Đánh giá ảnh hưởng của không chuẩn bị đại tràng trong phẫu thuật nội soi cắt tử cung

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HỨA THỊ CHI ĐÁNH GIÁ ẢNH HƢỞNG CỦA KHÔNG CHUẨN BỊ ĐẠI TRÀNG TRONG PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT TỬ CUNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Thành Phố Hồ Chí Minh – Năm 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HỨA THỊ CHI ĐÁNH GIÁ ẢNH HƢỞNG CỦA KHÔNG CHUẨN BỊ ĐẠI TRÀNG TRONG PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT TỬ CUNG CHUYÊN NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: CK 62 72 13 03 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS NGÔ THỊ KIM PHỤNG Thành Phố Hồ Chí Minh – Năm 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chƣa đƣợc công bố cơng trình khác T c giả Hứa Thị Chi i MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan i Mục lục ii Danh mục chữ viết tắt vi Danh mục bảng viii Danh mục c c sơ đồ x Danh mục hình xi ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 CÁC PHƢƠNG PHÁP CHUẨN BỊ ĐẠI TRÀNG 1.1.1 Tƣới rửa toàn đại tràng 1.1.2 Chuẩn bị đại tràng thuốc hay CBĐT học 1.1.3 Chế độ ăn chất xơ 1.1.4 Rửa đại tràng mổ 1.1.5 C ch CBĐT đƣợc áp dụng bệnh viện Nhân dân Gia Định6 1.2 ẢNH HƢỞNG CỦA CHUẨN BỊ ĐẠI TRÀNG TRÊN MÔ ĐẠI TRÀNG 1.2.1 Ảnh hƣởng trực tiếp 1.2.2 Ảnh hƣởng gián tiếp 10 1.3 PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT TỬ CUNG 11 1.3.1 Chỉ định cắt tử cung 11 1.3.2 Kỹ thuật nội soi cắt tử cung 12 i 1.4 CÁC BIẾN CHỨNG CỦA PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT TỬ CUNG 13 1.4.1 Xuất huyết 15 1.4.2 Tổn thƣơng đƣờng niệu 15 1.4.3 Nhiễm trùng 15 1.4.4 Tổn thƣơng ruột 18 1.4.5 Tử vong 19 1.5 CÁC NGHIÊN CỨU ẢNH HƢỞNG CỦA CHUẨN BỊ ĐẠI TRÀNG TRONG PHẪU THUẬT NỘI SOI PHỤ KHOA 19 1.6 XU HƢỚNG ERAS TRONG PHẪU THUẬT PHỤ KHOA 25 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 29 2.2 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 29 2.3 TIÊU CHUẨN CHỌN MẪU 29 2.4 CỠ MẪU VÀ QUY TRÌNH CHỌN MẪU 30 2.5 PHƢƠNG PHÁP TIẾN HÀNH 31 2.6 BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU 36 2.7 PHƢƠNG PHÁP QUẢN LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU 41 2.8 PHƢƠNG PHÁP HẠN CHẾ SAI LỆCH 41 2.9 VAI TRÒ CỦA NGƢỜI NGHIÊN CỨU 43 2.10 ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU 43 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 45 3.1 ĐẶC ĐIỂM CỦA ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 45 3.1.1 Đặc điểm dịch tễ đối tƣợng nghiên cứu 45 3.1.2 Đặc điểm đối tƣợng nghiên cứu trƣớc phẫu thuật 46 v 3.1.3 Đặc điểm phẫu thuật 48 3.1.4 Đặc điểm sau phẫu thuật 50 3.2 CÁC BIẾN CHỨNG TRONG VÀ SAU MỔ 51 3.3 ĐÁNH GIÁ CỦA PHẪU THUẬT VIÊN VỀ CÁCH CBĐT 52 3.4 ĐÁNH GIÁ CỦA BỆNH NHÂN VỀ CÁCH CBĐT 53 3.4.1 Những khó chịu bệnh nhân ngày trƣớc phẫu thuật 53 3.4.2 Những khó chịu bệnh nhân vào hậu phẫu ngày 54 3.4.3 Đ nh gi bệnh nhân cách chuẩn bị đại tràng 54 3.5 PHÂN TÍCH HỒI QUY ĐƠN BIẾN CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN ĐẾN BIẾN CHỨNG TRONG VÀ SAU PHẪU THUẬT 55 3.5.1 Phân tích mối liên quan c c đặc điểm dịch tể mẫu nghiên cứu với biến chứng sau phẫu thuật 55 3.5.2 Phân tích mối liên quan c c đặc điểm trƣớc phẫu thuật với biến chứng sau phẫu thuật 56 3.5.3 Phân tích mối liên quan đặc điểm phẫu thuật với biến chứng sau phẫu thuật 57 3.5.4 Phân tích mối liên quan yếu tố đ nh gi PTV với biến chứng 60 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 61 4.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 61 4.1.1 Đặc điểm dịch tễ mẫu nghiên cứu 61 4.1.2 Đặc điểm trƣớc phẫu thuật 62 4.1.3 Đặc điểm phẫu thuật 64 4.1.4 Đặc điểm sau phẫu thuật 66 4.2 CÁC BIẾN CHỨNG VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN 68 4.3 ĐÁNH GIÁ CỦA PTV VÀ BỆNH NHÂN VỀ CÁCH CBĐT 71 4.3.1 Đ nh gi phẫu thuật viên cách chuẩn bị đại tràng 71 4.3.2 Đ nh gi bệnh nhân cách chuẩn bị đại tràng 73 4.4 HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 75 4.5 ĐIỂM MỚI VÀ ỨNG DỤNG CỦA NGHIÊN CỨU 77 KẾT LUẬN 79 KIẾN NGHỊ 80 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC NHỮNG CHỮ VIẾT TẮT Tiếng Việt: Tên đầy đủ Chữ viết tắt CBĐT Chuẩn bị đại tràng CTC Cổ tử cung ĐTĐ Đ i th o đƣờng HPQ Hen phế quản MV Mạch vành NKVM Nhiễm khuẩn vết mổ PTV Phẫu thuật viên TCTP Tử cung toàn phần THA Tăng huyết áp Tiếng Anh: Tên đầy đủ Chữ viết tắt ACOG American Congress of Obstetricians and Gynecologists Hiệp hội sản phụ khoa Hoa Kỳ CDC Centers for Disease Control and Prevention Cơ quan kiểm soát bệnh tật Hoa Kỳ ERAS Enhanced recovery after surgery Phục hồi sớm sau mổ i Tên đầy đủ Chữ viết tắt PAI Peritoneal adhesion index Chỉ số dính ổ phúc mạc RCT Randomized controlled trial Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng SCFA Short chain fatty acid Axit béo chuỗi ngắn VAS Visual Analog Scale Thang điểm nhìn hình đồng dạng ii DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1: Tiêu chuẩn chẩn đo n nhiễm trùng vùng mổ theo quan kiểm soát bệnh tật Hoa Kỳ 16 Bảng 1.2 Bảng tóm tắt nghiên cứu RCT so sánh có khơng CBĐT trƣớc phẫu thuật cắt tử cung 23 Bảng 1.3: Hƣớng dẫn chăm sóc trƣớc phẫu thuật phẫu thuật phụ khoa/ung thƣ: Khuyến cáo ERAS 26 Bảng 3.1: Đặc điểm dịch tễ đối tƣợng nghiên cứu 45 Bảng 3.2: Đặc điểm đối tƣợng nghiên cứu trƣớc phẫu thuật 46 Bảng 3.3: Đặc điểm phẫu thuật 48 Bảng 3.4: Đặc điểm sau phẫu thuật 50 Bảng 3.5: Biến chứng sau mổ 51 Bảng 3.6: Đ nh gi phẫu thuật viên 52 Bảng 3.7: Những khó chịu bệnh nhân trƣớc phẫu thuật 53 Bảng 3.8: Những khó chịu bệnh nhân vào hậu phẫu ngày 54 Bảng 3.9: Đ nh gi bệnh nhân cách chuẩn bị đại tràng 54 Bảng 3.10: Phân tích mối liên quan c c đặc điểm dịch tễ mẫu nghiên cứu với biến chứng sau phẫu thuật 55 Bảng 3.11: Phân tích mối liên quan c c đặc điểm trƣớc phẫu thuật với biến chứng sau phẫu thuật 56 Bảng 3.12: Phân tích mối liên quan c c đặc điểm phẫu thuật với biến chứng sau phẫu thuật 57 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 80 KIẾN NGHỊ Từ kết có đƣợc từ nghiên cứu, chúng tơi xin đƣa số kiến nghị sau: Nên áp dụng không chuẩn bị đại tràng trƣớc phẫu thuật phụ khoa lành tính c ch thƣờng quy, lợi ích việc đƣợc chứng minh qua nhiều nghiên cứu[25], [35], [64] Nên quan tâm khuyến cáo chăm sóc nâng cao sau phẫu thuật, có việc khơng chuẩn bị đại tràng, giúp giảm khó chịu cho bệnh nhân, tăng hồi phục sớm sau phẫu thuật, mà điều khơng làm tăng c c biến chứng sau phẫu thuật nhƣ đƣợc chứng minh từ nghiên cứu[26] Nên tiến hành thêm nghiên cứu chất lƣợng sống liên quan đến việc chuẩn bị đại tràng trƣớc phẫu thuật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT Bộ Y Tế, (2012), "Hƣớng dẫn phòng ngừa nhiễm khuẩn vết mổ" Bộ Y Tế, (2013), Hướng dẫn quy trình kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành Phụ sản, tr.79-80 Hùng N P H, (2019), Đánh giá ảnh hưởng không chuẩn bị đại tràng phẫu thuật cắt tử cung ngã bụng, Luận văn Chuyên khoa cấp II Đại học Y Dƣợc Tp Hồ Chí Minh Nguyễn Văn Hải V T M N, Lâm Thành Quốc, (2013), "Kết cắt đại tràng chƣơng trình có so với khơng chuẩn bị đại tràng trƣớc mổ", tạp chí y hoc TPHCM, tập 17 (6) tr 150- 156 TÀI LIỆU TIẾNG ANH "Committee opinion no 620: Salpingectomy for ovarian cancer prevention", Obstet Gynecol, 125 (1), pp 279-281 Bingöl-Koloğlu M, Senocak M E, Talim B, Kale G, et al, (2000), "A comparative histopathologic evaluation of the effects of three different solutions used for whole bowel irrigation: an experimental study", J Pediatr Surg, 35 (4), pp 564-568 Clarke-Pearson D L, Geller E J, (2013), "Complications of hysterectomy", Obstet Gynecol, 121 (3), pp 654-673 Coskun A, Uzunkoy A, Duzgun S A, Bozer M, et al, (2001), "Experimental sodium phosphate and polyethylene glycol induce colonic tissue damage and oxidative stress", Br J Surg, 88 (1), pp 8589 Cosson M, Lambaudie E, Boukerrou M, Querleu D, et al, (2001), "Vaginal, laparoscopic, or abdominal hysterectomies for benign disorders: immediate and early postoperative complications", Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 98 (2), pp 231-236 10 David-Montefiore E, Rouzier R, Chapron C, Daraï E, (2007), "Surgical routes and complications of hysterectomy for benign disorders: a prospective observational study in French university hospitals", Hum Reprod, 22 (1), pp 260-265 11 Di Saverio S, Coccolini F, Galati M, Smerieri N, et al, (2013), "Bologna guidelines for diagnosis and management of adhesive small bowel obstruction (ASBO): 2013 update of the evidence-based guidelines from the world society of emergency surgery ASBO working group", World J Emerg Surg, (1), pp 42 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 12 Dindo D, Demartines N, Clavien P A, (2004), "Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey", Ann Surg, 240 (2), pp 205-213 13 Glotzer D J, Boyle P L, Silen W, (1973), "Preoperative preparation of the colon with an elemental diet", Surgery, 74 (5), pp 703-707 14 Goldman J, Reichelderfer M, (1982), "Evaluation of rapid colonoscopy preparation using a new gut lavage solution", Gastrointest Endosc, 28 (1), pp 9-11 15 Greer I A, (1997), "Epidemiology, risk factors and prophylaxis of venous thrombo-embolism in obstetrics and gynaecology", Baillieres Clin Obstet Gynaecol, 11 (3), pp 403-430 16 Guenaga K K, Matos D, Wille-Jørgensen P, (2009), "Mechanical bowel preparation for elective colorectal surgery", Cochrane Database Syst Rev, (1), pp Cd001544 17 Gustafsson U O, Scott M J, Schwenk W, Demartines N, et al, (2013), "Guidelines for perioperative care in elective colonic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(®)) Society recommendations", World J Surg, 37 (2), pp 259-284 18 Härkki-Sirén P, Sjöberg J, Tiitinen A, (1998), "Urinary tract injuries after hysterectomy", Obstet Gynecol, 92 (1), pp 113-118 19 Hewitt J, Reeve J, Rigby J, Cox A G, (1973), "Whole-gut irrigation in preparation for large-bowel surgery", Lancet, (7825), pp 337-340 20 Hixson L J, (1995), "Colorectal ulcers associated with sodium phosphate catharsis", Gastrointest Endosc, 42 (1), pp 101-102 21 Huang H, Wang H, He M, (2015), "Is mechanical bowel preparation still necessary for gynecologic laparoscopic surgery? A meta-analysis", Asian J Endosc Surg, (2), pp 171-179 22 Kalogera E, Van Houten H K, Sangaralingham L R, Borah B J, et al, (2020), "Use of bowel preparation does not reduce postoperative infectious morbidity following minimally invasive or open hysterectomies", Am J Obstet Gynecol, 223 (2), pp 231.e231-231.e212 23 Lassen K, Hannemann P, Ljungqvist O, Fearon K, et al, (2005), "Patterns in current perioperative practice: survey of colorectal surgeons in five northern European countries", Bmj, 330 (7505), pp 1420-1421 24 Maresh M J, Metcalfe M A, McPherson K, Overton C, et al, (2002), "The VALUE national hysterectomy study: description of the patients and their surgery", Bjog, 109 (3), pp 302-312 25 Mulayim B, Karadag B, (2018), "Do We Need Mechanical Bowel Preparation before Benign Gynecologic Laparoscopic Surgeries A Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Randomized, Single-Blind, Controlled Trial", Gynecol Obstet Invest, 83 (2), pp 203-208 26 Nelson G, Altman A D, Nick A, Meyer L A, et al, (2016), "Guidelines for pre- and intra-operative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) Society recommendations Part I", Gynecol Oncol, 140 (2), pp 313-322 27 Nichols R L, Condon R E, (1971), "Preoperative preparation of the colon", Surg Gynecol Obstet, 132 (2), pp 323-337 28 Pollock A V, Playforth M J, Evans M, (1987), "Peroperative lavage of the obstructed left colon to allow safe primary anastomosis", Dis Colon Rectum, 30 (3), pp 171-173 29 Settnes A, Topsoee M F, Moeller C, Dueholm M, et al, (2020), "Reduced Complications Following Implementation of Laparoscopic Hysterectomy: A Danish Population-based Cohort Study of Minimally Invasive Benign Gynecologic Surgery between 2004 and 2018", J Minim Invasive Gynecol, 27 (6), pp 1344-1353.e1343 30 Suadee W, Suprasert P, (2017), "Appropriate Bowel Preparation for Laparotomy Gynecologic Surgery: A Prospective, Surgeon-Blinded Randomized Study", Gynecol Obstet Invest, 82 (3), pp 287-293 31 Thomas G, Brozinsky S, Isenberg J I, (1982), "Patient acceptance and effectiveness of a balanced lavage solution (Golytely) versus the standard preparation for colonoscopy", Gastroenterology, 82 (3), pp 435-437 32 van der Voort M, Heijnsdijk E A, Gouma D J, (2004), "Bowel injury as a complication of laparoscopy", Br J Surg, 91 (10), pp 1253-1258 33 Won H, Maley P, Salim S, Rao A, et al, (2013), "Surgical and patient outcomes using mechanical bowel preparation before laparoscopic gynecologic surgery: a randomized controlled trial", Obstet Gynecol, 121 (3), pp 538-546 34 Yoshioka K, Connolly A B, Ogunbiyi O A, Hasegawa H, et al, (2000), "Randomized trial of oral sodium phosphate compared with oral sodium picosulphate (Picolax) for elective colorectal surgery and colonoscopy", Dig Surg, 17 (1), pp 66-70 35 Zhang J, Xu L, Shi G, (2015), "Is Mechanical Bowel Preparation Necessary for Gynecologic Surgery? A Systematic Review and MetaAnalysis", Gynecol Obstet Invest, pp 36 Arnold A, Aitchison L P, Abbott J, (2015), "Preoperative mechanical bowel preparation for abdominal, laparoscopic, and vaginal surgery: a systematic review", Journal of minimally invasive gynecology, 22 (5), pp 737-752 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 37 Avgerinos A, Kalantzis N, Rekoumis G, Pallikaris G, et al, (1984), "Bowel preparation and the risk of explosion during colonoscopic polypectomy", Gut, 25 (4), pp 361-364 38 Barker P, Trotter T, Hanning C, (1992), "A study of the effect of Picolax on body weight, cardiovascular variables and haemoglobin concentration", Annals of the Royal College of Surgeons of England, 74 (5), pp 318 39 Cole P, Berlin J, (1977), "Elective hysterectomy", American journal of obstetrics and gynecology, 129 (2), pp 117-123 40 Coskun A, Uzunkoy A, Duzgun S, Bozer M, et al, (2001), "Experimental sodium phosphate and polyethylene glycol induce colonic tissue damage and oxidative stress", British journal of surgery, 88 (1), pp 8589 41 Garry R, Fountain J, Mason S, Hawe J, et al, (2004), "The eVALuate study: two parallel randomised trials, one comparing laparoscopic with abdominal hysterectomy, the other comparing laparoscopic with vaginal hysterectomy", Bmj, 328 (7432), pp 129 42 Härkki-Sirén P, Sjöberg J, Tiitinen A, (1998), "Urinary tract injuries after hysterectomy", Obstetrics & Gynecology, 92 (1), pp 113-118 43 Hixson L J, (1995), "Colorectal ulcers associated with sodium phosphate catharsis", Gastrointestinal endoscopy, 42 (1), pp 101-102 44 Holtug K, Rasmussen H S, Mortensen P B, (1992), "An in vitro study of short-chain fatty acid concentrations, production and absorption in pig (Sus scrofa) colon", Comparative biochemistry and physiology Comparative physiology, 103 (1), pp 189-197 45 Hughes E, (1972), "Asepsis in large-bowel surgery", Annals of the Royal College of Surgeons of England, 51 (6), pp 347 46 Jung B, Lannerstad O, Påhlman L, Arodell M, et al, (2007), "Preoperative mechanical preparation of the colon: the patient's experience", BMC surgery, (1), pp 47 Keighley M, Taylor E, Hares M, Arabi Y, et al, (1981), "Influence of oral mannitol bowel preparation on colonic microflora and the risk of explosion during endoscopic diathermy", British Journal of Surgery, 68 (8), pp 554-556 48 Lifton L I, (1984), "On the safety of ―Golytely‖", Gastroenterology, 86 (1), pp 214 49 Lijoi D, Ferrero S, Mistrangelo E, Della Casa I, et al, (2009), "Bowel preparation before laparoscopic gynaecological surgery in benign conditions using a 1-week low fibre diet: a surgeon blind, randomized Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh and controlled trial", Archives of gynecology and obstetrics, 280 (5), pp 713-718 50 Lutz T, Scharrer E, (1991), "Effect of short‐ chain fatty acids on calcium absorption by the rat colon", Experimental Physiology: Translation and Integration, 76 (4), pp 615-618 51 Mäkinen J, Johansson J, Tomas C, Tomas E, et al, (2001), "Morbidity of 10 110 hysterectomies by type of approach", Human Reproduction, 16 (7), pp 1473-1478 52 Mäkinen J, Johansson J, Tomás C, Tomás E, et al, (2001), "Morbidity of 10 110 hysterectomies by type of approach", Human Reproduction, 16 (7), pp 1473-1478 53 Maresh M, Metcalfe M, McPherson K, Overton C, et al, (2002), "The VALUE national hysterectomy study: description of the patients and their surgery", BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology, 109 (3), pp 302-312 54 Meadows J, (1985), "On the safety of Golytely™", Gastrointestinal endoscopy, 31 (2), pp 108 55 Mortensen P B, Clausen M R, (1996), "Short-Chain Fatty Acids in the Human Colon: Relation to Gastrointestinal Health and Disease", Scandinavian Journal of Gastroenterology, 31 (sup216), pp 132-148 56 Muzii L, Bellati F, Zullo M A, Manci N, et al, (2006), "Mechanical bowel preparation before gynecologic laparoscopy: a randomized, single-blind, controlled trial", Fertility and sterility, 85 (3), pp 689693 57 Nelson G, Altman A, Nick A, Meyer L A, et al, (2016), "Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) Society recommendations—Part II", Gynecologic oncology, 140 (2), pp 323 58 Powell-Tuck J, Hennessy E M, (2003), "A comparison of mid upper arm circumference, body mass index and weight loss as indices of undernutrition in acutely hospitalized patients", Clinical Nutrition, 22 (3), pp 307-312 59 Rejchrt S, Bureš J, Široký M, Kop čov M, et al, (2004), "A prospective, observational study of colonic mucosal abnormalities associated with orally administered sodium phosphate for colon cleansing before colonoscopy", Gastrointestinal endoscopy, 59 (6), pp 651-654 60 Ryan N A, Ng V S-M, Sangi-Haghpeykar H, Guan X, (2015), "Evaluating mechanical bowel preparation prior to total laparoscopic hysterectomy", JSLS: Journal of the Society of Laparoendoscopic Surgeons, 19 (3), pp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 61 Siedhoff M T, Clark L H, Hobbs K A, Findley A D, et al, (2014), "Mechanical bowel preparation before laparoscopic hysterectomy: a randomized controlled trial", Obstetrics & Gynecology, 123 (3), pp 562-567 62 Suadee W, Suprasert P, (2017), "Appropriate bowel preparation for laparotomy gynecologic surgery: a prospective, surgeon-blinded randomized study", Gynecologic and obstetric investigation, 82 (3), pp 287-293 63 Won H, Maley P, Salim S, Rao A, et al, (2013), "Surgical and patient outcomes using mechanical bowel preparation before laparoscopic gynecologic surgery: a randomized controlled trial", Obstetrics & Gynecology, 121 (3), pp 538-546 64 Yang L C, Arden D, Lee T T, Mansuria S M, et al, (2011), "Mechanical bowel preparation for gynecologic laparoscopy: a prospective randomized trial of oral sodium phosphate solution vs single sodium phosphate enema", Journal of minimally invasive gynecology, 18 (2), pp 149-156 65 Zwas F R, Cirillo N W, El-Serag H B, Eisen R N, (1996), "Colonic mucosal abnormalities associated with oral sodium phosphate solution", Gastrointestinal endoscopy, 43 (5), pp 463-466 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Số nhập viện: Mã nghiên cứu: Năm sinh: Dân tộc 2 khác  kinh Nghề nghiệp  nội trợ 2 CBVC  nông dân 6 khác 3 buôn bán Ngày nhập viện: / / Ngày mổ: Ngày xuất viện: / / 4 công nhân / / Địa 2 khác  TP HCM Chiều cao (cm): Cân nặng (kg): BMI: P A R A _ 10 Số lần phẫu thuật bụng 0 không lần 1 lần 2 lần 3 ≥ lần 11 Bệnh lý đƣợc phẫu thuật ổ bụng trƣớc  phụ khoa 2 sản khoa 3 tiết niệu 4 tiêu hóa  kết hợp 12 Chẩn đo n trƣớc mổ  u xơ tử cung 2 u nang buồng trứng 3 khác: 13 Bệnh kèm theo  ĐTĐ 2 THA  khác 14 Chẩn đo n sau mổ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 3 bệnh MV 4 hen PQ _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh  u xơ tử cung 2 u nang buồng trứng 3 khác: 15 Kỹ thuật mổ 1 cắt TCTP chừa buồng trứng 2 cắt TCTP phần phụ 16 Chỉ số dính ổ phúc mạc (PAI) Vùng: Mức độ dính: Điểm cho mức độ dính: A - Hạ sƣờn phải - Khơng có dính B - Thƣợng vị - Dính mỏng, phẫu tích tù C - Hạ sƣờn trái - Dính chặt, phải phẫu tích sắc D - Hơng trái - Dính chặt, có mạch máu E - Hố chậu trái tổ chức dính, phẫu tích sắc, F - Hạ vị gây thƣơng tổn phẫu tích G - Hố chậu phải H - Hơng phải I - Quanh rốn PAI L- Giữa quai ruột Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 17 Khả quan s t phẫu trƣờng (VAS từ – 10): 18 Chất lƣợng cầm nắm ruột (VAS từ – 10): 19 lý chuyển mổ hở: 20 Sự hài lòng phẫu thuật viên cách chuẩn bị đại tràng  hồn tồn khơng hài lịng  khơng hài lịng  bình thƣờng  hài lịng  hồn tồn hài lịng 21 Thời gian mổ (phút): 22 Tổng lƣợng máu (ml): 1 có Cần truyền máu: 2 không 23 Trọng lƣợng bệnh phẩm (g): 24 Sử dụng kháng sinh 2 điều trị  dự phòng 25 Thời gian dùng kháng sinh sau mổ (ngày): 26 Loại kh ng sinh trƣớc mổ  Cepha  Ampi/sulbac 2 Cepha 3 Cepha 4 Amox/cla 3 Cepha 4 Amox/cla 2 sâu 3 tạng 6 khác 27 Loại kháng sinh sau mổ  Cepha  Ampi/sulbac 2 Cepha 6 khác 28 Thời gian trung tiện sau mổ (ngày): 29 Thời gian cho ăn uống lại sau mổ: 1 ≤24 2 >24 30 Nhiễm trùng vùng mổ  không 1 nông Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 31 Biến chứng sau mổ 1 có: 2 khơng 32 Những khó chịu bệnh nhân trƣớc phẫu thuật (VAS từ – 10)  ngủ 2 mệt mỏi: _ 3 đau bụng:  đói/kh t: 5 buồn nơn/nơn ói: 33 Những khó chịu bệnh nhân hậu phẫu ngày 1(VAS từ – 10)  ngủ: 2 mệt mỏi: _ 3 đau bụng:  đói/kh t: 5 buồn nơn/nơn ói: 34 Sự hài lòng bệnh nhân cách chuẩn bị đại tràng 1 hài lịng 2 khơng hài lịng 35 Sẵn sàng lặp lại cách không chuẩn bị đại tràng lần mổ sau (nếu có) 1 có 2 khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: PHIẾU CUNG CẤP THÔNG TIN VÀ ĐƠN TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU CHO BỆNH NHÂN NGƢỜI LỚN Mã nghiên cứu: _ Số nhập viện: Họ tên bênh nhân (viết tắt): Tên nghiên cứu: ĐÁNH GIÁ ẢNH HƢỞNG CỦA KHÔNG CHUẨN BỊ ĐẠI TRÀNG TRONG PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT TỬ CUNG Nghiên cứu viên chính: BS.CKI Hứa Thị Chi Đơn vị chủ trì: - Bệnh viện Nhân dân Gia Định TP.HCM - Bộ môn Sản Phụ khoa – Đại học Y Dƣợc TP HCM THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Chúng tơi kính mời Cơ/Bà tham gia nghiên cứu lâm sàng Cơ/Bà đƣợc chuẩn bị để mổ nội soi cắt tử cung Hiện nay, hầu hết bệnh viện giới không cần rửa ruột (sau gọi chuẩn bị đại tràng) trƣớc mổ việc không cần chuẩn bị đại tràng giúp tr nh đƣợc nhiều phiền to i nhƣ bị tiêu chảy, nƣớc, mệt mỏi trƣớc sau mổ Tuy nhiên Việt Nam thực việc chuẩn bị đại tràng trƣớc mổ nên nghiên cứu đƣợc tiến hành để đ nh gi ảnh hƣởng việc không cần chuẩn bị đại tràng trƣớc mổ nội soi cắt tử cung Với lý này, Trƣờng Đại học Y Dƣợc TP HCM phối hợp với bệnh viện Nhân dân Gia Định tiến hành nghiên cứu ―Đ nh gi ảnh hƣởng không chuẩn bị đại tràng phẫu thuật nội soi cắt tử cung‖ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nghiên cứu tháng năm 2020 Với kết thu đƣợc từ nghiên cứu này, có đƣợc sở số liệu nhƣ số chứng có liên quan đến chuẩn bị ruột trƣớc mổ sở có kế hoạch can thiệp nhằm giảm chi phí điều trị, tăng khả hồi phục sau mổ ĐIỀU GÌ SẼ XẢY RA VỚI TƠI NẾU TƠI THAM GIA? Cơ/Bà đƣợc chúng tơi chuẩn bị mổ theo cách khơng có chuẩn bị đại tràng (không cần uống thuốc bơm thuốc rửa ruột trƣớc mổ) B c sĩ theo dõi Cô/Bà suốt nghiên cứu hầu nhƣ không thay đổi c ch điều trị sau mổ dù Cơ/Bà có hay khơng có đƣợc chuẩn bị đại tràng Tại thời điểm q trình nghiên cứu, Cơ/Bà có quyền rút khỏi đ nh gi và/hoặc điều trị nghiên cứu Điều không ảnh hƣởng đến chất lƣợng chăm sóc Cơ/Bà Nếu Cơ/Bà dừng tham gia nghiên cứu hồn tồn, Cơ/Bà cần thực thủ tục mà b c sĩ nghiên cứu cho cần thiết Từ lúc này, việc liên lạc thu thập thông tin Cô/Bà chấm dứt Nghiên cứu kết thúc bệnh nhân khơng đƣợc bảo đảm an tồn Nghiên cứu dừng lại bệnh viện mà Cơ/Bà tham gia có vi phạm quy định NHỮNG TÁC DỤNG PHỤ, NGUY CƠ VÀ KHÓ CHỊU CÓ THỂ GẶP KHI THAM GIA NGHIÊN CỨU LÀ GÌ? Nếu Cơ/Bà khơng chuẩn bị đại tràng trƣớc mổ khơng có tác dụng phụ liên quan đến thuốc chuẩn bị đại tràng nhƣ chƣớng bụng, tiêu chảy, mệt mỏi phải tiêu nhiều lần uống thuốc xổ NHỮNG LỢI ÍCH CĨ THỂ CĨ KHI THAM GIA NGHIÊN CỨU LÀ GÌ? Dù khơng đảm bảo chắn nhƣng hi vọng điều trị nghiên cứu có ích cho Cơ/Bà Những thơng tin chúng tơi có đƣợc từ nghiên cứu giúp điều trị tốt cho bệnh nhân cần mổ cắt tử cung sau Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ĐIỀU GÌ XẢY RA NẾU CĨ NHỮNG THƠNG TIN MỚI? Chúng tơi thơng báo với Cơ/Bà có thơng tin quy trình chuẩn bị đại tràng trƣớc mổ ảnh hƣởng đến định Cô/Bà việc tiếp tục tham gia nghiên cứu Mọi câu hỏi có liên quan đến nghiên cứu xin liên hệ với: Nghiên cứu viên: BS CK1 Hứa Thị Chi Khoa Sản Phụ khoa bệnh viện Nhân dân Gia Định Tp.HCM ĐT: 098.3636431 Bệnh viện Nhân dân Gia Định Tp.HCM, số Nơ Trang Long, Q Bình Thạnh, TP HCM ĐT: 028 3841 2692 Phịng đào tạo sau đại học, trƣờng Đại học Y Dƣợc Tp.HCM, 217 Hồng Bàng, Phƣờng 11, Quận 5, Tp.HCM ĐT: 028 3855 8411 Xin chân thành cảm ơn! CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đ ng tất câu hỏi Tôi nhận Bản thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Ngày th ng năm (Ký ghi rõ họ tên) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, x c nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, c c thông tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Cơ/Bà Cô/Bà hiểu rõ chất, c c nguy lợi ích việc Cơ/Bà tham gia vào nghiên cứu Ngày th ng năm (Ký ghi rõ họ tên) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn