Bài 1: Nhập môn Dược học Đại học Nguyễn Tất Thành Biết được đặc điểm nhiệm vụ của ngành dược và vai trò của dược sĩ. Nhận biết một số thuật ngữ liên quan trong ngành dược. Nhận biết các thông tin trong chiến lược phát triển ngành dược Việt Nam. Nhận biết được chuỗi giá trị trong ngành dược phẩm
lOMoARcPSD|19847829 Bài NHẬP MÔN Ngành DƯỢC file tài liệu KTCT Mác-Lênin (Trường Đại học Nguyễn Tất Thành) Studocu is not sponsored or endorsed by any college or university Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 BÀI NHẬP MÔN DƯỢC HỌC Mục tiêu học tập - Sau học xong sinh viên phải: - Biết đặc điểm nhiệm vụ ngành dược vai trò dược sĩ - Nhận biết số thuật ngữ liên quan ngành dược - Nhận biết thông tin chiến lược phát triển ngành dược Việt Nam - Nhận biết chuỗi giá trị ngành dược phẩm NỘI DUNG 1.1 ĐẠI CƯƠNG 1.1.1 Khái niệm Ngành Dược học gì? Theo số nghiên cứu cho ngành Dược hay Dược tên gọi chung hệ thống ngành Y tế Công việc ngành nghề chuyên bào chế sản xuất loại thuốc để điều trị loại bệnh tương ứng Đồng thời, người làm việc ngành Dược tiến hành thăm khám cho bệnh nhân giai đầu tiếp nhận, phân phối quản lý thuốc Bởi vậy, ngành Dược đóng vai trị quan trọng khơng thể thiếu hệ thống ngành Y Đồng thời, liên quan mật thiết đến đến ngành Hóa học, sinh học, đảm bảo việc sử dụng an toàn điều trị số bệnh liên quan cho người Dược học hay hiểu Dược Những người làm phận tiến hành áp dụng phương pháp chữa bệnh, đồng thời sử dụng nguyên liệu từ thiên nhiên hay thực phẩm tổng hợp để điều trị hay chữa trị số bệnh lý liên quan Khi nhìn nhận Dược học nghĩa rộng ngành nhỏ hệ thống ngành Y tế chuyên bào chế sản xuất loại thuốc, đồng thời phân cơng trình thăm khám chữa bệnh, kê đơn thuốc hướng dẫn cụ thể cho người cách sử dụng thuốc Về khái niệm Dược sĩ hiểu người thực hành nghề Dược Ngành dược có liên hệ trực tiếp mật thiết ngành y (cụm từ Y- dược thường liền với nhau) Đồng thời, Dược sĩ người tham gia trực tiếp vào trình quản lý tình trạng bệnh bệnh nhân qua việc tối ưu hay điều trị dùng thuốc, giải thích kết xét nghiệm lâm sàng Kết hợp với bác sĩ trình kê đơn thuốc hay hướng dẫn cho bệnh nhân cách sử dụng thuốc phù hợp Thuật ngữ dược nhiều ngôn ngữ châu Âu xuất phát từ tiếng Hy Lạp: φάρμακον Downloaded by HÂN ?ỒN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 (pharmakon), có nghĩa "thuốc" hay "y học" (hình thức sớm từ Hy Lạp Mycenaean pa-ma-ko) Sau thuật ngữ sử dụng từ kỷ 17 Phạm vi hành nghề dược bao gồm vai trò truyền thống bào chế phân phát thuốc, bao gồm dịch vụ đại liên quan đến chăm sóc sức khỏe, bao gồm dịch vụ lâm sàng, xem xét loại thuốc an toàn hiệu quả, cung cấp thông tin thuốc Dược sĩ chuyên gia điều trị thuốc chuyên gia sức khỏe ban đầu tối ưu hóa thuốc sử dụng để cung cấp cho bệnh nhân với kết tích cực 1.1.2 Vai trị dược sĩ Ở lĩnh vực sản xuất, Dược sĩ đóng vai trị quan trọng công ty sản xuất, kinh doanh dược phẩm, tham gia vào quy trình sản xuất, phân phối quản lý thuốc cơng ty, xí nghiệp dược phẩm nhà thuốc tư nhân riêng Ở lĩnh vực kiểm tra chất lượng, dược sĩ chuyên viên kiểm tra, giám sát chất lượng sản phẩm trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm - mỹ phẩm, công ty dược phẩm, công ty mỹ phẩm thực phẩm chức Trong phát triển sản phẩm, dược sĩ làm nhà nghiên cứu công tác bệnh viện, làm dự án liên quan đến bảo vệ sức khỏe cộng đồng Trong bệnh viên, dược sĩ làm chuyên gia xét nghiệm sinh hóa lâm sàng hay cịn gọi dược sĩ lâm sàng tham gia vào định dùng thuốc trường hợp đặc biệt mời tham gia hội đồng tư vấn thuốc điều trị Ngồi ra, dược sĩ làm nhân viên marketing giới thiệu thuốc mới, sở quản lý dược, kiểm tra chất lượng thuốc (kiểm nghiệm thuốc), nghiên cứu thuốc mới, giảng dạy, nghiên cứu đơn vị đào tạo nghiên cứu chun mơn hóa dược Yêu cầu người làm lĩnh vực cần có phẩm chất đạo đức tốt, có kiến thức vững khoa học bản, cơng nghệ cao, có khả làm việc lĩnh vực dược cách chuyên nghiệp, có tầm nhìn lực sáng tạo, có khả hội nhập tốt Tại trường đại học đào tạo ngành dược, kiến thức cốt lõi khoa học dược học sở, sinh viên ngành dược đào tạo khoa học công nghệ y dược đại bao gồm: sinh học phân tử, công nghệ nano, dược động học…, để tiếp cận tham gia sáng tạo lĩnh vực khoa học công nghệ y dược tiên tiến hiểu biết đầy đủ q trình chuyển hóa thuốc thể, phản ứng bất lợi thuốc, tương tác qua lại loại thuốc, công thức phối hợp thuốc để tạo hiệu chữa bệnh tối ưu an toàn cho người dùng,… Song song, sinh viên ngành dược cịn Downloaded by HÂN ?ỒN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 cung cấp đủ kiến thức bệnh gây thuốc, chăm sóc dược lâm sàng, điều trị học chế độ dinh dưỡng điều trị để tốt nghiệp có khả thực hành vững vàng lĩnh vực dược học đánh giá bệnh nhân mức độ bản, tư vấn sử dụng thuốc hợp lý, lập kế hoạch chăm sóc người bệnh theo đơn thuốc an toàn, hiệu quả, sản xuất phân phối thuốc, kiểm nghiệm 1.1.3 Các định hướng chuyên ngành ngành dược trường Đại học Nguyễn Tất Thành Định hướng chuyên ngành bào chế sản xuất thuốc Định hướng chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc Định hướng chuyên ngành dược lâm sàng 1.1.4 Một số định hướng nghiên cứu ngành dược ❖ Dược lý học: gồm nội dung Tác động thuốc; Dược lực học (tác động thuốc thể) (Pharmacodynamics); Dược động học (Pharmacokinetics) (tác động thể với thuốc); Những vấn đề dược lý khác Dược học lâm sàng điều trị: gồm nội dung như: Thuốc sử dụng thuốc giảm sốt (Antipyretics); Thuốc sử dụng thuốc giảm đau (Analgesics); Thuốc sử dụng thuốc sốt rét (Anti-malarial drugs); Thuốc kháng sinh sử dụng thuốc kháng sinh (Antibiotics); Thuốc sát trùng sử dụng thuốc sát trùng (Antiseptics); Thuốc sử dụng thuốc điều trị cho bệnh hệ thống quan (hệ thống quan tiêu hóa, hệ thống quan tuần hoàn (tim mạch), hệ thần kinh trung ương; mắt; hệ - xương; tai - mũi - họng; nội tiết; quan hệ thống tiết; chống thụ thai; phụ khoa; da; nhiễm trùng; miễn dịch, dị ứng, dinh dưỡng, Những vấn đề dược học lâm sàng điều trị khác ❖ Dược liệu học; thuốc; thuốc; thuốc nam, thuốc dân tộc gồm nội dung như: Phát hiện, phân tích tổng hợp dược liệu; Những nguồn dược liệu; Cây thuốc; Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Con thuốc; Thuốc bắc; thuốc nam, thuốc dân tộc; Các vấn đề dược liệu khác Hóa dược học gồm nội dung như: Hóa học dược chất; Thiết kế, tổng hợp điều chế thuốc; Những vấn đề hóa dược khác ❖ Kiểm nghiệm thuốc Độc chất học (bao gồm độc chất học lâm sàng) gồm nội dung như: Phân tích nguyên liệu thuốc; Phân tích thuốc; Thử nghiệm thuốc; Chất độc; nhiễm độc; liều; Độc chất học lý thuyết; Độc chất học chuyên khoa; Độc chất học sinh thái; Độc chất học môi trường; Độc chất học pháp y; Kìm hãm enzyme; Các vấn đề kiểm nghiệm độc chất khác ❖ Công nghệ sản xuất dược phẩm Hiện nay, việc nghiên cứu đưa thuốc vào sản xuất có hai xu hướng: Nghiên cứu tìm kiếm hợp chất dùng làm thuốc Nghiên cứu xây dựng quy trình sản xuất Nghiên cứu tìm kiếm hợp chất dùng làm thuốc Trên sở phát minh nhiều nhà khoa học thuộc nhiều lĩnh vực khác sinh học, dược lý, hóa học… hợp chất tự nhiên có tác dụng sinh học, nhà hóa học xác định cấu trúc phân tử tổng hợp chất dẫn xuất Kết có loạt hợp chất cho nhà sinh học, dược lý… tiến hành thử tác dụng sinh học, dược lý nhằm chọn hợp chất đáp ứng u cầu điều trị Con đường khó hàng trăm chí hàng ngàn hợp chất điều chế có một vài hợp chất lựa chọn Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 để điều trị Nghiên cứu xây dựng quy trình sản xuất Nhiệm vụ chủ yếu tìm phương pháp tổng hợp mới, sở xây dựng quy trình tiện lợi hơn, kinh tế để sản xuất hợp chất lựa chọn điều trị Xu hướng nghiên cứu thường thực trường hợp sau: Các phương pháp tổng hợp quy trình sản xuất cũ, lạc hậu, khơng kinh tế, khơng có khả sản xuất quy mô công nghiệp Đến nhờ phát triển công nghệ tổng hợp hữu cơ, có khả thay thé phương pháp tổng hợp đại hơn, kinh tế Các hợp chất chiết xuất từ tự nhiên có hoạt tính sinh học cao, dùng làm thuốc, nguồn nguyên liệu tự nhiên cạn kiệt, không đáp ứng đủ nhu cầu điều trị nên cần phải nghiên cứu phương pháp tổng hợp, bán tổng hợp Do nguyên nhân khơng mua quyền sáng chế, phải nghiên cứu tìm phương pháp sản xuất khác để sản xuất dược chất biết Hiện nay, nước phát triển, mua lại phát minh hết quyền để tiết kiệm chi phí nghiên cứu rút ngắn thời gian đưa thuốc sử dụng vào sản xuất Việc đưa thuốc vào sản xuất theo xu hướng gồm bước sau: Nghiên cứu tổng hợp quy mơ phịng thí nghiệm: R Research Nghiên cứu triển khai quy mô pilot: D Development Nghiên cứu sản xuất quy mô công nghiệp: P Production ❖ Quản lý dược, bao gồm nghiên cứu về: Quy trình cung ứng thuốc bệnh viện, hệ thống nhà thuốc Giải pháp nâng cao chất lượng hoạt động cung ứng thuốc Giải pháp quản lý nguồn nhân lực dược thực hành nghề nghiệp Thực trạng kinh doanh dược phẩm… ❖ Các lĩnh vực nghiên cứu Dược học khác: Công nghệ sinh học liên quan đến y học, y tế Những vấn đề chung ứng dụng phương pháp công nghệ sinh học y học Công nghệ sản xuất kháng sinh, vacxin, v.v công nghệ sinh học; Công nghệ sinh học chẩn đoán bệnh; Chẩn đoán bệnh di truyền trước sinh; Tư vấn di truyền (genetic counceiling) Kháng thể Downloaded by HÂN ?ỒN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Cơng nghệ sinh học liên quan đến thao tác với tế bào, mơ, quan hay tồn thể (hỗ trợ sinh sản); công nghệ tế bào gốc gồm nội dung như: Thụ tinh ống nghiệm; Nghiên cứu tế bào gốc; Nhân vơ tính quan nội tạng; Các vấn đề liên quan đến thao tác với tế bào, mô quan nội tạng khác Công nghệ liên quan đến xác định chức ADN, protein, enzym tác động chúng tới việc phát bệnh; đảm bảo sức khỏe (bao gồm chẩn đoán gen, can thiệp điều trị sở gen (dược phẩm sở gen (pharmacogenomics) liệu pháp điều trị cở sở gen)… gồm nội dung như: Cơng nghệ sinh học xác định chức ADN, protein, enzym tác động chúng tới việc phát bệnh; Chẩn đoán gen; Điều trị sở gen (genetherapy); Dược phẩm sở nghiên cứu gen (Insulin, Interferon, v.v.); Các vấn đề công nghệ sinh học y học khác 1.2 Chuẩn lực Dược sỹ Việt Nam Sự cần thiết Chuẩn lực Dược sỹ Việt Nam (Ngày 15/10/2019, Bộ Y tế có Quyết định số 4815/QĐ-BYT Phê duyệt tài liệu “Chuẩn lực Dược sỹ Việt Nam” Theo Quyết định này, Chuẩn lực Dược sỹ Việt Nam lực người Dược sỹ Việt Nam cần có thực hoạt động hành nghề Dược Việt Nam) Đối với xã hội: Tăng cường giám sát xã hội với cam kết chất lượng đào tạo ngành, sở đào tạo Hạn chế khắc phục tình trạng cung cấp dịch vụ y tế không đạt chất lượng hay sai lầm thiếu lực Đối với sở sử dụng quản lý nhân lực: Chuẩn hóa lực Dược sỹ Việt Nam để đánh giá chất lượng nguồn nhân lực, kiểm soát chất lượng nguồn nhân lực, xây dựng chế độ lương, thưởng, đánh giá hiệu suất làm việc, xác định lỗ hổng kỹ năng, lực để có chiến lược bồi dưỡng, đào tạo lại phù hợp Chuẩn lực sở quan trọng để đào tạo người lao động, hoạch định việc kế nhiệm quản lý thay đổi Là quan trọng để triển khai thực kỳ thi quốc gia cấp chứng hành nghề Dược sỹ theo xu Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 hướng hội nhập với nước khu vực giới Là thông tin quan trọng giúp Bộ Y tế nói riêng Nhà nước nói chung hoạch định sách, quy định phù hợp việc bố trí, sử dụng nguồn nhân lực Đối với sở đào tạo người học: Là quan trọng để sở giáo dục đào tạo nhân lực dược xây dựng chuẩn đầu ra, đổi chương trình đào tạo, tổ chức đào tạo đáp ứng tiêu chuẩn nghề nghiệp nhu cầu xã hội Là sở cho sinh viên dược phấn đấu tự đánh giá, hồn thiện thân q trình học tập sau trường Gắn kết hoạt động đào tạo sở đào tạo với thực tế nghề nghiệp Đối với hội nhập quốc tế: Là sở để đối sánh chất lượng nguồn nhân lực Dược, thúc đẩy q trình hội nhập, cơng nhận văn sở đào tạo dược Việt Nam với sở đào tạo dược nước khu vực giới Chuẩn lực Dược sỹ Việt Nam xếp theo lĩnh vực, lĩnh vực có tiêu chuẩn, tiêu chuẩn có tiêu chí, tổng cộng có 84 tiêu chí Dưới tồn nội dung Chuẩn lực Dược sỹ Việt Nam: LĨNH VỰC HÀNH NGHỀ CHUYÊN NGHIỆP VÀ CÓ ĐẠO ĐỨC Tiêu chuẩn 1.1 Hành nghề theo quy định pháp luật Tiêu chí 1.1.1 Có kiến thức hệ thống pháp luật Việt Nam, luật Dược văn qui phạm pháp luật khác liên quan đến hành nghề dược Tiêu chí 1.1.2 Tuân thủ pháp luật Việt Nam, luật Dược văn qui phạm pháp luật khác liên quan đến hành nghề dược, quy tắc ứng xử cán y tế Tiêu chí 1.1.3 Hành nghề phạm vi chuyên môn phép, tuân thủ qui định nghề nghiệp, phù hợp với điều kiện sức khỏe Tiêu chuẩn 1.2 Hành nghề theo quy tắc đạo đức nghề nghiệp Tiêu chí 1.2.1 Ln đặt an tồn, lợi ích người bệnh lên hết Tơn trọng, bảo vệ quyền người bệnh khách hàng Tiêu chí 1.2.2 Tuân thủ quy tắc đạo đức hành nghề nghiên cứu y sinh dược học Thận trọng, tỉ mỉ, xác hành nghề Tiêu chí 1.2.3 Hợp tác với quan quản lý nhà nước; trung thực, đồn kết, tơn trọng, hợp tác với đồng nghiệp Tiêu chí 1.2.4 Thực trách nhiệm xã hội cách chuyên nghiệp Tiêu chuẩn 1.3 Hành nghề phù hợp với hoàn cảnh điều kiện thực tế Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Tiêu chí 1.3.1 Nhận biết, tơn trọng điều kiện kinh tế, phong tục, tập qn, tín ngưỡng, tơn giáo, văn hóa địa phương nơi hành nghề Tiêu chí 1.3.2 Thích ứng với hồn cảnh điều kiện thực tế để thực hoạt động chuyên môn độc lập phối hợp Tiêu chí 1.3.3 Tiếp cận người bệnh, khách hàng cộng đồng cách khoa học, trách nhiệm, thấu hiểu đồng cảm Tiêu chí 1.3.4 Hành nghề dựa nguyên tắc công bằng, không phân biệt thành phần xã hội Tiêu chí 1.3.5 Coi trọng việc kết hợp kiến thức y dược học đại với y dược học cổ truyền Tiêu chí 1.3.6 Tích cực, chủ động tuyên truyền kiến thức chăm sóc, báo vệ sức khoẻ cộng đồng Cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khoe ban đầu có chất lượng Tiêu chuẩn 1.4 Học tập suốt đời Tiêu chí 1.4.1 Ý thức tầm quan trọng việc học tập suốt đời; Thường xuyên học tập, nâng cao trình độ chuyên môn, ứng dụng tiến khoa học - công nghệ để đáp ứng yêu cầu phát triển nghề nghiệp phục vụ nhu cầu xã hội Tiêu chí 1.4.2 Chủ động thu thập, đánh giá sử dụng nguồn thông tin phản hồi công việc thân cách hệ thống, thường xuyên, có sở khoa học để xác định nhu cầu học tập, phát triển chun mơn phù hợp Tiêu chí 1.4.3 Ứng dụng hiệu công nghệ thông tin, ngoại ngữ học tập, nghiên cứu phát triển nghề nghiệp LĨNH VỰC NĂNG LỰC GIAO TIẾP - CỘNG TÁC Tiêu chuẩn 2.1 Giao tiếp hiệu Tiêu chí 2.1.1 Có kiến thức áp dụng hiệu nguyên tắc giao tiếp với người bệnh, người chăm sóc, khách hàng, đồng nghiệp cộng đồng Tiêu chí 2.1.2 Lựa chọn phương thức phù hợp, hiệu giao tiếp với người bệnh, người chăm sóc, khách hàng khác tuổi, giới, tơn giáo, văn hố - xã hội, ngôn ngữ đối tượng gặp trở ngại giao tiếp Tiêu chí 2.1.3 Nhận biết, phân tích hành động để giải vấn đề phát sinh vấn đề tiềm tàng; Quản lý giải xung đột Tiêu chí 2.1.4 Vận dụng kỹ giao tiếp nhằm đạt kết mong muốn với người Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 bệnh, người chăm sóc, khách hàng đồng nghiệp Tiêu chuẩn 2.2 Xây dựng mối quan hệ thân thiện, hợp tác, tin tưởng với người bệnh, người chăm sóc, khách hàng, đồng nghiệp cộng đồng Tiêu chí 2.2.1 Lắng nghe, chia sẻ thông tin cần thiết, phù hợp hiệu với người bệnh, người chăm sóc, khách hàng, đồng nghiệp cộng đồng Tiêu chí 2.2.2 Thấu cảm, thương lượng giải băn khoăn, lo lắng người bệnh, người chăm sóc, khách hàng, đồng nghiệp cộng đồng Tiêu chí 2.2.3 Hướng dẫn, khuyến khích thảo luận với người bệnh, người chăm sóc, khách hàng, đồng nghiệp cộng đồng việc định giải vấn đề sức khoẻ sở thỏa thuận đồng ý Tiêu chuẩn 2.3 Cộng tác có hiệu với đồng nghiệp đối tác Tiêu chí 2.3.1 Cộng tác với đồng nghiệp đối tác dựa nguyên tắc chân thành, tôn trọng, quan tâm, chia sẻ, đàm phán thương lượng Tiêu chí 2.3.2 Hiểu vai trị, trách nhiệm chuyên môn người dược sỹ thành viên khác làm việc nhóm Tơn trọng ý kiến đóng góp thành viên khác Tiêu chí 2.3.3 Thúc đẩy làm việc nhóm hiệu Thể trì vai trị chủ chốt làm việc nhóm để giải vấn đề liên quan đến thuốc LĨNH VỰC TỔ CHỨC VÀ QUẢN LÝ Tiêu chuẩn 3.1 Kỹ lập kế hoạch Tiêu chí 3.1.1 Tham gia thu thập thông tin, xác định vấn đề, mục tiêu lập kế hoạch cho công việc phân cơng Tiêu chí 3.1.2 Có khả tham gia vào số qui trình lập kế hoạch chung đơn vị Tiêu chuẩn 3.2 Tổ chức làm việc hiệu Tiêu chí 3.2.1 Mơ tả ngun tắc tổ chức có khả xác định vấn đề nhân lực theo vị trí cơng tác nơi làm việc Tiêu chí 3.2.2 Mơ tả vai trị cá nhân cấu tổ chức Thực góp phần cải tiến, hồn thiện thủ tục, quy trình nơi làm việc Tiêu chí 3.2.3 Thực xếp thứ tự ưu tiên công việc, theo quy trình đảm bảo tiến độ cơng việc theo kế hoạch đề Tiêu chí 3.2.4 Thực ứng xử, làm việc hiệu chuyên nghiệp với nhà quản lý cấp nhân viên cấp (nếu có) Downloaded by HÂN ?ỒN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Tiêu chí 6.3.1 Có kiến thức hệ thống phân phối thuốc; nguyên tắc, quy định phân phối, cấp phát tồn trữ thuốc Tiêu chí 6.3.2 Cấp phát thuốc, người bệnh, liều, đường dùng thời gian Tiêu chí 6.3.3 Xác định có giải pháp giảm thiểu nguy sai sót gặp phải phân phối, cấp phát tồn trữ thuốc Tiêu chí 6.3.4 Quản lý tồn trữ thuốc hiệu Tiêu chí 6.3.5 Đảm bảo hệ thống lưu trữ thông tin, minh chứng phù hợp phân phối, cấp phát tồn trữ thuốc Tiêu chí 6.3.6 Lập kế hoạch triển khai hoạt động thu hồi, tiêu hủy thuốc theo quy định Tiêu chuẩn 6.4 Thực quản lý sử dụng thuốc Tiêu chí 6.4.1 Vận dụng qui định cung ứng quản lý sử dụng thuốc hợp lý, an tồn, hiệu kinh tế Tiêu chí 6.4.2 Vận dụng số phương pháp phân tích danh mục thuốc sử dụng sở y tế quản lý cung ứng thuốc LĨNH VỰC SỬ DỤNG THUỐC HỢP LÝ Tiêu chuẩn 7.1 Tham gia xây dựng kế hoạch điều trị cho người bệnh Tiêu chí 7.1.1 Có khả khai thác thơng tin phù hợp liên quan đến bệnh thuốc người bệnh để làm sở xây dựng kế hoạch điều trị Tiêu chí 7.1.2 Phân loại người bệnh lập kế hoạch điều trị thuốc không kê đơn trường hợp bệnh lý/triệu chứng thơng thường Tiêu chí 7.1.3 Đánh giá đơn thuốc điều trị ngoại trú người bệnh tư vấn, trao đổi với người kê đơn trường hợp phát việc kê đơn thuốc khơng hợp lý Tiêu chí 7.1.4 Tham gia vào nhóm đa ngành (bác sỹ, điều dưỡng, dược sỹ) để lập kế hoạch điều trị thuốc phù hợp với người bệnh Tiêu chuẩn 7.2 Triển khai kế hoạch điều trị cho người bệnh Tiêu chí 7.2.1 Tư vấn thuốc không kê đơn chế độ dùng thuốc phù hợp cho người bệnh trường hợp bệnh lý/triệu chứng thơng thường đảm bảo an tồn, hiệu kinh tế Tiêu chí 7.2.2 Tư vấn cho người bệnh cách dùng thuốc biện pháp tự theo dõi 12 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 trường hợp điều trị ngoại trú Đảm bảo người bệnh hiểu việc sử dụng thuốc biết cách xử trí gặp phải vấn đề q trình dùng thuốc Tiêu chí 7.2.3 Phối hợp với bác sĩ để lựa chọn thuốc chế độ dùng thuốc phù hợp với người bệnh nội trú theo kế hoạch điều trị Tiêu chí 7.2.4 Hướng dẫn cách dùng thuốc đảm bảo hiệu quả, an toàn cho nhân viên y tế, người bệnh hướng dẫn cách theo dõi dùng thuốc Tiêu chuẩn 7.3 Theo dõi, giám sát việc sử dụng thuốc người bệnh Tiêu chí 7.3.1 Theo dõi dùng thuốc dựa kế hoạch điều trị diễn biến lâm sàng người bệnh, tư vấn điều chỉnh kế hoạch điều trị cho người bệnh cần Tiêu chí 7.3.2 Xác định vấn đề liên quan đến thuốc tuân thủ điều trị phát sinh trình sử dụng thuốc người bệnh, đề xuất biện pháp can thiệp phù hợp Tiêu chí 7.3.3 Phát hiện, tham gia xử trí báo cáo phản ứng có hại thuốc sai sót sử dụng thuốc người bệnh Tiêu chí 7.3.4 Tham gia vào quy trình cảnh báo giám sát sử dụng thuốc có khoảng điều trị hẹp, thuốc nguy cao Tiêu chuẩn 7.4 Tham gia hoạt động thúc đẩy sử dụng thuốc hợp lý sở y tế Tiêu chí 7.4.1 Tham gia xây dựng giám sát thực danh mục thuốc quy trình, hướng dẫn chun mơn liên quan đến sử dụng thuốc Tiêu chí 7.4.2 Triển khai quy trình thơng tin thuốc sở y tế Tiêu chí 7.4.3 Triển khai quy trình cảnh giác dược sở y tế Tiêu chí 7.4.4 Tham gia hoạt động nghiên cứu khoa học hoạt động đào tạo tập huấn liên quan đến sử dụng thuốc hợp lý 1.3 NHIỆM VỤ CƠ BẢN CỦA NGÀNH DƯỢC Bảo đảm việc sản xuất, số lượng cung ứng thuốc để phục vụ cho nghiệp bảo vệ sức khỏe nhân dân quốc phịng Vì loại hàng hóa đặc biệt nên việc sử cung ứng thuốc phải đạt yêu cầu sau: Đầy đủ: Đủ chủng loại, số lượng thuốc dùng việc phòng hay chữa bệnh cho người dân cần thiết Kịp thời: Việc cung ứng thuốc phải thực sớm tốt để giải kịp thời cho nhu cầu điều trị Chất lượng: Thuốc cung ứng phải đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng, loại hàng 13 Downloaded by HÂN ?ỒN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 hóa đặc biệt liên quan đến tính mạng người Đây tiêu chuẩn cao nhất, thể mặt đạo đức định uy tín ngành 1.3.1.1 Giá cả: Giá thuốc phải hợp ký, phù hợp với khả toán người bệnh đồng thời đáp ứng yêu cầu tái hoạt động người sản xuất, kinh doanh Tham gia quản lý kinh tế dược, tạo lợi nhuận cách hợp pháp, luật định hợp lý: + Phát triển sở + Đóng góp cho ngân sách, góp phần vào việc phát triển kinh tế đất nước Hai nhiệm vụ sản xuất, cung ứng thuốc kinh doanh tạo lợi nhuận phải thực đồng thời nhằm mục đích cao phục vụ cho sức khỏe nhân dân Tư vấn thuốc: Nắm vững kiến thức thuốc để làm tốt nhiệm vụ tư vấn cho cán y, hướng dẫn việc sử dụng thuốc cho người dùng tham gia vào chương trình Y tế cộng đồng 1.4 TỔ CHỨC NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM Bộ máy quản lý y tế Việt Nam tổ chức theo sơ đồ sau: 14 Downloaded by HÂN ?ỒN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Hình Sơ đồ tỏ chức máy Bộ y tế 15 Downloaded by HÂN ?ỒN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Hình Cơ cấu tổ chức Bộ y tế 1.4.1 Tổ chức quản lý nhà nước Gồm quan: ➢ Quản lý dược: Được tổ chức cấp Cấp TW: Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế Cấp tỉnh: Phòng Quản lý dược thuộc Sở Y tế Cấp huyện: Tổ Quản lý dược thuộc Phòng Y tế Cấp xã: Nhân viên Quản lý dược thuộc Trạm Y tế ➢ Thanh tra dược: Được tổ chức cấp Cấp TW: Thanh tra Bộ Y tế Cấp tỉnh: Thanh tra Sở Y tế ➢ Kiểm nghiệm thuốc: Được tổ chức cấp: Cấp TW: Viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm Cả nước có viện kiểm nghiệm (VKN TW VKN Tp.HCM) Cấp tỉnh: Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm 16 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Hình Cơ cấu tổ chức Cục Quản lý dược 17 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Hình Sơ đồ tổ chức Sở y tế Thành phố Hồ Chí Minh 1.4.2 Tổ chức sản xuất kinh doanh Tổ chức sản xuất, kinh doanh sở sản sản xuất, kinh doanh thuốc với nhiều hình thức cơng ty, hộ cá thể, Đây nơi sử dụng nhân lực dược nhiều nhất, từ nguồn nhân lực sơ cấp, trung cấp đến đại học Ví dụ: Nhà máy sản xuất thuốc, công ty kinh doanh thuốc Nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý thuốc, tủ thuốc trạm y tế 1.4.3 Tổ chức đào tạo nghiên cứu khoa học Việc đào tạo nhân lực dược nghiên cứu khoa học dược chức nhiệm vụ Trường Viện nghiên cứu thuộc ngành dược Ví dụ: Trường Trung cấp Dược, Trường đại học Dược,… Viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm, viện Dược liệu,… 1.4.4 Tổ chức dược bệnh viện Các tổ chức hoạt động khoa dược bao gồm nhiều lĩnh vực ngành Dược Tuy nhiên, kinh tế xã hội ngày phát triển u cầu chun mơn hóa ngày cao nhằm phục vụ tốt cho sức khỏe người bệnh Để đáp ứng đòi hỏi trên, hoạt động khoa dược bệnh viện có nhiều thay đổi với xu sau: 18 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Cung ứng thuốc: Đây lĩnh vực hoạt động mạnh khoa dược Sản xuất thuốc: Hoạt động ngày thu hẹp lại cho phù hợp với công việc chủ yếu bệnh viện điều trị bệnh, khoa dược bệnh viện sản xuất loại thuốc đơn giản, khơng địi hỏi mức độ vơ trùng kỹ thuật cao Tư vấn thuốc: Hoạt động tập trung đầu tư phất triển nhằm đưa vị trí người dược sĩ bệnh viện lên tầm cao 1.4.5 Thông tin thuốc Đây lĩnh vực chun mơn ngành dược cần có tham gia nhiều ngành nghề khác Báo chí chuyên ngành: Thuộc Bộ Y tế: Tạp chí Dược học, Tạp chí y học thực hành, Báo sức khỏe đời sống Tạp chí dược mỹ phẩm trực thuộc Cục quản lý dược Thuộc Hội Dược Việt Nam: Tạp chí Thuốc sức khỏe Thông tin ADR (Adverse Drug Reaction) = tác dụng phụ có hại thuốc Theo dõi, ghi chép báo cáo tác dụng phụ có hại thuốc quan quản lý y tế trực tiếp nhiệm vụ người cán y tế, nhằm góp phần hữu hiệu cho quan quản lý nhà nước thuốc, việc phát loại trừ thuốc gây nguy hiểm cho người dùng khỏi thị trường Trung tâm DI & ADR Hà Nội trực thuộc Cục Quản lý Dược thành lập năm 1994, năm 1998 Trung tâm DI & ADR phía Nam đặt Thành phố Hồ Chí Minh thành lập với nhiệm vụ thu thập tổ chức thẩm định báo cáo ADR Đến năm 1999 Việt Nam gia nhâp hệ thống mạng lưới Tổ chức Giám sát thuốc toàn cầu UMC (Upssala Monitoring Centre) 1.4.6 Hội nghề nghiệp Tổ chức: Hội nghề nghiệp ngành dược Hội Dược học tổ chức cấp: Cấp TW: Hội Dược học Việt Nam (VPA = Vietnamese Pharmacetical Association) Cấp tỉnh: Hội Dược học Tỉnh/Tp thuộc trung ương (ví dụ: Hội Dược học Tp.HCM HPA = Hochiminh city Pharmacetical Association) Hoạt động: Hội Dược học tổ chức xã hội nghề nghiệp tự nguyện người dược sĩ cán khoa học kỹ thuật hoạt động lĩnh vực dược địa bàn Hội dược học thành viên Liên Hiệp hội khoa học kỹ thuật chịu quản lý nhà nước quan quản lý y 19 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 tế (Bộ Y tế, Sở Y tế) Hội có tư cách pháp nhân, có dấu riêng tài khoản ngân hàng Trụ sở Hội Dược học Việt Nam Đặt Hà Nội Trụ Sở Hội Dược học tỉnh/ thành phố thuộc TW đặt địa phương tỉnh/thành phố thuộc TW Mục đích hoạt động: Mục đích hoạt động Hội tập hợp, đoàn kết người hoạt động lĩnh vực dược, nhằm hợp tác giúp đỡ để không ngừng nâng cao kiến thức, nghiệp vụ chun mơn, phát huy tiềm trí tuệ, đạo đức nghề nghiệp; thực tốt chiến lược, chương trình ngành dược ngành y tế, theo đường lối chủ trương Đảng, pháp luật nhà nước Không ngừng phát triển ngành dược thành phố xu hội nhập vào khu vực giới 1.5 MỘT SỐ THUẬT NGỮ LIÊN QUAN NGÀNH DƯỢC Theo Luật Dược 105/2016/QH13 từ ngữ hiểu sau: Dược thuốc nguyên liệu làm thuốc Thuốc chế phẩm có chứa dược chất dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin sinh phẩm Nguyên liệu làm thuốc thành phần tham gia vào cấu tạo thuốc bao gồm dược chất, dược liệu, tá dược, vỏ nang sử dụng trình sản xuất thuốc Dược chất (còn gọi hoạt chất) chất hỗn hợp chất dùng để sản xuất thuốc, có tác dụng dược lý có tác dụng trực tiếp phịng bệnh, chẩn đốn bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người Dược liệu nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật, khống vật đạt tiêu chuẩn làm thuốc Thuốc hóa dược thuốc có chứa dược chất xác định thành phần, công thức, độ tinh khiết đạt tiêu chuẩn làm thuốc bao gồm thuốc tiêm chiết xuất từ dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với dược liệu chứng minh tính an tồn hiệu Thuốc dược liệu thuốc có thành phần từ dược liệu có tác dụng dựa chứng khoa học, trừ thuốc cổ truyền quy định khoản Điều Thuốc cổ truyền (bao gồm vị thuốc cổ truyền) thuốc có thành phần dược liệu chế biến, bào chế phối ngũ theo lý luận phương pháp y học cổ truyền theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống đại Vị thuốc cổ truyền dược liệu chế biến theo lý luận phương pháp y học cổ 20 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 truyền dùng để sản xuất thuốc cổ truyền dùng để phòng bệnh, chữa bệnh Sinh phẩm (còn gọi thuốc sinh học) thuốc sản xuất cơng nghệ q trình sinh học từ chất hỗn hợp chất cao phân tử có nguồn gốc sinh học bao gồm dẫn xuất máu huyết tương người Sinh phẩm không bao gồm kháng sinh, chất có nguồn gốc sinh học có phân tử lượng thấp phân lập thành chất tinh khiết sinh phẩm chẩn đoán in vitro Sinh phẩm tham chiếu (còn gọi thuốc sinh học tham chiếu) sinh phẩm cấp phép lưu hành Việt Nam sở có đầy đủ liệu chất lượng, an tồn, hiệu Sinh phẩm tương tự (cịn gọi thuốc sinh học tương tự) sinh phẩm có tương tự chất lượng, an tồn, hiệu so với thuốc sinh học tham chiếu Vắc xin thuốc chứa kháng nguyên tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch dùng với mục đích phịng bệnh, chữa bệnh Thuốc thuốc có chứa dược chất mới, dược liệu lần sử dụng làm thuốc Việt Nam; thuốc có kết hợp dược chất lưu hành dược liệu sử dụng làm thuốc Việt Nam Thuốc generic thuốc có dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc thường sử dụng thay biệt dược gốc Biệt dược gốc thuốc cấp phép lưu hành sở có đầy đủ liệu chất lượng, an toàn, hiệu Thuốc gây nghiện thuốc có chứa dược chất kích thích ức chế thần kinh dễ gây tình trạng nghiện người sử dụng thuộc Danh mục dược chất gây nghiện Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thuốc hướng thần thuốc có chứa dược chất kích thích ức chế thần kinh gây ảo giác, sử dụng nhiều lần dẫn tới tình trạng nghiện người sử dụng thuộc Danh mục dược chất hướng thần Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thuốc tiền chất thuốc có chứa tiền chất thuộc Danh mục tiền chất dùng làm thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện thuốc có nhiều hoạt chất có hoạt chất gây nghiện với nồng độ, hàm lượng theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần thuốc có nhiều hoạt chất có hoạt chất hướng thần với nồng độ, hàm lượng theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế 21 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuốc có nhiều dược chất có dược chất tiền chất với nồng độ, hàm lượng theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Thuốc phóng xạ thuốc có chứa thành phần hạt nhân phóng xạ dùng cho người để chẩn đoán, điều trị bệnh, nghiên cứu y sinh học bao gồm đồng vị phóng xạ đồng vị phóng xạ gắn kết với chất đánh dấu Đồng vị phóng xạ đồng vị nguyên tố hóa học mà hạt nhân nguyên tử nguyên tố trạng thái khơng ổn định phát xạ ion hóa q trình phân rã để trở thành trạng thái ổn định Chất đánh dấu (còn gọi chất dẫn, chất mang) chất hợp chất dùng để pha chế, gắn kết với đồng vị phóng xạ tạo thành thuốc phóng xạ Thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt (sau gọi tắt thuốc phải kiểm soát đặc biệt) bao gồm: Thuốc quy định khoản 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 24 Điều này; Nguyên liệu làm thuốc dược chất hướng thần, chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc chất phóng xạ để sản xuất thuốc quy định khoản 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 24 Điều này; Thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc thuộc danh mục Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; Thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực cụ thể theo quy định Chính phủ Thuốc không kê đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng không cần đơn thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thuốc kê đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng phải có đơn thuốc, sử dụng không theo định người kê đơn nguy hiểm tới tính mạng, sức khỏe Thuốc thiết yếu thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe đa số Nhân dân thuộc Danh mục thuốc thiết yếu Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thuốc thuốc để phịng, chẩn đốn, điều trị bệnh gặp thuốc khơng sẵn có theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Hạn dùng thuốc thời gian sử dụng ấn định cho thuốc mà sau thời hạn thuốc không phép sử dụng Hạn dùng thuốc thể khoảng thời gian tính từ ngày sản xuất đến ngày hết hạn thể ngày, tháng, năm hết hạn Trường hợp hạn dùng thể tháng, năm 22 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 hạn dùng tính đến ngày cuối tháng hết hạn Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đăng ký với quan nhà nước có thẩm quyền Thuốc giả thuốc sản xuất thuộc trường hợp sau đây: Khơng có dược chất, dược liệu; Có dược chất khơng với dược chất ghi nhãn theo tiêu chuẩn đăng ký lưu hành ghi giấy phép nhập khẩu; Có dược chất, dược liệu khơng hàm lượng, nồng độ khối lượng đăng ký lưu hành ghi giấy phép nhập khẩu, trừ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định khoản 32 Điều q trình bảo quản, lưu thơng phân phối; Được sản xuất, trình bày dán nhãn nhằm mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất nước xuất xứ Dược liệu giả dược liệu thuộc trường hợp sau đây: Khơng lồi, phận nguồn gốc sở kinh doanh cố ý ghi nhãn ghi tài liệu kèm theo; Bị cố ý trộn lẫn thay thành phần dược liệu ghi nhãn; dược liệu bị cố ý chiết xuất hoạt chất; Được sản xuất, trình bày dán nhãn nhằm mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất nước xuất xứ Phản ứng có hại thuốc phản ứng khơng mong muốn, có hại đến sức khỏe, xảy liều dùng bình thường Hành nghề dược việc sử dụng trình độ chun mơn cá nhân để kinh doanh dược hoạt động dược lâm sàng Thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, lưu thông thuốc, kê đơn thuốc, thử thuốc lâm sàng, nuôi trồng, thu hái dược liệu nguyên tắc, tiêu chuẩn khác Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành công bố áp dụng sở hướng dẫn Tổ chức Y tế Thế giới tổ chức quốc tế khác mà Việt Nam thành viên cơng nhận Sinh khả dụng đặc tính biểu thị tốc độ mức độ hấp thu dược chất chất có tác dụng từ thuốc vào thể để dược chất chất có tác dụng xuất nơi có tác dụng thể 23 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Tương đương sinh học tương tự sinh khả dụng hai thuốc so sánh điều kiện thử nghiệm Dược lâm sàng hoạt động nghiên cứu khoa học thực hành dược tư vấn sử dụng thuốc hợp lý, an tồn, hiệu nhằm tối ưu hóa việc sử dụng thuốc Cảnh giác dược việc phát hiện, đánh giá phòng tránh bất lợi liên quan đến trình sử dụng thuốc Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc bao bì chứa đựng thuốc, tiếp xúc trực tiếp với thuốc, tạo hình khối bọc kín theo hình khối thuốc Kinh doanh dược việc thực một, số tất cơng đoạn q trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc nguyên liệu làm thuốc thị trường nhằm mục đích sinh lời 1.6 CHUỖI GIÁ TRỊ TRONG SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM Bước 1: phát minh thuốc Phát minh thuốc trình tốn chi phí thời gian chuỗi giá trị loại dược phẩm Địi hỏi phải tìm hoạt chất dùng để chữa bệnh → thử nghiệm động vật → thử nghiệm lâm sàng người → thử nghiệm cộng đồng → trải qua trình xét duyệt quan quản lý y tế… Chi phí đầu tư cho loại thuốc dao động từ hàng trăm triệu USD đến tỷ USD tỷ lệ thành công – thất bại nghiên cứu loại thuốc thường 20% - 80% Do đó, thuốc phát minh thường có giá bán cao nhằm giúp doanh nghiệp bù đắp chi phí đầu tư trì hoạt động theo dõi an tồn thuốc sau thương mại hóa 24 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Bước 2: sản xuất & phân phối Nguồn: FPTS Trong vài thập niên gần đây, hoạt động sản xuất nguyên liệu dược phẩm có thay đổi đáng kể Trung Quốc, Ấn Độ, Pakistan… trỗi dậy trở thành quốc gia sản xuất nguyên liệu dược phẩm lớn giới Hoạt chất thuốc (active ingredients – thành phần có cơng dụng chữa bệnh): Ngun liệu dùng làm hoạt chất tinh khiết hiệu cao… Tá dược (excipients): Đây thành phần khơng có tác dụng chữa bệnh, lại nhân tố vô quan trọng định hiệu thuốc… Sau thuốc thành phẩm tạo ra, rủi ro thất bị làm giả q trình phân phối ngày cao, dù tỷ trọng khơng lớn… Có nhiều tổ chức tham gia vào trình phân phối thuốc qua nhiều tầng nấc phức tạp Tuy nhiên, bản, giới, nhà sản xuất nhà phân phối thường đơn vị độc lập nhằm tập trung hóa chun mơn… 25 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) lOMoARcPSD|19847829 Các nhà bán sỉ phân phối lại dược phẩm vào kênh bệnh viện quốc gia cho nhà bán sỉ quy mô nhỏ nhà phân phối thứ cấp Các nhà phân phối thứ cấp thường cung ứng thuốc cho bệnh viện nhỏ, phòng mạch, hiệu thuốc nhỏ… Tại Mỹ nhiều quốc gia Châu Âu, bác sĩ bệnh viện phòng mạch kê đơn theo phác đồ hoàn chỉnh với liều lượng phù hợp Đơn thuốc bán theo hộp để thuận tiện việc quản lý giá thuốc theo mã vạch in hộp thuốc… Hình Chuỗi giá trị ngành dược 26 Downloaded by HÂN ?OÀN NG?C KHÁNH (2200006483@nttu.edu.vn) ... 17 , 18 , 19 , 20, 21, 22, 23 24 Điều này; Nguyên liệu làm thuốc dược chất hướng thần, chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc chất phóng xạ để sản xuất thuốc quy định khoản 17 , 18 , 19 , 20, 21, ... Tiêu chuẩn 1. 1 Hành nghề theo quy định pháp luật Tiêu chí 1. 1 .1 Có kiến thức hệ thống pháp luật Việt Nam, luật Dược văn qui phạm pháp luật khác liên quan đến hành nghề dược Tiêu chí 1. 1.2 Tuân... lược phát triển ngành dược Việt Nam - Nhận biết chuỗi giá trị ngành dược phẩm NỘI DUNG 1. 1 ĐẠI CƯƠNG 1. 1 .1 Khái niệm Ngành Dược học gì? Theo số nghiên cứu cho ngành Dược hay Dược tên gọi chung