MKT 1430 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Dung dịch MetriCide™ OPA Plus Chỉ dẫn sử dụng Dung dịch MetriCide OPA Plus là một dung dịch khử khuẩn mức độ cao dùng để tái xử lý các thiết bị , dụng cụ y tế bán quan trọng[.]
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Dung dịch MetriCide™ OPA Plus Chỉ dẫn sử dụng: Dung dịch MetriCide OPA Plus dung dịch khử khuẩn mức độ cao dùng để tái xử lý thiết bị , dụng cụ y tế bán quan trọng nhạy cảm với nhiệt mà việc tiệt trùng không phù hợp, sử dụng tuân theo hướng dẫn sử dụng MetriCide OPA Plus sử dụng tái sử dụng mức nồng độ lớn nồng độ khuyến cáo tối thiểu (MRC) 0,3%, xác định que thử dung dịch MetriCide OPA Plus, trình ngâm khử khuẩn thủ công với thời gian tối thiểu 12 phút nhiệt độ thấp 20°C (68°F), cho chu kỳ tái sử dụng không 30 ngày MetriCide OPA Plus sử dụng tái sử dụng máy ngâm xử lý dụng cụ nội soi tự động (mà cài đặt nhiệt độ tối thiểu 25°C) nồng độ cao nồng độ khuyến cáo tối thiểu (MRC), xác định que thử dung dịch MetriCide OPA Plus, với thời gian ngâm tối thiểu phút nhiệt đội tối thiểu 25°C (77°F), cho chu kỳ tái sử dụng không 14 ngày Dung dịch MetriCide OPA Plus thiết kế để sử dụng hệ thống ngâm khử khuẩn thủ công (xô khay) làm từ nhựa polypropylene, polyethylene, acrylonitrile butadiene styrene (ABS), glass-filled polypropylene và/hoặc polycarbonate Dung dịch MetriCide OPA Plus sử dụng hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động tuân thủ theo hướng dẫn nhà sản xuất phải kiểm soát que thử dung dịch MetriCide OPA Plus Xem phần HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG – Tái sử dụng cho khử khuẩn Quá trình tái sử dụng dụng cụ y tế bán quan trọng dung MetriCide OPA Plus trước tiên phải làm tuân theo quy trình làm đánh giá đạt tiêu chuẩn ASTM F1518 “Tiêu chuẩn Hoa Kỳ vệ sinh khử trùng cảm biến sợi quang đầu nội soi Video sử dụng Kiểm tra đường ống nội tạng” Quy trình thủ cơng: Khử khuẩn mức độ cao tối thiểu 20°C (68°F) Dung dịch MetriCide OPA Plus dung dịch khử khuẩn mức độ cao sử dụng tái sử dụng, theo HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG mức nồng độ cao mức nồng độ khuyến cáo tối thiểu (MRC) xác định que thử dung dịch MetriCide OPA Plus, với thời gian ngâm tối thiểu 12 phút cho chu kỳ tái sử dụng không 30 ngày Lấy dụng cụ khỏi dung dịch rửa nước tiệt trùng nước vòi uống Lặp lại trình 02 lần, tổng số lần rửa 03 lần với lượng nước lớn, khoảng lít lần để loại bỏ tồn dư dung dịch MetriCide OPA Plus Tồn dư gây tác dụng nguy hiểm XEM CÁC CẢNH BÁO Ba lần rửa riêng biệt, yêu cầu lượng nước ngâm rửa lớn Thể tích nước sử dụng lần rửa Lít Loại nước sử dụng để rửa phụ thuộc vào mục đích sử dụng dụng cụ Các hệ thống xử lý nội soi tự động mà cài đặt nhiệt độ thấp 25°C: Khử khuẩn mức độ cao nhiệt độ tối thiểu 25°C (77°F) Dung dịch MetriCide OPA Plus dung dịch khử khuẩn mức độ cao sử dụng tái sử dụng hệ thống xử lý nội soi tự động hợp pháp (mà cài đặt nhiệt độ tối thiểu 25°C) tuân theo HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG, nồng độ lớn nồng độ khuyến cáo tối thiểu (MRC) xác định que thử dung dịch MetriCide OPA Plus, với thời gian ngâm tối thiểu phút cho chu kỳ tái sử dụng tối đa 14 ngày Lưu ý: Nếu hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động bạn cài đặt nhiệt độ tối thiểu 25°C vui lòng đặt theo thời gian nhiệt độ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG thiết bị Mức nồng độ khuyến cáo tối thiểu (MRC): 0.3% Chu kỳ tái sử dụng hóa chất khử khuẩn: Dung dịch MetriCide OPA Plus chứng minh hiệu khử khuẩn diện 5% vết bẩn hữu vi sinh vật sử dụng lại Dung dịch MetriCide OPA Plus tái sử dụng tối đa 14 ngày hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động tối đa 30 ngày q trình thủ cơng, cung cấp điều kiện yêu cầu nồng độ ortho-phthalaldehyde nhiệt độ mô tả cụ thể HƯỚNG DẪN SỬ MKT-1430 DỤNG Không dựa vào ngày sử dụng Nồng độ sản phẩm phải kiểm tra suốt thời gian tái sử dụng que thử MetriCide OPA Plus trước lần sử dụng, để xác định nồng độ ortho-phthalaldehyde mức nồng độ tối thiểu MRC 0.3% Sản phẩm phải loại bỏ sau 14 ngày hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động 30 ngày sử dụng thủ công que thử thể nồng độ mức MRC Thông tin chung việc chọn lựa sử dụng chất diệt khuẩn cho tái sử dụng thiết bị y tế: Chọn chất diệt khuẩn với mức kháng khuẩn thích hợp cho tái sử dụng thiết bị Thực theo ghi nhãn dụng cụ tiêu chuẩn thực hành Trong trường hợp khơng có hướng dẫn đầy đủ sử dụng quy trình sau: Thứ nhất, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân, xác định xem dụng cụ tái sử dụng dụng cụ quan trọng hay bán quan trọng Thiết bị, dụng cụ quan trọng: Hiện diện nguy nhiễm khuẩn cao không tiệt trùng Thường xuyên thâm nhập vào da niêm mạc (màng nhầy) sử dụng sử dụng mô vô trùng thông thường thể Thiết bị, dụng cụ bán quan trọng: Tiếp xúc với niêm mạc (màng nhầy) không thâm nhập vào vùng vô trùng thể Thứ hai, xác định tiệt trùng khử khuẩn mức độ cao yêu cầu Thiết bị, dụng cụ quan trọng (Như ống thông tim, dao mổ, dụng cụ phẫu thuật): Yêu cầu tiệt trùng HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG: Dung dịch MetriCide OPA Plus dung dịch khử khuẩn mức độ cao dùng để khử khuẩn thiết bị tái sử dụng, dụng cụ y tế bán quan trọng nhạy cảm với nhiệt mà tiệt trùng, sử dụng tuân theo HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MetriCide OPA Plus sử dụng tái sử dụng mức nồng độ cao mức nồng độ tối thiểu yêu cầu (MRC) 0.3%, đươc xác định que thử Dung dịch MetriCide OPA Plus, trình tiệt trùng thủ cơng thời gian ngâm 12 phút nhiệt độ tối thiểu 20°C (68°F), chu kỳ tái sử dụng 30 ngày Dung dịch MetriCide OPA Plus sử dụng hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động (mà cài đặt nhiệt độ tối thiểu 25°C), mức nồng độ cao mức nồng độ tối thiểu yêu cầu MRC mà xác định que thử dung dịch MetriCide OPA Plus, với thời gian ngâm phút 25°C (77°F), chu kỳ tái sử dụng lên tới 14 ngày HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Khơng cần hoạt hóa trước sử dụng Người sử dụng cần phải đào tạo đầy đủ việc khử nhiễm khử khuẩn thiết bị, dụng cụ y tế bán quan trọng xử lý hóa chất diệt khuẩn hóa học lỏng Thêm thông tin dung dịch MetriCide OPA Plus lấy đại diện bán hàng Metrex địa phương bạn Làm sạch/ Khử nhiễm: Tham khảo hướng dẫn chi tiết cách sử dụng trang sau Chỉ thị hóa học: Ln sử dụng que thử dung dịch MetriCide OPA Plus để theo dõi nồng độ ortho-phthalaldehyde (MRC 0.3%) trước lần sử dụng Q trình khử khuẩn mức độ cao thủ cơng: Khử khuẩn mức độ cao nhiệt độ tối thiểu 20°C (68°F) Ngâm thiết bị hoàn toàn, điền đầy vào rãnh MKT-1430 (Lumen) loại bỏ khí ống, rãnh dung dịch MetriCide OPA Plus tối thiểu 12 phút nhiệt độ 20°C (68°F) cao để tiêu diệt tất vi sinh vật gây bệnh Để biết thêm thông tin, tham khảo HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG trang sau nhãn Máy xử lý dụng cụ nội soi tự động mà cài đặt tối thiểu nhiệt độ 25°C: Khử khuẩn mức độ cao nhiệt độ tối thiểu 25°C (77°F) Để sử dụng thiết bị AER (mà cài đặt tối thiểu 25°C) với thời gian ngâm tối thiểu phút tất chất khử khuẩn mức độ cao, quan trọng nhiệt độ kiểm soát sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động Để biết thêm thông tin, tham khảo HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG trang sau nhãn Dung dịch MetriCide OPA Plus sử dụng cho 14 ngày với điều kiện cần thiết để sử dụng: điều kiện bảo quản, nồng độ ortho-phthalaldehyde (MRC 0.3%) xác định dựa việc giám sát que thử Dung dịch MetriCide OPA Plus Để biết thêm thông tin kỹ thuật và/hoặc thông tin an toàn hiệu quả, gọi (800) 841-1428 Nếu hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động bạn cài đặt nhiệt độ tối thiểu 25°C vui lòng tuân theo thời gian nhiệt độ định cho sử dụng thủ công tìm thấy trang sau THƠNG TIN KHẨN CẤP Chỉ với vấn đề khẩn cấp hóa học, gọi CHEMTREC 1-800-424-9300 Với thông tin sản phẩm kỹ thuật, liên hệ Metrex theo số điện thoại 800-841-1428 vào web www.metrex.com BẢN BÁO CÁO THỰC HÀNH XỬ LÝ: Trong trường hợp tiếp xúc, rửa mắt da với nhiều nước 15 phút Đối với trường hợp tiếp xúc vào mắt, tìm kiếm chăm sóc y tế Trong trường hợp phản ứng bất lợi hít phải hơi, di chuyển đến nơi thống mát Nếu khó thở, oxy cấp nhân viên có trình độ Nếu triệu chứng tồn tại, tìm kiếm chăm sóc y tế Nếu nuốt phải, không gây ói mửa Uống thật nhiều nước gọi cho bác sĩ trung tâm chống độc Tổn thương niêm mạc xảy phơi nhiễm miệng chống định sử dụng việc rửa dày BẢO QUẢN VÀ VỨT BỎ Bảo quản can chứa kín ban đầu nhiệt độ phịng kiểm soát từ 15 - 30°C (59 - 86°F) Loại bỏ dung dịch: Loại bỏ dung dịch lại sử dụng theo quy định liên bang, tiểu bang địa phương Loại bỏ can chứa: Không tái sử dụng can chứa rỗng Vứt bỏ theo quy định bệnh viện Tham khảo trang sau hướng dẫn để biết thơng tin tính tương thích vật liệu thêm chi tiết liệu sản phẩm CẢNH BÁO TRƯỚC Rửa thiết bị kỹ lưỡng sau khử khuẩn tiệt trùng để loại bỏ dư lượng độc hại Tiếp xúc với dung dịch MetriCide OPA Plus làm bẩn quần áo bề mặt mơi trường Đeo kính bảo hộ, áo choàng tạp dề chống dịch găng tay cầm rót Khơng sử dùng lại q 14 ngày với hệ thống máy rửa dụng cụ nội soi tự động (AER) 30 ngày với quy trình thủ cơng sớm sử dụng que thử dung dịch MetriCide OPA Plus CẢNH BÁO: Tránh tiếp xúc với mắt, da quần áo Tiếp xúc trực tiếp với mắt gây kích thích Tiếp xúc trực tiếp với da gây đổi màu sắc da tạm thời Tiếp xúc nhiều lần với da gây kích ứng da Đeo kính bảo hộ, áo chồng tạp dề chống dịch găng tay cầm rót Tránh nhiễm vào thức ăn Tránh tiếp xúc với chúng gây khó chịu cho đường hơ hấp mắt, gây kích thích nhức mũi cổ họng, chảy nước mũi, ho, tức ngực khó chịu, khó thở đau đầu MKT-1430 Hơi làm trầm trọng thêm tình trạng hen suyễn viêm phế quản có từ trước Sử dụng khu vực thơng gió tốt Giữa lần sử dụng, giữ thùng đóng kín với nắp đậy kín Đối với chống định phản ứng bất lợi tham khảo thơng tin trang sau Thành phần hoạt chất: ortho-Phthalaldehyde 0.60% Chất phụ gia 99.40% Tổng 100.00% Không yêu cầu hoạt hóa trước sử dụng TRẠM XỬ LÝ VÀ BẢO QUẢN CÁC DỤNG CỤ TÁI SỬ DỤNG: Dụng cụ sau khử trùng sử dụng cất giữ theo cách để giảm thiểu tái nhiễm Tham khảo khuyến cáo nhà sản xuất để thêm thông tin bảo quản hướng dẫn cất giữ ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN VÀ NGÀY HẾT HẠN Dung dịch khử khuẩn MetriCide™ OPA Plus nên bảo quản can chứa kín ban đầu kiểm sốt nhiệt độ phịng từ 15 - 30°C (59 - 86°F) nơi thống khí, có lưu lượng thấp Sau mở, phần lại dung dịch lưu trữ can chứa ban đầu lên đến 75 ngày sử dụng Hạn sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus tìm thấy can chứa TRƯỜNG HỢP KHẨN CẤP VÀ THÔNG TIN KỸ THUẬT SẢN PHẨM Để biết thêm thông tin nguy hiểm tham khảo Bảng liệu an toàn vật liệu Trường hợp khẩn cấp, an tồn thơng tin kỹ thuật dung dịch MetriCide OPA Plus lấy từ Metrex Research 1-800-841-1428, cách liên hệ với văn phòng bán hàng Metrex website www.metrex.com Duy trường hợp khẩn cấp hóa chất chất gọi CHEMTREC theo số 1800-424-9300 ĐÀO TẠO NGƯỜI DÙNG Người sử dụng cần huấn luyện đầy đủ việc khử nhiễm khử khuẩn thiết bị y tế bán quan trọng xử lý hóa chất diệt khuẩn lỏng Thêm thông tin dung dịch MetriCide OPA Plus lấy đại lý Metrex địa phương bạn THÔNG TIN LOẠI BỎ DUNG DỊCH VÀ CAN CHỨA Loại bỏ dung dịch: Bỏ dung dịch thừa dung dịch qua sử dụng tuân thủ theo quy định liên bang, tiểu bang địa phương Loại bỏ can chứa: Không tái sử dụng vỏ chứa Vứt bỏ theo quy định bệnh viện Hoạt chất: ortho-Phthalaldehyde 0.60% Chất phụ gia 99.40% Nước Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Benzotriazole Citric acid D&C Green Dye #5 N-(hydroxyethyl)-ethylenediaminetriacetic acid (HEDTA) MKT-1430 Tổng 100.00% Khơng cần hoạt hóa trước sử dụng Dung dịch MetriCide OPA Plus Mã đặt hàng Mô tả 10-6000 Gallon (3.8L) Một thùng chứa x Gallons (4x3.8L)/Thùng Que thử dung dịch MetriCide OPA Plus Mã đặt hàng Mô tả 10-602 100 que thử/Lọ Một hộp chứa Lọ/Hộp Được quảng cáo bởi: METREX™ RESEARCH, LLC 1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867 1-800-841-1428 MKT-1430 Thiết bị, dụng cụ tái sử dụng bán quan trọng (ví dụ: dụng cụ nội soi): Tiệt trùng yêu cầu khả thi; không khả thi, khử trùng mức cao quy trình chấp nhận tối thiểu Thứ ba, chọn chất diệt khuẩn thích hợp tương thích với dụng cụ tái xử lý Làm theo HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG chất diệt khuẩn Hoạt tính diệt khuẩn: Bảng sau phổ hoạt tính diệt khuẩn dung dịch MetriCide™ OPA Plus sử dụng phương pháp thử quy định VI SINH VẬT VI SINH VẬT THỰC VẬT Staphylococcus aureus Salmonella choleraesuis Pseudomonas aeruginosa Mycobacterium bovis NẤM Trichophyton mentagrophytes VI RÚT KHÔNG VỎ BỌC Poliovirus Type Rhinovirus Type 42 Hepatitis A (AER) CÓ VỎ BỌC Influenza virus Type A [Hong Kong] HIV-1 Herpes simplex Type Duck Hepatitis B Avian Influenza A Để đánh giá dung dịch MetriCide OPA Plus chất khử khuẩn mức độ cao, tái sử dụng vượt qua thử nghiệm AOAC Sporicidal Activity 32 20°C 32 25°C Khả tương thích vật liệu: Dung dịch MetriCide OPA Plus kiểm tra tìm thấy tương thích với vật liệu Các vật liệu tiếp xúc với dung dịch MetriCide OPA Plus liên tục 31 ngày (744 giờ) không bị ảnh hưởng trừ có ghi khác CÁC KIM LOẠI Aluminum Chrome plated steel1 Copper Anodized aluminum Nickel silver alloy Brass Stainless steel2 Carbon steel Titanium Chrome plated brass Tungsten carbide1 NHỰA Polysulfone Polymethylmethacrylate (Acrylic) Polycarbonate Nylon1 Polyethylene Polyethylene terephthalate (Polyester) Polypropylene Polystyrene Acetal Polyvinylchloride (PVC) PTFE Acrylonitrile/butadiene/styrene (ABS) MKT-1430 Polyamide CHẤT ĐÀN HỒI Polychloroprene (Neoprene) Kraton G1 Polyurethane Silicone rubber Natural rubber latex1 CHẤT KEO DÍNH EPO-TEK 301 Epoxy3 EPO-TEK 353ND Epoxy Cho thấy dấu hiệu đổi màu bề mặt Thép không rỉ 304 cho thấy đổi màu nhẹ số ăn mòn Thể xuống cấp đổi màu Các ống nội soi hãng Olympus Pentax phù hợp với dung dịch MetriCide OPA Plus Sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động xác nhận để sử dụng với chất khử khuẩn OPA Nếu có câu hỏi liên quan đến khả tương thích thiết bị, dụng cụ với dung dịch MetriCide OPA Plus, liên hệ với nhà máy sản xuất thiết bị, dụng cụ Khả tương thích chất làm sạch: Dung dịch MetriCide OPA Plus tương thích với chất tẩy rửa hoạt tính enzyme có tính axit yếu, bọt dễ dàng rửa khỏi thiết bị, dụng cụ (Như Empower) Các chất tẩy rửa có tính axit mạnh kiềm mạnh không khuyến cáo sử dụng CHỐNG CHỈ ĐỊNH Không nên sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus để xử lý dụng cụ thăm dò đường tiết niệu sử dụng để điều trị cho bệnh nhân có tiền sử ung thư bàng quang Trong trường hợp cá biệt, dung dịch có chứa ortho-Phthalaldehyde kết hợp với anaphylaxis phản ứng có bệnh nhân ung thư bàng quang lặp lặp lại Không nên sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus cho dụng cụ sử dụng cho bệnh nhân mà biết nhạy cảm với dung dịch MetriCide OPA Plus thành phần Khơng nên sử dụng dung dịch MetriCide™ OPA Plus để tiệt trùng thiết bị y tế nhạy cảm với nhiệt Khi tiệt trùng trình giám sát sinh học khơng khả thi, khử khuẩn mức độ cao dụng cụ nội soi khuyến cáo trung tâm kiểm sốt phịng ngừa dịch bệnh (CDC) hiệp hội chuyên gia kiểm soát nhiễm khuẩn dịch tễ học (APIC) TÁC DỤNG PHỤ Các tác dụng phụ liên quan đến phơi nhiễm sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus, khơng giới hạn: kích ứng da, kích ứng mắt, phản ứng dị ứng/ sốc phản vệ, da nhạy cảm, đau đầu, kích ứng đường hơ hấp bao gồm cảm giác ngứa mũi cổ họng, ho, ngực khó chịu, căng thẳng khó thở CẢNH BÁO Có thể gây phản ứng dị ứng Phản ứng dị ứng báo cáo trường hợp hoi Điều quan trọng nhân viên chăm sóc sức khỏe sử dụng sản phẩm phịng thơng gió tốt mang thiết bị bảo vệ cá nhân phù hợp (Xem THẬN TRỌNG) Tránh tiếp xúc với mắt, da hay quần áo (Xem phần THẬN TRỌNG – để biết thông tin quan trọng cách bảo vệ mắt, da quần áo) Tiếp xúc trực tiếp với mắt gây kích thích Tiếp xúc trực tiếp với da làm thay đổi màu da tạm thời Lặp lặp lại việc tiếp xúc với da gây kích ứng da Trong trường hợp tiếp xúc với mắt, rửa mắt lượng nước lớn 15 phút Tìm kiếm chăm sóc y tế Trong trường hợp tiếp xúc với da, rửa nước Tham khảo MSDS để biết thêm thông tin Không tạo thành dạng xịt, sương mù bình xịt sản phẩm MKT-1430 Tránh nhiễm vào thức ăn Nuốt phải gây kích thích bỏng hóa chất miệng, cổ họng, thực quản dày Nếu nuốt phải, khơng gây ói mửa Uống lượng lớn nước gọi cho bác sĩ trung tâm kiểm soát chất độc Tổn thương niêm mạc xảy phơi nhiễm đường miệng chống định việc rửa dày Tránh tiếp xúc với ortho-phthalaldehyde, chúng gây khó chịu cho đường hơ hấp mắt Có thể gây cảm giác khó chịu mũi cổ họng, chảy nước mũi, buồn nôn, ho, tức ngực khó chịu, khó thở, thở khị khè, bị thắt họng, mề đay, phát ban, khả ngửi mùi, ngứa ran miệng môi, khô miệng đau đầu Có thể làm trầm trọng thêm tình trạng hen suyễn bệnh hen phế quản từ trước Trong trường hợp có phản ứng bất lợi hít phải hơi, chuyển đến nơi thống khí Nếu thấy khó thở, oxy cung cấp nhân viên có trình độ Nếu triệu chứng tồn tại, tìm kiếm chăm sóc y tế Việc sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus cho thiết bị, dụng cụ bán quan trọng phần trình rửa phê chuẩn cung cấp nhà sản xuất Xem phần HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG hướng dẫn rửa để biết thêm thông tin quan trọng việc rửa Luôn làm theo Hướng dẫn sử dụng cho việc hướng dẫn rửa (Phần B) phần HƯỚNG DẪN ĐẶC BIỆT cho đầu dò siêu âm tim qua thực quản (TEE) phần C cách xác tồn dư dung dịch MetriCide OPA Plus cịn thiết bị Khơng tn theo hướng dẫn rửa xác dẫn đến báo cáo bỏng hóa chất, kích ứng nhuộm miệng, cổ họng, thực quản dày THẬN TRỌNG Thực theo biện pháp phòng ngừa phổ biến OSHA Bloodborne xử lý làm thiết bị bẩn Khi khử khuẩn thiết bị, dụng cụ, sử dụng loại găng tay phù hợp có độ dài thích hợp, kính bảo hộ áo chống thấm nước Khi sử dụng găng tay cao su latex, người dùng nên tăng gấp đơi găng tay và/hoặc thay thường xun, ví dụ sau 12 phút phơi nhiễm Đối với cá nhân nhạy cảm với Latex thành phần găng tay latex, sử dụng găng tay copolymer tổng hợp 100%, găng tay Nitrile găng tay butyl Lưu ý: Việc tiếp xúc với dung dịch MetriCide OPA Plus làm đổi màu da quần áo Sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus khu vực thông gió tốt Giữa lần sử dụng, đóng nắp chặt can chứa dung dịch Nếu hệ thống điều hòa khơng khí khơng có hệ thống thơng gió đầy đủ, sử dụng ống hút khí thải địa phương thiết bị thông hút gió / thiết bị thơng gió di động có chứa màng lọc đa tầng hấp thụ ortho-phthalaldehyde từ khơng khí Các thiết bị nhiễm bẩn cần phải làm cẩn thận trước khử khuẩn, vết bẩn chất bơi trơn cịn lại thiết bị làm giảm hiệu khử khuẩn chất diệt khuẩn Người sử dụng phải tuân thủ theo HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG khơng tn thủ theo ảnh hưởng đến an toàn hiệu chất diệt khuẩn Không sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus thiết bị, dụng cụ y tế quan trọng thiết kế để sử dụng khu vực vơ trùng thể (ví dụ: dụng cụ phẫu thuật đục thủy tinh thể) Nhà sản xuất thiết bị, dụng cụ tái sử dụng nên cung cấp cho người dùng quy trình xử lý lại xác thực cho thiết bị, dụng cụ cách sử dung dịch MetriCide OPA Plus Việc sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus hệ thống ngâm rửa dụng cụ nội soi tự động phải phần quy trình tái xử lý phê chuẩn Các điều kiện tiếp xúc phải 25°C phút (Xem phần ghi phần Chỉ định sử dụng) Sử dụng que thử dung dịch OPA MetriCide OPA Plus để xác định nồng độ ortho-phthalaldehyde trước chu kỳ sử dụng để phát nồng độ MRC Thực theo HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG cung cấp với que thử dung dịch MetriCide OPA Plus MKT-1430 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Làm sạch/Khử nhiễm: Máu, dịch thể khác chất bôi trơn phải làm kỹ bề mặt khe rãnh thiết bị dụng cụ y tế bán quan trọng trước khử khuẩn Máu chất dịch thể khác phải xử lý theo tất quy định hành xử lý chất thải truyền nhiễm Tham khảo ghi nhãn nhà sản xuất thiết bị sử dụng lại để biết hướng dẫn tháo gỡ, khử nhiễm, làm kiểm tra rò rỉ thiết bị họ Trước ngâm dung dịch MetriCide OPA Plus, làm cẩn thận thiết bị, bao gồm tất lumen, sử dụng phương pháp làm tiêu chuẩn ASTM F 1518 “Thực hành tiêu chuẩn để làm khử trùng sợi quang linh hoạt nội soi video sử dụng Kiểm tra quan nội tạng (Hollow Viscera).” Rửa cẩn thận làm khô tất bề mặt khe (lumen) thiết bị làm Cách sử dụng: KHƠNG U CẦU HOẠT HĨA Ghi lại ngày mở can chứa nhãn can chứa, ghi sổ nhật ký Sau mở, dung dịch lại can chứa lưu trữ 75 ngày (75 ngày không ngày hết hạn sản phẩm) sử dụng Ghi lại ngày dung dịch đổ từ can chứa ban đầu chậu sổ ghi chép (Tách biệt với sổ nhật ký trên) nhãn chậu chứa dung dịch Dung dịch chậu sử dụng đến 14 ngày hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động 30 ngày q trình xử lý thủ cơng Sản phẩm phải bỏ sau 14 ngày sử dụng hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động 30 ngày xử lý thủ công, kiểm tra que thử dung dịch MetriCide OPA Plus đạt ngưỡng nồng độ MRC A Khử khuẩn mức độ cao Q trình thủ cơng: Ngâm chìm thiết bị hoàn toàn, điền đầy vào tất khe (lumen) khoảng chống khí dung dịch MetriCide OPA Plus 12 phút 20°C (68°F) cao để tiêu diệt tất vi sinh vật gây bệnh Lấy thiết bị khỏi dung dịch rửa cẩn thận theo hướng dẫn bên Hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động (AER) cài đặt nhiệt độ tối thiểu 25°C (Xem lưu ý phần HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG): Khử khuẩn mức độc cao 25°C (77°F) Để sử dụng hệ thống AER bán hợp pháp thị trường (hệ thống cài đặt nhiệt độ tối thiểu 25°C) với thời gian ngâm tối thiểu phút Như với tất chất khử khuẩn mức độ cao, điều quan trọng nhiệt độ theo dõi sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus hệ AER 25°C Xem phần “Giám sát chất diệt khuẩn” B Hướng dẫn rửa QUY TRÌNH RỬA a) Q trình thủ cơng: • Sau nhấc từ dung dịch MetriCide OPA Plus, rửa cẩn thận thiết bị, dụng cụ y tế bán quan trọng cách ngâm hoàn toàn dụng cụ lượng nước lớn (khoảng lít) Sử dụng nước tiệt trùng, khơng có nước uống chấp nhận Xem mục mục bên • Giữ thiết bị ngập hoàn toàn thời gian tối thiểu phút, trừ thời gian dài nhà sản xuất thiết bị tái sử dụng định MKT-1430 Rửa tay tất khe (lumen) với lượng nước rửa lớn (tối thiểu 100ml) trừ có lưu ý khác nhà sản xuất thiết bị • Lấy thiết bị đổ bỏ nước rửa Luôn sử dụng lượng nước cho lần rửa Không sử dụng lại nước rửa để rửa mục đích khác • Lặp lại q trình lần nữa, cho tổng số 03 lần rửa, với lượng nước tối thiểu lít lần rửa, loại bỏ lượng tồn dư dung dịch MetriCide OPA Plus Tồn dư gây tác dụng phụ nguy hiểm XEM CÁC CẢNH BÁO 03 LẦN RỬA, YÊU CẦU LƯỢNG NƯỚC LỚN THỂ TÍCH NƯỚC CHO MỖI LẦN RỬA TỐI THIÊU LÍT Theo hướng dẫn nhãn nhà sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế bán quan trọng tái sử dụng để biết thêm thơng tin quy trình rửa b) Q trình tự động: • Lựa chọn chu trình rửa máy AER xác nhận để sử dụng với chất khử khuẩn dựa OPA • Đảm bảo chu trình rửa tự động chọn rửa triệt để thiết bị, dụng cụ y tế bán quan trọng bao gồm tất khe (lumen) với lượng lớn nước tiệt trùng uống tương đương theo khuyến cáo nhà sản xuất thiết bị tái sử dụng • Xác minh lần rửa tối thiểu phút trừ nhà sản xuất thiết bị tái sử dụng khuyến cáo thời gian rửa dài Đảm bảo lượng nước sử dụng lần rửa Không sử dụng lại nước rửa vào mục đích khác • Tham khảo thêm nhãn nhà sản xuất thiết bị tái sử dụng để biết thêm thông tin hướng dẫn rửa NƯỚC RỬA TIỆT TRÙNG: • • • Những dụng cụ sau nên rửa nước tiệt trùng, sử dụng kỹ thuật tiệt trùng rửa thao tác: Các thiết bị dùng khu vực vô trùng bình thường thể Các thiết bị dùng cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch bệnh nhân suy giảm miễn dịch tiềm ẩn dựa khảo sát (ví dụ người có nguy cao phục vụ) Trên thực tế, nội soi phế quản có nguy bị nhiễm bẩn từ nguồn nước cung cấp Mặc dù vi sinh vật hệ thống nước không gây bệnh bệnh nhân có hệ miễn dịch khỏe mạnh, bệnh nhân AIDS người bị suy giảm miễn dịch khác có nguy nhiễm trùng cao vi sinh vật hội NƯỚC RỬA LÀ NƯỚC UỐNG ĐƯỢC: Đối với tất thiết bị khác, nước tiệt trùng khuyến cáo rửa Nếu khơng, nước rửa uống chấp nhận Khi sử dụng nước uống để rửa, người dùng nên biết nguy tái nhiễm dụng cụ thiết bị y tế với vi sinh vật, có nguồn cung cấp nước uống Các hệ thống xử lý nước, chẳng hạn làm mềm nước khử ion, thêm vi sinh vật vào nước xử lý đến mức hàm lượng vi sinh vật nước điểm sử dụng vượt lượng nước uống xử lý trước Để đảm bảo chất lượng nước phù hợp, bảo trì hệ thống xử lý nước theo khuyến cáo Việc sử dụng hệ thống lọc vi khuẩn (0.2 micron) loại trừ làm giảm lượng vi sinh vật từ nguồn nước Liên hệ với nhà cung cấp màng lọc hệ thống UV để biết hướng dẫn bảo trì thay định kỳ màng lọc để tránh xâm lấn hình thành màng sinh học màng lọc MKT-1430 Dụng cụ khơng sấy khơ hồn tồn điều kiện lý tưởng để vi sinh vật xâm chiếm nhanh chóng Vì vi khuẩn nước có khả chống khơ cao, làm khơ nhanh chóng tránh việc xâm nhập vi sinh vật khơng diệt hồn tồn thiết bị từ vi khuẩn Dung dịch rửa cuối sử dụng dung dịch cồn isopropyl 70% sử dụng để tăng tốc trình sấy giảm số lượng sinh vật diện rửa nước uống C Hướng dẫn đặc biệt cho q trình xử lý đầu dị siêu âm tim qua thực quản (TEE): Như tất thiết bị, cẩn thận tuân theo khuyến cáo nhà sản xuất đầu dò sử dụng bảo vệ tiệt trùng thực TEE Ngâm tối thiểu 12 phút dung dịch MetriCide OPA Plus yêu cầu khử khuẩn mức độ cao Ngâm đầu dò mức (ví dụ giờ) khử khuẩn mức độ cao không rửa lần với nước mơ trả phần B, dẫn đến tồn dư dung dịch MetriCide OPA Plus thiết bị, sử dụng thiết bị gây nhuộm màu, kích ứng bỏng hóa chất cho miệng, cổ họng, thực quản dày D Tái sử dụng chất khử khuẩn: Dung dịch MetriCide™ OPA Plus chứng minh hiệu chất bẩn hữu vi sinh vật tái sử dụng Nồng độ ortho-phthalaldehyde dung dịch MetriCide OPA Plus suốt trình sử dụng phải xác định que thử dung dịch MetriCide OPA Plus trước lần sử dụng, để xác định nồng độ MRC đạt 0.3% Dung dịch MetriCide OPA Plus sử dụng tái sử dụng tối đa 14 ngày hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động 30 ngày q trình thủ cơng Dung dịch MetriCide OPA Plus phải loại bỏ sau 14 ngày hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động 30 ngày sử dụng thủ công kiểm tra que thử MetriCide OPA Plus mức MRC KIỂM SOÁT CHẤT DIỆT KHUẨN: Trong trình tái sử dụng, khuyến cáo kiểm tra dung dịch MetriCide OPA Plus que thử dung dịch MetriCide OPA Plus trước lần sử dụng Điều để đảm bảo nồng độ khuyến cáo tối thiều (MRC) ortho-phthalaldehyde có mặt Q trình sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus làm chất khử khuẩn mức độc cao, khuyên dùng nhiệt kế đếm thời gian để đảm bảo đáp ứng điều kiện tối ưu Kiểm soát nhiệt độ hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động đặt nhiệt độ tối thiểu 25°C: Giống tất chất khử khuẩn mức độ cao, giám sát nhiệt độ quan trọng để sử dụng dung dịch MetriCide OPA Plus nhiệt độ tối thiểu 25°C phút hệ thống xử lý dụng cụ nội soi tự động Trực quan kiểm tra dung dịch suốt thời gian sử dụng có diện tủa, sử dụng nước cứng phơi nhiễm kéo dài với khơng khí bụi Để giảm khả tạo kết tủa, khuyến cáo giữ dung dịch MetriCide OPA Plus nắp đậy không cho bụi xâm nhập vào Điều quan trọng tái sử dụng thủ công Bỏ dung dịch có kết tủa xảy MKT-1430