(Luận án tiến sĩ) nghiên cứu ứng dụng phẫu thuật thay van động mạch chủ bằng van sinh học không gọng freedom solo

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y PHAN THANH NAM NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG PHẪU THUẬT THAY VAN ĐỘNG MẠCH CHỦ BẰNG VAN SINH HỌC KHÔNG GỌNG FREEDOM SOLO LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC HÀ NỘI – 2023 luan an BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y PHAN THANH NAM NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG PHẪU THUẬT THAY VAN ĐỘNG MẠCH CHỦ BẰNG VAN SINH HỌC KHÔNG GỌNG FREEDOM SOLO Ngành : Ngoại khoa Mã số : 9720104 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học GS.TS Nguyễn Trường Giang TS Dương Đức Hùng luan an HÀ NỘI – 2023 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đề tài luận án cơng trình nghiên cứu riêng tơi, thân thực hiện, tất số liệu luận án trung thực, khách quan chưa cơng bố cơng trình khác Nếu có sai trái tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2023 Người cam đoan Phan Thanh Nam luan an MỤC LỤC Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục chữ viết tắt luận án Danh mục bảng Danh mục biểu đồ Danh mục sơ đồ Danh mục hình ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN .3 1.1 Giải phẫu tim ứng dụng phẫu thuật thay van động mạch chủ van sinh học không gọng Freedom Solo 1.2 Bệnh van động mạch chủ định phẫu thuật 1.2.1 Hẹp van động mạch chủ .7 1.2.2 Hở van động mạch chủ .14 1.3 Các phương pháp phẫu thuật điều trị bệnh van động mạch chủ đơn 21 1.3.1 Phẫu thuật sửa van 21 1.3.2 Phẫu thuật tái tạo van – phương pháp Ozaki 22 1.3.3 Phẫu thuật thay van động mạch chủ kinh điển 23 1.4 Van nhân tạo sinh học không gọng Freedom Solo 27 1.4.1 Đặc điểm cấu tạo 27 1.4.2 Kỹ thuật thay van .29 1.4.3 Tình hình nghiên cứu ứng dụng van Freedom Solo 31 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 36 2.1 Đối tượng nghiên cứu 36 luan an 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 36 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 36 2.2 Phương pháp nghiên cứu 36 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu .36 2.2.2 Chọn mẫu 36 2.2.3 Các quy trình áp dụng 37 2.2.4 Các biến số số nghiên cứu .51 2.2.5 Thu thập xử lý số liệu .64 2.3 Đạo đức nghiên cứu 65 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 67 3.1 Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng trước mổ .67 3.1.1 Đặc điểm chung 67 3.1.2 Các bệnh lý phối hợp 68 3.1.3 Đặc điểm lâm sàng 69 3.1.4 Đặc điểm cận lâm sàng 69 3.1.5 Nguy phẫu thuật .74 3.2 Đặc điểm mổ .75 3.2.1 Hoàn cảnh phẫu thuật 76 3.2.2 Đường bơm dung dịch liệt tim 76 3.2.3 Hình thái thành ĐMC dạng tổn thương van 76 3.2.4 Cỡ van thay 76 3.2.5 Thời gian tuần hoàn thể cặp ĐMC 77 3.3 Kết sớm 78 3.3.1 Thời gian thở máy nằm viện sau mổ 78 3.3.2 Lượng máu chế phẩm máu truyền sau mổ 79 3.3.3 Thay đổi thành phần huyết học sau mổ 80 3.3.4 Biến chứng sớm 85 3.3.5 Tử vong sớm .87 luan an 3.4 Kết trung hạn .87 3.4.1 Xác suất sống sau mổ 88 3.4.2 Xác suất mổ lại 90 3.4.3 Biến chứng theo dõi trung hạn 91 3.4.4 Thay đổi theo phân độ NYHA 91 3.4.5 Kết theo dõi siêu âm tim .92 Chương BÀN LUẬN .101 4.1 Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng bệnh nhân phẫu thuật thay van Freedom Solo 101 4.1.1 Đặc điểm chung 101 4.1.2 Đặc điểm lâm sàng 103 4.1.3 Đặc điểm cận lâm sàng 105 4.1.4 Phân tầng nguy phẫu thuật theo thang điểm EuroSCORE II 106 4.2 Kết ứng dụng phẫu thuật thay van Freedom Solo Bệnh viện Bạch Mai 107 4.2.1 Đặc điểm phẫu thuật 107 4.2.2 Kết sớm .116 4.2.3 Kết trung hạn 125 4.3 Hạn chế nghiên cứu 135 KẾT LUẬN 136 KIẾN NGHỊ .138 DANH MỤC CÁC CÔNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU CỦA LUẬN ÁN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC luan an DANH MỤC VIẾT TẮT TT Viết tắt Phần viết đầy đủ ACC American College of Cardiology (Trường môn tim mạch Mĩ) AHA American Heart Association (Hội Tim mạch Mĩ) AVA Aortic Valve Area (Diện tích lỗ van động mạch chủ) BMI Body Mass Index (Chỉ số khối thể) BN Bệnh nhân BSA Body Surface Area (Diện tích da thể) CCS Canadian Cardiovascular Society (Hội tim mạch Canada) CS Cộng ĐK Đường kính 10 ĐM Động mạch 11 ĐMC Động mạch chủ 12 ĐMV Động mạch vành 13 ĐTĐ Đái tháo đường 14 ECMO Extra Corporeal Membrane Oxygenation (Trao đổi oxy qua màng thể) 15 FS Freedom Solo (Van không gọng Freedom Solo) 16 EOAI Effective Orifice Area Index (Chỉ số diện tích lỗ van hiệu dụng) 17 IVSD Inter Ventricle Septum Dimension (Bề dày vách liên thất) 18 LVEDD Left ventricle end diastolic dimension (Đường kính thất trái cuối tâm trương) 19 LVEF Left ventricle ejetion fraction (Phân suất tống máu thất trái) 20 LVESD Left ventricle end systolic dimension (Đường kính thất trái cuối tâm thu) 21 LVM Left Ventricle Mass (Khối lượng thất trái) 22 LVMI Left Ventricle Mass Index (Chỉ số khối lượng thất trái) 23 LVPWD Left Ventricle Posterior Wall Dimension luan an TT Viết tắt Phần viết đầy đủ (Bề dày thành sau thất trái) 24 MRI Magnetic Resonance Imaging (Chụp cộng hưởng từ) 25 MSCT Multi-slice Computed Tomography (Chụp cắt lớp vi tính đa lát cắt) 26 NMCT Nhồi máu tim 27 NYHA New York Heart Association (Phân độ suy tim theo NYHA) 28 ΔPmean Chênh áp trung bình qua van 29 ΔPpeak Chênh áp tối đa qua van 30 PPM Patient – Prosthesis Mismatch (Không tương xứng van nhân tạo bệnh nhân) 31 RDV Rapid Deployed Valve (Van không khâu) 32 RLMM Rối loạn mỡ máu 33 RN Rung nhĩ 34 SAVR Stented Aortic Valve Replacement (Thay van có gọng) 35 sAVR Stentless Aortic Valve Replacement (Thay van không gọng) 36 STS The Society of Thoracic Surgeons (Hội phẫu thuật viên lồng ngực) 37 TAVI Transcatheter Aortic Valve Implantation (Thay van động mạch chủ qua đường ống thông) 38 TBMN Tai biến mạch não 39 TM Tĩnh mạch 40 TMC Tĩnh mạch chủ 41 THA Tăng huyết áp 42 WHO World Health Organization (Tổ chức y tế Thế giới) luan an DANH MỤC BẢNG Bảng Tên bảng Trang 1.1 Tiêu chuẩn đánh giá hẹp van ĐMC siêu âm tim 10 1.2 Cơ chế bệnh nguyên gây hở van ĐMC 18 1.3 Phân độ hở van ĐMC mạn theo Khuyến cáo Hội siêu âm tim Mĩ năm 2017 .19 1.4 Diện tích lỗ van hiệu dụng (EOA) trước sau mổ 31 2.1 Phân loại BMI WHO theo thể trạng người Châu Á 51 2.2 Phân loại tăng huyết áp theo IHS năm 2014 52 2.3 Tiêu chuẩn chẩn đoán đái tháo đường năm 2017 52 2.4 Các thông số huyết học 54 2.5 Các thông số đo đạc siêu âm tim .55 2.6 Giá trị bình thường LVM LVMI theo giới tính 56 2.7 Chỉ số diện tích lỗ van hiệu dụng mức độ khơng tương xứng 56 2.8 Phân loại hẹp van động mạch chủ dựa siêu âm tim 57 2.9 Phân loại hở van ĐMC siêu âm tim 57 2.10 Các thông số chẩn đoán rối loạn hoạt động van nhân tạo sinh học siêu âm tim .63 3.1 Đặc điểm phân bố tuổi, giới bệnh nhân trước mổ 67 3.2 Đặc điểm số khối thể diện tích da trước mổ 68 3.3 Các bệnh lý phối hợp 68 3.4 Các đặc điểm lâm sàng bệnh nhân trước mổ 69 3.5 Các thông số huyết học trước mổ 69 3.6 Đặc điểm tổn thương hẹp động mạch vành trước mổ .71 3.7 Vị trí mức độ hẹp động mạch vành 71 3.8 Các thông số chung siêu âm tim trước mổ .72 3.9 Các thông số siêu âm tim trước mổ theo hình thái tổn thương van .73 3.10 Phân suất tống máu thất trái trước mổ theo hình thái tổn thương van .74 luan an Bảng Tên bảng Trang 3.11 Các thông số mổ bệnh nhân nghiên cứu 75 3.12 Thời gian THNCT thời gian cặp ĐMC mổ .77 3.13 Thời gian thở máy sau mổ .78 3.14 Thời gian nằm viện sau mổ .78 3.15 Lượng máu qua dẫn lưu vòng 24h sau mổ .79 3.16 Số lượng chế phẩm máu số bệnh nhân phải truyền sau mổ 80 3.17 Đặc điểm số thành phần huyết học vòng ngày đầu sau mổ .80 3.18 Số lượng tiểu cầu trước vòng ngày đầu sau mổ .82 3.19 So sánh mức độ giảm tiểu cầu nam giới nữ giới 83 3.20 So sánh mức độ giảm tiểu cầu nhóm tuổi 84 3.21 Phân độ giảm tiểu cầu trước vòng ngày đầu sau mổ .84 3.22 Các biến chứng sớm sau mổ 85 3.23 Liên quan số yếu tố nguy trước mổ với biến chứng sớm 86 3.24 Tương quan số yếu tố nguy với tử vong sau mổ 89 3.25 Thay đổi NYHA thời điểm trước sau mổ 91 3.26 Thay đổi kích thước thất trái ĐMC 92 3.27 Thay đổi khối lượng thất trái 93 3.28 Thay đổi diện tích lỗ van số diện tích lỗ van hiệu dụng .95 3.29 Thay đổi chênh áp tối đa trung bình qua van theo cỡ van 97 3.30 Thay đổi phân suất tống máu thất trái trước sau mổ 99 4.1 So sánh số đặc điểm chung 101 4.2 So sánh tỉ lệ bệnh nhân thay van theo cỡ khác 114 4.3 So sánh kích thước van với đường kính vòng van số loại van sinh học .115 luan an B LÂM SÀNG Mã Biến Giá trị Bệnh sử lâm sàng B1 Lóc tách động mạch chủ ◯ Khơng ◯ Có, cấp B2 Viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn ◯ Khơng ◯ Có, hoạt động van ĐMC Có, mạn tính Thối hóa/hỏng van ĐMC nhân ◯ Khơng ◯ Có B3 ◯ Có, mạn ◯ tạo B4 Thấp tim ◯ Khơng ◯ Có B5 Đau ngực ◯ Khơng ◯ Có B6 Ngất ◯ Khơng ◯ Có B7 Tai biến mạch máu não cũ ◯ Khơng ◯ Có B8 Vấn đề khác ◯ Khơng ◯ Có, ghi rõ: Tiền sử B9 Đái tháo đường ◯ Khơng ◯ Có ◯ 99 Không rõ B10 Tăng huyết áp ◯ Không ◯ Có ◯ 99 Khơng rõ B11 Rối loạn mỡ máu ◯ Khơng ◯ Có ◯ 99 Không rõ B12 Phẫu thuật tim cũ ◯ Không ◯ Có ◯ 99 Khơng rõ ◯ Tên phẫu thuật: …………………………… B13 Bệnh mạch máu ngoại vi ◯ Khơng ◯ Có ◯ 99 Khơng rõ ◯ Tổn thương: ………………………………… B14 Nhồi máu tim cũ ◯ Khơng Tồn thân B15 Cân nặng _ _ _ kg B16 Chiều cao _ _ _ cm luan an ◯ Có ◯ 99 Không rõ Mã Biến Giá trị B17 BSA _ _ _ m2 B18 BMI _ _ _ kg/m2 B19 EuroSCORE II _ _ _ % Mã Biến B20 Đau ngực B21 Ngất B22 NYH A Trước mổ tháng tháng tháng năm Lần cuối (tm) (m1) (m3) (m6) (y1) (yc) ◯ ◯ ◯ ◯ ◯ ◯ Không Không Không Không Khơng Khơng ◯ Có ◯ Có ◯ Có ◯ Có ◯ Có ◯ Có ◯ ◯ ◯ ◯ ◯ ◯ Không Không Không Không Không Không ◯ Có ◯ Có ◯ Có ◯ Có ◯ Có ◯ Có ◯ I ◯ I ◯ I ◯ I ◯ I ◯ I ◯ II ◯ II ◯ II ◯ II ◯ II ◯ II ◯ III ◯ III ◯ III ◯ III ◯ III ◯ III ◯ IV ◯ IV ◯ IV ◯ IV ◯ IV ◯ IV luan an C HUYẾT HỌC, SINH HÓA Mã Biến Trước mổ (d0) Ngày (d1) Trong nằm viện Ngày Ngày Ngày (d2) (d3) (d4) Huyết học RBC C2 Hb (g/L) C3 Hct (%) C4 PLT C5 WBC Sinh hóa trước mổ C6 Cre C7 Glu C8 A.Uric C9 AST C10 ALT C1 luan an Ngày (d5) Ngày (d6) Ngày (d7) D ĐIỆN TÂM ĐỒ Mã Biến Trước mổ (d0) tháng (1m) tháng (3m) tháng (6m) năm (y1) D1 Nhịp tim ◯ Xoang ◯ RN ◯ Xoang ◯ RN ◯ Xoang ◯ RN ◯ Xoang ◯ RN ◯ Xoang ◯ RN ◯ Xoang ◯ RN D2 Máy TNVV ◯ Khơng ◯ Có ◯ Khơng ◯ Có ◯ Khơng ◯ Có ◯ Khơng ◯ Có ◯ Khơng ◯ Có ◯ Khơng ◯ Có D3 Lý MTNVV E CHỤP MẠCH VÀNH Mã E1 E2 Biến Tổn thương Vị trí tổn thương (nếu có) mức độ Giá trị ◯ Khơng◯ Có,