HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TIẾNG VIỆT Máy lưu trữ dữ liệu 3D Eddy

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TIẾNG VIỆT Máy lưu trữ liệu 3D Eddy (Mã sản phẩm: PV640) Tài liệu xác nhận chữ ký số có hiệu lực kể từ ngày ký Hà Nội, ngày 29 tháng 10 năm 2018 Xác nhận chữ ký số signed by CÔNG TY Digitally CÔNG TY TNHH VIỆT NAM TNHH B.BRAUN DN: 0.9.2342.19200300.10 B.BRAUN 0.1.1=MST:010011406 4, cn=CÔNG TY TNHH B.BRAUN VIỆT NAM, VIỆT l=Hà Nội, c=VN Date: 2018.10.29 11:15:54 +07'00' NAM Aesculap® Cơng nghệ nội soi Aesculap Hướng dẫn sử dụng/ Mô tả kỹ thuật Eddy 3D – Hệ thống liệu số (Máy lưu trữ liệu 3D Eddy) 10 13 11 12 16 14 15 17 18 19 20 21 Aesculap® Eddy 3D – Hệ thống liệu số (Máy lưu trữ liệu 3D Eddy) Chú giải 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Đánh dấu thiết bị điện điện tử theo Công tắc nguồn BẬT/ TẮT Nút BẬT/chờ Nút ghi (Hình ảnh/Video) Ổ đĩa quang (ổ DVD/CD) Nút nhả Nhả khẩn cấp Kết nối 2x USB 3.0 Kết nối REMOTE 2D Kết nối REMOTE 3D Kết nối 4x USB 2.0 Kết nối cổng hiển thị (màn hình 3D) Kết nối DVI (service monitor) MẠNG kết nối on (RJ45, Ethernet) Kết nối 4x USB 3.0 Két nối 3G-SDI IN 2D kết nối on Kết nối 3G-SDI IN 3D kết nối on Kết nối 3G-SDI IN 3D R kết nối on Kết nối 3G-SDI OUT 2D kết nối on Cổng Đẳng Kết nối nguồn điện lưới (theo tiêu chuẩnIEC 320) Bộ phận giữ cầu chì Hướng dẫn 2002/96/EC (WEEE), xem chương 14 Nhà sản xuất (ở nhãn chủng loại: kết hợp với ngày sản xuất) Ngày sản xuất Số sêri nhà sản xuất Số sản phẩm nhà sản xuất Số lô nhà sản xuất QTY Xếp loại bảo vệ vỏ theo tiêu chuẩn IEC/DIN IP20 60529 CE-phê duyệt theo Hướng dẫn 93/42/EEC Biểu tượng sản phẩm bao bì Thận trọng Tn thủ thơng tin an tồn quan trọng cảnh báo thận trọng hướng dẫn sử dụng Tuân thủ hướng dẫn sử dụng Số lượng giao hàng 0074 Bao bì tái sử dụng thải bỏ tái sử dụng đối tác tổ chức Wertstoffentsorgung GmbH Tránh xả nước dung dịch Dựng lên theo chiều Cổng Đẳng Bảo vệ Nhiệt độ giới hạn trình vận chuyển bảo quản Nút ON/Chờ Kết nối cổng hiển thị Độ ẩm khơng khí giới hạn q trình vận chuyển bảo quản Áp suất khí giới hạn trình vận chuyển bảo quản Kết nối USB Nôi dung Áp dụng cho Vận hành an toàn Mô tả sản phẩm 3.1 Phạm vi cung cấp 3.1.1 Eddy 3D 3.1.2 Bộ USB DICOM 3.0 PV643 (phụ kiện) 3.2 Các thành phần cần cho vận hành 3.2.1 Màn hình 3.2.2 Hệ thống camera 3.3 Mục đích sử dụng 3.3.1 Eddy 3D 3.3.2 Bộ USB DICOM 3.0 PV643 (phụ kiện) 3.4 Nguyên tắc vận hành 3.4.1 Định dạng hình ảnh video 3.4.2 Phương tiện nhớ .6 3.4.3 Kết nối với hệ thống TT bệnh viện quản lý liệu người bệnh 3.4.4 Khái niệm vận hành 3.4.5 Bộ USB DICOM 3.0 PV643 Chuẩn bị thiết lập 4.1 4.2 Thiết lập hệ thống Eddy 3D Xắp xếp thiết bị Thao tác với HT Eddy 3D 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 Thiết lập hệ thống Kết nối với nguồn cấp điện dây đẳng Kết nối phụ kiện Kết nối điều khiển camera Kết nối với hình/ nhiều hình Kết nối với chuột USB PV640240 (lựa chọn sử dụng hình cảm ứng PV904) 5.1.6 5.1.7 5.1.8 5.1.9 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.2.6 5.2.7 5.2.8 5.2.9 Kết nối bàn phím ngồi (tùy ý) Kết nối với máy in (tùy ý) Phục hồi kết nối mạng (tùy ý) 10 Kết nối Bộ USB DICOM 3.0 PV643 (tùy ý) 10 Cấu hình phần mềm 10 Menu “Cài đặt/Chung” 11 Menu “Cài đặt/Hình ảnh” 11 Menu “Cài đặt/Video” .12 Menu “Cài đặt/Hình ảnh trực tiếp” 12 Menu “Cài đặt/Bàn phím” 13 Menu “Cài đặt/Máy in” .13 Menu “Cài đặt/Màn hình” 14 Menu “Cài đặt/Hỗ trợ xóa” 14 Nhập mật (menu “Cài đặt/Mạng” “Cài đặt/Hệ thống”) 15 5.2.10 Menu “Cài đặt/Mạng” 15 5.2.11 Menu “Cài đặt/Hệ thống” .17 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.3.4 5.3.5 5.4 5.5 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 5.6.4 5.6.5 5.6.6 5.6.7 5.6.8 5.6.9 5.6.10 5.6.11 5.7 5.7.1 5.7.2 5.7.3 5.7.4 5.7.5 Cấu hình chức DICOM (tùy ý) 19 Cài đặt chung DICOM .20 Phân hệ lưu trữ PACS – Xuất hình ảnh video 21 Truy vấn/ khôi phục PACS– Dữ liệu người bệnh 21 PACS/HIS – Danh mục công việc 22 Kết luận 22 Bật hệ thống Eddy 3D 23 Kiểm tra chức 23 Vận hành an toàn 23 Các yếu tố vận hành nhập trường 24 Lắp phương tiện lưu trữ quang học (DVD/CD) 25 Tạo hồ sơ người bệnh 25 Quản lý phẫu thuật viên ca PT .26 Tìm kiếm người bệnh 26 Ghi nhiều hình ảnh/ video 28 Quản lý nhiều liệu người bệnh hình ảnh/ video 30 In Báo cáo 33 Xuất liệu người bệnh 34 Tắt hệ thống Eddy DVD 35 Putting out of vận hành 35 Phần mềm xem hình ảnh Eddy 3D 35 Yêu cầu hệ thống 35 Khởi động Phần mềm xem hình ảnh Eddy 3D 35 Menu “Tìm người bệnh” 36 Menu “Tổng quan liệu” 36 Menu “Cài đặt” 37 Qui trình tái sử dụng hợp lệ 38 6.1 6.2 6.3 6.3.1 6.3.2 6.4 6.5 Hướng dẫn an toàn chung 38 Thông tin chung 38 Làm sạch/ khử khuẩn 39 Hướng dẫn an tồn riêng sản phẩm quy trình tái xử lý 39 Quy trình làm khử khuẩn hợp lệ 39 Lau khử khuẩn cho thiết bị điện không vô trùng 40 Kiểm tra mắt thường, bảo dưỡng kiểm tra chức 40 Bảo dưỡng 40 Danh sách xử lý cố 40 8.1 8.1.1 8.1.2 8.1.3 8.2 Thông báo Eddy 3D 40 Thông báo thông tin 40 Thông báo lỗi 41 Các thông báo khác 42 Thay cầu chì 42 Dịch vụ kỹ thuật 43 10 Phụ tùng/ phụ kiện 43 10.1 10.2 10.3 Màn hình .43 Bộ USB DICOM 3.0 43 Cáp DVI 43 Aesculap® 10.4 10.5 10.6 11 Dây nguồn .43 Dây đẳng 43 Bảo vệ 44 Phân loại theo Hướng dẫn 93/42/EEC 44 12 Thông số kỹ thuật 44 12.1 13 Điều kiện môi trường xung quanh 45 Nhiễu điện từ 45 13.1 13.2 13.3 13.4 14 Phát xạ điện từ 45 Miễn nhiễm điện từ 46 Nhiễu dẫn HF – tiêu chuẩn IEC 61000-4-3 49 Khoảng cách tách biệt 50 Thải bỏ .51 15 Nhà phân phối Mỹ/ Liên hệ Canada để biết thêm thông tin khiếu nại sản phẩm 51 Áp dụng cho ► Để có hướng dẫn sử dụng cho sản phẩm cụ thể thơng tin tương thích vật liệu, xem Aesculap Extranet https://extranet.bbraun.com Vận hành an toàn THẬN TRỌNG Luật Chính phủ quy định thiết bị bán theo định bác sỹ! Nguy tử vong điện giật! ► Không mở sản phẩm NGUY HIỂM ► Chỉ kết nối sản phẩm với nguồn điện nối đất ► Chỉ sử dụng hệ thống camera, hình máy in đáp ứng yêu cầu theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 IEC 60950 Nguy bị bỏng chạm vào vỏ máy nóng trường hợp điều kiện bị lỗi cá biệt CẢNH BÁO (ví dụ: quạt bị nghẽn) ► Tắt sản phẩm để nguội dần ► Mời kỹ thuật viên sửa chữa kiểm tra sản phẩm, xem Chương Tăng phát xạ điện từ giảm miễn nhiễm điện từ! THẬN TRỌNG ► Chỉ sử dụng phụ kiện, dây điều hợp mô tả hướng dẫn sử dụng ► Đảm bảo sản phẩm phụ kiện phải sử dụng vận hành người đào tạo, có kiến thức kinh nghiệm ► Đọc, tuân thủ, giữ hướng dẫn sử dụng ► Tuân thủ hướng dẫn sử dụng phụ kiện sử dụng( hình/ hệ thống camera/ máy in) ► Chỉ sử dụng sản phẩm theo mục đích sử dụng nó, xem Chương 3.3 ► Làm sản phẩm sau tháo bỏ bao gói vận chuyển ► Trước sử dụng, kiểm tra xem sản phẩm có hoạt động tốt khơng ► Tuân thủ “Các lưu ý Tính tương thích điện từ (EMC)“, xem Chương 13 ► Để tránh hư hỏng cài đặt vận hành không gây để tránh không làm ảnh hưởng tới bảo hành trách nhiệm nhà sản xuất: – Chỉ sử dụng sản phẩm theo hướng dẫn sử dụng – Tuân thủ hướng dẫn an toàn bảo dưỡng ► Đảm bảo sản phẩm phụ kiện phải sử dụng vận hành người đào tạo, có kiến thức kinh nghiệm ► Luôn tuân thủ tiêu chuẩn sử dụng ► Chỉ tiến hành thực quy trình phẫu thuật tất thành phần sử dụng tình trạng hồn hảo ► Trước lần sử dụng, sau điện hay gián đoạn nào, chức tất thiết bị kết nối phải kiểm tra tất đầu nối phải kiểm tra để đảm bảo chúng xác ► Không tiếp tục sử dụng sản phẩm bị hư hỏng ► Đảm bảo thiết bị không tiếp xúc trực tiếp với người bệnh vùng vô trùng ► Chỉ chạm vào hình cảm ứng ngón tay bút chọn Khơng chạm vào hình vật sắc có đầu nhọn (như bút chì bút) Bảo vệ liệu Sử dụng sai thông tin cá nhân người khơng có thẩm quyền! THẬN TRỌNG ► Eddy 3D sử dụng khu vực hạn chế người vào ► Kích hoạt chế độ chuyển liệu khu vực hạn chế người vào ► Bảo vệ ổ đĩa mạng tránh đăng nhập từ người khơng có thẩm quyền Mất liệu hạn chế chức virus/malware! THẬN TRỌNG ► Đảm bảo phương tiện nhớ sử dụng không chứa virus malware ► Đảm bảo hệ thống Eddy 3D vận hành hệ thống mạng khơng có virus malware Tích hợp vào mạng cơng nghệ thơng tin ■ Kết nối hệ thống Eddy 3D với Mạng CNTT có thiết bị khác gây nguy không xác định cho người bệnh, người vận hành bên thứ ba ■ Tổ chức có trách nhiệm cần xác định, phân tích, đánh giá kiểm soát nguy (xem thêm: tiêu chuẩn IEC 80001-1:2010) ■ ■ Những thay đổi tiếp mạng CNTT mang lại nguy cần phân tích thêm Những thay đổi mạng CNTT bao gồm: – Thay đổi cấu hình mạng CNTT – Kết nối thiết bị bổ sung tới mạng CNTT – Cập nhật thiết bị kết nối với mạng CNTT – Nâng cấp thiết bị kết nối với mạng CNTT Mô tả sản phẩm 3.1 Phạm vi cung cấp 3.1.1 Eddy 3D Số sản phẩm Mô tả PV640 Eddy 3D TA015220 ■ TA015220-IFU Danh mục tài liệu có nội dung sau: ■ Hướng dẫn sử dụng HT Eddy 3D (tiếng Anh/ Đức) ■ TA015220-QG ■ TA015220-USB – TA015220-DIG – TA015220-QG – TA015220-DCS – TA015220-HL7 ■ Hướng dẫn sử dụng tóm tắt hệ thống Eddy 3D (nhiều ngôn ngữ) ■ Ổ USB stick có nội dung sau: – Hướng dẫn sử dụng hệ thống Eddy3D (đa ngôn ngữ) – Hướng dẫn sử dụng tóm tắt hệ thống Eddy 3D (đa ngơn ngữ) – Tun bố tương thích (tiếng Anh/ tiếng Đức) – Mô tả HL7 (tiếng Anh/ tiếng Đức) PV640240 Chuột USB PV640241 × dây SDI lõi chia ferrite (1 m) PV640242 × SDI dây điều hợp PV640243 Cổng hiển thị-dây DVI (3 m) PV968 3.1.2 Bộ USB DICOM 3.0 PV643 (phụ kiện) Số sản phẩm Mơ tả PV643 Khóa cứng USB TA014858 Bộ USB DICOM 3.0 PV643 bổ sung 3.2 Các phận cần cho vận hành Bên cạnh hệ thống lưu trữ liệu, phận sau cần cho lưu trữ liệu để quan sát can thiệp y tế: ■ ■ ■ ■ Dây điện nguồn đặc thù cho quốc gia Monitor hình Hệ thống camera có đầu SDI/ đầu SDI Tùy chọn: Bộ USB DICOM 3.0 PV643 để vận hành theo tiêu chuẩn DICOM 3.0 Lưu ý Thông tin giải pháp hỗ trợ, xem Chương 12 3.2.1 Màn hình Số sản phẩm Mô tả PV904 Monitor vận hành Monitor: Full-HD 21.5" 2D hình: ■ PV959 ■ PV638 ■ ■ PV646 Monitor 3D: Full-HD monitor 3D 32" Monitor Full-HD LCD 26" Monitor Full-HD 2D 27" Yêu cầu nhà sản xuất hình bổ sung 3.2.2 Hệ thống camera Số sản phẩm Mô tả PV480 2D hệ thống camera PV630 3D hệ thống camera: Einstein 3.0 Yêu cầu nhà sản xuất hệ thống camera bổ sung Dây nối dài (2 m) PV640244 Khóa WLAN PV640245 Kết nối Ethernet Aesculap® 3.3 Mục đích sử dụng 3.3.1 Eddy 3D Hệ thống lưu trữ liệu dùng để ghi, hiển thị lưu liệu hình ảnh video liên quan tới người bệnh kết hợp với hệ thống camera 2D 3D Hệ thống lưu trữ liệu cho phép vận hành hệ thống hiển thị hình ảnh trực tiếp monitor sử dụng hệ thống camera 2D Hệ thống lưu trữ liệu ban đầu dùng phẫu thuật nội soi kết hợp với hệ thống camera vận hành phẫu thuật viên Khơng lưu tâm tới hình ảnh lâm sàng, sản phẩm hình ảnh video ghi lại khơng dùng cho mục đích chẩn đoán 3.3.2 Bộ USB DICOM 3.0 PV643 (phụ kiện) ■ Server PACS Lưu ý Bộ nhớ hệ thống Eddy 3D không dùng để lưu liệu cố định Dữ liệu ổ cứng cục cần phải xuất phương tiện khác phải xóa sau sau thực thủ thuật Lưu ý Đối với phương tiện nhớ có tốc độ ghi chậm (như DVD-RAM 2x), lưu trực tiếp, liệu không ghi đủ nhanh việc ghi liệu bị ngắt quãng Lưu ý Khi sử dụng Phương tiện nhớ USB, tốc độ nhớ đầy đủ đạt với USB 3.0 Lưu ý Việc sử dụng Giao thức DICOM chức liên quan kết nối với USB DICOM 3.0 PV643 Kết nối hệ thống Eddy 3D tới mạng thực với kết nối ethernet (kết nối mạng) qua mạng WLAN với khóa WLAN bao gồm phân phối Các hoạt động sau dùng với USB DICOM 3.0 PV643 cho hệ thống Eddy 3D theo tiêu chuẩn DICOM 3.0: 3.4.3 Kết nối với hệ thống TT bệnh viện quản lý liệu người bệnh ■ Yêu cầu danh mục công việc từ sever danh mục công việc DICOM ■ Lưu hình ảnh video hệ thống thơng tin lưu trữ hình ảnh (PACS) u cầu/ phân tích cam kết lưu trữ Tìm người bệnh hệ thống PACS Hệ thống Eddy 3D hỗ trợ kết nối tới mạng HIS (hệ thống thông tin bệnh viện) để yêu cầu lưu giữ thông tin người bệnh định dạng chuẩn HL7 Ngoài ra, danh mục phương thức (DICOM danh mục cơng việc) nhập với thông tin người bệnh Với việc quản lý liệu người bệnh tích hợp, nhiều hình ảnh video phân bổ người bệnh Hệ thống vận hành phần mềm lưu trữ liệu Eddy 3D, phát triển riêng theo yêu cầu thủ thuật phòng phẫu thuật ■ ■ 3.4 Nguyên tắc vận hành Tín hiệu video hệ thống camera kết nối đọc qua đầu vào video Việc đọc tín hiệu video lưu thành hình ảnh đơn lẻ hai hay ba chiều nhiều đoạn video hai ba chiều 3.4.1 Định dạng hình ảnh video Định dạng hình ảnh hỗ trợ: ■ 2D: BMP, PNG JPG ■ 3D: MPO PNS Định dạng video hỗ trợ: ■ ■ 2D: MPEG2 AVC 3D: MVC 3.4.2 Phương tiện nhớ Dữ liệu ghi lưu lại phương tiện sau: ■ Đĩa cứng tích hợp ■ Phương tiện lưu trữ quang học (định dạng hỗ trợ: xem Chương 12.) ■ Phương tiện nhớ USB ■ Ổ đĩa mạng (mạng giao thức DICOM) Sau lưu, liệu ghi xuất qua phương tiện sau: ■ Phương tiện lưu trữ quang học (định dạng hỗ trợ: xem Chương 12) ■ Phương tiện nhớ USB ■ Ổ đĩa mạng (mạng giao thức DICOM) 3.4.4 Khái niệm vận hành Khái niệm vận hành Hệ thống Eddy 3D cho phép hệ thống vận hành sử dụng hình cảm ứng PV904 Do hệ thống Eddy 3D hiển thị hình ảnh trực tiếp yếu tố vận hành cần thiết đồng thời mà không bị ảnh hưởng tới chất lượng sử dụng hệ thống camera 2D, hệ thống Eddy 3D dùng trường hợp với hai hình Để thay thế, hệ thống Eddy 3D vận hành với chuột USB PV640240 Ngoài ra, bàn phím USB ngồi kết nối với hệ thống Eddy 3D Bàn phím dùng để điền vào trường chữ Lưu ý Không thể vận hành sử dụng bàn phím USB 3.4.5 Bộ USB DICOM 3.0 PV643 ► Khi hệ thống Eddy 3D vận hành Bộ USB DICOM 3.0 PV643, tất chức DICOM mở khóa phần mềm Sử dụng kết nối mạng tích hợp hệ thống Eddy 3D, liệu chuyển qua giao thức TCP/IP theo tiêu chuẩn DICOM 3.0 Để biết thêm mô tả chi tiết hoạt động DICOM, xem thêm phần Tuyên bố Tương thích DICOM TA015220-DCS 4.1 Thiết lập hệ thống Eddy 3D ► Đảm bảo đủ vững để đỡ thiết bị ► Đặt thiết bị Eddy 3D bề mặt phẳng ► Cách xa tối thiểu 5cm tất phía với thiết bị khác (đặc biệt cách thiết bị ngoại khoa cao tần, vd điện liệu pháp đơn cực lưỡng cực) ► Vị trí hệ thống Eddy 3D hệ thống camera hình gần tốt ► Đặt hệ thống Eddy 3D cho dây nguồn dễ dàng nắm để ngắt kết nối ktruy vấn nguồn điện Chuẩn bị thiết lập 4.2 Nguy bị thương và/ hỏng sản phẩm CẢNH BÁO Sắp xếp thiết bị ► Không vượt chiều cao tối đa 450 mm vận hành sai hệ thống điện y tế! ► Đặt thiết bị vị trí ổn định ► Tuân thủ hướng dẫn sử dụng ► Đặt thiết bị Aesculap lên thiết bị khác thiết bị y tế ► Không uốn để vừa chỗ Can nhiễu lượng cao tần thiết bị! THẬN TRỌNG ► Không sử dụng thiết bị lưu động xách tay phát lượng cao tần (ví dụ: điện thoại di động, điện thoại cầm tay, điện thoại GSM) gần sản phẩm ► Thiết bị truyền thông RF xách tay (bao gồm thiết bị ngoại vi dây ăng ten ăng ten ngồi) khơng gần 100 đơi với phần hệ thống Eddy 3D, bao gồm dây định nhà sản xuất Nếu khơng, xảy việc giảm hoạt động thiết bị Thao tác với hệ thống Eddy 3D 5.1 Thiết lập hệ thống 5.1.1 Kết nối với nguồn cấp điện dây đẳng Để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân người sử dụng, dây nguồn và, đặc biệt mối nối tiếp đất phải không bị hư hỏng Trong nhiều trường hợp, kết nối đất bị hư hỏng khơng báo cáo tức ► Đặt hệ thống Eddy 3D xa thiết bị phẫu thuật RF tốt Hỏng thiết bị tải! ► Tuân thủ tải tối đa cổng USB THẬN TRỌNG (1 x 500 mA and x 100 mA) mặt sau Không tuân thủ hướng dẫn sau loại trừ toàn trách nhiệm nghĩa vụ pháp lý phía Aesculap ► Khi thiết lập vận hành sản phầm, tuyệt đối tuân thủ – quy định quốc gia lắp đặt vận hành, – quy định quốc gia chống cháy nổ ► Khi vận hành thiết bị ngày gần thiết bị khác thiết bị khác kê gần đó, quan sát thiết bị để chắn thiết bị hoạt động tốt Nguy tử vong điện giật! ► Chỉ kết nối sản phẩm với nguồn điện nối đất NGUY HIỂM Lưu ý Điện áp đường dây phải tương ứng với điện áp ghi nhãn mặt sau thiết bị ► Cắm dây mạng vào kết nối mạng số 20 hệ thống Eddy 3D Dây phù hợp, xem Chương 10 ► Cắm ổ cắm vào ổ điện nguồn tòa nhà ► Cắm dây đẳng vào kết nối đẳng số 19 hệ thống Eddy 3D ► Kết nối giắc dây đẳng để lắp đặt Lưu ý Dây đẳng có sẵn phụ kiện nhà sản xuất cung cấp, xem Chương 10.5 Aesculap® 5.1.2 Kết nối phụ kiện Việc kết hợp phụ kiện không đề cập hướng dẫn sử dụng dùng chúng phù hợp cho sử dụng không ảnh hưởng tới việc hoạt động đặc tính an tồn sản phẩm Lưu ý thiết bị kết nối giao diện phải đáp ứng tiêu chuẩn IEC tương ứng (ví dụ IEC 60950 cho thiết bị xử lý liệu, IEC/DIN EN 60601 1-1 cho thiết bị điện y tế) Tất cấu hình phải đáp ứng tiêu chuẩn IEC/EN/DIN 60601-1 Người kết nối thiết bị với chịu trách nhiệm cấu hình phải đảm bảo tiêu chuẩn IEC/EN/DIN 60601-1 tiêu chuẩn sử dụng quốc gia ► Vui lòng liên hệ với đối tác B Braun/Aesculap đơn vị Dịch vụ Kỹ thuật Aesculap có thắc mắc liên quan tới vấn đề này; địa liên hệ, xem Chương Phần mềm lưu liệu hệ thống Eddy 3D thể tất hình 2D kết nối Trong vận hành 3D, phần mềm lưu liệu hệ thống Eddy 3D thấy hình thao tác, nơi kết nối thông qua kết nối DVI số 12 hệ thống Eddy 3D Lưu ý Nếu hệ thống Eddy 3D sử dụng mà hình cảm ứng PV904, chuột USB PV640240 phải kết nối để vận hành hệ thống, xem Chương 5.1.5 Nhà sản xuất khuyến cáo chuột USB PV640240 kết nối thiết bị đầu vào bổ sung Mất hình ảnh trực tiếp lỗi vận hành phần cứng! CẢNH BÁO Lưu ý Tải tối đa cổng USB mặt sau giới hạn (1 x 500 mA and x 100 mA) 5.1.3 Kết nối với điều khiển camera ► Chỉ sử dụng dây có vỏ bọc để kết nối với điều khiển camera ► Sử dụng dây điều hợp SDI PV640242 để kết nối dây SDI với hệ thống Eddy 3D Kết nối điều khiển camera 2D ► Kết nối đầu video SDI hệ thống camera với kết nối ► Đảm bảo monitor sử dụng kết nối với đầu video hệ thống camera, việc việc hình ảnh trực tiếp chuyển tới hiển thị trực tiếp hệ thống camera ► Thiết lập sau (xem thêm hướng dẫn vận hành hình): – Đầu vào sơ cấp: kết nối SDI (tín hiệu từ hệ thống Eddy 3D) – đầu vào thứ cấp : đầu vào kết nối trực tiếp với hệ thống camera – Kích hoạt Chọn Đầu vào ưu tiên chức quét tự động Vận hành 2D: Vận hành monitor đơn 3G-SDI IN 2D số 15 hệ thống Eddy 3D ► Kết nối dây điều khiển từ xa với kết nối từ xa điều khiển camera kết nối REMOTE 2D số hệ thống Eddy 3D Bộ điều khiển camera 2D thứ hai kết nối cần phần thay cho điều khiển camera3D ► Kết nối điều khiển camera 2D thứ hai với kết nối 3G-SDI IN 3D L số 16 Kết nối điều khiển camera 3D ► Kết nối đầu video SDI (kênh trái phải) với hệ thống camera tới kết nối 3G-SDI IN 3D L số 16 kết nối 3GSDI IN 3D R số 17 hệ thống Eddy 3D ► Kết nối dây điều khiển từ xa với kết nối từ xa điều SDI OUT Monitor PV959/PV638 khiển camera kết nối REMOTE 3D số hệ thống Eddy 3D Hình 5.1.4 Kết nối monitor/ hình ► Trước khởi động hệ thống Eddy 3D kết nối monitor hình với hệ thống Eddy 3D ► Tắt hệ thống Eddy 3D trước ngắt kết nối hình Hệ thống Eddy 3D hiển thị hình ảnh trực tiếp camera giao diện monitor kết nối giao vận hành monitor kết nối 2D với monitor khác Các yếu tố vận hành hiển thị kiểu xếp chồng hình ảnh trực tiếp hiển thị ► Kết nối 3G-SDI OUT 2D kết nối số 18 hệ thống Eddy 3D dây SDI với đầu vào SDI monitor 5.7.5 Menu “Cài đặt” Chi tiết Mô tả Định dạng ngày Chọn định dạng ngày: ■ DD.MM.YYYY = Định dạng kiểu Châu Âu ■ MM/DD/YYYY = Định dạng kiểu Mỹ DD=Day thể số có hai chữ số MM=Month thể số có hai chữ số YYYY=Year thể số có bốn chữ số Hình 46 Ngơn ngữ Chọn ngơn ngữ Có sẵn ngơn ngữ sau: Tiếng Đức, Anh, Pháp, Bồ Đào Nha, Tây Ban Nha, Ý, Séc, Trung, Nga, Ba Lan Hiển thị 3D Dưới-Trên (chỉ chế độ tồn hình) Khi chức kích hoạt, kênh bên phải bên trái chuỗi 3D hiển thị bên Chức ảnh hưởng xe hình ảnh 3D Để xem video 3D định dạng Dưới-trên, video phải chuyển định dạng trình xuất, xem Chương 5.6.9 Tên phòng khám Nhập tên phòng khám Tên nhập xuất chọn trước phân bổ tới tất liệu người bệnh Logo phòng khám Xem trước logo phòng khám Logo hiển thị tiêu đề tất kết Có thể khơng dùng logo Nhập logo phòng khám: chọn chi tiết hoạt động “Nhập logo” Xóa logo phịng khám: chọn chi tiết hoạt động “Xóa Logo” Logo phải file hình ảnh có sẵn(định dạng: JPG, BMP, PNG) phương tiện nhớ USB phương tiện lưu trữ liệu quang học Phiên Phiên phần mềm hiển thị Nhả/Bắt đầu trang Bật khởi động trang mà không lưu Hồi phục Hồi phục cài đặt Lưu/ khởi động trang Lưu cài đặt chuyển khởi động trang 37 Aesculap® Qui trình tái sử dụng hợp lệ 6.1 Hướng dẫn an toàn chung Lưu ý Tuân thủ theo quy định luật pháp quốc gia, theo hướng dẫn tiêu chuẩn quốc gia quốc tế, theo hướng dẫn vệ sinh thực hành lâm sàng sở quy trình tiệt khuẩn Lưu ý Đối với bệnh nhân bị bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD), nghi bị CJD biến thể CJD, tuân thủ quy định quốc gia tương ứng quy trình tái sử dụng sản phẩm Lưu ý Nên ưu tiên xử lý lại máy phương pháp thủ công, rửa máy cho kết tốt đáng tin cậy Lưu ý Xử lý thành công thiết bị đảm bảo thực theo quy trình xử lý hợp lý Người vận hành/kỹ thuật viên tiệt khuẩn chịu trách nhiệm điều Phương pháp hóa học khuyến nghị sử dụng để kiểm định Lưu ý Nếu khơng có tiệt khuẩn cuối cùng, phải sử dụng chất diệt virus Lưu ý Để có thơng tin quy trình tái xử lý phù hợp vật liệu xem thêm extranet Aesculap https://extranet.bbraun.com Quy trình tiệt khuẩn nước hợp lệ thực hệ thống hộp vô trùng Aesculap 38 6.2 Thông tin chung Các vết bẩn phẫu thuật khơ bám dính khiến việc làm khó khăn hiệu gây tượng ăn mịn dụng cụ Do đó, xử lý vịng sau sử dụng khơng để nhiệt độ >45°C hay dùng hoạt chất khử khuẩn (hoạt chất: aldehyde, cồn) làm sơ Liều mức tác nhân trung hoà hay tẩy rửa gây tác động mặt hóa học và/hoặc làm ký hiệu laser thép không gỉ bị mờ đọc mắt thường hay máy Các chất tồn dư chứa clorin hay clorid vết bẩn phẫu thuật, thuốc, dung dịch muối nước dùng cho làm sạch, khử khuẩn tiệt khuẩn cịn sót lại gây ăn mòn (làm rỗ hay ăn mòn ứng suất) gây hỏng dụng cụ thép không gỉ Các chất tồn dư cần xả rửa nước khử khống sau làm khơ Tiến hành làm khô bổ sung, cần Chỉ sử dụng hóa chất xử lý thử nghiệm phê chuẩn (như VAH hay FDA cấp phép, hay có dấu CE), phù hợp với vật liệu theo khuyến cáo nhà sản xuất hóa chất để xử lý dụng cụ Cần tuân thủ chặt chẽ thông số kĩ thuật áp dụng theo nhà sản xuất hóa chất Việc khơng tn thủ gây hậu sau: Những thay đổi nhìn thấy vật liệu, ví dụ làm mờ màu titan hay nhôm Đối với nhôm, dung dịch sử dụng/xử lý cần mức pH >8 gây thay đổi bề mặt Hư hại vật liệu, han gỉ, nứt, gẫy, lão hóa sớm hay phồng rộp ► Không sử dụng bàn chải kim loại để rửa hay chất mài mịn làm hư hại bề mặt sản phầm gây ăn mịn ► Có thể xem thêm chi tiết khác hướng dẫn quy trình xử lý lại đảm bảo an toàn vệ sinh bảo tồn vật liệu/giá trị www.a-k-i.org đường liên kết với ấn phẩm, sách đỏbảo dưỡng dụng cụ cách 6.3 6.3.1 Làm / khử khuẩn Hướng dẫn an tồn riêng sản phẩm quy trình tái xử lý NGUY HIỂM Nguy điện giật cháy! ► Rút dây nguồn cho thiết bị trước làm ► Không sử dụng dung dịch làm khử khuẩn dễ cháy nổ ► Đảm bảo không để chất lỏng xâm nhập vào sản phẩm Hỏng hư hại sản phẩm co làm sạch/ khử khuẩn máy! ► Chỉ làm khử khuẩn thủ công thiết bị THẬN TRỌNG ► Không xịt chất làm khử khuẩn bề mặt lên khớp nối mở (như cổng USB, đầu vào đầu video nối mạng) vào trục phương tiện nhớ quang học ► Không ngâm xả sản phẩm dung dịch hồn cảnh ► Khơng tiệt khuẩn sản phẩm hoàn cảnh Có thể làm hư hỏng sản phẩm sử dụng hoạt chất làm sạch/ khử khuẩn không phù hợp! THẬN TRỌNG ► Chỉ sử dụng hoạt chất làm khử khuẩn phê chuẩn để làm bề mặt Tuân thủ hướng dẫn nhà sản xuất chất làm khử khuẩn tương ứng Có thể làm hư hỏng sản phẩm sử dụng hoạt chất làm sạch/ khử khuẩn không phù hợp và/hoặc nhiệt độ cao! THẬN TRỌNG ►Sử dụng hoạt chất làm khử khuẩn theo hướng dẫn nhà sản xuất ►Tuân thủ yêu cầu nồng độ, nhiệt độ thời gian phơi nhiễm 6.3.2 Quy trình làm khử khuẩn hợp lệ Quy trình hợp lệ Yêu cầu đặc biệt Lau khử khuẩn thiết – bị điện không vô trùng Tham khảo Xem mục: Lau khử khuẩn thiết bị điện không vơ trùng 39 Aesculap® 6.4 Lau khử khuẩn cho thiết bị điện không vô trùng Giai đoạn Bước Nhiệt độ [°C/°F] I Lau khử khuẩn RT RT: Nhiệt độ phòng Thời gian [phút] ≥1 Nồng độ [%] Chất lượng nước - - ► Làm chất tồn dư nhìn thấy khăn lau khử khuẩn dùng lần ► Lau tất bề mặt vửa làm sản phẩm khăn lau khử khuẩn mới, dùng lần ► Tuân thủ thời gian áp dụng cụ thể (tối thiểu phút) 6.5 Meliseptol 50 % Propan-1-ol lau HBV Pha I Hóa chất Bảo dưỡng Để đảm bảo vận hành ổn định, sản phẩm phải bảo dưỡng năm lần Aesculap có quyền cập nhật phần mềm để nâng cấp chức thiết bị Khi cần dịch vụ kỹ thuật, vui lòng liên hệ với quan đại diện B Braun/Aesculap quốc gia sở tại, xem Chương Kiểm tra mắt thường, bảo dưỡng kiểm tra chức ►Sau hoàn tất chu trình làm khử khuẩn, kiểm tra lại sản phẩm sạch, vận hành được, không bị hư hại ► Để riêng sản phẩm bị hư hỏng Danh mục xử lý cố 8.1 Thông báo Eddy 3D 8.1.1 Thông báo thông tin Mã Chữ MSG_DEVICE_ACTIVE_USB Thiết bị USB thời có nhãn “XXX” sử dụng Nếu bạn muốn sử dụng thiết bị USB khác, phải tháo tất thiết bị USB thiết bị kết nối với Eddy 3D MSG_DEVICE_FORMAT_OPTICAL_STARTED Đang định dạng đĩa DVD cho vào MSG_DEVICE_FORMAT_OPTICAL_DONE Định dạng thành công đĩa DVD cho vào MSG_CAPTURE_OVERHEAT Hệ thống đạt tới nhiệt động XXX °C tình trạng nguy hiểm nhiệt độ cao Hãy tắt hệ thống nhanh chóng để tránh hư hỏng MSG_CAPTURE_BAD_CABLING Hệ thống hoạt động chế độ 2D tất kênh 3D thay đổi Hãy kiểm tra dây kết nối camera MSG_DISPLAY _UNKNOWN Một monitor dán nhãn “XXX” nối với hệ thống Hiển thị xác vận hành hệ thống khơng đảm bảo MSG_CONFIGPATH _READONLY Chỉ mục cấu hình nằm phương tiên ghi bảo vể Không thể thay đổi logo phòng khám MSG_PATIENTPATH _READONLY Danh mục người bệnh nằm phương tiện ghi bảo vệ Không thể thay đổi liệu người bệnh MSG_VIDEO_RECORDER_REMAINING_CAP ACITY Thời gian ghi lại XXX phút MSG_DEVICE_PIN_SET 40 Mật phải nhập để sử dụng hệ thống khởi động bất hoạt phương thức chuyển liệu 8.1.2 Thông báo lỗi Mã Chữ ERR_DEVICE_SCAN Lỗi xảy đọc từ phương tiện liệu XXX Không thể sử dụng phương tiện lưu trữ liệu ERR_DEVICE_NO_INTERNAL_HDD Khơng tìm thấy ổ đĩa cứng bên Không thể ghi vào ổ cứng ERR_DEVICE_BAD_FILESYSTEM Phương tiện lưu trữ liệu XXX định dạng với file hệ thống hỗ trợ (‘XXX’) khơng thể sử dụng ERR_DEVICE_CAPACITY_UPDATE_FAILED Tình trạng thời phương tiện lưu trữ liệu XXX khơng tìm thấy (lỗi mã hóa XXX) Hãy thay đổi phương tiện lưu trữ liệu ERR_DEVICE_FORMAT_OPTICAL_FAILED Lỗi xảy định dạng đĩa DVD đưa vào sử dụng Hãy sử dụng đĩa DVD khác ERR_NETWORK_FAILED Không try cập yêu cầu nguồn mạng ERR_NETWORK_DICOM_FAILED Lỗi kết nối DICOM/PACS ERR_NETWORK_HL7_FAILED Lỗi kết nối HL7 ERR_CAPTURE_ROUTING Việc chụp ảnh khơng thể định cấu hình Khơng ghi ERR_CAPTURE_INIT Việc chụp ảnh khởi động Không ghi ERR_CAPTURE_PREPARE Việc chụp ảnh chuẩn bị Không ghi ERR_CAPTURE_WORK Lỗi xảy chụp ảnh Không ghi ERR_CAPTURE_LOST Mất kết nối để chụp ảnh (nhiệt độ đo cuối cùng: XXX °C) Không thể ghi ERR_LIVEVIEW_SETUP Lỗi xảy khởi tạo đầu monitor trực tiếp ERR_VIDEO_RECORDER_INIT Không khởi tạo ghi liệu Không ghi ERR_VIDEO_RECORDER_SETUP Không thiết lập ghi liệu Không ghi ERR_VIDEO_RECORDER_NO_DEVICE Khơng có thiết bị lưu trữ liệu có hiệu lực chọn ERR_VIDEO_RECORDER_TOO_SLOW Phương tiện lưu trữ liệu q chậm để ghi Ngừng ghi ERR_VIDEO_INSUFFICIENT_STORAGE Khơng có đủ dung lượng lưu trữ Ngừng ghi ERR_IMAGE_RECORDER_RUNTIME Lỗi xảy lưu hình ảnh.Hình ảnh khơng lưu ERR_SNAPSHOT_SAVER_RUNTIME Lỗi xảy lưu hình ảnh Hình ảnh khơng lưu ERR_VIDEO_SWAPCHAIN_SETUP Lỗi xảy thiết lập xử lý video Không ghi ERR_VIDEO_WRITER_CREATE Lỗi xảy lưu video Video không lưu ERR_VIDEO_WRITER_RUNTIME Lỗi xảy lưu video Không tiếp tục ghi ERR_VIDEO_ENCODER_RUNTIME Lỗi xảy ghi video ERR_VIDEO_DECODER_RUNTIME Lỗi xảy phát lại video ERR_VIDEO_DEMUXER_TIMEOUT Thời gian hết đọc video Kiểm tra nguồn sử dụng xem có lỗi khơng ERR_VIDEO_DEMUXER_READ_FAILED Khơng đọc video Kiểm tra nguồn sử dụng xem có lỗi khơng ERR_VIDEO_TRANSCODER_RUNTIME Lỗi xảy chuyển đổi video ERR_SCREENCAPTURE_RUNTIME Lỗi xảy đầu monitor trực tiếp 41 Aesculap® Mã Chữ ERR_DISPLAY_CANT_CONFIGURE Màn hình khơng thể định cấu hình xem trực tiếp ERR_DISPLAY_CANT_USE Monitor gắn nhãn“XXX” khơng sử đụng ERR_ DISPLAY _REFRESH_RATE Tốc độ làm XXX Hz cài đặt ERR_GPIO_ACCESS Lỗi xảy dùng nút điều khiển từ xa Không sử đụng nút ERR_DICOM_STORAGE_DATABASE Không truy cập Cam kết lưu trữ DICOM quản trị nội ERR_DICOM_FIREWALL_PORT Mạng cài đặt yêu cầu tiếp nhận cam kết lưu trữ DICOM không thiết lập ERR_HIS_PATIENTS_DATABASE Không truy cập sở liệu cho quản trị liệu người bệnh nội nhập từ hệ thống thông tin bệnh viện 8.1.3 Các thơng báo khác ■ Khơng có hình ảnh tương ứng với người bệnh chọn Khơng thể tạo báo cáo kết ■ Không chuyển liệu người bệnh từ hệ thống HIS sang phương tiện lưu trữ liệu cục ■ Các file người bệnh đĩa cứng không cập nhật với thông tin từ mạng HIS Dữ liệu ghi kết nối, cần, có thủ thuật thực cho người bệnh ■ Lỗi xảy đọc liệu cài đặt ổ đĩa cứng Cố gắng xóa liệu cài đặt tạo lại liệu ■ Khơng tìm thấy mã ID người bệnh từ hệ thống HIS TRÊN ổ đĩa cứng Nhưng liệu người bệnh khơng phù hợp Hãy xóa người bệnh thực lưu liệu trực tiếp người bệnh ■ Khơng có nguồn liệu chọn gần ■ Số liệu xử lý nhanh khơng thể hồn thành thành cơng ■ Mã ID có ■ Lỗi xảy thêm người bệnh ■ Khơng có ổ cứng Không thêm người bệnh ■ Không có hình ảnh tương ứng với người bệnh chọn Không thể tạo báo cáo kết ■ Lỗi xảy in xuất liệu Hãy kiểm tra kết nối phương tiện lưu trữ công suất đĩa cứng ■ ■ 42 Không chấp nhận chọn định dạng giấy XXX Định dạng hay gặp YYY sử dụng Khơng có ổ đĩa mạng 8.2 Thay cầu chì Nguy thương tật chết người điện giật! ► Rút phích cắm nguồn trước thay NGUY HIỂM cầu chỉ! Các cầu chì quy định: IEC 127, D x 20 mm, T 4,0 AH, 250 ► Sử dụng tuốc nơ vít nhỏ để tháo nắp giá đỡ cầu chì 21 ► Kéo giá đỡ cầu chì 21 ► Thay hai cầu chì ► Lắp lại giá đỡ cầu chì cho khớp với vị trí Lưu ý Nếu cầu chì bị cháy thường xuyên, thiết bị bị lỗi cần phải sửa chữa, xem Chương Dịch vụ kỹ thuật Nguy bị thương /hoặc cố! ► Không sửa đổi sản phẩm CẢNH BÁO ► Khi cần dịch vụ kỹ thuật hay sửa chữa, vui lòng liên hệ với quan đại diện B.Braun/Aesculap quốc gia sở Các sửa đổi thiết bị kỹ thuật y tế làm quyền đảm bảo/ bảo hành bị thu hồi giấy phép sử dụng Các địa cung cấp dịch vụ Dịch vụ kỹ thuật Aesculap Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / CHLB Đức ĐT: +49 (7461) 95 -1601 Fax: +49 (7461) 14 -939 E-Mail: ats@aesculap.de Hoặc Mỹ: Aesculap Inc Dịch vụ Kỹ thuật Attn Aesculap 615 Lambert Pointe Drive Hazelwood MO, 63042 Hoa Kỳ Đường dây nóng sửa chữa Aesculap ĐT: +1 (800) 214-3392 Fax: +1 (314) 895-4420 Địa cung cấp dịch vụ khác lấy từ địa 10 Phụ kiện/ Phụ tùng Lưu ý Để có nhìn tổng quan thiết bị phụ kiện nội soi Aesculap, xem Catalog Nội soi trực tuyến www.endoscopycatalog.com 10.1 Màn hình Số sản phẩm Mơ tả PV904 Monitor Full HD 21.5" (Monitor vận hành 2D) PV959 Monitor Full HD LCD 26" (monitor2D) PV638 Full HD 2D Monitor 27" PV646 Full HD hình 3D 32" 10.2 Bộ USB DICOM 3.0 Số sản phẩm Mô tả PV643 Bộ USB DICOM 3.0 10.3 Dây DVI Số sản phẩm Mô tả PV969 Dây DVI-HDMI, 3m 10.4 Dây Nguồn Số sản phẩm Mô tả TE730 Đức, Đan Mạch, Pháp, Úc, Bỉ, Tây Ban Nha, Hà Lan, Bồ Đào Nha, Luxembua, Ý, Thụy điển, Na Uy, Phần Lan Chiều dài m TE780 Đức, Đan Mạch, Pháp, Úc, Bỉ, Tây Ban Nha, Hà Lan, Bồ Đào Nha, Luxembua, Ý, Thụy điển, Na Uy, Phần Lan Chiều dài 1.5 m TE734 Vương quốc Anh, Ai len, chiều dài m TE735 Mỹ, Canada, Nhật Bản, chiều dài 3.5 m TE676 Dây nguồn IEC đặc biệt 320, Chiều dài m TE736 Dây nguồn IEC đặc biệt 320, Chiều dài 2.5 m 10.5 Dây đẳng Số sản phẩm Mô tả TA008205 Dây đẳng 0.8 m GK534 Dây đẳng 1.5 m GK535 Dây đẳng m GK537 Dây đẳng m 43 Aesculap® 10.6 Bảo vệ Số sản phẩm Mơ tả Thơng số Giá trị Cầu chì IEC 127, D x 20 mm, T 4,0 AH, 250 V Đầu vào video BNC kết nối trên: TA022006 đầu video ■ 3G-SDI IN 2D, 3G-SDI IN 3D L, 3GSDI IN 3D R, 3G-SDI OUT 2D ■ DVI-I OUT ■ DP OUT 3D 11 Phân loại theo Chỉ thị 93/42/EEC Số sản phẩm PV640 Mơ tả Nhóm Eddy 3D – Hệ thống liệu số I 12 Thông số kỹ thuật Thông số Giá trị Ngưỡng điện đường dây (dòng điện vào) 100 V~ đến 120 V~ (2 A) 220 V~ đến 240 V~ (1 A) Tần số 50 Hz tới 60 Hz Hiển thị độ phân giải 1920 × 1080 pixels Độ phân giải Camera ■ ■ Ổ DVD/CD(phương tiện tương thích tốc độ ghi) ■ DVD+R 8x) ■ DVD+R DL (Tốc độ 6x) ■ DVD-R (Tốc độ 8x) ■ DVD-R DL (Tốc độ 6x) ■ DVD+RW (Tốc độ 4x) ■ DVD-RW (Tốc độ 4x) ■ DVD-RAM (Tốc độ 3x) ■ CD-R (Tốc độ 24x) ■ CD-RW HS (Tốc độ 10x) ■ CD-RW MS (Tốc độ 10x) 16 GB Dữ liệu đĩa cứng (HDD) TB Kết nối mạng Ethernet 10/100/1000 Mbit/s RJ45 ■ × từ xa: 3.5 mm giắc âm ■ × USB 2.0 ■ × USB 3.0 ■ Rất cao – MPEG2: tương ứng khoảng 30 phút/ DVD – AVC: tương ứng khoảng 60 phút/ DVD – MVC: tương ứng khoảng 45 phút/ DVD ■ Cao – MPEG2: tương ứng khoảng 40 phút/ DVD – AVC: tương ứng khoảng 85 phút/ DVD – MVC: tương ứng khoảng 60 phút/ DVD 1080i 50 Hz / 60 Hz CPU: Intelđ i-6500 RAM: ì GB Windows Embedded Industry Pro 8.1 44 Chất lượng video (với thời gian chạy giá trị hướng dẫn) 1080p 50 Hz / 60 Hz Hệ thống Hệ thống đĩa cứng (SSD) Giao diện ■ Trung bình – MPEG2: tương ứng khoảng 60 phút/ DVD – AVC: tương ứng khoảng 125 phút/ DVD – MVC: tương ứng khoảng 90 phút/ DVD ■ Thấp – MPEG2: tương ứng khoảng 125 phút/ DVD – AVC: tương ứng khoảng 255 phút/ DVD – MVC: tương ứng khoảng 180 phút/ DVD Trọng lượng 8.1 kg Kích thước 330 mm × 146 mm × 353 mm (W × H × D) Bảo vệ theo tiêu chuẩn EN60529 IP 20 D Thông số Giá trị Tuân thủ theo tiêu chuẩn CISPR 11 ■ EN 60601-1, lớp bảo vệ 1, ■ EN 60601-1-2 ■ EN 62304 ■ Lớp B 12.1 Điều kiện môi trường Vận hành Bảo quản vận chuyển Nhiệt độ 10 °C đến 40 °C -10 °C đến 50 °C Độ ẩm tương đối 30 % đến 75 % 10 % đến 90 % Áp suất khí 700 hPa đến 060 hPa 500 hPa đến 060 hPa 13 Nhiễu điện từ 13.1 Phát xạ điện từ Hướng dẫn tuyên bố nhà sản xuất - Phát xạ điện từ Eddy 3D dùng môi trường điện từ nêu Người sử dụng thiết bị phải đảm bảo thiết bị dùng môi trường Thử nghiệm n nhiễm Tuân thủ Môi trường điện từ - Guidance Thiết bị sử dụng lượng tần số radio dành cho chức bên Do đó, nhiễu RF thấp khơng gây nhiễu cho thiết bị điện tử bên cạnh Tuân thủ với nhóm Bức xạ tần số radio theo tiêu chuẩn CISPR 11 Nhiễu họa tần theo tiêu chuẩn IEC 61000-3-2 Lớp A – Đao dộng điện áp/nhiễu chập chờn Theo tiêu chuẩn IEC 61000-3-3 Tuân thủ – Bức xạ tần số radio CISPR 11 Lớp B Thiết bị phù hợp để sử dụng tất hạ tầng, bao gồm hạ tầng bên mạng nối trực tiếp với mạng cấp điện thấp cơng cộng cung cấp cho tịa nhà sử dụng cho mục đích bên 45 Aesculap® 13.2 Miễn nhiễu điện từ Hướng dẫn giải trình Nhà sản xuất – Tương thích điện từ - IEC 60601-1-2, phiên Hệ thống Eddy 3D dùng môi trường điện từ nêu Người sử dụng thiết bị phải đảm bảo thiết bị dùng môi trường Thử nghiệm miễn nhiễm Thử nghiệm độ tương thích IEC 60601-1-2, 3rd Edition Mức độ tuân thủ Môi trường điện từ Hướng dẫn Phóng tĩnh điện (ESD) ±6 kV tiếp xúc ±6 kV Sàn nên sàn gỗ, xi măng gạch men Nếu sàn phủ vật liệu tổng hợp, độ ẩm tương đối nên 30% ±8 kV khơng khí ±8 kV theo tiêu chuẩn IEC 61000-4-2 Nhiễu dẫn điện thoáng qua nhanh theo tiêu chuẩn IEC 61000-4-4 ±2 kV cho đường dây cấp điện ±2 kV Chất lượng điện nên điện thương mại cho môi trường Bệnh viện ±1 kV cho đường dây đầu vào/ đầu ±1 kV Dao động ±1 kV dây dẫn điện bên ngoài- ±1 kV theo tiêu chuẩn IEC 61000-4-5 dây dẫn bên Chất lượng điện nên điện thương mại cho môi trường Bệnh viện ±2 kV dây dẫn điện bên ngoài- ±2 kV Tiếp đất Sụt áp lưới, ngừng cấp điện ngắn hạn dao động theo tiêu chuẩn IEC 61000-411 95 % dip in UT) cho 0.5 chu kỳ Chất lượng điện nên điện thương mại cho môi trường bệnh viện Nếu người sử dụng Hệ thống Eddy 3D cần vận hành liên tục điện, nên có điện dự phịng từ nguồn cấp điện dự phòng ắc quy 40 % UT (60 % dip in UT) cho chu kỳ 70 % UT (30 % dip in UT) Cho 25 chu kỳ 95 % dip in UT) Cho sec Từ trường tần số cấp điện A/m (50/60 Hz) theo tiêu chuẩn IEC 61000-4-8 A/m Lưu ý : UT điện áp đường dây dòng điện xoay chiều trước áp dụng mức độ thử nghiệm 46 Từ trường tần số lưới điện nên mức đặc trưng địa phương môi trường thương mại bệnh viện Hướng dẫn giải trình Nhà sản xuất – Tương thích điện từ - IEC 60601-1-2, phiên Hệ thống Eddy 3D dùng môi trường điện từ mô tả Người sử dụng điều khiển camera Full HD CMOS cần đảm bảo thiết bị sử dụng môi trường Kiểm tra miễn dịch Phóng tĩnh điện (ESD) Mức độ thử nghiệm tương thích IEC 60601-1-2, Phiên Mức độ tuân thủ Môi trường điện từ - Hướng dẫn ± kV tiếp xúc ± kV ± 15 kV khơng khí ± 15 kV ± kV cho đường dây cấp điện ± kV ± kV cho đường dây đầu vào/ đầu Modulation 100 kHz ± kV Biến điện xung 100 kHz theo tiêu chuẩn IEC 61000-4-2 Nhiễu dẫn điện thoáng qua nhanh theo tiêu chuẩn IEC 61000-4-4 Nhiễu dẫn điện thoáng qua nhanh theo tiêu chuẩn IEC Dao động theo tiêu chuẩn IEC 61000-4-5 Sụt áp lưới, ngừng cấp điện ngắn hạn dao động theo tiêu chuẩn IEC 61000-411 ± kV voltage dây dẫn bên - dây dẫn bên ± kV Sàn nên sàn gỗ, xi măng gạch men Nếu sàn phủ vật liệu tổng hợp, độ ẩm tương đối nên 30% Chất lượng điện nên điện thương mại cho môi trường Bệnh viện Chất lượng điện nên điện thương mại cho môi trường Bệnh viện ± kV voltage dây dẫn bên - earth ± kV % UT1 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, Tuân thủ Chất lượng điện nên điện thương mại cho môi trường bệnh viện Nếu người sử dụng Hệ thống Eddy 3D cần vận hành liên tục điện, nên có điện dự phịng từ nguồn cấp điện dự phòng ắc quy 30 A/m Từ trường tần số lưới điện nên mức đặc trưng địa phương môi trường thương mại bệnh viện 270° and 315° for 1/2 chu kỳ Sụt áp lưới, ngừng cấp điện % UT; chu kỳ 70 % UT 25/30 chu kỳ pha đơn: 0° % UT; 250/300 chu kỳ Từ trường tần số cấp điện 30 A/m (50/60 Hz) theo tiêu chuẩn IEC 61000-4-8 Lưu ý : UT điện áp đường dây dòng điện xoay chiều trước áp dụng mức độ thử nghiệm 47 Aesculap® Hướng dẫn tuyên bố nhà sản xuất – Miễn nhiễm điện từ - dành cho trang thiết bị để trì sống Hệ thống Eddy 3D dùng môi trường điện từ nêu Người sử dụng thiết bị phải đảm bảo thiết bị dùng môi trường Thử nghiệm miễn nhiễm Mức độ thử nghiệm IEC 60601-1-2 Mức độ tuân thủ Môi trường điện từ - Hướng dẫn2 Thiết bị liên lạc xách tay di động không gần phần điều khiển camera Full HD CMOS, bao gồm dây điện, khoảng cách khuyến nghị tính từ phương trình áp dụng cho tần số máy phát Biến số nhiễu dẫn HF theo tiêu chuẩn IEC 61000-4-6 3V eff 150 kHz tới 80 MHz V/m Biến số nhiễu HF xạ 80 MHz tới 2.7 GHz theo tiêu chuẩn IEC 61000-4-3 3V Khoảng cách bảo vệ khuyến cáo: eff 150 kHz tới 80 MHz d = 1.2 x √P V/m 80 MHz tới 2.7 GHz d = 1.2 x √P cho 80 MHz tới 800 MHz d = 2.3 x √P cho 800 MHz tới 2.7 GHz Khi P công suất định mức đầu tối đa máy phát theo đơn vị Wat theo nhà sản xuất d khoảng cách khuyến cáo tính mét [m] Độ mạnh từ trường từ máy thu phát RF cố định phải thấp mức độ tuân thủb ngưỡng tần số theo tiêu chuẩn điều tra trườnga Hiện tượng giao thoa xảy gần thiết bị đánh dấu biểu tượng Lưu ý 1: Ở tần số 80 MHz 800 MHz, áp dụng ngưỡng tần số cao Lưu ý 2: Những hướng dẫn khơng áp dụng tất tình Việc truyền nhieux điện từ bị ảnh hưởng việc hấp thụ tương phản tòa nhà, đồ vật người a: Độ mạnh từ trường từ thu phát cố định trạm sở cho radio (mạng tế bào/không dây) radio di động mặt đất, radio không chuyên, phát AM FM truyền hình khơng tiên lượng xác lý thuyết Để đánh giá mơi trường điện từ thiết bị thu phát RF cố định, cần xem xét khảo sát điện từ thực địa Nếu độ mạnh từ trường đo vị trí có điều khiển camera Full HD CMOS sử dụng vượt mức độ tuân thủ RF áp dụng nói trên, điều khiển camera Full HD CMOS phải xem xét để xác định việc vận hành bình thường hay khơng Nếu hoạt động bất thường, cần thực thêm đo lường định hướng đặt lại vị trí điều khiển camera Full HD CMOS b: Trên ngưỡng tần số 150 kHz tới 80 MHz, độ mạnh từ trường nên thấp V/m 48 13.3 Nhiễu dẫn HF - IEC 61000-4-3 Thử nghiệm Ngưỡng tần số Băng thông (MHz) (MHz) Dịch vụ Điều biếm Đầu tối Khoảng đa (W) cách (m) Mức độ thử nghiệm Nhiễu dẫn (V/m) 385 380–390 TETRA 400 Điều biến xung 18 Hz 1.8 0.3 27 450 430-470 GRMS 460, FRS 460 FM 0.3 28 0.2 0.9 ±5 kHz deviation 710 704-787 LTE-Băng thông 13, 17 800-960 GSM 800/900, TETRA 800, Điều biến xung IDEN 820, CDMA 850, LTE-Băng thông 18 Hz 0.3 28 Điều biến xung 0.3 28 0.3 28 0.2 0.3 745 Điều biến xung 217 Hz 780 810 870 930 1720 1845 700–1 990 GSM 800, CDMA 900, GSM 900, DECT, LTE-Băng thông 1, 3, 4, 25, UMTS 217 Hz 1970 Bluetooth, WLAN 802.11 b/g/n, Điều biến xung RFID 4500, LTE-Băng thông 217 Hz 2450 400 570 5240 100–5 800 WLAN 802.11 a/n 5500 Điều biến xung 217 Hz 5785 49 Aesculap® 13.4 Khoảng cách tách biệt Khoảng cách bảo vệ khuyến cáo2 thiết bị viễn thông HF xách tay di động với hệ thống Eddy 3D Hệ thống Eddy 3D dùng môi trường mà nhiễu tần số vơ tuyến phát kiểm sốt Người sử dụng Eddy 3D giúp tránh nhiễu điện từ cách trì khoảng cách tối thiểu thiết bị truyền thông RF xách tay di động (máy phát) hệ thống Eddy 3D theo khuyến cáo theo công suất đầu tối đa thiết bị truyền thông Công suất đầu tối đa bộ- Khoảng cách bảo vệ1 tùy thuộc vào tần số máy phát [m] thu phát [W] 150 kHz tới 80 MHz 80 MHz tới 800 MHz 800 MHz tới 2.7 GHz d = 1.2 x √P d = 1.2 x √P d = 2.3 x √P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 Đối với máy phát có cơng suất đầu khơng liệt kê trên, khoảng cách tách biệt khuyến cáo d tính mét [m] xác định sử dụng phương trình áp dụng tần số máy phát P công suất đầu tối đa máy phát tính watts [W] theo nhà sản xuất máy phát Lưu ý 1: tần số 80 MHz 800 MHz, áp dựng ngưỡng tần số cao Lưu ý 2: Các hướng dẫn khơng áp dụng tình Việc phát tán nhiễu điện từ bị ảnh hưởng việc hấp thu, phản chiếu tòa nhà, đồ vật người 50 14 Thải bỏ Lưu ý Đơn vị người sử dụng phải có trách nhiệm thải bỏ sản phẩm trước huỷ bỏ nó, xem Chương Tuân thủ quy định quốc gia xử lý hay tái chế sản phẩm, phận hay bao gói sản phẩm! Hướng tái chế tải từ Extranet dạng văn PDF có đánh số riêng tương ứng (Hướng tái chế bao gồm hướng dẫn tháo rời sản phẩm thông tin cách huỷ bỏ thích hợp đồi với phận gây hại tới mơi trường Các sản phẩm có biểu tượng cần thu gom riêng vào nhóm thiết bị điện điện tử Trong phạm vi EU, quy trình nhà sản xuất đảm nhiệm cách miễn phí ►Thơng tin chi tiết liên quan tới q trình xử lý sản phẩm liên hệ với đại diện B.Braun/Aesculap quốc gia sở tại, xem Chương 15 Nhà phân phối Mỹ/Liên hệ Canada để biết thông tin sản phẩm khiếu nại Aesculap Inc 3773 Corporate Parkway Center Valley, PA, 18034, Hoa Kỳ 51