Trắc nghiệm ôn thi môn Kiểm Nghiệm, trường NTTU_lớp liên kết. Giúp các bạn sinh viên tham khảo và có thể làm tốt trong kỳ thi kết thúc môn. Chúc các bạn may mắn Trắc nghiệm ôn thi môn Kiểm Nghiệm, trường NTTU_lớp liên kết. Giúp các bạn sinh viên tham khảo và có thể làm tốt trong kỳ thi kết thúc môn. Chúc các bạn may mắn
Kiểm nghiệm LT Trong trình sản xuất, để kiểm tra đồng mẻ thuốc người ta tiến hành thử: a Độ đồng khối lượng b Độ đồng hàm lượng c Độ hoà tan d Định lượng hoạt chất Để kiểm tra độ mịn thuốc bột sát trùng A có yêu cầu bột mịn, cân lượng bột thuốc ? => thuốc dùng da phải bột mịn bột mịn a Không 20 gam b Không 25 gam c 25 – 100 gam d 10 – 25 gam DĐVN IV quy định giới hạn sai số khối lượng thuốc bột pha tiêm đơn liều, có khối lượng trung bình > 40 mg: a ±5% so với khối lượng trung bình b ± 7,5% so với khối lượng trung bình c ±10% so với khối lượng trung bình d ± 15% so với khối lượng trung bình Chọn ý ĐÚNG: a Tỷ lệ vụn nát thuốc cốm xác định qua rây số 2000 b Tất loại thuốc cốm phải thử tiêu độ rã / có thuốc cốm sủi bọt c Các thuốc bột có nguồn gốc từ dược liệu, phải thử giới hạn nhiễm khuẩn (trừ dẫn khác) d Cốm sủi bọt phải đáp ứng yêu cầu chất lượng chung thuốc cốm, phải đạt yêu cầu giới hạn nhiễm khuẩn./ tiêu độ rã Sự khác quy trình định lượng hoạt chất quy trình xác định độ đồng hàm lượng chế phẩm viên nén là: a Số lượng viên nén thử nghiệm / Định lượng 20 viên – Đồng HL 10 viên b Số lần lặp lại thử mẫu c Cách lấy mẫu d Giới hạn sai số cho phép Tiến hành xác định khối lượng thuốc viên nén thường sử dụng: a Cân có độ nhạy mg hay 0,1 mg b Cân có độ nhạy mg hay 0,001 mg c Cân có độ nhạy 0,1 mg d Cân có độ nhạy 0,1 mg hay 0,01 mg Để quy định cỡ bột, người ta dùng ký hiệu sau: a Bột thô; bột nửa thô; bột nửa mịn; bột mịn bột siêu mịn b Bột thô; bột nửa thô; bột mịn; bột mịn bột mịn c Bột thô; bột nửa thô; bột nửa mịn; bột mịn bột mịn d Bột thô; bột nửa thô; bột nửa mịn; bột mịn bột mịn Trong thực thử nghiệm: Độ đồng thể tích thuốc tiêm tích >5ml số ống thử bao nhiêu? a ống b ống c ống d ống 10 Giới hạn cho phép hàm lượng viên nén losartan 25 mg: a 25 mg ± 15 %.c b 25 mg ± 7,5 % c 25 mg ± 10 % d 25 mg ± % 11.Thử độ rã viên nén tiến hành với viên, có hay viên khơng đạt u cầu phải thử tiếp: a 10 viên b 18 viên c viên d 12 viên 12 Độ đồng hàm lượng thuốc bột pha tiêm thử khối lượng thuốc giá trị sau đây? a 30mg b 60mg c 3,0g d 6,0g 14 DĐVN IV quy định, độ đồng khối lượng viên nén sau: a % độ lệch tính theo hàm lượng hoạt chất có viên b % độ lệch tính theo khối lượng trung bình viên c Độ lệch ± 5% cho tất viên d Viên có khối lượng ≤ 80 mg có độ lệch ± 10%, viên có khối lượng > 250 mg có độ lệch ± 7,5% 15 Xác định độ ẩm thuốc cốm có chứa tinh dầu theo phương pháp: a Cất với dung môi b Sấy tủ sấy nhiệt độ 60 – 70oC c Sấy tủ sấy nhiệt độ > 60oC d Sấy tủ sấy nhiệt độ 100 – 105oC 18 Khi định lượng hoạt chất chứa viên nang mềm, DĐVN IV quy định cách tính chênh lệch theo: a Lượng hoạt chất nang: tới 50 mg ± 10%, 50 – 100 mg ± 7,5%, 100 mg ± 5% b Lượng hoạt chất nang < 300 mg ± 10%, > 300 mg ± 7,5% c Khối lượng hoạt chất trung bình nang < 300 mg ± 10%, > 300 mg ± 7,5% d Lượng hoạt chất < 80 mg ± 10%, 80 mg < m < 250 mg ± 7,5%, > 250 mg ± 5% 19 Các tiêu đặc trưng cho chất lượng viên nang: a Tính chất, độ rã, độ hồ tan, định tính, định lượng, độ đồng hàm lượng b Tính chất, độ đồng khối lượng, định tính, định lượng, độ đồng hàm lượng c Tính chất, độ đồng khối lượng, độ hồ tan, định tính, định lượng, độ đồng hàm lượng d Tính chất, độ đồng khối lượng, độ ẩm, độ hoà tan, định tính, định lượng, độ đồng hàm lượng 20 Chọn ý ĐÚNG: a Thử độ đồng hàm lượng đánh giá kết theo phương pháp phụ lục 11.2 DĐVN IV cho thuốc bột pha tiêm / phương pháp b Phép thử độ đồng khối lượng đánh giá kết thuốc bột đa liều thực theo phương pháp phụ lục 11.3 DĐVN IV / phương pháp c Lưới rây dùng để rây bột thuốc phân loại số, chúng biểu thị kích thước lỗ rây quy định tính mm / µm d Thuốc bột dùng phải đáp ứng yêu cầu chất lượng chung thuốc bột Ngoài ra, phải đạt yêu cầu riêng độ vô khuẩn bột để đắp, bột dùng cho vết thương rộng da tổn thương nặng 21 Trong đánh giá tiêu độ đồng khối lượng thuốc cốm đa liều: => a Không đạt, có đơn vị số đơn vị thử có khối lượng lệch ngồi quy định, lần thử lại với đơn vị khác đơn vị có khối lượng nằm ngồi giới hạn / Đạt b Đạt, khơng có đơn vị thử có khối lượng lệch ngồi quy định c Đạt, khơng có đơn vị thử đơn vị đóng gói có khối lượng lệch ngồi quy định d Đạt, có đơn vị số 20 đơn vị thử có khối lượng lệch quy định 22 Xác định độ chênh lệch khối lượng thuốc viên nén thường: a Lấy 20 đơn vị so với khối lượng ghi nhãn b So sánh với khối lượng trung bình 20 viên c Lấy 10 đơn vị so với khối lượng trung bình d So sánh với khối lượng ghi nhãn 24 Giới hạn cho phép chênh lệch hàm lượng viên nang ibuprofen 200 mg: a 170,0 mg – 230,0 mg b 190,0 mg – 210,0 mg c 180,0 mg – 210,0 mg d 185,0 mg – 215,0 mg 25 Chọn ý ĐÚNG: a Phép thử độ đồng khối lượng dùng để xác định độ đồng phân liều thuốc viên nén, khơng có u cầu thử độ đồng hàm lượng b Tất thuốc viên nén thử độ hàm lượng khơng phải thử độ đồng khối lượng c Việc xác định độ đồng khối lượng thuốc viên nén thường bắt đầu tiến hành với 10 đơn vị lấy ngẫu nhiên / 20 đơn vị d Viên nén kiểm tra độ đồng hàm lượng tất hoạt chất có hàm lượng ≥ mg khơng cần phải kiểm tra độ đồng khối lượng / < 2mg 26 DĐVN IV quy định viên nén, tiến hành thử độ đồng khối lượng đánh giá kết theo: a Phương pháp phụ lục 11.3 b Phương pháp phụ lục 11.3 c Phương pháp phụ lục 11.2 d Phương pháp phụ lục 11.3 27 Giới hạn cho phép chênh lệch hàm lượng viên nang nifedipin mg: a 4,25 mg – 5,75 mg b 4,75 mg – 5,25 mg c 4,625 mg – 5,375 mg d 4,50 mg – 5,50mg 29 Thời gian rã viên bao tan ruột: a Không 60 phút môi trường đệm phosphat pH = 6,8 b Không 60 phút môi trường HCl 0,1N c Không 30 phút môi trường đệm phosphat pH = 6,8 d Không 2h mơi trường HCl 0,1 N 30 Kích cỡ rây dùng cho xác định độ mịn bột mịn: a 180, 180/125 b 125 , 125/90 c 710, 710/250 d 355 , 355/180 31.Thử nghiệm độ rã đo khoảng thời gian thuốc viên phân rã thành hạt nhỏ theo quy ước hạt phải: a Đi qua cỡ rây 16 μm b Đi qua cỡ rây 18 – mesh c Đi qua cỡ rây 16 – mesh d Đi qua cỡ rây 14 – mesh 32 Theo Dược Điển Việt Nam IV, phương pháp thử độ đồng khối lượng viên nén tiến hành trên: a 10 đơn vị (ngẫu nhiên) b 15 đơn vị (ngẫu nhiên) c 20 đơn vị (lấy ngẫu nhiên) d 20 đơn vị (lấy có tính tốn chủ định) 33 Kiểm nghiệm độ đồng khối lượng viên nang mềm: a Rửa nang dung môi hữu (ether hay aceton) b Lau nang bơng gịn c Rửa nang ethanol 70%, sấy khô d Rửa nang HCl 0,1 N 34 Trừ dẫn khác, Dược Điển Việt Nam IV quy định môi trường thử độ hoà tan viên nén là: a Nước b Đệm phosphat pH 6,8 c HCl 0,1 N d Theo chuyên luận 35 Kiểm nghiệm chất lượng viên nén gồm tiêu: a Tính chất, độ rã, độ đồng khối lượng, định tính, định lượng, độ hồ tan b Tính chất, pH, độ đồng khối lượng, định tính, định lượng c Tính chất, độ đồng khối lượng, định tính, định lượng, độ vơ trùng, pH d Tính chất, độ rã, độ hồ tan, độ đồng khối lượng, định tính, định lượng, độ đồng hàm lượng (quy định riêng) / quy định chung PL 11.2 37 Đối với viên nén phân tán nước phải đáp ứng yêu cầu kỹ thuật chung thuốc viên nén, phải ĐẠT yêu cầu về: a Độ rã b Độ giải phóng hoạt chất c Độ đồng phân tán d Độ bền học 38 Dược Điển Việt Nam IV quy định dung dịch dùng để thử độ rã viên bao đường là: a Nước không đạt thay HCl 0,1N b Đệm phosphat pH = 6,8 c HCl 0,1 N đệm phosphat pH = 6,8 d HCl 0,1N 39 Dược Điển Việt Nam IV quy định lấy mẫu để thử độ hoà tan viên nén vị trí: a Nằm bề mặt mơi trường hồ tan giỏ quay hay cánh khuấy, cách thành bình 10mm b 1/3 bề mặt môi trường hồ tan so với đáy bình cách thành 1cm c Nằm bề mặt môi trường hoà tan nắp giỏ quay hay cạnh cánh khuấy, cách thành bình 10mm, từ mơi trường chảy liên tục sau buồng dịng chảy qua d 1/3 bề mặt mơi trường hồ tan nắp giỏ quay hay cạnh cánh khuấy, cách thành bình 10mm, từ mơi trường chảy liên tục sau buồng dòng chảy qua 40 “Hydrogels” thuật ngữ dạng bào chế sau đây? a Thuốc mỡ b Kem c Gel thân nước d Gel thân dầu Kiểm nghiệm LT Chỉ tiêu độ đồng hàm lượng thuốc mỡ thử đơn vị? 20 đơn vị Trong trình sản xuất để kiểm tra đồng máy dập viên, người ta tiến hành kiểm nghiệm: độ đồng khối lượng Chọn ý nhất: Thuốc tiêm truyền thường dạng dạng sau? Dung dịch nước hỗn dịch dầu nước Độ đồng thể tích siro thuốc thử đơn vị? đơn vị Nếu thử tiêu sau khơng phải thử “Chất gây sốt”: Nội độc tố Độ xác bị ảnh hưởng sai số: Ngẫu nhiên Tỷ trọng tiêu kiểm nghiệm đặc trưng dạng thuốc lỏng đạng sau đây? a Thuốc tiêm b Siro thuốc – thuốc uống dạng lỏng c Thuốc tiêm truyền d Thuốc nhỏ mắt Với thuốc viên nén việc tiến hành định lượng là: Xác định hàm lượng hoạt chất tính theo khối lượng trung bình có viên mơ tả cách chi tiết tồn q trình nhằm thực tiêu tiêu chuẩn để đạt kết mong muốn => Phương pháp thử 41 Đối với viên nang cứng, dung dịch thường dùng để thử độ rã là: a Dịch dày giả => VNM c HCl 0,1N => VNM b Đệm phosphat pH 6,8 d Nước cất (trừ dẫn khác) 42 Độ đồng hàm lượng thuốc trứng thử 10 đơn vị với mức giới hạn 85 - 115% 75 - 125% so với giá trị sau đây? a Hàm lượng tuyệt đối c Hàm lượng ghi nhãn b Hàm lượng trung bình d Hàm lượng nhỏ 43 Cho biết độ đồng khối lượng thuốc đạn thử đơn vị? a 20 đơn vị b 10 đơn vị c đơn vị d 20 đơn vị đa liều đơn vị với đơn liều 44 Để kiểm tra độ mịn thuốc bột C có yêu cầu bột mịn, dùng rây chọn cỡ rây ? a 180/125 b 125/90 c 355/180 d 125/80 45 Quy định giới hạn cho phép chênh lệch hàm lượng thuốc cốm có chứa hoạt chất clorpheniramin maleat 2mg gói: a ± 12% b ± 7,5% c ± 10% d ± 5% 46 Dược Điển Việt Nam IV định tính viên nén paracetamol 500 mg phương pháp: a Sắc ký lỏng hiệu cao, phản ứng màu, điểm chảy b Quang phổ tử ngoại, phản ứng màu c Sắc ký lớp mỏng, phản ứng màu, điểm chảy d Quang phổ tử ngoại, phản ứng màu, điểm chảy 47 Các thuốc bột có yêu cầu "Thử giới hạn nhiễm khuẩn", khơng có dẫn chun luận riêng phải đáp ứng yêu cầu theo: a Phụ lục 11.3 DĐVN IV c Phụ lục 13.7 DĐVN IV b Phụ lục 13.6 DĐVN IV d Phụ lục 11.4 DĐVN IV 48 Thời gian rã loại thuốc viên nang: a Viên nang cứng viên nang mềm không 15 phút, viên nang tan ruột không 60 phút môi trường đệm phosphat pH 6,8 b Viên nang cứng viên nang mềm không 30 phút, viên nang tan ruột không 120 phút môi trường HCl 0,1 N / không rã môi trường HCl 0,1 N c Viên nang cứng viên nang mềm không 15 phút d Viên nang cứng viên nang mềm không 30 phút 49 Trừ dẫn khác, tiến hành định lượng hoạt chất thuốc bột đơn liều với: a 20 đơn vị bất kỳ, (riêng rẽ) c 10 đơn vị bất kỳ, (trộn đều) b 20 đơn vị bất kỳ, (trộn đều) d đơn vị bất kỳ, (trộn ) 50 Dược Điển Việt Nam IV quy định, thử tiêu độ rã thuốc cốm với: a 200 ml nước 15 – 25oC, thời gian rã không phút b Môi trường HCl 0,1 N, không rã 120 phút, môi trường đệm phosphat pH 6,8 rã 60 phút c 200 ml nước HCl 0,1 N 15 – 25oC, thời gian rã không phút d Môi trường HCl 0,1 N, không rã 60 phút, môi trường đệm phosphat pH 6,8 rã 30 phút 51 Giới hạn cho phép chênh lệch khối lượng viên nang cloramphenicol có khối lượng trung bình viên 275,8 mg: a 275,8 mg ± 15% c 275,8 mg ± 7,5% b 275,8 mg ± 10% d 275,8 mg ± 5% 52 Chọn ý ĐÚNG: a Trong viên nang cứng hoạt chất thường thể rắn Nắp nang phải đậy khít vào thân nang khơng phép hở Độ kín nang kiểm tra phương pháp thích hợp b Thử độ rã viên nang cứng thường tiến hành môi trường HCl 0,1 N máy thử độ rã, không đạt thay dịch dày giả / viên nang mềm c Thời gian rã viên nang không 30 phút HCl 0,1 N (trừ trường hợp có dẫn riêng) Nếu thử mơi trường HCl 0,1N khơng đạt thay nước cất / ngược lại d Tất thuốc viên nang thử độ hồ tan khơng phải thử độ đồng hàm lượng / thử độ rã 53 “Hydrogels” thuật ngữ dạng bào chế sau đây? a Kem b Gel thân nước c Thuốc mỡ d Gel thân dầu 54 Theo Dược Điển Việt Nam IV, tiến hành thử độ đồng khối lượng thuốc bột đơn liều với: a 10 đơn vị (ngẫu nhiên) b 20 đơn vị (ngẫu nhiên ) c 15 đơn vị (ngẫu nhiên) d đơn vị (ngẫu nhiên ) 55 Cho ống thuốc tiêm B6 1000µg/ml tích ghi nhãn 8,0ml Thể tích ống thuốc tiêm ống sau nằm khoảng giới hạn cho phép? => +10% a 8,4ml b ,8ml c 7,2ml d ,0ml