MỤC LỤC MỤC LỤC ......................................................................................................................1 DANH MỤC CÁC TỪ VÀ CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT ...........................................3 DANH MỤC BẢNG ......................................................................................................4 DANH MỤC HÌNH VẼ ................................................................................................6 CHƯƠNG I.THÔNG TIN CHUNG VỀ CƠ SỞ ........................................................9 1. Tên chủ cơ sở...............................................................................................................9 2. Tên cơ sở .....................................................................................................................9 3. Công suất, công nghệ, sản phẩm sản xuất của cơ sở.................................................11 3.1. Công suất hoạt động của cơ sở...............................................................................11 3.2. Công nghệ sản xuất của dự án................................................................................12
Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Dự án Đầu tư mở rộng nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO MỤC LỤC MỤC LỤC DANH MỤC CÁC TỪ VÀ CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH VẼ CHƯƠNG I.THÔNG TIN CHUNG VỀ CƠ SỞ Tên chủ sở .9 Tên sở .9 Công suất, công nghệ, sản phẩm sản xuất sở 11 3.1 Công suất hoạt động sở .11 3.2 Công nghệ sản xuất dự án 12 3.3 Sản phẩm sở 17 Nguyên liệu, nhiên liệu, vật liệu, phế liệu, điện năng, hóa chất sử dụng, nguồn cung cấp điện, nước sở 18 4.1 Nhu cầu điện than 18 4.2 Nhu cầu sử dụng nước 18 4.3 Nhu cầu sử dụng nguyên vật liệu 20 CHƯƠNG II SỰ PHÙ HỢP CỦA CƠ SỞ VỚI QUY HOẠCH, KHẢ NĂNG CHỊU TẢI CỦA MÔI TRƯỜNG .22 Sự phù hợp sở với quy hoạch bảo vệ môi trường quốc gia, quy hoạch tỉnh, phân vùng môi trường (nếu có) .22 Sự phù hợp sở khả chịu tải môi trường 22 CHƯƠNG III KẾT QUẢ HỒN THÀNH CÁC CƠNG TRÌNH, BIỆN PHÁP BẢO VỆ MƠI TRƯỜNG CỦA CƠ SỞ 25 Cơng trình, biện pháp nước mưa, thu gom xử lý nước thải .25 1.1 Thu gom, thoát nước mưa 25 1.2 Thu gom, thoát nước thải .27 Cơng trình, biện pháp xử lý bụi, khí thải 32 Cơng trình lưu giữ, xử lý chất thải rắn thông thường 34 Cơng trình, biện pháp lưu giữ, xử lý chất thải nguy hại 36 Công trình, biện pháp giảm thiểu tiếng ồn, độ rung (nếu có) 37 Phương án phịng ngừa, ứng phó cố mơi trường q trình vận hành thử nghiệm dự án vào vận hành 38 Cơng trình, biện pháp bảo vệ mơi trường khác (nếu có) 39 Chủ đầu tư: Công ty TNHH dược phẩm thương mại Thành Công Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Dự án Đầu tư mở rộng nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO Các nội dung thay đổi so với định phê duyệt kết thẩm định báo cáo đánh giá tác động môi trường .41 Các nội dung thay đổi so với giấy phép môi trường cấp (khi đề nghị cấp lại giấy phép môi trường 45 10 Kế hoạch, tiến độ, kết thực phương án cải tạo, phục hồi mơi trường, phương án bồi hồn đa dạng sinh học (nếu có) .45 CHƯƠNG IV NỘI DUNG ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP MÔI TRƯỜNG 46 Nội dung đề nghị cấp phép nước thải 46 Nội dung đề nghị cấp phép bụi, khí thải .47 Nội dung đề nghị cấp phép tiếng ồn, độ rung (nếu có) 48 CHƯƠNG V KẾT QUẢ QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG CỦA CƠ SỞ 50 Kết quan trắc môi trường định kỳ nước thải 50 Kết quan trắc môi trường định kỳ mơi trường khơng khí 51 2.1 Kết quan trắc khí thải 51 2.2 Kết quan trắc môi trường không khí làm việc 52 2.3 Kết quan trắc mơi trường khơng khí xung quanh 55 2.4 Kết quan trắc môi trường đất 56 CHƯƠNG VI.CHƯƠNG TRÌNH QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG CỦA CƠ SỞ 58 Kế hoạch vận hành thử nghiệm cơng trình xử lý chất thải 58 2.1 Chương trình quan trắc mơi trường tự động, liên tục 58 2.2 Chương trình quan trắc môi trường định kỳ 58 Kinh phí thực quan trắc mơi trường năm 58 CHƯƠNG VII KẾT QUẢ KIỂM TRA, THANH TRA VỀ BẢO VỆ MÔI TRƯỜNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ .59 CHƯƠNG VIII CAM KẾT CỦA CHỦ CƠ SỞ 60 Cam kết tính xác, trung thực hồ sơ đề nghị cấp giấy phép môi trường 60 Cam kết việc xử lý chất thải đáp ứng quy chuẩn, tiêu chuẩn kỹ thuật môi trường yêu cầu bảo vệ môi trường khác có liên quan .60 PHỤ LỤC BÁO CÁO 62 Chủ đầu tư: Công ty TNHH dược phẩm thương mại Thành Công Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Dự án Đầu tư mở rộng nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO DANH MỤC CÁC TỪ VÀ CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT UBND TP Ủy ban nhân dân Thành phố TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam BTCT Bê tông cốt thép QCVN Quy chuẩn Việt Nam ĐTM Đánh giá tác động môi trường HTXLNT Hệ thống xử lí nước thải HTXLKT Hệ thống xử lí khí thải CTNH Chất thải nguy hại CTTT Chất thải thông thường GPMT Giấy phép môi trường NM Nhà máy Chủ đầu tư: Công ty TNHH dược phẩm thương mại Thành Công Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Dự án Đầu tư mở rộng nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO DANH MỤC BẢNG Bảng Quy mô hạng mục cơng trình dự án 10 Bảng Danh mục máy móc, thiết bị phục vụ cho sản xuất dự án .12 Bảng Tổng hợp nhu cầu sử dụng nước cho dự án 19 Bảng Khối lượng vật liệu sử dụng dự án 20 Bảng Kết đo đạc chất lượng nước mặt khu vực tiếp nhận nước thải 23 Bảng Tổng hợp tuyến thoát nước hố ga dự án 25 Bảng Tổng hợp bể tự hoại dự án 29 Bảng Thông số HTXL nước thải công suất 20m3/ngđ 32 Bảng Tổng hợp hóa chất sử dụng cho HTXL nước thải 32 Bảng 10 Tổng hợp hóa chất sử dụng cho HTXL khí thải 33 Bảng 11 Tổng hợp rác thải sinh hoạt phát sinh 35 Bảng 12 Tổng hợp rác thải công nghiệp phát sinh .35 Bảng 13 Các loại chất thải nguy hại phát sinh sở 36 Bảng 14 Tổng hợp phương án thay đổi so với định ĐTM 41 Bảng 15 Khối lượng vật liệu cho hoạt động sản xuất sản phẩm nhựa 41 Bảng 16 Tổng hợp nồng độ nhiễm q trình sản xuất dự án 42 Bảng 17 Kết quan trắc định kỳ khu vực sản xuất bao bì nhựa .43 Bảng 18 Bảng tổng hợp tiêu ô nhiễm giá trị giới hạn 47 Bảng 19 Bảng tổng hợp tiêu ô nhiễm giá trị giới hạn 48 Bảng 20 Tổng hợp nguồn phát sinh tiếng ồn .48 Bảng 21.Bảng tổng hợp tiêu mức tiếng ồn giá trị giới hạn 49 Bảng 22 Bảng tổng hợp tiêu gia tốc rung giá trị giới hạn .49 Bảng 23 Thông tin điểm quan trắc 50 Bảng 24 Tổng hợp kết quan trắc nước thải ngày 30/3/2021 50 Bảng 25 Tổng hợp kết quan trắc nước thải ngày 16/8/2022 50 Bảng 26 Tổng hợp kết quan trắc nước thải ngày 22/3/2023 51 Bảng 27 Thơng tin vị trí lấy mẫu .52 Bảng 28 Kết quan trắc chất lượng khí thải ngày 30/3/2021 52 Bảng 29 Kết quan trắc chất lượng khí thải ngày 22/03/2023 .52 Bảng 30 Thông tin vị trí lấy mẫu .52 Bảng 31 Kết quan trắc chất lượng mơi trường khơng khí làm việc ngày 30/3/2021 53 Bảng 32 Kết quan trắc chất lượng mơi trường khơng khí làm việc ngày 30/3/2021 53 Bảng 33 Kết quan trắc chất lượng môi trường không khí làm việc ngày 16/8/2022 53 Bảng 34 Kết quan trắc chất lượng mơi trường khơng khí làm việc ngày 16/8/2022 54 Bảng 35 Kết quan trắc chất lượng mơi trường khơng khí làm việc ngày 22/3/2023 54 Chủ đầu tư: Công ty TNHH dược phẩm thương mại Thành Công Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Dự án Đầu tư mở rộng nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO Bảng 36 Kết quan trắc chất lượng mơi trường khơng khí làm việc ngày 22/3/2023 55 Bảng 37 Thơng tin vị trí lấy mẫu 55 Bảng 38 Kết quan trắc chất lượng MTKK xung quanh ngày 22/3/2023 55 Bảng 39 Thông tin vị trí lấy mẫu đất dự án 56 Bảng 40 Kết quan trắc chất lượng môi trường đất khu vực dự án ngày 30/3/2021 56 Bảng 41 Kết quan trắc chất lượng môi trường đất khu vực dự án ngày 16/8/2022 56 Bảng 42 Kết quan trắc chất lượng môi trường đất khu vực dự án ngày 22/3/2023 57 Chủ đầu tư: Công ty TNHH dược phẩm thương mại Thành Công Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Dự án Đầu tư mở rộng nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO DANH MỤC HÌNH VẼ Hình Vị trí thực sở xác định GoogleMaps Hình Sơ đồ cơng nghệ dây chuyền sản xuất cốm .13 Hình Sơ đồ cơng nghệ dây chuyền sản xuất viên nén, viên bao, viên nang cứng, cốm đóng gói, viên nén sủi bọt .14 Hình Sơ đồ cơng nghệ dây chuyền sản xuất viên nang mềm 15 Hình Sơ đồ cơng nghệ dây chuyền sản xuất Siro thuốc nước 16 Hình Sơ đồ cơng nghệ dây chuyền nước đóng chai Bio 16 Hình Sơ đồ dây chuyền sản xuất sản phẩm nhựa .17 Hình Sơ đồ dây chuyền công nghệ xử lý nước 18 Hình Sơ đồ mặt thoát nước mưa sở 25 Hình 10 Vị trí nước mưa sở (điểm số 1) 26 Hình 11 Vị trí nước mưa sở (điểm số 2) 26 Hình 12 Sơ đồ thu gom thoát nước thải dự án .27 Hình 13 Mặt điểm thoát nước thải sau xử lý dự án 27 Hình 14 Quy trình thu gom nước thải sinh hoạt sở 29 Hình 15 Sơ đồ công nghệ hệ thống xử lý nước thải sản xuất sở .30 Hình 16 Sơ đồ ngun lý xử lý khí thải nồi 32 Hình 17 Quy trình thu gom xử lý chất thải rắn sinh hoạt 34 Hình 18 Quy trình hoạt động nhân viên làm việc 39 Chủ đầu tư: Công ty TNHH dược phẩm thương mại Thành Công Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Dự án Đầu tư mở rộng nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO MỞ ĐẦU Cùng với phát triển định hướng phát triển kinh tế - xã hội nước giai đoạn cơng nghiệp hóa - đại hóa đất nước Bắc Ninh tỉnh có thu hút đầu tư mạnh mẽ nước với nhiều loại hình kinh tế sản xuất, kinh doanh, dịch vụ mang lại hiệu kinh tế cao cho tỉnh nhà Kinh tế ngày phát triển đời sống người dân ngày nâng cao, nhu cầu sử dụng sử dụng sản phẩm thuốc phục vụ cho việc tăng cường sức khỏe người dân ngày tăng cao Từ yêu cầu thị trường, nắm bắt lợi đó, Cơng ty Cơng ty TNHH dược phẩm thương mại Thành Công đăng ký doanh nghiệp mã số 0100234851 đăng ký lần đầu ngày 29 tháng 12 năm 1993, thay đổi lần thứ 16 ngày 01 tháng 06 năm 2015, phòng Đăng ký kinh doanh - Sở Kế hoạch Đầu tư tỉnh Bắc Ninh cấp Công ty TNHH Dược phẩm Thương mại Thành Công UBND tỉnh Bắc Ninh phê duyệt đầu tư dự án nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm từ năm 2003, với lĩnh vực đầu tư hoạt động sản xuất dược phẩm Qua trình hoạt động, đến năm 2015 Công ty đầu tư mở rộng dự án nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO hoạt động ổn định đến Công ty cấp giấy chứng nhận đầu tư dự án Đầu tư mở rộng nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO mã số 1860306245 chứng nhận lần đầu ngày 14/01/2010, chứng nhận thay đổi lần 01 ngày 24/11/2015 Công ty thực hồ sơ ĐTM phê duyệt định số 147/QĐSTNMT Sở tài nguyên môi trường tỉnh Bắc Ninh cấp ngày 24/12/2015 Công ty hồn thành cơng trình bảo vệ mơi trường xác nhận hồn thành cơng trình bảo vệ mơi trường xác nhận số 05/XN-MTg ngày 19 tháng 12 năm 2011, cơng trình thực thủ tục vận hành thử nghiệm đưa vào sử dụng Các cơng trình bảo vệ mơi trường có sau: TT I II III Đơn Khối Thông số kỹ vị lượng thuật Các cơng trình bảo vệ mơi trường nước Hệ thống xử lý Phương pháp: nước thải tập HT 01 Sinh học Cơng trung cơng suất suất 20m3/ngđ 20m3/ngđ Các cơng trình bảo vệ mơi trường khơng khí Phương pháp: Hệ thống xử lý hấp thụ (sử dụng bụi, khí thải lị HT 02 dung dịch NaOH) Các cơng trình bảo vệ mơi trường CTR, CTNH Cơng trình Khu lưu giữ CTNH Kho 01 Diện tích 30m2 Ghi STNMT xác nhận hoàn thành 05/XN- MTg ngày 19 tháng 12 năm 2011 STNMT xác nhận hoàn thành 05/XN- MTg ngày 19 tháng 12 năm 2011 STNMT xác nhận hoàn thành 05/XN- MTg ngày 19 tháng 12 năm 2011 Chủ đầu tư: Công ty TNHH dược phẩm thương mại Thành Công Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Dự án Đầu tư mở rộng nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO Vì vậy, Để thực quy định Luật Bảo vệ môi trường số 72/2020/QH14, Nghị định số 08/2022/NĐ-CP Chính phủ quy định chi tiết số điều Luật bảo vệ môi trường Công ty phối hợp với đơn vị tư vấn lập Báo cáo đề xuất cấp giấp phép môi trường cho dự án “Đầu tư mở rộng nhà máy sản xuất thuốc dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO” để trình UBND tỉnh Bắc Ninh, Sở Tài nguyên Môi trường tỉnh Bắc Ninh thẩm định phê duyệt Nội dung trình tự bước thực báo cáo tuân thủ theo quy định pháp luật môi trường hướng dẫn Phụ lục X, phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 08/2022/NĐ-CP ngày 10/01/2022 Chính phủ Chủ đầu tư: Công ty TNHH dược phẩm thương mại Thành Công