Untitled khoa học công nghệ và đổi mới sáng tạo 61 Số 1+2 năm 2021 Loài người cần có vắc xin chống đại dịch COVID 19 Đến thời điểm cuối tháng 12/2020 là tròn một năm kể từ khi bùng phát bệnh do vi rút[.]
khoa học - công nghệ đổi sáng tạo Vắc-xin - “vũ khí” giúp lồi người chống đại dịch COVID-19* PGS.TS Hồ Anh Sơn Viện Nghiên cứu y dược học Quân sự, Học viện Quân y Trong nhiều biện pháp phòng chống COVID-19 mà giới tiến hành, việc phát triển vắc-xin hiệu để chống lại coronavirus vơ quan trọng mang tính khả thi để gây khả miễn dịch cho cộng đồng Trong viết này, tác giả điểm lại cách tổng quan lợi ích vắc-xin COVID-19, đồng thời phân tích khái quát giai đoạn thử nghiệm vắc-xin tiến trình cấp phép sử dụng vắc-xin Tính đến cuối tháng 12/2020, có 64 loại vắc-xin trải qua thử nghiệm lâm sàng, 18 loại nghiên cứu giai đoạn cuối, loại cấp phép sử dụng hạn chế, loại cấp phép sử dụng rộng rãi 85 loại thử nghiệm tiền lâm sàng Lồi người cần có vắc-xin chống đại dịch COVID-19 Đến thời điểm cuối tháng 12/2020 tròn năm kể từ bùng phát bệnh vi-rút corona chủng 2019 (COVID-19) Vũ Hán, Trung Quốc Vi-rút corona gây hội chứng hơ hấp cấp tính nghiêm trọng (SARS-CoV-2) làm cho 1,7 triệu người tử vong, 80 triệu người mắc tạo nên biến động lớn kinh tế - xã hội toàn giới COVID-19 gây loạt biểu lâm sàng khác nhau, từ triệu chứng nhẹ giống cúm đến hội chứng suy hô hấp cấp tính, viêm phổi tử vong Chúng ta có nhiều biện pháp dự phòng lây lan SARS-CoV-2, biện pháp *Bài viết có tham khảo nội dung từ CDC Hoa Kỳ, WHO số tạp chí khoa học thực Việt Nam chứng minh tính hiệu thông qua thông điệp “5K” Bộ Y tế phát động: “Khẩu trang - Khử khuẩn - Khoảng cách - Không tập trung - Khai báo y tế” Nhưng để kiểm soát tiến tới loại trừ đại dịch COVID-19, bên cạnh biện pháp giãn cách xã hội, sử dụng trang, sử dụng thuốc kháng vi-rút mới, vắc-xin chốt chặn cuối để xóa bỏ đại dịch Mặc dù có miễn dịch cộng đồng cách để mầm bệnh lây lan tự nhiên cư dân nhằm có khả miễn dịch tự nhiên, đem lại hậu vô tàn khốc, đặc biệt đội ngũ cán y tế, người cao tuổi, người mắc bệnh mạn tính Tại Thụy Điển, nơi nhà chức trách cho rằng: cách lây nhiễm cho 60% dân số (mà thực tế cần 70-90% dân số), khả miễn dịch cộng đồng đủ để bảo vệ cư dân Thụy Điển Tuy nhiên, quan điểm sai, với hậu số người chết triệu dân COVID-19 Thụy Điển cao gấp lần Đức cao nhiều lần so với nước Bắc Âu khác, buộc nước phải trì giãn cách xã hội nhiều giải pháp phòng chống COVID-19 giới tiến hành Do đó, việc phát triển vắc-xin hiệu vơ quan trọng mang tính khả thi để gây khả miễn dịch cho cộng đồng Vắc-xin COVID-19 đem lại lợi ích gì? Tiêm vắc-xin giúp không bị nhiễm COVID-19 Tất vắc-xin COVID-19 phát triển phân phối đánh giá cẩn thận thông qua thử nghiệm động vật (tiền lâm sàng) thử nghiệm người (thử nghiệm lâm sàng) Số 1+2 năm 2021 61 Khoa học - Công nghệ đổi sáng tạo Các vắc-xin cấp phép chúng làm cho khả bị nhiễm COVID-19 giảm đáng kể; theo hướng dẫn WHO bảo vệ 50% dân số tiêm COVID-19 gây biến chứng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng khó dự đốn mức độ nghiêm trọng bệnh Nếu bị bệnh, bệnh nhân lây bệnh cho bạn bè, gia đình người xung quanh Với liệu có, tin tiêm vắc-xin COVID-19 hạn chế mức độ nghiêm trọng bệnh nhiễm COVID-19 Việc tiêm chủng giúp bảo vệ người xung quanh, đặc biệt người có nguy bị bệnh nặng COVID-19 kích hoạt hệ thống miễn dịch để sẵn sàng chống lại vi-rút bị phơi nhiễm Tiêm phòng COVID-19 cách an toàn để tạo miễn dịch Các giai đoạn thử nghiệm vắc-xin cấp phép sử dụng Các thử nghiệm tiền lâm sàng lâm sàng tất loại vắcxin trước tiên phải chứng minh tính an tồn hiệu trước cấp phép sử dụng, kể vắc-xin COVID-19 Người bị COVID-19 có miễn dịch tự nhiên sau mắc bệnh, khả miễn dịch kéo dài nguy mắc bệnh nặng tử vong COVID-19 vượt xa lợi ích miễn dịch tự nhiên Tiêm phòng COVID-19 giúp bảo vệ người cách tạo phản ứng kháng thể (miễn dịch) mà không cần phải bị mắc bệnh Thử nghiệm tiền lâm sàng: nhà khoa học thử nghiệm vắc-xin tế bào sau tiêm cho động vật chuột khỉ để xem liệu vắc-xin có tạo phản ứng miễn dịch hay khơng Tiêm phịng COVID-19 cơng cụ quan trọng giúp ngăn chặn đại dịch “Khẩu trang - Khử khuẩn Khoảng cách - Không tập trung - Khai báo y tế” giúp giảm nguy tiếp xúc với vi-rút lây lan cho người khác, biện pháp chưa đủ Vắc-xin 62 Thế giới có “vũ khí” vắc-xin chống lại COVID-19 Các nhà nghiên cứu khắp giới tích cực làm việc suốt ngày đêm để phát triển vắcxin chống lại COVID-19 Tính đến cuối tháng 12/2020, có hàng trăm ứng viên vắc-xin giai đoạn phát triển khác Hiện có 64 loại vắc-xin trải qua thử nghiệm lâm sàng, 18 loại nghiên cứu giai đoạn cuối, loại cấp phép sử dụng hạn chế, loại cấp phép sử dụng rộng rãi 85 loại thử nghiệm tiền lâm sàng Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1: mục đích giai đoạn để đánh giá tính an tồn vắc-xin Các nhà nghiên cứu tiêm vắc-xin cho số người để kiểm tra độ an tồn Bên cạnh đó, việc tiêm vắc-xin giai đoạn để đánh giá liều tiêm, bước đầu đánh giá khả kích thích hệ thống miễn dịch vắc-xin Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2: vắc-xin tiêm cho hàng trăm người chia thành nhóm khác nhau, bao gồm trẻ em người già, để đánh giá khả vắc-xin có phát huy hiệu đối tượng khác hay không Thử nghiệm giai đoạn bổ sung thêm tính an tồn vắc-xin Số 1+2 năm 2021 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3: vắc-xin tiêm cho hàng nghìn người khu vực có dịch bệnh lưu hành để đánh giá có người bị nhiễm bệnh, so với người tình nguyện dùng giả dược Thử nghiệm giai đoạn giúp xác định xem liệu vắc-xin có bảo vệ chống lại SARS-CoV-2 hay khơng Các thử nghiệm giai đoạn cung cấp thêm thông tin tác dụng phụ tương đối gặp sau tiêm vắc-xin Cấp phép sớm có thời hạn: số quốc gia cấp phép khẩn cấp cho vắc-xin dựa chứng sơ chúng an toàn hiệu Trung Quốc Nga cho phép sử dụng vắc-xin mà không cần đợi kết thử nghiệm giai đoạn Cấp phép/phê duyệt: quan quản lý (Bộ Y tế) xem xét kết thử nghiệm hoàn chỉnh kế hoạch sản xuất vắc-xin định xem có cấp phép/phê duyệt sử dụng có thời hạn hay kéo dài Một số vắc-xin cấp phép hoàn thành Comirnaty (BNT162b2) Pfizer BioNTech: Ngày 9/11/2020, Công ty Pfizer (Hoa Kỳ) BioNTech (Đức) công bố liệu sơ cho thấy vắcxin họ có hiệu 90% Ngày 11/12/2020, Cục Quản lý Thực phẩm Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vắc-xin corona vi-rút hai Công ty Từ đầu năm 2020, nhà khoa học BioNTech bắt đầu thiết kế vắcxin, có tên thương hiệu Comirnaty, dựa phân tử di truyền gọi RNA thông tin (mRNA) Khi đưa vào tế bào, Comirnaty khiến tế bào tạo protein gai giống protein gai SARS-CoV-2, sau protein giải phóng vào khoa học - công nghệ đổi sáng tạo thể gây phản ứng từ hệ thống miễn dịch BioNTech hợp tác với Pfizer để mở rộng quy mô nghiên cứu, khởi động thử nghiệm lâm sàng Vắc-xin tiêm mũi, cách tuần, bảo quản điều kiện -70oC mRNA-1273 Modena: Ngày 18/12/2020, FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin Công ty Moderna sản xuất Vắc-xin Moderna vắc-xin thứ hai FDA cấp phép, tuần sau vắcxin Pfizer BioNTech sản xuất Giống Pfizer BioNTech, Moderna sản xuất vắc-xin từ mRNA Trước đó, ngày 16/11/2020, Moderna công bố liệu sơ từ thử nghiệm, liệu hoàn chỉnh vào ngày 30/11/2020 Các nhà nghiên cứu ước tính vắc-xin có tỷ lệ hiệu 94,1% Mặc dù chưa rõ hiệu kéo dài bao lâu, Moderna phát thấy người tham gia thử nghiệm có hệ miễn dịch mạnh mẽ chống lại corona vi-rút sau tháng Vắc-xin tiêm mũi, cách tuần, bảo quản điều kiện -20oC NVX-CoV2373 Novavax: Novavax sản xuất vắc-xin cách tạo protein tái tổ hợp mô protein gai SARS-CoV-2, sau dán protein lên hạt nano Sau có kết đầy hứa hẹn từ nghiên cứu sơ khỉ người, Novavax tiến hành thử nghiệm giai đoạn Nam Phi 2.900 người Novavax thử nghiệm giai đoạn với 15.000 tình nguyện viên Vương quốc Anh dự kiến có kết vào đầu năm 2021 Vắc-xin tiêm mũi, cách tuần, bảo quản điều kiện tủ lạnh thông thường Việt Nam đâu đua vắcxin phòng COVID-19 NANO COVAX Nanogen Ngày 10/12/2020, vắc-xin NANO COVAX Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen nghiên cứu phát triển, khởi động nghiên cứu lâm sàng pha 1, Học viện Quân y Từ đầu tháng 3/2020, Nanogen bắt tay vào nghiên cứu vắc-xin Ngày 15/5/2020, Bộ KH&CN phê duyệt nhiệm vụ, giao Nanogen thực đề tài nghiên cứu quy trình sản xuất vắc xin phịng COVID-19 cơng nghệ protein tái tổ hợp tạo tiểu thể giống vi-rút tiểu thể nano Các thử nghiệm tiền lâm sàng đáp ứng miễn dịch chuột nhắt; chuột Hamster khỉ cho thấy vắcxin có khả sinh miễn dịch tốt, đảm bảo tính an tồn Bước đầu kết thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cho thấy người tình nguyện an tồn, khơng có biến cố cần phải xử trí Nếu giai đoạn thử nghiệm tiến hành thuận lợi, có vắc-xin vào cuối năm 2021 Vắc-xin tiêm mũi, cách 3-4 tuần, bảo quản điều kiện tủ lạnh thông thường cúm mùa, dùng công nghệ ni cấy chủng vi-rút trứng gà có phơi Hiện tại, IVAC hoàn thiện hồ sơ thử nghiệm tiền lâm sàng, tích cực chuẩn bị cho thử nghiệm người từ khoảng tháng 1/2021 Nghiên cứu vắc xin COVID-19 VABIOTECH Ngay từ Việt Nam ghi nhận ca mắc COVID-19 vào tháng 1/2020, nhà khoa học Công ty TNHH MTV Vắc-xin Sinh phẩm số (VABIOTECH) hợp tác nhà khoa học Đại học Bristol (Anh) để nghiên cứu vắc-xin phịng bệnh COVID-19 dựa cơng nghệ vector vi-rút Ngày 20/2/2020, Bộ KH&CN phối hợp với Quỹ WINIF (Vingroup) tài trợ cho VABIOTECH thực nghiên cứu: “Phát triển vắc-xin chống lại chủng vi-rut corona (COVID-19) giá thể baculovirus quy mơ phịng thí nghiệm” Đến nay, nghiên cứu tiêm thử nghiệm chuột đánh giá có tính sinh miễn dịch tốt, thử nghiệm khỉ Vắc-xin dự kiến thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3-4/2021 ? Nghiên cứu vắc xin COVID-19 IVAC Viện Vắc-xin Sinh phẩm y tế (IVAC) dự kiến tiến hành thử nghiệm lâm sàng vắc-xin từ đầu năm 2021 IVAC thiết lập quy trình sản xuất vắc-xin COVID-19 tương tự vắc-xin Số 1+2 năm 2021 63 ... đình người xung quanh Với liệu có, tin tiêm vắc- xin COVID- 19 hạn chế mức độ nghiêm trọng bệnh nhiễm COVID- 19 Việc tiêm chủng giúp bảo vệ người xung quanh, đặc biệt người có nguy bị bệnh nặng COVID- 19. .. lâm sàng tất loại vắcxin trước tiên phải chứng minh tính an tồn hiệu trước cấp phép sử dụng, kể vắc- xin COVID- 19 Người bị COVID- 19 có miễn dịch tự nhiên sau mắc bệnh, khả miễn dịch kéo dài nguy... Không tập trung - Khai báo y tế” giúp giảm nguy tiếp xúc với vi-rút lây lan cho người khác, biện pháp chưa đủ Vắc- xin 62 Thế giới có “vũ khí” vắc- xin chống lại COVID- 19 Các nhà nghiên cứu khắp giới