46-2011-TT-BYT-133705

42 4 0
46-2011-TT-BYT-133705

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

Thông tin tài liệu

THƯ VIỆN PHÁP LUẬT CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED 89 To Vinh Dien Street, Thanh Xuan District, Hanoi City, Viet Nam Tel 1900 6568 Fax 024 73 000 111 Email lienhe@luatduong[.]

CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED 89 To Vinh Dien Street, Thanh Xuan District, Hanoi City, Viet Nam Tel: 1900.6568 Fax: 024.73.000.111 Email: lienhe@luatduonggia.vn Website: http://www.luatduonggia.vn BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 46/2011/TT-BYT Hà Nội, ngày 21 tháng 12 năm 2011 THÔNG TƯ BAN HÀNH NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” Căn Luật Dược số 34/2005-QH-11 ngày 14 tháng năm 2005; Căn Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược, Bộ Y tế ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” sau: Điều Phạm vi điều chỉnh Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” ban hành kèm theo Thông tư điều kiện kinh doanh thuốc sở bán lẻ thuốc theo lộ trình quy định Thơng tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15 tháng 12 năm 2010 Bộ Y tế quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP; địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc Điều Hồ sơ đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số 1/GPP); Bản kê khai sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự; Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (Checklist) Phụ lục II Thông tư TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.6568 CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED 89 To Vinh Dien Street, Thanh Xuan District, Hanoi City, Viet Nam Tel: 1900.6568 Fax: 024.73.000.111 Email: lienhe@luatduonggia.vn Website: http://www.luatduonggia.vn Điều Hồ sơ đăng ký kiểm tra lại điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Đơn đăng ký tái kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số 2/GPP) Cơ sở sau nộp hồ sơ đăng ký tái kiểm tra phép kinh doanh thuốc theo phạm vi quy định Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đang hiệu lực) Điều Thẩm quyền kiểm tra, thành phần đoàn kiểm tra Thẩm quyền kiểm tra cấp giấy chứng nhận Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (gọi tắt Sở Y tế) chịu trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ, thẩm định hồ sơ thành lập đoàn kiểm tra cấp Giấy chứng nhận sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Tiêu chuẩn cán kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” a) Trưởng đồn kiểm tra phải có trình độ đại học dược, có kinh nghiệm cơng tác quản lý dược năm trở lên b) Thành viên đồn kiểm tra phải có trình độ đại học trở lên Thành phần đoàn kiểm tra Giám đốc Sở Y tế định Điều Trình tự kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Các Sở Y tế ban hành quy trình tuân thủ quy trình cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” đảm bảo nguyên tắc: a) Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận đơn đề nghị công nhận sở bán lẻ thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra tiến hành kiểm tra sở b) Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” cho sở vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; vòng 10 ngày làm việc kể TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.6568 CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED 89 To Vinh Dien Street, Thanh Xuan District, Hanoi City, Viet Nam Tel: 1900.6568 Fax: 024.73.000.111 Email: lienhe@luatduonggia.vn Website: http://www.luatduonggia.vn từ ngày Sở Y tế nhận báo cáo khắc phục tồn nêu biên kiểm tra c) Trường hợp phải kiểm tra lại, vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận báo cáo khắc phục đề nghị kiểm tra sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra Biên kiểm tra kèm theo Danh mục kiểm tra phải người quản lý chun mơn trưởng đồn kiểm tra ký xác nhận, làm thành 02 bản: 01 lưu sở, 01 lưu Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi sở hoạt động (Mẫu số 3/GPP) Điều Thời hạn hiệu lực Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” có thời hạn hiệu lực năm kể từ ngày ký (Mẫu số 4/GPP) Các Giấy chứng nhận cấp trước có thời hạn hiệu lực 02 năm tiếp tục gia hạn thời gian hoạt động thêm 01 năm kể từ ngày hết hạn Sở Y tế ban hành Quyết định gia hạn kèm theo danh sách sở gia hạn hiệu lực Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” Điều Hiệu lực thi hành Thông tư có hiệu lực kể từ ngày 05 tháng 02 năm 2012 thay Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” nội dung liên quan đến ”Thực hành tốt nhà thuốc” Quyết định số 29/2007/QĐ-BYT ngày 11/05/2007 việc sửa đổi, bổ sung số điều Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT Trong trình thực hiện, có khó khăn vướng mắc, đề nghị đơn vị phản ánh kịp thời Cục Quản lý dược - Bộ Y tế để nghiên cứu sửa đổi, bổ sung cho phù hợp./ KT.BỘ TRƯỞNG Nơi nhận: THỨ TRƯỞNG - Văn phịng Chính phủ (Phịng CB, Cổng Thơng tin điện tử Chính phủ, Cục KSTTHC); - Bộ trưởng, Thứ trưởng Bộ Y tế; TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.6568 CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED 89 To Vinh Dien Street, Thanh Xuan District, Hanoi City, Viet Nam Tel: 1900.6568 Fax: 024.73.000.111 Email: lienhe@luatduonggia.vn Website: http://www.luatduonggia.vn - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn quy phạm pháp luật); Cao Minh Quang - Bộ Tài chính; - Bộ Khoa học Công nghệ; - Bộ Công Thương; - Bộ Công an; - Bộ Giao thông vận tải (Cục Y tế giao thông vận tải); - Bộ Quốc phòng (Cục Quân y); - UBND tỉnh, TP trực thuộc TƯ; - Các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ Y tế; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ; - Tổng Công ty dược VN; - Hiệp hội SXKDDVN; - Phịng Kiểm sốt TTHC- Văn Phịng Bộ Y tế; - Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC, QLD (2 bản) NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” (Ban hành kèm theo Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 Bộ trưởng Bộ Y tế) Chương I QUY ĐỊNH CHUNG I NGUYÊN TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an tồn, có hiệu hai mục tiêu Chính sách Quốc gia thuốc Việt Nam Mọi nguồn thuốc sản xuất nước hay nhập TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.6568 CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED 89 To Vinh Dien Street, Thanh Xuan District, Hanoi City, Viet Nam Tel: 1900.6568 Fax: 024.73.000.111 Email: lienhe@luatduonggia.vn Website: http://www.luatduonggia.vn đến tay người sử dụng hầu hết trực tiếp qua hoạt động sở bán lẻ thuốc "Thực hành tốt nhà thuốc" (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc dược sỹ nhân dược sở tự nguyện tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức chuyên môn mức cao yêu cầu pháp lý tối thiểu “Thực hành tốt nhà thuốc” phải đảm bảo thực nguyên tắc sau: Đặt lợi ích người bệnh sức khoẻ cộng đồng lên hết Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng theo dõi việc sử dụng thuốc họ Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng bệnh đơn giản Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu II GIẢI THÍCH TỪ NGỮ Trong văn từ ngữ hiểu sau: Cơ sở bán lẻ đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP sở đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn quy định Nguyên tắc Người bán lẻ dược sỹ đại học người đào tạo dược, hoạt động sở bán lẻ thuốc, bao gồm dược sỹ trung học, dược tá, y sỹ giữ tủ thuốc trạm y tế người bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu Nhân viên nhà thuốc dược sỹ chủ nhà thuốc người phụ trách chun mơn nhân viên có cấp chuyên môn dược hoạt động nhà thuốc Bán thuốc hoạt động chuyên môn nhà thuốc bao gồm việc cung cấp thuốc kèm theo việc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn có hiệu cho người sử dụng Chương II TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.6568 CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED 89 To Vinh Dien Street, Thanh Xuan District, Hanoi City, Viet Nam Tel: 1900.6568 Fax: 024.73.000.111 Email: lienhe@luatduonggia.vn Website: http://www.luatduonggia.vn CÁC TIÊU CHUẨN I NHÂN SỰ Người phụ trách chuyên môn chủ sở bán lẻ phải có Chứng hành nghề dược theo quy định hành Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng điều kiện sau: a) Có cấp chun mơn dược có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với cơng việc giao; b) Có đủ sức khoẻ, không bị mắc bệnh truyền nhiễm; c) Không thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược II CƠ SỞ VẬT CHẤT, KỸ THUẬT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC Xây dựng thiết kế a) Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm; b) Xây dựng chắn, có trần chống bụi, tường nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng không để thuốc bị tác động trực tiếp ánh sáng mặt trời Diện tích a) Diện tích phù hợp với quy mơ kinh doanh tối thiểu 10m2, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc khu vực để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thông tin việc sử dụng thuốc với người bán lẻ; b) Phải bố trí thêm diện tích cho hoạt động khác như: - Phòng pha chế theo đơn có tổ chức pha chế theo đơn; TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.6568 CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED 89 To Vinh Dien Street, Thanh Xuan District, Hanoi City, Viet Nam Tel: 1900.6568 Fax: 024.73.000.111 Email: lienhe@luatduonggia.vn Website: http://www.luatduonggia.vn - Phịng lẻ thuốc khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh; - Nơi rửa tay cho người bán lẻ người mua thuốc; - Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần); - Phòng khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân ghế cho người mua thuốc thời gian chờ đợi c) Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có khu vực riêng, khơng bày bán với thuốc không gây ảnh hưởng đến thuốc; d) Nhà thuốc có pha chế theo đơn có phịng lẻ thuốc khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc - Phòng pha chế thuốc theo đơn lẻ thuốc thuốc khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có trần chống bụi, tường nhà vật liệu dễ vệ sinh lau rửa, cần thiết thực cơng việc tẩy trùng; - Có chỗ rửa tay, rửa dụng cụ pha chế; - Bố trí chỗ ngồi cho người mua thuốc ngồi khu vực phịng pha chế Thiết bị bảo quản thuốc sở bán lẻ thuốc a) Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, ô nhiễm, xâm nhập côn trùng, bao gồm: - Tủ, quầy, giá kệ chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc đảm bảo thẩm mỹ; - Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm sở bán lẻ thuốc Có hệ thống chiếu sáng, quạt thơng gió b) Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi nhãn thuốc Điều kiện bảo quản nhiệt độ phòng trì nhiệt độ 30OC, độ ẩm khơng vượt 75% c) Có dụng cụ lẻ bao bì lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc, bao gồm: TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.6568 CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED 89 To Vinh Dien Street, Thanh Xuan District, Hanoi City, Viet Nam Tel: 1900.6568 Fax: 024.73.000.111 Email: lienhe@luatduonggia.vn Website: http://www.luatduonggia.vn - Trường hợp lẻ thuốc mà khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng đồ bao gói cứng, có nút kín để trẻ nhỏ khơng tiếp xúc trực tiếp với thuốc Tốt dùng đồ bao gói nguyên nhà sản xuất Có thể sử dụng lại đồ bao gói sau xử lý theo quy trình xử lý bao bì; - Khơng dùng bao bì lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo thuốc khác để làm túi đựng thuốc; - Thuốc dùng ngoài/thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần cần đóng bao bì dễ phân biệt; - Thuốc pha chế theo đơn cần đựng bao bì dược dụng để khơng ảnh hưởng đến chất lượng thuốc dễ phân biệt với sản phẩm thuốc - đồ uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng d) Ghi nhãn thuốc: - Đối với trường hợp thuốc bán lẻ khơng đựng bao bì ngồi thuốc phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp khơng có đơn thuốc kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng cách dùng; - Thuốc pha chế theo đơn: việc phải ghi đầy đủ quy định phải ghi thêm ngày pha chế; ngày hết hạn; tên bệnh nhân; tên địa sở pha chế thuốc; cảnh báo an tồn cho trẻ em (nếu có) đ) Nhà thuốc có pha chế thuốc theo đơn phải có hố chất, dụng cụ phục vụ cho pha chế, có thiết bị để tiệt trùng dụng cụ (tủ sấy, nồi hấp), bàn pha chế phải dễ vệ sinh, lau rửa Hồ sơ, sổ sách tài liệu chun mơn sở bán lẻ thuốc a) Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, quy chế dược hành để người bán lẻ tra cứu sử dụng cần b) Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm: TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.6568 CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED 89 To Vinh Dien Street, Thanh Xuan District, Hanoi City, Viet Nam Tel: 1900.6568 Fax: 024.73.000.111 Email: lienhe@luatduonggia.vn Website: http://www.luatduonggia.vn - Sổ sách máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số lô, hạn dùng thuốc vấn đề khác có liên quan Khuyến khích sở bán lẻ có hệ thống máy tính phần mềm để quản lý hoạt động lưu trữ liệu; - Hồ sơ sổ sách lưu trữ liệu liên quan đến bệnh nhân (bệnh nhân có đơn thuốc trường hợp đặc biệt) đặt nơi bảo đảm để tra cứu kịp thời cần; - Sổ sách, hồ sơ thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc, bảo quản thuốc thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất theo quy định Quy chế quản lý thuốc gây nghiện Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần, sổ pha chế thuốc trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn; - Hồ sơ, sổ sách lưu giữ năm kể từ thuốc hết hạn dùng c) Xây dựng thực theo quy trình thao tác chuẩn dạng văn cho tất hoạt động chuyên môn để nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có quy trình sau: - Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng; - Quy trình bán thuốc theo đơn; - Quy trình bán thuốc khơng kê đơn; - Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng; - Quy trình giải thuốc bị khiếu nại thu hồi; - Quy trình pha chế thuốc theo đơn trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn; - Các quy trình khác có liên quan III CÁC HOẠT ĐỘNG CHỦ YẾU CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC Mua thuốc a) Nguồn thuốc mua sở kinh doanh thuốc hợp pháp b) Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trình kinh doanh; TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.6568 CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED 89 To Vinh Dien Street, Thanh Xuan District, Hanoi City, Viet Nam Tel: 1900.6568 Fax: 024.73.000.111 Email: lienhe@luatduonggia.vn Website: http://www.luatduonggia.vn c) Chỉ mua thuốc phép lưu hành (thuốc có số đăng ký thuốc chưa có số đăng ký phép nhập theo nhu cầu điều trị) Thuốc mua nguyên vẹn có đầy đủ bao gói nhà sản xuất, nhãn quy định theo quy chế hành Có đủ hố đơn, chứng từ hợp lệ thuốc mua về; d) Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, kiểm tra thông tin nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng (bằng cảm quan, với thuốc dễ có biến đổi chất lượng) có kiểm sốt suốt q trình bảo quản; đ) Nhà thuốc phải có đủ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam Sở Y tế địa phương quy định Bán thuốc a) Các bước hoạt động bán thuốc, bao gồm: - Người bán lẻ hỏi người mua câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu; - Người bán lẻ tư vấn cho người mua lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc lời nói Trường hợp khơng có đơn thuốc kèm theo, Người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm cách viết tay đánh máy, in gắn lên đồ bao gói - Người bán lẻ cung cấp thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán nhãn thuốc, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc b) Các quy định tư vấn cho người mua, bao gồm: - Người mua thuốc cần nhận tư vấn đắn, đảm bảo hiệu điều trị phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng; - Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp cần có tư vấn người có chun mơn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thông tin thuốc, giá lựa chọn thuốc không cần kê đơn; TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.6568

Ngày đăng: 21/04/2022, 12:03

Hình ảnh liên quan

trên bảng tin, bằng thư,  điện thoại… 9.4 Có trả lại nơi mua  - 46-2011-TT-BYT-133705

tr.

ên bảng tin, bằng thư, điện thoại… 9.4 Có trả lại nơi mua Xem tại trang 37 của tài liệu.

Mục lục

  • CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED

  • CÔNG TY LUẬT TNHH DƯƠNG GIA – DUONG GIA LAW COMPANY LIMITED

  • QUY ĐỊNH CHUNG

    • I. NGUYÊN TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC”

    • II. GIẢI THÍCH TỪ NGỮ

    • II. CƠ SỞ VẬT CHẤT, KỸ THUẬT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC

      • III. CÁC HOẠT ĐỘNG CHỦ YẾU CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC

      • PHỤ LỤC I

      • TT

        • Trang thiết bị: 15 điểm

        • Thiết bị bảo quản thuốc

        • Dụng cụ, bao bì ra lẻ và pha chế theo đơn :

        • 4.1

        • 4.2

        • V

          • III.2b

Tài liệu cùng người dùng

Tài liệu liên quan