Tổng quan hệ thống về hiệu lực, an toàn và chi phí hiệu quả của dapagliflozin trong điều trị suy tim phân suất tống máu giảm

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI KIỀU THU HƯƠNG TỔNG QUAN HỆ THỐNG VỀ HIỆU LỰC, AN TỒN VÀ CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA DAPAGLIFLOZIN TRONG ĐIỀU TRỊ SUY TIM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU GIẢM KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ HÀ NỘI – 2021 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI KIỀU THU HƯƠNG Mã sinh viên: 1601336 TỔNG QUAN HỆ THỐNG VỀ HIỆU LỰC, AN TỒN VÀ CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA DAPAGLIFLOZIN TRONG ĐIỀU TRỊ SUY TIM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU GIẢM KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: NCS Kiều Thị Tuyết Mai Nơi thực Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược HÀ NỘI – 2021 LỜI CẢM ƠN Đầu tiên, muốn gửi lời cảm ơn sâu sắc đến NCS Kiều Thị Tuyết Mai giảng viên Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược, Đại học Dược Hà Nội Cô người tận tình hướng dẫn giúp đỡ tơi suốt thời gian tơi thực khóa luận Những kiến thức kỹ liên quan đến nghiên cứu khoa học mà cô chia sẻ cho tảng quan trọng để tơi hồn thành khóa luận tốt nghiệp Tôi muốn cảm ơn thầy cô Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược bạn bè thực khóa luận tốt nghiệp Bộ môn đồng hành hỗ trợ thực đề tài Đồng thời, xin bày tỏ biết ơn với tồn thể thầy cơ, ban giám hiệu lãnh đạo Trường Đại học Dược Hà Nội cho môi trường giáo dục chất lượng tận tâm suốt năm học, giúp tơi có kiến thức lịng nhiệt tâm với nghề Cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn đến gia đình, người bạn ln bên cạnh ủng hộ suốt quãng thời gian học tập trường Họ nguồn động viên tinh thần q báu tơi thực khóa luận Tơi xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, tháng năm 2021 Sinh viên Kiều Thu Hương MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ 11 NỘI DUNG 13 CHƯƠNG BỐI CẢNH 13 1.1 Suy tim………………………………………………………………………… 13 1.1.1 Định nghĩa suy tim 13 1.1.2 Phân loại suy tim 13 1.1.3 Dấu hiệu triệu chứng suy tim 14 1.1.4 Dịch tễ học suy tim 14 1.1.5 Gánh nặng suy tim 15 1.1.6 Phác đồ điều trị suy tim 16 1.2 Tổng quan dapagliflozin…………………………………………………….19 1.2.1 Nhóm thuốc ức chế sodium-glucose cotransporter-2 tiềm điều trị suy tim 19 1.2.2 Dapagliflozin 21 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.1 Tổng quan hệ thống hiệu lực, an toàn dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm………………………………………………………… 25 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 25 2.1.2 Nguồn sở liệu 25 2.1.3 Chiến lược tìm kiếm 25 2.1.4 Quy trình lựa chọn nghiên cứu 25 2.1.5 Đánh giá chất lượng nghiên cứu 26 2.1.6 Quy trình trích xuất liệu 27 2.1.7 Phương pháp xử lý số liệu 27 2.2 Tổng quan hệ thống chi phí – hiệu dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm……………………………………………………… 27 2.2.1 Đối tượng nghiên cứu 27 2.2.2 Nguồn sở liệu 28 2.2.3 Chiến lược tìm kiếm 28 2.2.4 Quy trình lựa chọn nghiên cứu 28 2.2.5 Quy trình trích xuất liệu 29 2.2.6 Đánh giá chất lượng nghiên cứu 30 2.2.7 Phương pháp xử lý liệu 30 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 31 3.1 Tổng quan hệ thống hiệu lực, an toàn dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm………………………………………………………… 31 3.1.1 Kết lựa chọn nghiên cứu 31 3.1.2 Đánh giá chất lượng nghiên cứu 32 3.1.3 Đặc điểm nghiên cứu 33 3.1.4 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu 34 3.1.5 Hiệu lực dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm 36 3.1.6 Tính an tồn dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm…………… 37 3.2 Tổng quan hệ thống chi phí – hiệu dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm……………………………………………………… 38 3.2.1 Kết lựa chọn nghiên cứu 38 3.2.2 Đánh giá chất lượng nghiên cứu 39 3.2.3 Đặc điểm nghiên cứu 41 3.2.4 Kết phân tích chi phí – hiệu 44 3.2.5 Kết phân tích độ nhạy 45 CHƯƠNG BÀN LUẬN 48 4.1 Tổng quan hệ thống hiệu lực, an toàn dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm………………………………………………………… 48 4.1.1 Đặc điểm nghiên cứu tổng quan hệ thống 48 4.1.2 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu 49 4.1.3 Hiệu lực dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm 50 4.1.4 Tính an tồn dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm………………………………………………………………………………51 4.2 Tổng quan hệ thống chi phí – hiệu dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm……………………………………………………… 52 4.2.1 Đặc điểm nghiên cứu tổng quan hệ thống 52 4.2.2 Kết phân tích chi phí – hiệu 53 4.2.3 Kết phân tích độ nhạy 53 C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an 4.2.4 Một số vấn đề liên quan đến việc sử dụng dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm thực hành lâm sàng 54 4.3 Ưu điểm hạn chế đề tài…………………………………………… 57 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 59 TÀI LIỆU THAM KHẢO 61 PHỤ LỤC 68 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an DANH MỤC KÝ HIỆU VÀ CÁC CHỮ VIẾT TẮT ACC/AHA American College of Cardiology/American Heart Association Trường môn tim mạch Hoa Kỳ/Hội tim mạch Hoa Kỳ ACEI Angiotensin-converting enzyme inhibitor Thuốc ức chế men chuyển angiotensin ARB Angiotensin receptor blocker Thuốc ức chế thụ thể angiotensin ARNI Angiotensin receptor–neprilysin inhibition Thuốc ức chế kép thụ thể angiotensin-neprilysin BB Beta blocker Thuốc chẹn beta BN Bệnh nhân CVOT Cardiovascular outcome trial Thử nghiệm lâm sàng có đầu tim mạch ĐTĐ Đái tháo đường eGFR estimated Glomerular Filtration Rate Mức lọc cầu thận ước tính EMA European Medicines Agency Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu ESC European Society of Cardiology Hội Tim mạch châu Âu FDA Food and Drug Administration Cơ quan Quản lý Thực phẩm Dược phẩm Mỹ HFrEF Heart failure reduced ejection fraction Suy tim phân suất tống máu giảm HFpEF Heart failure perserved ejection fraction Suy tim phân suất tống máu bảo tồn HHF Hospitalization for heart failure Nhập viện suy tim ICER Incremental cost-effectiveness ratio Chỉ số gia tăng chi phí – hiệu LVEF Left ventricular ejection fraction Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phân suất tống máu thất trái NYHA New York Heart Association Hội Tim mạch New York QALY Quality-adjusted life year Năm sống điều chỉnh chất lượng RCT Randomized controlled trial Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng SĐK Số đăng ký SGLT-2 Sodium-glucose cotransporter-2 Kênh đồng vận chuyển Natri-glucose USD United States dollar Đô la Mỹ Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân độ suy tim theo NYHA 13 Bảng 1.2 Một số triệu chứng dấu hiệu điển hình suy tim [40] 14 Bảng 3.1 Đặc điểm nghiên cứu tổng quan hệ thống hiệu lực, an toàn 33 Bảng 3.2 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu 35 Bảng 3.3 Hiệu lực dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm 36 Bảng 3.4 Các biến cố bất lợi liên quan đến tính an tồn dapagliflozin 38 Bảng 3.5 Đặc điểm nghiên cứu tổng quan hệ thống chi phí – hiệu 42 Bảng 3.6 Kết phân tích chi phí – hiệu 45 Bảng 3.7 Kết phân tích độ nhạy 46 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an DANH MỤC HÌNH VẼ, SƠ ĐỒ Hình 1.1 Lưu đồ điều trị suy tim với phân suất tống máu giảm có triệu chứng theo Hội Tim mạch châu Âu 2016 .19 Hình 3.1 Quy trình lựa chọn nghiên cứu đưa vào tổng quan hệ thống hiệu lực, an toàn 32 Hình 3.2 Quy trình tìm kiếm lựa chọn nghiên cứu vào tổng quan hệ thống 39 Hình 3.3 Kết đánh giá chất lượng nghiên cứu theo bảng kiểm CHEERS (n=6) 40 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT Bộ y tế (2020), Hướng dẫn chẩn đoán điều trị suy tim mạn tính (Ban hành kèm theo Quyết định số 1762/QĐ-BYT) Hội Tim mạch học Việt Nam (2015), Khuyến cáo chẩn đoán điều trị suy tim TIẾNG ANH American Diabetes Association (2021), "9 Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2021", Diabetes Care 44 (Suppl 1), pp S111-s124 Berg D D., Jhund P S et al (2021), "Time to Clinical Benefit of Dapagliflozin and Significance of Prior Heart Failure Hospitalization in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction", JAMA Cardiol Birkeland K I., Jørgensen M E et al (2017), "Cardiovascular mortality and morbidity in patients with type diabetes following initiation of sodiumglucose co-transporter-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs (CVDREAL Nordic): a multinational observational analysis", Lancet Diabetes Endocrinol (9), pp 709-717 Cohn J N., Archibald D G et al (1986), "Effect of vasodilator therapy on mortality in chronic congestive heart failure Results of a Veterans Administration Cooperative Study", N Engl J Med 314 (24), pp 1547-1552 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) (2020), CHMP post-authorisation summary of positive opinion for Forxiga (WS-1737) CONSENSUS Trial Study Group (1987), "Effects of enalapril on mortality in severe congestive heart failure Results of the Cooperative North Scandinavian Enalapril Survival Study (CONSENSUS)", N Engl J Med 316 (23), pp 14291435 Cook C., Cole G et al (2014), "The annual global economic burden of heart failure", Int J Cardiol 171 (3), pp 368-376 10 Desai A S., Vardeny O et al (2017), "Reduced Risk of Hyperkalemia During Treatment of Heart Failure With Mineralocorticoid Receptor Antagonists by Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Use of Sacubitril/Valsartan Compared With Enalapril: A Secondary Analysis of the PARADIGM-HF Trial", JAMA Cardiol (1), pp 79-85 11 European Medicines Agency (2021), Forxiga: EPAR - Product Information 12 Heerspink H J L., Stefánsson B V et al (2020), "Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease", N Engl J Med 383 (15), pp 1436-1446 13 Houck P., Dandapantula H et al (2020), "Cost to Save a Life in Heart Failure: Health Disparity Costs Lives", Cureus 12 (8), pp e10081 14 Husereau D., Drummond M et al (2013), "Consolidated health economic evaluation reporting standards (CHEERS) statement", The European Journal of Health Economics 14 (3), pp 367-372 15 Inzucchi S E., Docherty K F et al (2021), "Dapagliflozin and the incidence of type diabetes in patients with heart failure and reduced ejection fraction: an exploratory analysis from DAPA-HF", Diabetes Care 44 (2), pp 586-594 16 Jhund P S., Solomon S D et al (2021), "Efficacy of Dapagliflozin on Renal Function and Outcomes in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: Results of DAPA-HF", Circulation 143 (4), pp 298-309 17 Kato E T., Silverman M G et al (2019), "Effect of Dapagliflozin on Heart Failure and Mortality in Type Diabetes Mellitus", Circulation 139 (22), pp 2528-2536 18 Kelder J C., Cramer M J et al (2011), "The diagnostic value of physical examination and additional testing in primary care patients with suspected heart failure", Circulation 124 (25), pp 2865-2873 19 Køber L., Torp-Pedersen C et al (1995), "A clinical trial of the angiotensinconverting-enzyme inhibitor trandolapril in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction Trandolapril Cardiac Evaluation (TRACE) Study Group", N Engl J Med 333 (25), pp 1670-1676 20 Kosiborod M., Cavender M A et al (2017), "Lower Risk of Heart Failure and Death in Patients Initiated on Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Versus Other Glucose-Lowering Drugs: The CVD-REAL Study (Comparative Effectiveness of Cardiovascular Outcomes in New Users of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors)", Circulation 136 (3), pp 249-259 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an 21 Kosiborod M., Lam C S P et al (2018), "Cardiovascular Events Associated With SGLT-2 Inhibitors Versus Other Glucose-Lowering Drugs: The CVDREAL Study", J Am Coll Cardiol 71 (23), pp 2628-2639 22 Kristensen S., Docherty K et al (2020), "Dapagliflozin reduces the risk of hyperkalaemia in patients with heart failure and reduced ejection fraction: a secondary analysis DAPA-HF", Eur Heart J 41 (Supplement_2), pp ehaa946 0939 23 Krittayaphong R , Permsuwan U (2021), "Cost-utility analysis of add-on dapagliflozin treatment in heart failure with reduced ejection fraction", Int J Cardiol 322, pp 183-190 24 Lam C S P (2015), "Heart failure in Southeast Asia: facts and numbers", ESC Heart Fail (2), pp 46-49 25 Levin R., Dolgin M et al (1994), "The Criteria Committee of the New York Heart Association: Nomenclature and criteria for diagnosis of diseases of the heart and great vessels", LWW Handbooks 9, pp 344 26 Maddox T M., Januzzi J L., Jr et al (2021), "2021 Update to the 2017 ACC Expert Consensus Decision Pathway for Optimization of Heart Failure Treatment: Answers to 10 Pivotal Issues About Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee", J Am Coll Cardiol 77 (6), pp 772-810 27 McEwan P., Darlington O et al (2020), "Cost-effectiveness of dapagliflozin as a treatment for heart failure with reduced ejection fraction: a multinational health-economic analysis of DAPA-HF", Eur J Heart Fail 22 (11), pp 21472156 28 McEwan P., Morgan A R et al (2020), "The cost-effectiveness of dapagliflozin in treating high-risk patients with type diabetes mellitus: An economic evaluation using data from the DECLARE-TIMI 58 trial", Diabetes Obes Metab 29 McMurray J J., Packer M et al (2014), "Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure", N Engl J Med 371 (11), pp 993-1004 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an 30 McMurray J J V., Solomon S D et al (2019), "Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction", N Engl J Med 381 (21), pp 1995-2008 31 Nassif M E., Windsor S L et al (2019), "Dapagliflozin Effects on Biomarkers, Symptoms, and Functional Status in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The DEFINE-HF Trial", Circulation 140 (18), pp 1463-1476 32 National Institute of Health and Care Excellence (2021), Technology appraisal guidance Dapagliflozin for treating chronic heart failure with reduced ejection fraction 33 Neal B., Perkovic V et al (2017), "Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type Diabetes", N Engl J Med 377 (7), pp 644-657 34 O'Connor C M., Abraham W T et al (2008), "Predictors of mortality after discharge in patients hospitalized with heart failure: an analysis from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF)", Am Heart J 156 (4), pp 662-673 35 O'Meara E., McDonald M et al (2020), "CCS/CHFS Heart Failure Guidelines: Clinical Trial Update on Functional Mitral Regurgitation, SGLT2 Inhibitors, ARNI in HFpEF, and Tafamidis in Amyloidosis", Can J Cardiol 36 (2), pp 159-169 36 Packer M., Anker S D et al (2021), "Effect of Empagliflozin on the Clinical Stability of Patients With Heart Failure and a Reduced Ejection Fraction: The EMPEROR-Reduced Trial", Circulation 143 (4), pp 326-336 37 Persson F., Nyström T et al (2018), "Dapagliflozin is associated with lower risk of cardiovascular events and all-cause mortality in people with type diabetes (CVD-REAL Nordic) when compared with dipeptidyl peptidase-4 inhibitor therapy: A multinational observational study", Diabetes Obes Metab 20 (2), pp 344-351 38 Petrie M C., Verma S et al (2020), "Effect of Dapagliflozin on Worsening Heart Failure and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure With and Without Diabetes", Jama 323 (14), pp 1353-1368 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an 39 Pitt B., Zannad F et al (1999), "The effect of spironolactone on morbidity and mortality in patients with severe heart failure Randomized Aldactone Evaluation Study Investigators", N Engl J Med 341 (10), pp 709-717 40 Ponikowski P., Voors A A et al (2016), "2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC", Eur J Heart Fail 18 (8), pp 891-975 41 Reyes E B., Ha J W et al (2016), "Heart failure across Asia: Same healthcare burden but differences in organization of care", Int J Cardiol 223, pp 163-167 42 Roger V L (2013), "Epidemiology of heart failure", Circ Res 113 (6), pp 646659 43 Saeed M A , Narendran P (2014), "Dapagliflozin for the treatment of type diabetes: a review of the literature", Drug Des Devel Ther 8, pp 2493-2505 44 Savarese G , Lund L H (2017), "Global Public Health Burden of Heart Failure", Card Fail Rev (1), pp 7-11 45 Savira F., Wang B H et al (2020), "Cost-effectiveness of dapagliflozin in chronic heart failure: an analysis from the Australian healthcare perspective", Eur J Prev Cardiol, pp 2047487320938272 46 Schulz K F., Altman D G et al (2010), "CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials", Trials 11 (1), pp 18 47 Seferović P M., Fragasso G et al (2020), "Heart Failure Association of the European Society of Cardiology update on sodium-glucose co-transporter inhibitors in heart failure", Eur J Heart Fail 22 (11), pp 1984-1986 48 Seferovic P M., Ponikowski P et al (2019), "Clinical practice update on heart failure 2019: pharmacotherapy, procedures, devices and patient management An expert consensus meeting report of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology", Eur J Heart Fail 21 (10), pp 1169-1186 49 The Acute Infarction Ramipril Efficacy (AIRE) Study Investigators (1993), "Effect of ramipril on mortality and morbidity of survivors of acute myocardial Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an infarction with clinical evidence of heart failure The Acute Infarction Ramipril Efficacy (AIRE) Study Investigators", Lancet 342 (8875), pp 821-828 50 Vaduganathan M., Claggett B L et al (2020), "Estimating lifetime benefits of comprehensive disease-modifying pharmacological therapies in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a comparative analysis of three randomised controlled trials", Lancet 396 (10244), pp 121-128 51 Verma S , McMurray J J V (2018), "SGLT2 inhibitors and mechanisms of cardiovascular benefit: a state-of-the-art review", Diabetologia 61 (10), pp 2108-2117 52 Verma S., McMurray J J V et al (2017), "The Metabolodiuretic Promise of Sodium-Dependent Glucose Cotransporter Inhibition: The Search for the Sweet Spot in Heart Failure", JAMA Cardiol (9), pp 939-940 53 Virani S S., Alonso A et al (2020), "Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association", Circulation 141 (9), pp e139-e596 54 Von Elm E., Altman D G et al (2007), "The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies", Annals of internal medicine 147 (8), pp 573577 55 Wiviott S D., Raz I et al (2019), "Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type Diabetes", N Engl J Med 380 (4), pp 347-357 56 Yang W., Ma J et al (2018), "Dapagliflozin as add-on therapy in Asian patients with type diabetes inadequately controlled on insulin with or without oral antihyperglycemic drugs: A randomized controlled trial", J Diabetes 10 (7), pp 589-599 57 Yao Y., Zhang R et al (2020), "Cost-effectiveness of adding dapagliflozin to standard treatment for heart failure with reduced ejection fraction patients in China", ESC Heart Fail (6), pp 3582-3592 58 Yusuf S., Pitt B et al (1991), "Effect of enalapril on survival in patients with reduced left ventricular ejection fractions and congestive heart failure", N Engl J Med 325 (5), pp 293-302 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an 59 Zannad F., Ferreira J P et al (2020), "SGLT2 inhibitors in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a meta-analysis of the EMPERORReduced and DAPA-HF trials", Lancet 396 (10254), pp 819-829 60 Zelniker T A., Wiviott S D et al (2019), "SGLT2 inhibitors for primary and secondary prevention of cardiovascular and renal outcomes in type diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials", Lancet 393 (10166), pp 31-39 61 Zheng X D., Qu Q et al (2020), "Effects of Dapagliflozin on Cardiovascular Events, Death, and Safety Outcomes in Patients with Heart Failure: A MetaAnalysis", Am J Cardiovasc Drugs 62 Zinman B., Wanner C et al (2015), "Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type Diabetes", N Engl J Med 373 (22), pp 2117-2128 WEBSITE 63 US Food and Drug Administration (2020), "FDA approves new treatment for a type of heart failure", https://www.fda.gov/news-events/press- announcements/fda-approves-new-treatment-type-heart-failure, ngày truy cập 21/03/2021 64 Sức khỏe đời sống (2018), "Báo động: Gánh nặng tử vong suy tim cao ung thư", https://suckhoedoisong.vn/bao-dong-ganh-nang-tu-vong-do-suytim-cao-hon-ca-ung-thu-n145322.html, ngày truy cập 21/03/2021 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an PHỤ LỤC Phụ lục Câu lệnh tìm kiếm sở liệu Pubmed Tổng quan hệ thống hiệu lực, an toàn dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm ((heart failure[Title/Abstract]) OR (HF[Title/Abstract]) OR (heart failure with reduced ejection fraction[Title/Abstract]) OR (HFrEF[Title/Abstract]) OR (systolic failure[Title/Abstract]) OR failure[Title/Abstract])) (cardiac AND failure[Title/Abstract]) ((dapagliflozin[Title/Abstract]) OR OR (myocardial (SGLT-2 inhibitor*[Title/Abstract]) OR (gliflozin*[Title/Abstract]) OR (sodium glucose cotransporter inhibitor*[Title/Abstract]) OR (sodium glucose transporter inhibitor*[Title/Abstract])) Tổng quan hệ thống chi phí – hiệu dapagliflozin điều trị suy tim phân suất tống máu giảm ((heart failure[Title/Abstract]) OR (HF[Title/Abstract]) OR (heart failure with reduced ejection fraction[Title/Abstract]) OR (HFrEF[Title/Abstract]) OR (systolic failure[Title/Abstract]) OR failure[Title/Abstract])) (cardiac AND failure[Title/Abstract]) ((dapagliflozin[Title/Abstract]) OR OR (myocardial (SGLT-2 inhibitor*[Title/Abstract]) OR (gliflozin*[Title/Abstract]) OR (sodium glucose cotransporter inhibitor*[Title/Abstract]) OR (sodium glucose transporter inhibitor*[Title/Abstract])) AND minimization[Title/Abstract]) ((cost-effectiveness[Title/Abstract]) OR (cost benefit[Title/Abstract]) OR OR (cost (cost utility[Title/Abstract]) OR (pharmacoeconomics[Title/Abstract]) OR (economic evaluation[Title/Abstract]) OR (health technology assessment[Title/Abstract]) OR (economic burden[Title/Abstract]) OR (costing[Title/Abstract]) (cost[Title/Abstract])) Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn OR C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phụ lục Đánh giá chất lượng nghiên cứu theo bảng kiểm CONSORT Mục Mục Danh mục kiểm tra số McMurray Nassif Kato [30] [31] [17]* Tiêu đề 1a Tiêu đề cho thấy thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên K K K tóm tắt 1b Tóm tắt theo cấu trúc thiết kế, phương pháp, kết kết luận nghiên cứu C C C Tổng quan 2a Tổng quan khoa học giải thích cho lý thực nghiên cứu C C C mục tiêu 2b Các mục tiêu giả thuyết chuyên biệt C C C Mơ tả thiết kế nghiên cứu (ví dụ: song song, giai thừa) bao gồm tỷ lệ phân bố 1P C C Mở đầu Phương pháp Thiết kế 3a nhóm đối tượng NC 3b Những thay đổi quan trọng phương pháp nghiên cứu sau nghiên cứu tiến - - - hành (ví dụ: tiêu chuẩn thu nhận) lý thay đổi Đối tượng 4a Tiêu chuẩn thu nhận đối tượng tham gia nghiên cứu C C C tham gia 4b Bối cảnh địa điểm thu thập liệu C C C Can thiệp Những can thiệp cho nhóm đối tượng với đầy đủ thơng tin chi tiết phép lặp lại C C C C C C can thiệp đó, bao gồm cách thức thời điểm tiến hành can thiệp Tiêu chí 6a Các tiêu chí phụ xác định hoàn toàn từ trước bao gồm cách thức thời điểm đánh giá Cỡ mẫu 6b Bất kỳ thay đổi tiêu chí nghiên cứu sau nghiên cứu tiến hành kèm lý - - C 7a Cách thức xác định cỡ mẫu C C C 7b Lý giải cho phân tích tạm thời hay hướng dẫn kết thúc nghiên cứu K K K Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phân nhóm ngẫu nhiên Xây dựng 8a Phương pháp dùng để xây dựng trình tự phân nhóm ngẫu nhiên C K K trình tự 8b Kiểu phân nhóm ngẫu nhiên; thơng tin cách giới hạn đối tượng (ví dụ theo khối kích C K K K K K K K K K K K thước khối) phân nhóm Cách giấu thiệp định phân nhóm Cách tiến 10 Người tạo trình tự phân nhóm ngẫu nhiên, người thu nhận đối tượng nghiên cứu người phân đối tượng vào nhóm can thiệp người hành Làm mù Cách thực sử dụng trình tự phân nhóm ngẫu nhiên (ví dụ: sử dụng hộp chứa đánh số liên tục) mô tả tất bước dùng để giấu trình tự phân nhóm biện pháp can trình tự 11a Nếu có thực hiện, người làm mù sau phân đối tượng vào nhóm can thiệp (ví dụ: đối tượng tham gia, người chăm sóc, người đánh giá tiêu chí) cách thức làm mù 11b Mơ tả tương đồng biện pháp can thiệp thích hợp K K K Phương 12a Các phương pháp thống kê dùng để so sánh nhóm kết phụ C C C pháp thống 12b Các phương pháp dùng cho phân tích bổ sung, ví dụ phân tích theo phân nhóm C C C C C C C C C kê phụ phân tích hiệu chỉnh Kết Trình tự 13a Đối với nhóm nghiên cứu, số lượng đối tượng phân nhóm ngẫu nhiên, số lượng tiến hành đối tượng sử dụng loại can thiệp theo định ban đầu số lượng đối tượng nghiên cứu phân tích cho tiêu chí (khuyến nghị sử 13b Đối với nhóm nghiên cứu, số trường hợp bỏ bị loại sau phân nhóm ngẫu nhiên, kèm lý dụng sơ đồ) Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Thu nhận 14a Ngày tháng xác định thời gian thu nhận theo dõi đối tượng đối tượng 14b Lý nghiên cứu kết thúc bị ngưng lại Dữ liệu 15 Một bảng trình bày đặc điểm nhân lâm sàng (baseline - thời điểm K - K - - C C C C C C C C C K K K C C C trước tiến hành can thiệp) cho nhóm Số đối C 16 tượng Đối với nhóm, số lượng đối tượng tham gia (mẫu số) phân tích liệu phân tích có thực nhóm phân theo định ban đầu hay khơng phân tích Tiêu chí 17a ước lượng Đối với kết phụ, kết nhóm ước tính hệ số ảnh hưởng (effect size) biện pháp can thiệp độ xác (ví dụ khoảng tin cậy 95%) 17b Đối với kết biến số nhị phân, khuyến nghị trình bày hệ số ảnh hưởng tương đối tuyệt đối biện pháp can thiệp Các phân 18 Những kết phân tích khác tiến hành, bao gồm phân tích theo phân nhóm phụ phân tích hiệu chỉnh, phân biệt rõ phân tích xác định từ trước tích phụ phân tích mang tính thăm dị Các tác 19 Tất biến cố bất lợi không lường trước quan trọng nhóm nghiên cứu C C C 20 Các hạn chế nghiên cứu, nêu rõ nguồn sai lệch xảy ra, thiếu C C C động có hại Bàn luận Các hạn xác vấn đề việc phân tích lúc nhiều giả thuyết (nếu có liên quan) chế Tính khái 21 Khái qt hóa (tính hiệu lực ngồi nghiên cứu, khả ứng dụng) kết nghiên cứu C C C 22 Diễn giải quán với kết quả, cân lợi ích lẫn tác hại xem xét đến C C C quát hóa Diễn giải Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an chứng khác có liên quan Các thông tin khác Đăng ký 23 Số đăng ký tên đăng ký nghiên cứu C C C Đề cương 24 Nguồn để truy cập đề cương đầy đủ nghiên cứu có C K C Nguồn tài 25 Nguồn tài trợ kinh phí tài trợ khác (ví dụ cung cấp thuốc), vai trò nhà tài C C C 20 17.5 18 trợ trợ Tổng điểm Chú thích: C: Có; K: Khơng; 1P: Báo cáo phần; -: không áp dụng; *: đánh giá dựa RCT gốc [55], mục 15-22 đánh giá dựa phân tích thứ cấp [31] Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phụ lục Đánh giá chất lượng nghiên cứu theo bảng kiểm CHEERS Mục Nội dung Younan Feby Phil Phil Rungroj Philip Yao Savira McEwan McEwan Kittayaphong Houck [57] [45] (1) [28] (2) [27] [23] [13] Mục số Tiêu đề tóm tắt Tiêu đề Thể nghiên cứu đánh giá kinh tế C C C C C C Tóm tắt Đầy đủ: mục tiêu, quan điểm, phương pháp, C C C C C C Nêu hoàn cảnh, câu hỏi nghiên cứu rõ ràng C C C C C C Quần thể Miêu tả đặc điểm, lý lựa chọn quần thể 1P C 1P C C K Bối cảnh Các khía cạnh liên quan hệ thống mà cần C 1P 1P C 1P K địa điểm đưa định hay lựa chọn Quan điểm Miêu tả quan điểm mối liên quan đến đánh 1P 1P 1P K C K nghiên cứu giá Đối tượng so Mô tả can thiệp/lựa chọn đưa vào so C K 1P 1P 1P C sánh sánh lí lựa chọn can thiệp/chiến lược Khung thời Có khung thời gian theo dõi rõ ràng lý C 1P 1P C 1P C Tỷ lệ chiết Có cho chi phí vào thơng số đầu ra, có lý C 1P 1P C 1P K khấu chọn Lựa chọn yếu Miêu tả thông số đầu ảnh hưởng 10 C C 1P 1P 1P C kết quả, kết luận Đặt vấn đề Giới thiệu Phương pháp gian Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an tố đầu Đo lường hiệu Nghiên cứu đơn: Miêu tả đặc điểm thiết kế nghiên cứu phù hợp Tổng hợp: Phương pháp lựa chọn tổng hợp 11a - - - - - - 11b C C C C C C 12 K K K C K K liệu Yếu tố đầu Mô tả quần thể nghiên cứu phương pháp ưu tiên đánh giá mức độ ưu tiên cho hiệu can thiệp Ước tính chi Nghiên cứu đơn: PP đánh giá nguồn lực 13a phí, nguồn lực Dựa mơ hình: Cách tiếp cận nguồn 13b C C 1P C C - 14 C C C C C K 15 C 1P C C 1P K - - - - - C liệu Tỷ giá Báo cáo thời gian đánh giá số lượng chi phí đơn vị Lựa chọn mô Miêu tả đưa lý lựa chọn loại mơ hình hình (nên cung cấp biểu đồ mơ tả cấu trúc mơ hình) Giả thuyết Miêu tả toàn cấu trúc giả thiết 16 C C C C C C Phương pháp Miêu tả tất phương pháp phân tích sử 17 C C C C C C phân tích dụng 18 C C 1P C C K 19 C C C C C C Kết Biến số nghiên Có giá trị, khoảng giá trị, xác suất phân bố cứu biến (lý nguồn gốc) Chi phí đầu Trung bình đầu vào, đầu ra, ICER có tăng thêm Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn