CHÍNH PHỦ CHÍNH PHỦ —— Số 38/2012/NĐ CP CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Hà Nội, ngày 25 tháng 4 năm 2012 NGHỊ ĐỊNH Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn th[.]
CHÍNH PHỦ —— Số: 38/2012/NĐ-CP CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 25 tháng năm 2012 NGHỊ ĐỊNH Quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm _ Căn Luật tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001; Căn Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng năm 2010; Căn Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng năm 2006; Căn Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007; Theo đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế, Chính phủ ban hành Nghị định quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm về: Công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Bảo đảm an toàn thực phẩm biến đổi gen Cấp, thu hồi Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Kiểm tra nhà nước an toàn thực phẩm thực phẩm nhập khẩu, xuất Ghi nhãn thực phẩm Phân cơng trách nhiệm quản lý nhà nước an tồn thực phẩm: a) Trách nhiệm quản lý nhà nước an toàn thực phẩm Bộ Y tế; b) Trách nhiệm quản lý nhà nước an toàn thực phẩm Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; c) Trách nhiệm quản lý nhà nước an toàn thực phẩm Bộ Công Thương; d) Trách nhiệm quản lý nhà nước an toàn thực phẩm Ủy ban nhân dân cấp; đ) Phối hợp quản lý ngành việc thực chức quản lý nhà nước an toàn thực phẩm Thanh tra chuyên ngành an toàn thực phẩm Điều Đối tượng áp dụng Nghị định áp dụng quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam; tổ chức, cá nhân nước Việt Nam tham gia sản xuất, kinh doanh thực phẩm; tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến an tồn thực phẩm Việt Nam (sau gọi chung tổ chức, cá nhân) Chương II CÔNG BỐ HỢP QUY VÀ CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM Điều Công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn; phụ gia thực phẩm; chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm (sau gọi chung sản phẩm) có quy chuẩn kỹ thuật phải công bố hợp quy đăng ký cơng bố hợp quy với quan nhà nước có thẩm quyền trước đưa lưu thông thị trường Sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm đăng ký công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm với quan nhà nước có thẩm quyền trước đưa lưu thơng thị trường quy chuẩn kỹ thuật tương ứng ban hành có hiệu lực Điều Tiếp nhận công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức quản lý công tác tiếp nhận hồ sơ đăng ký công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm, bao gồm: thực phẩm chức năng; phụ gia thực phẩm; chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; sản phẩm nhập thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm 2 Sở Y tế có trách nhiệm tổ chức quản lý cơng tác tiếp nhận hồ sơ đăng ký công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm sản phẩm sản xuất nước tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm đóng địa bàn trừ sản phẩm quy định Khoản Điều Trong vòng ngày làm việc kể từ nhận đủ hồ sơ hợp lệ, quan nhà nước có thẩm quyền phải cấp Giấy Tiếp nhận cơng bố hợp quy hồ sơ công bố hợp quy theo mẫu quy định Mẫu số 01a ban hành kèm theo Nghị định này; trường hợp không cấp Giấy Tiếp nhận quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời văn lý không cấp Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ nhận đủ hồ sơ hợp lệ, quan nhà nước có thẩm quyền phải cấp Giấy Xác nhận cơng bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm theo mẫu quy định Mẫu số 01b ban hành kèm theo Nghị định này; trường hợp không cấp Giấy Xác nhận, quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời văn lý khơng cấp Trong vịng 30 ngày làm việc kể từ nhận đủ hồ sơ hợp lệ, quan nhà nước có thẩm quyền phải cấp Giấy Xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng theo mẫu quy định Mẫu số 01b ban hành kèm theo Nghị định này; trường hợp không cấp Giấy Xác nhận, quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời văn lý không cấp Các quan tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm có trách nhiệm thơng báo cơng khai sản phẩm cấp Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm trang thơng tin điện tử (website) phương tiện thơng tin đại chúng có yêu cầu Định kỳ hàng tháng, Sở Y tế báo cáo Bộ Y tế kết tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Điều Hồ sơ công bố hợp quy sản phẩm có quy chuẩn kỹ thuật Công bố hợp quy dựa kết chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận hợp quy định (bên thứ ba), hồ sơ gồm: a) Bản công bố hợp quy quy định Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản thông tin chi tiết sản phẩm, quy định Mẫu số 03a Mẫu số 03c ban hành kèm theo Nghị định (có đóng dấu giáp lai bên thứ ba); c) Chứng chứng nhận phù hợp bên thứ ba (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu); d) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản cơng chứng có xuất trình để đối chiếu) Công bố hợp quy dựa kết tự đánh giá tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bên thứ nhất), hồ sơ gồm: a) Bản công bố hợp quy quy định Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản thông tin chi tiết sản phẩm, quy định Mẫu số 03a Mẫu số 03c ban hành kèm theo Nghị định này; c) Kết kiểm nghiệm sản phẩm vòng 12 tháng, gồm tiêu theo yêu cầu quy chuẩn kỹ thuật tương ứng; đối tượng sau cấp: Phịng kiểm nghiệm quan nhà nước có thẩm quyền định phòng kiểm nghiệm độc lập cơng nhận (bản gốc có cơng chứng); Phòng kiểm nghiệm nước xuất xứ quan có thẩm quyền Việt Nam thừa nhận (bản gốc có cơng chứng hợp pháp hóa lãnh sự); d) Kế hoạch kiểm sốt chất lượng xây dựng áp dụng theo mẫu quy định Mẫu số 04 ban hành kèm theo Nghị định (bản xác nhận bên thứ nhất); đ) Kế hoạch giám sát định kỳ (bản xác nhận bên thứ nhất); e) Báo cáo đánh giá hợp quy (bản xác nhận bên thứ nhất); g) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu) Điều Hồ sơ công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật Đối với sản phẩm nhập (trừ thực phẩm chức thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng), hồ sơ gồm: a) Bản cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm, quy định Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản thông tin chi tiết sản phẩm, quy định Mẫu số 03a Mẫu số 03c ban hành kèm theo Nghị định này; c) Kết kiểm nghiệm sản phẩm vòng 12 tháng, gồm tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu an toàn, đối tượng sau cấp: Phịng kiểm nghiệm quan nhà nước có thẩm quyền định phòng kiểm nghiệm độc lập cơng nhận (bản gốc có cơng chứng); Phòng kiểm nghiệm nước xuất xứ quan có thẩm quyền Việt Nam thừa nhận (bản gốc có cơng chứng hợp pháp hóa lãnh sự) d) Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận tổ chức, cá nhân); đ) Mẫu nhãn sản phẩm lưu hành nước xuất xứ nhãn phụ tiếng Việt (có xác nhận tổ chức, cá nhân); e) Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh sản phẩm lần nhập vào Việt Nam để đối chiếu nộp hồ sơ; g) Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chứng nhận pháp nhân tổ chức, cá nhân nhập thực phẩm (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); h) Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở nhập thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); i) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu) Đối với sản phẩm sản xuất nước (trừ thực phẩm chức thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng), hồ sơ gồm: a) Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, quy định Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản thông tin chi tiết sản phẩm, quy định Mẫu số 03a Mẫu số 03c ban hành kèm theo Nghị định này; c) Kết kiểm nghiệm sản phẩm vòng 12 tháng, gồm tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu an toàn phịng kiểm nghiệm quan nhà nước có thẩm quyền định phòng kiểm nghiệm độc lập cơng nhận cấp (bản gốc có cơng chứng); d) Kế hoạch kiểm sốt chất lượng xây dựng áp dụng theo mẫu quy định Mẫu số 04 ban hành kèm theo Nghị định (có xác nhận tổ chức, cá nhân); đ) Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận tổ chức, cá nhân); e) Mẫu nhãn sản phẩm (có xác nhận tổ chức, cá nhân); g) Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chứng nhận pháp nhân tổ chức, cá nhân (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); h) Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); i) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu) Đối với thực phẩm chức thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng nhập khẩu, hồ sơ gồm: a) Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, quy định Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản thông tin chi tiết sản phẩm, quy định Mẫu số 03b ban hành kèm theo Nghị định (có đóng dấu giáp lai tổ chức, cá nhân); c) Giấy chứng nhận lưu hành tự chứng nhận y tế giấy chứng nhận tương đương quan nhà nước có thẩm quyền nước xuất xứ cấp có nội dung thể sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng phù hợp với pháp luật thực phẩm (bản gốc cơng chứng hợp pháp hóa lãnh sự); d) Kết kiểm nghiệm sản phẩm vòng 12 tháng, gồm tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu an toàn, đối tượng sau cấp: Phịng kiểm nghiệm quan nhà nước có thẩm quyền định phòng kiểm nghiệm độc lập cơng nhận (bản gốc có cơng chứng); Phòng kiểm nghiệm nước xuất xứ quan có thẩm quyền Việt Nam thừa nhận (bản gốc có cơng chứng hợp pháp hóa lãnh sự); đ) Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận tổ chức, cá nhân); e) Nhãn sản phẩm lưu hành nước xuất xứ nhãn phụ tiếng Việt (có xác nhận tổ chức, cá nhân); g) Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu nộp hồ sơ; h) Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chứng nhận pháp nhân tổ chức, cá nhân nhập thực phẩm (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); i) Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở nhập thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); k) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu); l) Thơng tin, tài liệu khoa học chứng minh tác dụng thành phần tạo nên chức công bố (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân) Đối với thực phẩm chức thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng sản xuất nước, hồ sơ gồm: a) Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, quy định Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản thông tin chi tiết sản phẩm, quy định Mẫu số 03b ban hành kèm theo Nghị định (có đóng dấu giáp lai tổ chức, cá nhân); c) Kết kiểm nghiệm sản phẩm vòng 12 tháng, gồm tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu an tồn phịng kiểm nghiệm quan nhà nước có thẩm quyền định phịng kiểm nghiệm độc lập công nhận cấp (bản gốc có cơng chứng); d) Mẫu nhãn sản phẩm (có xác nhận tổ chức, cá nhân); đ) Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu nộp hồ sơ; e) Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chứng nhận pháp nhân tổ chức, cá nhân (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); g) Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); h) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu); i) Thơng tin, tài liệu khoa học chứng minh tác dụng thành phần tạo nên chức công bố (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); k) Báo cáo thử nghiệm hiệu công dụng sản phẩm thực phẩm sản phẩm lần đưa lưu thông thị trường (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu); l) Kế hoạch kiểm sốt chất lượng xây dựng áp dụng theo mẫu quy định Mẫu số 04 ban hành kèm theo Nghị định (có xác nhận tổ chức, cá nhân); m) Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận tổ chức, cá nhân) Điều Nộp hồ sơ công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Hồ sơ cơng bố hợp quy công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm đóng sau: a) Hồ sơ pháp lý chung, lập thành 01 quyển, bao gồm: - Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chứng nhận pháp nhân tổ chức, cá nhân (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); - Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở thuộc đối tượng phải có giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản có xác nhận tổ chức, cá nhân); - Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu) b) Hồ sơ công bố hợp quy cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm sản phẩm lập thành 02 quyển, bao gồm hồ sơ quy định Điều 5, Điều Nghị định này, trừ giấy tờ quy định Điểm a Khoản Điều Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm nộp trực tiếp hồ sơ công bố hợp quy cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm cho quan nhà nước có thẩm quyền Bộ Y tế Sở Y tế nộp hồ sơ theo đường bưu điện Đối với tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm tiến hành công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm từ sản phẩm thứ hai trở lên phải nộp 01 hồ sơ pháp lý chung Điều Cấp lại Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Trường hợp khơng có thay đổi quy trình sản xuất, chế biến thực phẩm làm ảnh hưởng đến tiêu chất lượng vi phạm mức giới hạn an tồn thực phẩm so với cơng bố, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải định đăng ký lại công bố hợp quy công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm: a) 05 năm sản phẩm sở sản xuất, kinh doanh có chứng hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến: HACCP, ISO 22000 tương đương; b) 03 năm sản phẩm sở sản xuất, kinh doanh khơng có chứng Việc đăng ký lại công bố hợp quy cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm thực quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm lần cho sản phẩm Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm, bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm theo mẫu quy định Mẫu số 05 ban hành kèm theo Nghị định (có xác nhận tổ chức, cá nhân); b) Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm lần gần (bản sao); c) Kết kiểm nghiệm sản phẩm định kỳ phịng kiểm nghiệm cơng nhận quan nhà nước có thẩm quyền định (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu): - lần/năm sở có chứng hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến: GMP, HACCP, ISO 22000 tương đương - lần/năm sở khơng có chứng d) Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương (bản có cơng chứng có xuất trình để đối chiếu); Trong vịng ngày làm việc, kể từ ngày nhận đơn đề nghị, quan nhà nước có thẩm quyền phải cấp lại Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm; trường hợp khơng cấp lại, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải trả lời văn lý không cấp lại Khi có thay đổi trình sản xuất, chế biến thực phẩm làm ảnh hưởng đến tiêu chất lượng vi phạm mức giới hạn an tồn thực phẩm so với cơng bố, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm phải thực lại việc công bố hợp quy cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm với quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định Điều 4, 5, Nghị định Điều Dấu hợp quy sản phẩm Sản phẩm quy định Khoản Điều Nghị định mang dấu hợp quy theo quy định pháp luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật sau quan nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận công bố hợp quy Việc sử dụng dấu hợp quy thực theo Điểm c Khoản Điều 49 Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật Điều 15 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2007 quy định chi tiết thi hành số điều Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật 10 Mẫu số 02 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY HOẶC CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM Số ……………… Tên tổ chức, cá nhân: ……………………………………………………………… Địa chỉ: …………………………………………………………………………… Điện thoại: ……………………………Fax: ……………………………………… E-mail……………………………………………………………………………… CÔNG BỐ: Sản phẩm: ………………………………………………………………………… Xuất xứ: tên địa chỉ, điện thoại, fax, email nhà sản xuất (đối với sản phẩm nhập phải có tên nước xuất xứ) ……………………………………………………………………………………… Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật/quy định an toàn thực phẩm (số hiệu, ký hiệu, tên gọi) ……………………………………………………………………………………… Phương thức đánh giá phù hợp (đối với trường hợp công bố hợp quy): ……………………………………………………………………………………… Chúng xin cam kết thực chế độ kiểm tra kiểm nghiệm định kỳ theo quy định hành hoàn toàn chịu trách nhiệm tính phù hợp sản phẩm công bố ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) 27 Mẫu số 03a BẢN THƠNG TIN CHI TIẾT VỀ SẢN PHẨM _ TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN Tên nhóm sản phẩm Tên tổ chức, cá nhân Tên sản phẩm Số: ………………… Yêu cầu kỹ thuật: 1.1 Các tiêu cảm quan: - Trạng thái: (ghi rõ thể rắn, lỏng, đặc tính đồng khơng vón cục,…) - Màu sắc: (mơ tả dải màu từ sản phẩm hồn thành đến hết hạn) - Mùi vị: (mô tả mùi vị sản phẩm) - Trạng thái đặc trưng khác có 1.2 Các tiêu chất lượng chủ yếu (là yêu cầu kỹ thuật nhà sản xuất): Ví dụ: Tên tiêu TT Độ ẩm Hàm lượng protein Đơn vị tính Mức cơng bố … * Hướng dẫn: - Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu điểm chất lượng tiêu ổn định dễ kiểm soát, giá trị dinh dưỡng - Độ ẩm hàm lượng nước tự sản phẩm khô, thể rắn hỗn hợp; pH sản phẩm dạng lỏng, sệt - Hàm lượng chất rắn tổng trọng lượng thực sản phẩm dạng hỗn hợp - Hàm lượng tro sản phẩm hỗn hợp nhiều thành phần cấu tạo thể khác phối trộn - Chỉ tiêu điểm phân hủy sản phẩm sản phẩm giàu chất béo, chất đạm (ví dụ: hàm lượng NH3 sản phẩm thịt; độ ôi khét, phản ứng Kreiss dầu, mỡ,…) 1.3 Các tiêu vi sinh vật (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm): 28 Ví dụ: TT Tên tiêu Tổng số vi sinh vật hiếu khí E Coli … Đơn vị tính CFU/g ml CFU/g ml Mức tối đa * Hướng dẫn: - Mức tối đa mức mà doanh nghiệp công bố nằm giới hạn cho phép suốt thời gian lưu hành sản phẩm không vượt mức quy định vệ sinh nhóm sản phẩm hay sản phẩm quy định bắt buộc áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm 1.4 Hàm lượng kim loại nặng (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an tồn thực phẩm): Ví dụ: TT Arsen Chì … Tên tiêu Đơn vị tính ppm ppm Mức tối đa 1.5 Hàm lượng hóa chất khơng mong muốn (hóa chất bảo vệ thực vật, hóa chất khác) * Hướng dẫn: ghi rõ áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định nhóm thực phẩm Thành phần cấu tạo: * Hướng dẫn: liệt kê tất nguyên liệu phụ gia thực phẩm sử dụng sản xuất thực phẩm, liệt kê theo thứ tự giảm dần khối lượng Nếu nguyên liệu lấy làm tên sản phẩm ghi tỷ trọng % trừ trường hợp ghi thành phần gần tên sản phẩm Thời hạn sử dụng (có nêu rõ vị trí ghi đâu bao bì sản phẩm bán lẻ) Hướng dẫn sử dụng bảo quản: kê khai đầy đủ cách chế biến, cách dùng, đối tượng sử dụng, khuyến cáo có cách bảo quản Chất liệu bao bì quy cách bao gói Quy trình sản xuất (có thuyết minh chi tiết quy trình sản xuất): Đưa vào phần phụ lục thông tin chi tiết sản phẩm Các biện pháp phân biệt thật, giả (nếu có) 29 Nội dung ghi nhãn: phải phù hợp với quy định pháp luật ghi nhãn hàng hóa thực phẩm Xuất xứ thương nhân chịu trách nhiệm chất lượng hàng hóa * Hướng dẫn: Xuất xứ nơi sản phẩm đóng gói dán nhãn hoàn chỉnh - Đối với thực phẩm nhập khẩu: + Xuất xứ: tên nhà sản xuất nước xuất xứ + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, nhập khẩu, phân phối độc quyền - Đối với sản phẩm nước: + Tên địa của: tổ chức, cá nhân công bố, sản xuất, phân phối độc quyền ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) 30 Mẫu số 03b BẢN THƠNG TIN CHI TIẾT VỀ SẢN PHẨM ĐỐI VỚI THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, THỰC PHẨM TĂNG CƯỜNG VI CHẤT _ TÊN CƠ QUAN Tên nhóm sản phẩm Số: …………… CHỦ QUẢN Tên tổ chức, cá nhân Tên sản phẩm Yêu cầu kỹ thuật: 1.1 Các tiêu cảm quan: - Trạng thái: (ghi rõ thể rắn, lỏng, đặc, tính đồng khơng vón cục, dạng viên,…) - Màu sắc: (mơ tả dải màu từ sản phẩm hoàn thành đến hết hạn) - Mùi vị: (mô tả mùi vị sản phẩm) - Trạng thái đặc trưng khác có 1.2 Các tiêu chất lượng chủ yếu (là yêu cầu kỹ thuật nhà sản xuất): Ví dụ: TT Tên tiêu Đơn vị tính Mức cơng bố Mức đáp ứng/ phần ăn (serving size) Vitamin A Vitamin D … * Hướng dẫn: - Độ ẩm hàm lượng nước tự sản phẩm khô, thể rắn hỗn hợp; pH sản phẩm dạng lỏng, sệt - Hàm lượng hoạt chất làm nên công dụng sản phẩm (vitamin, khoáng chất, thảo dược, chất dinh dưỡng…) 1.3 Các tiêu vi sinh vật (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an tồn thực phẩm): Ví dụ: Tên tiêu TT Đơn vị tính Tổng số vi sinh vật hiếu khí CFU/g ml E.Coli CFU/g ml Mức tối đa … 31 * Hướng dẫn: - Mức tối đa mức mà doanh nghiệp công bố nằm giới hạn cho phép suốt thời gian lưu hành sản phẩm không vượt mức quy định vệ sinh nhóm sản phẩm hay sản phẩm quy định bắt buộc áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm 1.4 Hàm lượng kim loại nặng (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm): Ví dụ: TT Tên tiêu Đơn vị tính Mức tối đa Arsen ppm Chì ppm … 1.5 Hàm lượng hóa chất khơng mong muốn (hóa chất bảo vệ thực vật, hóa chất khác) * Hướng dẫn: ghi rõ áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định nhóm thực phẩm Thành phần cấu tạo: * Hướng dẫn: - Liệt kê tất nguyên liệu phụ gia thực phẩm sử dụng sản xuất thực phẩm theo thứ tự giảm dần khối lượng Nếu nguyên liệu lấy làm tên sản phẩm ghi tỷ trọng % trừ trường hợp ghi thành phần gần tên sản phẩm - Ngun liệu có tính đặc biệt thuyết minh rõ xuất xứ, nguồn nguyên liệu, cơng nghệ, tài liệu chứng minh tính năng,… tạo nên cơng dụng - Ngun liệu q có nguồn gốc động thực vật, thuộc loại pháp luật bảo vệ nghiêm ngặt, phải kê khai, chứng minh rõ xuất xứ, nguồn gốc quyền sử dụng (ví dụ xương hổ, ngựa bạch hay sản phẩm động vật hoang dã pháp luật bảo vệ) Thời hạn sử dụng (nêu rõ vị trí ghi đâu bao bì sản phẩm bán lẻ) Hướng dẫn sử dụng: (kê khai đầy đủ theo thứ tự: chế tác dụng, công dụng, đối tượng sử dụng, cách dùng, liều dùng, khuyến cáo có cách bảo quản) - Cơ chế tác dụng sản phẩm đưa vào phần phụ lục Bản thông tin chi tiết sản phẩm Giải thích chế tạo nên cơng dụng sản phẩm cách khoa học, rõ ràng (trên sở thống công dụng, liều dùng thành phần cấu tạo chủ yếu, dạng sản phẩm công nghệ chế biến bệnh lý chức mà sản phẩm có tác dụng) Các khuyến cáo, cảnh báo quảng cáo ngồi cơng dụng ghi nhãn phải giải thích 32 Các sản phẩm dùng cho trẻ nhỏ tuổi có bổ sung vi chất dinh dưỡng phải có phần Giải thích cơng thức dinh dưỡng để thay cho phần Giải thích chế tác dụng - Cơng dụng sản phẩm: phải tập trung thường tổng công dụng tất thành phần cấu tạo Ln phải có dịng chữ “Chú ý: Sản phẩm khơng phải thuốc khơng có tác dụng thay thuốc chữa bệnh” sau phần cơng bố cơng dụng Các khuyến cáo khác có quy định bắt buộc áp dụng thấy cần thiết để bảo vệ người sử dụng bảo vệ thương hiệu Chất liệu bao bì quy cách bao gói Quy trình sản xuất (có thuyết minh chi tiết quy trình sản xuất): Đưa vào phần phụ lục Bản Thông tin chi tiết sản phẩm Các biện pháp phân biệt thật, giả (nếu có) Nội dung ghi nhãn (hoặc nhãn lưu hành): phải phù hợp với quy định bắt buộc ghi nhãn hàng hóa thực phẩm Xuất xứ thương nhân chịu trách nhiệm chất lượng hàng hóa: * Hướng dẫn: Xuất xứ nơi sản phẩm đóng gói dán nhãn hồn chỉnh - Đối với thực phẩm nhập khẩu: + Xuất xứ: tên nhà sản xuất nước xuất xứ + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, nhập khẩu, phân phối độc quyền - Đối với sản phẩm nước: + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, sản xuất, phân phối độc quyền ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) 33 Mẫu số 03c BẢN THÔNG TIN CHI TIẾT VỀ SẢN PHẨM ĐỐI VỚI DỤNG CỤ, VẬT LIỆU BAO GÓI, CHỨA ĐỰNG THỰC PHẨM TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN Tên tổ chức, cá nhân Tên nhóm Số: …………… Tên sản phẩm Yêu cầu kỹ thuật: 1.1 Các tiêu cảm quan: - Trạng thái: - Màu sắc: - Mùi vị: - Các đặc tính khác: 1.2 Các tiêu mức thơi nhiễm Ví dụ: TT Tên tiêu Hàm lượng cặn khô Hàm lượng chất thơi nhiễm … Đơn vị tính Mức cơng bố Thành phần cấu tạo (gồm tất nguyên liệu phụ gia sử dụng chế biến, liệt kê theo thứ tự giảm dần khối lượng) Hướng dẫn sử dụng Chất liệu bao bì quy cách bao gói Quy trình sản xuất (có thuyết minh chi tiết quy trình sản xuất): Đưa vào phần phụ lục Bản Thông tin chi tiết sản phẩm Các biện pháp phân biệt thật, giả (nếu có) Nội dung ghi nhãn (hoặc nhãn lưu hành) phải phù hợp với quy định pháp luật ghi nhãn hàng hóa thực phẩm Xuất xứ thương nhân chịu trách nhiệm chất lượng hàng hóa: 34 * Hướng dẫn: - Đối với thực phẩm nhập khẩu: + Xuất xứ: tên nhà sản xuất nước xuất xứ + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, nhập khẩu, phân phối độc quyền - Đối với sản phẩm nước: + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, sản xuất, phân phối độc quyền ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) 35 Mẫu số 04 Tên tổ chức, cá nhân: …………………………………………………………… Địa chỉ: …………………………………………………………………………… KẾ HOẠCH KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG _ Sản phẩm:……………………………………………………………… Các trình sản xuất cụ thể (1) Kế hoạch kiểm soát chất lượng Các tiêu kiểm soát Quy định kỹ thuật Tần suất lấy mẫu/cỡ mẫu (2) (3) (4) Thiết bị thử Phương nghiệm/ pháp thử/ kiểm tra kiểm tra (5) (6) Biểu ghi chép Ghi (7) (8) ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, đóng dấu) 36 Mẫu số 05 TÊN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN Số: ……… CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ ……… , ngày… tháng … năm … ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY TIẾP NHẬN BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY HOẶC GIẤY XÁC NHẬN CƠNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TỒN THỰC PHẨM _ Kính gửi: (Tên quan cấp Giấy Tiếp nhận Giấy Xác nhận) … “Tên tổ chức, cá nhân” … cấp Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Giấy số ……… , ngày …… tháng …… năm …… ……… “Tên quan xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tiếp nhận công bố hợp quy”… cấp Nay, làm đơn đề nghị quý quan cấp lại Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Hồ sơ đề nghị cấp lại gồm: Đơn đề nghị cấp lại Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Phiếu kết xét nghiệm định kỳ sản phẩm Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy cấp lần trước 37 Chúng tơi làm đơn kính đề nghị quý quan cấp lại Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Chúng cam kết bảo đảm tính phù hợp sản phẩm công bố ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) 38 Mẫu số 06 DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT, KINH DOANH THỰC PHẨM ĐĂNG KÝ XUẤT KHẨU VÀO VIỆT NAM _ TT Tên sở sản xuất kinh doanh Mã số Địa Sản phẩm đăng ký xuất vào Việt Nam Ghi ……… , ngày … tháng …… năm…… CƠ QUAN THẨM QUYỀN VỀ ATTP CỦA NƯỚC XUẤT KHẨU (Ký tên, đóng dấu) 39 Mẫu số 07 THƠNG TIN VỀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ VÀ NĂNG LỰC KIỂM SOÁT AN TOÀN THỰC PHẨM CỦA CƠ QUAN THẨM QUYỀN NƯỚC XUẤT KHẨU Hệ thống tổ chức máy quản lý: ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… Cán thực thi nhiệm vụ (số lượng, trình độ, khóa đào tạo kỹ thuật…): ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… Hệ thống văn bản, tiêu chuẩn, quy trình kiểm sốt chứng nhận ATTP: ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… Hệ thống kiểm tra, giám sát chất tồn dư, vi sinh vật gây bệnh, … sở sản xuất, kinh doanh: ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… Chương trình kiểm tra, giám sát ATTP: ……… , ngày … tháng …… năm…… CƠ QUAN THẨM QUYỀN VỀ ATTP CỦA NƯỚC XUẤT KHẨU (Ký tên, đóng dấu) 40 Mẫu số 08 BẢN TĨM LƯỢC THƠNG TIN VỀ ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM AN TỒN THỰC PHẨM CỦA CƠ SỞ SẢN XUẤT, KINH DOANH _ Tên sở sản xuất, kinh doanh: Địa chỉ: Sản phẩm: Mô tả quy trình sản xuất: Hệ thống quản lý chất lượng áp dụng: ……… , ngày … tháng …… năm…… XÁC NHẬN CỦA CƠ QUAN THẨM QUYỀN VỀ ATTP CỦA NƯỚC XUẤT KHẨU (Ký tên, đóng dấu) 41