Khảo sát đánh giá thực trạng nguồn nhân lực công nghệ và trang thiết bị thí nghiệm các cơ sở hóa dược việt nam

BỘ CƠNG THƯƠNG CHƯƠNG TRÌNH KHOA HỌC CƠNG PHAT TRIEN CƠNG NGHỆ TRỌNG ĐIỂM QUOC GIA NGHIỆP HĨA DƯỢC ĐÉN NĂM 2020 BÁO CÁO TỎNG HỢP KÉT QUÁ NGHIÊN CỨU (Đã hồn thiện sau nghiệm thu thức nhiệm vụ KH&CN) ĐÈ TÀI KHẢO SÁT, ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG NGN NHÂN LỰC, CƠNG NGHỆ VÀ TRANG THIẾT BỊ THÍ NGHIỆM CÁC CƠ SỞ HÓA DƯỢC VIỆT NAM Mã số: CNHD.ĐT.012/10-11 Cơ quan chủ trì Đề tài: Trung tâm Dữ liệu Hỗ trợ ứng phó có hóa chất Chủ nhiệm Đề tài: ThS Nguyễn Thị Thúy Hà 8836 HÀ NỘI 2011 BỘ CƠNG THƯƠNG CHƯƠNG TRÌNH KHOA HỌC CÔNG PHAT TRIEN CÔNG NGHỆ TRỌNG ĐIỂM QUOC GIA NGHIỆP HÓA DƯỢC ĐÉN NĂM 2020 BÁO CÁO TỎNG HỢP KÉT QUÁ NGHIÊN CỨU (Đã hoàn thiện sau nghiệm thu thức nhiệm vụ KH&CN) ĐÈ TÀI KHẢO SÁT, ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG NGN NHÂN LỰC, CƠNG NGHỆ VÀ TRANG THIẾT BỊ THÍ NGHIỆM CÁC CƠ SỞ HĨA DƯỢC VIỆT NAM Mã số: CNHD.ĐT.012/10-11 Agày thẳng năm 2011 Agày thẳng năm 2011 CHỦ NHIỆM ĐẺ TÀI CHÁNH VĂN PHỊNG HĨA DƯỢC CỤC TRƯỞNG CUC HOA CHAT Thể Nguyễn Thị Thúy Hà Phùng Hà Ngày tháng năm 2011 Agày tháng năm 2011 THỦ TRƯỞNG CƠ QUAN CHỦ TRÌ ĐỂ TÀI TRƯỞNG BAN ĐIỂU HÀNH LIÊN NGÀNH THỨ TRƯỞNG BỘ CÔNG THƯƠNG Nguyễn Xuân Sinh Nguyễn Nam Hải HÀ NỘI 2011 DANH SÁCH NHỮNG NGƯỜI THỰC HIỆN Chủ trì đề tài: ThS Nguyễn Thị Thúy Hà Chức vụ: Chuyên viên - Trang tâm Dữ liệu Hỗ trợ ứng phó cỗ hóa chất al Ho va tan Chuyên ngành Bon vj cong tac |T8 Nguyễn Xuân sin | CÔE học > | TAS Nguyễn Thị Thúy HA [TS LmuHồngNgoo |Cơng dao tao nghệ nghệ Tiếa | TT Dữ liệt Hỗ Họ ứng phó cố hóa chất méi | nt Hóa | CụcHếa chit trường | Cone nghệ học |k8iERgifONgg5THậR Geng nghệ +8 Trần Kim Liên sạn Hóa | Cục Hóa chất |Th§ Đã Thanh Hà TS Trần Việt Hùng THóa hữu Geng nghệ $ |T§ Lê Minh Trí THóa [rs trần Bạch Dương | Phố hữu dỡ nghệ Hóa | Cục Hóa chất Cục Hóa chất Hoa | Viện Kiểm nghiệm thuốc TW Đại học Y Dược TP HCM TT Hóa dược = Viện Hóa Cơng nghiệp Việt Nam 10 |Th8 Ngơ Quốc Khánh | CƠn8 nghệ HHón | Cơng ty Cổ phân học Cơng nghiệp Hóa chất 11 |KB Đặng Văn Thực — | HS thục phẩm TT Dữ liệu Hỗ trợ ứng cố hóa chất ¡2 | ThŠ Phạm Huy Nam | Hóa đâu TT Dữ liệu Hỗ trợ ứng Sơn Công 13 | Ngô aĐắc Quỳnh Anh | an 14 | Các công tác viên khác nghệ cố hóa chất học kế phó phó mơi | TT Dữ liệu Hỗ trợ ứng phó s dỗ bốc chữ MỤC LỤC 1.1 Đặt vấn đề 1.2 Mục tiêu đề tài 1.3 Đối tượng phạm vi để tài 1.4 Các nội dung đề tài 1.5 Các sản phẩm đề tài 1.6 Phương pháp thực CHƯƠNG I : KET QUA THUC HIEN BE TAL =“¬ CHUONG |: MỞ ĐẦU 2.4 Téng quan ngành hóa dược số nước Việt Nam 2.1.1 Tổng quan ngành hóa số nước thể giới 2.1.2 Tổng quan ngành hóa dược Việt Nam 2.1.2.1 Ngành công nghiệp Dược Việt Nam 2.1.2.2 Tài nguyên sử dụng làm nguyên liệu sản xuất hóa 2.1.2.3 2.1.2.4 2.1.2.5 2.1.2.6 Một số hoạt động Tổng quan sở vật Tổng quan nhân lực Xu phát triển ngành lĩnh vực sản xuất ngun liệu hóa dược chất, kỹ thuật - cơng nghệ đào tạo nguồn nhân lực cơng nghiệp hóa 2.2 Kết điều tra thực trang nguằn nhân lực, trình cơng nghệ, trang thiết bi co sở hóa dược Việt Nam 2.2.1 Kết điều tra khu vực phía Bắc 2.2.1.1 Đối tượng phạm vi khảo sắt 2.2.1.2 Nhân lực hóa 2.2.1.3 Trang thiết bị 2.2.1.3 Thành tựu nghiên cứu 2.2.1.4 Đánh giá chung 2.2.2 Kết điều tra khu vực miền Trung 2.2.2.1 Đối tượng phạm vi khảo sắt 2.2.2.2 Nhân lực Hóa 2.2.2.3 Trang thiết bị 2.2.2.4 Thành bưu nghiên cứu 2.2.2.5 Đánh giá chung 10 13 13 17 22 25 28 28 40 40 40 44 46 49 50 52 52 53 55 58 58 2.2.3 Kết điều tra khu vực miền Nam 2.2.3.1 Đối tượng phạm vi khảo sắt 2.2.3.2 Nhân lực Hóa 2.2.3.3 Trang thiết bị 62 64 2.2.3.4 Thành tựu nghiên cứu 2.2.3.5 Đánh giá chung 69 70 2.2.4.1 Danh sách đơn vị khảo sát 2.2.4.2 Nhân lực 72 73 2.2.4 Kết khảo sát sở hóa dược Hàn Quốc 2.2.4.3 Trang thiết bị 2.2.5 Đánh giá chung phịng thí nghiêm hóa Việt Nam 2.2.5.1 Đánh giá đối khảo sát 2.2.5.2 Đánh giá nhân lực 2.2.5.3 Đánh giá tực trạng trang thiết bị hóa 2.2.5.2 Đánh giá kết nghiên cứu đề tài 2.2.5.2 Đánh giá chung 2.3 60 60 Đề xuất xây dựng Phịng thí nghiệm chun ngành Hóa dược 2.3.1 Cơ sở pháp lý để xây dựng PTN chun ngành Hóa dược 2.3.2 Tính cấp thiết mục tiêu chung xây dựng Phịng thí nghiệm chun ngành Hóa dược 2.3.2.1 Tính cấp thiết 2.3.2.2 Mục tiêu chung 2.3.3 Các hướng nghiên cứu - triển khai phục vụ phát triển cơng nghiệp Hóa sở nghiên cứu Việt Nam 2.3.4 Đề xuất định hướng xây dựng Phịng thí nghiệm chun ngành cơng nghiệp Hóa 2.3.4.1 Lĩnh vực nghiên cứu 2.3.4.2 Chức năng, nhiệm vụ phịng thí nghiệm 2.3.4.3 Mơ hình tổ chức nghiên cứu 2.3.4.4 Phác thảo nội đụng đầu tư 2.3.4.5 Các phương án quản lý hoạt động Phịng thí nghiêm — 2.3.4.6 Vai trị vị trí PTN chuyên ngành Hóa dược CHƯƠNG III: KÉT LUẬN VÀ KIÊN NGHỊ ii 72 73 79 79 79 80 84 %5 86 86 86 86 89 90 94 94 94 96 102 106 107 DANH MUC NHUNG TU VIET TAT Ký hiệu || D: giải ‘ACA ][amino ccfalosporanic acid APA, |[ aminopenicilillanic acid BYT ||bộ ï tế TC |[Bô Tài CA, |[ cefalosporin acylate cp || Cổ phần CPH || Cổ phần hóa Ms || Tỉnh bột tan DN |[ Doanh nghiệp TP || Dược phẩm ĐH || Đại học DI || Vốn trực tiếp nước GP |[ GMP |[ GSP |[ GLP || GDP GEP Good Pracetice Good Manufacturing Practices Good Storage Practices Gtucagon-Like Peptide G8.T8 || Giáo sự, Tiến sỹ HCM || Hồ Chí Minh, KHVN || Khoa hoc Viét Nam KHCN || Khoa học công nghệ KHTN || Khoa học tự nhiên X8 || Kỹ MTV | Một thành viên NC |[Nghiên cứu Nứm | Nhà má: NĐ-GP |ÌNghị định - Chính phủ PA ][penicilin acylse PGS TS || Phd Gido su, Tiến sỹ LD || Quản lý 1D tuyết định, TP TSKH Ths: TTT TNHH TTLT Thành phơ Tién s¥ khoa hoc Thạc sỹ Trạm ý tế Trách nhiệm hữu hạn Thông tư liên tịch iv CHUONG | MỞ ĐÀU 1.1 Đặt đề Tại Quyết định số 61/2007/QĐ-TTg, ngày 07 tháng năm 2007, Thủ tướng Chính phủ phê duyệt “ Chương trình nghiên cứu khoa học cơng nghệ trọng điển quốc gia phát triển cơng nghiệp hóa dược đến năm 2020” (gọi tắt Chương trình Hóa dược) với nhiệm vụ chủ yếu: Nghiên cứu bản, nghiên cứu ứng dụng, nghiên cứu triển khai sản xuất thử nghiệm sản phẩm quy mô pilot phục vụ phát triển ngành cơng nghiệp hóa được, Xây dựng tiểm lực cho nghiên cứu khoa học công nghệ phục vụ phát triển ngành cơng nghiệp hóa được, Hợp tác quốc tế lĩnh vực công nghiệp hóa được, Gép phần xây dựng phát triển ngành cơng nghiệp hóa thơng qua ứng dụng kết nghiên cứu, tăng cường lực nghiên cứu, sử dụng có hiệu nguồn lực Chương trình hóa được coi giải pháp liệt nhằm đạt mục tiêu mà “ Chiến lược phát triển ngành đến năm 2010” Thủ tướng Chính phủ ban hành ngày 15 tháng năm 2002 đặt ra: i) Đổi công nghệ, trang thiết bị quản lý, thực thực hành tốt (Œood Đracice, GP), i) Xây dựng sở sản xuất kháng sinh, hóa sản xuất nguyên liệu thể manh từ liệu; iii) Cung ứng đủ thường xuyên thuốc thiết yếu; iv) Sir dung thuốc hợp lý, an toàn hiệu quả; v) Vào năm 2010, thuốc sản xuất nước bảo dim 60% nhu cầu thuốc, mức tiêu thụ bình qn 12-15 USD/người/năm có 1,5 sỹ dai hoc/10.000 dan Trong số mục tiêu cụ thể mà “Chiến lược phát triển ngành đến năm 2010” nhắn mạnh có đến mục tiêu liên quan trực tiếp đến vai trò ngành công nghiệp nước (nụe tiêu 1, 2, 3, 5) Đặc biệt, mục tiêu để cập trực tiếp đến lĩnh vực công nghiệp nguyên liệu hóa Sau gần 10 năm triển khai thực chiến lược phát triển ngành đến năm 2010, ngành công nghiệp sản xuất kinh đoanh phẩm Việt Nam không ngừng phát triển với tỷ lệ tăng trưởng hàng năm so với năm trước liên tục đạt 20 % tính từ năm 2000 đến (bảng 1.1), Bảng 1.1 Kết sản xuất, Kinh doanh dược phẩm giai đoạn 2001-2009 Năm, | Tổng trị giá tiền thuốc Ut dung (1000USD) 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 Thuốc sẵn xuất nước THỊ giá TÍ lệ tổng 11039 200.28 241.87 305.95 395.157 478.403 600.630 118.435 831.205 36.10 38.10 39,74 43,24 48,34 4a 52,86 50,18 49.00 {1000 USD) A12 386 525 BũT 608 699 107 535 B17 386 956.353 1.136.353, 1.425.657 1.696.185 Trị giá (%) Tăng trưởng hang năm so vel nam trước (5) 100,00 11185 120,76 126,48 129,16 120.31 126,34 125,00 119.00 Aguân: Cục Quân lý Dược Việt Nam: Về phí tiền thuốc tính bình qn đầu người năm 2009 dat 19,77 USD, ting 19,6% G,22 USD) so với năm 2008 tăng 177% so với năm 2000 (11,15 USD) thinh 1.1) 18 16 Bon vi USD 2005 2006 2007 200$ au Hình 1.1 Tốc độ tăng trưởng tiền thuốc bình quân đầu người từ năm 2000 đến 2009 Tổng trị giá tiền thuốc sử dung năm 2009 đạt 1,697 triệu USD, tăng 19,4% so với năm 2008, tổng trị giá tiền thuốc sản xuất nước đạt 831,205 triệu Ư§D, tăng 16,5% so với năm 2008 (hình 1.2) ne iy = “hối R0 2008 2004 2004 au 200 301.208, 715.435 98.195, 1635/6577 1148853 la5e 353 m2 rorg ve Tổng vị giá Ban ve triệu USD Miswdie FD4 200 400 g2 pứ HC T00 000 lên Hình 1.2 Tổng trị giá tiền thuốc sử dụng trị giá thuốc sẵn Xuất nước Ngudn: Cyc Qudn ly Dược Việt Nam Nếu tính tổng trị giá tiền thuốc sử dụng năm 2009 thuốc sản xuất nước đạt 49,00% trị giá tiền thuốc sử dụng (831,205 triệu USD), Như vậy, số liệu cho thầy 10 năm gần công nghiệp dược phẩm nội địa phát triển vững lượng chất Đặc biệt, chất lượng thuốc sản xuất nước cải thiện cách rõ rệt hầu hết nhà rnáy sản xuất thuốc tân đạt tiéu chuan GMP Tuy nhiên, thực tế 90 %4 nguyên liêu hóa dùng để sản xuất thuốc nước phải nhập tử nước Trung Q ốc, Ấn Độ, Nga, Hàn Quốc Như vậy, hàng năm Việt Nam phải sử dụng hàng trăm triệu USD phí cho nhập nguyên liệu hóa phục vụ cho sẵn xuất thuốc nước, với hàng trăm triệu U8D khác để nhập thuốc thành phẩm phục vụ cho nhu cầu khám chữa bệnh nhân dân Để đính giá phân loại mức độ phát triển công nghiệp nước WHO đưa mức