ThuốcMediatorgiếtngườithầmlặng
Cơ quan An toàn dược phẩm của Pháp (AFSSAPS) hôm 16.11 cho biết các
chuyên gia dịch tễ học tin rằng thuốcMediator có thể liên quan đến cái chết của ít
nhất 500 người trong 33 năm hiện diện trên thị trường. Tờ Le
Figaro nêu số liệu thậm chí còn khủng khiếp hơn: thuốc này có thể đã khiến từ
500-1.000 người tử vong. Theo AFSSAPS, khoảng 5 triệu người đã sử dụng
Mediator, với thành phần chính là hoạt chất benfluorex, từ năm 1976 cho đến khi
nó bị rút khỏi thị trường vào tháng 11.2009. Khi AFSSAPS quyết định chấm dứt
lưu hành loại dược phẩm này với lý do nó không có tác dụng nhiều đối với bệnh
tiểu đường và có thể gây tổn hại van tim, vẫn còn khoảng 300.000 người đang
dùng thuốc.
Tuy nhiên, lệnh cấm được thực thi không mấy nhanh chóng ở Pháp dù đã có
không ít cảnh báo về tác dụng phụ nguy hiểm của thuốc. AFP dẫn lời tiến sĩ Irène
Frachon khẳng định: “Giới chức y tế rất chậm chạp trong việc thu hồi loại thuốc
này bất chấp nhiều lời báo động. Cá nhân tôi biết một số bệnh nhân và những gì
họ phải chịu đựng. Một số người phải tiến hành phẫu thuật tim mở và phải uống
rất nhiều thuốc”. Từ tháng 2 năm ngoái, bà Frachon đã cảnh báo AFSSAPS về
những nguy hại đối với van tim của benfluorex. Bà ước tính rằng cứ 2.000 người
dùng thuốc thì sẽ có một người gặp nguy hiểm đến tính mạng và 80% trong số
những người bị tác động là phụ nữ.
Bộ trưởng Y tế Pháp Xavier Bertrand hôm 16.11 khuyến cáo những người đã dùng
thuốc Mediator nên đi khám bệnh. “Chúng tôi sẽ yêu cầu cơ quan y tế liên lạc với
tất cả bệnh nhân có liên quan, đặc biệt là những người uống thuốc từ 3 tháng trở
lên trong 4 năm qua”, ông nói.
Cục Quản lý dược (QLD), Bộ Y tế hôm qua đã có văn bản khẩn thông báo
đến sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc T.Ư, các bệnh viện về tác dụng phụ
không mong muốn của thuốcMediator (hoạt chất benfluorex).
Cục QLD nêu rõ, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, các thầy thuốc cần hạn
chế đến mức thấp nhất việc kê đơn thuốc Mediator, cân nhắc kỹ giữa lợi ích và
nguy cơ trong điều trị. Đối với bệnh nhân đã sử dụng thuốc trên từ 3 tháng trở lên
trong vòng 4 năm qua cần được bác sĩ khám, kiểm tra lại các triệu chứng hoặc dấu
hiệu về van tim.
Khuyến cáo này đã được cơ quan quản lý dược của Pháp đưa ra hôm 16.11 vừa
qua. Trước đó, ngày 30.8.2010, thuốc này đã bị Cục QLD ra quyết định rút số
đăng ký lưu hành tại VN. Cục QLD cũng yêu cầu các sở y tế thông báo rộng rãi
đến các cơ sở khám chữa bệnh các thông tin liên quan đến các tác dụng phụ không
mong muốn của thuốc nói trên. Đặc biệt, các cơ sở khám chữa bệnh cần tăng
cường theo dõi, phát hiện và xử lý trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc.
Trao đổi với PV Thanh Niên, ông Trương Quốc Cường – Cục trưởng Cục QLD
cho biết đang khẩn trương xem xét mức độ nguy hại do tác dụng phụ của thuốc
Mediator. Quyết định thu hồi trên toàn quốc sẽ đưa ra sớm nhất trong trường hợp
sản phẩm này được xác định gây tác dụng phụ nguy hiểm cho người sử dụng.
“Tử dược” Mediator vẫn được bày bán!
Pháp và nhiều nước châu Âu, Mỹ cấm lưu hành biệt dược Mediator do các tác
dụng phụ gây chết người nhưng tại VN đến nay vẫn được bày bán công khai loại
thuốc này.
Dược phẩm có chứa hoạt chất benfluorex, tên biệt dược thường gọi là Mediator,
do Hãng dược phẩm Servier (một trong hai hãng dược lớn nhất tại Pháp) sản xuất,
là loại thuốc khá thông dụng tại VN trong điều trị bệnh đái tháo đường; giảm
cholesterol, tan mỡ, giảm cân. Chị P., người kinh doanh tân dược lâu năm tại
TP.HCM, cho biết: “Mediator hiện diện thị trường trong nước khoảng 20 năm nay
và các bệnh viện, bác sĩ sử dụng thuốc này rất nhiều để điều trị cho người bệnh đái
tháo đường thể 2, rối loạn mỡ máu. Thuốc dạng viên nén, có hàm lượng 150 mg.
Ở các nhà thuốc tư, Mediator được bán rộng rãi, bởi người bệnh quá quen với loại
thuốc này”.
Còn theo một bác sĩ chuyên khoa Nội tiết của Bệnh viện Chợ Rẫy: “Tại VN, ban
đầu Mediator được dùng điều trị giảm lipid (mỡ) máu. Trong quá trình điều trị, các
nhà chuyên môn nhận thấy thuốc còn có tác dụng hạ đường huyết. Nhưng thời
gian gần đây một số bác sĩ không còn dùng nữa vì nghe một số nước thông báo
thuốc có những tác dụng phụ không mong muốn”.
. Thuốc Mediator giết người thầm lặng
Cơ quan An toàn dược phẩm của Pháp (AFSSAPS) hôm 16.11 cho biết các
chuyên gia dịch tễ học tin rằng thuốc Mediator. loạn mỡ máu. Thuốc dạng viên nén, có hàm lượng 150 mg.
Ở các nhà thuốc tư, Mediator được bán rộng rãi, bởi người bệnh quá quen với loại
thuốc này”.
Còn