MỤC LỤC 1. MỞ ĐẦU 1 2. YÊU CẦU KỸ THUẬT 1 2.1. Căn cứ, tài liệu 1 2.2. Chỉ tiêu kỹ thuật 1 2.3. Yêu cầu về vật liệu chế tạo và vật tư 2 2.4. Yêu cầu về chế tạo chi tiết cơ khí và các chi tiết điện tử lắp ráp, sản xuất 3 2.5. Yêu cầu về ghi nhãn 5 2.6. Yêu cầu về tổng lắp 6 2.7. Yêu cầu về đồng bộ 6 2.8. Yêu cầu về bao gói sản phẩm 7 2.9. Một số yêu cầu khác 7 3. QUY TẮC NGHIỆM THU 7 3.1. Quy tắc chung 7 3.2. Kiểm tra trong quá trình sản xuất 8 3.3. Kiểm tra sau quá trình sản xuất 8 3.4. Thành phần tham gia nghiệm thu 8 3.5. Thứ tự nội dung kiểm tra, nghiệm thu 8 4. PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA 10 4.1. Phương án lấy mẫu 10 4.2. Kiểm tra màn hình hiển thị LCD 10 4.3. Kiểm tra phạm vi điều chỉnh thời gian điều trị cho bộ đếm thời gian 11 4.4. Kiểm tra thời gian điều chỉnh nghỉ 11 4.5. Kiểm tra thời gian điều chỉnh giữ 13 4.6. Kiểm tra lực kéo 13 4.7. Kiểm tra điện áp nguồn nuôi của thiết bị 14 4.8. Kiểm tra công suất tiêu thụ tối đa của thiết bị 15 4.9. Kiểm tra chế độ kéo 16 4.10.Kiểm tra vùng điều trị 17 4.11. Kiểm tra điện trở cách điện vỏ thiết bị 17 4.12.Kiểm tra nhiệt độ môi trường làm việc 18 4.13.Kiểm tra độ ẩm cho phép khi làm việc 18 4.14.Kiểm tra kích thước bao đầu kéo 19 4.15.Kiểm tra khối lượng thiết bị 19 5. BẢO QUẢN, VẬN CHUYỂN, BẢO HÀNH 20 5.1. Bảo quản 20 5.2. Vận chuyển 20 5.3. Bảo hành 20 Phụ lục A 21 Phụ lục B 22 1. MỞ ĐẦU 1. Điều kiện kỹ thuật này áp dụng đối với thiết bị kéo giãn trị liệu (Model: T518) dùng để kiểm tra, nghiệm thu sản phẩm trong và sau khi chế tạo. 2. Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 là thiết bị được sử dụng để điều trị bệnh bằng cách dùng tác động của lực cơ học. Thiết bị được sử dụng trong các phòng khám, điều trị chuyên khoa Vật lý trị liệu, Phục hồi chức năng, Y học dân tộc. 3. Mẫu ký hiệu tài liệu: T518. 2. YÊU CẦU KỸ THUẬT 2.1. Căn cứ, tài liệu Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 phải được chế tạo, nghiệm thu phù hợp với yêu cầu của điều kiện kỹ thuật được trình bày trong tài liệu này và các tài liệu kèm theo sau: Thiết bị kéo giãn trị liệu T518, Bản vẽ sản phẩm (20TK.T518.BV) Thiết bị kéo giãn trị liệu T518, Hướng dẫn sử dụng, (20TK.T518.HS) 2.2. Chỉ tiêu kỹ thuật Bảng 1 – Chỉ tiêu kỹ thuật Tên chỉ tiêu Yêu cầu kỹ thuật 1. Điện áp xoay chiều nguồn nuôi thiết bị, V 220 ± 10 2. Công suất tiêu thụ tối đa, W, nhỏ hơn 50 3. Màn hình hiển thị LCD: Kích thước phần hiển thị nội dung, dàirộng, mm; Sai số, dàirộng, mm, không lớn hơn. 114 – 64 2 – 1 4. Phạm vi điều chỉnh thời gian điều trị cho bộ đếm thời gian: Thời gian, min; Sai số, %, không lớn hơn. 0 đến 99 5 Bảng 1 (kết thúc) Tên chỉ tiêu Yêu cầu kỹ thuật 5. Thời gian điều chỉnh nghỉ: Thời gian, giây; Sai số, %, không lớn hơn 0 đến 99 5 6. Thời gian điều chỉnh giữ: Thời gian, giây; Sai số, %, không lớn hơn 0 đến 99 5 7. Lực kéo, kg, không lớn hơn 90 8. Chế độ kéo 3 (liên tục, ngắt quãng, xoay vòng) 9. Vùng điều trị Lưng, cổ 10. Điện trở cách điện vỏ thiết bị, MΩ, không nhỏ hơn 10 11. Nhiệt độ môi trường làm việc, oC 10 đến 65 12. Độ ẩm cho phép khi làm việc, %, nhỏ hơn 80 13. Kích thước bao đầu kéo, mm Chiều dài 350 ± 7 Chiều rộng 290 ± 6 Chiều cao 290 ± 6 14. Khối lượng đầu kéo, kg, nhỏ hơn 20 2.3. Yêu cầu về vật liệu chế tạo và vật tư 2.3.1. Tất cả các vật liệu dùng để chế tạo các chi tiết phải được kiểm tra xác nhận đúng tiêu chuẩn quy định theo tài liệu liệu thiết kế của Thiết bị kéo giãn trị liệu T518. Nếu vật liệu có đầy đủ nhãn hiệu thì kiểm tra chất lượng theo nhãn mác của nhà cung cấp. Các vật liệu nhựa làm vỏ phải đảm bảo các tính chất như độ bền, độ dẻo, chịu nhiệt độ 20 0C ÷ 40 0C, tính chất kết dính tốt với các chất liệu keo hoặc sơn. Vật liệu mica dùng để thể hiện nội dung cho mặt máy của thiết bị phải đảm bảo độ bền, không thấm nước, không bị thay đổi màu sắc trong điều kiện nhiệt độ theo 2.2.11 (Bảng 1Chỉ tiêu kỹ thuật). 2.3.2. Không được tự tiện thay đổi vật liệu trong chế tạo. Trường hợp không có vật liệu ghi trong bản vẽ thiết bị và vật liệu thay thế ghi trên phần yêu cầu kỹ thuật, nếu được sự đồng ý của bên đặt hàng, đại diện cơ sở chế tạo, đại diện đơn vị thiết kế cho phép sử dụng vật liệu tương đương mới được thay đổi. 2.3.3. Đối với các vật tư, linh kiện và các chi tiết sản phẩm mua, trước khi sử dụng phải được kiểm tra xác nhận đúng tiêu chuẩn quy định, đúng số hiệu, chủng loại và hãng sản xuất. Không được tự tiện thay đổi nguyên liệu, vật tư trong chế tạo, lắp ráp. Trường hợp không có vật tư ghi trong bản vẽ thiết kế thiết bị và vật tư thay thế trên phần yêu cầu kỹ thuật nếu được sự đồng ý của bên đặt hàng, đại diện cơ sở chế tạo, đại diện đơn vị thiết kế cho phép sử dụng vật liệu tương đương mới được thay đổi. 2.4. Yêu cầu về chế tạo chi tiết cơ khí và các chi tiết điện tử lắp ráp, sản xuất 2.4.1. Yêu cầu đối với chi tiết gia công cơ khí Các chi tiết gia công cơ khí có vật liệu bằng nhựa trong cụm lắp ráp đầu kéo thiết bị T518 như vỏ trên, tấm nhựa xoay encoder, tấm gá nguồn 12VDC …, sau khi gia công phải được đánh nhám mịn, không có kẽ nứt, vết nứt, các góc cạnh phải được bo tròn theo bản vẽ sản phẩm, không để mép sắc và được làm khô sạch, không nhiễm bụi bẩn, dầu mỡ trước khi đem đi sơn. Các chi tiết gia công cơ khí vật liệu bằng Inox trong cụm lắp ráp thiết bị phải đúng chất liệu, sáng bóng, không để mép sắc nhọn, nội dung và kích thước đúng thiết kế theo quy định tại bản vẽ sản phẩm tương ứng. Các chi tiết gia công cơ khí bằng vật liệu nhôm tấm trong cụm lắp ráp đầu kéo thiết bị T518 phải đúng chất liệu, không để mép sắc nhọn, kích thước đúng thiết kế theo quy định tại bản vẽ sản phẩm tương ứng. Các chi tiết gia công cơ khí bằng vật liệu thép trong cụm lắp ráp đầu kéo thiết bị T518 phải đúng chất liệu, đảm bảo độ cứng, độ bền, không để mép sắc nhọn, kích thước đúng thiết kế theo quy định tại bản vẽ sản phẩm tương ứng. Tất cả các chi tiết sau gia công cơ khí phải được kiểm tra chất lượng theo đúng yêu cầu của tài liệu liệu thiết kế Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm). 2.4.2. Yêu cầu đối với các chi tiết điện tử lắp ráp, sản xuất Các chi tiết bảng mạch điện phải theo tiêu chuẩn mẫu của tài liệu liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm). Sau khi gia công, lắp ráp các chi tiết phải được làm sạch, không bám bụi bẩn. Các linh kiện bố trí đúng vị trí, các đầu nối đúng chiều quy định. Các chi tiết hàn phải được làm sạch, tẩy hết bụi bẩn, các mối hàn phải ngấu thiếc, không được đứt, không được ngậm bọt, xỉ hoặc chất dễ cháy. Các chi tiết hàn đối với linh kiện phải đúng chiều, vị trí và đúng chỉ số chủng loại. Các chi tiết hàn đối với giắc cắm phải chắc chắn, đúng chiều và vị trí. Các đường mạch in phải rõ nét, đảm bảo không bị chạm chập, đứt. Độ rộng tối thiểu đường mạch in là 0,25 mm; khoảng cách tối thiểu giữa các đường mạch in là 0,2 mm và độ dày mạch in là 1,6 mm. Các vị trí tiếp xúc, chân hàn, điểm nối, xuyên lỗ trên mạch in phải được mạ thiếc hoặc vật liệu có tính chất hóa lý tốt hơn. Diện tích mạ tại các lỗ phải lớn hơn 150% diện tích lỗ xuyên. Tên linh kiện, các ký hiệu và chú thích trên mạch in phải rõ ràng, sắc nét. Nếu có linh kiện bố trí lắp ráp ở cả hai mặt thì phải in thông tin trên cả hai mặt theo sơ đồ bố trí linh kiện. 2.4.3. Yêu cầu đối với kích thước Sai lệch về kích thước phải được kiểm tra 100 %. Các kích thước không ghi dung sai trên bản vẽ sản phẩm khi chế tạo lấy bằng H14 hoặc h14, ±IT142 TCVN 22441991. Các kích thước ghi trên chi tiết đều là kích thước sau khi xử lý bề mặt, trừ kích thước ghi rõ là trước khi xử lý bề mặt. 2.4.4. Yêu cầu về xử lý bề mặt chi tiết Yêu cầu xử lý bề mặt phải đảm bảo chất lượng, đáp ứng các yêu cầu của điều kiện kỹ thuật và các số liệu ghi trong bản vẽ. Quá trình xử lý bề mặt không gây ảnh hưởng đến hình dáng, kích thước, độ bền của chi tiết. Bề mặt các chi tiết cần phủ sơn phải được chà nhám, đánh bóng, làm sạch, không được dính dầu mỡ, bụi bẩn trước khi sơn. Bề mặt các chi tiết không phủ sơn cần làm sạch, đánh bóng, khô ráo trước khi đem vào lắp ráp. Quy trình công nghệ xử lý bề mặt phải được thực hiện chính xác và được kiểm tra định kỳ trong thời gian chế tạo. Chất lượng xử lý bề mặt của chi tiết phải được kiểm tra và thử nghiệm trong quá trình sản xuất, chế tạo. 2.4.5. Yêu cầu về quy trình sơn vỏ Các chi tiết cơ khí trong cụm lắp ráp trước khi đem sơn phải đảm bảo được xử lý bề mặt sạch sẽ, không dính bụi bẩn. Màu sơn và chất liệu sơn phải đúng theo tài liệu liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm). Khu vực phòng sơn và sấy khô các chi tiết trong cụm lắp ráp vỏ phải đảm bảo kín, không có gió và hệ thống lọc bụi bẩn được xử lý kỹ lưỡng đảm bảo hàm lượng bụi bẩn bay trong không khí ở mức thấp nhất có thể. Khu vực sấy khô vỏ được trang bị hệ thống điều khiển nhiệt độ đảm bảo quá trình sấy khô luôn được duy trì trong tầm kiểm soát. Thực hiện sơn xong màu sơn trắng, màu sơn xanh mới chuyển qua sơn bóng chi tiết. Mỗi lần sơn cách nhau 8 tiếng duy trì ở nhiệt độ 30 oC đến 40 oC, độ ẩm dưới 80 % đảm bảo lớp sơn trước phải khô hẳn trước lần sơn tiếp theo. 2.4.6. Yêu cầu về phụ tùng, dụng cụ Trong quá trình chế tạo phải sử dụng phụ tùng, dụng cụ quy định của cơ sở sản xuất đã được kiểm tra hợp quy cách. Một số dụng cụ chuyên dụng phải phù hợp để gia công, chế tạo các chi tiết cơ khí đạt tiêu chuẩn trong bản vẽ sản phẩm. Dùng găng tay phù hợp và dùng panh, giá kẹp, để thao tác định vị, giữ chặt đối với các chi tiết linh kiện. Đối với thiếc hàn dùng để lắp ráp linh kiện phải dùng loại đáp ứng yêu cầu của tài liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm) mới được đưa vào sử dụng. Mỏ hàn dùng để hàn, tháo linh kiện phải là mỏ hàn nhiệt có nhiệt độ tạo ra ở mũi hàn không quá 300 oC. Riêng với linh kiện IC dán phải dùng mỏ hàn chuyên dụng có thể chỉnh được nhiệt độ dành riêng để hàn linh kiện vào mạch điện. Phải tiếp đất cho mỏ hàn trước khi hàn linh kiện. Đầu mỏ hàn phải đủ nhỏ để thao tác hàn dán các linh kiện quy định trong bản vẽ sản phẩm. Các dụng cụ tạo ra nhiệt như mỏ hàn, khò hơi phải có hốc đặt và tránh bén, chạm chập vào các vật phẩm xung quanh. Các dụng cụ có thể tạo ra tia lửa điện (máy mài, đầu đo cao áp...) phải đặt ở vùng cách ly với khu vực gia công. Tránh chạm chập, cháy nổ. 2.5. Yêu cầu về ghi nhãn 2.5.1. Nhãn của thiết bị được in bằng chất liệu decal 3M dán mặt trên tấm gá LCD của đầu kéo thiết bị. T518 Nhãn của thiết bị phải thể hiện đúng nội dung, kiểu chữ, cỡ chữ, màu sắc và bố trí nội dung như trong tài liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm). 2.5.2. Số hiệu thiết bị được in bằng khắc laser trên mặt inox 304. Nội dung, kiểu chữ, cỡ chữ, màu sắc và bố trí nội dung như trong tài liệu liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm). 2.6. Yêu cầu về tổng lắp 2.6.1. Tất cả các chi tiết, nhóm chi tiết cơ khí trước khi đưa vào tổng lắp đều phải được làm sạch, không bị trày xước, bụi bẩn, màu sơn phải đều và khô ráo. 2.6.2. Quy trình lắp ráp các sản phẩm mua với các cụm chi tiết cơ khí được thực hiện trước quy trình lắp ráp bo mạch. Các chi tiết phải được lắp đúng vị trí, đúng chiều như trong bản vẽ sản phẩm. 2.6.3. Tất cả các chi tiết, nhóm chi tiết mạch điện phải được kiểm tra các thông số đầu ra đảm bảo các yêu cầu kỹ thuật trước khi đưa vào tổng lắp. 2.6.4. Việc lắp ráp được thực hiện không nối điện trong giai đoạn tổng lắp và phải có các đấu nối an toàn cho người và phương tiện. Phải sử dụng đúng dụng cụ để tổng lắp. Các chi tiết ốc, vít phải vặn xiết hết vòng ren đúng quy định đảm bảo chắc chắn. 2.6.5. Không để xảy ra va đập mạnh đối với màn hình đồ họa LCD và các bo mạch trong suốt quá trình lắp ráp. 2.6.6. Sử dụng ống ruột gà và dây rút để bó cố định, gọn gàng các sợi dâu kết nối tín hiệu và dây nối nguồn. Riêng với các sợi dây nối nguồn có điện áp khác nhau thì phải được quấn ống ruột gà riêng biệt cho từng loại. 2.6.7. Nếu có chi tiết, nhóm chi tiết nào đó khi lắp ráp tổng lắp không khớp, hoặc có thể gây ra biến dạng, nứt, vỡ, cong, vênh hoặc chạm chập về điện phải tách và đưa đến bộ phận KCS để đánh dấu, chế tạo lại. Nghiêm cấm hiệu chỉnh chi tiết, sản phẩm hoặc cố gắng lắp ráp 2.7. Yêu cầu về đồng bộ Trang bị phụ tùng đồng bộ kèm theo thiết bị kéo giãn trị liệu T518 sau khi cung cấp cho bên sử dụng được liệt kê tại bảng 2. Bảng 2 – Danh mục trang bị, phụ tùng kèm theo thiết bị kéo giãn trị liệu T518 Tên gọi Đơn vị tính Số lượng 1. Tài liệu hướng dẫn sử dụng Quyển 01 2. Dây nguồn 3 chấu Sợi 01 Bảng 2 (Kết thúc) Tên gọi Đơn vị tính Số lượng 3. Nút nhấn khẩn cấp Cái 01 4. Đai kéo lưng Cái 01 5. Đai kéo cổ Cái 01 6. Cụm khung truyền lực kéo Bộ 01 7. Giường kéo Bộ 01 2.8. Yêu cầu về bao gói sản phẩm Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 được đựng trong thùng carton 5 lớp lót xốp dày 20 mm bao quanh có đồng bộ thiết bị, hướng dẫn sử dụng đóng dâu KCS, ngày chế tạo. Thiết bị được đặt trong túi nilon màu trắng sữa có kích thước túi ngang 600 mm x dài 800 mm, độ dày túi từ 0,1 mm đến 0,2 mm. Mặt ngoài thùng đựng thiết bị phải ghi rõ nội dung và ký hiệu bao gồm: Tên thiết bị; số hiệu thiết bị; nhà sản xuất, lô sản xuất theo ngày, tháng, năm; ký hiệu hướng đặt thùng, chống va đập và chống ảnh hưởng điều kiện môi trường. 2.9. Một số yêu cầu khác Mọi sửa đổi trong bộ tài liệu thiết kế phải được sự đồng ý của cơ quan ban hành tài liệu. Đơn vị sản xuất phải có trách nhiệm cung cấp dụng cụ, thiết bị kiểm tra cho đơn vị sử dụng để nghiệm thu thiết bị. 8. QUY TẮC NGHIỆM THU 3.1. Quy tắc chung KCS của đơn vị sản xuất phải đảm nhận việc kiểm tra và nghiệm thu thiết bị kéo giãn trị liệu T518, lập biên bản kiểm tra, đánh giá chất lượng thiết bị. Kiểm tra trong quá trình sản xuất và sau sản xuất thực hiện với mục đích đánh giá, nghiệm thu chất lượng thiết bị kéo giãn trị liệu T518 đảm bảo đáp ứng được các yêu cầu kỹ thuật trong quá trình gia công chế tạo theo bản vẽ sản phẩm, các chỉ tiêu kỹ thuật và tính năng của thiết bị. 3.2. Kiểm tra trong quá trình sản xuất Tất cả các chi tiết, cụm chi tiết cơ khí phải đảm bảo đúng quy định như trong tài liệu liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm). Tất cả các bo mạch phải được kiểm tra kĩ các thông số kỹ thuật đầu vào và đầu ra. Tất cả các bo mạch phải được lắp đúng chiều, đúng vị trí theo sơ đồ nguyên lý. Các vị trí đấu nối, giắc cắm phải chặt chẽ, đúng vị trí theo sơ đồ đấu dây. 3.3. Kiểm tra sau quá trình sản xuất Kiểm tra ngoại quan. Kiểm tra chỉ tiêu kỹ thuật. Các kết quả sau quá trình kiểm tra phải được ghi nhận lại bằng biên bản kiểm tra, nghiệm thu thiết bị trước khi đóng gói, nhập kho. 3.4. Thành phần tham gia nghiệm thu Trưởng bộ phận phụ trách sản xuất thiết bị. KCS đơn vị sản xuất. 3.5. Thứ tự nội dung kiểm tra, nghiệm thu 3.5.1. Thứ tự, nội dung kiểm tra theo chỉ dẫn trong bảng 3. Bảng 3 – Thứ tự nội dung kiểm tra, nghiệm thu thiết bị sau sản xuất Chỉ tiêu kiểm tra Điều, mục Yêu cầu kỹ thuật Phương pháp kiểm tra 1. Điện áp xoay chiều nguồn nuôi thiết bị, V 1. Bảng 1 4.2 2. Công suất tiêu thụ tối đa, W, nhỏ hơn 2. Bảng 1 4.3 3. Màn hình hiển thị LCD: Kích thước phần hiển thị nội dung, dàirộng, mm; Sai số, dàirộng, mm, không lớn hơn. 3. Bảng 1 4.4 4. Phạm vi điều chỉnh thời gian điều trị cho bộ đếm thời gian: Thời gian, min; Sai số, %, không lớn hơn 4. Bảng 1 4.5 5. Thời gian điều chỉnh nghỉ: Thời gian, giây; Sai số, %, không lớn hơn. 5. Bảng 1 4.6 Bảng 3 ( Kết thúc) Chỉ tiêu kiểm tra Điều, mục Yêu cầu kỹ thuật Phương pháp kiểm tra 6. Thời gian điều chỉnh giữ: Thời gian, giây: Sai số, %, không lớn hơn. 6. Bảng 1 4.7 7. Lực kéo, kg, không lớn hơn 7. Bảng 1 4.8 8. Chế độ kéo 8. Bảng 1 4.9 9. Vùng điều trị, vùng 9. Bảng 1 4.10 10. Điện trở cách điện vỏ thiết bị, MΩ, không nhỏ hơn 10. Bảng 1 4.11 11. Nhiệt độ môi trường làm việc, oC 11. Bảng 1 4.12 12. Độ ẩm cho phép khi làm việc, %, nhỏ hơn 12. Bảng 1 4.13 13. Kích thước bao đầu kéo, mm 13. Bảng 1 4.14 14. Khối lượng đầu kéo, kg, nhỏ hơn 14. Bảng 1 4.15 3.5.2. Danh mục các phương tiện đo sử dụng kiểm tra nghiệm thu Bảng 4 – Các phương tiện đo kiểm tra Tên phương tiện đo, kiểm tra Đặc tính kỹ thuật Phạm vị đo Sai số 1. Đồng hồ đo công suất Điện áp xoay chiều nguồn nuôi: Từ 100 V đến 240V. Công suất tiêu thụ: Từ 0 đến 3 750 mW ± 1 % ± 1 % 2. Máy hiện sóng số Băng thông: 100 Mhz. Điện áp trên một vạch chia: (0,02 đến 50) V Thời gian trên một vạch chia: Từ 2ns đến 100 ns ± 1 % ± 1 % ± 1 % 3. Thiết bị đo lực kế Dải đo lực: Từ 0 đến 100 Kg. Dải đo lực: Từ 0 đến 220 LB. Dải đo lực: Từ 0 đến 980 Newton ± 0,4 % ± 0,4 % ± 0,4 % Bảng 4 (Kết thúc) Tên phương tiện đo, kiểm tra Đặc tính kỹ thuật Phạm vị đo Sai số 4. Đồng hồ đo điện megomet Dải đo điện trở: Từ 0 đến 400 MΩ ± 2 % 5. Thước lá Dải đo: Từ 0 đến 1 000 mm ± 1 mm 6. Đồng hồ bấm giây điện tử Dải đo lực: Từ 0 đến 24 h, d = 0,01 s ± 4,8 sd 7. Cân bàn điện tử Dải đo: Từ 0 đến 30 kg ± 200 g 8. Tủ vi khí hậu Độ ẩm tương đối đến 100%; Nhiệt độ đến 65 oC ± 3 % ± 3 oC 9. Thiết bị điều chỉnh điện áp xoay chiều Dải điện áp: Từ 200 đến 250 V Công suất: 1000 W ± 3 % ± 3 % CHÚ THÍCH: Các phương tiện đo trên phải được kiểm địnhhiệu chuẩn và còn trong thời hạn hiệu lực; Các phương tiện kiểm tra phải được kiểm tra kỹ thuật đo lường và còn trong thời hạn hiệu lực. 4. PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA 4.1. Phương án lấy mẫu Lấy mẫu theo nguyên tắc ngẫu nhiên, đảm bảo mẫu đại diện cho lô sản xuất. Lấy 01 mẫu với tỷ lệ 50 % (số thiết bị thực hiện kiểm tra = 50 % số thiết bị trong lô sản xuất cùng loại). 4.2. Kiểm tra màn hình hiển thị LCD 4.2.1. Chuẩn bị thiết bị Lấy thiết bị T518 ra khỏi thùng đựng; Thước lá. 4.2.2. Các bước tiến hành Đặt thiết bị T518 lên bàn thao tác; Cấp nguồn cho thiết bị T518. Bật công tắc nguồn bên hông phải thiết bị T518, đợi 5 s để thiết bị T518 khởi động hiển thị giao diện chương trình trên màn hình hiển thị; Dùng thước lá để kiểm tra kích thước phần hiển thị nội dung của màn hình hiển thị LCD. 4.2.3. Xử lý kết quả Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 3 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.3. Kiểm tra phạm vi điều chỉnh thời gian điều trị cho bộ đếm thời gian 4.3.1. Chuẩn bị thiết bị Lấy thiết bị T518 ra khỏi thùng đựng; Chuẩn bị đồng hồ bấm giây điện tử; Cấp nguồn cho thiết bị T518. 4.3.2. Các bước tiến hành Bật công tắc nguồn bên hông sau của thiết bị T518, đợi 5 s để thiết bị khởi động hiển thị giao diện chương trình trên màn hình hiển thị; Thiết lập các mức thời gian chạy chương trình lần lượt 30 min, 60 min, 99 min; Bấm đồng hồ bấm giây điện tử. 4.3.3. Xử lý kết quả Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 3 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.4. Kiểm tra thời gian điều chỉnh nghỉ 4.4.1. Chuẩn bị thiết bị Lấy thiết bị T518 ra khỏi thùng đựng; Chuẩn bị đồng hồ bấm giây điện tử; Cấp nguồn cho thiết bị T518. 4.4.2. Các bước tiến hành Bật công tắc nguồn bên hông sau của thiết bị T518, đợi 5 s để thiết bị khởi động hiển thị giao diện chương trình trên màn hình hiển thị; Kết nối móc khóa trên đầu dây kéo của thiết bị T518 với đai kéo lưng trên giường kéo qua hệ thống trục đỡ và ròng rọc như hình sau: Hình 1 – Sơ đồ kết nối chuẩn bị kiểm tra thời gian điều chỉnh nghỉ Tại bàn phím điều khiển nhấn phím P để chọn chương trình điều trị, nhấn phím A để chọn vùng điều trị, nhấn phím Time để chọn thời gian điều trị, nhấn phím Max để chọ lực kéo cực đại, nhấn phím min để chọn lực kéo nghỉ, nhấn phím Speed để chọn tốc độ kéo. Sau khi thiết lập chương trình sẽ hiển thị đồ thị kéo như sau: Hình 2 – Sơ đồ kiểm tra thời gian điều chỉnh nghỉ và thời gian điều chỉnh giữ của thiết bị T518 Tháo chốt khóa trên giường kéo. Nhấn phím S để chạy chương trình điều trị; Theo dõi trên màn hình hiển thị như hình 2, khi chương trình kéo tời vùng thời gian điều chỉnh nghỉ, bấm đồng hồ bấm giây điện tử để kiểm tra thời gian điều chỉnh nghỉ. 4.4.3. Xử lý kết quả Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 5 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.5. Kiểm tra thời gian điều chỉnh giữ 4.5.1. Chuẩn bị thiết bị Giống như mục 4.4.1. 4.5.2. Các bước tiến hành Giống như mục 4.4.2; Theo dõi trên màn hình hiển thị như Hình 2, khi chương trình kéo tới vùng thời gian điều chỉnh giữ, bấm đồng hồ bấm giây điện tử để kiểm tra thời gian điều chỉnh giữ. 4.5.3. Xử lý kết quả Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 6 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A. 4.6. Kiểm tra lực kéo 4.6.1. Chuẩn bị thiết bị Lấy thiết bị T518 ra khỏi thùng đựng; Thiết bị đo lực kế. 4.6.2. Các bước tiến hành Bật công tắc nguồn bên hông sau của thiết bị T518, đợi 5 s để thiết bị T518 khởi động hiển thị giao diện chương trình trên màn hình hiển thị; Kết nối móc khóa trên đầu dây kéo của thiết bị kéo giãn trị liệu T518 với đai kéo lưng trên giường kéo qua hệ thống trục đỡ, ròng rọc và Sensor của thiết bị đo lực kế như hình sau: Hình 3 – Sơ đồ kiểm tra lực kéo của thiết bị T518 Hiệu chỉnh đơn vị đo của thiết bị đo lực kế về đơn vị kg; Tại bàn phím điều khiển nhấn phím P để chọn chương trình điều trị P 01, nhấn phím A để chọn vùng điều trị Lumbar, nhấn phím Time để chọn thời gian điều trị 15 phút, nhấn phím Max để chọ lực kéo cực đại 20 kg, nhấn phím min để chọn lực kéo nghỉ 10 kg, nhấn phím Speed để chọn tốc độ kéo 50%. Sau khi thiết lập chương trình sẽ hiển thị đồ thị kéo như hình 3. Nhấn phím S để chạy chương trình; Quan sát lực kéo cực đại và lực kéo nghỉ trên màn hình hiển thị của thiết bị đo lực kế; Thực hiện kiểm tra tương tự với lực kéo cực đại 90 kg. 4.6.3. Xử lý kết quả Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 7 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.7. Kiểm tra điện áp nguồn nuôi của thiết bị 4.7.1. Chuẩn bị thiết bị Lấy thiết bị T518 ra khỏi thùng đựng; Thiết bị điều chỉnh điện áp xoay chiều. 4.7.2. Các bước tiến hành Tiến hành kiểm tra điện áp xoay chiều nguồn nuôi của thiết bị T518 theo sơ đồ sau: Hình 4 Sơ đồ kiểm tra điện áp xoay nguồn nuôi của thiết bị T518 Cấp nguồn cho thiết bị điều chỉnh điện áp xoay chiều. Thiết lập điện áp xoay chiều về mức 210 V; Cắm dây nguồn của thiết bị T518 vào thiết bị điều chỉnh điện áp xoay chiều; Kết nối thiết bị như sơ đồ Hình 3; Bật nguồn thiết bị T518. Nhấn phím START để khởi động chương trình cho thiết bị T518; Kiểm tra lực kéo như 5.2.5; Thực hiện kiểm tra tương với các mức điện áp 220 V, 230 V. 4.7.3. Xử lý kết quả Kết quả điện áp xoay chiều nguồn nuôi cấp cho thiết bị T518 phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 1 của bảng 3; Kết quả kiểm tra lực kéo của thiết bị T518 tại các giá trị điện áp 210 V, 220 V, 230 V phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 7 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.8. Kiểm tra công suất tiêu thụ tối đa của thiết bị 4.8.1. Chuẩn bị thiết bị Lấy thiết bị ra khỏi thùng đựng; Đồng hồ đo công suất. 4.8.2. Các bước tiến hành Tiến hành kiểm tra công suất tiêu thụ của thiết bị T518 theo sơ đồ Hình 5; Cấp nguồn cho đồng hồ đo công suất, cắm dây nguồn của thiết bị T518 vào ổ cắm nằm trên đồng hồ đo công suất; Kết nối thiết bị như sơ đồ Hình 3; Hình 5 – Sơ đồ kiểm tra công suất tiêu thụ của thiết bị T518 Bật nguồn thiết bị T518. Nhấn phím START để khởi động chương trình cho thiết bị T518; Cho thiết bị T518 hoạt động liên tục trong 1 h, theo dõi công suất tiêu thụ tối đa của thiết bị T518 trên màn hình hiển thị của đồng hồ đo công suất. 4.8.3. Xử lý kết quả Kết quả công suất tiêu thụ tối đa của thiết bị T518 phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 2 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.9. Kiểm tra chế độ kéo Thiết bị T518 hoạt động ở chế độ kéo liên tục, ngắt quãng và xoay vòng. 4.9.1. Chuẩn bị thiết bị Thiết bị T518; Thiết bị đo lực kéo. 4.9.2. Các bước tiến hành Bật công tắc nguồn bên hông phải của thiết bị, đợi 5 s để thiết bị khởi động hiển thị giao diện chương trình trên màn hình hiển thị; Lựa chọn chế độ kéo liên tục: Tiến hành kiểm tra lực kéo trong chế độ kéo liên tục theo các bước như mục 4.6.2; Lựa chọn kiểm chế độ kéo ngắt quãng: Tiến hành kiểm tra lực kéo trong chế độ kéo liên tục theo các bước như mục 4.6.2; Lựa chọn kiểm chế độ kéo xoay vòng: Tiến hành kiểm tra lực kéo trong chế độ kéo liên tục theo các bước như mục 4.6.2. 4.9.3. Xử lý kết quả Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 8 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.10. Kiểm tra vùng điều trị 4.10.1. Chuẩn bị thiết bị Lấy đầu kéo của thiết bị T518 ra khỏi thùng đựng; Cấp nguồn cho đầu kéo của thiết bị T518. 4.10.2. Các bước tiến hành Bật công tắc nguồn bên hông sau của thiết bị T518, chờ 5 s để chương chình khởi động hiển thị giao diện chương trình điều trị; Tại bàn phím điều khiển, nhấn phím A (Area) để kiểm tra vùng điều trị. Thiết bị có hai vùng điều trị chính là lưng và cổ. Quan sát bằng trực quan. 4.10.3. Xử lý kết quả Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 8 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.11. Kiểm tra điện trở cách điện vỏ thiết bị 4.11.1. Chuẩn bị thiết bị và phương tiện đo Lấy đầu kéo của thiết bị T518 ra khỏi thùng đựng; Đồng hồ đo điện megomet. 4.11.2. Các bước tiến hành Cắm dây nguồn vào giắc nguồn của đầu kéo của thiết bị T518; Cắm que đo màu đen vào cổng Earth, que đo màu đỏ cắm vào cổng Line; Cắm que đo màu đen vào cổng chung COM, que đo màu đỏ cắm vào cổng VΩ; Đặt que đo màu đen vào vỏ thiết bị T518, que đo màu đỏ vào chân giắc cắm L của giắc cắm nguồn. Gạt khóa Lock để tiến hành đo. Quan sát giá trị điện trở đo được trên đồng hồ đo điện megomet; Đặt que đo màu đen vào vỏ thiết bị T518, que đo màu đỏ vào chân giắc cắm N của giắc cắm nguồn. Gạt khóa Lock để tiến hành đo. Quan sát giá trị điện trở đo được trên đồng hồ đo điện megomet. 4.11.3. Xử lý kết quả Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 10 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.12. Kiểm tra nhiệt độ môi trường làm việc 4.12.1. Chuẩn bị thiết bị và phương tiện đo Lấy đầu kéo của thiết bị T518 ra khỏi thùng đựng; Cấp nguồn cho đầu kéo của thiết bị T518; Tủ vi khí hậu đảm bảo duy trì được các chế độ sau: Độ ẩm tương đối bên trong từ 45 % đến 95 %; nhiệt độ đến 65 oC. 4.12.2. Các bước tiến hành Đặt đầu kéo của thiết bị T518 vào trong tủ, cho đầu kéo của thiết bị T518 hoạt động liên tục, cho tủ hoạt động không gián đoạn 2 chu trình liên tục trong 2 h. Mỗi chu trình bao gồm các giai đoạn: + Đưa nhiệt độ trong tủ vi khí hậu lên 65 oC. Độ ẩm tương đối của không khí 80 %. Giữ nhiệt độ và độ ẩm này trong 1 h; + Sau 1 h đầu, hiệu chỉnh nhiệt độ tủ về 10 oC, độ ẩm tương đối của không khí 80 % trong 1 h tiếp theo; + Kiểm tra lực kéo như 4.6.2. 4.12.3. Xử lý kết quả Kết quả kiểm tra lực kéo của thiết bị T518 phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 7 của bảng 3; Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 11 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.13. Kiểm tra độ ẩm cho phép khi làm việc 4.13.1. Chuẩn bị thiết bị và phương tiện đo Lấy đầu kéo của thiết bị T518 ra khỏi thùng đựng; Cấp nguồn cho đầu kéo của thiết bị T518; Tủ vi khí hậu đảm bảo duy trì được các chế độ sau: Độ ẩm tương đối bên trong từ 45 % đến 95 %; nhiệt độ đến 65 oC. 4.13.2. Các bước tiến hành Đặt đầu kéo của thiết bị T518 vào trong tủ, cho đầu kéo của thiết bị T518 hoạt động liên tục, cho tủ hoạt động không gián đoạn 2 chu trình liên tục trong 2 h. Mỗi chu trình bao gồm các giai đoạn: + Hiệu chỉnh độ ẩm tương đối trong tủ vi khí hậu 45 %. Nhiệt độ tủ vi khí hậu duy trì 50 oC; Giữ nhiệt độ và độ ẩm này trong 1 h; + Sau 1 h đầu, giữ nhiệt độ 50 oC, chỉnh độ ẩm tương đối trong tủ vi khí hậu 80 % và duy trì trong 1 h tiếp theo; + Kiểm tra lực kéo như 4.6.2. 4.13.3. Xử lý kết quả Kết quả kiểm tra lực kéo của thiết bị T518 phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 7 của bảng 3; Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 12 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.14. Kiểm tra kích thước bao đầu kéo 4.14.1. Chuẩn bị thiết bị và phương tiện đo Lấy đầu kéo của thiết bị T518 ra khỏi thùng đựng; Thước lá. 4.14.2. Các bước tiến hành Đặt đầu kéo của thiết bị T518 lên bàn thao tác; Dùng thước lá để kiểm tra kích thước bao đầu kéo của thiết bị T518. 4.14.3. Xử lý kết quả Đo kích thước mỗi chiều ba lần. Lấy giá trị trung bình mỗi chiều; Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 13 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A; 4.15. Kiểm tra khối lượng thiết bị 4.15.1. Chuẩn bị thiết bị và phương tiện đo Lấy đầu kéo của thiết bị T518 ra khỏi thùng đựng; Cân bàn điện tử. 4.15.2. Các bước tiến hành Cấp nguồn cho cân bàn điện tử, hiệu chỉnh cân; Đặt đầu kéo của thiết bị T518 lên mặt cân bàn điện tử, đợi kết quả hiển thị. 4.15.3. Xử lý kết quả Cân 3 lần. Lấy giá trị trung bình. Kết quả kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định tại thứ tự 14 của bảng 3; Ghi kết quả đo vào Biên bản kiểm tra sản phẩm quy định tại Phụ lục A. 5. BẢO QUẢN, VẬN CHUYỂN, BẢO HÀNH 5.1. Bảo quản Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 được bảo quản trong kho có độ ẩm tương đối không quá 80 % nhiệt độ không quá 40 oC. 5.2. Vận chuyển Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 được vận chuyển bằng phương tiện vận chuyển thông dụng, có mui che. 5.3. Bảo hành Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 được bảo hành 12 tháng kể từ ngày sản xuất. Điều kiện bảo hành: Đảm bảo đúng quy định vận chuyển, bảo quản và sử dụng và bao gói.. Phụ lục A (Quy định) Mẫu Biên bản kiểm tra sản phẩm VIỆN KHCNQS VIỆN VẬT LÝ Y SINH HỌC CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lậpTự doHạnh phúc TP. HCM, ngày tháng năm BIÊN BẢN KIỂM TRA SẢN PHẨM Số:.. Tên sản phẩm: Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 Số hiệu: Năm sản xuất: Nơi sản xuất: Điều kiện môi trường: Nhiệt độ : oC; Độ ẩm : %RH; Phương pháp kiểm tra: TCQS 472:2021VKHCNQS Thời gian kiểm tra: KẾT QUẢ Nội dung kiểm tra Kết quả Chỉ tiêu, mức Kết luận Kết luận: NGƯỜI KIỂM TRA TRƯỞNG PHÒNG THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Chữ ký, ghi rõ họ tên) (Chữ ký, ghi rõ họ tên) (Họ, tên, chữ ký, đóng dấu) Phụ lục B TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 56991:2004 (IEC 603351 :2001) về thiết bị điện gia dụng và thiết bị điện tương tự an toàn phần , Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành. Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 73791:2004 do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVNTCE9 Tương thích điện từ biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành.
MỤC LỤC MỞ ĐẦU YÊU CẦU KỸ THUẬT 8.QUY TẮC NGHIỆM THU a.Quy tắc chung b.Kiểm tra trình sản xuất c.Kiểm tra sau trình sản xuất d.Thành phần tham gia nghiệm thu e.Thứ tự nội dung kiểm tra, nghiệm thu Điện áp xoay chiều nguồn nuôi: Từ 100 V đến 240V 10 Công suất tiêu thụ: Từ đến 750 mW 10 Băng thông: 100 Mhz 10 Dải đo lực: Từ đến 100 Kg 10 Bảng (Kết thúc) 10 Dải đo điện trở: Từ đến 400 MΩ 11 Dải đo: Từ đến 000 mm 11 Dải đo lực: Từ đến 24 h, d = 0,01 s 11 Dải đo: Từ đến 30 kg 11 Độ ẩm tương đối đến 100%; 11 Dải điện áp: Từ 200 đến 250 V 11 Công suất: 1000 W 11 4.PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA 11 4.1.Phương án lấy mẫu 11 - Lấy mẫu theo nguyên tắc ngẫu nhiên, đảm bảo mẫu đại diện cho lô sản xuất 11 - Lấy 01 mẫu với tỷ lệ 50 % (số thiết bị thực kiểm tra = 50 % số thiết bị lô sản xuất loại) 11 4.2.Kiểm tra hình hiển thị LCD 11 4.3.Kiểm tra phạm vi điều chỉnh thời gian điều trị cho đếm thời gian 12 4.4.Kiểm tra thời gian điều chỉnh nghỉ 12 4.5.Kiểm tra thời gian điều chỉnh giữ 14 4.6.Kiểm tra lực kéo 14 4.7.Kiểm tra điện áp nguồn nuôi thiết bị 15 4.8.Kiểm tra công suất tiêu thụ tối đa thiết bị 16 4.9.Kiểm tra chế độ kéo 17 Thiết bị T518 hoạt động chế độ kéo liên tục, ngắt quãng xoay vòng 17 4.10.Kiểm tra vùng điều trị 18 4.11.Kiểm tra điện trở cách điện vỏ thiết bị 18 4.12.Kiểm tra nhiệt độ môi trường làm việc 19 4.13.Kiểm tra độ ẩm cho phép làm việc 20 4.14.Kiểm tra kích thước bao đầu kéo 20 4.15.Kiểm tra khối lượng thiết bị 21 BẢO QUẢN, VẬN CHUYỂN, BẢO HÀNH 21 5.1 Bảo quản 21 5.2.Vận chuyển 21 5.3.Bảo hành 21 Phụ lục A 22 S.đ S.lg Thiết kế CNĐT Tr.phòng KTTK KTTC Số tài liệu Chữ ký Ngày Nguyễn Sỹ Sửu Sỹ Nguyễn Sửu Sỹ Nguyễn Sửu Văn Nguyễn Mận Phạm văn Hiếu THIẾT BỊ LASER CHIẾU NGOÀI ĐIỀU TRỊ ĐIỀU KIỆN KỸ THUẬT 20TK.LS517.ĐK Tờ: Số tờ: 22 VIỆN VẬT LÝ Y SINH HỌC MỞ ĐẦU Điều kiện kỹ thuật áp dụng thiết bị kéo giãn trị liệu (Model: T518) dùng để kiểm tra, nghiệm thu sản phẩm sau chế tạo Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 thiết bị sử dụng để điều trị bệnh cách dùng tác động lực học Thiết bị sử dụng phòng khám, điều trị chuyên khoa Vật lý trị liệu, Phục hồi chức năng, Y học dân tộc Mẫu ký hiệu tài liệu: T518 YÊU CẦU KỸ THUẬT 2.1 Căn cứ, tài liệu Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 phải chế tạo, nghiệm thu phù hợp với yêu cầu điều kiện kỹ thuật trình bày tài liệu tài liệu kèm theo sau: - Thiết bị kéo giãn trị liệu T518, Bản vẽ sản phẩm (20TK.T518.BV) - Thiết bị kéo giãn trị liệu T518, (20TK.T518.HS) Hướng dẫn sử dụng, 2.2 Chỉ tiêu kỹ thuật Bảng – Chỉ tiêu kỹ thuật Tên tiêu Yêu cầu kỹ thuật Điện áp xoay chiều nguồn nuôi thiết bị, V 220 ± 10 Công suất tiêu thụ tối đa, W, nhỏ 50 Màn hình hiển thị LCD: - Kích thước phần hiển thị nội dung, dài-rộng, mm; - Sai số, dài-rộng, mm, không lớn 114 – 64 2–1 Phạm vi điều chỉnh thời gian điều trị cho đếm thời gian: - Thời gian, min; đến 99 - Sai số, %, khơng lớn BỊ LASER CHIẾU NGỒI THIẾT ĐIỀU S.đ S.lg Thiết kế CNĐT Tr.phòng KTTK KTTC Số tài liệu Chữ ký Ngày Nguyễn Sỹ Sửu Sỹ Nguyễn Sửu Sỹ Nguyễn Sửu Văn Nguyễn Mậnvăn Phạm Hiếu TRỊ ĐIỀU KIỆN KỸ THUẬT 20TK.LS517.ĐK Tờ: Số tờ: 22 VIỆN VẬT LÝ Y SINH HỌC Bảng (kết thúc) Tên tiêu Thời gian điều chỉnh nghỉ: - Thời gian, giây; - Sai số, %, không lớn Yêu cầu kỹ thuật đến 99 Thời gian điều chỉnh giữ: - Thời gian, giây; - Sai số, %, không lớn đến 99 Lực kéo, kg, không lớn Chế độ kéo 90 (liên tục, ngắt quãng, xoay vòng) Vùng điều trị Lưng, cổ 10 Điện trở cách điện vỏ thiết bị, MΩ, không nhỏ 10 11 Nhiệt độ môi trường làm việc, oC 10 đến 65 12 Độ ẩm cho phép làm việc, %, nhỏ 80 13 Kích thước bao đầu kéo, mm - Chiều dài 350 ± - Chiều rộng 290 ± - Chiều cao 290 ± 14 Khối lượng đầu kéo, kg, nhỏ 20 2.3 Yêu cầu vật liệu chế tạo vật tư i Tất vật liệu dùng để chế tạo chi tiết phải kiểm tra xác nhận tiêu chuẩn quy định theo tài liệu liệu thiết kế Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 - Nếu vật liệu có đầy đủ nhãn hiệu kiểm tra chất lượng theo nhãn mác nhà cung cấp - Các vật liệu nhựa làm vỏ phải đảm bảo tính chất độ bền, độ dẻo, chịu nhiệt độ 20 0C ÷ 40 0C, tính chất kết dính tốt với chất liệu keo sơn - Vật liệu mica dùng để thể nội dung cho mặt máy thiết bị Thiết Nguyễn Sỹ phải đảm bảo độ bền, không thấm nước, không bị thay đổi màu sắc kế Sửu Nguyễn Sỹ CNNV 20TK.LS517.ĐK điều kiện nhiệt độ theo 2.2.11 (Bảng 1-Chỉ tiêu kỹ thuật) Sửu Tr.phòn Nguyễn Sỹ S.đ S.lg g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Văn Phạm Hiếu Tờ: Số tờ: 22 ii Không tự tiện thay đổi vật liệu chế tạo Trường hợp khơng có vật liệu ghi vẽ thiết bị vật liệu thay ghi phần yêu cầu kỹ thuật, đồng ý bên đặt hàng, đại diện sở chế tạo, đại diện đơn vị thiết kế cho phép sử dụng vật liệu tương đương thay đổi iii Đối với vật tư, linh kiện chi tiết sản phẩm mua, trước sử dụng phải kiểm tra xác nhận tiêu chuẩn quy định, số hiệu, chủng loại hãng sản xuất Không tự tiện thay đổi nguyên liệu, vật tư chế tạo, lắp ráp Trường hợp khơng có vật tư ghi vẽ thiết kế thiết bị vật tư thay phần yêu cầu kỹ thuật đồng ý bên đặt hàng, đại diện sở chế tạo, đại diện đơn vị thiết kế cho phép sử dụng vật liệu tương đương thay đổi 2.4 Yêu cầu chế tạo chi tiết khí chi tiết điện tử lắp ráp, sản xuất i Yêu cầu chi tiết gia cơng khí - Các chi tiết gia cơng khí có vật liệu nhựa cụm lắp ráp đầu kéo thiết bị T518 vỏ trên, nhựa xoay encoder, gá nguồn 12VDC …, sau gia công phải đánh nhám mịn, khơng có kẽ nứt, vết nứt, góc cạnh phải bo trịn theo vẽ sản phẩm, khơng để mép sắc làm khô sạch, không nhiễm bụi bẩn, dầu mỡ trước đem sơn - Các chi tiết gia cơng khí vật liệu Inox cụm lắp ráp thiết bị phải chất liệu, sáng bóng, khơng để mép sắc nhọn, nội dung kích thước thiết kế theo quy định vẽ sản phẩm tương ứng - Các chi tiết gia cơng khí vật liệu nhơm cụm lắp ráp đầu kéo thiết bị T518 phải chất liệu, khơng để mép sắc nhọn, kích thước thiết kế theo quy định vẽ sản phẩm tương ứng - Các chi tiết gia cơng khí vật liệu thép cụm lắp ráp đầu kéo thiết bị T518 phải chất liệu, đảm bảo độ cứng, độ bền, khơng để mép sắc nhọn, kích thước thiết kế theo quy định vẽ sản phẩm tương ứng - Tất chi tiết sau gia cơng khí phải kiểm tra chất Thiết Nguyễn Sỹ lượng theo yêu Sỹ tài liệu liệu thiết kế Thiết bị kéo giãn kế cầuNguyễn Sửu CNNV 20TK.LS517.ĐK Sửu trị liệu T518 (bản vẽTr.phòn sản phẩm) Nguyễn Sỹ S.đ S.lg g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Văn Phạm Hiếu Tờ: Số tờ: 22 ii Yêu cầu chi tiết điện tử lắp ráp, sản xuất - Các chi tiết bảng mạch điện phải theo tiêu chuẩn mẫu tài liệu liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm) Sau gia công, lắp ráp chi tiết phải làm sạch, không bám bụi bẩn Các linh kiện bố trí vị trí, đầu nối chiều quy định - Các chi tiết hàn phải làm sạch, tẩy hết bụi bẩn, mối hàn phải ngấu thiếc, không đứt, không ngậm bọt, xỉ chất dễ cháy - Các chi tiết hàn linh kiện phải chiều, vị trí số chủng loại - Các chi tiết hàn giắc cắm phải chắn, chiều vị trí - Các đường mạch in phải rõ nét, đảm bảo không bị chạm chập, đứt Độ rộng tối thiểu đường mạch in 0,25 mm; khoảng cách tối thiểu đường mạch in 0,2 mm độ dày mạch in 1,6 mm - Các vị trí tiếp xúc, chân hàn, điểm nối, xuyên lỗ mạch in phải mạ thiếc vật liệu có tính chất hóa lý tốt Diện tích mạ lỗ phải lớn 150% diện tích lỗ xuyên - Tên linh kiện, ký hiệu thích mạch in phải rõ ràng, sắc nét Nếu có linh kiện bố trí lắp ráp hai mặt phải in thơng tin hai mặt theo sơ đồ bố trí linh kiện iii.Yêu cầu kích thước - Sai lệch kích thước phải kiểm tra 100 % - Các kích thước không ghi dung sai vẽ sản phẩm chế tạo lấy H14 h14, ±IT14/2 TCVN 2244-1991 - Các kích thước ghi chi tiết kích thước sau xử lý bề mặt, trừ kích thước ghi rõ trước xử lý bề mặt iv.Yêu cầu xử lý bề mặt chi tiết - Yêu cầu xử lý bề mặt phải đảm bảo chất lượng, đáp ứng yêu cầu điều kiện kỹ thuật số liệu ghi vẽ - Q trình xử lý bề mặt khơng gây ảnh hưởng đến hình dáng, kích thước, độ bền chi tiết Thiết Nguyễn Sỹ kế cần Nguyễn Sửu - Bề mặt chi tiết phủ sơn nhám, đánh bóng, Sỹ phải chà CNNV 20TK.LS517.ĐK Sửu Tr.phòn Nguyễn làm sạch, khơng dính dầuSỹ mỡ, bụi bẩn trước sơn S.đ S.lg g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Văn Phạm Hiếu Tờ: Số tờ: 22 - Bề mặt chi tiết không phủ sơn cần làm sạch, đánh bóng, khơ trước đem vào lắp ráp - Quy trình cơng nghệ xử lý bề mặt phải thực xác kiểm tra định kỳ thời gian chế tạo Chất lượng xử lý bề mặt chi tiết phải kiểm tra thử nghiệm trình sản xuất, chế tạo v.Yêu cầu quy trình sơn vỏ - Các chi tiết khí cụm lắp ráp trước đem sơn phải đảm bảo xử lý bề mặt sẽ, khơng dính bụi bẩn - Màu sơn chất liệu sơn phải theo tài liệu liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm) - Khu vực phịng sơn sấy khơ chi tiết cụm lắp ráp vỏ phải đảm bảo kín, khơng có gió hệ thống lọc bụi bẩn xử lý kỹ lưỡng đảm bảo hàm lượng bụi bẩn bay khơng khí mức thấp - Khu vực sấy khơ vỏ trang bị hệ thống điều khiển nhiệt độ đảm bảo trình sấy khơ ln trì tầm kiểm soát - Thực sơn xong màu sơn trắng, màu sơn xanh chuyển qua sơn bóng chi tiết Mỗi lần sơn cách tiếng trì nhiệt độ 30 oC đến 40 oC, độ ẩm 80 % đảm bảo lớp sơn trước phải khô hẳn trước lần sơn vi.Yêu cầu phụ tùng, dụng cụ - Trong trình chế tạo phải sử dụng phụ tùng, dụng cụ quy định sở sản xuất kiểm tra hợp quy cách Một số dụng cụ chuyên dụng phải phù hợp để gia công, chế tạo chi tiết khí đạt tiêu chuẩn vẽ sản phẩm - Dùng găng tay phù hợp dùng panh, giá kẹp, để thao tác định vị, giữ chặt chi tiết linh kiện - Đối với thiếc hàn dùng để lắp ráp linh kiện phải dùng loại đáp ứng yêu cầu tài liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm) đưa vào sử dụng - Mỏ hàn dùng để hàn, tháo linh kiện phải mỏ hàn nhiệt có nhiệt độ tạo mũi hàn không 300 oC Riêng với linh kiện IC dán phải dùng mỏ hàn chuyên dụng chỉnh nhiệt độ dành riêng để hàn linh kiện vào mạch điện Thiết Nguyễn Sỹ S.đ S.lg kế CNNV Tr.phòn g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Nguyễn Sỹ Sửu Nguyễn Sỹ Sửu Văn Phạm Hiếu 20TK.LS517.ĐK Tờ: Số tờ: 22 - Phải tiếp đất cho mỏ hàn trước hàn linh kiện Đầu mỏ hàn phải đủ nhỏ để thao tác hàn dán linh kiện quy định vẽ sản phẩm - Các dụng cụ tạo nhiệt mỏ hàn, khò phải có hốc đặt tránh bén, chạm chập vào vật phẩm xung quanh Các dụng cụ tạo tia lửa điện (máy mài, đầu đo cao áp ) phải đặt vùng cách ly với khu vực gia công Tránh chạm chập, cháy nổ 2.5 Yêu cầu ghi nhãn 2.5.1 Nhãn thiết bị in chất liệu decal 3M dán mặt gá LCD đầu kéo thiết bị T518 Nhãn thiết bị phải thể nội dung, kiểu chữ, cỡ chữ, màu sắc bố trí nội dung tài liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm) 2.5.2 Số hiệu thiết bị in khắc laser mặt inox 304 Nội dung, kiểu chữ, cỡ chữ, màu sắc bố trí nội dung tài liệu liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm) 2.6 Yêu cầu tổng lắp 2.6.1 Tất chi tiết, nhóm chi tiết khí trước đưa vào tổng lắp phải làm sạch, không bị trày xước, bụi bẩn, màu sơn phải khơ 2.6.2 Quy trình lắp ráp sản phẩm mua với cụm chi tiết khí thực trước quy trình lắp ráp bo mạch Các chi tiết phải lắp vị trí, chiều vẽ sản phẩm 2.6.3 Tất chi tiết, nhóm chi tiết mạch điện phải kiểm tra thông số đầu đảm bảo yêu cầu kỹ thuật trước đưa vào tổng lắp 2.6.4 Việc lắp ráp thực không nối điện giai đoạn tổng lắp phải có đấu nối an toàn cho người phương tiện Phải sử dụng dụng cụ để tổng lắp Các chi tiết ốc, vít phải vặn xiết hết vịng ren quy định đảm bảo chắn 2.6.5 Không để xảy va đập mạnh hình đồ họa LCD bo mạch suốt trình lắp ráp 2.6.6 Sử dụng ống ruột gà dây rút để bó cố định, gọn gàng sợi dâu kết nối tín hiệu dây nối nguồn Riêng với sợi dây Nguyễn Sỹ nối nguồn có điện Thiết áp khác phải quấn ống ruột gà kế Sửu Nguyễn Sỹ CNNV 20TK.LS517.ĐK riêng biệt cho Tr.phòn loại Sửu Nguyễn Sỹ S.đ S.lg g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Văn Phạm Hiếu Tờ: Số tờ: 22 2.6.7 Nếu có chi tiết, nhóm chi tiết lắp ráp tổng lắp khơng khớp, gây biến dạng, nứt, vỡ, cong, vênh chạm chập điện phải tách đưa đến phận KCS để đánh dấu, chế tạo lại Nghiêm cấm hiệu chỉnh chi tiết, sản phẩm cố gắng lắp ráp 2.7 Yêu cầu đồng Trang bị phụ tùng đồng kèm theo thiết bị kéo giãn trị liệu T518 sau cung cấp cho bên sử dụng liệt kê bảng Bảng – Danh mục trang bị, phụ tùng kèm theo thiết bị kéo giãn trị liệu T518 Tên gọi Tài liệu hướng dẫn sử dụng Dây nguồn chấu Đơn vị tính Quy ển Sợi Số lượng 01 01 Bảng (Kết thúc) Tên gọi Đơn vị tính Cái Số lượng Nút nhấn khẩn cấp Đai kéo lưng Cái 01 Đai kéo cổ Cái 01 Cụm khung truyền lực kéo Bộ 01 Giường kéo Bộ 01 01 2.8 Yêu cầu bao gói sản phẩm - Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 đựng thùng carton lớp lót xốp dày 20 mm bao quanh có đồng thiết bị, hướng dẫn sử dụng đóng dâu KCS, ngày chế tạo - Thiết bị đặt túi nilon màu trắng sữa có kích thước túi ngang 600 mm x dài 800 mm, độ dày túi từ 0,1 mm đến 0,2 mm - Mặt thùng đựng thiết bị phải ghi rõ nội dung ký hiệu bao gồm: Tên thiết bị; số hiệu thiết bị; nhà sản xuất, lô sản xuất theo ngày, tháng, năm; ký hiệu hướng đặt thùng, chống va đập chống ảnh hưởng điều kiện môi trường Thiết kế CNNV S.đ S.lg Nguyễn Sỹ Sửu Nguyễn Sỹ Sửu Tr.phòn Nguyễn Sỹ g Sửu Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC Phạm Văn y Hiếu 20TK.LS517.ĐK Tờ: Số tờ: 22 2.9 Một số yêu cầu khác Mọi sửa đổi tài liệu thiết kế phải đồng ý quan ban hành tài liệu Đơn vị sản xuất phải có trách nhiệm cung cấp dụng cụ, thiết bị kiểm tra cho đơn vị sử dụng để nghiệm thu thiết bị QUY TẮC NGHIỆM THU a Quy tắc chung KCS đơn vị sản xuất phải đảm nhận việc kiểm tra nghiệm thu thiết bị kéo giãn trị liệu T518, lập biên kiểm tra, đánh giá chất lượng thiết bị Kiểm tra trình sản xuất sau sản xuất thực với mục đích đánh giá, nghiệm thu chất lượng thiết bị kéo giãn trị liệu T518 đảm bảo đáp ứng u cầu kỹ thuật q trình gia cơng chế tạo theo vẽ sản phẩm, tiêu kỹ thuật tính thiết bị b Kiểm tra trình sản xuất Tất chi tiết, cụm chi tiết khí phải đảm bảo quy định tài liệu liệu thiết kế thiết bị kéo giãn trị liệu T518 (bản vẽ sản phẩm) Tất bo mạch phải kiểm tra kĩ thông số kỹ thuật đầu vào đầu Tất bo mạch phải lắp chiều, vị trí theo sơ đồ nguyên lý Các vị trí đấu nối, giắc cắm phải chặt chẽ, vị trí theo sơ đồ đấu dây c Kiểm tra sau trình sản xuất - Kiểm tra ngoại quan - Kiểm tra tiêu kỹ thuật Các kết sau trình kiểm tra phải ghi nhận lại biên kiểm tra, nghiệm thu thiết bị trước đóng gói, nhập kho d Thành phần tham gia nghiệm thu - Trưởng phận phụ trách sản xuất thiết bị - KCS đơn vị sản xuất e Thứ tự nội dung kiểm tra, nghiệm thu 3.5.1 Thứ tự, nội dung kiểm tra theo dẫn bảng Thiết Nguyễn Sỹ Bảng – Thứ CNNV kế tự nội Sửudung thu thiết bị Nguyễn Sỹ kiểm tra, nghiệm 20TK.LS517.ĐK Sửu Tr.phòn Nguyễn Sỹ sau sản xuất S.đ S.lg g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Văn Phạm Hiếu Tờ: Số tờ: 22 Chỉ tiêu kiểm tra Điện áp xoay chiều nguồn nuôi thiết bị, V Công suất tiêu thụ tối đa, W, nhỏ Màn hình hiển thị LCD: - Kích thước phần hiển thị nội dung, dài-rộng, mm; - Sai số, dài-rộng, mm, không lớn Phạm vi điều chỉnh thời gian điều trị cho đếm thời gian: - Thời gian, min; - Sai số, %, không lớn Thời gian điều chỉnh nghỉ: - Thời gian, giây; - Sai số, %, không lớn Điều, mục Phương Yêu cầu pháp kỹ thuật kiểm tra Bảng 4.2 Bảng 4.3 Bảng 4.4 Bảng 4.5 Bảng 4.6 Bảng ( Kết thúc) Điều, mục Phương Yêu cầu pháp kỹ thuật kiểm tra Chỉ tiêu kiểm tra Thời gian điều chỉnh giữ: - Thời gian, giây: - Sai số, %, không lớn Lực kéo, kg, không lớn Bảng Chế độ kéo Vùng điều trị, vùng 10 Điện trở cách điện vỏ thiết bị, MΩ, không nhỏ 11 Nhiệt độ môi trường làm việc, oC Thiết kế CNNV S.đ S.lg Nguyễn Sỹ Sửu Nguyễn Sỹ 12 Độ ẩm cho phép Sửu Tr.phòn Nguyễn Sỹ việc, %, nhỏ g Sửu Văn Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC Phạm y Hiếu làm 4.7 Bảng 4.8 Bảng 4.9 Bảng 4.10 10 4.11 Bảng 11 4.12 Bảng 20TK.LS517.ĐK 12 4.13 Bảng Tờ: Số tờ: 22 Chỉ tiêu kiểm tra 13 Kích thước bao đầu kéo, mm 14 Khối lượng đầu kéo, kg, nhỏ 3.5.2 thu Điều, mục Phương Yêu cầu pháp kỹ thuật kiểm tra 13 4.14 Bảng 14 4.15 Bảng Danh mục phương tiện đo sử dụng kiểm tra nghiệm Bảng – Các phương tiện đo kiểm tra Tên phương tiện đo, kiểm tra Đặc tính kỹ thuật Đồng hồ đo cơng suất Máy sóng số Sai số Phạm vị đo Điện áp xoay chiều nguồn nuôi: Từ 100 V đến 240V ±1% Công suất tiêu thụ: Từ đến 750 mW ±1% Băng thông: 100 Mhz ±1% Điện áp vạch chia: (0,02 đến 50) V ±1% Thời gian vạch chia: Từ 2ns đến 100 ns Thiết bị đo lực kế Dải đo lực: Từ đến 100 Kg Dải đo lực: Từ đến 220 LB Dải đo lực: Từ đến 980 Newton ±1% ± 0,4 % ± 0,4 % ± 0,4 % Bảng (Kết thúc) Thiết kế CNNV S.đ S.lg Nguyễn Sỹ Sửu Nguyễn Sỹ Sửu Tr.phòn Nguyễn Sỹ g Sửu Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC Phạm Văn y Hiếu 20TK.LS517.ĐK Tờ: 10 Số tờ: 22 Tên phương tiện đo, kiểm tra Đặc tính kỹ thuật Đồng hồ đo điện megomet Thước Đồng hồ bấm giây điện tử Cân điện tử Sai số Phạm vị đo bàn Tủ vi khí hậu Dải đo điện trở: Từ đến 400 MΩ ±2% Dải đo: Từ đến 000 mm ±1 mm Dải đo lực: Từ đến 24 h, d = 0,01 s ± 4,8 s/d Dải đo: Từ đến 30 kg ± 200 g Độ ẩm tương đối đến 100%; ±3% ± oC Nhiệt độ đến 65 oC Thiết bị điều chỉnh điện áp xoay chiều Dải điện áp: Từ 200 đến 250 V ±3% ±3% Cơng suất: 1000 W CHÚ THÍCH: - Các phương tiện đo phải kiểm định/hiệu chuẩn thời hạn hiệu lực; - Các phương tiện kiểm tra phải kiểm tra kỹ thuật đo lường thời hạn hiệu lực PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA 4.1 Phương án lấy mẫu - Lấy mẫu theo nguyên tắc ngẫu nhiên, đảm bảo mẫu đại diện cho lô sản xuất - Lấy 01 mẫu với tỷ lệ 50 % (số thiết bị thực kiểm tra = 50 % số thiết bị lô sản xuất loại) 4.2 Kiểm tra hình hiển thị LCD 1.6.1 Chuẩn bịThiết thiết Nguyễn bị Sỹ kế Sửu Sỹ đựng; CNNV - Lấy thiết bị T518 khỏiNguyễn thùng S.đ S.lg- Tr.phòn Sửu Nguyễn Sỹ g Sửu Văn Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC Phạm Thước y Hiếu 20TK.LS517.ĐK Tờ: 11 Số tờ: 22 1.6.2 Các bước tiến hành - Đặt thiết bị T518 lên bàn thao tác; - Cấp nguồn cho thiết bị T518 Bật công tắc nguồn bên hông phải thiết bị T518, đợi s để thiết bị T518 khởi động hiển thị giao diện chương trình hình hiển thị; - Dùng thước để kiểm tra kích thước phần hiển thị nội dung hình hiển thị LCD 1.6.3 Xử lý kết - Kết kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A; 4.3 Kiểm tra phạm vi điều chỉnh thời gian điều trị cho đếm thời gian 4.3.1 Chuẩn bị thiết bị - Lấy thiết bị T518 khỏi thùng đựng; - Chuẩn bị đồng hồ bấm giây điện tử; - Cấp nguồn cho thiết bị T518 4.3.2 Các bước tiến hành - Bật công tắc nguồn bên hông sau thiết bị T518, đợi s để thiết bị khởi động hiển thị giao diện chương trình hình hiển thị; - Thiết lập mức thời gian chạy chương trình 30 min, 60 min, 99 min; - Bấm đồng hồ bấm giây điện tử 4.3.3 Xử lý kết - Kết kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A; 4.4 Kiểm tra thời gian điều chỉnh nghỉ 4.4.1 Chuẩn bị thiết bị Thiết Nguyễn Sỹ - Lấy thiết bị T518 thùng đựng; kế khỏi Sửu Nguyễn Sỹ - S.đ S.lg CNNV Chuẩn bị đồng hồTr.phòn bấm g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Nguyễnđiện Sỹ giây Sửu Văn Phạm Hiếu tử; 20TK.LS517.ĐK Tờ: 12 Số tờ: 22 - Cấp nguồn cho thiết bị T518 4.4.2 - Các bước tiến hành Bật công tắc nguồn bên hông sau thiết bị T518, đợi s để thiết bị khởi động hiển thị giao diện chương trình hình hiển thị; - Kết nối móc khóa đầu dây kéo thiết bị T518 với đai kéo Hệ thống trục đỡ Và ròng rọc Dây kéo Móc khóa Đai kéo lưng Giường kéo Chốt khóa Đầu kéo lưng giường kéo qua hệ thống trục đỡ rịng rọc hình sau: Hình – Sơ đồ kết nối chuẩn bị kiểm tra thời gian điều chỉnh nghỉ - Tại bàn phím điều khiển nhấn phím P để chọn chương trình điều trị, nhấn phím A để chọn vùng điều trị, nhấn phím Time để chọn thời gian điều trị, nhấn phím Max để chọ lực kéo cực đại, nhấn phím để chọn lực kéo nghỉ, nhấn phím Speed để chọn tốc độ kéo Sau thiết lập chương trình hiển thị đồ thị kéo sau: Weight: 050 kg Lumbar P 01 Time: 15:00 Max: 020 kg Min: 010 kg Speed: 50 % Now: 000 kg S.đ S.lg Thời gian điều chỉnhSỹ giữ Thiết Nguyễn kế CNNV Tr.phòn g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Nguyễn Sỹ Sửu Nguyễn Sỹ Sửu Văn Phạm Hiếu Thời gian 20TK.LS517.ĐK điều chỉnh nghỉ Tờ: 13 Số tờ: 22 Hình – Sơ đồ kiểm tra thời gian điều chỉnh nghỉ thời gian điều chỉnh giữ thiết bị T518 - Tháo chốt khóa giường kéo Nhấn phím S để chạy chương trình điều trị; - Theo dõi hình hiển thị hình 2, chương trình kéo tời vùng thời gian điều chỉnh nghỉ, bấm đồng hồ bấm giây điện tử để kiểm tra thời gian điều chỉnh nghỉ 4.4.3 Xử lý kết - Kết kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A; 4.5 Kiểm tra thời gian điều chỉnh giữ 4.5.1 Chuẩn bị thiết bị Giống mục 4.4.1 4.5.2 Các bước tiến hành - Giống mục 4.4.2; - Theo dõi hình hiển thị Hình 2, chương trình kéo tới vùng thời gian điều chỉnh giữ, bấm đồng hồ bấm giây điện tử để kiểm tra thời gian điều chỉnh giữ 4.5.3 Xử lý kết - Kết kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A 4.6 Kiểm tra lực kéo 4.6.1 Chuẩn bị thiết bị - Lấy thiết bị T518 khỏi thùng đựng; - Thiết bị đo lực kế 4.6.2 Các bước tiến hành - Bật công tắc nguồn bên hông sau thiết bị T518, đợi s để Thiết Nguyễn Sỹ thiết bị T518 khởikếđộngNguyễn hiển Sỹ thị giao diện chương trình CNNV Sửu 20TK.LS517.ĐK hình hiển thị; Tr.phịn Sửu Nguyễn Sỹ S.đ S.lg g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Văn Phạm Hiếu Tờ: 14 Số tờ: 22 - Kết nối móc khóa đầu dây kéo thiết bị kéo giãn trị liệu T518 với đai kéo lưng giường kéo qua hệ thống trục đỡ, ròng rọc Sensor thiết bị đo lực kế hình sau: Cáp thu tín hiệu Đồng hồ đo lực kế Móc khóa Chốt khóa Hệ thống trục đỡ Và ròng rọc Dây kéo Sens or Đai kéo lưng Đầu kéo Giường kéo Hình – Sơ đồ kiểm tra lực kéo thiết bị T518 - Hiệu chỉnh đơn vị đo thiết bị đo lực kế đơn vị kg; - Tại bàn phím điều khiển nhấn phím P để chọn chương trình điều trị P 01, nhấn phím A để chọn vùng điều trị Lumbar, nhấn phím Time để chọn thời gian điều trị 15 phút, nhấn phím Max để chọ lực kéo cực đại 20 kg, nhấn phím để chọn lực kéo nghỉ 10 kg, nhấn phím Speed để chọn tốc độ kéo 50% Sau thiết lập chương trình hiển thị đồ thị kéo hình Nhấn phím S để chạy chương trình; - Quan sát lực kéo cực đại lực kéo nghỉ hình hiển thị thiết bị đo lực kế; - Thực kiểm tra tương tự với lực kéo cực đại 90 kg 4.6.3 Xử lý kết - Kết kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A; Thiết kế CNNV Nguyễn Sỹ Sửu Nguyễn Sỹ 4.7 Kiểm tra điện áp nguồn ni Sửu Tr.phịn Nguyễn Sỹ gthiết Phạm Sửu S.đ S.lg4.7.1 Số tài liệu Chữ ký NgàbịKTTC Chuẩn bị Văn y Hiếu 20TK.LS517.ĐK thiết bị Tờ: 15 Số tờ: 22 - Lấy thiết bị T518 khỏi thùng đựng; - Thiết bị điều chỉnh điện áp xoay chiều 4.7.2 Các bước tiến hành - Tiến hành kiểm tra điện áp xoay chiều nguồn nuôi thiết bị T518 theo sơ đồ sau: Nguồ n điện lưới Thiết bị Thiết bị điều kéo giãn chỉnh trị liệu điện áp T518 xoay chiều Hình - Sơ đồ kiểm tra điện áp xoay nguồn nuôi thiết bị T518 - Cấp nguồn cho thiết bị điều chỉnh điện áp xoay chiều Thiết lập điện áp xoay chiều mức 210 V; - Cắm dây nguồn thiết bị T518 vào thiết bị điều chỉnh điện áp xoay chiều; - Kết nối thiết bị sơ đồ Hình 3; - Bật nguồn thiết bị T518 Nhấn phím START để khởi động chương trình cho thiết bị T518; - Kiểm tra lực kéo 5.2.5; - Thực kiểm tra tương với mức điện áp 220 V, 230 V 4.7.3 Xử lý kết - Kết điện áp xoay chiều nguồn nuôi cấp cho thiết bị T518 phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Kết kiểm tra lực kéo thiết bị T518 giá trị điện áp 210 V, 220 V, 230 V phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A; 4.8 Kiểm tra công suất tiêu thụ tối đa thiết bị 4.8.1 Chuẩn bị thiết bị Thiết Nguyễn Sỹ kếthùng Sửuđựng; Nguyễn Sỹ - Lấy thiết bị khỏi CNNV S.đ S.lg- Tr.phịn Sửu Nguyễn Sỹ Đồng hồ đo cơng suất Phạm g Sửu Văn Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Hiếu 20TK.LS517.ĐK Tờ: 16 Số tờ: 22 4.8.2 - Các bước tiến hành Tiến hành kiểm tra công suất tiêu thụ thiết bị T518 theo sơ đồ Hình 5; - Cấp nguồn cho đồng hồ đo cơng suất, cắm dây nguồn thiết bị T518 vào ổ cắm nằm đồng hồ đo công suất; - Kết nối thiết bị sơ đồ Hình 3; Đồng hồ đo công suất Nguồ n điện lưới Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 Hình – Sơ đồ kiểm tra công suất tiêu thụ thiết bị T518 - Bật nguồn thiết bị T518 Nhấn phím START để khởi động chương trình cho thiết bị T518; - Cho thiết bị T518 hoạt động liên tục h, theo dõi công suất tiêu thụ tối đa thiết bị T518 hình hiển thị đồng hồ đo công suất 4.8.3 Xử lý kết - Kết công suất tiêu thụ tối đa thiết bị T518 phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A; 4.9 Kiểm tra chế độ kéo Thiết bị T518 hoạt động chế độ kéo liên tục, ngắt quãng xoay vòng 4.9.1 Chuẩn bị thiết bị - Thiết bị T518; - Thiết bị đo lực kéo 4.9.2 Các bước tiến hành Bật công tắc nguồn bên hông phải thiết bị, đợi s để thiết bị khởi động hiển thịThiết giao diện trình hình hiển thị; Nguyễnchương Sỹ kế Sửu Nguyễn Sỹ 20TK.LS517.ĐK - Lựa chọn chế độ CNNV kéo liên tục: Tiến hành kiểm tra lực kéo Sửu Tr.phòn Nguyễn Sỹ g theoPhạm Sửu liên cácVăn bước mục S.đ S.lg chế Số tài độ liệu kéo Chữ ký Ngàtục KTTC Tờ:4.6.2; 17 Số tờ: 22 - y Hiếu - Lựa chọn kiểm chế độ kéo ngắt quãng: Tiến hành kiểm tra lực kéo chế độ kéo liên tục theo bước mục 4.6.2; - Lựa chọn kiểm chế độ kéo xoay vòng: Tiến hành kiểm tra lực kéo chế độ kéo liên tục theo bước mục 4.6.2 4.9.3 Xử lý kết - Kết kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A; 4.10.Kiểm tra vùng điều trị 4.10.1 Chuẩn bị thiết bị - Lấy đầu kéo thiết bị T518 khỏi thùng đựng; - Cấp nguồn cho đầu kéo thiết bị T518 4.10.2 Các bước tiến hành - Bật công tắc nguồn bên hông sau thiết bị T518, chờ s để chương chình khởi động hiển thị giao diện chương trình điều trị; - Tại bàn phím điều khiển, nhấn phím A (Area) để kiểm tra vùng điều trị Thiết bị có hai vùng điều trị lưng cổ Quan sát trực quan 4.10.3 Xử lý kết - Kết kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A; 4.11.Kiểm tra điện trở cách điện vỏ thiết bị 4.11.1 Chuẩn bị thiết bị phương tiện đo - Lấy đầu kéo thiết bị T518 khỏi thùng đựng; - Đồng hồ đo điện megomet 4.11.2 Các bước tiến hành - Cắm dây nguồn vào giắc nguồn đầu kéo thiết bị T518; - Cắm que đo màu đen vào cổng Earth, que đo màu đỏ cắm vào cổng Line; Thiết Nguyễn Sỹ kế Sửu cổng - Cắm que đo màu CNNV đen vào đo màu đỏ cắm Nguyễn Sỹ chung COM, que 20TK.LS517.ĐK Sửu Tr.phòn Nguyễn Sỹ vào cổng V/Ω; S.đ S.lg g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Văn Phạm Hiếu Tờ: 18 Số tờ: 22 - Đặt que đo màu đen vào vỏ thiết bị T518, que đo màu đỏ vào chân giắc cắm L giắc cắm nguồn Gạt khóa Lock để tiến hành đo Quan sát giá trị điện trở đo đồng hồ đo điện megomet; - Đặt que đo màu đen vào vỏ thiết bị T518, que đo màu đỏ vào chân giắc cắm N giắc cắm nguồn Gạt khóa Lock để tiến hành đo Quan sát giá trị điện trở đo đồng hồ đo điện megomet 4.11.3 Xử lý kết - Kết kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự 10 bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A; 4.12.Kiểm tra nhiệt độ môi trường làm việc 4.12.1 Chuẩn bị thiết bị phương tiện đo - Lấy đầu kéo thiết bị T518 khỏi thùng đựng; - Cấp nguồn cho đầu kéo thiết bị T518; - Tủ vi khí hậu đảm bảo trì chế độ sau: Độ ẩm tương đối bên từ 45 % đến 95 %; nhiệt độ đến 65 oC 4.12.2 Các bước tiến hành - Đặt đầu kéo thiết bị T518 vào tủ, cho đầu kéo thiết bị T518 hoạt động liên tục, cho tủ hoạt động không gián đoạn chu trình liên tục h Mỗi chu trình bao gồm giai đoạn: + Đưa nhiệt độ tủ vi khí hậu lên 65 oC Độ ẩm tương đối khơng khí 80 % Giữ nhiệt độ độ ẩm h; + Sau h đầu, hiệu chỉnh nhiệt độ tủ 10 oC, độ ẩm tương đối khơng khí 80 % h tiếp theo; + Kiểm tra lực kéo 4.6.2 4.12.3 Xử lý kết - Kết kiểm tra lực kéo thiết bị T518 phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Kết kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự 11 bảng 3; Thiết - Ghi kết đo vào BiênNguyễn Sỹ kiểm tra sản phẩm quy định Phụ kế Sửu Nguyễn Sỹ CNNV 20TK.LS517.ĐK lục A; Tr.phòn Sửu Nguyễn Sỹ S.đ S.lg g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Văn Phạm Hiếu Tờ: 19 Số tờ: 22 4.13.Kiểm tra độ ẩm cho phép làm việc 4.13.1 Chuẩn bị thiết bị phương tiện đo - Lấy đầu kéo thiết bị T518 khỏi thùng đựng; - Cấp nguồn cho đầu kéo thiết bị T518; - Tủ vi khí hậu đảm bảo trì chế độ sau: Độ ẩm tương đối bên từ 45 % đến 95 %; nhiệt độ đến 65 oC 4.13.2 - Các bước tiến hành Đặt đầu kéo thiết bị T518 vào tủ, cho đầu kéo thiết bị T518 hoạt động liên tục, cho tủ hoạt động khơng gián đoạn chu trình liên tục h Mỗi chu trình bao gồm giai đoạn: + Hiệu chỉnh độ ẩm tương đối tủ vi khí hậu 45 % Nhiệt độ tủ vi khí hậu trì 50 oC; Giữ nhiệt độ độ ẩm h; + Sau h đầu, giữ nhiệt độ 50 oC, chỉnh độ ẩm tương đối tủ vi khí hậu 80 % trì h tiếp theo; + Kiểm tra lực kéo 4.6.2 4.13.3 Xử lý kết - Kết kiểm tra lực kéo thiết bị T518 phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự bảng 3; - Kết kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự 12 bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A; 4.14.Kiểm tra kích thước bao đầu kéo 4.14.1 Chuẩn bị thiết bị phương tiện đo - Lấy đầu kéo thiết bị T518 khỏi thùng đựng; - Thước 4.14.2 Các bước tiến hành - Đặt đầu kéo thiết bị T518 lên bàn thao tác; - Dùng thước để kiểm tra kích thước bao đầu kéo thiết bị T518 4.14.3 Xử lý kết - Đo kích thước chiều ba lần Lấy giá trị trung bình chiều; Thiết Nguyễn Sỹ kế Sửu yêu - Kết kiểm tra phải đạt thứ tự 13 Nguyễn Sỹcầu theo quy định CNNV 20TK.LS517.ĐK Sửu Tr.phòn Nguyễn Sỹ bảng 3; S.đ S.lg g Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC y Sửu Văn Phạm Hiếu Tờ: 20 Số tờ: 22 - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A; 4.15.Kiểm tra khối lượng thiết bị 4.15.1 Chuẩn bị thiết bị phương tiện đo - Lấy đầu kéo thiết bị T518 khỏi thùng đựng; - Cân bàn điện tử 4.15.2 Các bước tiến hành - Cấp nguồn cho cân bàn điện tử, hiệu chỉnh cân; - Đặt đầu kéo thiết bị T518 lên mặt cân bàn điện tử, đợi kết hiển thị 4.15.3 Xử lý kết - Cân lần Lấy giá trị trung bình - Kết kiểm tra phải đạt yêu cầu theo quy định thứ tự 14 bảng 3; - Ghi kết đo vào Biên kiểm tra sản phẩm quy định Phụ lục A BẢO QUẢN, VẬN CHUYỂN, BẢO HÀNH 5.1 Bảo quản - Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 bảo quản kho có độ ẩm tương đối không 80 % nhiệt độ không 40 oC 5.2 Vận chuyển - Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 vận chuyển phương tiện vận chuyển thông dụng, có mui che 5.3 Bảo hành - Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 bảo hành 12 tháng kể từ ngày sản xuất - Điều kiện bảo hành: Đảm bảo quy định vận chuyển, bảo quản sử dụng bao gói./ Thiết kế CNNV S.đ S.lg Nguyễn Sỹ Sửu Nguyễn Sỹ Sửu Tr.phòn Nguyễn Sỹ g Sửu Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC Phạm Văn y Hiếu 20TK.LS517.ĐK Tờ: 21 Số tờ: 22 Phụ lục A (Quy định) Mẫu Biên kiểm tra sản phẩm VIỆN KH-CNQS VIỆN VẬT LÝ Y SINH HỌC CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập-Tự do-Hạnh phúc TP HCM, ngày tháng năm BIÊN BẢN KIỂM TRA SẢN PHẨM Số: Tên sản phẩm: Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 Số hiệu: Năm sản xuất: Nơi sản xuất: o Điều kiện môi trường: Nhiệt độ : C; Độ ẩm : %RH; Phương pháp kiểm tra: TCQS 472:2021/VKHCNQS Thời gian kiểm tra: / / KẾT QUẢ Kết Nội dung kiểm tra Chỉ tiêu, mức Kết luận Kết luận: NGƯỜI KIỂM TRA TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Chữ ký, ghi rõ họ tên) dấu) Thiết kế CNNV S.đ S.lg TRƯỞNG PHÒNG (Chữ ký, ghi rõ họ tên) Nguyễn Sỹ Sửu Nguyễn Sỹ Sửu Tr.phòn Nguyễn Sỹ g Sửu Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC Phạm Văn y Hiếu THỦ (Họ, tên, chữ ký, đóng 20TK.LS517.ĐK Tờ: 22 Số tờ: 22 Phụ lục B TÀI LIỆU THAM KHẢO - Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 5699-1:2004 (IEC 60335-1 :2001) thiết bị điện gia dụng thiết bị điện tương tự - an tồn - phần , Bộ Khoa học Cơng nghệ ban hành - Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 7379-1:2004 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC/E9 Tương thích điện từ biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ ban hành Thiết kế CNNV S.đ S.lg Nguyễn Sỹ Sửu Nguyễn Sỹ Sửu Tr.phòn Nguyễn Sỹ g Sửu Số tài liệu Chữ ký Ngà KTTC Phạm Văn y Hiếu 20TK.LS517.ĐK Tờ: 23 Số tờ: 22 ... HỌC MỞ ĐẦU Điều kiện kỹ thuật áp dụng thiết bị kéo giãn trị liệu (Model: T518) dùng để kiểm tra, nghiệm thu sản phẩm sau chế tạo Thiết bị kéo giãn trị liệu T518 thiết bị sử dụng để điều trị bệnh... phù hợp với yêu cầu điều kiện kỹ thuật trình bày tài liệu tài liệu kèm theo sau: - Thiết bị kéo giãn trị liệu T518, Bản vẽ sản phẩm (20TK.T518.BV) - Thiết bị kéo giãn trị liệu T518, (20TK.T518.HS)... học Thiết bị sử dụng phòng khám, điều trị chuyên khoa Vật lý trị liệu, Phục hồi chức năng, Y học dân tộc Mẫu ký hiệu tài liệu: T518 YÊU CẦU KỸ THUẬT 2.1 Căn cứ, tài liệu Thiết bị kéo giãn trị liệu