TT_bo_sung_giay_phep_tien_hanh_cong_viec_buc_xa

4 Thủ tục bổ sung giấy phép tiến hành công việc xạ (Sử dụng thiết bị Xquang chẩn đoán y tế) a Trình tự thực hiện:  Tổ chức, cá nhân phải đề nghị bổ sung giấy phép trường hợp bổ sung thiết bị xạ so với giấy phép cấp Bước 1: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đề nghị bổ sung Giấy phép tiến hành công việc xạ sử dụng thiết bị X - quang chẩn đoán y tế đến Sở Khoa học Công nghệ Bước 2: Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Khoa học Công nghệ kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ hồ sơ thơng báo văn mức phí, lệ phí hồ sơ hợp lệ thông báo văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ nểu hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ Bước 3: Trong thời hạn 25 ngày kể từ ngày nhận phí, lệ phí hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Khoa học Công nghệ tổ chức thẩm định hồ sơ cấp bổ sung Giấy phép tiến hành công việc xạ (sử dụng thiết bị X - quang chẩn đốn y tế) Trường hợp khơng cấp bổ sung giấy phép, Sở Khoa học Công nghệ trả lời văn nêu rõ lý b Cách thức thực hiện: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đề nghị bổ sung Giấy phép tiến hành công việc xạ sử dụng thiết bị X - quang chẩn đoán y tế theo cách thức sau: - Trực tuyến dịch vụ công Sở Khoa học Công nghệ; - Trực tiếp thơng qua dịch vụ bưu đến Bộ phận tiếp nhận trả kết Sở Khoa học Công nghệ (địa số 244 đường Điện Biên Phủ, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3) từ thứ hai đến thứ sáu (buổi sáng từ 07 30 phút đến 11 30 phút, buổi chiều từ 13 đến 17 giờ) c Thành phần, số lượng hồ sơ: - Thành phần hồ sơ: + Đơn đề nghị bổ sung Giấy phép tiến hành công việc xạ (Mẫu kèm theo) + Bản gốc giấy phép cần bổ sung; + Phiếu khai báo thiết bị xạ trường hợp bổ sung thiết bị xạ (Mẫu kèm theo); kèm theo tài liệu nhà sản xuất cung cấp thông tin phiếu khai báo; + Báo cáo đánh giá an tồn cơng việc xạ bổ sung (Mẫu kèm theo); + Bản Chứng nhân viên xạ nhân viên trường hợp nhân viên đảm nhiệm công việc xạ bổ sung yêu cầu phải có Chứng nhân viên xạ theo quy định khoản Điều 28 Luật lượng nguyên tử (Trường hợp chưa có chứng chỉ, phải nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng nhân viên xạ theo quy định Điều 35 Nghị định 142/2020/NĐ-CP hồ sơ đề nghị bổ sung giấy phép) - Số lượng hồ sơ: 01 d Thời hạn giải quyết: 25 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ phí, lệ phí (nếu có) đ Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân cấp Giấy phép tiến hành công việc xạ sử dụng thiết bị X - quang chấn đoán y tế e Cơ quan thực thủ tục hành chính: Sở Khoa học Công nghệ g Kết thực thủ tục hành chính: Giấy phép tiến hành cơng việc xạ sử dụng thiết bị X - quang chẩn đốn y tế h Phí, lệ phí: Khơng i Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: - Đơn đề nghị bổ sung giấy phép tiến hành công việc xạ (Mẫu số 07-PL IV NĐ 142/2020/NĐ-CP) - Phiếu khai báo thiết bị X - quang chẩn đoán y tế (Mẫu số 07-PL III NĐ 142/2020/NĐ-CP) - Báo cáo đánh giá an toàn (Mẫu số 05-PL V NĐ 142/2020/NĐ-CP) k Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục hành chính: Khơng l Căn pháp lý thủ tục hành chính: - Luật Năng lượng nguyên tử số 18/2008/QH12 ngày 03/6/2008 - Nghị định số 142/2020/NĐ-CP ngày 09 tháng 12 năm 2020 quy định việc tiến hành công việc xạ hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng lượng nguyên tử - Thông tư số 287/2016/TT-BTC ngày 15/11/2016 Bộ trưởng Bộ Tài quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí, lệ phí lĩnh vực lượng nguyên tử Mẫu số 07-PL IV NĐ 142/2020/NĐ-CP CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ĐƠN ĐỀ NGHỊ BỔ SUNG GIẤY PHÉP TIẾN HÀNH CƠNG VIỆC BỨC XẠ Kính gửi: ………… ……1…………………… Tên tổ chức /cá nhân đề nghị bổ sung giấy phép: Địa liên lạc: Số điện thoại: Số Fax: E-mail: Người đứng đầu tổ chức2: - Họ tên: - Chức vụ: - Số giấy CMND/CCCD/Hộ chiếu: Ngày cấp: Cơ quan cấp: Đề nghị bổ sung giấy phép sau: - Số giấy phép: - Ngày cấp: - Có thời hạn đến ngày: Các nội dung đề nghị bổ sung: (1) (2) … Các tài liệu kèm theo: (1) (2) …, ngày tháng năm NGƯỜI ĐỨNG ĐẦU TỔ CHỨC/ CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) Ghi rõ tên quan có thẩm quyền cấp giấy phép theo quy định Điều 28 Nghị định Là người đại diện theo pháp luật tổ chức Trường hợp cá nhân đề nghị cấp giấy phép khơng phải khai mục Mẫu số 07-PL III NĐ 142/2020/NĐ-CP CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc PHIẾU KHAI BÁO THIẾT BỊ X-QUANG CHẨN ĐỐN TRONG Y TẾ I THƠNG TIN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN KHAI BÁO 1.Tên tổ chức, cá nhân: Địa liên lạc: Số điện thoại: Số Fax: E-mail: II ĐẶC TÍNH CỦA THIẾT BỊ Tên thiết bị: Mã hiệu (Model): Hãng, nơi sản xuất: Năm sản xuất: Điện áp cực đại (kV): Dòng cực đại (mA): Mục đích sử dụng: Soi, chụp chẩn đốn tổng hợp Soi, chụp chẩn đốn có tăng sáng truyền hình Chụp vú Chụp Đo mật độ xương Chụp cắt lớp vi tính Chụp thú y Mục đích khác (ghi rõ): Cố định hay di động: Cố định Di động Nơi đặt thiết bị cố định: III ĐẦU BÓNG PHÁT TIA X Mã hiệu (Model): Số xê-ri (Serial Number): Hãng, nơi sản xuất: Năm sản xuất: IV BÀN ĐIỀU KHIỂN Mã hiệu (Model): Số xê-ri (Serial Number): Hãng, nơi sản xuất: Năm sản xuất: V BỘ PHẬN TĂNG SÁNG (đối với thiết bị tăng sáng truyền hình) Mã hiệu (Model): Số xê-ri (Serial Number): Hãng, nơi sản xuất: Năm sản xuất: , ngày tháng năm NGƯỜI LẬP PHIẾU (Ký, ghi rõ họ tên) NGƯỜI ĐỨNG ĐẦU TỔ CHỨC/ CÁ NHÂN KHAI BÁO (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) Mẫu số 05-PL V NĐ 142/2020/NĐ-CP TÊN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ AN TOÀN (Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế) (Địa danh), tháng … năm … TÊN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ AN TOÀN (Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế) TỔ CHỨC, CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ (Người đứng đầu tổ chức ký, ghi họ tên, đóng dấu) (Địa danh), tháng … năm … BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ AN TOÀN (Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế) Phần I Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép Thông tin tổ chức, cá nhân 1.Thông tin tổ chức, cá nhân - Tên tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép: - Địa trụ sở chính; địa liên lạc (nếu khác địa trụ sở chính): - Số điện thoại: số fax, email: - Địa nơi tiến hành công việc xạ: Thông tin người đứng đầu - Họ tên: - Chức vụ: - Địa liên lạc; số điện thoại; số fax; e-mail: Thông tin người phụ trách an toàn - Họ tên: - Địa liên lạc; số điện thoại; e-mail): - Trình độ chun mơn: - Chứng nhận đào tạo an toàn xạ (số giấy chứng nhận đào tạo an toàn xạ, nơi cấp ngày cấp giấy chứng nhận): - Chứng nhân viên xạ (số chứng chỉ, nơi cấp, ngày cấp): Phần II Tổ chức quản lý Sơ đồ tổ chức vị trí phịng ban, đơn vị sở trực tiếp tiến hành công việc xạ Liệt kê văn pháp luật liên quan áp dụng làm cứ, bao gồm: - Luật lượng nguyên tử; - Nghị định, nghị Chính phủ, định, thị Thủ tướng Chính phủ, Thông tư Bộ trưởng, Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia bảo đảm an toàn xạ liên quan; Danh mục hồ sơ cần lưu giữ; biện pháp phân công trách nhiệm lập, quản lý, lưu giữ cập nhật hồ sơ liên quan Phần III Các biện pháp bảo đảm an tồn xạ Mơ tả cơng việc xạ - Mục đích cơng việc xạ; - Mặt khu vực tiến hành công việc xạ Mô tả biện pháp bảo vệ chống chiếu - Cách thức thiết lập khu vực kiểm soát, khu vực giám sát biện pháp kiểm soát người vào khu vực (kiểm soát hành chính, biển cảnh báo, tín hiệu cảnh báo); - Quy định việc ghi nhật ký sử dụng, bảo dưỡng, sửa chữa; - Thuyết minh biện pháp che chắn xạ nơi sử dụng thiết bị X-quang, bảo đảm mức liều xạ tiềm môi trường làm việc thực tế (khơng tính phơng xạ tự nhiên) sau: + Trong phòng điều khiển nơi đặt tủ điều khiển thiết bị X-quang chẩn đoán y tế (trừ thiết bị X-quang di động) khơng vượt q 10 µSv/giờ; + Mọi vị trí bên ngồi phịng đặt thiết bị X-quang chẩn đốn y tế nơi cơng chúng lại, người bệnh ngồi chờ phòng làm việc lân cận khơng vượt q 0,5 µSv/giờ; + Trường hợp phịng đặt thiết bị X-quang chẩn đoán y tế liền kề khoa sản, khoa nhi nằm khu dân cư, liền kề nhà nơi làm việc phải bảo đảm suất liều xạ tất điểm đo bên ngồi phịng đặt thiết bị phơng xạ tự nhiên - Thuyết minh trang thiết bị bảo hộ cá nhân dụng cụ tiến hành công việc xạ, bảo đảm: + Thiết bị X-quang can thiệp phải có che chắn cao su chì lắp bàn người bệnh để che chắn tia xạ ảnh hưởng đến nhân viên hệ che chắn thiết bị để bảo vệ mắt tuyến giáp nhân viên theo dõi người bệnh; + Có tạp dề cao su chì cho nhân viên vận hành thiết bị X-quang chụp toàn cảnh, chụp X-quang tổng hợp, thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình, X-quang di động, thiết bị chụp cắt lớp vi tính; + Có tạp dề cao su chì, cao su chì che tuyến giáp, kính chì, găng tay cao su chì cho nhân viên vận hành thiết bị X-quang can thiệp, bác sỹ, nhân viên làm việc phòng đặt thiết bị X-quang can thiệp chụp mạch Phần IV Kiểm soát liều chiếu xạ nghề nghiệp sức khoẻ nhân viên xạ - Nêu rõ quy định nội việc sử dụng liều kế cá nhân; tần suất đo, đơn vị cung cấp dịch vụ đo liều chiếu xạ cá nhân; cách thức lập quản lý hồ sơ liều chiếu xạ cá nhân nhân viên xạ; quy định việc thông báo kết đo liều chiếu xạ cá nhân cho nhân viên xạ - Liệt kê danh sách nhân viên xạ đo liều chiếu xạ cá nhân - Nêu rõ quy định kiểm tra sức khoẻ tuyển dụng kiểm tra sức khoẻ định kỳ cho nhân viên xạ; tần suất kiểm tra Phần V Bảo đảm an toàn xạ bệnh nhân - Quy định bảo đảm an toàn xạ bệnh nhân Phần VI Các tài liệu kèm theo - Sơ đồ mặt tổng thể nơi công việc xạ tiến hành; - Bản định bổ nhiệm người phụ trách an toàn; - Bản hợp đồng dịch vụ đo liều chiếu xạ cá nhân; - Nội quy an toàn xạ; Quy trình sử dụng thiết bị X-quang