Công văn 4263/QLD KD Công ty luật Minh Khuê www luatminhkhue vn BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc Số 4263/QLD KD V/v ban hành và hướng dẫn danh mụ[.]
Công ty luật Minh Khuê BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Số: 4263/QLD-KD www.luatminhkhue.vn CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc Hà Nội, ngày 28 tháng năm 2010 V/v ban hành hướng dẫn danh mục chấm điểm kiểm tra GPP Kính gửi: - Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương - Hội Dược học Việt Nam - Tổng công ty dược Việt Nam Ngày 24/01/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP); Để thống toàn quốc việc kiểm tra, đánh giá, công nhận GPP quan quản lý dược tạo điều kiện để sở bán lẻ thuốc tự kiểm tra đánh giá việc thực GPP: Cục Quản lý dược ban hành Danh mục chấm điểm kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” Danh mục chấm điểm kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” đăng tải website Cục Quản lý dược: http://dav.gov.vn/Thực hành tốt/Thực hành tốt nhà thuốc Danh mục thay Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” ban hành kèm theo công văn số 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007 Cục Quản lý dược Việt Nam Cục Quản lý dược đề nghị Đồng chí Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Chủ tịch Hội Dược học Việt Nam, Tổng Giám đốc Tổng công ty dược Việt Nam phổ biến hướng dẫn cho đơn vị trực thuộc thực Danh mục chấm điểm kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” kèm theo công văn Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành kiểm tra, đánh giá công nhận sở bán lẻ thuốc theo Nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP Danh mục chấm điểm kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” Các sở kinh doanh nộp hồ sơ đề nghị kiểm tra GPP trước ngày ban hành công văn lựa chọn kiểm tra theo Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” ban hành kèm theo công văn số 2313/QLD-CL Danh mục chấm điểm kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” ban hành kèm theo công văn Cục Quản lý dược thông báo để đơn vị biết thực CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: - Như trên; - Thứ trưởng Cao Minh Quang (để b/c); - Thanh tra BYT; Cục QLKCB; - Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM; - Cục Quân y (Bộ Quốc phịng); - Cục Y tế (Bộ Cơng An); - Cục Y tế GTVT (Bộ GTVT); - Lưu VT, QLD (2b); Trương Quốc Cường LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn MỘT SỐ HƯỚNG DẪN KHI SỬ DỤNG DANH MỤC CHẤM ĐIỂM Mục đích xây dựng danh mục - Để sở kinh doanh thực GPP, giúp sở tự kiểm tra đánh giá - Để quan quản lý dược kiểm tra, đánh giá, công nhận GPP - Để thống toàn quốc việc thực GPP Nguyên tắc chấm điểm - Tổng số điểm chuẩn sở có đủ hoạt động GPP (bao gồm pha chế theo đơn có kho bảo quản thuốc) 100 điểm - Điểm chuẩn xây dựng khoảng từ 0,5 đến tùy thuộc tiêu chí (nguyên tắc triển khai bước) - Các tiêu chí cần ý: - Cho điểm cộng (điểm khuyến khích) sở thực cao quy định tối thiểu Tổng số 10 điểm cộng - Cho điểm trừ sở có thực nhiên cịn có nhiều tồn Tổng số điểm trừ - Cho điểm không chấp thuận sở khơng thực số tiêu chí Tổng số điểm không chấp thuận - Những phần in nghiêng: kiểm tra thêm hình thức vấn Cách tính điểm 3.1 Cho điểm tối đa, khơng cho điểm trung gian 3.2 Những hoạt động sở khơng có, ví dụ: Khơng pha chế theo đơn, khơng có kho bảo quản trừ điểm chuẩn, cụ thể: - Khơng có pha chế theo đơn điểm chuẩn: 95 - Khơng có kho bảo quản điểm chuẩn: 98 - Khơng có pha chế theo đơn kho điểm chuẩn: 93 3.3 Đối với sở hoạt động việc kiểm tra, chấm điểm tính hoạt động thực tế sở 3.4 Đối với sở thành lập, chưa hoạt động: - Những tiêu chí triển khai q trình chuẩn bị: Tính điểm kết thực tế - Những tiêu chí hoạt động diễn ra: Được tính điểm tiêu chí quy định hồ sơ tài liệu, văn bản, quy trình thao tác chuẩn, biểu mẫu… để triển khai hoạt động người có thẩm quyền ký duyệt ban hành, nhân viên sở đào tạo, nắm thực hành 4.Cách kết luận - Cơ sở không mắc lỗi thuộc điểm không chấp thuận: - Từ 90% điểm trở lên: Cơ sở xét công nhận Nếu có tồn tại, đề nghị khắc phục tồn thực GPP làm cho lần tra, kiểm tra LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn - Từ 80% đến 89% điểm: Cơ sở cần khắc phục có báo cáo văn vịng 30 ngày để đồn kiểm tra xem xét đề nghị cấp GCN Nếu sau 30 ngày sở chưa khắc phục sở muốn hành nghề cần phải nộp hồ sơ để kiểm tra lại - Dưới 80% điểm: Cơ sở cần khắc phục để kiểm tra lại - Cơ sở mắc lỗi thuộc điểm không chấp thuận: Cơ sở cần khắc phục để kiểm tra lại DANH MỤC CHẤM ĐIỂM KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” (Ban hành kèm theo công văn số /QLD-KD ngày tháng năm 2010 Cục trưởng Cục Quản lý dược) STT Nội dung Tên sở: Địa chỉ: Số điện thoại: Fax: Email: Tên chủ sở/ người quản lý hoạt động chuyên môn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: Loại hình đăng ký kinh doanh: - Hộ cá thể: - Địa điểm bán lẻ doanh nghiệp - Địa điểm bán lẻ sở KCB TT Nội dung I 1.1 Nhân sự: 19 điểm Người quản lý chun mơn 1.1.1 Có mặt sở bán lẻ hoạt động thực uỷ quyền theo quy định Có trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn 1.1.2 Tham chiếu Điểm chuẩn III.4b III.4b Điêm cộng Điểm trừ Điểm đạt Ghi Điểm không chấp thuận LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Kiểm tra (1) SOP xem DS có kiểm sốt hoạt động không (2) kiểm tra thực tế Công ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn 1.1.3 Có tham gia kiểm sốt chất lượng thuốc nhập trình bảo quản nhà thuốc III.4b 1.1.4 Có thường xuyên cập nhật kiến thức chun mơn Có đào tạo hướng dẫn nhân viên quy chế, kiến thức chuyên môn III.4b III.4b Có hướng dẫn nhân viên theo dõi tác dụng không mong muốn báo cáo với quan y tế Có cộng tác với y tế sở III.4b III.4b 0,5 I.2 1.1.5 1.1.6 1.1.7 1.2 Người bán lẻ 1.2.1 Có đủ nhân viên phục vụ cho hoạt động nhà thuốc Số lượng nhân viên: Kiểm tra SOP vấn vai trị DS việc kiểm sốt chất lượng Phỏng vấn DS (phỏng vấn, nhân viên, k.tra hồ sơ đào tạo nhân viên) Dược sỹ đại học: Dược sỹ trung học: Dược tá: Các cấp khác: Cơ sở có từ DSĐH trở lên 1.2.2 Bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc I.1.3 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Hỏi để đánh giá Công ty luật Minh Khuê 1.2.3 1.2.4 1.2.5 1.2.6 giao Các nhân viên có đủ sức khoẻ để đảm đương cơng việc, khơng có nhân viên mắc bệnh truyền nhiễm Có mặc áo Blu đeo biển hiệu ghi rõ chức danh Được đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn pháp luật y tế Tất nhân viên huấn luyện để hiểu rõ thực nguyên tắc GPP Có thái độ hồ nhã, lịch tiếp xúc với khách hàng Giữ bí mật thơng tin người bệnh www.luatminhkhue.vn 0,5 III.4a III.4a 2 III.4a 0,5 III.4a 0,5 II Cơ sở vật chất: 15 điểm 2.1 Xây dựng thiết kế: Địa điểm cố định, riêng biệt, khu trưng bày bảo quản riêng biệt đảm bảo kiểm sốt mơi trường bảo quản thuốc Nhà thuốc có mơi trường riêng biệt hồn tồn Quan sát thực tế II.1 (Kiểm tra hiểu biết nhân viên) Kiểm tra hiểu biết nhân viên Trừ điểm khơng nắm Có quy định SOP nội quy 0,5 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Có vách ngăn kín lối riêng Cơng ty luật Minh Kh 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 Bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm Trần nhà có chống bụi Tường nhà phẳng, nhẵn, dễ vệ sinh, lau rửa Diện tích bố trí : Tổng diện tích sở: Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh Khu trưng bày bảo quản tối thiểu 10m2 www.luatminhkhue.vn 0,5 0,5 0,5 II.2a II.2a Khu trưng bày bảo quản 20m2 – 29 m2 Khu trưng bày bảo quản 30m2 trở lên Có khu vực để II.2a người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thơng tin Có vịi nước rửa II.2b, 2d tay cho nhân viên nhà thuốc người mua (Nếu khuất có biển dẫn) Các hoạt động II.2b khác: Nếu có tổ chức pha chế theo đơn có phịng riêng Điểm khơng chấp thuận Nếu diện tích từ 10m2 trở xuống chấm điểm khơng chấp thuận 0,5 Khơng u cầu phải bố trí cửa vào Điểm không chấp thuận LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê để pha chế, có nơi rửa dụng cụ pha chế Có khu vực riêng để lẻ 2.8 III 3.1 3.1.1 Khu vực lẻ cách ly với khu vực bảo quản trưng bày Nếu có kho bảo quản kho đạt yêu cầu bảo quản thuốc Có khu vực tư vấn (Khu vực tư vấn đảm bảo tính riêng tư) Có khu vực hay phịng tư vấn riêng (Trong khuôn viên nhà thuốc thuận tiện cho khách) Mỹ phẩm, thực II.2c phẩm chức năng, dụng cụ y tế để khu vực riêng, không ảnh hưởng đến thuốc Trang thiết bị : 15 điểm Thiết bị bảo quản thuốc Thiết bị bảo quản II.3a, 3b thuốc: - Có đủ tủ quầy bảo quản thuốc www.luatminhkhue.vn 0,5 Có thể xem xét chấp thuận bố trí phòng riêng hộp/ngăn riêng lẻ thuốc 0,5 Điểm không chấp thuận 0,5 1 - Tủ, quầy, giá kệ LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê 3.1.2 www.luatminhkhue.vn dễ vệ sinh, đảm bảo thẩm mỹ Có nhiệt kế, ẩm kế (đó hiệu chuẩn) có ghi chép theo dõi Nơi bán thuốc đủ ánh sáng để đảm bảo thao tác diễn thuận lợi không nhầm lẫn ánh sáng mặt trời không chiếu trực tiếp vào nơi trưng bày, bảo quản thuốc Cơ sở có thiết bị II.3a, 3b bảo quản để đáp ứng với yêu cầu bảo quản ghi nhãn Nơi bán thuốc trì nhiệt độ 30o C, độ ẩm 75% thỏa mãn điều kiện bảo quản thuốc 3.2 3.2.1 3.2.2 Dụng cụ, bao bì lẻ pha chế theo đơn : Có bao bì lẻ thuốc Có bao bì kín khí cho thuốc không 1 1,5 Điểm không chấp thuận Điểm không chấp thuận II.3c II.3c LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 VD: thuốc yêu cầu bảo quản mát lạnh, phải có tủ lạnh hộp bảo quản chuyên dụng Sử dụng thiết bị kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm (máy điều hịa, quạt, máy hút ẩm…) Cơng ty luật Minh Kh 3.2.3 3.2.4 3.2.5 3.2.6 3.2.7 IV 4.1 cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp Thuốc dùng II.3c thuốc quản lý đặc biệt để bao bì dễ phân biệt Thuốc bán lẻ II.3c không đựng bao bì mang tên thuốc khác chứa nội dung quảng cáo thuốc khác Thuốc pha chế II.3c theo đơn đựng bao bì dược dụng Dụng cụ lẻ II.3đ pha chế theo đơn phù hợp, dễ lau rửa, làm vệ sinh Có thiết bị tiệt II.3đ trùng dụng cụ pha chế thuốc theo đơn Ghi nhãn thuốc: điểm Thuốc bán lẻ II.3d khơng cịn bao bì ngồi thuốc đính kèm theo thông tin sau: www.luatminhkhue.vn 1 1 1 -Tên thuốc, dạng bào chế -Nồng độ, hàm lượng Nếu cần (VD: khơng có đơn thuốc, khơng có tờ HDSD bán số lượng q ít) phải có thêm thơng tin: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn -Cách dùng -Liều dùng 4.2 -Số lần dùng Thuốc pha chế theo đơn, ngồi quy định phần 4.1, có thơng tin sau: II.3d -Ngày pha chế -Ngày hết hạn sử dụng -Tên bệnh nhân -Tên, địa nơi pha chế V 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 -Cảnh báo an toàn cho trẻ em (nếu có) Hồ sơ sổ sách tài liệu chuyên môn: 17 điểm Hồ sơ pháp lý : Các giấy tờ pháp I.1 lý ĐKKD, chứng hành nghề DS phụ trách chuyên môn, GCNĐĐKKDT (đối với sở hoạt động) Có hồ sơ nhân I.3 viên (Hồ sơ gồm: HĐLĐ, GCN sức khỏe, cấp chuyên môn, sơ yếu lý lịch, chứng đào tạo) Tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc : Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc II.4a Điểm không chấp thuận LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê 5.2.2 5.2.3 5.3 5.3.1 Có quy chế chun mơn dược hành Có Internet để tra cứu thông tin Hồ sơ sổ sách liên quan hoạt động kinh doanh thuốc : Theo dõi số lô, hạn dùng thuốc vấn đề có liên quan: www.luatminhkhue.vn II.4a 1 II.4b 1 -Theo dõi máy tính -Theo dõi sổ 5.3.2 5.4 5.4.2 -Theo dõi việc pha chế theo đơn (nếu có) Có sổ pha chế Lưu giữ hồ sơ sổ sách năm kể từ thuốc hết hạn dùng Có theo dõi liệu liên quan đến bệnh nhân: đơn thuốc bệnh nhân cần lưu ý (Theo dõi máy tính sổ) Hồ sơ, sổ sách tra cứu kịp thời cần thiết Xây dựng thực quy trình thao tác chuẩn : Có đủ quy trình theo yêu cầu (Nội dung quy trình phù hợp II.4b 1 II4.c LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cộng thêm điểm hồ sơ đầy đủ theo dõi đủ máy tính Cơng ty luật Minh Khuê với hoạt động nhà thuốc): Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng Quy trình bán thuốc theo đơn 5.4.3 5.4.4 5.4.5 VI 6.1 Quy trình bán thuốc khơng kê đơn Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng Quy trình giải với thuốc bị khiếu nại thu hồi Có quy trình II.4c khác (Ghi cụ thể) Các quy trình Phụ lục thao tác chuẩn sở người có thẩm quyền phê duyệt ký ban hành Nhân viên bán II.4c thuốc áp dụng thực đầy đủ quy trình www.luatminhkhue.vn 1 1 1 Nguồn thuốc: điểm Có hồ sơ nhà III.1a cung ứng thuốc có uy tín gồm Kiểm tra kiến thức thao tác thực quy trình - Bản GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Có danh mục mặt hàng cung ứng Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ Tất thuốc nhà thuốc Điểm không chấp LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê 6.2 VII 7.1 www.luatminhkhue.vn thuốc phép thuận lưu hành hợp pháp (có SĐK, có số giấy phép nhập khẩu) Nhà thuốc có đầy III.1đ 0,5 đủ loại thuốc dùng cho tuyến C Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam Thực quy chế chuyên môn - THực hành nghề nghiệp: 18 điểm Quản lý thuốc III.4a 1 gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất theo quy định 7.2 Mua bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần quy chế III.4a 1 7.3 Kiểm tra đối III.4a chiếu số lượng thuốc GN, thuốc HTT, tiền chất sổ sách thực tế khớp Nhân viên nhà III.4a thuốc nắm quy chế kê đơn biết cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn Khi bán thuốc, III.2a người bán lẻ có hỏi người mua thơng tin triệu chứng bệnh, tình trạng người dùng thuốc 7.4 7.5 Kiểm tra xác xuất số thuốc danh mục Việc bảo quản, kiểm kê, báo cáo định kỳ, b/ cáo đột xuất báo cáo xin hủy thuốc… Dự trù, trình độ chun mơn người bán, sổ sách theo dõi… 1 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Trong SOP, theo dõi hoạt động thực tế, hỏi nhân viên Công ty luật Minh Khuê 7.6 để tránh rủi ro dùng thuốc Người bán lẻ có trình độ chun môn phù hợp để bán thuốc kê đơn thuốc Có kiểm tra đơn thuốc trước bán Nhà thuốc có biện pháp theo dõi việc bán thuốc kê đơn Nếu đơn thuốc không hợp lệ, người bán thuốc có: www.luatminhkhue.vn III.2c 1 1 Có sổ theo dõi SOP, nhân viên NT nắm SOP - Hỏi lại người kê đơn - Thông báo cho người mua 7.7 - Từ chối bán Chỉ Dược sỹ đại học thay thuốc đơn thuốc Khi bán thuốc, người bán lẻ có tư vấn thơng báo cho người mua: III.2 - Lựa chọn thuốc phù hợp nhu cầu điều trị khả tài - Cách dùng thuốc - Các thông tin thuốc, tác dụng phụ, tương tác thuốc, cảnh báo LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn - Những trường hợp cần chẩn đoán thầy thuốc dùng thuốc 7.8 7.9 - Những trường hợp không cần sử dụng thuốc Hướng dẫn sử dụng thuốc vừa lời nói, vừa ghi nhãn theo quy định Khi giao thuốc cho người mua, người bán lẻ thuốc có kiểm tra đối chiếu thông tin sau: III.2a III.2a III.2b - Nhãn thuốc - Chất lượng thuốc cảm quan - Chủng loại thuốc 7.10 7.11 7.12 - Số lượng Người bán lẻ, sở bán lẻ không tiến hành hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc trái với quy định thơng tin, quảng cáo Ngưịi bán lẻ thuốc khơng khuyến khích người mua mua nhiều thuốc cần thiết Thuốc có đủ nhãn Nhãn thuốc thuốc bên khớp với III.1c III.1c 1 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Kiểm tra tờ rơi quảng cáo, việc dán quảng cáo… Công ty luật Minh Khuê 7.13 Sắp xếp thuốc: www.luatminhkhue.vn III.3 - Sắp xếp gọn gàng, dễ lấy, tránh nhầm lẫn - Sắp xếp theo điều kiện bảo quản ghi nhãn 7.14 VIII 8.1 - Có khu vực riêng cho ‘Thuốc kê đơn” Thực niêm III.4b yết giá thuốc quy định bán không cao giá niêm yết Kiểm tra/ đảm bảo chất lượng thuốc: điểm Có kiểm tra, kiểm III 1c soát nhập III.1d thuốc: Kiểm tra SOP kiểm tra thực tế 1 K.tra sổ KSCL thuốc Điểm không chấp thuận - Hạn dùng thuốc -Thuốc nguyên vẹn bao bì gốc nhà sản xuất - Các thơng tin nhãn thuốc (theo yêu cầu quy chế nhãn) 8.2 - Có kiểm sốt chất lượng cảm quan Có tiến hành kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ đột xuất Tại thời điểm kiểm tra không phát loại thuốc sau: III.1c LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn - Thuốc không lưu hành - Thuốc hạn dùng -Thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ - Thuốc gây nghiện (đối với sở không phép bán) - Thuốc hướng tâm thần (Đối với sở không duyệt mua) IX 9.1 9.2 9.3 9.4 - Thuốc bị đình thu hồi khơng phát không biệt trữ Giải thuốc bị khiếu nại thuốc phải thu hồi: điểm Có tiếp nhận III.3c thơng tin lưu thông báo thuốc khiếu nại, thuốc không phép lưu hành, thuốc phải thu hồi Có thu hồi lập III.3c hồ sơ thu hối theo quy định, Có kiểm kê thuốc khiếu nại, thuốc phải thu hồi(Nếu đến kỳ K.kê thuốc thu hồi chưa xử lý) Có thơng báo thu III.3c hồi cho khách hàng Có trả lại nơi mua III.3c LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Ktra sổ theo dõi b/c lưu Ktra Bbản k.kê, hồ sơ lưu Thông báo bảng tin, thư, điện thoại… Có hồ sơ Cơng ty luật Minh Khuê 9.5 9.6 huỷ Có báo cáo cấp theo quy định Có sổ có ghi chép theo dõi tác dụng phụ thuốc khách hàng phản ánh Tổng cộng www.luatminhkhue.vn III.3c III.3b Đại diện Đồn kiểm tra 100 lưu Có hồ sơ lưu 10 điểm trừ điểm không chấp nhận) Đại diện sở LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 ... tra LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn - Từ 80% đến 89% điểm: Cơ sở cần khắc phục có báo cáo văn vịng 30 ngày để đoàn kiểm tra xem xét đề nghị... phục để kiểm tra lại DANH MỤC CHẤM ĐIỂM KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” (Ban hành kèm theo công văn số /QLD-KD ngày tháng năm 2010 Cục trưởng Cục Quản lý dược) STT Nội dung Tên sở: Địa chỉ:... có từ DSĐH trở lên 1.2.2 Bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc I.1.3 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Hỏi để đánh giá Công ty luật Minh Khuê 1.2.3 1.2.4 1.2.5 1.2.6 giao Các nhân