BỆNH VIỆN LAO VÀ BỆNH PHỔI KHÁNH HÒA KHOA DƢỢC CLS CNK Mãsố XN QTQL 5 12 4 Lần ban hành 01 Ngàybanhành 11/11/19 Số trang 04 QUY TRÌNHĐÁNH GIÁ NGUY CƠ AN TOÀN SINH HỌC Ngƣời biên soạn Ngƣời kiểm tra Ng[.]
BỆNH VIỆN LAO VÀ BỆNH PHỔI KHÁNH HÒA KHOA DƢỢC - CLS - CNK QUY TRÌNHĐÁNH GIÁ NGUY CƠ AN TOÀN SINH HỌC Ngƣời biên soạn Ngƣời kiểm tra Mãsố:XN-QTQL 5.12.4 Lần ban hành: 01 Ngàybanhành:11/11/19 Số trang: 04 Ngƣời phê duyệt Họ tên Ký tên Chức vụ Ngày THEO DÕI SỬA ĐỔI TÀI LIỆU TT Vị trí Nội dung sửa đổi Ngƣời sửa Ngày sửa Quy trình đánh giá nguy an toàn sinh học Mã số: XN-QTQL 5.2.04 Mục đích Quy trình hướng dẫn đánh giá kiểm sốt nguy an tồn sinh học phòng xét nghiệm Bệnh viện Lao Bệnh phổi Khánh Hòa Phạm vi áp dụng Áp dụng cho Bộ phận xét nghiệm Trách nhiệm Lãnh đạo Bộ phận nhân viên Bộ phận phải tuân thủ quy trình Định nghĩa, thuật ngữ chữ viết tắt 4.1 Định nghĩa - Nguy cơ: Là khả xảy kiện không mong muốn, liên quan đến mối nguy hiểm cụ thể gây nên hậu Nguy = Khả xảy x Hậu - Đánh giá nguy cơ: Là trình nhận diện nguy tiềm ẩn từ đề biện pháp kiểm sốt thích hợp 4.2 Các chữ viết tắt - QLCL: Quản lý chất lượng - QLKT: Quản lý kỹ thuật - KTV: Kỹ thuật viên - PXN: Phòng xét nghiệm - TNGB: Tác nhân gây bệnh Nội dung thực 5.1 Các yếu tố nguy biện pháp kiểm soát Các yếu tố nguy Phiên bản: 1.0 Ngày ban hành: 11/11/19 Nguy Biện pháp kiểm soát Trang 2/6 Quy trình đánh giá nguy an tồn sinh học Tác nhân vi sinh vật Khơng gây - Đeo trang, găng tay Thuộc nhóm nguy VSV bệnh cho người qua nhóm Mã số: XN-QTQL 5.2.04 làm việc đường tiêu hóa - Sử dụng đồ bảo hộ lao hô hấp, đường máu, qua da niêm mạc động - Thao tác cẩn thận quy trình kỹ thuật - Có biện pháp khử nhiễm thích hợp - Vệ sinh cá nhân, vệ sinh PXN quy định Thao tác, kỹ thuật: - Tạo khí dung - Có quy trình hướng dẫn - Thao tác hút, thả pipet văng bẩn hóa kỹ thuật cách sử dụng - Thao tác rút máu bơm chất, bệnh phẩm thiết bị cụ thể máu vào ống nghiệm - Thao tác đóng mở máy - Bị vật sắc nhọn đâm - Rút máu nhẹ nhàng, bơm vào ly tâm máu từ từ - Sử dụng pipet, nồi hấp tiệt - Thao tác đóng mở nồi trùng máy ly tâm theo quy trình sử dụng hấp Quá trình thu gom chất thải - Tuân thủ quy trình kỹ thuật - Phân loại rác thải quy định - Đặt giấy thấm khu vực làm việc Trang thiết bị Trong q trình sử - Có bảng hướng dẫn sử Các loại máy xét nghiệm dụng thiết bị - Pipet tạo ta khí dung - Tuân thủ quy trình sử dụng - Máy ly tâm văng bắn hóa chất, - Nồi hấp tiệt trùng bệnh phẩm dụng trang thiết bị - Vệ sinh dụng cụ, máy móc trước sau ngày làm việc Phiên bản: 1.0 Ngày ban hành: 11/11/19 Trang 3/6 Quy trình đánh giá nguy an tồn sinh học Mã số: XN-QTQL 5.2.04 - Thao tác kỹ thuật - Tuân thủ quy trình kỹ Nhân khơng cẩn thận thuật xét nghiệm - Sức khỏe nhân viên - Tiêm phòng điều trị dự phòng phù hợp - Kiểm tra sức khỏe định kỳ - Thiếu kinh nghiệm - Được tập huấn ATSH làm việc kỹ thuật xét nghiệm 5.2 Đánh giá yếu tố nguy Ma trận nguy sử dụng để đánh giá phân loại mức độ nguy xác định Ma trận nguy bảng, thể tương tác mức độ hậu khả xảy khác nhau, tạo thành mức độ nguy Ma trận nguy chia làm nhiều loại phụ thuộc vào việc phân chia mức độ hậu khả xảy Ví dụ ma trận nguy 3x3, 5x5… Dưới ví dụ ma trận nguy (3x3) Bảng Ví dụ ma trận nguy (3x3) Hậu Khả xảy Chắc chắn Nhẹ Trung bình Nặng Trung bình Cao Cao Thấp Trung bình Cao Thấp Trung bình Có khả Hiếm Thấp -Trong đó, mức độ khả xảy hậu nhóm đánh giá cân nhắc định Dưới ví dụ phân loại, mô tả mức độ khả xảy hậu sau: Phiên bản: 1.0 Ngày ban hành: 11/11/19 Trang 4/6 Quy trình đánh giá nguy an toàn sinh học Mã số: XN-QTQL 5.2.04 Bảng Ví dụ phân loại mơ tả mức độ khả xảy Khả xảy Ví dụ tần suất xảy Mơ tả/định nghĩa Hiếm Sự kiện xảy số trường hợp đặc biệt 10 năm: < lần Có khả Sự kiện có khả xảy hầu hết trường hợp năm: ≥ lần Chắc chắn Sự kiện dự kiến xảy hầu hết trường hợp năm: ≥ lần Bảng Ví dụ phân loại mơ tả mức độ hậu Hậu Mô tả Tai nạn nhỏ, cố tràn đổ lỗi thiết bị, hệ thống, tự giải mà khơng cần hỗ trợ Nhẹ Trung bình Tai nạn gây thương tích nhẹ bị phơi nhiễm yêu cầu hỗ trợ từ bên Nặng Tai nạn nghiêm trọng, bị lây nhiễm ảnh hưởng đến tính mạng người Bảng Ví dụ phân loại mô tả mức độ nguy Nguy Mô tả Nguy chấp nhận quản lý Thấp theo quy trình quản lý sẵn có giám sát thường xun Trung bình Cao Phiên bản: 1.0 Ngày ban hành: 11/11/19 Nguy chấp nhận cần bổ sung biện pháp kiểm sốt nguy Nguy khơng chấp nhận yêu cầu thực biện pháp kiểm sốt để làm giảm nguy Trang 5/6 Quy trình đánh giá nguy an toàn sinh học Mã số: XN-QTQL 5.2.04 Lƣu trữ hồ sơ Tất nội dung lưu trữ hồ sơ CSVC an toàn - Phiếu đánh giá nguy PXN XN-BM 5.12.4/01 Lƣu trữ hồ sơ Tất nội dung lưu trữ hồ sơ “Đánh giá nguy cơ” Thời gian lưu 03 năm - Quy định vào khu vực xét nghiệm XN-BM 5.12.1/01 - Nhật ký vào phòng xét nghiệm XN-BM 5.12.1/02 - Biểu mẫu theo dõi điều kiện môi trường XN-BM 5.12.1/03 - Biểu mẫu đăng ký sử dụng thiết bị XN-BM 5.12.1/04 - Biểu mẫu giao nhận chìa khóa XN-BM 5.12.1/05 Tài liệu liên quan - Quy trình hướng dẫn soạn thảo quy trình chuẩn XN-QTQL 5.2.2 - Quy trình khơng phù hợp XN-QTQL 5.10.1 - Quy trình hành động phịng ngừa XN-QTQL 5.10.2 - Quy trình quản lý hồ sơ XN-QTQL 5.2.3 - Quy trình hướng dẫn an tồn XN-QTQL 5.12.2 - Quy trình quản lý thơng tin XN-QTQL 5.8.1 Tài liệu tham khảo - TCVN ISO 15189:2014 (ISO 15189:2012) Phịng thí nghiệm Y tế – u cầu chất lượng lực, Tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng, 2014 - ISO 15189:2012, Medical laboratories - Requirements for quality and competence, 2012 Phiên bản: 1.0 Ngày ban hành: 11/11/19 Trang 6/6