BÁO CÁO ĐỀ XUẤT CẤP GIẤY PHÉP MÔI TRƯỜNG: DỰ ÁN NHÀ MÁY SẢN XUẤT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VĨNH PHÚC

Công suất của dự án đầu tư Dự án Nhà máy sản xuất Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc được thực hiện với mục tiêu hiện đại hóa các dây chuyền sản xuất, nâng cao chất lượng và sức cạnh tr

Tên Chủ dự án đầu tư

- Tên Chủ dự án đầu tư: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VĨNH PHÚC

(Sau đây trong phạm vi báo cáo gọi tắt là “Chủ dự án”)

- Địa chỉ trụ sở chính: Số 777, đường Mê Linh, phường Khai Quang, thành phố

Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc

- Địa điểm thực hiện dự án: TDP Mậu Thông, phường Khai Quang, thành phố

- Người đại diện theo pháp luật:

+ Họ và tên: Ông Đỗ Văn Doanh Chức vụ: Tổng Giám đốc

- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp công ty cổ phần mã số doanh nghiệp

Số đăng ký kinh doanh 2500228415 được cấp bởi Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Vĩnh Phúc, với lần đăng ký đầu tiên vào ngày 23 tháng 6 năm 2004 và đã trải qua 22 lần thay đổi, lần gần nhất vào ngày 12 tháng 5 năm 2023.

- Giấy chứng nhận ưu đãi đầu tư số 3841/CNƯĐĐT ngày 10/10/2003 do

UBND tỉnh Vĩnh Phúc cấp cho Công ty Dược Vật tư y tế Vĩnh Phúc (VIPHACO);

- Giấy chứng nhận đầu tư số 3456/CNƯĐĐT ngày 19/12/2006 của UBND tỉnh

Vĩnh Phúc cấp cho Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc;

- Giấy chứng nhận đầu tư số 19121000111, chứng nhận lần đầu ngày 05/4/2008 do UBND tỉnh Vĩnh Phúc cấp;

- Giấy chứng nhận đầu tư điều chỉnh số 19121000111, chứng nhận lần đầu ngày

05/4/2008, chứng nhận thay đổi lần thứ nhất ngày 13/8/2013 do UBND tỉnh Vĩnh Phúc cấp;

- Giấy chứng nhận đầu tư điều chỉnh số 19121000111, chứng nhận lần đầu ngày

05/4/2008, chứng nhận thay đổi lần thứ nhất ngày 13/8/2013, chứng nhận thay đổi lần thứ hai ngày 18/6/2014 do UBND tỉnh Vĩnh Phúc cấp;

- Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư mã số dự án 1140674211, chứng nhận lần đầu ngày 12/8/2015 do Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp;

Tên dự án đầu tư

a Tên dự án đầu tư

DỰ ÁN NHÀ MÁY SẢN XUẤT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VĨNH PHÚC

Tên dự án đầu tư: NHÀ MÁY SẢN XUẤT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC

(Trong phạm vi báo cáo gọi tắt là “Dự án”) b Địa điểm thực hiện dự án đầu tư

Dự án đầu tư được thực hiện trên khu đất hiện có của Công ty tại TDP Mậu

Khu đất tại Thông, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc có tổng diện tích 19.022m², được chứng nhận quyền sử dụng đất và kèm theo hợp đồng thuê đất Vị trí khu đất tiếp giáp với các khu vực lân cận, cụ thể được nêu trong phụ lục báo cáo.

+ Phía Bắc giáp với khu dân cư TDP Đình Ấm, phường Khai Quang;

+ Phía Nam giáp với đường Dương Tông;

+ Phía Đông giáp đường bê tông;

+ Phía Tây giáp chợ Mậu Lâm

Tọa độ các điểm khống chế của dự án theo hệ tọa độ VN-2000 được thể hiện trong bảng dưới đây:

Bảng 1.1 Tọa độ vị trí mốc giới khu đất thực hiện Dự án Điểm giới hạn Tọa độ (hệ VN-2000)

(Nguồn: Kết quả đo đạc tọa độ giới hạn khu vực thực hiện dự án)

Hình 1 1: Vị trí dự án trên Google map

DỰ ÁN NHÀ MÁY SẢN XUẤT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VĨNH PHÚC Đường Mê Linh đoạn vào Dự án Đường Dương Tông

Chợ Mậu Lâm Bến xe Vĩnh Yên

KDC TDP Đình Ấm KDC TDP Mậu Thông

Hình ảnh các đối tượng xung quanh khu vực thực hiện dự án c, cùng với cơ quan thẩm định thiết kế xây dựng và cấp các loại giấy phép liên quan, đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tính hợp pháp và chất lượng của dự án.

- Cơ quan thẩm định báo cáo khả thi và cấp giấy phép xây dựng: Sở Xây dựng tỉnh Vĩnh Phúc

- Cơ quan thẩm định thiết kế bản vẽ thi công: Công ty Cổ phần Dược phẩm

Cơ quan cấp Giấy phép môi trường cho dự án đầu tư là UBND tỉnh Vĩnh Phúc, với quy mô dự án được phân loại theo các tiêu chí quy định của pháp luật về đầu tư công.

Tổng vốn đầu tư của dự án đạt 399.657.750.000 đồng, tương đương với ba trăm chín mươi chín tỷ, sáu trăm năm mươi bảy triệu, bảy trăm năm mươi nghìn đồng chẵn.

Dự án được phân loại thuộc Nhóm B theo tiêu chí quy định của pháp luật về đầu tư công, cụ thể theo Mục III Phần B trong danh mục phân loại dự án đầu tư công, được ban hành kèm theo Nghị định số 40/2020/NĐ-CP ngày 06 tháng 4 năm 2020.

2020 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Đầu tư công ) e Quy mô xây dựng

Công ty hoạt động sản xuất chủ yếu tại nhà máy, trong khi khu vực văn phòng điều hành tọa lạc tại lô đất riêng số 777 Mê Linh, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh.

Dự án tại Yên, tỉnh Vĩnh Phúc không tiến hành hoạt động sản xuất, do đó, báo cáo đề xuất cấp Giấy phép môi trường chỉ tập trung đánh giá khu vực Nhà máy sản xuất, tọa lạc tại TDP Mậu Thông, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc.

Trong quá trình triển khai Dự án, Chủ dự án sẽ xây dựng nhà xưởng mới cho dây chuyền sản xuất thuốc công nghệ BFS và kho bao bì, đồng thời cải tạo một số hạng mục kho chất thải Quy mô các công trình sẽ được tổng hợp cụ thể.

Bảng 1.2 Quy mô các hạng mục công trình của Dự án

STT Hạng mục công trình Diện tích xây dựng (m 2 )

A Hạng mục công trình chính

Nhà điều hành và các phòng chức năng (3 tầng):

+ Tầng 2: Khu vực văn phòng

+ Tầng 3: Khu vực đóng gói sản phẩm

5 Xưởng thuốc viên và thuốc uống dạng lỏng 1470 1470 01

DỰ ÁN NHÀ MÁY SẢN XUẤT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VĨNH PHÚC vệ sức khỏe

Xưởng sản xuất thuốc theo công nghệ BFS và kho bao bì:

+ Tầng 1: xưởng sản xuất và kho bao bì

+ Tầng 2: khu vực đóng gói sản phẩm

6 Nhà để xe + bể nước ngầm PCCC 435 435 01

10 Hệ thống lọc nước tinh khiết RO - EDI

11 Hệ thống chưng cất tạo nước chưng cất

15 Nhà lò hơi + nhà trực lò hơi 70 70 1

19 Nhà giặt đồ + thay đồ 115 115 1

20 Cây xanh thảm cỏ + Đất dự trữ 4093 4093 -

21 Đất giao thông, sân đường 5403 5403 -

III Hạng mục công trình xử lý chất thải và BVMT

Hệ thống xử lý nước thải sản xuất công suất

4 Hệ thống xử lý khí thải lò hơi 8 8 -

Hệ thống xử lý khí thải

Phòng Kiểm tra chất lượng (Phòng Kiểm nghiệm)

6 Khu vực nhà nghiền ống 23 23 1

Kho lưu giữ chất thải thông thường 1 (Kho biệt trữ 1)

Kho tập kết chất thải công nghiệp thông thường (phế liệu + thủy tinh)

12 Kho lưu giữ chất thải nguy hại (kho biệt trữ) 37 37 1

(Nguồn: Bản vẽ mặt bằng khu vực thực hiện dự án)

Khu vực văn phòng, kho bảo quản Xưởng thuốc tiêm 1

Xưởng thuốc tiêm 2 Xưởng thuốc tiêm 3

Xưởng thuốc viên Xưởng TBBVSK

Khu vực lọc nước tinh khiết và chưng cất nước

Hình 1 1: Hình ảnh các công trình hiện trạng tại Nhà máy

Hình 1 3: Mặt bằng hiện trạng các công trình hiện có tại Nhà máy

Hình 1 4: Mặt bằng các công trình trong giai đoạn vận hành ổn định

Công suất, công nghệ, sản phẩm của dự án đầu tư

3.1 Công suất của dự án đầu tư

Dự án Nhà máy sản xuất của Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc nhằm hiện đại hóa dây chuyền sản xuất, nâng cao chất lượng và sức cạnh tranh của thuốc Mục tiêu chính là phục vụ công tác phòng, chữa bệnh, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đáp ứng nhu cầu thị trường, đồng thời thay thế các sản phẩm thuốc nhập khẩu Công suất sản xuất dự kiến sẽ đạt mức ổn định trong năm hoạt động đầu tiên của dự án.

- Tiếp tục sản xuất các sản phẩm thuốc hiện nay:

+ Sản xuất thuốc tiêm dạng dung dịch, dung dịch khí dung: 230 triệu ống/năm;

+ Sản xuất thuốc tiêm bột đông khô (thuốc tiêm đông khô, bột đông khô pha tiêm): 20 triệu lọ/năm;

+ Sản xuất thuốc viên, thực phẩm bảo vệ sức khỏe các loại: 250 triệu sản phẩm/năm;

+ Sản xuất thuốc nước, trang thiết bị y tế, chế phẩm diệt khuẩn các loại: 450 nghìn lít/năm;

- Bổ sung thêm dây chuyền sản phẩm mới:

+ Sản xuất sản phẩm thuốc tiêm, thuốc khí dung, thuốc nhỏ mắt dạng ống nhựa theo công nghệ BFS: 140 triệu ống/năm

3.2 Công nghệ sản xuất của dự án đầu tư, đánh giá việc lựa chọn công nghệ sản xuất của dự án đầu tư

3.2.1 Công nghệ sản xuất của dự án đầu tư

3.2.1.1 Quy trình công nghệ sản xuất sản phẩm hiện tại a Quy trình sản xuất thuốc tiêm dạng dung dịch, dung dịch khí dung:

Hình 1 5: Quy trình sản xuất thuốc tiêm dung dịch, dung dịch khí dung

Thuyết minh quy trình sản xuất thuốc tiêm dung dịch:

Bước (1): Nguyên liệu, tá dược

Các nguyên liệu và tá dược cần thiết cho sản xuất thuốc sẽ được kiểm tra kỹ lưỡng trước khi lưu kho Những nguyên liệu không đáp ứng tiêu chuẩn yêu cầu sẽ được trả lại cho nhà cung cấp.

Sau khi kiểm tra chất lượng, các nguyên liệu và tá dược sẽ được chuyển đến phòng cân để định lượng theo công thức đã được xác định Tiếp theo, nguyên liệu sẽ được vận chuyển đến phòng pha chế hoặc đưa vào phòng biệt trữ để chờ pha chế.

Bước (3): Pha chế dịch thuốc

Sau khi cân xong nguyên liệu, quá trình pha chế dịch thuốc sẽ được tiến hành Các nguyên liệu và lượng nước pha tiêm đã được định lượng trước và được chuyển vào tank chứa, sau đó khuấy trộn đều theo công thức đã được lập trình sẵn.

(5) Hấp tiệt khuẩn, kiểm tra ống hở

Rửa, tiệt khuẩn vỏ ống

CTR, NT không chứa hóa chất

Nước thải (nước vệ sinh thiết bị)

Bước (4): Đóng hàn ống thuốc

Sau khi pha chế, thuốc được chuyển vào các ống đã được rửa và tiệt khuẩn để đóng hàn, quy trình này hoàn toàn tự động nhờ vào dây chuyền máy móc hiện đại Các ống thuốc được xếp vào khay, sau đó đi qua Air lock vào phòng rửa và sấy tiệt trùng Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dạng dung dịch bao gồm hệ thống máy liên hợp rửa ống bằng sóng siêu âm, sấy tiệt trùng và đóng hàn Ống được dẫn qua băng tải đến dàn phun nước, sau đó vào bể siêu âm, nơi các trạm kim rửa ống thực hiện quy trình phun khí nén để loại bỏ nước trong ống và phun nước tinh khiết để đảm bảo chất lượng.

Trạm phun khí nén và trạm phun nước tinh khiết là những bước quan trọng trong quy trình xử lý ống Sau đó, ống được chuyển qua máy sấy tiệt trùng bằng hệ thống băng tải, lần lượt qua khoang gia nhiệt sơ bộ, khoang sấy tiệt trùng và khoang làm mát trước khi đến máy đóng hàn Vỏ ống được sấy ở nhiệt độ từ 280 o C đến 300 o C, với thời gian sấy dao động từ 1,0 giờ đến 1,5 giờ tùy thuộc vào từng loại vỏ ống Trong quá trình này, sẽ phát sinh nước thải không chứa hóa chất từ quá trình rửa tiệt trùng vỏ ống thuốc, được tạo ra theo từng lô sản xuất.

Bước (5): Hấp tiệt khuẩn, kiểm tra ống hở

Sau khi đóng hàn, ống thuốc được xếp vào các khay chuyển lên xe đẩy

Đối với bán thành phẩm hấp tiệt trùng cuối, ống thuốc cần được đưa vào tủ hấp và tiệt trùng ở nhiệt độ 121°C trong 15 phút Sau đó, cần kiểm tra ống hở và chuyển ống thuốc vào phòng biệt trữ sau khi hoàn tất quá trình hấp.

Nếu sản phẩm là bán thành phẩm không được hấp tiệt trùng cuối, ống thuốc sẽ được vận chuyển vào tủ hấp hai cửa để kiểm tra tình trạng ống hở, sau đó sẽ được chuyển đến phòng biệt trữ sau khi đã hấp.

Sau khi đạt tiêu chuẩn từ phòng biệt trữ, bán thành phẩm sẽ được chuyển đến khu vực đóng gói thuốc tiêm để công nhân thực hiện kiểm tra độ trong bằng mắt thường Những ống thuốc đạt yêu cầu sẽ được đóng gói hoàn chỉnh, trong khi các sản phẩm lỗi sẽ được lưu kho chờ tiến hành hủy.

Thành phẩm đạt chất lượng sau khi kiểm tra sẽ được đóng gói hoàn chỉnh rồi chuyển xuống nhập kho thành phẩm chờ xuất hàng

Máy rửa, sấy, tiệt trùng ống Máy trộn cao tốc

Hình 1 6: Hình ảnh máy móc sản xuất tự động tại Nhà máy

DỰ ÁN NHÀ MÁY SẢN XUẤT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VĨNH PHÚC b Quy trình sản xuất thuốc tiêm đông khô

Hình 1 7: Quy trình sản xuất thuốc tiêm đông khô

Thuyết minh quy trình sản xuất thuốc tiêm đông khô:

Các nguyên liệu và tá dược cần thiết cho sản xuất thuốc sẽ được kiểm tra kỹ lưỡng trước khi được lưu kho Những nguyên liệu không đạt yêu cầu sẽ được trả lại cho nhà cung cấp.

Sau khi kiểm tra chất lượng, các nguyên liệu và tá dược sẽ được chuyển đến phòng cân để định lượng theo công thức đã được thiết lập Tiếp theo, nguyên liệu sẽ được vận chuyển đến phòng pha chế hoặc được đưa vào phòng biệt trữ để chờ pha chế.

Bước (3): Pha chế dịch thuốc

(4) Chiết rót, đóng hờ nút cao su

Rửa, tiệt khuẩn vỏ lọ, nút cao su

Nước thải (nước vệ sinh thiết bị)

Rửa, tiệt khuẩn nắp nhôm

Sau khi cân xong nguyên liệu, quá trình pha chế dịch thuốc sẽ được tiến hành Các nguyên liệu cùng với lượng nước pha tiêm đã được định lượng sẵn, sau

Bước (4): Chiết rót, đạy hờ nút cao su

Tại Phòng đóng lọ, dung dịch thuốc sau pha chế được chiết rót vào các lọ thủy tinh đã được rửa và tiệt khuẩn, sau đó đậy nắp cao su hờ mà không dập Nắp cao su cũng đã được rửa và tiệt khuẩn theo quy trình giống như vỏ ống thuốc Cuối cùng, các lọ thuốc được xếp vào khay và chuyển vào tủ đông khô Quy trình rửa và tiệt khuẩn lọ thủy tinh được thực hiện tương tự như quy trình vệ sinh vỏ ống thuốc tiêm.

Bước (5): Thiết bị đông khô

Tại tủ đông khô, quy trình đông khô cho lọ dịch thuốc được lập trình sẵn, với thời gian thực hiện từ 15 đến 90 giờ tùy thuộc vào từng loại sản phẩm Sau khi hoàn tất, lọ dịch thuốc sẽ được dập nút cao su và chuyển sang phòng niềng nhôm.

Tại phòng niềng nhôm, quy trình ép chặt lọ thuốc và niềng nắp nhôm đã được thực hiện để cố định lọ thuốc, đảm bảo nắp nhôm được rửa và tiệt trùng Sau khi hoàn tất, lọ thuốc sẽ được chuyển đến phòng biệt trữ để bảo quản an toàn.

Thành phẩm sẽ được kiểm tra chất lượng sẽ được đóng gói hoàn chỉnh rồi nhập kho thành phẩm chờ xuất hàng

Máy sấy tầng sôi Tủ đông khô

Hình 1 8: Hình ảnh các máy sản xuất thuốc tiêm đông khô

DỰ ÁN NHÀ MÁY SẢN XUẤT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VĨNH PHÚC c Quy trình sản xuất thuốc uống (thuốc viên nang mềm)

Hình 1 9: Quy trình sản xuất sản phẩm uống dạng viên nang mềm

Thuyết minh quy trình sản xuất sản phẩm uống dạng viên nang mềm:

Nguyên liệu, nhiên liệu, vật liệu, phế liệu, điện năng, hóa chất sử dụng, nguồn cung cấp điện, nước của dự án đầu tư

cung cấp điện, nước của dự án đầu tư

4.1 Giai đoạn thi công xây dựng và hoạt động sản xuất hiện tại

4.1.1 Nhu cầu sử dụng nguyên, vật liệu a Trong hoạt động thi công xây dựng

Nhu cầu sử dụng nguyên, vật liệu chính sử dụng cho hoạt động xây dựng các hạng mục công trình của Dự án dự kiến trong bảng sau:

Bảng 1.5 Danh mục nguyên, vật liệu sử dụng cho hoạt động thi công

STT Nguyên vật liệu Đơn vị Quy mô Khối lượng riêng [1]

5 Bê tông thương phẩm m 3 190 2,2 tấn/m 3 418

8 Vật liệu xây dựng khác tấn 32 - 32

(Nguồn: Hồ sơ thiết kế thi công Dự án đầu tư)

- Nguồn cung cấp nguyên, vật liệu:

Nguồn cung cấp vật liệu xây dựng như gạch, xi măng, cát, sỏi, sắt, thép sẽ được đảm bảo bởi các công ty liên doanh và các nhà máy sản xuất tại thành phố Vĩnh Yên cùng vùng lân cận Điều này không chỉ giúp giảm quãng đường vận chuyển mà còn đảm bảo cung cấp kịp thời vật tư cho các công trình, với cự ly vận chuyển trung bình khoảng 10 km.

Bê tông thương phẩm nên được mua từ các cơ sở sản xuất có đủ năng lực và giấy phép kinh doanh Sản phẩm này sẽ được vận chuyển đến công trường bằng xe chuyên dụng, với khoảng cách vận chuyển dự kiến khoảng 10 km.

[1] Định mức vật tư trong xây dựng kèm theo Công văn số 1784/BXD-VP ngày 16/8/2007 của

Bộ Xây dựng về việc công bố định mức vật tư trong xây dựng

Lý Thái Tổ, đường Đinh Tiên Hoàng và các đường nội bộ quanh khu vực dự án b Trong hoạt động sản xuất hiện tại

 Nhu cầu sử dụng nguyên, vật liệu:

Căn cứ vào hoạt động sản xuất thực tế của Nhà máy, các loại nguyên liệu đang sử dụng được thống kê như sau:

Bảng 1 6: Nhu cầu nguyên liệu cho dây chuyền sản xuất hiện tại của Nhà máy

STT Tên nguyên vật liệu Thành phần hóa học Đơn vị tính Số lượng

12 Calci clorid dihydrat CaCl2.2H2O Kg 1.200

14 Cholin alfoscerat hydrat C8H20NO6P Kg 1.500

20 Dexamethason natri phosphate C22H28FNa2O8P Kg 48

22 Diclofenac natri C14H10Cl2NNaO2 Kg 300

23 Diphenhydramin HCl C17H21NO.HCl Kg 120

24 Drotaverin hydroclorid C24H31NO4.HCl Kg 240

31 Glycyl funtumin C23H38N2O2.HCl Kg 3,6 hydroclorid

40 Meclofenoxat HCl C12H16ClNO3.HCl Kg 472,5

45 Metoclopramid HCl C14H22ClN3O2.HCl Kg 30

48 Nefopam hydroclorid C17H19NO.HCl Kg 60

57 Pantoprazol natri sesquihydrat C16H14F2N3NaO4S.3/2 H20 Kg 26,4

58 Papaverin hydroclorid C20H21NO4.HCl Kg 120

66 Pyridoxin HCl C₈H₁₁NO₃.HCl Kg 1.610

70 Salbutamol sulfat (C13H21NO3)2 H2SO4 Kg 6

74 Thiamin HCl C12H17N4OS.HCl Kg 1.282

77 Vancomycin hydroclorid C66H75Cl2N9O24.HCl Kg 1.155

(Nguồn: Thuyết minh Đề xuất đầu tư của Dự án)

 Nhu cầu sử dụng hóa chất:

Nhà máy hiện nay chỉ sử dụng các hóa chất cần thiết cho Phòng Kiểm tra chất lượng, nhằm đảm bảo chất lượng của nguyên liệu ban đầu, bán thành phẩm và thành phẩm Quy trình kiểm tra diễn ra trước khi xuất bán và trong hoạt động xử lý nước thải, khí thải tại Nhà máy.

Khối lượng hóa chất sử dụng được tổng hợp như sau:

Bảng 1 7: Khối lượng hóa chất sử dụng hiện tại của Nhà máy

STT Tên hóa chất CTHH Đơn vị Khối lượng

I Sử dụng tại Phòng Kiểm tra chất lượng

1 Acetonitril CH3CN Lít/năm 512

2 Methanol CH3OH Lít/năm 800

3 Acid acetic băng CH3COOH Lít/năm 80

5 1-Chrorobutan CH3(CH2)3Cl Lít/năm 40

8 Acid Hydrocloric HCl Lít/năm 32

9 Cồn tuyệt đối C2H5OH Lít/năm 64

11 1-Heptan sulfonat natri C₇H₁₅NaO₃S Kg/năm 1,2

12 1-Hexan sulfonat natri C6H13NaO3S Kg/năm 0,8

13 Di kali hydrophosphat K2HPO4 Kg/năm 2,4

14 Di natri hydrophosphat Na2HPO4 Kg/năm 2,4

15 Kali dihydrophotphat KH2PO4 Kg/năm 12

16 Natri dihydrophosphat NaH2PO4 Kg/năm 3,2

II Xử lý nước thải sản xuất

2 Clorine 70% (dạng rắn) Clo Kg/tháng 6,4

III Xử lý nước thải sinh hoạt

1 Clorine 70% (dạng rắn) hoặc Giaven

IV Hệ thống xử lý khí thải lò hơi

1 Vôi bột CaO Kg/tháng 32

V Hệ thống xử lý khí thải Phòng Kiểm tra chất lượng

1 Vôi bột CaO Kg/tháng 2,4

4.1.2 Nhu cầu sử dụng điện a Trong hoạt động thi công xây dựng Điện năng tiêu thụ trong quá trình thi công xây dựng và lắp đặt máy móc, thiết bị ước tính khoảng 150 kWh/tháng b Trong hoạt động sản xuất hiện tại

Căn cứ theo hóa đơn sử dụng điện 3 tháng gần nhất tại Nhà máy, nhu cầu sử dụng điện cho các hoạt động tại nhà máy khoảng 503.605 kWh/tháng

Nguồn cấp: Công ty Điện lực Vĩnh Phúc – Chi nhánh Tổng Công ty Điện lực miền Bắc

4.1.3 Nhu cầu sử dụng nước a Trong hoạt động thi công xây dựng

Trong giai đoạn thi công cao điểm, dự kiến sẽ có khoảng 30 công nhân làm việc tại dự án Theo tiêu chuẩn TCXDVN 33:2006 về cấp nước, định mức sử dụng nước tại khu vực này là khoảng 80 lít/người/ngày Do đó, tổng lượng nước cần cấp cho sinh hoạt của công nhân xây dựng sẽ được tính toán dựa trên số lượng công nhân và định mức sử dụng nước này.

QSH = 80 lít/người/ngày x 30 người/ngày = 2.400 lít/ngày (tương đương

- Nước cấp cho hoạt động thi công xây dựng: Ước tính khoảng 1,0 - 1,5 m 3 /ngày

Vậy tổng nhu cầu sử dụng nước trong giai đoạn thi công xây dựng là:

2,4 m 3 /ngày + 1,5 m 3 /ngày = 3,9 m 3 /ngày b Trong hoạt động sản xuất hiện tại

Theo hóa đơn nước trong 3 tháng qua, Nhà máy đã tiêu thụ tổng lượng nước khoảng cho các hoạt động như sinh hoạt, sản xuất, tưới cây và rửa đường.

180,64 m 3 /ngày.đêm Căn cứ theo hoạt động sản xuất tại Nhà máy, nhu cầu sử dụng nước cho từng loại như sau:

 Nước cấp cho hoạt động sinh hoạt:

Nước cấp cho hoạt động sinh hoạt của CBCNV khoảng 22m 3 /ng.đ tương đương

73,3 lít/người/ng.đ (số CBCNV hiện tại của Nhà máy là 300 người)

 Nước cấp cho hoạt động sản xuất:

Chủ dự án đã đầu tư vào hệ thống lọc nước tinh khiết (RO – EDI) và hệ thống chưng cất nước để đáp ứng nhu cầu sử dụng nước trong các công đoạn sản xuất.

+ Nước pha chế sản phẩm: khoảng 5,6 m 3 /ngày.đêm;

+ Nước rửa vỏ ống thuốc tiêm, rửa nút cao su, nắp nhôm, rửa chai lọ: khoảng

+ Nước rửa ống thuốc tiêm sau khi hấp: khoảng 12,8 m 3 /ngày.đêm;

+ Nước giặt quần áo: khoảng 2,2 m 3 /ngày.đêm;

+ Nước vệ sinh máy móc, thiết bị, nhà xưởng: khoảng 25,2 m 3 /ngày.đêm

+ Nước cấp cho các hoạt động kiểm tra chất lượng nguyên liệu ban đầu, thành phẩm, bán thành phẩm: khoảng 0,32m 3 /ngày.đêm;

+ Nước cấp cho các tủ hấp dụng cụ, tủ hấp quần áo: khoảng 4,0m 3 /ngày.đêm

Khoảng 27m³ nước, tương đương 17% tổng lượng nước cung cấp cho sản xuất, là nước thải từ quá trình lọc RO, được sử dụng cho các hoạt động tiếp theo.

+ Làm mát cho hệ thống chưng cất nước: khoảng 24,2m 3 /ngày.đêm Sau khi, lượng nước này được cung cấp vào cho hệ thống lò hơi;

+ Nước pha hóa chất phục vụ xử lý nước thải, khí thải: khoảng

 Nước cấp cho hoạt động tưới cây, rửa đường và PCCC:

- Nhu cầu cấp nước cho hoạt động tưới cây, rửa đường: ước tính khoảng 1,5 –

2,0 m 3 /ngày.đêm (được lấy từ nước thải quá trình lọc nước RO)

Nhà máy đã xây dựng một bể chứa nước phòng cháy, chữa cháy (PCCC) với thể tích 250m³ và một bể cấp nước sinh hoạt cũng với thể tích 250m³, nhằm đáp ứng nhu cầu cấp nước cho hoạt động PCCC.

- Nguồn cấp nước: Công ty Cổ phần Cấp thoát nước số 1 Vĩnh Phúc

 Quy trình lọc nước RO – EDI được tổng hợp như sau:

Hình 1 14: Quy trình lọc nước RO – EDI của Nhà máy

4.2.1 Nhu cầu sử dụng nguyên, vật liệu

Trong giai đoạn vận hành, nhu cầu về nguyên, vật liệu cho sản xuất các sản phẩm hiện tại được duy trì theo Bảng 1.7 Do đó, chúng tôi chỉ cần bổ sung khối lượng nguyên, vật liệu cần thiết cho dây chuyền BFS, được tổng hợp như sau:

Bảng 1.8 Danh mục chủng loại và số lượng nguyên liệu dự kiến sử dụng cho dây chuyền BFS (trong 01 năm sản xuất ổn định)

STT Tên nguyên vật liệu Thành phần hóa học Đơn vị tính Số lượng Dùng cho dây chuyền BFS

Lọc đa lớp (lọc than hoạt tính + làm mềm nước)

Cung cấp đến điểm sử dụng

+ Cung cấp nước làm mát cho hệ thống chưng cất;

+ Cung cấp nước cho tưới cây, rửa đường

95 Natri sulfat khan Na2SO4 kg 2,912

97 Salbutamol sulfat (C13H21NO3)2.H2SO4 kg 66,0

98 Terbutalin sulfat (C12H19NO3)2H2SO4 kg 5,5

(Nguồn: Thuyết minh báo cáo Đề xuất dự án đầu tư)

4.2.2 Nhu cầu sử dụng hóa chất

Bảng 1.9 Danh mục các loại dung môi, hóa chất sử dụng trong giai đoạn vận hành ổn định

STT Tên hóa chất CTHH Đơn vị Khối lượng

I Sử dụng tại Phòng Kiểm tra chất lượng

1 Acetonitril CH3CN Lít/năm 640

2 Methanol CH3OH Lít/năm 1.000

3 Acid acetic băng CH3COOH Lít/năm 100

5 1-Chrorobutan CH3(CH2)3Cl Lít/năm 50

8 Acid Hydrocloric HCl Lít/năm 40

9 Cồn tuyệt đối C2H5OH Lít/năm 80

11 1-Heptan sulfonat natri C₇H₁₅NaO₃S Kg/năm 1,5

12 1-Hexan sulfonat natri C6H13NaO3S Kg/năm 1

13 Dikali hydrophosphat K2HPO4 Kg/năm 3

14 Dinatri hydrophosphat Na2HPO4 Kg/năm 3

15 Kali dihydrophotphat KH2PO4 Kg/năm 15

16 Natri dihydrophosphat NaH2PO4 Kg/năm 4

II Xử lý nước thải sản xuất

2 Clorine 70% (dạng rắn) hoặc Giaven CaOCl2; NaOCl Kg/tháng 8

III Xử lý nước thải sinh hoạt

1 Clorine 70% (dạng rắn) Clo Kg/ngày 1

IV Hệ thống xử lý khí thải lò hơi

1 Vôi bột CaO Kg/tháng 40

V Hệ thống xử lý khí thải Phòng Kiểm tra chất lượng

1 Vôi bột CaO Kg/tháng 2-3

Để đảm bảo an toàn trong việc lưu giữ hóa chất, nhiệt độ bảo quản sẽ được điều chỉnh theo đặc tính của từng loại hóa chất, dựa trên thông tin trên bao bì Kho chứa hóa chất được thiết kế và xây dựng theo các tiêu chuẩn kỹ thuật quy định tại Nghị định số 113/2017/NĐ-CP.

09/10/2017 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của

Luật Hóa chất và QCVN 05:2021/BCT quy định các tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia về an toàn trong sản xuất, kinh doanh, sử dụng, bảo quản và vận chuyển hóa chất nguy hiểm Những quy định này nhằm đảm bảo an toàn cho con người và môi trường, đồng thời nâng cao trách nhiệm của các tổ chức, cá nhân trong việc quản lý hóa chất Việc tuân thủ các quy chuẩn này là cần thiết để giảm thiểu rủi ro và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Giải pháp thiết kế và cách thức tổ chức lưu giữ hóa chất trong kho tiến hành như sau:

Thiết kế xây dựng cần tuân thủ quy định tại QCVN 06:2020/BXD về an toàn cháy cho nhà ở, cùng với các quy định pháp luật liên quan Việc này đảm bảo tính phù hợp với đặc điểm và quy mô của hóa chất sử dụng trong dự án.

Các thông tin khác liên quan đến dự án đầu tư

5.1 Tổng vốn đầu tư của dự án

Tổng vốn đầu tư của Dự án: 399.657.750.000 đồng (Bằng chữ: Ba trăm chín mươi chín tỷ, sáu trăm năm mươi bảy triệu, bảy trăm năm mươi nghìn đồng)

5.2 Tiến độ thực hiện dự án

Tiến độ thực hiện dự án đầu tư cụ thể như sau:

- Hoàn thành các thủ tục hành chính liên quan đến hoạt động của dự án: Hết tháng 11/2023

- Hoàn thành xây dựng các hạng mục công trình, lắp đặt máy móc thiết bị dây chuyền mới (dây chuyền BFS): Tháng 12/2023 – Tháng 1/2024

- Sản xuất thử: Tháng 2/2024 – Tháng 6/2024

- Sản xuất chính thức: Quý III/2024

5.3 Tổ chức quản lý và thực hiện dự án

- Tổ chức quản lý và thực hiện dự án:

Chủ dự án: Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc Địa chỉ trụ sở chính: Số 777, đường Mê Linh, phường Khai Quang, thành phố

Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc Địa chỉ thực hiện dự án: TDP Mậu Thông, phường Khai Quang, thành phố

Hiện tại, Dự án đang có 300 lao động làm việc Trong giai đoạn vận hành, Chủ dự án sẽ lắp đặt dây chuyền sản xuất thuốc tiêm, thuốc khí dung và thuốc nhỏ mắt dạng ống nhựa theo công nghệ BFS Dây chuyền này hoàn toàn tự động, vì vậy số lao động tại Dự án sẽ không thay đổi so với hiện tại.

Dự án dự kiến làm việc 3 ca/ngày với thời gian làm việc là 8 giờ/ca, 312 ngày/năm.

Sự phù hợp của dự án đầu tư với quy hoạch bảo vệ môi trường quốc gia, quy hoạch tỉnh, phân vùng môi trường

hoạch tỉnh, phân vùng môi trường

Dự án được triển khai trên khu đất của Công ty, tuân thủ các tiêu chí xây dựng theo quy định hiện hành và đáp ứng nhu cầu cung cấp thuốc ngày càng tăng của thị trường Điều này cho thấy Dự án hoàn toàn phù hợp với quy hoạch phát triển chuyên ngành và quy hoạch phát triển của tỉnh Vĩnh Phúc đã được các cấp có thẩm quyền phê duyệt.

Để phát triển bền vững, cần tăng cường quản lý môi trường, xử lý ô nhiễm và phòng chống sự cố môi trường tại khu vực đô thị, các khu công nghiệp, cơ sở sản xuất và khu dân cư, phù hợp với định hướng phát triển ngành và lĩnh vực.

Chiến lược quốc gia bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân giai đoạn 2011 – 2020, với tầm nhìn đến năm 2030, được phê duyệt theo Quyết định số 122/QĐ-TTg ngày 10/01/2013 của Thủ tướng Chính phủ, nhằm cải thiện sức khỏe cộng đồng, nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và đảm bảo quyền lợi cho người dân trong việc tiếp cận chăm sóc sức khỏe.

Để đảm bảo cung ứng đầy đủ thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, máu, chế phẩm máu và trang thiết bị y tế chất lượng với giá cả hợp lý, cần đáp ứng nhu cầu phòng bệnh và chữa bệnh của nhân dân Việc quản lý và sử dụng thuốc cũng như trang thiết bị phải được thực hiện một cách hợp lý, an toàn và hiệu quả.

- Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn đến năm

2020, tầm nhìn đến năm 2030 (phê duyệt tại Quyết định số 68/QĐ-TTg ngày 10/01/2014 của Thủ tướng Chính phủ)

Để đáp ứng nhu cầu phòng và chữa bệnh của nhân dân, cần cung cấp đủ thuốc với chất lượng đảm bảo và giá cả hợp lý Điều này phải phù hợp với cơ cấu bệnh tật, đồng thời kịp thời hỗ trợ an ninh, quốc phòng, cũng như ứng phó với thiên tai, dịch bệnh và các tình huống khẩn cấp khác.

- Đồ án Quy hoạch thoát nước đô thị Vĩnh Phúc đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2050 (phê duyệt tại Quyết định số 3879/QĐ-UBND ngày 29/12/2014 của

Phù hợp với nội dung quy hoạch thoát nước mưa (với 03 vùng tiêu lớn) và quy hoạch thoát nước thải (với 05 vùng) trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc

- Quy định phân vùng môi trường tiếp nhận nước thải và khí thải trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc (phê duyệt tại Quyết định số 54/2017/QĐ-UBND ngày 22/12/2017 của

Nước thải phát sinh tại Dự án sau khi xử lý đạt QCVN 40:2011/BTNMT, cột B –

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia quy định về việc xả thải công nghiệp vào hệ thống thoát nước chung của khu vực Việc xả nước thải từ Dự án hoàn toàn tuân thủ các quy định về phân vùng môi trường tiếp nhận nước thải hiện hành của tỉnh.

Sự phù hợp của dự án đầu tư đối với khả năng chịu tải của môi trường

Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc hiện đang xả nước thải vào hệ thống thoát nước chung tại khu vực TDP Mậu Thông, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc Theo báo cáo kết quả quan trắc môi trường năm, việc xả thải này cần được theo dõi chặt chẽ để đảm bảo không gây ảnh hưởng xấu đến môi trường xung quanh.

Năm 2022, Công ty đã xử lý nước thải đạt tiêu chuẩn QCVN 14:2008/BTNMT (Cột B) về nước thải sinh hoạt và QCVN 40:2011/BTNMT (Cột B) về nước thải công nghiệp, tuân thủ quy định tại Thông tư số

76/2017/TT-BTNMT ngày 29/12/2017 và Thông tư số 02/2022/TT-BTNMT ngày

10/01/2022 của Bộ Tài nguyên và Môi trường, nước thải phát sinh tại Dự án không thuộc đối tượng phải đánh giá khả năng chịu tải của môi trường

Dữ liệu về hiện trạng môi trường và tài nguyên sinh vật

Khu vực thực hiện Dự án hiện chưa có dữ liệu tổng hợp về tình hình môi trường và tài nguyên sinh vật Do đó, chúng tôi đã tiến hành thu thập thông tin liên quan đến hiện trạng môi trường và tài nguyên sinh vật tại thành phố Vĩnh Yên.

“Báo cáo công tác bảo vệ môi trường thành phố Vĩnh Yên năm 2022” với các nội dung chính được tóm tắt như sau:

1.1 Dữ liệu về hiện trạng môi trường

Để đánh giá chất lượng môi trường đất tại thành phố Vĩnh Yên năm 2022, UBND thành phố đã phối hợp với đơn vị tư vấn thực hiện việc lấy 38 mẫu đất tại 19 vị trí, chia thành 02 đợt vào tháng 8 và tháng 10 Kết quả phân tích cho thấy môi trường đất tại các khu vực sản xuất nông nghiệp và sinh hoạt của người dân chưa có dấu hiệu ô nhiễm kim loại nặng.

Tuy nhiên, theo số liệu điều tra, trong năm 2022 tổng lượng phân bón vô cơ sử dụng là

Mỗi năm, sản lượng nông sản đạt 150 tấn, trong khi lượng thuốc bảo vệ thực vật sử dụng là 6 tấn Tuy nhiên, dư lượng phân bón và thuốc bảo vệ thực vật tích lũy trong đất vẫn tiềm ẩn nguy cơ ô nhiễm môi trường nông nghiệp.

Để đánh giá chất lượng và diễn biến môi trường nước mặt tại thành phố, UBND đã hợp tác với các đơn vị tư vấn và quan trắc, thực hiện việc lấy và phân tích 30 mẫu nước tại 15 vị trí trong 02 đợt quan trắc vào tháng 8 và tháng 10.

- Các chỉ tiêu phân tích chất lượng môi trường nước mặt:

+ TSS, COD, BOD5, NH4 +(N), Tổng N, Tổng P, Dầu mỡ, Coliform

+ Kim loại nặng: Fe, Cu

Quy chuẩn so sánh QCVN 08:2015/BTNMT quy định về chất lượng nước mặt, đặc biệt là cột B1, phục vụ cho các mục đích như tưới tiêu, thủy lợi và các mục đích sử dụng nước tương tự Kết quả phân tích cho thấy nhiều điểm quan trắc đã bị ô nhiễm bởi một hoặc vài chỉ tiêu môi trường.

Chỉ tiêu BOD5 cho thấy có 6/15 mẫu vượt quy chuẩn, với mức độ vượt từ 1,14 đến 2,73 lần Đặc biệt, Ao cá Bác Hồ tại phường Hội Hợp có nồng độ vượt quy chuẩn tới 2,0 lần.

Hồ xã Thanh Trù xã Thanh Trù (vượt 1,93 lần)

+ Chỉ tiêu COD: 6/15 mẫu vượt quy chuẩn từ 1,7 đến 2,88 lần

+ Chỉ tiêu NO2 - : 6/15 mẫu vượt quy chuẩn từ 1,14 đến 10,6 lần Cao nhất là điểm tại Hồ Tỉnh ủy tại phường Tích Sơn vượt 10,6 lần

+ Chỉ tiêu Amoni: 3/15 mẫu vượt quy chuẩn từ 1,61 đến 15,5 lần

+ Chỉ tiêu Colifom: 3/15 mẫu vượt quy chuẩn 1,2 lần

Để đánh giá chất lượng nước dưới đất, UBND thành phố đã phối hợp với đơn vị tư vấn và đơn vị quan trắc tiến hành lấy 36 mẫu nước tại 18 điểm trên địa bàn thành phố, bao gồm cả giếng khoan và giếng đào của các hộ gia đình chưa sử dụng nước máy hoặc sử dụng song song cho mục đích tưới tiêu, chăn nuôi.

- Các chỉ tiêu phân tích chất lượng môi trường nước ngầm: PH, Coliform, E.coli;

Kim loại nặng: Fe, Pb

- Quy chuẩn so sánh: Theo QCVN 09-MT:2015/BTNMT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng nước dưới đất

- Các chỉ tiêu được đánh giá gồm 07 chỉ tiêu gồm: Nhiệt độ, hướng gió, Bụi tổng số, CO, SO2, NO2, độ ồn

- Quy chuẩn so sánh: Theo QCVN 05:2015/BTNMT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng không khí xung quanh (giá trị giới hạn trung bình 1 giờ) Tiếng ồn:

Theo QCVN 26:2010/BTNMT: Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia về tiếng ồn

NO2, SO2, CO và Bụi TSP đều nhỏ hơn quy chuẩn cho phép

1.2 Dữ liệu về hiện trạng tài nguyên sinh vật

Theo kết quả khảo sát, thực vật khu vực dự án chủ yếu là các loài cây cỏ dại

2 Mô tả về môi trường tiếp nhận nước thải của dự án

2.1 Đặc điểm tự nhiên khu vực tiếp nhận nước thải

2.1.1 Điều kiện về địa lý, địa hình, khí tượng khu vực tiếp nhận nước thải a Điều kiện địa lý

Here is the rewritten paragraph:Dự án Nhà máy sản xuất Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc được xây dựng trên khu đất hiện có của Nhà máy tại TDP Mậu Thông, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, nơi có điều kiện địa hình thuận lợi, tạo tiền đề cho sự phát triển bền vững của nhà máy.

Đánh giá hiện trạng các thành phần môi trường nơi thực hiện dự án

Để đánh giá hiện trạng chất lượng môi trường xung quanh khu vực thực hiện

Vị trí và thời gian quan trắc hiện trạng môi trường khu vực thực hiện Dự án thể hiện trong bảng sau:

Bảng 3.2: Vị trí và thời gian quan trắc hiện trạng môi trường

Ký hiệu mẫu Vị trí lấy mẫu Hệ tọa độ VN2000 Thời gian phân tích

II Môi trường không khí xung quanh

Khu vực hướng Đông Nam cách cổng chính 50m ngày 26/9/2023

Khu vực hướng Tây Nam cách cổng chính 200m ngày 26/9/2023

03/10/2023 b Kết quả quan trắc hiện trạng môi trường không khí xung quanh

Kết quả quan trắc hiện trạng môi trường không khí xung quanh khu vực thực hiện Dự án được tổng hợp trong bảng sau:

Bảng 3.3: Kết quả phân tích chất lượng môi trường không khí xung quanh (ngày lấy mẫu 26/9/2023)

Phương pháp phân tích Đơn vị Kết quả Giá trị giới hạn KKXQ1 KKXQ2

2 CO SOP-K01-PT àg/Nm 3

Tiêu đề	Báo Cáo Đề Xuất Cấp Giấy Phép Môi Trường: Dự Án Nhà Máy Sản Xuất Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Vĩnh Phúc
Trường học	Trường Đại Học Vĩnh Phúc
Chuyên ngành	Môi Trường
Thể loại	báo cáo
Thành phố	Vĩnh Phúc

Định dạng
Số trang	130
Dung lượng	5,6 MB