tạo một số kỹ năng sơ cứu khẩn cấp Các đồ phòng hộ được thiết kếđặc biệt, đảm bảo về mặt chất lượng và phải kiểm tra thường xuyên đặc biệtlà với an toàn sinh học cấp 4 Giữ liên lạc giữa nhân viên bên trong và bênngoài
Trang 10ở cấp độ trung bình bao gồmcác loài vi sinh vật gây bệnhnặng cho con người, có khảnăng gây tử vong đã có biệnpháp phòng và chữa trị chotrường hợp mắc bệnh.
nhiễm cao trong cộng đồng,gây bệnh nặng cho con ngườithông qua đường hô hấp, lantruyền qua đường bụi, vẫnchưa có vaccine hay phươngpháp điều trị hiệu quả.
Tiêu chuẩnthực hành
Tiêu chuẩn thiết kế sơ bộ củaquần áo bảo hộ giống với cáccấp độ an toàn 1 và 2.
Một số dụng cụ sử dụng bảo hộnhư dụng cụ hô hấp khí độc lậpkhông bắt buộc phải mặc.
Quần áo bảo hộ được thiết kếđặc biệt bao gồm cả dụng cụhô hấp khí độc lập
Yêu cầu thiếtkế và trang
thiết bị
Phòng thí nghiệm không phânchia theo từng loại
Không cần phòng tắm khửnhiễm và phòng tắm, phòngthay đồ cho nhân viên có thểkhông cần thiết.
Ở phòng thí nghiệm an toànsinh học cấp 4 có 2 loại phòngthí nghiệm: phòng thí nghiệmvới tủ an toàn sinh học cấp IIIvà phòng thí nghiệm yêu cầumặc đồ bảo hộ Phòng thínghiệm được phân chia để dễdàng điều hành và đảm bảo antoàn
Phải có phòng tắm khử nhiễm,phòng thay đồ và phòng tắmcho nhân viên để đảm bảo antoàn sinh học.
Xử lý chất thải Không yêu cầu phải xử lý toànbộ chất thải từ trong phòng thínghiệm, một số chất thải có
Tất cả chất thải từ phòng thínghiệm, nước thải từ phòngkhử khuẩn, phòng tắm đều
Trang 11thể không cần qua xử lý khửnhiễm
phải xử lý kỹ càng đầy đủ trướckhi thải ra ngoài môi trường.
Phòng hộ cánhân và y tế
Nhân viên được tạo miễn dịchcần thiết khi tiếp xúc với tácnhân gây bệnh.
Nhân viên không thể tạo đượcmiễn dịch vì tác nhân không cóbiện pháp phòng ngừa và chữatrị.
Luôn đảm bảo không khí trongđồ bảo hộ ở áp lực dương.
Loại phòng xétnghiệm
Dịch vụ chẩn đoán đặc biệt vànghiên cứu
Đơn vị có bệnh phẩm đặc biệt
V.Tài liệu tham khảo
1 Phạm Văn Hậu (Hiệu đính), Nguyễn Thị Thu Hương (Hiệu đính), Phạm Văn Hậu (Người dịch), Bùi Văn Trường (Người dịch), Phan Thị Thanh Thảo (Kỹ sư), Lương Thị Mơ (Kỹ sư), Hoàng Thị Minh Thảo (Thạc sĩ), Vũ Đình Chiêm (Cử nhân), Nguyễn Thị Quý (Cử nhân) Mục 4: Phòng thí nghiệm kiểm soát – An toàn sinh học cấp 3, mục 5:
Phòng thí nghiệm kiểm soát tối đa – An toàn sinh học cấp 4 “Cẩm nang an toàn sinh học phòng thí nghiệm” Tổ chức Y tế Thế giới, 2004 (xuất bản lần thứ 3), trang 20 –
2 Nguyễn Văn Mùi Chương 5: Các tiêu chuẩn đánh giá an toàn sinh học động vật
“An toàn sinh học” NXB Giáo Dục Việt Nam, 2009 (tái bản lần thứ nhất), trang 129 –
3 Lê Gia Hy, Khuất Hữu Thanh Chương 4: Nguyên tắc xây dựng phòng thí nghiệm an
toàn sinh học “An toàn sinh học” NXB Khoa học và Kỹ thuật Hà Nội, 2007, trang 93 –
4 “Biosafety Level Requirements” Public Health Emergency,