1634531659138_QT.QLCN.20 cap giay phep tien hanh cong viec buc xa (2021 chuan) đã in

Thủ tục tuyển dụng và đào tạo SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ BẮC GIANG QUY TRÌNH CẤP GIẤY PHÉP TIẾN HÀNH CÔNG VIỆC BỨC XẠ SỬ DỤNG THIẾT BỊ X QUANG CHẨN ĐOÁN TRONG Y TẾ Mã số QT QLCN 20 (BAN HÀNH LẦN 1 PHIÊN[.]

SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ BẮC GIANG QUY TRÌNH CẤP GIẤY PHÉP TIẾN HÀNH CÔNG VIỆC BỨC XẠ - SỬ DỤNG THIẾT BỊ X-QUANG CHẨN ĐOÁN TRONG Y TẾ Mã số: QT.QLCN.20 (BAN HÀNH LẦN - PHIÊN BẢN TIÊU CHUẨN TCVN ISO 9001:2015) Trách nhiệm Họ tên Soạn thảo Xem xét Phê duyệt Đỗ Văn Tình Chu Thanh Sơn Nguyễn Thanh Bình Chun viên Trưởng phịng Giám đốc Chữ ký Chức vụ SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành cơng việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 MỤC LỤC Trang SỬA ĐỔI TÀI LIỆU …………………………………………… MỤC ĐÍCH……………………………………………………… PHẠM VI………………………………………………………… TÀI LIỆU VIỆN DẪN…………………………………………… 4 ĐỊNH NGHĨA/VIẾT TẮT……………………………………… NỘI DUNG QUY TRÌNH………………………………………… 6 BIỂU MẪU ……………………………………………………… 11 HỒ SƠ CẦN LƯU………………………………………………… 11 SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành cơng việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 SỬA ĐỔI TÀI LIỆU Yêu cầu sửa đổi/ bổ sung Trang / Phần liên quan việc sửa đổi Mô tả nội dung sửa đổi Lần sửa đổi Ngày sửa đổi SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 MỤC ĐÍCH Quy trình nhằm quy định trình tự, thủ tục Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ (Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế) cho tổ chức, cá nhân địa bàn tỉnh PHẠM VI Các tổ chức, cá nhân sử dụng thiết bị X- quang chẩn đoán y tế địa bàn tỉnh Bắc Giang TÀI LIỆU VIỆN DẪN - Quy trình tiếp nhận trả kết Sở Khoa học Công nghệ Bắc Giang; - Tiêu chuẩn ISO 9001:2015; - Căn pháp lý theo mục 5.1 ĐỊNH NGHĨA/ VIẾT TẮT 4.1 Định nghĩa - Bức xạ: Được hiểu xạ ion hoá, gồm chùm hạt vi mơ sóng điện từ có khả ion hố qua vật chất, trừ sóng điện từ có bước sóng dài 100 nanomet (nm) - Nguồn xạ: chất phóng xạ thiết bị phát xạ - Chất phóng xạ: Là chất thể rắn, lỏng khí có hoạt độ phóng xạ riêng lớn 70 kilo Beccơren kilogam (70 kBq/kg) - Chất thải phóng xạ: Là chất thải có hoạt độ phóng xạ riêng chất phóng xạ - Cơ sở xạ: Là nơi tổ chức, cá nhân quan quản lý Nhà nước an tồn kiểm sốt xạ cho phép đặt nguồn xạ thường xuyên tiến hành công việc xạ - Thiết bị X-quang chẩn đoán y tế: thiết bị phát tia X sử dụng để chiếu, chụp chẩn đoán bệnh, bao gồm: Thiết bị X-quang chụp (chụp toàn cảnh, chụp sọ, chụp sử dụng phim đặt sau huyệt ổ răng, chụp cắt lớp vi tính sử dụng chùm tia hình nón); thiết bị X-quang chụp vú; thiết bị Xquang di động; thiết bị X-quang đo mật độ xương; thiết bị chiếu, chụp X-quang tổng hợp; thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình; thiết bị chụp cắt lớp vi tính; thiết bị X-quang thú y - Người đứng đầu sở y tế người chủ sở hữu người đại diện theo pháp luật chủ sở hữu người ủy quyền người đại diện theo pháp luật để quản lý sở y tế - Nhân viên viên xạ: Là người trực tiếp làm việc với nguồn xạ SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành cơng việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 - Sự cố xạ: Là tai biến, rủi ro xảy q trình tiến hành cơng việc xạ, gây gây hậu xạ nguy hiểm sức khoẻ người mơi trường - An tồn xạ: Là cơng việc đảm bảo cho người môi trường khỏi tác hại xạ gây việc kiểm soát xạ áp dụng biện pháp kỹ thuật, cơng nghệ cần thiết - Kiểm sốt xạ: việc thực biện pháp hành kỹ thuật nhằm quản lý sở xạ, nguồn xạ, địa điểm cất giữ chất thải phóng xạ công việc xạ 4.2 Một số từ viết tắt - QLCN&TTCN: Quản lý Công nghệ Thị trường cơng nghệ - ATBX : An tồn xạ - TCVN: Tiêu chuẩn Việt Nam - KH&CN : Khoa học Công nghệ - BM: Biểu mẫu SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Cơ sở pháp lý - Luật lượng nguyên tử ngày 03/6/2008; - Nghị định số 142/2020/NĐ-CP ngày 09/12/2020 Chính phủ quy định việc tiến hành công việc xạ hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng lượng nguyên tử; - Thông tư số 287/2016/TT-BTC ngày 15/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp quản lý sử dụng phí, lệ phí lĩnh vực lượng nguyên tử; - Quyết định số 124/QĐ-UBND ngày 20/01/2020 Chủ tịch UBND tỉnh việc công bố Bộ thủ tục hành thuộc phạm vi chức quản lý Sở Khoa học Công nghệ tỉnh Bắc Giang; - Quyết định số 1414/QĐ-UBND ngày 09/7/2021 Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Giang việc công bố thủ tục hành ban hành, bị bãi bỏ lĩnh vực lượng nguyên tử, an toàn xạ hạt nhân thuộc phạm vi chức quản lý Sở Khoa học Công nghệ tỉnh Bắc Giang; - Quyết định số 1608/QĐ-UBND ngày 29/7/2021 Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Giang việc phê duyệt quy trình nội giải thủ tục hành UBND tỉnh, Chủ tịch UBND tỉnh; - Quyết định số 31/2021/QĐ-UBND ngày 30/7/2021 việc ban hành Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn, cấu tổ chức Sở Khoa học Công nghệ tỉnh Bắc Giang; - Quyết định số 236/QĐ-KHCN ngày 30/7/2021 Giám đốc Sở Khoa học Công nghệ việc phê duyệt quy trình nội giải thủ tục hành thuộc thẩm quyền định Sở Khoa học Công nghệ 5.2 Thành phần hồ sơ Đơn đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc xạ Quyết định thành lập tổ chức, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động khoa học cơng nghệ, loại giấy tờ khác có giá trị tương đương * Trường hợp giấy tờ bị thất lạc phải có xác nhận quan ban hành cấp loại giấy tờ Bản Bản (có chứng thực) x x x SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành cơng việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: x Giấy chứng nhận đào tạo an toàn xạ Phiếu khai báo nhân viên xạ người phụ trách an toàn x Chứng nhân viên xạ người phụ trách an toàn Trường hợp người phụ trách an tồn chưa có chứng chỉ, phải nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng nhân viên xạ theo quy định Điều 35 Nghị định 142/2020/NĐ-CP hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc xạ x Giấy chứng nhận đào tạo an toàn xạ nhân viên xạ x Tài liệu nhà sản xuất có thơng tin thiết bị X-quang chẩn đốn y tế phiếu khai báo Trường hợp tài liệu nhà sản xuất thơng tin này, tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép phải nộp kết xác định thông số kỹ thuật thiết bị; x Giấy chứng nhận kiểm định thiết bị X-quang chẩn đoán y tế x Báo cáo đánh giá an toàn chứng minh đáp ứng đủ điều kiện theo quy định x x 10 Biên kiểm xạ 11 Kế hoạch ứng phó cố 5.3 Số lượng hồ sơ 01 5.4 Thời gian xử lý 25 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ 5.5 01/8/2021 Nơi tiếp nhận trả kết x SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành cơng việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 Bộ phận tiếp nhận trả kết - Sở Khoa học Cơng nghệ, trung tâm hành công tỉnh Bắc Giang, địa chỉ: Trụ sở Liên Cơ quan, Quảng trường 3/2, TP Bắc Giang Điện thoại lễ tân: (0204) 3531 111 - Trực tiếp nhận hồ sơ lĩnh vực Khoa học công nghệ (0204) 3662011 Email: hcc@bacgiang.gov.vn Website: http://hcc.bacgiang.gov.vn 5.6 Lệ phí - Phí thẩm định cấp giấy phép: + Sử dụng thiết bị X-quang chụp răng: 2.000.000 đồng/1 thiết bị + Sử dụng thiết bị X-quang chụp vú: 2.000.000 đồng/1 thiết bị + Sử dụng thiết bị X-quang di động: 2.000.000 đồng/1 thiết bị + Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đốn thơng thường: 3.000.000 đồng/ thiết bị + Sử dụng thiết bị đo mật độ xương: 3.000.000 đồng/ thiết bị + Sử dụng thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình: 5.000.000 đồng/ thiết bị + Sử dụng thiết bị X-quang chụp cắt lớp vi tính (CT Scanner): 8.000.000 đồng/ thiết bị + Sử dụng hệ thiết bị PET/CT: 16.000.000 đồng/ thiết bị - Lệ phí cấp giấy phép: Khơng 5.7 Quy trình xử lý cơng việc QUY TRÌNH XỬ LÝ CƠNG VIỆC TT Trình tự Trách nhiệm Bộ phận TN&TKQ tiếp nhận hồ sơ theo bước QT.VP.01 Quy trình tiếp nhận Cơng chức trả kết giải hồ sơ B1 cửa thủ tục hành Đồng thời chuyển hồ sơ cho phịng chun mơn theo bước QT.VP.01 B2 Phân công xử lý, thẩm định hồ sơ Trưởng phòng Thời gian Biểu mẫu/Kết ½ ngày - BM.VP.01.01 - BM.VP.01.05 - Hồ sơ theo mục 5.2 ngày - BM.VP.01.01 - BM.VP.01.05 - Hồ sơ theo mục 5.2 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành cơng việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 Thẩm định hồ sơ: Trường hợp hồ sơ chưa đủ điều kiện giải cần bổ sung tham mưu lãnh lãnh đạo phịng trình đạo Sở Phiếu u cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ (BM.VP.01.02) gửi cho tổ chức, cá nhân thông qua Bộ phận TN&TKQ B3 Trường hợp hồ sơ chưa đủ điều kiện giải không đáp ứng yêu cầu tham mưu lãnh lãnh đạo phòng trình đạo Sở Phiếu từ chối tiếp nhận giải hồ sơ (BM.VP.01.03) trả lại hồ sơ kèm theo để gửi cho tổ chức, cá nhân thông qua Bộ phận TN&TKQ Trường hợp hồ sơ đáp ứng yêu cầu, thực - BM.VP.01.02 Chuyên viên 3,5 ngày - BM.VP.01.03 10 SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ B4 QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành cơng việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Thẩm định sở theo quy định Pháp luật an toàn xạ hạt nhân quy định : Phụ lục 2, Điểu 5, Điều 9, Điều 10, Điều 11, Điểu 12, Điều 13, Điều 14, Điểu 15, Điều 16, Điều 18, Điều 22 Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT ngày 09/6/2014 Bộ Khoa học Công nghệ với Bộ Y tế Quy định đảm bảo an tồn Phịng xạ y tế: - Nếu khơng đủ điều kiện QLCN&TTCN Phịng QLCN&TTCN dự thảo văn từ chối cấp gia hạn giấy phép sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế trình lãnh đạo Sở nêu dõ lý từ chối trả lại hồ sơ cho phận "một cửa" Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 - Hồ sơ theo mục 5.2 19 ngày Nếu sở đủ điều kiện Phịng QLCN&TTCN trình lãnh đạo ký Giấy phép sử dụng thiết bị X-quang y tế B4 B5 Dự thảo Giấy phép tiến hành công việc xạ (sử dụng thiết bị X-quang chẩn đốn Phịng y tế) văn từ QLCN&TTCN chối cấp Giấy phép trình Lãnh đạo Sở Lãnh đạo Sở xem xét hồ sơ dự thảo Giấy phép tiến hành công việc xạ (sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế): - Nếu đồng ý: ký Giấy phép tiến hành công việc xạ (sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế) văn từ chối cấp Giấy phép Lãnh đạo Sở 1,5 ngày 3,5 ngày - Hồ sơ theo mục 5.2 - BM.QLCN.20.01 - Dự thảo Giấy phép văn từ chối - Hồ sơ theo mục 5.2 - BM.QLCN.20.01 - Dự thảo Giấy phép văn từ chối 15 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ Mã hiệu: QT.QLCN.20 QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Ngày ban hành: 01/8/2021 III NHÂN VIÊN BỨC XẠ KHÁC Tổng số: …… nhân viên TT Họ tên Năm sinh Giới tính Chứng nhận đào tạo an tồn xạ Chứng nhân viên xạ Số chứng nhận: Số chứng chỉ: Ngày cấp: Ngày cấp: Tổ chức cấp : Cơ quan cấp Chuyên ngành đào tạo Công việc đảm nhiệm , ngày tháng năm NGƯỜI LẬP PHIẾU (Ký, ghi rõ họ tên) NGƯỜI ĐỨNG ĐẦU TỔ CHỨC/ CÁ NHÂN KHAI BÁO (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) 16 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ Mã hiệu: QT.QLCN.20 QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Ngày ban hành: 01/8/2021 Mẫu số 07-PL III CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc PHIẾU KHAI BÁO THIẾT BỊ X-QUANG CHẨN ĐOÁN TRONG Y TẾ I THÔNG TIN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN KHAI BÁO 1.Tên tổ chức, cá nhân: Địa liên lạc: Số điện thoại: Số Fax: E-mail: II ĐẶC TÍNH CỦA THIẾT BỊ Tên thiết bị: Mã hiệu (Model): Hãng, nơi sản xuất: Năm sản xuất: Điện áp cực đại (kV): Dòng cực đại (mA): Mục đích sử dụng: Soi, chụp chẩn đốn tổng hợp Soi, chụp chẩn đốn có tăng sáng truyền hình Chụp vú Chụp Đo mật độ xương Chụp cắt lớp vi tính Chụp thú y Mục đích khác (ghi rõ): Cố định hay di động: Cố định Di động Nơi đặt thiết bị cố định: III ĐẦU BÓNG PHÁT TIA X Mã hiệu (Model): Số xê-ri (Serial Number): Hãng, nơi sản xuất: Năm sản xuất: 17 Mã hiệu: QT.QLCN.20 QUY TRÌNH SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Ngày ban hành: 01/8/2021 IV BÀN ĐIỀU KHIỂN Mã hiệu (Model): Số xê-ri (Serial Number): Hãng, nơi sản xuất: Năm sản xuất: V BỘ PHẬN TĂNG SÁNG (đối với thiết bị tăng sáng truyền hình) Mã hiệu (Model): Số xê-ri (Serial Number): Hãng, nơi sản xuất: Năm sản xuất: , ngày tháng năm NGƯỜI LẬP PHIẾU (Ký, ghi rõ họ tên) NGƯỜI ĐỨNG ĐẦU TỔ CHỨC/ CÁ NHÂN KHAI BÁO (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) 18 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành cơng việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 Mẫu số 05-PL V TÊN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP/ GIẤY ĐĂNG KÝ BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ AN TỒN/ BÁO CÁO PHÂN TÍCH AN TỒN (Địa danh), tháng … năm … 19 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành cơng việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: TÊN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP/ GIẤY ĐĂNG KÝ BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ AN TOÀN/ BÁO CÁO PHÂN TÍCH AN TỒN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ (Người đứng đầu tổ chức ký, ghi họ tên, đóng dấu) (Địa danh), tháng … năm … 01/8/2021 20 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ AN TỒN (Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đốn y tế) Phần I Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép Thông tin tổ chức, cá nhân 1.Thông tin tổ chức, cá nhân - Tên tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép: - Địa trụ sở chính; địa liên lạc (nếu khác địa trụ sở chính): - Số điện thoại: số fax, email: - Địa nơi tiến hành công việc xạ: Thông tin người đứng đầu - Họ tên: - Chức vụ: - Địa liên lạc; số điện thoại; số fax; e-mail: Thông tin người phụ trách an toàn - Họ tên: - Địa liên lạc; số điện thoại; e-mail): - Trình độ chun mơn: - Chứng nhận đào tạo an tồn xạ (số giấy chứng nhận đào tạo an toàn xạ, nơi cấp ngày cấp giấy chứng nhận): - Chứng nhân viên xạ (số chứng chỉ, nơi cấp, ngày cấp): Phần II Tổ chức quản lý Sơ đồ tổ chức vị trí phịng ban, đơn vị sở trực tiếp tiến hành công việc xạ Liệt kê văn pháp luật liên quan áp dụng làm cứ, bao gồm: - Luật lượng nguyên tử; - Nghị định, nghị Chính phủ, định, thị Thủ tướng Chính phủ, Thơng tư Bộ trưởng, Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia bảo đảm an toàn xạ liên quan; Danh mục hồ sơ cần lưu giữ; biện pháp phân công trách nhiệm lập, quản lý, lưu giữ cập nhật hồ sơ liên quan Phần III Các biện pháp bảo đảm an toàn xạ Mô tả công việc xạ - Mục đích cơng việc xạ; - Mặt khu vực tiến hành công việc xạ Mô tả biện pháp bảo vệ chống chiếu - Cách thức thiết lập khu vực kiểm soát, khu vực giám sát biện pháp kiểm soát người vào khu vực (kiểm sốt hành chính, biển cảnh báo, tín hiệu cảnh báo); - Quy định việc ghi nhật ký sử dụng, bảo dưỡng, sửa chữa; 21 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 - Thuyết minh biện pháp che chắn xạ nơi sử dụng thiết bị X-quang, bảo đảm mức liều xạ tiềm môi trường làm việc thực tế (khơng tính phơng xạ tự nhiên) sau: + Trong phòng điều khiển nơi đặt tủ điều khiển thiết bị X-quang chẩn đoán y tế (trừ thiết bị X-quang di động) khơng vượt q 10 µSv/giờ; + Mọi vị trí bên ngồi phịng đặt thiết bị X-quang chẩn đốn y tế nơi cơng chúng lại, người bệnh ngồi chờ phòng làm việc lân cận khơng vượt q 0,5 µSv/giờ; + Trường hợp phịng đặt thiết bị X-quang chẩn đoán y tế liền kề khoa sản, khoa nhi nằm khu dân cư, liền kề nhà nơi làm việc phải bảo đảm suất liều xạ tất điểm đo bên ngồi phịng đặt thiết bị phơng xạ tự nhiên - Thuyết minh trang thiết bị bảo hộ cá nhân dụng cụ tiến hành công việc xạ, bảo đảm: + Thiết bị X-quang can thiệp phải có che chắn cao su chì lắp bàn người bệnh để che chắn tia xạ ảnh hưởng đến nhân viên hệ che chắn thiết bị để bảo vệ mắt tuyến giáp nhân viên theo dõi người bệnh; + Có tạp dề cao su chì cho nhân viên vận hành thiết bị X-quang chụp toàn cảnh, chụp X-quang tổng hợp, thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình, X-quang di động, thiết bị chụp cắt lớp vi tính; + Có tạp dề cao su chì, cao su chì che tuyến giáp, kính chì, găng tay cao su chì cho nhân viên vận hành thiết bị X-quang can thiệp, bác sỹ, nhân viên làm việc phòng đặt thiết bị X-quang can thiệp chụp mạch Phần IV Kiểm soát liều chiếu xạ nghề nghiệp sức khoẻ nhân viên xạ - Nêu rõ quy định nội việc sử dụng liều kế cá nhân; tần suất đo, đơn vị cung cấp dịch vụ đo liều chiếu xạ cá nhân; cách thức lập quản lý hồ sơ liều chiếu xạ cá nhân nhân viên xạ; quy định việc thông báo kết đo liều chiếu xạ cá nhân cho nhân viên xạ - Liệt kê danh sách nhân viên xạ đo liều chiếu xạ cá nhân - Nêu rõ quy định kiểm tra sức khoẻ tuyển dụng kiểm tra sức khoẻ định kỳ cho nhân viên xạ; tần suất kiểm tra Phần V Bảo đảm an toàn xạ bệnh nhân - Quy định bảo đảm an toàn xạ bệnh nhân Phần VI Các tài liệu kèm theo - Sơ đồ mặt tổng thể nơi công việc xạ tiến hành; - Bản định bổ nhiệm người phụ trách an toàn; - Bản hợp đồng dịch vụ đo liều chiếu xạ cá nhân; - Nội quy an toàn xạ; Quy trình sử dụng thiết bị X-quang 22 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 Mẫu PL II NỘI DUNG KẾ HOẠCH ỨNG PHÓ SỰ CỐ BỨC XẠ CẤP CƠ SỞ Phần NỘI DUNG KẾ HOẠCH ỨNG PHÓ SỰ CỐ BỨC XẠ TRONG TRƯỜNG HỢP PHẢI ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT I Kế hoạch ứng phó cố tổ chức, cá nhân tiến hành công việc xạ, trừ công việc nêu Mục II Căn pháp lý, phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng kế hoạch ứng phó cố; Giải thích khái niệm, thuật ngữ dùng kế hoạch ứng phó cố Mơ tả loại hình cơng việc xạ sở; Phân tích nguy xác định tình cố, hậu xảy Sơ đồ tổ chức ứng phó cố sở; Trách nhiệm tổ chức, cá nhân liên quan nguồn lực phục vụ ứng phó cố Kịch ứng phó cho tình cố xảy ra, gồm nội dung sau đây: a) Tiếp nhận xử lý thơng tin cố: Quy trình tiếp nhận xử lý thông tin; hướng dẫn bảo vệ công chúng hạn chế lan rộng cố, xác định mức độ huy động nguồn lực ứng phó ban đầu; b) Thông báo cho tổ chức, cá nhân tham gia ứng phó cố: Quy trình thơng báo tới tổ chức, cá nhân tham gia ứng phó cố; Quy định người chịu trách nhiệm huy ứng phó cố trường; c) Huy động nguồn lực triển khai ứng phó: Quy định trách nhiệm huy động triển khai nguồn lực ứng phó cố; d) Tiến hành biện pháp can thiệp trường: Sơ tán người dân cần thiết, tiến hành phân loại người nhiễm bẩn phóng xạ tiến hành tẩy xạ chỗ, thu hồi nguồn phóng xạ tẩy xạ, bảo vệ nhân viên ứng phó người dân, cấp cứu điều trị cho nạn nhân…; Yêu cầu hỗ trợ ứng phó; đ) Kết thúc hoạt động ứng phó chuẩn bị kế hoạch khắc phục dài hạn: Cách thức định kết thúc cố thông báo cho người dân định đó; Xác định tiêu chí lập kế hoạch kiểm sốt phóng xạ, khắc phục hậu mơi trường, theo dõi điều trị nạn nhân; e) Báo cáo kết thúc cố: Nơi nhận, thời gian gửi, nội dung báo cáo (hoạt động ứng phó cố, biện pháp khắc phục cố tiến hành, hậu với người, hậu với môi trường, đánh giá liều xạ, kết luận kiến nghị) Đào tạo, diễn tập, cập nhật kế hoạch ứng phó cố Tài liệu kèm theo: a) Danh mục nguồn phóng xạ, thiết bị xạ sở (Thông tin nguồn/thiết bị, giấy phép liên quan); b) Sơ đồ mặt sở, nơi tiến hành công việc xạ; c) Danh mục trang thiết bị sử dụng ứng phó cố; 23 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 d) Danh sách, địa chỉ, số điện thoại liên lạc tổ chức, cá nhân tham gia ứng phó cố tổ chức, cá nhân hỗ trợ; đ) Các biểu mẫu: Thông báo tiếp nhận thông tin; Yêu cầu trợ giúp; Báo cáo trình ứng phó sau cố kết thúc II Kế hoạch ứng phó cố sở tiến hành cơng việc xạ đóng gói, vận chuyển nguồn phóng xạ, vật liệu hạt nhân nguồn, vật liệu hạt nhân Căn pháp lý, trách nhiệm tổ chức, cá nhân việc xây dựng, thực chỉnh sửa kế hoạch Mô tả loại hình cơng việc xạ sở; Phân tích nguy xác định tình cố, hậu xảy Hướng dẫn hành động cần thực xảy cố để giảm thiểu hậu cố Quy trình ứng phó cho tình cố xảy ra, có nội dung sau: a) Mục tiêu; b) Các bước cần thực hiện, đối tượng thực hiện, biện pháp thực hiện; c) Báo cáo q trình ứng phó sau kết thúc ứng phó cố; d) Tổ chức, cá nhân liên quan Quy định đào tạo, diễn tập, cập nhật kế hoạch ứng phó cố Tài liệu kèm theo: a) Danh sách, địa chỉ, số điện thoại liên lạc tổ chức, cá nhân tham gia ứng phó cố tổ chức, cá nhân hỗ trợ; b) Danh mục trang thiết bị sử dụng ứng phó cố; c) Các biểu mẫu: Thơng báo tiếp nhận thông tin; Yêu cầu trợ giúp; Báo cáo q trình ứng phó sau cố kết thúc Phần NỘI DUNG KẾ HOẠCH ỨNG PHĨ SỰ CỐ BỨC XẠ TRONG TRƯỜNG HỢP KHƠNG PHÊ DUYỆT I Kế hoạch ứng phó cố sở tiến hành công việc xạ sử dụng, lưu giữ, đóng gói vận chuyển nguồn phóng xạ thuộc nhóm 3, nhóm theo quy định QCVN 6:2010/BKHCN Căn pháp lý, phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng kế hoạch ứng phó cố; Giải thích khái niệm, thuật ngữ dùng kế hoạch ứng phó cố Mơ tả loại hình cơng việc xạ sở; Phân tích nguy xác định tình cố, hậu xảy Kịch ứng phó cho tình cố mô tả khoản 2, gồm nội dung sau đây: a) Tiếp nhận xử lý thông tin cố, thông báo cho tổ chức, cá nhân tham gia ứng phó cố; b) Quy trình ứng phó tình cố; c) Tiêu chí định kết thúc ứng phó cố; 24 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 d) Việc khắc phục hậu môi trường, theo dõi điều trị sức khoẻ cho nạn nhân (nếu có); đ) Báo cáo kết thúc cố: Nơi nhận, thời gian gửi, nội dung báo cáo (hoạt động ứng phó cố; Biện pháp khắc phục cố tiến hành, hậu người môi trường; Đánh giá liều xạ, kết luận kiến nghị) Đào tạo, diễn tập, cập nhật kế hoạch ứng phó cố Tài liệu kèm theo: a) Danh mục nguồn phóng xạ, thiết bị xạ sở (Thông tin nguồn/thiết bị, giấy phép liên quan); b) Sơ đồ mặt sở, nơi tiến hành công việc xạ; c) Danh mục trang thiết bị sử dụng ứng phó cố; d) Danh sách, địa chỉ, số điện thoại liên lạc tổ chức, cá nhân tham gia ứng phó cố tổ chức, cá nhân hỗ trợ; đ) Các biểu mẫu: Thông báo tiếp nhận thông tin; Yêu cầu trợ giúp; Báo cáo q trình ứng phó sau cố kết thúc II Kế hoạch ứng phó cố sở tiến hành công việc xạ sử dụng, lưu giữ, đóng gói vận chuyển nguồn phóng xạ thuộc nhóm theo quy định QCVN 6:2010/BKHCN Căn pháp lý Mơ tả loại hình cơng việc xạ sở; Phân tích nguy cơ, tình liên quan tới thất lạc nguồn phóng xạ, an tồn liên quan tới nguồn phóng xạ Kịch ứng phó cố cho tình mô tả khoản Báo cáo kết thúc cố: Nơi nhận, thời gian gửi, nội dung báo cáo (hoạt động ứng phó cố, biện pháp khắc phục cố tiến hành, hậu với người, hậu với môi trường, đánh giá liều xạ, kết luận kiến nghị) III Kế hoạch ứng phó cố sở sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế thiết bị phát tia X khác Căn pháp lý Trách nhiệm báo cáo cố có người bị chiếu xạ liều Báo cáo kết thúc cố: Nơi nhận, thời gian gửi, nội dung báo cáo (hoạt động khắc phục cố thực hiện, hậu cố, đánh giá liều xạ, kết luận kiến nghị) Quy định trách nhiệm, phương pháp đánh giá liều theo dõi sức khoẻ cá nhân bị chiếu xạ liều IV Kế hoạch ứng phó cố sở đăng ký dịch vụ hỗ trợ lượng nguyên tử Căn pháp lý, sơ đồ tổ chức ứng phó cố sở; trách nhiệm tổ chức, cá nhân liên quan nguồn lực phục vụ ứng phó cố Mơ tả loại hình dịch vụ hỗ trợ lượng nguyên tử sở; Phân tích nguy xác định tình cố, hậu xảy cung cấp dịch vụ Kịch ứng phó cố cho tình mơ tả khoản mục 25 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành cơng việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mã hiệu: QT.QLCN.20 Ngày ban hành: 01/8/2021 Báo cáo kết thúc cố: Nơi nhận, thời gian gửi, nội dung báo cáo (hoạt động ứng phó cố, biện pháp khắc phục cố tiến hành, hậu với người, hậu với môi trường, đánh giá liều xạ, kết luận kiến nghị) Đào tạo, diễn tập, cập nhật kế hoạch ứng phó cố Tài liệu kèm theo: a) Danh sách, địa chỉ, số điện thoại liên lạc tổ chức, cá nhân tham gia ứng phó cố tổ chức, cá nhân hỗ trợ; b) Danh mục trang thiết bị sử dụng ứng phó cố; c) Các biểu mẫu: Thơng báo tiếp nhận thông tin; Yêu cầu trợ giúp; Báo cáo q trình ứng phó sau cố kết thúc./ 26 SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ Mã hiệu: QT.QLCN.20 QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Ngày ban hành: 01/8/2021 BM.QLCN.20.01 UBND TỈNH BẮC GIANG SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc Bắc Giang, ngày tháng … năm …… BIÊN BẢN KIỂM TRA VÀ THẨM ĐỊNH Về an toàn xạ hạt nhân sở Căn Luật Năng lượng nguyên tử 03/6/2008; Căn Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT ngày 9/6/2014 Bộ Khoa học Công nghệ với Bộ Y tế Quy định đảm bảo an toàn xạ y tế; Căn công văn Số: đề nghị cấp phép ATBX sở ……………………………………………………………………………… Thực chức quản lý Nhà nước ATBX địa bàn tỉnh Hôm nay, ngày Đồn Kiểm tra Sở Khoa học Cơng nghệ tỉnh Bắc Giang tiến hành kiểm tra toàn diện An toàn xạ sở: I Thành phần đoàn kiểm tra gồm: Ông/Bà Chức vụ Trưởng đồn Ơng/Bà Chức vụ Thành viên Ông/Bà Chức vụ Thành viên II Đại diện sở kiểm tra gồm: Ông/Bà Chức vụ Ông/Bà Chức vụ Ông/Bà Chức vụ II Nội dung kiểm tra: Kiểm tra hồ sơ cấp phép thực tế biện pháp đảm bảo ATBX sở theo quy định: Số lượng máy X quang : Trong đó: Đang hoạt động: Dừng hoạt động: 27 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ Mã hiệu: QT.QLCN.20 QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Ngày ban hành: 01/8/2021 Số lượng phòng máy X quang : phòng Hồ sơ xin cấp phép (theo quy định Nghị định số 142/2020/NĐ-CP ngày 09/12/2020 Chính phủ quy định việc tiến hành công việc xạ hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng lượng nguyên tử): Gồm: 3.1 Đơn đề nghị cấp phép hoạt động sở xạ 3.2 Khai báo máy X quang: máy Chưa khai báo : máy 3.3 Khai báo nhân viên xạ: Tổng số nhân viên : người a/ Phiếu khai báo : Có phiếu khai báo: người Chưa khai báo : người b/ Sổ theo dõi sức khoẻ: c/ Các văn bằng, chứng chuyên môn: 3.4 Phiếu khai báo người phụ trách an toàn xạ: 3.5 Quyết định bổ nhiệm người phụ trách an toàn xạ: 3.6 Các tài liệu máy X quang: a/ Biên kiểm định máy : Có Ngày kiểm định Khơng có b/ Lý lịch máy (hoặc sổ theo dõi - nhật ký máy) Có Khơng c/ Catalog, hướng dẫn sử dụng máy: Có Khơng d/ Quy trình vận hành máy: Có Khơng 3.7 Liều kế cá nhân: a/ Nhân viên xạ có đeo liếu kế cá nhân : Có Khơng b/ Kết đo liều (theo dõi liều nhân viên) : Có Khơng 3.8 Các tài liệu phòng đặt máy X quang: a/ Sơ đồ thiết kế phịng đặt máy : có 28 SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ Mã hiệu: QT.QLCN.20 QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành công việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Ngày ban hành: 01/8/2021 Không b/ Kết đo an tồn phịng : Có Ngày đo Cơ quan đo Không 3.9 Nội quy làm việc phịng X quang : Có Khơng 3.10 Các tin hiệu cảnh báo khu vực xạ : - Đèn cảnh báo Có Khơng - Biển cảnh báo: Có ; Khơng có 3.11 Báo cáo đánh giá ATBX : Có Khơng Kết đo thẩm định phịng máy X-quang sau: 4.1 Phơng môi trường: 4.2 Đo số điểm theo xác suất (đo đối sánh với kết đo kiểm .): KẾT QUẢ ĐO TT Vị trí đo Vị trí Vị trí Vị trí n Suất liều hồ sơ báo cáo (Sv/h) Suất liều đo xác suất (Sv/h) Theo quy định ………… 4.3 Phịng đặt máy X-quang: Vị trí phịng : Phía trước …………………… Phía sau ………………… Bên phải ……………………………… Bên trái ……………………… + Vị trí bàn điều khiển: Đặt phịng Đặt ngồi phịng + Các đặc điểm khác:……………………………………………………… II Kết luận: 29 SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ Mã hiệu: QT.QLCN.20 QUY TRÌNH Cấp giấy phép tiến hành cơng việc xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Ngày ban hành: 01/8/2021 III Ý kiến sở: Biên lập thành có giá trị nhau, bên giữ ĐẠI DIỆN CƠ SỞ TRƯỞNG ĐOÀN KIỂM TRA ... nhân viên xạ x Tài liệu nhà sản xuất có thơng tin thiết bị X-quang chẩn đoán y tế phiếu khai báo Trường hợp khơng có tài liệu nhà sản xuất thông tin này, tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép... NHÂN VIÊN BỨC XẠ I THÔNG TIN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN KHAI BÁO Tên tổ chức, cá nhân: Địa liên lạc: Số điện thoại: Số Fax: E-mail: II NGƯỜI PHỤ TRÁCH AN TOÀN Họ tên: Ngày tháng năm sinh: Số CMND/CCCD/Hộ chiếu:... thiết bị X-quang chẩn đốn y tế) Phần I Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép Thông tin tổ chức, cá nhân 1.Thông tin tổ chức, cá nhân - Tên tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép: - Địa trụ sở chính;