tcvn6131-1-1996

Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 6131-1:1996 YÊU CẦU ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG ĐỐI VỚI PHƯƠNG TIỆN ĐO - PHẦN 1: HỆ THỐNG XÁC NHẬN ĐO LƯỜNG ĐỐI VỚI PHƯƠNG TIỆN ĐO Quality assurance requirements for measuring equipment - Part 1: Metrological confirmation system for measuring equipment Phạm vi áp dụng 1.1 Tiêu chuẩn bao gồm yêu cầu đảm bảo chất lượng người cung ứng để đảm bảo phép đo thực với độ xác cho trước Tiêu chuẩn bao gồm hướng dẫn việc thực yêu cầu 1.2 Tiêu chuẩn quy định đặc trưng hệ thống xác nhận sử dụng cho phương tiện đo người cung ứng 1.3 Tiêu chuẩn áp dụng cho phương tiện đo dùng việc chứng minh phù hợp với quy định kỹ thuật, không áp dụng cho khoản mục khác phương tiện đo Tiêu chuẩn không đề cập nhiều đến yếu tố khác ảnh hưởng đến kết đo phương pháp đo, lực nhân viên v.v…, vấn đề đề cập riêng tiêu chuẩn khác thí dụ đưa 1.4 1.4 Tiêu chuẩn áp dụng cho: - phòng thử nghiệm, hiệu chuẩn; phịng thí nghiệm điều hành hệ thống chất lượng theo TCVN 5958 : 1995 (ISO/IEC Guide 25); - người cung ứng sản phẩm dịch vụ điều hành hệ thống chất lượng, kết đo sử dụng để chứng minh phù hợp với yêu cầu quy định; tiêu chuẩn bao gồm hệ thống điều hành đáp ứng yêu cầu TCVN ISO 9001, TCVN ISO 9002 TCVN ISO 9003, đồng thời có liên quan đến hướng dẫn đưa TCVN ISO 9004 - tổ chức khác sử dụng đo lường để chứng minh phù hợp với yêu cầu quy định 1.5 Vai trò người mua việc giám sát phù hợp người cung ứng với yêu cầu tiêu chuẩn thực bên thứ ba tổ chức công nhận hay tổ chức chứng nhận Tiêu chuẩn trích dẫn TCVN 5814 - 1994 (ISO 8402 : 1994), Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng - Thuật ngữ định nghĩa TCVN ISO 9001 : 1996 (ISO 9001 : 1994), Hệ thống chất lượng - Mơ hình đảm bảo chất lượng thiết kế/triển khai, sản xuất, lắp đặt dịch vụ kỹ thuật TCVN ISO 9002 : 1996 (ISO 9002 : 1994), Hệ thống chất lượng - Mơ hình đảm bảo chất lượng sản xuất, lắp đặt dịch vụ kỹ thuật TCVN ISO 9003 : 1996 (ISO 9003 : 1994), Hệ thống chất lượng - Mơ hình đảm bảo chất lượng kiểm tra thử nghiệm cuối TCVN ISO 9004-1 : 1996 (ISO 9004 - : 1994), Quản lý chất lượng yếu tố hệ thống chất lượng - Phần 1: Hướng dẫn chung ISO Guide 30 : 1981, Thuật ngữ định nghĩa sử dụng liên quan đến mẫu chuẩn TCVN 5958 : 1995 (ISO/IEC Guide 25 : 1990), Yêu cầu chung lực phòng hiệu chuẩn thử nghiệm TCVN 6165 : 1996 (VIM:1993), Đo lường học - Thuật ngữ chung Định nghĩa Những định nghĩa sau áp dụng tiêu chuẩn Phần lớn định nghĩa dựa Từ vựng quốc tế thuật ngữ chung đo lường học (VIM : 1993), nhiên lúc đồng với định nghĩa Mặt khác cịn liên quan đến thuật ngữ TCVN 5814 (ISO 8402) Số trích dẫn tương ứng để ngoặc đơn sau định nghĩa 3.1 Xác nhận đo lường: Tập hợp hoạt động yêu cầu để đảm bảo hạng mục phương tiện đo phù hợp với yêu cầu sử dụng định LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn Chú thích 2- Xác nhận đo lường, việc khác, thường bao gồm việc sau: hiệu chuẩn, hiệu chỉnh sửa chữa cần thiết, hiệu chuẩn theo chu kỳ việc niêm phong, ghi nhãn theo yêu cầu; 3- Để ngắn gọn, tiêu chuẩn này, thuật ngữ gọi xác nhận 3.2 Phương tiện đo: Tất dụng cụ đo, chuẩn đo lường, mẫu chuẩn, trang bị phù trợ dẫn cần thiết để tiến hành đo Thuật ngữ bao gồm phương tiện đo sử dụng trình thử nghiệm kiểm tra hiệu chuẩn Chú thích 4- Trong ngữ cảnh tiêu chuẩn này, thuật ngữ “phương tiện đo” đưa bao gồm “dụng cụ đo” “chuẩn đo lường” Ngoài ra, “mẫu chuẩn” xem loại “chuẩn đo lường” 3.3 Phép đo: Tập hợp thao tác nhằm mục đích xác định giá trị đại lượng [VIM, 2.01] 3.4 Đại lượng đo: đại lượng đo Chú thích 5- Khi thích hợp, thuật ngữ “đại lượng đo” “đại lượng để đo” [VIM, 2.09] 3.5 Đại lượng ảnh hưởng: Đại lượng không đối tượng phép đo ảnh hưởng đến giá trị đại lượng đo số dụng cụ đo Thí dụ: nhiệt độ xung quanh; tần số điện áp đo xoay chiều [VIM, 2.10] 3.6 Độ xác phép đo: Mức độ gần kết phép đo giá trị thực (qui ước) đại lượng đo Chú thích 6- “Độ xác” khái niệm định tính; 7- Cần phải tránh việc sử dụng thuật ngữ “độ tập trung” thay cho “độ xác” [VIM, 3.05] 3.7 Độ khơng đảm bảo đo phép đo: Kết đánh giá đặc trưng cho phạm vi dự kiến có giá trị thực đại lượng đo, nói chung với hợp lý cho Chú thích 8- Độ khơng đảm bảo phép đo thông thường bao gồm nhiều thành phần Một số thành phần đánh giá sở phân bố thống kê kết hàng loạt phép đo đặc trưng độ lệch chuẩn thực nghiệm Ước tính thành phần khác dựa sở thực nghiệm thông tin khác [VIM, 3.09] 3.8 Sai số (tuyệt đối) phép đo: Kết phép đo trừ giá trị thực đại lượng đo Chú thích 9- Xem “giá trị thực (của đại lượng)” “giá trị thực qui ước (của đại lượng)” VIM 10- Thuật ngữ có liên quan đến: - số chỉ; - kết chưa hiệu chính; - kết hiệu 11- Những phần biết sai số phép đo bù cách áp dụng số hiệu thích hợp Sai số kết hiệu đặc trưng độ không đảm bảo đo 12- “Sai số tuyệt đối” mà có dấu, khơng nhầm với “giá trị tuyệt đối sai số” mà modul sai số [VIM, 3.10] 3.9 Số hiệu chính: Giá trị, mà cách cộng đại số kết chưa hiệu phép đo, bù vào sai số hệ thống thừa nhận LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Chú thích 13- Số hiệu sai số hệ thống thừa nhận ngược dấu 14- Do sai số hệ thống biết cách xác, số hiệu lệ thuộc vào độ không đảm bảo đo [VIM, 3.14] 3.10 Dụng cụ đo: Thiết bị nhằm thực phép đo độc lập phối hợp với phương tiện phụ [VIM, 4.01] 3.11 Hiệu chỉnh: Hoạt động nhằm đưa dụng cụ đo trạng thái làm việc không bị sai lệch phù hợp với việc sử dụng [VIM, 4.33] 3.12 Phạm vi đo xác định: Tập hợp giá trị đại lượng đo mà sai số dụng cụ đo dự kiến nằm giới hạn quy định Chú thích 15- Giới hạn giới hạn phạm vi đo xác định gọi “lớn nhất” “nhỏ nhất” 16- Ở số lĩnh vực khác, chữ “phạm vi” dùng để hiệu giá trị lớn giá trị nhỏ [VIM, 5.04] 3.13 Điều kiện chuẩn: Điều kiện để dụng cụ đo tiến hành thử nghiệm để đảm bảo so sánh lẫn kết đo Chú thích 17- Điều kiện chuẩn nói chung xác định “giá trị chuẩn” hay “phạm vi chuẩn” đại lượng ảnh hưởng tác động lên dụng cụ đo [VIM, 5.07] 3.14 Độ phân giải (của cấu thị): Sự biểu thị định lượng khả cấu thị phép phân biệt hai giá trị liền kề đại lượng thị [VIM, 5.13] 3.15 Độ ổn định: Khả dụng cụ đo trì khơng đổi đặc trưng đo lường chúng Chú thích 18- Thơng thường xem xét độ ổn định so với thời gian Ở nơi độ ổn định xem xét so với đại lượng khác cần cơng bố cách rõ ràng [VIM, 5.16] 3.16 Độ trôi: Sự biến đổi chậm theo thời gian đặc trưng đo lường dụng cụ đo [VIM, 5.18] 3.17 Giới hạn sai số cho phép (của dụng cụ đo): Giá trị cực trị sai số, cho phép quy định kỹ thuật, thể lệ v.v… phương tiện đo cho [VIM, 5.23] 3.18 Chuẩn (đo lường): Vật đo, dụng cụ đo, mẫu chuẩn hệ thống nhằm định nghĩa, thể hiện, trì tái tạo đơn vị nhiều giá trị đại lượng để truyền chúng sang dụng cụ đo khác cách so sánh Ví dụ: a) chuẩn khối lượng kg; b) hộp mẫu chuẩn; c) điện trở chuẩn 100 Ω; d) pin chuẩn weston; e) chuẩn tần số nguyên tử xêdium; f) dung dịch cortisol huyết người dùng làm chuẩn nồng độ [VIM, 6.01] LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 3.19 Mẫu chuẩn: Vật liệu vật chất mà hay nhiều thuộc tính xác lập đầy đủ để sử dụng cho việc hiệu chuẩn thiết bị, đánh giá phương pháp đo để ấn định giá trị cho vật liệu Chú thích 19- Định nghĩa lấy từ ISO Guide 30, có vài thích [VIM, 6.15] 3.20 Chuẩn (đo lường) quốc tế: Chuẩn hiệp định quốc tế công nhận dùng làm sở để ấn định giá trị tất chuẩn khác đại lượng liên quan [VIM, 6.06] 3.21 Chuẩn (đo lường) quốc gia: Chuẩn định quốc gia thức công nhận dùng làm sở để ấn định giá trị tất chuẩn khác đại lượng liên quan nước Chú thích 20- Chuẩn quốc gia nước thường “chuẩn đầu” [VIM, 6.07] 3.22 Tính liên kết chuẩn: Thuộc tính kết phép đo mà nhờ nối đến chuẩn đo lường tương ứng, nói chung chuẩn quốc tế quốc gia, qua chuỗi so sánh khơng đứt đoạn Chú thích 21) Chuỗi so sánh không đứt đoạn gọi “chuỗi liên kết chuẩn” [VIM, 6.12] 3.23 Hiệu chuẩn: Tập hợp thao tác thiết lập, điều kiện xác định, mối liên hệ giá trị thị dụng cụ đo hay hệ thống đo giá trị thể vật đo mẫu chuẩn giá trị tương ứng đại lượng, thể chuẩn Chú thích 23) Kết hiệu chuẩn cho phép ước đoán sai số số dụng cụ đo, hệ thống đo vật đo, ấn định giá trị vạch thang đo trọng tài 24) Việc hiệu chuẩn xác định thuộc tính đo lường khác 25) Kết hiệu chuẩn ghi vào tài liệu, gọi “giấy chứng nhận hiệu chuẩn” “báo cáo hiệu chuẩn” 25) Kết hiệu chuẩn thể số hiệu hay “số hiệu chuẩn” “đường cong hiệu chuẩn” [VIM, 6.13] 3.24 Đánh giá (chất lượng): Sự xem xét độc lập có hệ thống nhằm xác định xem hoạt động chất lượng kết liên quan có tuân theo quy định đề xem quy định có thực cách hiệu có thích hợp để đạt mục tiêu hay khơng Chú thích 27- Đánh giá chất lượng áp dụng chủ yếu, không hạn chế, cho hệ thống chất lượng yếu tố vậy, cho trình, cho sản phẩm cho dịch vụ Đánh thường gọi “đánh giá hệ thống chất lượng”, “đánh giá chất lượng trình”, “đánh giá chất lượng sản phẩm”, “đánh giá chất lượng dịch vụ” [TCVN 5814 (ISO 8402, 3.12)] 3.25 Xem xét (hệ thống chất lượng): Sự đánh giá thức lãnh đạo cao tình trạng thích hợp hệ thống chất lượng mối quan hệ với sách chất lượng mục tiêu sinh từ hoàn cảnh thay đổi [TCVN 5814 (ISO 8402, 3.12)] Yêu cầu 4.1 Khái quát Người cung ứng phải lập tài liệu phương pháp sử dụng để áp dụng điều khoản tiêu chuẩn Tài liệu phải phần cấu thành hệ thống chất lượng người cung ứng Nó phải xác định rõ ràng hạng mục thiết bị đối tượng điều khoản tiêu chuẩn này, việc phân công trách nhiệm hành động tiến hành Người cung ứng phải sẵn sàng cung ứng chứng khách quan cho người mua để đạt độ xác yêu cầu LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 4.2 Phương tiện đo Phương tiện đo phải có đặc trưng đo lường theo yêu cầu sử dụng định (ví dụ: độ xác, độ ổn định, phạm vi đo độ phân giải) Phương tiện tài liệu phải lưu giữ có tính đến hiệu chính, điều kiện sử dụng (bao gồm điều kiện môi trường) v.v… cần thiết để đạt hoạt động theo yêu cầu Sự hoạt động theo yêu cầu phải ghi thành văn Hướng dẫn Tập hợp đặc trưng đo lường (các yêu cầu xác định) thành phần chủ yếu hệ thống xác nhận Người cung ứng cần có danh mục yêu cầu quy định thủ tục Các nguồn thơng thường cho u cầu gồm có tài liệu nhà chế tạo, luật lệ v.v… Nếu nguồn không đầy đủ, người cung ứng cần tự xác định yêu cầu 4.3 Hệ thống xác nhận Người cung ứng phải thiết lập trì hệ thống tài liệu có hiệu cho quản lý, xác nhận sử dụng phương tiện đo bao gồm chuẩn đo lường sử dụng để chứng minh phù hợp với yêu cầu quy định Hệ thống phải thiết kế để đảm bảo tất phương tiện đo hoạt động định Hệ thống phải dự phòng để ngăn ngừa sai số giới hạn sai số cho phép quy định cách phát sớm thiếu sót hành động kịp thời để hiệu chỉnh chúng Hệ thống xác nhận phải tính tốn đầy đủ tất liệu liên quan bao gồm liệu có sẵn từ hệ thống điều khiển trình thống kê người cung ứng điều hành phục vụ cho người cung ứng Đối với hạng mục phương tiện đo, người cung ứng phải định người có lực cán ủy quyền để đảm bảo xác nhận tiến hành tuân theo hệ thống phương tiện điều kiện thỏa mãn Trong trường hợp mà xác nhận tất xác nhận người cung ứng (bao gồm việc hiệu chuẩn) thay bổ sung dịch vụ từ nguồn bên ngoài, người cung ứng phải đảm bảo nguồn bên phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn với phạm vi cần thiết để đảm bảo phù hợp người cung ứng yêu cầu Người cung ứng phải xem xét điều chỉnh hệ thống cần thiết, dựa kết lần đánh giá chất lượng yếu tố liên quan khác thông tin phản hồi từ người mua Kế hoạch thủ tục đánh giá xem xét chất lượng phải lập thành văn Việc tiến hành đánh giá xem xét chất lượng hoạt động khắc phục sau phải ghi vào hồ sơ 4.5 Lập kế hoạch Người cung ứng phải xem xét yêu cầu tương ứng người mua yêu cầu kỹ thuật khác trước bắt đầu công việc sản phẩm dịch vụ phải đảm bảo phương tiện đo (bao gồm chuẩn đo lường) cần thiết để tiến hành cơng việc có sẵn có độ xác, độ ổn định, phạm vi độ phân giải thích hợp với việc áp dụng đề Hướng dẫn Việc xem xét cần tiến hành sớm để lập kế hoạch hệ thống xác nhận người cung ứng cách hiệu tồn diện 4.6 Độ khơng đảm bảo phép đo Khi tiến hành phép đo công bố sử dụng kết đo, người cung ứng phải tính đến độ khơng đảm bảo quan trọng xác định trình đo bao gồm phương tiện đo (kể chuẩn đo lường) thủ tục cá nhân mơi trường Khi dự tính độ khơng đảm bảo, người cung ứng phải tính đến tất liệu liên quan bao gồm liệu cung ứng từ hệ thống kiểm sốt q trình thống kê người cung ứng tiến hành cho người cung ứng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Hướng dẫn Khi hiệu chuẩn chứng minh phương tiện đo làm việc xác (theo quy định kỹ thuật nó), sai số gây phương tiện đo sử dụng thừa nhận không vượt giới hạn sai số cho phép quy định Việc thừa nhận có giá trị lần hiệu chuẩn xác nhận Tuy nhiên, điều kiện sử dụng phương tiện đo thường khắc nghiệt nhiều so với điều kiện kiểm định Vì vậy, cần quy định chặt chẽ giới hạn chấp nhận sản phẩm để bù lại cho thích hợp Mức độ chặt chẽ phụ thuộc vào hoàn cảnh cụ thể suy xét dựa kinh nghiệm (xem 4.17) Đề nghị sử dụng phương pháp thống kê để giám sát kiểm sốt độ khơng đảm bảo đo sở liên tục [xem TCVN ISO 9004-1 : 1996] 4.7 Văn thủ tục xác nhận Người cung ứng phải định rõ sử dụng văn thủ tục tất xác nhận thực Người cung ứng phải đảm bảo thủ tục thích hợp với mục đích Đặc biệt, thủ tục phải có đủ thơng tin để đảm bảo việc thực đắn chúng, để đảm bảo tính quán từ áp dụng đến áp dụng khác để đảm bảo kết đo có hiệu lực Khi cần thiết, thủ tục phải sẵn có cho nhân viên tham gia vào việc tiến hành xác nhận Hướng dẫn: Các thủ tục có thể, khơng thiết giới hạn vào việc biên soạn văn tiêu chuẩn thực hành đo lường dẫn bên mua nhà chế tạo Mức độ chi tiết thủ tục cần tương xứng với độ phức tạp trình xác nhận Phương pháp biên soạn cách sử dụng kỹ thuật điều khiển trình thống kê Nhờ chuẩn đo lường dụng cụ đo so sánh nội bộ, xác định độ trôi sai lệch khác đồng thời tiến hành hành động khắc phục cần thiết Việc điều khiển trình thống kê bổ sung cho hiệu chuẩn thường kỳ củng cố lòng tin kết đo khoảng thời gian lần xác nhận 4.8 Hồ sơ Người cung ứng phải lưu giữ hồ sơ sản xuất, kiểu, loại số loạt (hoặc cách nhận dạng khác) tất thiết bị đo liên quan (gồm chuẩn đo lường) Các hồ sơ phải chứng minh lực đo hạng mục thiết bị đo Cần phải có sẵn giấy chứng nhận hiệu chuẩn thông tin liên quan đến hoạt động Hướng dẫn Các hồ sơ dạng viết tay, đánh máy hay microphim dạng nhớ điện tử hay nhớ từ môi trường liệu khác Thời gian tối thiểu để lưu giữ hồ sơ phụ thuộc vào nhiều yếu tố yêu cầu bên mua, quy định yêu cầu pháp lý, trách nhiệm pháp lý nhà chế tạo v.v… Hồ sơ liên quan đến chuẩn đo lường chủ yếu cần lưu giữ không hạn định Các kết hiệu chuẩn phải lập hồ sơ với đầy đủ chi tiết để chứng minh tính liên kết chuẩn tất phép đo để phép đo lặp lại điều kiện gần với điều kiện ban đầu, tạo điều kiện giải bất bình thường Các thơng tin lập hồ sơ phải bao gồm: a) mô tả nhận dạng thiết bị; b) ngày hoàn thành xác nhận; c) kết hiệu chuẩn nhận sau và, đôi lúc, trước lần hiệu chỉnh sửa chữa; Hướng dẫn Trong số trường hợp, kết hiệu chuẩn phù hợp khơng phù hợp với yêu cầu d) chu kỳ xác nhận quy định; e) số hiệu thủ tục xác nhận; f) giới hạn quy định sai số cho phép; g) nguồn gốc hiệu chuẩn đảm bảo tính liên kết chuẩn; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn h) điều kiện môi trường tương ứng công bố chỉnh sửa cần thiết; i) công bố độ khơng đảm bảo hiệu chuẩn thiết bị tích lũy chúng; j) chi tiết việc tiến hành dịch vụ hiệu chỉnh, sửa chữa thay đổi tiến hành; k) giới hạn sử dụng; l) nhận dạng người tiến hành xác nhận; m) nhận dạng người chịu trách nhiệm đảm bảo tính đắn thông tin hồ sơ; n) xác định thống (chẳng hạn số thứ tự) giấy chứng nhận hiệu chuẩn tài liệu có liên quan khác Người cung ứng phải lưu giữ văn thủ tục rõ ràng (cả thời hạn) bảo vệ hồ sơ Hồ sơ phải giữ không cần để tham khảo Hướng dẫn Người cung ứng cần thực tất bước hợp lý để đảm bảo hồ sơ bị hư hỏng cách vô ý 4.9 Phương tiện đo không phù hợp Một hạng mục phương tiện đo mà: - bị hư hỏng; - bị tải bị sử dụng không đúng; - tỏ có trục trặc đó; - chức hoạt động bị nghi ngờ; - hạn xác nhận quy định, - niêm phong bị vi phạm, phải loại khỏi hoạt động cách tách riêng ra, ghi dấu ghi nhãn dễ thấy Phương tiện đo không đưa trở lại làm việc nguyên nhân không phù hợp xác nhận lại Nếu kết hiệu chuẩn trước lần hiệu chỉnh sửa chữa tỏ có sai số đáng kể phép đo tiến hành với phương tiện trước hiệu chuẩn người cung ứng phải có hành động khắc phục cần thiết Hướng dẫn Khi phương tiện đo phát khơng xác sai hỏng khác, thơng thường phải hiệu chỉnh, đại tu sửa chữa nó trở lại hoạt động đắn Nếu điều khơng thực tế, cần nghiên cứu để hạ cấp phương tiện đo loại Việc hạ cấp sử dụng cẩn thận dẫn tới phương tiện bề ngồi giống nhau, lại có sai số cho phép khác nhau, thực tế thấy bề ngồi cách kiểm tra cẩn thận nhãn đề cập đến 4.10 Khi việc xác nhận lại với việc hạ thấp số yêu cầu cần thiết Trong trường hợp dụng cụ đo đa chức nhiều phạm vi đo mà chứng minh dụng cụ đo khơng bị hư hỏng chức phạm vi đo tiếp tục sử dụng chức và/hoặc phạm vi đó, miễn phải ghi nhãn rõ ràng để hạn chế sử dụng dụng cụ đo Tất bước hợp lý cần thực để ngăn chặn việc sử dụng dụng cụ với chức phạm vi đo có sai sót 4.10 Ghi nhãn xác nhận Người cung ứng phải đảm bảo tất phương tiện đo ghi nhãn chắn bền, mã hóa mặt khác nhận dạng để rõ tình trạng xác nhận chúng Mọi hạn chế xác nhận sử dụng phải rõ phương tiện đo Khi việc ghi nhãn mã hóa khơng thực khơng thích hợp phải lập văn thủ tục có hiệu khác Hướng dẫn Nhãn nhãn dính chắn nhãn buộc dấu cố định trực tiếp phương tiện đo LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Mọi nhãn xác nhận phải rõ phương tiện đo đến kỳ xác nhận tiếp ứng với hệ thống người cung ứng Nhãn phải cho phép xác định cán có thẩm quyền (xem 4.3) chịu trách nhiệm xác nhận ngày tháng xác nhận gần Phải thực biện pháp hợp lý ngăn ngừa lạm dụng nhãn cách cố ý ngẫu nhiên Phương tiện đo không cần xác nhận phải đánh dấu rõ ràng để phân biệt với phương tiện đo đòi hỏi phải xác nhận nhãn Hướng dẫn Điều thực việc lập hồ sơ Nơi mà phần đáng kể toàn hạng mục dụng cụ đo khơng thuộc phạm vi xác nhận phải rõ nhãn xác nhận Hướng dẫn Ví dụ dụng cụ đo nhiều phạm vi đo mà xác nhận sử dụng vài phạm vi 4.11 Khoảng thời gian xác nhận Phương tiện đo (bao gồm chuẩn đo lường) phải xác nhận khoảng thời gian thích hợp (thường theo chu kỳ) thiết lập sở ổn định, mục đích cơng dụng phương tiện đo Những chu kỳ quy định cho việc xác nhận lại tiến hành trước có thay đổi độ xác điều quan trọng sử dụng phương tiện đo Tùy thuộc vào kết hiệu chuẩn lần xác nhận trước, cần chu kỳ xác nhận phải rút ngắn lại, để đảm bảo độ xác tiếp tục Chu kỳ xác nhận khơng phép kéo dài, kết hiệu chuẩn lần xác nhận trước khẳng định không ảnh hưởng có hại đến độ xác phương tiện đo Người cung ứng phải có chuẩn cụ thể, khách quan làm sở chọn chu kỳ xác nhận Để xác định xem việc thay đổi chu kỳ xác nhận có thích hợp hay khơng, người cung ứng phải tính đến tất liệu liên quan bao gồm liệu có sẵn từ hệ thống điều khiển trình thống kê người cung ứng điều hành phục vụ cho người cung ứng Hướng dẫn Mục đích việc xác nhận định kỳ phương tiện đo để đảm bảo phương tiện đo khơng bị độ xác ngăn ngừa việc sử dụng phương tiện đo có khả gây kết sai Không thể định khoảng thời gian xác nhận ngắn đến mức phương tiện đo sai trước hết hạn xác nhận Việc xác nhận thường xuyên tốn phương tiện đo phải dừng việc, cần phương tiện thay làm cho công việc cần phải bị dừng lại Bởi cần có dàn xếp, thỏa thuận Khi chưa có số liệu thống kê đầy đủ mức độ không phù hợp tổ chức định cung cấp khoảng thời gian xác nhận xác định kinh nghiệm người khác (điều kiện khác) cách ước lượng Trong lĩnh vực áp dụng định, người cung ứng phải kết hợp với yêu cầu luật pháp yêu cầu kỹ thuật để xác định khoảng thời gian xác nhận Nên chọn khoảng thời gian xác nhận theo phụ lục A 4.12 Niêm phong Những chỗ chỉnh phương tiện đo, làm ảnh hưởng đến hoạt động nó, phải niêm phong biện pháp bảo vệ khác giai đoạn xác nhận tương ứng nhằm ngăn ngừa người khơng có thẩm quyền đụng chạm vào Niêm phong phải thiết kế cho việc đụng chạm vào dễ bị phát Hệ thống xác nhận người cung ứng phải hướng dẫn việc sử dụng niêm phong xử lý phương tiện đo có niêm phong bị hư hỏng hay vỡ LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Hướng dẫn Yêu cầu niêm phong không áp dụng cho phận hiệu chỉnh dành cho người sử dụng thực khơng cần chuẩn bên ngồi, ví dụ, chỉnh “O” Quyết định dụng cụ phải niêm phong, chỗ kiểm tra hay hiệu chỉnh niêm phong vật liệu niêm phong nhãn, dấu hàn, dây kim loại, sơn, v.v… thông thường dành cho người cung ứng Việc người cung ứng thực chi tiết chương trình niêm phong cần lập thành văn Không phải tất phương tiện đo thích hợp với niêm phong 4.13 Sử dụng sản phẩm dịch vụ bên Người cung ứng phải đảm bảo sản phẩm dịch vụ từ nguồn bên ngồi có mức chất lượng theo u cầu, sản phẩm dịch vụ (bao gồm hiệu chuẩn) ảnh hưởng đáng kể đến độ tin cậy phép đo người cung ứng Hướng dẫn Người cung ứng đảm bảo chất lượng sản phẩm dịch vụ bên cách sử dụng nguồn cơng nhận thức, có sẵn (Tuy nhiên, việc sử dụng nguồn không giảm bớt trách nhiệm người cung ứng người mua) Nơi không sử dụng nguồn cơng nhận bên ngồi thay tiến hành đánh giá nguồn bên ngồi, người cung ứng đưa chứng thức lực để tiến hành việc đánh giá 4.14 Lưu kho xử lý Người cung ứng phải thiết lập trì hệ thống tiếp nhận, xử lý, vận chuyển, lưu kho phân bố phương tiện đo nhằm tránh cẩu thả lẫn lộn, làm hư hỏng thay đổi đặc tính hình học chức Phải tiến hành bước để ngăn ngừa nhầm lẫn hạng mục tương tự Các bước phải lập thành văn Hướng dẫn Trong yêu cầu tiêu chuẩn áp dụng riêng cho phương tiện đo tạo thành phần hệ thống đo lường người cung ứng, thực tế rõ ràng phải quan tâm đến hạng mục phương tiện đo thuộc người mua phương tiện đo mà người cung ứng nhận để sửa chữa, bảo trì hiệu chuẩn Các yêu cầu liên quan đến việc xử lý hạng mục thí nghiệm nhận để thử nghiệm hiệu chuẩn đưa TCVN 5859 : 1995 (ISO/IEC Guide 25) 4.15 Tính liên kết chuẩn Tất phương tiện đo hiệu chuẩn chuẩn đo lường liên kết từ chuẩn đo lường quốc tế chuẩn đo lường quốc gia phù hợp với kiến nghị Đại hội cân đo (CGPM) Trong trường hợp khơng có chuẩn đo lường quốc tế quốc gia (ví dụ độ cứng), việc liên kết chuẩn phải thiết lập từ chuẩn đo lường khác (ví dụ mẫu chuẩn thích hợp, chuẩn qui ước chuẩn cơng nghiệp) mà chấp nhận quốc tế lĩnh vực liên quan Tất chuẩn đo lường sử dụng hệ thống xác nhận phải kèm theo giấy chứng nhận, báo cáo biểu liệu phương tiện đo để chứng minh nguồn, ngày tháng, độ không đảm bảo điều kiện thu kết Mỗi tài liệu phải có người ký để chứng thực tính đắn kết Người cung ứng phải lưu giữ chứng cớ văn lần hiệu chuẩn chuỗi liên kết chuẩn thực LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Hướng dẫn Trong số nước, chuẩn đo lường quốc gia định số sắc lệnh thức đề cập đến chuẩn đo lường giả định cụ thể (hoặc nhóm chuẩn) khác với việc đưa quy định kỹ thuật Đại hội cân đo (CGPM) kiến nghị Tuy nhiên, hầu hết trường hợp áp dụng tiêu chuẩn này, khác hai nguồn liên kết chuẩn không nảy sinh vấn đề đo lường thực hành Tính liên kết chuẩn hợp lệ đạt cách sử dụng giá trị chấp nhận số vật lý tự nhiên (ví dụ nhiệt độ thay đổi pha), mẫu chuẩn, kỹ thuật tự hiệu chuẩn dạng tỷ lệ xây dựng thang đo Độ khơng đảm bảo thu lớn so với phải đạt cách so sánh trực tiếp với chuẩn đo lường quốc tế quốc gia Một ví dụ tự hiệu chuẩn dạng tỷ lệ : sử dụng phương pháp cân kép Gauss, sử dụng cân có cánh tay địn thông thường Trong lĩnh vực đo điện nhiều tỷ lệ xác đạt sử dụng biến áp chế tạo đặc biệt (các chia điện áp cảm ứng) so sánh dòng chiều Một ví dụ xây dựng thang đo việc chế tạo cân xác cách so sánh giá trị khối lượng đơn vị sau sử dụng chúng với tổ hợp thích hợp để có giá trị 1, 2, 3, 4, 5, v.v… thang Trong thực tế, để tiết kiệm, thường sử dụng dãy khối lượng - 1, - 2, 10, 20 - 20, 50, v.v… Phương pháp tương tự sử dụng lĩnh vực đo khác, phải ý thành phần bổ sung thực Người cung ứng đưa chứng cớ văn tính liên kết chuẩn thơng qua hiệu chuẩn từ nguồn cơng nhận thức 4.16 Ảnh hưởng lũy tích độ khơng đảm bảo Ảnh hưởng lũy tích độ khơng đảm bảo giai đoạn chuỗi hiệu chuẩn phải tính đến cho chuẩn đo lường hạng mục phương tiện đo xác nhận Phải xử lý độ không đảm bảo tổng cộng ảnh hưởng đáng kể đến khả làm cho phép đo nằm giới hạn sai số cho phép Phải ghi lại chi tiết thành phần quan trọng độ không đảm bảo tổng cộng Phương pháp tổ hợp thành phần phải lập hồ sơ Hướng dẫn Một “chuỗi hiệu chuẩn” có nghĩa giá trị chuẩn đo lường chuỗi xác định chuẩn đo lường khác, thông thường chuẩn có độ khơng đảm bảo nhỏ hơn, chuẩn đo lường quốc tế hay quốc gia 4.17 Điều kiện môi trường Các chuẩn đo lường phương tiện đo phải hiệu chuẩn, hiệu chỉnh sử dụng môi trường kiểm soát tới mức cần thiết để đảm bảo kết đo thích hợp Phải xem xét kỹ đến nhiệt độ, mức thay đổi nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, rung động, khống chế bụi, độ sạch, nhiễu điện từ yếu tố khác ảnh hưởng đến kết đo Ở nơi thích hợp, yếu tố phải khống chế liên tục ghi lại cần hiệu chỉnh vào kết đo Hồ sơ phải gồm số liệu gốc số liệu hiệu chỉnh Các số hiệu dùng phải có sở đắn Hướng dẫn Người sản xuất chuẩn đo lường dụng cụ đo phải đưa quy định kỹ thuật có phạm vi đo tải lớn với điều kiện môi trường giới hạn để sử dụng đắn thiết bị Khi thơng tin có sẵn, cần sử dụng để đặt điều kiện sử dụng để xác định liệu có cần kiểm tra khơng để trì điều kiện Chỉ cho phép thu hẹp điều kiện sử dụng mà không nên mở rộng chúng 4.18 Nhân viên Người cung ứng phải đảm bảo để tất xác nhận thực nhân viên có trình độ, đào tạo, kinh nghiệm, lực giám sát thích hợp PHỤ LỤC A (Tham khảo) HƯỚNG DẪN ĐỂ XÁC ĐỊNH CÁC KHOẢNG THỜI GIAN XÁC NHẬN ĐỐI VỚI PHƯƠNG TIỆN ĐO LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn Chú thích 28 Phụ lục dựa Tài liệu quốc tế N O 10 OIML A.1 Giới thiệu Khía cạnh quan trọng hoạt động có hiệu hệ thống xác nhận việc xác định khoảng thời gian tối đa hai lần xác nhận gần chuẩn đo lường phương tiện đo Rất nhiều yếu tố ảnh hưởng đến tần suất xác nhận Những yếu tố quan trọng sau: a) loại phương tiện; b) kiến nghị nhà chế tạo; c) số liệu định hướng thu từ hồ sơ hiệu chuẩn trước; d) lịch trình trì làm việc; e) phạm vi tính nghiêm ngặt sử dụng; f) xu hướng hỏng sai lệch; g) tần suất kiểm tra với phương tiện đo khác, đặc biệt với chuẩn đo lường; h) tần suất hình thức việc hiệu chuẩn kiểm tra nội bộ; i) điều kiện môi trường (nhiệt độ, độ ẩm, rung động, v.v…); j) độ xác yêu cầu phép đo; k) phạt giá trị đo sai chấp nhận phương tiện đo bị lỗi Chi phí xác nhận thơng thường khơng thể bỏ qua việc xác định khoảng thời gian xác nhận yếu tố hạn chế Điều rõ ràng từ tất yếu tố công bố xây dựng bảng khoảng thời gian xác nhận áp dụng cách phổ biến Tốt đưa hướng dẫn khoảng thời gian xác nhận thiết lập sau xem xét lần xác nhận sở thơ tiến hành Có hai chuẩn đối lập mà yêu cầu phải cân đối định khoảng thời gian xác nhận cho hạng mục phương tiện đo, sau: a) rủi ro phương tiện đo không phù hợp với quy định kỹ thuật sử dụng cần phải nhỏ tốt; b) chi phí xác nhận cần phải giữ mức tối thiểu Vì thế, phương pháp trình bày phụ lục cho việc lựa chọn ban đầu khoảng thời gian xác nhận cho việc hiệu chỉnh lại khoảng thời gian sở kinh nghiệm A.2 Lựa chọn ban đầu khoảng thời gian xác nhận Cơ sở định ban đầu việc xác định khoảng thời gian xác nhận thường trực giác kỹ thuật Một người có kinh nghiệm phép đo nói chung kinh nghiệm phương tiện đo xác nhận nói riêng tốt biết khoảng thời gian mà phịng thí nghiệm khác sử dụng, làm ước tính cho hạng mục phương tiện đo cho nhóm hạng mục khoảng thời gian mà nằm phạm vi xê dịch sau xác nhận Các yếu tố tính đến là: a) kiến nghị nhà chế tạo thiết bị; b) phạm vi tính nghiêm ngặt sử dụng; c) ảnh hưởng mơi trường; d) độ xác yêu cầu phép đo A.3 Phương pháp xem xét khoảng thời gian xác nhận Hệ thống trì khoảng thời gian xác nhận mà không xem xét lại xác định trực giác kỹ thuật không coi đủ tin cậy Một việc xác nhận dựa sở thơ thiết lập việc hiệu khoảng thời gian xác nhận cần tiến hành để tối ưu hóa cân đối độ rủi ro chi phí nói Giới thiệu Sẽ có khả thấy khoảng thời gian lựa chọn ban đầu không cho kết mong muốn tối ưu Các hạng mục phương tiện đo tin cậy so với mong đợi; việc sử dụng chúng khơng mong đợi; đủ để tiến hành xác nhận hạn chế hạng mục định thay xác nhận đầy đủ; độ trôi xác định hiệu chuẩn thường lệ phương tiện cho thấy có khoảng thời gian xác nhận dài mà không làm tăng độ rủi ro v.v… LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Nếu thiếu tiền thiếu nhân viên có nghĩa cần thiết phải kéo dài khoảng thời gian xác nhận khơng qn chi phí sử dụng phương tiện đo khơng xác đáng kể Nếu dự tốn chi phí làm thấy rõ ràng tiết kiệm chi nhiều tiền cho việc xác nhận để giảm khoảng thời gian xác nhận Có loạt phương pháp để xem khoảng thời gian xác nhận Chúng khác nhau, vào: - hạng mục phương tiện xem riêng lẻ theo nhóm (ví dụ, người chế tạo hay theo kiểu loại); - hạng mục không tuân theo quy định kỹ thuật, sử dụng; - có số liệu quan trọng kèm theo lịch trình hiệu chuẩn; Không phương pháp phù hợp cách lý tưởng với loạt phương tiện gặp phải A.3.1 Phương pháp 1: Hiệu chỉnh tự động hay “bậc thang” Một hạng mục phương tiện xác nhận dựa sở thô, chu kỳ mở rộng thấy nằm khoảng dung sai, giảm thấy nằm ngồi dung sai Sự ứng sử theo cách “bậc thang” điều chỉnh nhanh khoảng thời gian dễ tiến hành, không cần nỗ lực khác Khi hồ sơ lưu giữ sử dụng, trục trặc với nhóm đối tượng trở thành rõ ràng, mong muốn có sửa đổi kỹ thuật hay bảo trì phịng ngừa Điều bất lợi hệ thống xử lý hạng mục cách riêng rẽ khó giữ cho khối lượng cơng việc xác nhận trơi chảy cân điều địi hỏi phải lập kế hoạch trước chi tiết A.3.2 Phương pháp 2: Biểu đồ kiểm tra Tại điểm hiệu chuẩn chọn từ xác nhận kết quả, lập biểu đồ theo thời gian Từ đồ thị này, tính độ phân tán độ trơi, có độ trơi trung bình khoảng thời gian xác nhận và, trường hợp thiết bị ổn định, có độ trơi số khoảng thời gian, từ biểu đồ này, tính độ trơi xác đáng Phương pháp khó áp dụng; thực tế khó trường hợp thiết bị phức tạp gần sử dụng trường hợp xử lý số liệu tự động Trước tính tốn, cần có qui luật biến đổi phương tiện hay phương tiện tương tự Lần nữa, khó mà đạt khối lượng công việc cân Tuy nhiên, biến đổi quan sát khoảng thời gian xác nhận so với quy định cho phép tính tốn khơng bị lỗi độ tin cậy việc tính tốn mặt lý thuyết, có khoảng thời gian xác nhận hiệu Hơn nữa, việc tính toán độ phân tán liệu giới hạn quy định kỹ thuật nhà chế tạo có hợp lý hay khơng việc phân tích độ trơi tìm giúp ích để nguyên nhân gây độ trôi A.3.3 Phương pháp 3: Lịch trình thời gian Các hạng mục phương tiện đo sơ xếp vào thành nhóm sở cấu tạo tương tự độ tin cậy độ ổn định gần giống Khoảng thời gian xác nhận ấn định cho nhóm, ban đầu sở trực giác kỹ thuật Trong nhóm, tìm số lượng hạng mục khoảng thời gian xác nhận ấn định sai số lớn tính khơng phù hợp khác để xác định thể tỷ lệ hạng mục nhóm xác nhận giai đoạn cho Khi xác định hạng mục không phù hợp, bị hư hỏng rõ ràng bị người sử dụng trả lại nghi ngờ hay sai lỗi khơng bao gồm chúng khơng thường xun gây sai số phép đo Nếu tỷ lệ hạng mục không phù hợp phương tiện cao, khoảng thời gian xác nhận phải giảm Nếu xuất nhóm hạng mục (ví dụ cấu tạo loại) không hoạt động giống hạng mục khác nhóm, nhóm cần chuyển sang nhóm khác với khoảng thời gian xác nhận khác Khoảng thời gian để thực việc đánh giá phải ngắn tốt, tương ứng với việc thu lượng có ý nghĩa hạng mục xác nhận nhóm cho Nếu tỷ lệ hạng mục không phù hợp phương tiện nhóm cho tỏ thấp phải tăng khoảng thời gian xác nhận để thỏa mãn tính kinh tế Các phương pháp thống kê khác sử dụng A.3.4 Phương pháp 4: Thời gian “trong sử dụng” Đây biến thể phương pháp nói Phương pháp sở không thay đổi khoảng thời gian xác nhận thể theo sử dụng không theo ngày tháng qua Một hạng mục phương tiện thích hợp với thị thời gian trôi qua đưa trở lại LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn để xác nhận thị tới giá trị quy định Lợi lý thuyết quan trọng phương pháp số lượng xác nhận tiến hành chi phí xác nhận biến đổi trực tiếp với độ dài thời gian mà phương tiện sử dụng Hơn nữa, kiểm tra tự động việc sử dụng phương tiện Tuy nhiên có nhiều bất lợi thực tế sau: a) phương pháp sử dụng với dụng cụ đo thụ động (ví dụ: suy giảm) hay với chuẩn đo lường thụ động (điện trở, tụ điện v.v…); b) phương pháp sử dụng phương tiện bị trôi hay bị hỏng, đặt giá hay vận hành qua số lượng chu trình mở/tắt ngắn; trường hợp cần thời gian lịch; c) chi phí ban đầu cho việc cung cấp lắp đặt tính thời gian thích hợp cao người sử dụng gây trở ngại cho hoạt động chúng cần có giám sát, điều làm tăng chi phí; d) lại cịn khó đạt cơng việc trơi chảy so với phương pháp khác nêu phịng thí nghiệm hiệu chuẩn khơng biết ngày tháng, khoảng thời gian xác nhận kết thúc A.3.5 Phương pháp 5: Thử nghiệm sử dụng hay “hộp đen” Phương pháp bổ sung cho xác nhận đầy đủ Nó cung cấp thơng tin có ích tạm thời đặc tính phương tiện đo lần xác nhận đầy đủ đưa hướng dẫn tính thích hợp chương trình xác nhận Phương pháp biến thể phương pháp và đặc biệt phù hợp với dụng cụ phức tạp làm thử Các thông số tới hạn kiểm tra thường xuyên (một lần ngày hay chí thường xuyên hơn) hiệu chuẩn xách tay tốt “hộp đen” chế tạo riêng để kiểm tra thông số chọn Nếu sử dụng “hộp đen” mà thấy phương tiện đo khơng phù hợp phải trở lại để xác nhận đầy đủ Ưu điểm phương pháp cung cấp khả tối đa cho người sử dụng phương tiện Nó thích hợp phương tiện xa phòng hiệu chuẩn, việc xác nhận hồn chỉnh thực biết cần thiết hay khoảng thời gian xác nhận mở rộng Khó khăn việc định thông số tới hạn việc thiết kế “hộp đen” Mặc dù mặt lý thuyết phương pháp cho độ tin cậy cao, nhiên điều khơng rõ ràng phương tiện đo bị sai mặt thơng số khơng đo “hộp đen” Ngồi ra, đặc tính “hộp đen” tự khơng ổn định cần xác nhận thường xuyên LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162