ThS Lê Đình Quang Ha Noi University Of Pharnacy anphucpharmacy@gmail.com - 0976.762.963 Copyright 2013 - Tài liệu cho lớp Huấn luyện bán hàng và Quản lý nhà thuốc Page 1 XEMXÉTVỀNGUYCƠ - LỢI ÍCHKHISỬDỤNG PIOGLITAZON 19/12/2013 12:00:00 SA Trong thời gian gần đây, Cơ quan quản lý dược phẩm Australia (TGA) đã tiến hành rà soát các tài liệu về độ an toàn của pioglitazon và kết luận lợiích của thuốc chưa vượt trội so với nguycơkhisửdụng thuốc lâu dài. Tuy nhiên, cán bộ y tế cần cân nhắc những nguycơ đã biết với lợiích mà pioglitazon mang lại để có điều chỉnh phù hợp cho bệnh nhân. Báo cáo đánh giá của TGA đề cập tới nguycơ gặp ung thư bàng quang khi sửdụng pioglitazon lâu dài. Tính đến tháng 09/2013, the TGA đã nhận được 212 báo cáo ADR liên quan đến pioglitazone. ADR phổ biến nhất là suy tim, phù và tăng cân, có 1 báo cáo về ung thư bàng quang. Đây là báo cáo đầu tiên về ung thư bàng quang có liên quan đến pioglitazon (trước 06/ 2011, TGA không nhận được báo cáo nào về ADR này trên các bệnh nhân cósửdụng pioglitazon). Khixemxétvềlợiích của pioglitazon, báo cáo của TGA ghi nhận pioglitazon làm giảm HbA1c tương tự như các thuốc điều trị đái tháo đường đường uống khác. Trong các phác đồ điều trị hiện nay cósửdụng pioglitazon, HbA1c giảm từ 0.8-1.3% sau 16 tuần. Trong một thử nghiệm lâm sàng tiến cứu vềpioglitazon (PROspective pioglitAzone Clinical Trial In macroVascular Events (PROactive)), nguycơ tim mạch giảm từ 13.6% sau ba năm với placebo xuống 11.6% với pioglitazon. 1 ThS Lê Đình Quang Ha Noi University Of Pharnacy anphucpharmacy@gmail.com - 0976.762.963 Copyright 2013 - Tài liệu cho lớp Huấn luyện bán hàng và Quản lý nhà thuốc Page 2 Xemxétvềnguy cơ, TGA phát hiện nguycơ ung thư bàng quang tăng 40% sau hai năm sửdụng pioglitazon. Thời gian sửdụngpioglitazon càng dài thì nguycơ càng tăng lên. Những nguycơ khác liên quan đến pioglitazon đã được xác định như sau: Nguycơ gãy xương ở phụ nữ khisửdụngpioglitazon lớn hơn (từ 0.5 đến 1.0 trên 100 bệnh nhân-năm) so với các thuốc điều trị đái tháo đường khác Khi so sánh với lacebo, pioglitazon làm tăng nguycơ suy tim (11% so với 7.5%), phù (22% so với 13%) và tăng cân phụ thuộc liều dùng. Từ những dữ liệu thu thập được, TGA cho rằng lợi íchkhisửdụng pioglitazon lâu dài không vượt trội hơn so với nguy cơ. Nguycơ tuyệt đối biến thiên theo tuổi tác. Cán bộ y tế cần cân nhắc kỹ lưỡng khi kê pioglitazon cho bệnh nhân. ________________ 1. Dormandy JA, Charbonnel B, Eckland DJ, Erdmann E, Massi-Benedetti M, Moules IK, et al. Secondary prevention of macrovascular events in patients with type 2 diabetes in the PROactive Study. Lancet 2005;366:1279-89. . 2 Xem xét về nguy cơ, TGA phát hiện nguy cơ ung thư bàng quang tăng 40% sau hai năm sử dụng pioglitazon. Thời gian sử dụng pioglitazon càng dài thì nguy cơ càng tăng lên. Những nguy cơ. toàn của pioglitazon và kết luận lợi ích của thuốc chưa vượt trội so với nguy cơ khi sử dụng thuốc lâu dài. Tuy nhiên, cán bộ y tế cần cân nhắc những nguy cơ đã biết với lợi ích mà pioglitazon. Page 1 XEM XÉT VỀ NGUY CƠ - LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG PIOGLITAZON 19/12/2013 12:00:00 SA Trong thời gian gần đây, Cơ quan quản lý dược phẩm Australia (TGA) đã tiến hành rà soát các tài liệu về độ