Trắc Nghiệm Môn Kiểm Nghiệm Thuốc

PHƠI ĐỀ BAI Đại cương cơng tác kiểm tra chất lượng thuốc, mỹ phẩm (2 T) Định nghĩa thuốc, ngoại trừ a Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc b Vaccine, sinh phẩm y tế c Vật liệu dùng nha khoa, bông, băng, gạc khâu y tế d Thực phẩm chức Biệt dược thuốc có tên: a Tên gốc b Tên thương mại c Tên chung quốc tế d Tất Thuốc generic thuốc a Là thuốc mang tên gốc b Đã qua giai đoạn độc quyền sản xuất phổ biến c Bản quyền dược phẩm thường bảo hộ khoảng 17 năm d Tất Một thuốc nhãn ghi viên nén paracetamol 500mg kiểm nghiệm chứa hoạt chất aspirin, chế phẩm a Thuốc đạt tiêu chuẩn b Thuốc không đạt tiêu chuẩn c Thuốc giả d Thuốc phẩm chất Thuốc chất lượng: a Đáp ứng đầy đủ mức chất lượng tiêu chuẩn chất lượng đăng ký b Đáp ứng vài tiêu chất lượng tiêu chuẩn chất lượng đăng ký c Có hiệu lực, an toàn đảm bảo chất lượng d Có số đăng ký giấy phép sản xuất, lưu hành y tế Trung tâm kiểm nghiệm thuốc Thành Phố Hồ chí minh thuộc hệ thơng a Tổ chức kiểm tra nhà nước b Tự kiểm tra c Dịch vụ kiểm nghiệm thuốc d Viện kiểm nghiệm thuốc Thành Phố Hồ Chí Minh Viện kiểm nghiệm thuốc Thành Phố Hồ chí minh thuộc hệ thơng a Tổ chức kiểm tra nhà nước b Tự kiểm tra c Dịch vụ kiểm nghiệm thuốc d Trung tâm kiểm nghiệm thuốc khu vực Phòng kiểm tra chất lượng sản phẩm công ty Dược thuộc hệ thông a Tổ chức kiểm tra nhà nước b Tự kiểm tra c Dịch vụ kiểm nghiệm thuốc d Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Phòng kiểm tra chất lượng sản phẩm Bệnh viện tỉnh thuộc hệ thông a Tổ chức kiểm tra nhà nước b Tự kiểm tra c Dịch vụ kiểm nghiệm thuốc d Trung tâm kiểm nghiệm thuốc khu vực 10 Các phận sau không thuộc hệ thống tổ chức kiểm tra nhà nước a phòng quản lý dược Sở y tế b Hội đồng dược điển c Trung tâm kiểm nghiệm tình d Cục quản lý dược 11 Các phận sau không thuộc hệ thống tổ chức kiểm tra nhà nước: a Phòng quản lý dược Sở y tế b Phân viện kiểm nghiệm c Trung tâm kiểm nghiệm tình d Phịng KCS bệnh viên TW 12 Sản phẩm GSP a thuốc (dược phẩm) Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ a b c d b phiếu kiểm nghiệm c hàng hoá d thoả mãn người tiêu dùng 13 Sở y tế tình, thành thuộc hệ thống ngành y tế a Kiểm tra chất lượng thuốc b Tự kiểm tra chất lượng thuốc c Quản lý nhà nước d Quản lý chất lượng thuốc 14 Sản phẩm trung gian đối tượng lấy mẫu Kiểm tra chất lượng thuốc Tự kiểm tra chất lượng thuốc Quản lý nhà nước Quản lý chất lượng thuốc 15 Sản phẩm GLP với yêu cầu: trung thực, khách quan, xác tin cậy a Phiếu xét nghiệm b Phiếu kiểm nghiệm c Phiếu kiểm tra d Phiếu lấy mẫu 16 Biệt dược thuốc có tên thương mại riêng sở sản xuất lần đầu đặt cho nó, phép đưa thị trường bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp với tên gốc tên chung quốc tế a Đúng b Sai 17 Thuốc đông y thuốc sản xuất từ nguyên liệu có nguồn gốc tự nhiên từ.động vật, thực vật, khoáng chất a Đúng b Sai 18 GMP viết tắt good manufacture practice a Đúng b Sai 19 Có mười hai yêu cầu GxP a Đúng b Sai 20 Một ba nguyên tắc GxP làm theo viết a Đúng b Sai 21 Sản phẩm GSP phiếu kiểm nghiệm với yêu cầu: trung thực, khách quan, xác tin cậy a Đúng b Sai 22 Hệ thống tổ chức quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc ngành y tế chia làm phần: hệ thống quản lý chất lượng thuốc, hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc, hệ thống tra Dược a Đúng b Sai 23 Thuốc biệt dược thuốc mang tên gốc hoạt chất qua giai đoạn độc quyền sản xuất phổ biến 10 – 20 năm a Đúng b Sai 24 Những thứ sau xem thuốc: vật liệu dùng khoa răng; băng khâu y tế a Đúng b Sai 25 Các yếu tố thuốc đảm bảo chất lượng: thực hành tốt sản xuất thuốc, thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc, thực hành tốt tồn trữ thuốc a Đúng b Sai 26 Thuốc giả chế phẩm đáp ứng đầy đủ yêu cầu kỹ thuật tiêu chuẩn đề Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 35 Thuốc bán thành phẩm dạng thuốc qua tất giai đoạn sản xuất, kể đóng gói bao bì cuối dán nhãn a Đúng b Sai CÂU HỎI NGẮN 36 Trình bày yếu tố thuốc đảm bảo chất lượng? 37 Thế thuốc chất lượng? 38 Trình bày nguyên tắc GxP 39 Thế biệt dược? 40 Trình bày khái niệm thuốc theo Tổ chức y tế giới 41 Hãy nêu 10 yêu cầu GxP 42 Trình bày yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc 43 Vẽ sơ đồ hệ thống tổ chức kiểm tra chất lượng thuốc BÀI CÔNG TÁC KIỂM NGHIỆM THUỐC 44 Đối tượng để lấy mẫu trường hợp tra giám sát: a Thuốc khỏi kho tồn trữ xí nghiệp b Thuốc vừa khỏi kho tồn trữ xí nghiệp c Thuốc kho tồn trữ xí nghiệp d Thuốc q trình lưu thông, thuốc tồn trữ kho xí nghiệp 45 Lượng mẫu lấy trường hợp lấy mẫu để tự kiểm tra a 100% số lô sản xuất b 10% số lô sản xuất c Tùy ý d Do giám đốc định 46 Đối với bán thành phẩm việc lấy mẫu thực a Ở thời điểm cuối lô Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm ĐỀ A a Đúng b Sai 27 Thuốc giả thuốc có chứa dược chất khác với tên dược chất ghi nhãn a Đúng b Sai 28 Thuốc chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn kỹ thuật mà trước đạt a Đúng b Sai 29 Hệ thống tổ chức quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc ngành y tế chia làm phần: hệ thống quản lý chất lượng thuốc, hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc; hệ thống tra Dược a Đúng b Sai 30 Viện kiểm nghiệm Quốc gia có nhiệm vụ nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn Việt Nam thuốc a Đúng b Sai 31 Các trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm, quan trực thuộc Sở y tế a Đúng b Sai 32 Công tác kiểm tra chất lượng thuốc thực số sở có liên quan tới thuốc a Đúng b Sai 33 Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc điều kiện phải đạt tiêu chuẩn GSP a Đúng b Sai 34 Việc lựa chọn công thức, kỹ thuật bào chế chưa yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc a Đúng b Sai PHÔI ĐỀ b Ở thời điểm cuối lô c Ở thời điểm lô d Bất kì thời điểm 47 Lấy mẫu chế mẫu nguyên liệu làm thuốc Sản phẩm rắn trường hợp nhiều bao gói với lơ ngun liệu cần lấy mẫu coi đồng cung cấp từ nguồn xác định áp dụng phương án lấy mẫu nào? a Phương án lấy mẫu n b Phương án lấy mẫu p c Phương án lấy mẫu r 48 Lấy mẫu chế mẫu nguyên liệu làm thuốc Sản phẩm rắn trường hợp nhiều bao gói với lơ nguyên liệu cần lấy mẫu coi đồng nhất, cung cấp từ nguồn xác định mục đích để kiểm tra định tính áp dụng phương án lấy mẫu nào? a Phương án lấy mẫu n b Phương án lấy mẫu p c Phương án lấy mẫu r 49 Lấy mẫu chế mẫu nguyên liệu làm thuốc Sản phẩm rắn trường hợp nhiều bao gói với lơ ngun liệu cần lấy mẫu coi không đồng nhất, không cung cấp từ nguồn xác định áp dụng phương án lấy mẫu nào? a Phương án lấy mẫu n b Phương án lấy mẫu p c Phương án lấy mẫu r 50 Lấy mẫu chế mẫu nguyên liệu làm thuốc Sản phẩm rắn trường hợp nhiều bao gói với lô nguyên liệu cần lấy mẫu coi đồng cung cấp từ nguồn xác định Lơ ngun liệu có 80 gói số đơn vị lấy mẫu a b 10 c 11 d 12 51 Lấy mẫu chế mẫu nguyên liệu làm thuốc Sản phẩm rắn trường hợp nhiều bao gói với lô nguyên liệu cần lấy mẫu coi không đồng nhất, không cung cấp từ nguồn xác định Lơ ngun liệu có 30 gói số đơn vị lấy mẫu a b c d 10 52 Lấy mẫu chế mẫu nguyên liệu làm thuốc Sản phẩm rắn trường hợp nhiều bao gói với lơ ngun liệu cần lấy mẫu coi đồng nhất, cung cấp từ nguồn xác định mục đích để kiểm tra định tính Lơ ngun liệu có 60 gói số đơn vị lấy mẫu a b c d 53 Mẫu ban đầu là: a Là lượng thuốc tạo thành cách trộn mẫu riêng lại với Có thể nghiền trộn với bột rắn, trộn với chất lỏng đặt cạnh đơn vị thuốc phân liều b Là phần mẫu chung đủ để tạo mẫu phân tích mẫu lưu c Là lượng thuốc lấy từ đơn vị lấy mẫu d Là phần mẫu cuối giữ lại để kiểm nghiệm cần thiết 54 Mẫu trung bình thí nghiệm là: a Là lượng thuốc tạo thành cách trộn mẫu riêng lại với Có thể nghiền trộn với bột rắn, trộn với chất lỏng đặt cạnh đơn vị thuốc phân liều Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ b Là phần mẫu chung đủ để tạo mẫu phân tích mẫu lưu c Là lượng thuốc lấy từ đơn vị lấy mẫu d Là phần mẫu cuối giữ lại để kiểm nghiệm cần thiết 55 Mẫu lưu là: a Là lượng thuốc tạo thành cách trộn mẫu riêng lại với Có thể nghiền trộn với bột rắn, trộn với chất lỏng đặt cạnh đơn vị thuốc phân liều b Là phần mẫu chung đủ để tạo mẫu phân tích mẫu lưu c Là lượng thuốc lấy từ đơn vị lấy mẫu d Là phần mẫu cuối giữ lại để kiểm nghiệm cần thiết 56 Việc lấy mẫu để tra đột xuất trường hợp a Có thơng tin chất lượng thuốc giả, thuốc phẩm chất b Có thơng tin chất lượng thuốc hiệu lực c Có thơng tin chất lượng thuốc xấu, khơng an toàn d Tất câu 57 Người lấy mẫu trường hợp lấy mẫu tự kiểm tra a Thanh tra viên Sở Y tế b Cán chun mơn phịng KCS c Nhân viên trung tâm kiểm nghiệm khu vực d Nhân vên nhà thuốc 58 Mẫu ban đầu: lượng thuốc lấy từ đơn vị lấy mẫu a Đúng b Sai 59 Mẫu chung: lượng thuốc tạo thành cách trộn mẫu riêng lại với a Đúng b Sai 60 Mẫu phân tích: phần mẫu cuối lại để kiểm nghiệm cần thiết a Đúng b Sai 61 Mẫu lưu phần cuối dùng để phân tích phịng kiểm nghiệm a Đúng b Sai 62 Đối tượng để lấy mẫu với hệ thống quản lý nhà nước thuốc thành phẩm q trình lưu thơng, thuốc tồn trữ kho a Đúng b Sai 63 Đối tượng lấy mẫu hệ thống hệ thống quản lý nhà nước ngun liệu dùng làm thuốc, bao bì đóng gói, sản phẩm trung gian, sản phẩm chưa đóng gói, thành phẩm a Đúng b Sai 64 Đối tượng ưu tiên lấy mẫu trường hợp kiểm tra giám sát chất lượng tra thuốc chữa bệnh, có giá trị kinh tế cao a Đúng b Sai 65 Đối tượng lấy mẫu trường hợp tự kiểm tra chất lượng tồn lơ thuốc sở sản xuất a Đúng b Sai 66 Lấy mẫu chất lỏng phải sử dụng muỗng dài inox, xăm lấy mẫu, súng lấy mẫu a Đúng Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ b Sai 67 Lấy mẫu chất rắn phải sử dụng ống hút PE, thủy tinh a Đúng b Sai 68 Sơ đồ n áp dụng trường hợp lô nguyên liệu đồng cung cấp từ nguồn xác định mục đích để kiểm tra định tính a Đúng b Sai 69 Sơ đồ n áp dụng lô nguyên liệu cần lấy mẫu coi đồng cung cấp từ nguồn xác đinh a Đúng b Sai 70 Khái niệm “lấy xác” nghĩa lấy lượng với độ lệch không ±10% so với yêu cầu a Đúng b Sai 71 Khái niệm “ đến khối lượng không đổi” nghĩa xử lí chế phẩm đến sai lệch lần < 0,5 mg a Đúng b Sai 72 Cân xác nghĩa cân cân phân tích có độ nhạy đến 0,01 mg a Đúng b Sai 73 Theo qui định chung công tác kiểm nghiệm thuốc nhiệt độ nơi bảo quản lạnh < -10oC a Đúng b Sai 74 Theo qui định chung cơng tác kiểm nghiệm thuốc nhiệt độ chuẩn 25oC a Đúng b Sai 75 Theo qui định chung công tác kiểm nghiệm thuốc nhiệt độ thường 20 oC đến 30 oC a Đúng b Sai 76 Theo qui định chung cơng tác kiểm nghiệm thuốc nhiệt độ nơi bảo quản mát 10 oC đến 20 oC a Đúng b Sai 77 Theo qui định chung công tác kiểm nghiệm thuốc nhiệt độ phép thử “về khối lượng làm khô” cho phép hiểu 100 oC ± 2oC a Đúng b Sai 78 Theo qui định chung cơng tác kiểm nghiệm thuốc nước cách thủy 80 oC đến 100 oC a Đúng b Sai CÂU HỎI NGẮN 79 Thế lô thuốc? 80 Thế lô đồng nhất? 81 Thế đơn vị lấy mẫu? 82 Thế mẫu phân tích? 83 Thế mẫu chung? 84 Hãy vẽ sơ đồ qui trình lấy mẫu, lưu mẫu 85 Trình bày lấy mẫu bán thành phẩm chưa đóng gói? 86 Trình bày điều kiện cần lưu ý lấy mẫu Bài XÁC ĐỊNH GIỚI HẠN TẠP CHẤT TRONG THUỐC VÀ DƯỢC LIỆU (2T) 87 Mục đích giới hạn tạp chất là: a Xác định phẩm chất thuốc b Xác định số loại tạp chất c Xác định thành phần tạp chất d Xác định số lượng vi khuẩn 88 Xác định giới hạn tạp chất thuốc có tính chất bán định lượng thực phương pháp: a Đường chuẩn b Chuẩn độ c so sánh Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ d điện 89 Thuốc thử tìm ion Cl- cho kết tủa màu trắng là: a (NH4)2C2O4 b BaCl2 c AgNO3 d TT Nessler 90 Thuốc thử tìm ion SO42- cho kết tủa màu trắng a (NH4)2C2O4 b.BaCl2 c AgNO3 d.TT Nessler 91 Thuốc thử tìm ion NH4 + cho phức keo màu nâu đỏ a (NH4)2C2O4 b BaCl2 c AgNO3 d TT Nessler 92 Phương pháp so sánh thường sử dụng: a bình b bình c bình d bình 93 Xác định giới hạn tạp chất thuốc thực phương pháp so sánh a Đúng b Sai 94 Nước hóa chất, thuốc thử sử dụng: a Khơng có tạp chất cần thử b Được phép có tạp chất cần thử c Bất kỳ d Phải hoàn toàn tinh khiết 95 Tạp chất lẫn dược liệu bao gồm: a Đất b Cây cỏ khác c Xác côn trùng d Tất câu 96 Chân xác gam mẫu để xác định tro toàn phần? a 1g b 2g c 3g d 4g 97 Cân xác gam mẫu để xác định tro toàn phần a 1g b 2g c 3g d 4g 98 Để xác định tro tan nước phải nung cắn 15 phút nhiệt độ: a Không 450oC b 800oC c 500oC d 600oC 99 Khi so sánh độ đục thì: a Nhìn ngang đen b Nhìn ngang trắng c Nhìn tư xuống d Nhìn từ xuống đen 100 Quan sát màu nhìn ngang a Đúng b Sai 101 Để pha dung dịch mẫu tạp đó, cần cân lượng xác tạp pha vào thể tích xác định theo tính tốn ta mẫu tạp chuẩn có nồng độ xác định a Đúng b Sai 102 Thuốc thử để xác định ion Ca2+ amonioxalate ( (NH4)2C2O4 a Đúng b Sai 103 Thuốc thử để xác định ion NH4+ [HgO.Hg(NH2)]I a Đúng b Sai 104 Thuốc thử để xác định ion Cl- bạc nitrat (AgNO3) Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ a Đúng b Sai 105 Thuốc thử để xác định ion SO42- TT AgNO3 a Đúng b Sai 106 Công thức xác định tỷ lệ vụn nát dược liệu % tạp = m/a x 100 a Đúng b Sai 107 Công thức xác định tạp chất lẫn dược liệu % vụn nát = m/a x100 a Đúng b Sai 108 Cách xác định tro tồn phần: cân xác khoảng 1-3g mẫu cho vào chén nung, nung nhiệt độ không 800oC đến khối lượng không đổi Xác định cắn tro tính % tro tồn phần theo dược liệu làm khơ khơng khí a Đúng b Sai 109 Cân xác khoảng 1g mẫu cho vào chén nung biết khối lượng, làm ẩm mẫu với acid sulfuric (TT), đốt cẩn thận, lại làm ẩm với acid sulfuric nung khô nhiệt độ 800oC đến khối lượng không đổi Cân xác định % cắn tro a Đúng b Sai 110 Khối lượng tro tan nước = khối lượng tro tồn phần – khối lượng cắn khơng tan a Đúng b Sai CÂU HỎI NGẮN 111 Nêu ảnh hưởng có hại tạp chất có thuốc? 112 Nêu nguyên nhân gây tạp chất thuốc? 113 Trình bày quy định phương pháp so sánh để xác định giới hạn tạp chất? 114 Pha dung dịch ion mẫu Clorid mẫu 500 phần triệu Cl? 115 Pha dung dịch ion mẫu Amoni mẫu 100 phần triệu NH4? 116 Trình bày cách pha dung dịch ion mẫu sulfat mẫu 1000 phần triệu SO4? 117 Trình bày cách pha dung dich ion mẫu sắt mẫu 500 phần triệu Fe? 118 Trình bày cách pha dung dịch để thử tạp Cl- Paracetamol (theo tiêu chuẩn Cl- không 0,01 %)? BÀI CÁC PHƯƠNG PHÁP HÓA LÝ TRONG KIỂM NGHIỆM THUỐC (4 T) 119 Phương pháp đường chuẩn, chọn câu a Pha khoảng từ -8 dung dịch chuẩn có nồng độ khác b Thêm thể tích giống dung dịch thử vào dãy chuẩn chứa lượng khác xác chất chuẩn c pha dung dịch chuẩn dung dịch thử có nồng độ gần tương đương d lấy hai lượng giống mẫu thử, thêm lượng chất chuẩn biết vào mẫu 120 Phương pháp so sánh, chọn câu a Pha khoảng từ -8 dung dịch chuẩn có nồng độ khác b Thêm thể tích giống dung dịch thử vào dãy chuẩn chứa lượng khác xác chất chuẩn c pha dung dịch chuẩn dung dịch thử có nồng độ gần tương đương d lấy hai lượng giống mẫu thử, thêm lượng chất chuẩn biết vào mẫu 121 Thứ tự cấu tạo máy quang phổ UV-Vis, chọn câu Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ a Nguồn sáng -> mẫu đo -> đơn sắc -> detectơ -> phận ghi đo b Nguồn sáng -> đơn sắc -> mẫu đo -> detectơ -> khuếch đại -> phận ghi đo c Bộ đơn sắc -> nguồn sáng -> mẫu đo -> khuếch đại -> phận ghi đo d Bộ đơn sắc -> mẫu đo -> phận ghi đo 122 Vùng xạ hồng ngoại sử dụng phương pháp quang phổ hồng ngoại a IR gần 400-10 cm-1 (1000- 25 μm) b IR 4000 - 400 cm-1 (25- 2,5μm) c IR xa 14000- 4000 cm-1 (2,5 – 0,8μm) d vùng IR gần IR xa 123 Định tính sử dụng phổ chuẩn tài liệu thư viện phổ, trước hết ta cần: a Phải chuẩn hóa máy quang phổ b Chuẩn bị mẫu thử mẫu chất chuẩn so sánh c So sánh phù hợp phổ chất thử với phổ hóa chất chuẩn d a, b, c 124 Phương pháp sắc ký là: a trình tách liên tục vi phân hỗn hợp chất phân bố không đồng chúng pha tĩnh pha động xuyên qua pha tĩnh b phương pháp ghi lại màu sắc khác chất c phương pháp sử dụng để định lượng d trình tách chất dựa phân cực chúng 125 Nguyên tắc chung phương pháp sắc ký dựa phân bố chất giữa: a lỏng – lỏng b khí – lỏng c protein - receptor d pha tĩnh pha động 126 Sắc ký hấp phụ, sắc ký phân bố, sắc ký trao đổi ion, sắc ký rây phân tử thuộc cách phân loại nào: a theo trạng thái liên hợp pha động pha tĩnh b theo chế trình tách c theo cách hình thành sắc đồ d theo thiết bị hình thành sắc đồ 127 Trong sắc ký lớp mỏng, đại lượng quan tâm là: a Rf b K’ c N d R 128 Tiến hành đo dung dịch mang tính acid, dung dịch đệm chuẩn thường sử dụng là: a dung dịch đệm chuẩn pH= b dung dịch đệm chuẩn pH= c dung dịch đệm chuẩn pH = 10 d dung dịch đệm chuẩn pH = pH= 129 Một chất có độ nhớt tuyệt đối lớn a Khối lượng riêng nhỏ b độ nhớt tương đối nhỏ c Độ nhớt động học tăng d Độ nhớt động học giảm 130 Vùng tử ngoại gần (UV gần ), đo phân tử có nối đơn nối đơi có bước sóng  = a 50 - 200 nm b 200 - 375 nm c 375 - 575 nm d 575 - 800 nm 131 Vùng tử ngoại chân không (UV xa ), sử dụng có bước sóng  = a 50 - 200 nm b 200 - 375 nm c 375 - 575 nm d 575 - 800 nm Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ 132 Vùng khả kiến (vis ), đo dung dịch có màu có bước sóng  = a 50 - 200 nm b 200 - 375 nm c 375 - 575 nm d 375 - 800 nm 133 Hãy tính Rf chất A chấm sắc ký lớp mỏng biết quãng đường dung môi di chuyển (cm) quãng đường A di chuyển 3,6 (cm) Đáp số Rf = a 0,54 b 5,04 c 0,45 d 4,05 134 Tia bị hấp thụ màu TÍM màu chất hấp thụ quan sát màu a vàng la cam b lục c vàng lục d xanh lục 135 Tia bị hấp thụ màu DA CAM màu chất hấp thụ quan sát màu a vàng la cam b lục c vàng lục d xanh lục 136 Tia bị hấp thụ màu ĐỎ màu chất hấp thụ quan sát màu a vàng la cam b lục c vàng lục d xanh lục 137 Tia bị hấp thụ màu XANH màu chất hấp thụ quan sát màu a vàng la cam b lục c vàng lục d xanh lục 138 Phương pháp quang phổ hấp thụ UVVis phương pháp phân tích xác định chất dựa hấp thụ xạ vùng tử ngoại UV, khả kiến Vis phân tử chất nghiên cứu a Đúng b Sai 139 Vùng tử ngoại chân khơng dùng có lượng lớn a Đúng b Sai 140 Ánh sáng đa sắc ứng với khoảng bước sóng hẹp a Đúng b Sai 141 Độ truyền qua là: I/Iox100 = T a Đúng b Sai 142 Ánh sáng nhìn thấy bao gồm tất dải xạ có bước sóng từ 200 – 375 nm có màu trắng (ánh sáng đa sắc) a Đúng b Sai 143 Cảm giác màu sắc chuỗi trình sinh lý tâm lý phức tạp xạ vùng khả kiến chiếu vào võng mạc mắt a Đúng b Sai 144 Ánh sáng chiếu vào chất qua hồn tồn mắt ta chất màu đen a Đúng b Sai 145 Một chất hấp thụ hoàn toàn tất tia ánh sáng ta thấy chất có màu đen a Đúng b Sai 146 Tỷ số cực đại hấp thụ đại lượng đặc trưng cho định lượng chất a Đúng b Sai 147 Điều kiện áp dụng định luật Lambert Beer ánh sáng đơn sắc, khoảng nồng độ thích hợp dung dich phải suốt, yếu tố hóa Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 10 ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ 106 107 108 109 110 111 112 113 Xác định độ ẩm thuốc bột thường áp dụng phương pháp Karl Fisher a Đúng b Sai Xác định tính chất bột phải khơ tơi, khơng bị ẩm, vón thường áp dụng phương pháp làm khô a Đúng b Sai Độ ẩm quy định thuốc bột không chứa hàm lượng nước 12%, trừ dẫn khác a Đúng b Sai Xác định tính chất bột phải khơ tơi, khơng bị ẩm, vón thường áp dụng phương pháp làm khô a Đúng b Sai Nếu chuyên luận ghi: “Khơng q 1% (1g, 105 oC, giờ)” có nghĩa gam mẫu thử đem sấy tủ sấy áp suất giãm thời gian a Đúng b Sai Nếu chuyên luận ghi: “Không 1% (1g, 105 oC, giờ)” có nghĩa gam mẫu thử đem sấy , khối lượng giảm không 10 mg a Đúng b Sai Nếu chuyên luận ghi: “Không 0,5% (1g, 105 oC, phosphorpentoxyd, 24 giờ)” có nghĩa gam mẫu thử đem sấy tủ sấy áp suất thường thời gian 24 a Đúng b Sai Nếu chuyên luận ghi: “Khơng q 0,5% (1g, 105oC, phosphorpentoxyd, 24 giờ)” có nghĩa gam mẫu thử đem sấy, khối lượng giảm không mg 114 115 116 117 118 119 120 121 a Đúng b Sai Nếu chuyên luận ghi: “Khơng q 0,2% (1g, silicagel, 24 giờ)” có nghĩa gam mẫu thử đem sấy tủ sấy áp suất giãm thời gian 24 a Đúng b Sai Nếu chuyên luận ghi: “Không 0,2% (1g, silicagel, 24 giờ)” có nghĩa gam mẫu thử, khối lượng giảm không mg a Đúng b Sai Nếu thuốc bột chứa nhiều hoạt chất tất hoạt chất định lượng không cần thử độ đồng khối lượng a Đúng b Sai Những thuốc bột không quy định phải thử độ đồng hàm lượng phải thử độ đồng khối lượng a Đúng b Sai Phép thử độ đồng hàm lượng áp dụng cho thuốc bột dùng để uống, để pha tiêm a Đúng b Sai Độ chênh lệch thử độ đồng khối lượng tính theo tỷ lệ phần trăm so với khối lượng ghi nhãn đơn vị đóng gói a Đúng b Sai Phép thử độ đồng hàm lượng tiến hành trước phương pháp thử định lượng sản phẩm a Đúng b Sai Thuốc bột xem đạt độ đồng hàm lượng khơng có đơn Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 27 ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 123 124 125 Câu Trình bày cách thực đánh giá thử độ hòa tan phân tán thuốc cốm Câu Trình bày mơi trường thời gian rã viên nén bao phim, bao tan ruột, viên nén khơng bao Câu Trình bày cách thử tốc độ hòa tan lần đánh giá kết viên nén bao Ibuprofen 400mg Yêu cầu lượng hòa tan khơng 85% so với lượng ghi nhãn Câu Trình bày cách thực đánh giá để kiểm độ đồng khối lượng viên nang BÀI Kiểm nghiệm dạng thuốc lỏng: tiêm, siro, tra mắt, nhỏ mũi…(2 TIẾT) BÀI Kiểm nghiệm thuốc mỡ, thuốc kem (2 TIẾT) Phần TRẮC NGHIỆM 126 127 Phần tự luận 10 phút /câu Câu Thử độ VỤN NÁT THUỐC CỐM BỔ TRẺ EM Để rây số 2000 lên rây số 250, cho 120,0027 g thuốc cốm lên rây số 2000 tiến hành rây Lượng cốm qua rây số 2000 119,9667 g, qua rây số 250 3,5935 g Tính tốn lượng cốm (%) qua rây số 2000 250, kết luận độ vụn nát thuốc cốm 128 Định lượng thuốc mỡ tra mắt Tetracyclin 1% (Hộp tube x 10g) dụng cụ sử dụng _ a Cân phân tích b Cân kỹ thuật c Tùy chuyên luận d Đong xác Định lượng thuốc mỡ tra mắt Tetracyclin 1% (Hộp tube x 10g) % khoảng chênh lệch cho phép thuốc mỡ _ a ±10 b ± 7,5 c ± d ± Định lượng thuốc mỡ tra mắt Tetracyclin 1% (Hộp tube x 10g) Khoảng giới hạn biến thiên (x) thuốc mỡ _ a 90 mg ≤ x ≤ 110 mg Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 28 ĐỀ A 122 vị có giá trị hàm lượng nằm ngồi giới hạn 75%- 125% giá trị hàm lượng trung bình a Đúng b Sai Thuốc bột khơng đạt u cầu độ đồng hàm lượng có đơn vị có giá trị hàm lượng nằm ngồi giới hạn 75%- 125% a Đúng b Sai Thuốc bột không đạt yêu cầu độ đồng hàm lượng có đơn vị có giá trị hàm lượng nằm giới hạn 85%- 115% a Đúng b Sai Thử độ đồng hàm lượng thuốc bột Nếu đơn vị có giá trị hàm lượng nằm ngồi giới hạn 85%- 115% tiến hành thử thêm với 20 đơn vị nửa, lấy ngẫu nhiên a Đúng b Sai Thuốc bột không đạt yêu cầu độ đồng hàm lượng có đơn vị có giá trị hàm lượng nằm ngồi giới hạn 85%- 115% a Đúng b Sai PHÔI ĐỀ 129 130 131 132 133 134 b 92,5 mg ≤ x ≤ 107,5 mg c 95 mg ≤ x ≤ 1055 mg d 97 mg ≤ x ≤ 103 mg Kiểm độ đồng thuốc mỡ kiểu phân tán Lấy đơn vị đóng gói, đơn vị khoảng trãi lên tiêu bản, bên đặt phiến kính a 0,2 mg đến 0,3 mg b 0,2 g đến - 0,3 g c 0,02 mg đến - 0,03 mg d 0,02 g đến - 0,03 g Cồn thuốc rồng (1 chai 50 ml) Số lượng mẫu thử để kiểm thể tích cồn thuốc _ a b 10 c 20 d 30 Cồn thuốc rồng (1 chai 50 ml) Dụng cụ để kiểm thể tích cồn thuốc _ a Cân phân tích b Tùy chuyên luận c Ống đong 100 ml d Bơm tiêm ml Cồn thuốc rồng (1 chai 50 ml) ) % khoảng chênh lệch cho phép để kiểm thể tích cồn thuốc _ a + 10 b + c + d + Cồn thuốc rồng (1 chai 50 ml) Khoảng giới hạn biến thiên (x) để kiểm thể tích cồn thuốc _ a 50 ml≤x≤ 55 ml b 50 ml≤x≤ 54 ml c 50 ml≤x≤ 53 ml d 50 ml≤x≤ 52 ml Cồn thuốc rồng (1 chai 50 ml) Kiểm thể tích cồn thuốc có chai khơng đạt kết luận _ a Đạt 135 136 137 138 139 b Đạt , thể tích chai có giá trị khơng nằm ngồi gấp đôi chênh lệch cho phép c Không đạt d Thử lại lần Siro Eugica (1 chai 100 ml) % khoảng chênh lệch cho phép để kiểm thể tích siro thuốc _ a + 10 b + c + d + Siro Eugica (1 chai 100 ml) Khoảng giới hạn biến thiên (x) để kiểm thể tích siro thuốc _ a 100 ml≤x≤ 110 ml b 100 ml≤x≤ 108 ml c 100 ml≤x≤ 106 ml d 100 ml≤x≤ 104 ml Siro Eugica (1 chai 100 ml) Kiểm thể tích siro thuốc Kết thu sau: V1 = 90 ml; V2 = 100 ml; V3 = 102 ml; V4 = 105 ml; V5 = 110 ml Căn kết trên, kết luận thể tích siro thuốc là: _ a Đạt b Đạt , thể tích chai có giá trị khơng nằm ngồi gấp đơi chênh lệch cho phép c Không đạt d Thử lại lần Thuốc tiêm Vitamin B1 100 mg/1ml Đóng ống ml Số lượng mẫu thử để kiểm thể tích thuốc tiêm _ a b c d Thuốc tiêm Vitamin B1 100 mg/1ml Đóng ống ml Dụng cụ để kiểm thể tích thuốc tiêm a Cân phân tích Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 29 ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ 140 141 142 143 144 145 b Tùy chuyên luận c Ống đong 100 ml d Bơm tiêm ml Thuốc tiêm Vitamin B1 100 mg/1ml Đóng ống ml % khoảng chênh lệch cho phép để kiểm thể tích thuốc tiêm a ± b ± 10 c ± 15 d ± 20 Thuốc tiêm Vitamin B1 100 mg/1ml Đóng ống ml Khoảng giới hạn biến thiên (x) để kiểm thể tích thuốc tiêm a ml ≤x≤ 2.1 ml b ml ≤x≤ 2,2 ml c m l≤x≤ 2.3 ml d ml ≤x≤ 2.4 ml Thuốc tiêm Vitamin B1 100 mg/1ml Đóng ống ml Kiểm thể tích thuốc tiêm trên, có ống khơng đạt kết luận mẫu thử _ a Đạt b Đạt , thể tích ống có giá trị khơng nằm ngồi gấp đơi chênh lệch cho phép c Không đạt d Thử lại lần Thuốc tiêm Cerebrolysin (hộp ống x 10 ml) % khoảng chênh lệch cho phép để kiểm thể tích thuốc tiêm a +10 b +7,5 c +5 d +3 Thuốc tiêm Cerebrolysin (hộp ống x 10 ml) Khoảng giới hạn biến thiên (x) để kiểm thể tích thuốc tiêm a ml ≤ x ≤ 10 ml b 10 ml ≤ x ≤ 11 ml c 9,5 ml≤ x ≤ 10,5 ml d 50 ml ≤ x ≤ 55 ml Thuốc tiêm Cerebrolysin (hộp ống x 146 147 148 149 150 10 ml) Kiểm thể tích thuốc tiêm trên, có ống khơng đạt kết luận mẫu thử _ a Đạt b Đạt , thể tích ống có giá trị khơng nằm ngồi gấp đơi chênh lệch cho phép c Không đạt d Thử lại lần Thuốc tiêm tích sau phải thử chất gây sốt a ml b 10 ml c 12 ml d 20 ml Thuốc tiêm tích sau phải thử chất gây sốt a ml b 10 ml c 12 ml d < 15 ml nhãn ghi “KHƠNG CĨ CHẤT GÂY SƠT” Thuốc tiêm truyền Moriamin S-2 (hộp 50 ống x 20 ml) % khoảng chênh lệch cho phép để kiểm thể tích thuốc tiêm a +10 b +7,5 c +5 d +3 Thuốc tiêm truyền Moriamin S-2 (hộp 50 ống x 20 ml) Khoảng giới hạn biến thiên (x) để kiểm thể tích thuốc tiêm truyền _ a 20 ml ≤ x ≤ 22 ml b 20 ml ≤ x ≤ 21,5 ml c 20 ml ≤ x ≤ 21 ml d 20 ml ≤ x ≤ 2,06 ml Thuốc tiêm truyền Moriamin S-2 (hộp 50 ống x 20 ml) Kiểm thể tích thuốc tiêm truyền trên, có ống khơng đạt kết luận mẫu thử _ a Đạt Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 30 ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ 151 152 153 154 155 b Đạt , thể tích ống có giá trị khơng nằm ngồi gấp đôi chênh lệch cho phép c Không đạt d Thử lại lần Thuốc tiêm hỗn dịch Kcort 80 đóng ống ml % khoảng chênh lệch cho phép để kiểm thể tích thuốc tiêm _ a +15 b +10 c +7,5 d +5 Thuốc tiêm hỗn dịch Kcort 80 đóng ống ml Số lượng mẫu thử để kiểm thể tích thuốc tiêm _ a b c d Thuốc tiêm hỗn dịch Kcort 80 đóng ống ml Dụng cụ để kiểm thể tích thuốc tiêm a Cân phân tích b Tùy chuyên luận c Ống đong 100 ml d Bơm tiêm ml Thuốc tiêm hỗn dịch Kcort 80 đóng ống ml Khoảng giới hạn biến thiên (x) để kiểm thể tích thuốc tiêm truyền _ a ml ≤ x ≤ 2,3 ml b ml ≤ x ≤ 2,2 ml c ml ≤ x ≤ 2,15 ml d 20 ml ≤ x ≤ 2,1 ml Thuốc tiêm hỗn dịch Kcort 80 đóng ống ml Kiểm thể tích thuốc tiêm trên, có ống khơng đạt kết luận mẫu thử _ a Đạt b Đạt , thể tích ống có giá trị khơng nằm ngồi gấp đơi chênh lệch cho phép c Không đạt 156 157 158 159 160 d Thử lại lần Chỉ tiêu sau khơng có kiểm nghiệm Thuốc tiêm hỗn dịch Kcort 80 đóng ống ml a Màu sắc b Độ đồng khối lượng c pH d Độ vô khuẩn Thuốc bột pha tiêm VINCRISTIN 1mg hộp 10 lọ bột + 10 ống dung môi Số lượng mẫu thử để kiểm độ đồng hàm lượng thuốc tiêm _ a b c d 10 Thuốc bột pha tiêm VINCRISTIN 1mg hộp 10 lọ bột + 10 ống dung môi Dụng cụ để kiểm độ đồng hàm lượng thuốc tiêm a Cân phân tích b Tùy chuyên luận c Ống đong 100 ml d Bơm tiêm ml Thuốc bột pha tiêm VINCRISTIN 1mg hộp 10 lọ bột + 10 ống dung môi % khoảng chênh lệch cho phép để kiểm độ đồng hàm lượng thuốc tiêm a +15 b +10 c +7,5 d +5 Thuốc bột pha tiêm VINCRISTIN 1mg hộp 10 lọ bột + 10 ống dung môi Khoảng giới hạn biến thiên (x) để kiểm độ đồng hàm lượng thuốc tiêm a 0,850 mg ≤ x ≤ 1,150 mg b 0,900 mg ≤ x ≤ 1,100 mg c 0,925 mg ≤ x ≤ 1,075 mg d 0,950 mg ≤ x ≤ 1,105 mg Ghi chú: Giáo viên coi thi không giải thích thêm 31 ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ 161 162 Thuốc bột pha tiêm VINCRISTIN 1mg hộp 10 lọ bột + 10 ống dung môi Kiểm độ đồng hàm lượng thuốc tiêm có lọ khơng đạt kết luận mẫu thử _ a Đạt b Đạt , hàm lượng dược chất có giá trị khơng nằm ngồi gấp đơi chênh lệch cho phép c Khơng đạt d Thử lại lần Chỉ tiêu sau khơng có kiểm nghiệm thuốc bột pha tiêm VINCRISTIN 1mg hộp 10 lọ bột + 10 ống dung môi a Màu sắc b Độ đồng khối lượng c Chất gây sốt d Độ vô khuẩn 167 168 169 170 Phần câu hỏi ĐÚNG -SAI 163 164 165 166 Thử độ hòa tan thuốc cốm sủi bọt, mu thử đạt yêu cầu liều thử tan vßng phót, trõ cã chØ dÉn riªng a Đúng b Sai Mục đích thuốc cốm bao để đảm bảo thuốc cốm giữ nguyên hình dạng sử dụng a Đúng b Sai Kiểm nghiệm tính chất viên nén, dùng cảm quan để xác định thể chất, hình dạng, ký hiệu viên a Đúng b Sai Kiểm nghiệm tính chất viên nén, dùng cảm quan để xác định chiều dài, đường kính, độ dày viên a Đúng b Sai 171 172 173 174 Giới hạn cho phép chênh lệch khối lượng viên nén bao đường  10% cho tất khối lượng a Đúng b Sai Giới hạn cho phép chênh lệch khối lượng viên nén bao phim  10% cho tất khối lượng a Đúng b Sai Quy định thử độ rã viên nén, thử độ hịa tan khơng thử độ tan rã a Đúng b Sai Đánh gía kết thử độ rã viên nén, thuốc xem rã phần trăm dược chất giải phóng đạt yêu cầu so với hàm lượng ghi nhãn a Đúng b Sai Thử độ rã viên nén bao tan ruột môi trường acid tất viên thử phải cịn ngun vẹn, khơng thể giải phóng hoạt chất a Đúng b Sai Quy định thử độ rã viên nén, Nếu viên chưa rả hết, thử lại với viên a Đúng b Sai Tính chất hịa tan thuốc đặc tính quan trọng thử nghiệm in vitro a Đúng b Sai Quy định thử độ rã viên nén bao tan ruột môi trường ruột, Nếu viên chưa rả hết, thử lại với 12 viên a Đúng b Sai Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 32 ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 176 177 178 179 180 181 182 Viên nén không đạt yêu cầu phép thử độ đồng hàm lượng có q viên có giá trị hàm lượng nằm ngồi giới hạn 85%- 115% a Đúng b Sai Viên nén đạt yêu cầu phép thử độ đồng hàm lượng có viên có giá trị hàm lượng nằm giới hạn 75%- 125% a Đúng b Sai Viên đạt yêu cầu phép thử có viên tổng số 30 viên đem thử có giá trị hàm lượng nằm giới hạn 85%-115% giá trị hàm lượng trung bình a Đúng b Sai Nếu viên có giá trị hàm lượng nằm ngồi giới hạn 85%- 115% giá trị hàm lượng trung bình tiến hành thử thêm với 20 viên nửa a Đúng b Sai Viên nén ngậm, dạng viên dùng khoang miệng qui đinh thời gian rã a Đúng b Sai Viên nén tác dụng kéo dài phải thử độ tan rả để chứng minh giải phóng dược chất a Đúng b Sai Thc nang gi¶i phóng hoạt chất đặc biệt Độ rà thử bắt buộc thử Độ hòa tan a ỳng b Sa Tiến hành thử độ đồng khối lượng viªn nang mm tháo rời hai nửa vỏ nang thuốc ra, dùng lau vỏ cân khối lưỵng cđa vá a Đúng b Sai Phần tự luận 10 phút /câu Câu Trình bày cách kiểm đánh giá độ đồng thuốc mỡ kiểu phân tán Câu Trình bày cách kiểm phân tử kim loại thuốc mỡ   Câu Trình bày cách dánh giá độ Dung dịch tiêm Nhũ tương tiêm Hổn dịch tiêm Câu Trình bày phương pháp thử thể tích thuốc tiêm đơn liều Câu Trình bày yêu cầu thử chất gây sốt thuốc tiêm BÀI Kiểm nghiệm thuốc dược liệu, đông dược (2 TIẾT) Phần TRẮC NGHIỆM 183 184 Viên hoàn Actiso Hộp 50 gam viên hoàn cứng Uống 5-10 g (40-80 hoàn) ngày chia làm lần (sử dụng hồ tinh bột làm tá dược dính) Khối lượng trung bình 10 phần 1,30g Độ ẩm viên là: a không 5% b không 7% c không q 9% d khơng q 12% Viên hồn Actiso Hộp 50 gam viên hoàn cứng Uống 5-10 g (40-80 hoàn) ngày chia làm lần (sử dụng hồ tinh bột làm tá dược dính) Khối lượng trung bình 10 phần Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 33 ĐỀ A 175 PHÔI ĐỀ 185 186 187 188 189 1,30g Thời gian rã cho phép viên hoàn Actiso a 30 phút b 60 phút c 90 phút d 120 phút Viên hoàn Actiso Hộp 50 gam viên hoàn cứng Uống 5-10 g (40-80 hoàn) ngày chia làm lần (sử dụng hồ tinh bột làm tá dược dính) Khối lượng trung bình 10 phần 1,30g % khoảng chênh lệch cho phép viên hoàn Actiso a ±10 b ± c ± d ± Viên Hoàn xương khớp đa Hộp 30 gói x gram viên hồn cứng Độ ẩm viên là: a không 5% b không 7% c không 9% d không 12% Viên Hồn xương khớp đa Hộp 30 gói x gram viên hoàn cứng Thời gian rã cho phép viên là: a 30 phút b 60 phút c 90 phút d 120 phút Viên Hoàn xương khớp đa Hộp 30 gói x gram viên hồn cứng % khoảng chênh lệch cho phép để kiểm độ đồng khối lượng viên _ a ±10 b ± c ± d ± Viên Hoàn xương khớp đa Hộp 30 gói x gram viên hồn cứng Biến thiên (x) cho phép để kiểm độ đồng khối lượng viên là: a 4,5 g ≤ x ≤ 5,5 g 190 191 192 193 194 b 4,65 g ≤ x ≤ 5,35 g c 4,7 g ≤ x ≤ 5,3 g d 4,85 g ≤ x ≤ 5,15 g Viên Hoàn SÂM LỘC Hộp 10 hoàn x gam viên hồn mềm Độ ẩm viên là: a khơng 5% (cất với dung môi) b không 7% (cất với dung môi) c không 9% (cất với dung môi) d không 15% (cất với dung môi) Viên Hoàn SÂM LỘC Hộp 10 hoàn x gam viên hồn mềm Khối lượng trung bình viên 8,012 % khoảng chênh lệch cho phép để kiểm độ đồng khối lượng viên _ a ±10 b ± c ± d ± Viên Hoàn SÂM LỘC Hộp 10 hoàn x gam viên hồn mềm Khối lượng trung bình viên 8,012 Biến thiên (x) cho phép để kiểm độ đồng khối lượng viên _ a 7,211 g ≤ x ≤ 8,813 g b 7,451 g ≤ x ≤ 8,573 g c 7,531 g ≤ x ≤ 8,493 g d 7,772 g ≤ x ≤ 8,252 g Viên Hoàn SÂM LỘC Hộp 10 hoàn x gam viên hồn mềm Khối lượng trung bình viên 8,012 Kiểm độ đồng khối lượng viên hoàn có viên khơng đạt kết luận mẫu thử _ a Đạt b Đạt , khối lượng viên có giá trị khơng nằm ngồi gấp đôi chênh lệch cho phép c Không đạt d Thử lại lần Hàm ẩm quy định viên Hoàn mật ong _ Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 34 ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 196 197 198 199 200 201 Thời gian rã quy định hoàn hồ _ a không 15 phút b không 30 phút c không 60 phút d không 120 phút Phần câu hỏi ĐÚNG -SAI 202 203 204 205 206 207 208 209 210 Thử độ rã, thuc n không thiết phải bị phân tán hoàn toàn thành tiểu phân a ỳng b Sai Th độ rã thuốc đạn tiến hành 20 viên a Đúng b Sai Thử độ dung dịch thuốc tiêm truyền kính hiển vi a Đúng b Sai Định lượng thuốc đạn tiến hành viên a Đúng b Sai Thử độ hổn dịch thuốc tiêm không thấy dấu hiệu tách lớp a Đúng b Sai Thử độ nhũ tương tiêm lắng cặn phải phân tán lắc a Đúng b Sai Nguyên tắc phương pháp thử độ vơ khuẩn thuốc tiêm: có mặt vi khuẩn làm mơi trường có cặn a Đúng b Sai Thử độ vô khuẩn thuốc tiêm: thường sử dụng phương pháp màng lọc a Đúng b Sai Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 35 ĐỀ A 195 a không 7% b không 9% c không 12% d không 15% Hàm ẩm quy định viên Hồn có chứa cao đặc _ a không 7% b không 9% c không 12% d không 15% Hàm ẩm quy định viên Hoàn kết hợp siro - mật ong _ a không 7% b không 9% c không 12% d khơng q 15% Hàm ẩm quy định viên Hồn nước _ a không 7% b không 9% c không 12% d không 15% Hàm ẩm quy định viên Hoàn hồ _ a không 7% b không 9% c không 12% d không 15% Hàm ẩm quy định cao khô a không 5% b không 10% c không 15% d không 20% Hàm ẩm quy định cao đặc a không 5% b không 10% c không 15% d khơng q 20% Thời gian rã quy định hồn cứng a không 15 phút b không 30 phút c không 60 phút d khơng q 120 phút PHƠI ĐỀ TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 212 213 214 215 216 217 218 Khi đà thử nội độc tố vi khuẩn cn phải thử chất gây sốt thuc tiờm a Đúng b Sai Kiểm thể tích thuốc tiêm, nguyên tắc lấy thuốc vào bơm tiêm cho kim tiêm chứa đầy thuốc tiêm a Đúng b Sai Kiểm thể tích thuốc tiêm truyền tích 100 ml lấy đơn vị để thử ống để thử, ống để tráng bơm tiêm a Đúng b Sai Kiểm độ đồng khối lượng (đối với thuốc tiêm dạng bột), yêu cầu không áp dụng với chế phẩm thử độ đồng hàm lượng a Đúng b Sai Định lượng thuốc tiêm dạng bột 10 đơn vị làm đồng a Đúng b Sai Thuốc bột pha tiêm có khối lượng ≤ 40 mg khơng phải thử độ đồng khối lượng phải đạt yêu cầu độ đồng hàm lượng a Đúng b Sai Độ đồng hàm lượng, áp dụng với thuốc tiêm chứa vitamin nguyên tố vi lượng có hàm lượng hoạt chất mg a Đúng b Sai Thử giới hạn tiểu phân, thử nghiệm yêu cầu với thuốc nhỏ mắt dạng hỗn dịch a Đúng 219 220 221 222 Kiểm thể tích thuốc nhỏ mắt ph¶i n»m giíi h¹n 90 - 110% so víi thĨ tích ghi nhãn a Đúng b Sai Cách thử đánh giá độ đồng hàm lượng thuốc uống dạng lỏng, có yêu cầu, giống thuốc bột a Đúng b Sai Độ đồng yêu cầu kiểm với thuốc mỡ có dược chất tan hoàn toàn tá dược a Đúng b Sai Yêu cầu thuốc mỡ tra mắt khơng có Pseudomonas aeruginosa a Đúng b Sai Phần tự luận 10 phút /câu Câu Trình bày cách kiểm độ đồng khối lượng Hồn uống theo số viên Câu Trình bày cách kiểm độ đồng khối lượng Hoàn uống theo gam Câu Trình bày cách kiểm độ đồng khối lượng Hoàn uống theo đơn vi đóng gói chia liều Câu Phân loại viên hồn tùy theo tá dược dính Câu cách thử độ lắng cặn cồn thuốc BÀI Kiểm nghiệm vi sinh vật (4 TIẾT) Phần TRẮC NGHIỆM Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 36 ĐỀ A 211 PHÔI ĐỀ 223 224 225 226 227 228 229 Thử nghiệm tiến hành thể động vật sống gọi a thử Invivo b thử Invitro c thử Invivo d thử Invitro Động vật thí nghiệm để thử chất gây sốt a Thỏ trưởng thành b Thỏ có thai c Chuột nhắt trắng trưởng thành d Chuột nhắt trắng có thai Phép thử tiến hành quan cô lập động vật: tim, tử cung, ruột, máu… gọi thử _ a thử Invivo b thử Invitro c thử Invivo d thử Invitro Động vật thí nghiệm để thử độc tính bất thường a Thỏ trưởng thành b Thỏ có thai c Chuột nhắt trắng trưởng thành d Chuột nhắt trắng có thai Thử độc tính bất thường thường áp dụng với _ a thuốc đông dược b thuốc đông dược có dược liệu độc c dược liệu độc d thuốc tân dược Thử vô trùng, Môi trường để phát vi nấm a Môi trường Thioglycolat b Môi trường Brain Heart infusion c Môi trường Sabuoraud lỏng d Môi trường thạch casein - đậu tương Thử vô trùng, Môi trường Thioglycolat để phát a Vi khuẩn hiếu khí b Vi khuẩn kỵ khí 230 231 232 233 234 235 c Vi rus d Vi nấm Nguyên tắc thử chất gây sốt dựa _ thỏ sau tiêm thuốc thử cần thử vào tĩnh mạch tai a thay đổi thân nhiệt b tăng thân nhiệt c giãm thân nhiệt d thay đổi sức khỏe Phương pháp sinh học dựa nguyên tắc So sánh hiệu lực tác dụng đặc tính riêng chất thử với _ tương ứng điều kiện thời gian thí nghiệm a Chất đối chiếu b Chất sinh học c Chất chuẩn d Chất gây sốt Câu sau điều kiện môi trường nuôi cấy vi sinh vật _ a Đầy đủ chất dinh dưỡng theo yêu cầu thí nghiệm, b có pH khoảng quy định c vơ trùng d đẳng trương Thử độc tính bất thường, thường mẫu thử đạt yêu cầu, sau dùng thuốc lần thứ nhất, chuột chết a 12 b 24 c 36 d 48 Xác định hoạt lực kháng sinh sử dụng phương pháp đo _ dùng môi trường lỏng a độ lỏng b độ c độ đục d vòng kháng khuẩn Thử vô trùng, Môi trường Sabuoraud Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 37 ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ lỏng để phát a Vi khuẩn hiếu khí b Vi khuẩn kỵ khí c Vi rus d Vi nấm 236 237 238 239 240 241 Thử giới hạn vi sinh vật thử nghiệm bắt buộc cho thành phẩm trinh sản xuất a phải tiệt trùng b không tiệt trùng c chất lỏng d chất rắn Thử vô trùng, môi trường Brain Heart infusion (BHI) để phát a Vi khuẩn hiếu khí b Vi khuẩn kỵ khí c Vi rus d Vi nấm Thử độc tính bất thường động vật thí nghiệm, đường dùng sau không sử dụng a Uống b Tiêm tĩnh mạch c Tiêm màng bụng d Đặt lưỡi Thử độc tính bất thường, động vật thí nghiệm thường a ếch b chuột c thỏ d chó Thử chất gây sốt, động vật thí nghiệm thường a ếch b chuột c thỏ d chó Staphylococcus vi khuẩn thuộc nhóm a cầu khuẩn b trực khuẩn c phẩy khuẩn 242 243 244 245 246 247 248 249 d xoắn khuẩn Treponema pallidum vi khuẩn thuộc nhóm a cầu khuẩn b trực khuẩn c phẩy khuẩn d xoắn khuẩn Escherichia coli vi khuẩn thuộc nhóm a cầu khuẩn b trực khuẩn c phẩy khuẩn d xoắn khuẩn Vibrio cholerae vi khuẩn thuộc nhóm a cầu khuẩn b trực khuẩn c phẩy khuẩn d xoắn khuẩn Vi khuẩn hiếu khí phân loại vi khuẩn thuộc nhóm a hình thể b bắt màu c đặc tính q trình hơ hấp d đặc tính sinh sản Vi khuẩn kỵ khí bắt buộc phân loại vi khuẩn thuộc nhóm a hình thể b bắt màu c đặc tính q trình hơ hấp d đặc tính sinh sản Micrococcus phân loại vi khuẩn thuộc nhóm a hình thể b bắt màu c đặc tính q trình hơ hấp d đặc tính sinh sản Bacillus anthracis phân loại vi khuẩn thuộc nhóm a hình thể b bắt màu c đặc tính q trình hơ hấp d đặc tính sinh sản Treponema pallidum phân loại Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 38 ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ vi khuẩn thuộc nhóm a hình thể b bắt màu c đặc tính q trình hơ hấp d đặc tính sinh sản 250 251 252 253 254 255 Vibrio cholerae phân loại vi khuẩn thuộc nhóm a hình thể b bắt màu c đặc tính q trình hơ hấp d đặc tính sinh sản Sự phát triển vi khuẩn mơi trường lỏng quan sát sau khoảng _ a - b - c - 12 d 18 - 24 Môi trường nuôi cấy vi sinh vật pha chế bảo quản – 10 oC thời gian tuỳ theo thành phần môi trường a – b – ngày c – tháng d – năm Môi trường bột khô để nuôi cấy vi sinh vật bảo quản nhiệt độ _ điều kiện khô, tránh ánh sáng a – oC b – oC c – 10 oC d 12 – 15 15 oC Chọn câu sai Khử trùng nhiệt khô điều kiện tiệt trùng a 180 oC/ 30 phút b 170 oC/ giờ, c 160 oC/ d 100 oC/ 30 phút Phương pháp Tyndall là _ a khử trùng nhiệt khô 256 257 258 259 260 261 262 b khử trùng gián đoạn c khử trùng nhiệt độ thấp d khử trùng nhiệt độ cao Phương pháp Pasteur là _ a khử trùng nhiệt khô b khử trùng gián đoạn c khử trùng nhiệt độ thấp d khử trùng nhiệt độ cao Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh phương pháp thử vi sinh vật, sử dụng mơi trường số có pH a Từ 5,8 đến 6,2 b Từ 6,0 đến 7,0 c Từ 7,0 đến 8,0 d Từ 7,0 đến 7,3 Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh phương pháp thử vi sinh vật, sử dụng môi trường số có pH a Từ 5,8 đến 6,2 b Từ 6,0 đến 7,0 c Từ 7,0 đến 8,0 d Từ 7,0 đến 7,3 Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh phương pháp thử vi sinh vật, sử dụng mơi trường số có pH a Từ 5,8 đến 6,2 b Từ 6,0 đến 7,0 c Từ 7,0 đến 8,0 d Từ 7,0 đến 7,3 Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh phương pháp thử vi sinh vật, sử dụng mơi trường số có pH a Từ 5,8 đến 6,2 b Từ 6,0 đến 7,0 c Từ 7,0 đến 8,0 d Từ 7,0 đến 7,3 Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh phương pháp thử vi sinh vật, sử dụng môi trường số có pH a Từ 5,8 đến 6,2 b Từ 6,0 đến 7,0 c Từ 7,0 đến 8,0 d Từ 7,0 đến 7,3 Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 39 ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ phương pháp thử vi sinh vật, sử dụng mơi trường số có pH a Từ 5,8 đến 6,2 b Từ 6,0 đến 7,0 c Từ 7,0 đến 8,0 d Từ 7,0 đến 7,3 Phần câu hỏi ĐÚNG -SAI 263 264 265 266 267 268 269 Kiểm độ tan: cao lỏng phải tan hoàn tồn dung mơi nước a Đúng b Sai Thử độ ẩm cao thuốc áp dụng phương pháp xác định khối lượng làm khô a Đúng b Sai Kiểm độ an toàn vacin thường áp dụng phương pháp hóa học a Đúng b Sai Kiểm độc tính bất thường hay yếu tố gây sốt số loại thuốc thường áp dụng phương pháp sinh học a Đúng b Sai Phương pháp sinh học dựa nguyên tắc, so sánh hiệu lực tác dụng chất thử với chất tiêu chuẩn sở điều kiện thời gian thí nghiệm a Đúng b Sai Chất chuẩn thường phải bảo nhiệt độ < 5oC điều kiện khô, tránh ánh sáng a Đúng b Sai Nguyên tắc thử chất gây sốt, sốt, là phương pháp dựa tăng thân nhiệt thỏ sau cho thỏ uống thuốc cần thử a Đúng b Sai 270 271 272 273 274 275 276 277 Nguyên tắc thử chất gây sốt, sốt, Những thỏ có chênh lệch nhiệt độ lần đo ngày ≥ 0,6 oC không dùng để thí nghiệm a Đúng b Sai Tia tử ngoại (UV) dùng nhiều để khử trùng dụng cụ thủy tinh a Đúng b Sai Các môi trường dễ bị hỏng nhiệt mơi trường có máu, albumin, cần khử trùng phương pháp Pasteur a Đúng b Sai Sự giảm hoạt tính kháng sinh thể chủng thị, dễ phát phương pháp phân tích hố học a Đúng b Sai Phương pháp vi sinh vật thường giữ vai trò quan trọng việc đánh giá khả hoạt lực kháng sinh a Đúng b Sai Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh Bằng phương pháp khuếch tán dựa vào độ đục canh khuẩn, biết ức chế phát triển vi khuẩn a Đúng b Sai Hoạt lực vài chất kháng sinh không thiết tương ứng với khối lượng chất kháng sinh a Đúng b Sai Chất đối chiếu dùng thử nghiệm Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh chất có hàm lượng xác định xác so với chuẩn quốc tế a Đúng Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 40 ĐỀ A TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 PHÔI ĐỀ TÊN HỌC PHẦN: KIỂM NGHIỆM THUỐC SỐ TÍN CHỈ (SỐ TIẾT): ĐỐI TƯỢNG (TÊN LỚP): DLT3 278 279 280 281 282 b Sai Một đơn vị quốc tế kháng sinh hoạt lực đặc biệt chứa lượng (tính theo cân nặng) chuẩn sinh học quốc tế tương ứng a Đúng b Sai Chất đối chiếu dùng thử nghiệm xác định hoạt lực thuốc kháng sinh chất có hàm lượng xác định xác so với chuẩn quốc tế a Đúng b Sai Một đơn vị quốc tế kháng sinh hoạt lực đặc biệt chứa lượng (tính theo cân nặng) chuẩn sinh học quốc tế tương ứng a Đúng b Sai Môi trường nuôi cấy vi sinh vật dạng bột khô giữ 37 oC điều kiện khô, tránh ánh sáng a Đúng b Sai Môi trường nuôi cấy vi sinh vật pha chế bảo quản – 10 oC – tháng tuỳ theo thành phần môi trường a Đúng b Sai Câu Mục đich nguyên tắc Thử vô trùng Phần tự luận 10 phút /câu Câu Trình bày nguyên tắc động vật thí nghiệm để thử thử độc tính bất thường ĐỀ A Câu Trình bày đánh giá kết thử độc tính bất thường Câu Trình bày nguyên tắc động vật thí nghiệm để thử thử chất gây sốt Câu Trình bày đánh giá kết Thử chất gây sốt Ghi chú: Giáo viên coi thi khơng giải thích thêm 41 ... thực đánh giá để kiểm độ đồng khối lượng viên nang BÀI Kiểm nghiệm dạng thuốc lỏng: tiêm, siro, tra mắt, nhỏ mũi…(2 TIẾT) BÀI Kiểm nghiệm thuốc mỡ, thuốc kem (2 TIẾT) Phần TRẮC NGHIỆM 126 127 Phần... tác kiểm nghiệm thuốc nhiệt độ nơi bảo quản lạnh < -10oC a Đúng b Sai 74 Theo qui định chung cơng tác kiểm nghiệm thuốc nhiệt độ chuẩn 25oC a Đúng b Sai 75 Theo qui định chung cơng tác kiểm nghiệm. .. Kiểm nghiệm dạng viên nén, viên nang, thuốc đạn, thuốc trứng (2 TIẾT) BÀI Kiểm nghiệm thuốc bột, thuốc cốm (2 TIẾT) Phần TRẮC NGHIỆM 63 64 65 66 Thuốc đặt Paracetamol Paracetamol 300 mg Bơ ca cao