HistoCore_PEGASUS_IFU_1v2D_vi

Xử lý mô HistoCore PEGASUS, Hướng dẫn sử dụng, 1 2, Bản sửa đổiD HistoCore PEGASUS Bộ xử lý mô Hướng dẫn sử dụng Tiếng Việt Số đặt hàng 14 0488 81141 Bản sửa đổi D Luôn giữ sách hướng dẫn này cùng với[.]

HistoCore PEGASUS Bộ xử lý mô Hướng dẫn sử dụng Tiếng Việt Số đặt hàng: 14 0488 81141 - Bản sửa đổi D Luôn giữ sách hướng dẫn với thiết bị Đọc kỹ trước sử dụng thiết bị Phiên 1.2, Bản sửa đổi D - 02.2022 Lưu ý Thông tin, liệu số, lưu ý đánh giá giá trị có chứa Hướng dẫn sử dụng đại diện cho trạng thái kiến thức khoa học công nghệ đại mà hiểu sau nghiên cứu kỹ lưỡng lĩnh vực Chúng tơi khơng có nghĩa vụ phải cập nhật định kỳ liên tục Hướng dẫn sử dụng theo phát triển kỹ thuật, khơng có trách nhiệm cung cấp cho khách hàng bổ sung, cập nhật, v.v Hướng dẫn sử dụng Trong phạm vi cho phép theo hệ thống luật pháp quốc gia áp dụng trường hợp riêng biệt, không chịu trách nhiệm tuyên bố, vẽ, hình minh họa kỹ thuật, v.v có sai sót Hướng dẫn sử dụng Đặc biệt, khơng có trách nhiệm pháp lý chấp nhận tổn thất tài thiệt hại hậu gây liên quan đến việc tuân thủ tuyên bố thông tin khác Hướng dẫn sử dụng Các tuyên bố, vẽ, hình minh họa thông tin khác liên quan đến nội dung thông tin chi tiết kỹ thuật Hướng dẫn sử dụng không coi đặc tính bảo đảm sản phẩm chúng tơi Những đặc tính xác định điều khoản hợp đồng thỏa thuận chúng tơi khách hàng Leica có quyền thay đổi thơng số kỹ thuật quy trình sản xuất mà không cần thông báo trước Chỉ vậy, chúng tơi liên tục cải tiến cơng nghệ kỹ thuật sản xuất sử dụng sản phẩm Tài liệu bảo vệ theo luật quyền Tất quyền tài liệu Leica Biosystems Nussloch GmbH nắm giữ Bất kỳ hành vi chép văn hình minh họa (hoặc phần chúng) phương pháp in, chụp phô-tô, vi phim, web cam phương pháp khác – bao gồm hệ thống điện tử phương tiện – phải có cho phép trước văn Leica Biosystems Nussloch GmbH Để biết số sê-ri năm sản xuất thiết bị, vui lòng tham khảo nhãn máy mặt sau thiết bị Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17 - 19 69226 Nussloch Đức ĐT: +49 - (0) 6224 - 143 Fax: +49 - (0) 6224 - 143 268 Web: www.LeicaBiosystems.com Hợp đồng lắp ráp với Leica Microsystems Ltd Shanghai HistoCore PEGASUS Mục lục Thông tin quan trọng 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 An toàn 13 2.1 2.2 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.4 2.3 Tổng quan .24 Bộ phận thiết bị 24 Bảng phía sau 25 Các tính thiết bị 25 Dữ liệu kỹ thuật 26 Thiết lập thiết bị 30 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.4.6 4.4.7 4.4.8 4.4.9 4.5 4.6 4.6.1 4.6.2 4.6.3 4.6.4 4.7 Lưu ý an toàn 13 Cảnh báo 14 Dấu thiết bị 14 Vận chuyển lắp đặt 14 Vận hành thiết bị 16 Xử lý thuốc thử 23 Các tính an tồn thiết bị 23 Các phận thông số kỹ thuật thiết bị 24 3.1 3.1.1 3.1.2 3.2 3.3 Quy ước tên Biểu tượng ý nghĩa biểu tượng Loại thiết bị .12 Mục đích sử dụng 12 Trình độ chun mơn nhân viên 12 Tuyên bố quyền riêng tư bảo mật liệu người dùng 12 Yêu cầu địa điểm lắp đặt 30 Giao hàng tiêu chuẩn - danh sách đóng gói .30 Mở bao bì lắp đặt 32 Hướng dẫn mở 32 Lắp hình 35 Bộ lọc cac-bon hoạt tính 35 Hệ thống xả bên .36 Thiết bị/phần cứng 37 Bình chưng 37 Giỏ cassette 40 Bể paraffin 42 Tủ thuốc thử 43 Khay hứng nhỏ giọt 45 Màn hình 46 HistoCore I-Scan (tùy chọn) 47 Cổng USB 48 Kết nối báo động 49 Kết nối lưu điện (UPS) 50 Bật tắt .51 Bật 51 Tắt 52 Tắt khẩn cấp 52 Khởi động lại sau thời gian dài tắt máy 52 Di chuyển thiết bị .53 Phiên 1.2, Bản sửa đổi D Mục lục Chạy quy trình 54 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.7 5.7.1 5.7.2 5.7.3 Thiết lập quy trình 88 6.1 6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.1.5 6.1.6 6.2 6.2.1 6.2.2 6.2.3 6.2.4 Sử dụng phần mềm 54 Vận hành 54 Điều hướng 55 Các cấp độ truy cập 57 Trợ giúp 59 Bắt đầu nhanh 59 Quy trình vệ sinh 66 Màn hình Trạng thái 70 Khu vực trạng thái 71 Bảng quy trình 75 Các tùy chọn chạy quy trình 78 Lên lịch quy trình .78 Thay đổi bước bắt đầu cho lần chạy 80 Thay đổi thời gian diễn bước cho lần chạy .81 Tạm dừng hủy bỏ quy trình 83 Khôi phục sau lần chạy bị hủy bỏ 85 Lên lịch cho bình chưng 85 Thời gian kết thúc bị hoãn lần đổ ban đầu .86 Xung đột thuốc thử không tránh .86 Thuốc thử không khả dụng .86 Tổng quan quy trình .88 Loại quy trình 88 Phương pháp lựa chọn thuốc thử 89 Các quy trình định sẵn 90 Thẩm định quy trình 91 Cài đặt mang sang 91 Tệp quy trình 94 Tạo, chỉnh sửa xem quy trình 94 Màn hình lựa chọn quy trình .94 Chỉnh sửa quy trình 94 Tạo quy trình .97 Xem quy trình 100 Thiết lập thuốc thử 101 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.3 7.3.1 7.3.2 Tổng quan .101 Nhóm, loại trạm thuốc thử 101 Quản lý nồng độ .103 Ngưỡng 104 Thuốc thử khuyến nghị 107 Thuốc thử không khuyến nghị 109 Tính tương thích thuốc thử .109 Quản lý loại thuốc thử 109 Các thuốc thử định sẵn 110 Chỉnh sửa loại thuốc thử hoạt động 110 Thêm, ẩn xóa thuốc thử .112 Quản lý trạm thuốc thử .114 Màn hình trạm thuốc thử 115 Cài đặt đặc điểm trạm thuốc thử 116 HistoCore PEGASUS Mục lục 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.4.4 7.4.5 7.4.6 Cài đặt & vận hành phụ trợ 128 8.1 8.1.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 Thay thuốc thử 119 Màn hình đổ/xả từ xa .119 Kết nối chức đổ/xả từ xa 120 Thay thuốc thử — đổ xả từ xa 121 Thay thuốc thử – thủ công 124 Thay paraffin 125 Đổ xả bình chưng .127 Menu Thuốc thử .128 Vận hành thủ công 128 Menu Quản trị 129 Quản lý người dùng 130 Báo cáo 131 Nhật ký kiện 135 Menu Cài đặt 136 Bảo trì 136 Cài đặt xử lý 138 Cài đặt thiết bị .140 Tùy chọn theo dõi (không bắt buộc) 142 Vệ sinh bảo dưỡng 144 9.1 9.1.1 9.1.2 9.2 9.3 9.3.1 9.3.2 9.3.3 Dụng cụ vệ sinh bảo dưỡng 144 Dao nạo paraffin 144 Chốt thơng gió bể paraffin 144 Màn hình Maintenance (Bảo dưỡng) .145 Lịch vệ sinh bảo dưỡng 146 Tác vụ ngày 148 Tác vụ tuần 152 60-90 ngày .154 10 Thông tin tham khảo 156 10.1 Hướng dẫn ngưỡng thuốc thử .156 10.2 Quy trình 157 10.2.1 Loại mẫu thời gian thực quy trình 157 10.2.2 Danh sách quy trình định sẵn 157 10.2.3 Quy trình có xylene 158 10.2.4 Quy trình khơng có xylene .160 10.2.5 Quy trình vệ sinh 161 10.3 Cấu hình trạm 161 10.4 Nhiệt độ bước quy trình .164 10.5 Bảng độ tương thích thuốc thử 164 11 Khắc phục sự cố 167 11.1 Câu hỏi dẫn nhập 167 11.2 Sơ đồ tiến trình 167 11.2.1 Mô bị xử lý không đủ – thiết lập thiết bị 168 11.2.2 Mô bị xử lý mức – thiết lập thiết bị 169 11.2.3 Mô bị xử lý mức không đủ – Thuốc thử .170 11.2.4 Xử lý – Quy trình khơng xác 171 11.2.5 Xử lý – Quy trình xác 172 11.2.6 Xảo ảnh cắt 173 Phiên 1.2, Bản sửa đổi D Mục lục 11.2.7 Xảo ảnh nhuộm 174 11.2.8 Xảo ảnh khối 175 11.2.9 Đề xuất xử lý lại .176 11.3 Mất điện 179 11.4 Phần mềm ngừng hoạt động thoát bất ngờ 179 12 Thông tin đặt hàng 180 A1 Xác nhận khử nhiễm 181 A2 Bảo hành dịch vụ bảo trì 182 HistoCore PEGASUS Thông tin quan trọng Thông tin quan trọng 1.1 Quy ước tên Lưu ý • Tên đầy đủ thiết bị xử lý mô HistoCore PEGASUS Thiết bị gọi HistoCore PEGASUS để đảm bảo Hướng dẫn sử dụng dễ đọc 1.2 Biểu tượng ý nghĩa biểu tượng Biểu tượng: Tên biểu tượng: Nguy hiểm Mô tả: Cho biết tình nguy hiểm xảy ra, không tránh, dẫn đến tử vong bị thương nghiêm trọng Tên biểu tượng: Cảnh báo Mô tả: Nếu khơng tránh tình nguy hiểm này, dẫn đến tử vong bị thương nặng Tên biểu tượng: Thận trọng Mơ tả: Cho biết tình nguy hiểm xảy ra, khơng tránh, dẫn đến tử vong bị thương nghiêm trọng Tên biểu tượng: Lưu ý Mô tả: Cho biết thông tin quan trọng không liên quan đến rủi ro Biểu tượng: Tên biểu tượng: Số mục → Hình 7-1 Mơ tả: Số mục để đánh số minh họa Các số màu đỏ số mục hình minh họa Biểu tượng: Tên biểu tượng: Ký hiệu phần mềm Người giám sát Mô tả: Ký hiệu phần mềm phải hiển thị hình nhập hiển thị dạng văn in đậm màu xám Biểu tượng: Tên biểu tượng: Phím chức Lưu Mơ tả: Các phím chức cần nhấn thiết bị hiển thị dạng văn in đậm màu xám có gạch Biểu tượng: Tên biểu tượng: Các phím cơng tắc thiết bị Cơng tắc nguồn Mơ tả: Các phím cơng tắc thiết bị người dùng nhấn tình khác hiển thị dạng văn in đậm màu xám có gạch Biểu tượng: Tên biểu tượng: Nhà sản xuất Mô tả: Cho biết nhà sản xuất sản phẩm y tế Biểu tượng: Biểu tượng: Biểu tượng: Phiên 1.2, Bản sửa đổi D Thông tin quan trọng Biểu tượng: Biểu tượng: Biểu tượng: Biểu tượng: Biểu tượng: Biểu tượng: Biểu tượng: Biểu tượng: Biểu tượng: Biểu tượng: HistoCore PEGASUS Tên biểu tượng: Ngày sản xuất Mô tả: Cho biết ngày sản xuất thiết bị y tế Tên biểu tượng: Mã số sản phẩm Mô tả: Cho biết số catalog nhà sản xuất để nhận dạng thiết bị y tế Tên biểu tượng: Số sê-ri Mô tả: Cho biết số sê-ri nhà sản xuất để nhận dạng thiết bị y tế cụ thể Tên biểu tượng: Tham khảo hướng dẫn sử dụng Mô tả: Cho biết người dùng cần tham khảo Hướng dẫn sử dụng Tên biểu tượng: Chú ý Mô tả: Cho biết người dùng cần tham khảo Hướng dẫn sử dụng để biết thông tin thận trọng quan trọng cảnh báo biện pháp phịng ngừa mà nhiều lý do, khơng thể trình bày thiết bị y tế Tên biểu tượng: Thiết bị y tế chẩn đốn in vitro Mơ tả: Cho biết thiết bị y tế chủ định để sử dụng thiết bị y tế chẩn đốn in vitro Tên biểu tượng: Tn thủ CE Mơ tả: Dấu CE tuyên bố nhà sản xuất sản phẩm y tế đáp ứng yêu cầu thị quy định EC hành Tên biểu tượng: Quốc gia xuất xứ Mơ tả: Ơ Quốc gia xuất xứ xác định Quốc gia nơi thực chuyển đổi đặc tính cuối sản phẩm Tên biểu tượng: UKCA Mô tả: Dấu UKCA (Đánh giá phù hợp Vương quốc Anh) dấu sản phẩm Vương quốc Anh, sử dụng cho hàng hóa đưa vào thị trường Đảo Anh (Anh, xứ Wales Scotland) Dấu bao gồm hầu hết hàng hóa trước yêu cầu dấu CE Tên biểu tượng: Biểu tượng WEEE Mô tả: Biểu tượng WEEE, biểu thị việc thu gom riêng WEEE – Rác thải thiết bị điện điện tử, gồm hình thùng rác có bánh xe bị gạch chéo (§ ElektroG) Thông tin quan trọng Biểu tượng: Tên biểu tượng: ROHS Trung Quốc Mô tả: Biểu tượng bảo vệ môi trường thị RoHS Trung Quốc Con số biểu tượng cho biết "Thời gian sử dụng thân thiện với mơi trường" sản phẩm tính theo năm Biểu tượng sử dụng có chất bị hạn chế Trung Quốc sử dụng vượt giới hạn cho phép tối đa Biểu tượng: Tên biểu tượng: Dòng điện xoay chiều Biểu tượng: Tên biểu tượng: Đầu nối PE Biểu tượng: Tên biểu tượng: ON (BẬT) (Nguồn) Mơ tả: Ở vị trí bật nguồn Tên biểu tượng: OFF (TẮT) (Nguồn) Mơ tả: Ở vị trí tắt nguồn Tên biểu tượng: Cảnh báo, bề mặt nóng Mơ tả: Các bề mặt thiết bị nóng lên q trình vận hành đánh dấu biểu tượng Tránh tiếp xúc trực tiếp để phòng ngừa nguy bỏng Tên biểu tượng: Cảnh báo nguy hiểm sinh học Biểu tượng: Biểu tượng: Biểu tượng: Mô tả: Biểu tượng: Biểu tượng: Biểu tượng: 10 Tên biểu tượng: Dễ cháy Mô tả: Thuốc thử, dung môi chất làm dễ cháy dán nhãn biểu tượng Tên biểu tượng: Dễ vỡ, xử lý cẩn thận Mô tả: Đồ gói hàng dễ vỡ phải xử lý cẩn thận Tên biểu tượng: Bảo quản khô Mô tả: Gói hàng phải bảo quản mơi trường khơ Phiên 1.2, Bản sửa đổi D 11 Khắc phục sự cố 11.2.3 Mô bị xử lý mức không đủ – Thuốc thử Mô bị xử lý mức khơng đủ: thuốc thử Thuốc thử có xác khơng? Khơng Kiểm tra: • nồng độ thuốc thử tỷ trọng kế • đổi thuốc thử ngưỡng thuốc thử cuối • bình trạm • thuốc thử bình loại xác • điều kiện bảo quản thuốc thử • phương pháp kiểm tra ngưỡng thuốc thử Tất có xác khơng? Khơng Có Thuốc thử có khơng? Khơng Kiểm tra: • thuốc thử Các yếu tố ảnh hưởng đến độ tinh khiết thuốc thử là: • thuốc thử tái sử dụng • chạy quy trình xử lý lại • khơng vệ sinh bình chưng trước sau hoạt động đổ xả từ xa Không Xử lý thải bỏ thuốc thử khơng xác bẩn Rửa bình thuốc thử, đổ thuốc thử vào bình chưng xả để vệ sinh đường ống thuốc thử Có Sáp có bị nhiễm bẩn hay có mùi giống formalin khơng? Có Gọi điện cho phận dịch vụ bảo trì để yêu cầu Leica Biosystems kiểm tra thiết bị sửa chữa, cần Có Thiết bị có hoạt động xác khơng? Khơng Xét nghiệm lại Mơ có xử lý xác khơng? Có Dừng Mơ xử lý phù hợp Hình 104 170 Phiên 1.2, Bản sửa đổi D Khắc phục sự pố 11 11.2.4 Xử lý – Quy trình khơng xác Xử lý – quy trình khơng xác Quy trình ban đầu có q lâu khơng? Có Thử: • ngâm khối chất làm mềm, chất làm mềm vải, trước cắt • Cắt phiến mỏng • Làm ấm khối chút trước cắt phiến Mô bị xử lý mức Việc xử lý lại khơng có tác dụng Khơng Quy trình ban đầu có q ngắn khơng? Có Mô bị xử lý không đủ Xử lý lại Lưu ý: Khơng sử dụng quy trình vệ sinh để xử lý lại mơ, bước làm khơ khiến mơ bị khơ lại Có phải mơ mỏng manh lớn khơng? Khơng Có Thử dùng quy trình lâu có mức nhiệt khuấy thấp Có Thử dùng quy trình lâu hơn, có mức nhiệt khuấy cao Khơng Có phải mơ lớn khơng? Khơng Có phải xử lý có xylene khơng? Khơng Có Thử dùng bước khử chất béo với xylene ethanol theo tỷ lệ 50/50 Sắp xếp bước bước ethanol xylene, bảo đảm có bước ethanol 100% sau khử chất béo trước xylene Có phải mơ nhiều chất béo khơng? Khơng Có phải cơng đoạnvùi sáp chưa hồn tất? Có Nếu mơ khử nước lọc khơng cần xử lý lại Chỉ vùi lại mô vào sáp Không Không Liên hệ với phận hỗ trợ khách hàng Mơ có xử lý đủ khơng? Có Mơ xử lý đủ Hình 105 HistoCore PEGASUS 171 11 Khắc phục sự cớ 11.2.5 Xử lý – Quy trình xác Lưu ý: Khơng sử dụng quy trình vệ sinh để xử lý lại mơ, bước làm khơ khiến mơ bị khơ lại Xử lý – quy trình xác Bộ xử lý có bị lỗi hay trục trặc khơng? Mơ có tiếp xúc q mức với dung mơi/ sáp khơng? Có Khơng Khơng Mơ khơ hẳn chưa? Có Mơ có khơ xử lý khơng? Khơng Có Có Bị xử lý mức Việc xử lý lại khơng có tác dụng Khơng Xử lý nghịch đảo đến formalin, hoàn nguyên xử lý lại Hoàn nguyên xử lý lại Thử ngâm khối trước cắt Khơng Có bước bị bỏ qua khơng? Mơ có xử lý đủ khơng Có Có Mơ xử lý đủ Khơng Thuốc thử dùng có bị nhiễm bẩn không? Mô bị xử lý Xử lý nghịch đảo đến formalin, hoàn nguyên xử lý lại Có Khơng Thuốc thử dùng trình tự xử lý có phải khơng loại khơng? Có phải mơ mỏng manh khơng? Có Thử quy trình xử lý lâu hơn, nhẹ nhàng Mức nhiệt khuấy thấp Có Thử dùng quy trình lâu hơn, có mức nhiệt khuấy cao Khơng Có phải mơ lớn khơng? Có Sau xử lý lại, mơ có xử lý đủ khơng? Khơng Khơng Có phải xử lý có xylene khơng? Khơng Có Có phải mơ nhiều chất béo khơng? Khối có miếng cứng bị vỡ thành mảnh nhỏ khơng? Có Có phải canxi khơng? Có Thử dùng bước khử chất béo với xylene ethanol theo tỷ lệ 50/50 Sắp xếp bước bước ethanol xylene, bảo đảm có bước ethanol 100% sau khử chất béo trước xylene Có Mơ xử lý đủ Việc xử lý lại khơng có tác dụng Phải khử canxi Có thể khử canxi bề mặt cách cắt nhẹ vào khối, đặt úp mặt khối vào dung mơi khử canxi Không Thử dùng chất làm mềm, chất làm mềm vải, cắt phiến Nếu có dị vật sợi, làm tan khối, loại bỏ dị vật vùi lại Hình 106 172 Phiên 1.2, Bản sửa đổi D Khắc phục sự cố 11 11.2.6 Xảo ảnh cắt Mơ có bị cứng, giịn hay có tiếng lạo xạo khơng? Có vết đứt dây hay khối nén không? Nguyên nhân Gợi ý cho việc cố định Khử nước mức Giảm thời gian chất khử nước Làm mức Giảm thời gian xylene Đĩa làm nguội lạnh Hâm nóng đĩa làm nguội chút làm ướt bề mặt khối trước cắt Kỹ thuật vi cắt Kiểm tra độ nghiêng dao bảo đảm kỹ thuật cắt thích hợp Xử lý khơng đủ Kiểm tra quy trình điều chỉnh thời gian, cần Khuôn sai cỡ Vùi lại mô khuôn to Kỹ thuật vi cắt Kiểm tra độ nghiêng dao bảo đảm kỹ thuật cắt thích hợp, thay lưỡi dao Khối khơng đủ lạnh Kéo dài thời gian để khối khay làm nguội Khử nước không đủ Tăng thời gian thực bước chất khử nước Thay đổi dung dịch bình thuốc thử Phiến có bị đứt, bị rách có lỗ khơng? Có khó làm phẳng mơ khơng? Có vết nứt phiến mơ khơng? Cắt tỉa khối tạo mặt khối mức Cắt tỉa khối với nhịp độ trơn tru tinh xảo trước cắt phiến Kỹ thuật vi cắt Kiểm tra độ nghiêng dao bảo đảm kỹ thuật cắt thích hợp Vùi sáp Tăng thời gian thực bước sáp Liên quan đến mô Bản chất mô, thường thấy mô não ruột Nhiệt độ bể nước có xác khơng? Vùi sáp khơng đủ Tăng thời gian thực bước sáp Mô bị xử lý mức Giảm thời gian chất khử nước xylene; đồng thời, bảo đảm nhiệt độ bước mức thích hợp Cắt tỉa thơ Cắt tỉa khối với nhịp độ trơn tru tinh xảo trước cắt phiến Hình 107 HistoCore PEGASUS 173 174 độ pH formalin cao Xử lý mức/không đủ Bảo đảm thời gian thực bước quy trình vừa đủ Xem phần 11.2.1, 11.2.2, 11.2.3 Cố định mơ formalin trung tính, có chất đệm thay dung dịch thường xun Có Khơng Thay đổi dung dịch bình thuốc thử Có chất nhuộm formalin khơng? Chi tiết tế bào có rõ khơng? Xem phần 11.2.1, 11.2.2, 11.2.3 Có Cố định khơng đủ Có cố định khu vực khơng? Sau lấy khỏi người bệnh nhân, mô cần đặt sớm tốt vào lượng formalin vừa đủ khoảng thời gian phù hợp Hãy kiểm tra điều Cố định không đủ Bảo đảm thời gian thực bước quy trình vừa đủ Thay đổi dung dịch bình thuốc thử Xử lý q mức Có vết nứt thơ hay mịn khơng? Thay đổi dung dịch bình thuốc thử Bảo đảm mô không lớn so với cassette Tăng thời gian thực bước chất khử nước Có nước mơ Có Mơ có màu xanh lam có vết bẩn không? 11 Khắc phục sự cố 11.2.7 Xảo ảnh nhuộm Hình 108 Phiên 1.2, Bản sửa đổi D HistoCore PEGASUS Tăng mức độ cố định Cố định khơng thích hợp Ngưỡng thuốc thử khơng xác Mơ co lại Điều chỉnh ngưỡng Làm mô không đủ Khử nước không đủ Tăng mức độ xử lý Bảo đảm thuốc thử đạt độ tinh khiết xác Xử lý không đủ Khối mờ đục Tăng số bước khử nước Tăng số bước khử nước Khử nước không đủ Mô chảy dịch Tăng mức độ làm Tăng thời gian xử lý Thời gian xử lý không đủ Giảm cỡ mô xử lý Bảo đảm thuốc thử đạt độ tinh khiết xác Làm sạch, khử nước và/hoặc vùi không đủ Tăng thời gian thực bước quy trình Mơ mềm Ln cố gắng bảo đảm thời gian thực quy trình phù hợp với cỡ mô Khắc phục sự cố 11 11.2.8 Xảo ảnh khối Hình 109 175 11 Khắc phục sự cớ 11.2.9 Đề xuất xử lý lại Khơng phải mơ có vấn đề phải xử lý lại Phần trình bày số vấn đề phổ biến giải pháp thực Mơ rắn, giịn, bị xử lý mức Xử lý bề mặt mô lộ khối chất làm mềm bù nước, như: • Đá tan • Teepol™ 0,2% dạng nước chất làm ướt khác • Chất làm mềm vải 5% (ví dụ: Downy™) • Mollifex™ • Glycerol 9% ethanol 60% Xử lý vài phút, rửa sạch, làm lạnh lại cắt lại Việc xử lý lại khơng thích hợp biện pháp làm trầm trọng tình trạng xử lý q mức Mơ có sạn cặn canxi Xử lý bề mặt mô lộ khối chất khử canxi 15-30 phút (Thời gian phụ thuộc vào chất khử canxi sử dụng.) Rửa để loại bỏ axit, làm lạnh lại cắt lại Việc xử lý lại mơ có cặn canxi khống chất khác khơng giúp cải thiện chất lượng cắt Phải loại bỏ phần canxi Mô bị quắt cứng lại – bị khô trước vùi paraffin Nhúng vào dung dịch hoàn nguyên với thể tích lớn 2-24 (Thời gian phụ thuộc vào kích cỡ, chất mơ mức độ bị khơ.) Dung dịch hồn ngun bao gồm: • Formalin trung tính, có chất đệm • Nước muối đẳng trương • Dung dịch Sandison a 50 mL formalin 1% dạng nước b 30 mL ethanol 96% c 20 mL natri cacbonat 5% • Ethanol – glycerol a 90 mL ethanol 60% b 10 mL glycerol Sau đó, xử lý mơ bình thường 176 Phiên 1.2, Bản sửa đổi D Khắc phục sự cố 11 Mô bị quắt cứng lại – bị khô xử lý đến bước paraffin Loại bỏ paraffin bù nước hướng dẫn chi tiết vấn đề bên Sử dụng dung dịch hồn ngun mơ tả vấn đề Mô không vùi đủ paraffin Đặt cassette trở lại bể paraffin, bật chân không, bật phận sàng đặt nhiệt độ 65°C Việc cần thiết mơ lấy sớm khỏi paraffin Mô bị xử lý không đủ cố định đủ Vấn đề thời gian thực quy trình ngắn, mẫu lớn xử lý gặp trục trặc Có bốn giải pháp đề xuất, trước tiên, xác định giải vấn đề Kiểm thử kết cố định cách chạy mô đối chứng xử lý trước xử lý lại mô bệnh phẩm (hoặc sử dụng xử lý khác) Lưu ý: Đối với giải pháp sau đây, trước tiên làm tan khối, thấm bớt paraffin dư thừa, đặt mẫu vào cassette Điều giúp giảm thiểu tình trạng paraffin làm nhiễm bẩn thuốc thử xử lý A Phương pháp Taggart Đặt cassette vào cốc vại chứa nước muối đẳng trương (dung dịch nước muối 0,9% natri clorua) máy ủ 65°C Paraffin dâng lên bề mặt Lấy mô xử lý lại từ formalin quy trình phù hợp với kích cỡ chất mơ (→ p. 157 – 10.2.1 Loại mẫu thời gian thực quy trình) Nước muối bù nước nhẹ nhàng cho mô, sau đó, mơ xử lý bình thường Nước muối thuốc thử khơng độc, sử dụng an tồn phịng xét nghiệm mở B Xử lý nghịch đảo nhanh Xử lý quy trình vệ sinh nhanh có sửa đổi (→ p. 178 – Quy trình vệ sinh nghịch đảo nhanh) Khơng sử dụng quy trình Quick Clean (Vệ sinh nhanh) mặc định quy trình tạo từ loại đó, quy trình kết thúc bước làm khô gây tổn hại cho mơ Sau quy trình vệ sinh, xử lý lại từ formalin quy trình phù hợp với kích cỡ chất mẫu (→ p. 157 – 10.2.1 Loại mẫu thời gian thực quy trình) Thuốc thử vệ sinh xử lý cách thức tự động tiện lợi cho việc loại bỏ paraffin đưa mơ trở lại ethanol Tuy nhiên, cách tác động đến mô mạnh phương pháp A C HistoCore PEGASUS 177 11 Khắc phục sự cố C Xử lý nghịch đảo chậm Xử lý quy trình vệ sinh có sửa đổi khoảng thời gian tương đương với thời gian xử lý mơ bình thường (→ p. 179 – Quy trình vệ sinh nghịch đảo chậm) Sau đó, xử lý lại từ formalin quy trình phù hợp với kích cỡ chất mẫu (→ p. 157 – 10.2.1 Loại mẫu thời gian thực quy trình) Quy trình nghịch đảo chậm có tác động nhẹ nhàng đến mơ Nếu bạn có đủ thời gian, lựa chọn ưu tiên Mô chịu ảnh hưởng formalin làm vùi paraffin Vấn đề xảy có van bị rò rỉ, làm cho formalin chảy vào bể paraffin Nếu bạn gặp vấn đề này, hãy liên hệ với phận hỗ trợ khách hàng yêu cầu kiểm tra thiết bị Đặc trưng tình trạng nhiễm bẩn formalin là: màu xanh lam nhân, chi tiết chất nhiễm sắc, nhân co lại, tăng bạch cầu toan biến thiên tế bào chất trương và/hoặc co ngót Trước tiên, làm tan khối, thấm bớt paraffin dư thừa, đặt mẫu vào cassette Điều giúp giảm thiểu tình trạng paraffin làm nhiễm bẩn thuốc thử xử lý Sau đó, xử lý nghịch đảo khối phương pháp liệt kê cho vấn đề Sau quy trình này, ngâm dung dịch phục hồi Tris-HCl có độ pH cao (ví dụ: Leica BOND Epitope Retrieval Solution 2) 2-12 nhiệt độ phòng Cách xử lý giúp cải thiện chất lượng nhuộm H&E, chất lượng cắt mô độ dính phiến cắt Chi tiết nhân, độ trương độ rõ nét tế bào chất không cải thiện Mô bị xử lý không đủ không cố định đủ Một biện pháp khắc phục xử lý nghịch đảo chậm mô (→ p. 178 – C Xử lý nghịch đảo chậm), áp dụng biện pháp cố định formalin bổ sung, xử lý lại quy trình phù hợp với kích cỡ chất mẫu (→ p. 157 – 10.2.1 Loại mẫu thời gian thực quy trình) Hoạt động xử lý gây tổn hại cho mô chưa cố định bị cố định Ethanol nhiệt độ cao tạo tác dụng cố định khác với tác dụng formaldehyde Vì vậy, khối trở nên dễ bị cứng lại co ngót Nếu có thêm tình trạng xử lý khơng đủ, khối khơng sử dụng Quy trình vệ sinh nghịch đảo nhanh Bước Loại thuốc thử Nhiệt độ (°C) P/V Cánh khuấy Thời gian nhỏ giọt (giây) Dung môi vệ sinh 12 65 Môi trường xung quanh Bật 10 Ethanol vệ sinh 55 Môi trường xung quanh Bật 10 Thời gian xử lý: 178 Thời gian (phút) 18 Phiên 1.2, Bản sửa đổi D Khắc phục sự cố 11 Quy trình vệ sinh nghịch đảo chậm Bước Loại thuốc thử Thời gian (phút) Nhiệt độ (°C) P/V Cánh khuấy Thời gian nhỏ giọt (giây) Dung môi vệ sinh 60 65 Môi trường xung quanh Bật 10 Dung môi vệ sinh 60 65 Môi trường xung quanh Bật 10 Ethanol vệ sinh 60 45 Môi trường xung quanh Bật 10 Ethanol vệ sinh 60 45 Môi trường xung quanh Bật 10 Thời gian xử lý: 240 11.3 Mất điện Nếu có chứng cho thấy thiết bị bị điện, kiểm tra thông báo lỗi cho biết chất vấn đề sau nguồn điện khôi phục Làm theo hướng dẫn hình để xử lý mẫu 11.4 Phần mềm ngừng hoạt động bất ngờ Nếu có chứng cho thấy phần mềm ngừng hoạt động bất ngờ, kiểm tra thông báo lỗi cho biết chất vấn đề sau thiết bị khởi động lại Làm theo hướng dẫn hình để xử lý mẫu HistoCore PEGASUS 179 12 Thơng tin đặt hàng 12 Thông tin đặt hàng 180 Mô tả phận Số đặt hàng Bộ HistoCore I-Scan 14 0488 60946 Móc giỏ 14 0488 58177 Giỏ cassette 14 0488 58160 Bộ kẹp màu xanh dương có mã vạch ma trận 14 0488 58176 Bộ kẹp màu đen có mã vạch ma trận 14 0488 58173 Nhãn dán mã vạch in 14 0488 60133 Bộ bình thuốc thử 14 0488 57899 Nắp bình 14 0488 57901 Chốt thơng gió bể paraffin 14 0488 58088 Bộ ghép nối ống xả 14 0493 53387 Bộ lọc cac-bon hoạt tính 14 0488 58136 Ống đổ/xả từ xa dành cho thuốc thử 14 0488 60134 Ống xả từ xa dành cho paraffin 14 0488 60135 Dao nạo paraffin 14 0393 53643 Mỡ Molykote 111, 100g 14 0336 35460 Gioăng chữ O 14 0493 51361 Bộ nhãn dính cho bình 14 0488 60131 Bộ nhãn số dính cho bình 14 0488 60148 Bộ túi phụ kiện 14 0488 60153 Đầu nối chéo 21,85*5 mm 14 6000 05407 Khay hứng nhỏ giọt 14 0488 59324 Bộ phận cản chống va đập 14 0488 59321 M4x8 EN ISO 7380 14 3000 00065 M6x35 ISO4762 có ren tồn phần 14 3000 00537 Tuốc nơ vít thẳng 14 0488 60138 Cờ lê có bánh cóc 17mm 14 0488 60142 Ống xả 14 0422 31975 Phiên 1.2, Bản sửa đổi D Xác nhận khử nhiễm A1 A1 Xác nhận khử nhiễm Mọi sản phẩm cần gửi trả cho Leica Biosystems bảo trì chỗ phải vệ sinh khử nhiễm cách Người dùng tìm thấy mẫu chứng nhận khử nhiễm có liên quan menu sản phẩm trang web: www.LeicaBiosystems.com Người dùng phải nhập liệu yêu cầu vào mẫu Trong trường hợp trả lại sản phẩm, chứng nhận khử nhiễm điền đủ thơng tin có chữ ký thích hợp phải gửi kèm giao cho kỹ thuật viên dịch vụ bảo trì Người dùng phải chịu trách nhiệm sản phẩm trả lại mà thiếu chứng nhận khử nhiễm chứng nhận khử nghiễm chưa điền đủ thông tin Hàng trả lại công ty phân loại nguồn nguy tiềm tàng trả cho người gửi người gửi tự chịu rủi ro chi phí trả HistoCore PEGASUS 181 A2 Bảo hành dịch vụ bảo trì A2 Bảo hành dịch vụ bảo trì Bảo hành Leica Biosystems Nussloch GmbH bảo đảm sản phẩm phân phối theo hợp đồng trải qua quy trình kiểm sốt chất lượng toàn diện, theo tiêu chuẩn kiểm thử nội Leica, sản phẩm khơng có sai sót tn theo tất thơng số kỹ thuật bảo đảm và/hoặc đặc điểm mà hai bên thống Phạm vi bảo hành phụ thuộc vào nội dung hợp đồng ký kết Các điều khoản bảo hành tổ chức bán hàng Leica tổ chức phân phối sản phẩm cho bạn theo hợp đồng áp dụng riêng Thơng tin dịch vụ bảo trì Nếu bạn cần đến dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật cho khách hàng cần mua phụ tùng, vui lòng liên hệ với đại diện Leica đại lý Leica bán thiết bị cho bạn Bạn cần cung cấp thông tin sau thiết bị: • Tên mẫu số sê-ri thiết bị • Địa điểm sử dụng thiết bị tên người liên lạc • Lý yêu cầu dịch vụ bảo trì • Ngày giao thiết bị Cảnh báo Để phòng tránh hư hại thiết bị mẫu, bạn lắp đặt sử dụng phụ kiện phụ tùng Leica phê duyệt với thiết bị Ngừng sử dụng xử lý thải bỏ Thiết bị phận thiết bị phải xử lý thải bỏ theo quy định hành địa phương Thời hạn sử dụng Thời hạn sử dụng thiết bị năm Thời hạn sử dụng sản phẩm xác định theo tình thực tế sau đưa sản phẩm thị trường địa phương Người dùng phải bảo dưỡng sản phẩm phù hợp với yêu cầu Hướng dẫn sử dụng phải bảo đảm sản phẩm sử dụng an toàn hiệu 182 Phiên 1.2, Bản sửa đổi D Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17 - 19 69226 Nussloch Đức ĐT: +49 - (0) 6224 - 143 Fax: +49 - (0) 6224 - 143 268 Web: www.LeicaBiosystems.com Phiên 1.2, Bản sửa đổi D - 02.2022 www.LeicaBiosystems.com